锦波生物(832982) 注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶获批上市 公司“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”获国家药品监督管理局批准上市。产品由重组3型人源化胶原蛋白和0.9%生理盐水组成，胶原蛋白浓度16.00mg/ml，单支规格包含0.5ml、1.0ml、1.5ml、2.0ml，装于无菌预灌封注射器中，经过滤除菌及无菌工艺生产，一次性使用，货架有效期2年。产品适用于注射到中面部皮下至骨膜上层，以矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷，注射后可对细胞、组织起支撑作用。 新材料全剂型覆盖，满足多样化需求 产品为锦波生物旗下的第3款三类重组III型胶原蛋白医美针剂，实现了我国重组人源化胶原蛋白生物新材料各种剂型的覆盖（溶液、凝胶、固体），满足了临床应用场景的多样化需求，是生物材料领域的又一次重大技术突破。 面部胶原直补，双重创新机制提供长效支撑 注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶是国际首个通过自组装、自交联技术，利用合成生物法生产的重组人源化胶原蛋白面中填充材料，消除了免疫原性和交联剂的毒性，避免不良反应。可以直击衰老根源，直接补充“蜂巢样”胶原组织，促进“新生的”细胞外基质，达到面部增容。通过“直接补充胶原蛋白”和改善细胞外环境，促进“新生的”细胞外基质再生（各种型别的胶原蛋白、弹力蛋白等）的双重创新机制，达到即刻物理填充效果，实现长期稳定的物理支撑及组织容量修复。 投资建议：公司管线矩阵逐渐完善，未来还有III型、XVII型、I型等在研。考虑到短期凝胶产品获批超预期有望拉动全年预期上修，长期来看核心产品极纯持续发力，兰蜜、凝胶、ColNet胶原网有望矩阵放量，上调盈利预测。预计公司2024-2026年营收为14.47/23.51/31.82亿元（前次为14.90/22.21/30.64亿元），归母净利润为7.33/11.51/15.58亿元（前次为7.1/9.8/12.9亿元），对应PE41/26/19x。目标价455元，对应2025年35倍PE，维持“买入”评级。 风险提示：市场竞争风险、新品研发风险、行业政策风险等

     锦波生物(832982) 2024年度业绩快报实现营收14.47亿元、归母净利润7.33亿元 根据锦波生物2024年度业绩快报，2024年公司实现营业收入14.47亿元，同比增长85.40%；归母净利润7.33亿元，同比增长144.65%。公司积极研发新产品、强化品牌建设、努力拓展市场，深耕现有客户并不断拓展新客户，医疗器械及功能性护肤品的销售规模大幅增长，因此我们上调2024年，并维持2025-2026年盈利预测，预计2024-2026年归母净利润为733/927/1125（原729/927/1125）百万元，对应EPS分别为8.29/10.47/12.71元/股，对应当前股价PE为31.7/25.1/20.7倍，维持“增持”评级。 开创新生物材料IV型胶原新方向，首次将重组人源化Ⅶ型胶原应用于护肤品 公司在A型重组IV型人源化胶原蛋白的基础研究和应用转化方面取得了较大成果，开创性的为新生物材料IV型胶原的应用开辟了新方向。成功打造出全球首款100%人体同源、可自组装成三螺旋结构的A型重组IV型人源化胶原蛋白，符合YY/T1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业A型标准，并于2022年和2023年先后获得两项中国发明专利授权。旗下品牌重源发布重源胶原七号产品，首次将重组人源化Ⅶ型胶原应用在护肤品中，100%人源化，不仅丰富了重源品牌的产品线，更是在胶原蛋白护肤市场中树立了新的标杆。 薇旖美临床注射已突破200万支，多款产品获美国食品药品监督管理局认证 公司不断提升品牌在国际市场的知名度和影响力。薇旖美重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维自2021年6月上市以来，临床注射已突破200万支，其安全性和有效性得到了市场的广泛验证。该产品是我国首个采用新型生物材料--重组人源化胶原蛋白制备的Ⅲ类医疗器械。这一突破性进展标志着中国在重组人源化胶原蛋白生物新材料领域实现了从0到1的历史性跨越。公司重要创新成果重组Ⅲ型人源化胶原蛋白成功获得巴西发明专利授权，旗下品牌ProtYouth5款产品获得美国食品药品监督管理局(FDA)的认证，为公司在全球市场的拓展注入了新的动力。 风险提示：监管政策趋严风险、市场竞争风险、新品研发风险

     锦波生物(832982) 投资要点： 事件：2月24日，锦波生物发布2024年度业绩快报公告。报告期内，公司实现营业收入14.47亿元，同比增长85.40%；归属于上市公司股东的净利润为7.33亿元，同比增长144.65%。业绩处于此前业绩预告上限。2024年单Q4季度，公司实现营业收入4.59亿元，同比增长74.52%；归属于上市公司股东的净利润为2.13亿元，同比增长97.22%。 核心产品持续放量，公司业绩延续高速增长。从营收来看，报告期内公司营业收入同比增长85.40%，主要得益于公司持续推进新产品研发、加强品牌建设、积极开拓市场。与此同时，通过深化现有客户合作与拓展新客资源，公司医疗器械及功能性护肤品两大核心业务板块销售规模出现显著提升。据锦波生物官方微信公众号统计，核心产品薇旖美重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维自2021年6月上市以来，临床注射已突破200万支，其安全性和有效性均得到了市场的广泛验证。从净利润来看，报告期内公司归母的净利润同比增长144.65%，归母扣非净利润同比增长149.56%。利润的强劲增长主要得益于销售收入的快速增长、规模效应的逐步释放以及盈利能力的持续优化。 医美管线不断扩充，公司增长动能强劲。2025年2月18日，锦波生物正式发布了全球首款基于“自组装根技术”的眼周抗衰再生材料，旨在为求美者提供“更安全、更长效、更自然”的抗衰解决方案。该产品首次将胶原流失痛点聚焦到胶原网层面，可以直接补充因各种原因老化、脆弱、断裂或流失的胶原纤维网，从而高效地支撑眼周肌肤，起到恢复肌肤弹性、改善松弛、提升紧致度的作用。与此同时，公司将进一步深化多型别胶原蛋白的研究，重点开发适用于面部增容的重组人源化胶原蛋白凝胶产品。此外，公司还将持续推进XVII型、V型和VII型胶原蛋白在不同适应症中的应用研究，重点布局毛发再生、口腔修复及皮肤修复等领域，全面拓展胶原蛋白技术的多元化应用场景，为医疗和医美行业提供更丰富的解决方案。 公司积极布局海外市场，通过与海外合作伙伴建立战略合作关系、参加国际展会等方式，品牌知名度和市场竞争力不断提升。目前，公司已成功申请了美国、韩国、日本及巴西等国家的专利授权，获取了越南等国家的海外医疗器械注册证，并荣获V-label素食认证，为其在全球市场稳健发展奠定基础。与此同时，截至2025年1月底，其旗下品牌ProtYouth共有5款产品获得美国食品药品监督管理局认证，包括ProtYouth胶原多肽精华液、ProtYouth三重胶原蛋白面霜、单一成分奢润胶原蛋白原液、ProtYouth单一成分胶原蛋白原液和ProtYouth单一成分奢宠胶原蛋白原液。 投资建议：公司作为国内重组胶原蛋白龙头，产品稀缺性和先发优势凸显。后续随着产品管线不断丰富、国内外渠道持续拓展，市场份额有望持续提升，公司业绩或将逐级而上。我们预计公司2024—2026年营收分别为14.44、19.03、24.05亿元，同比增速分别为85.07%、31.76%、26.42%；归母净利润分别为7.29、9.44、12.04亿元，同比增速分别为143.14%、29.54%、27.49%；对应EPS分别为8.24、10.67、13.6元，对应的PE为27.69、21.37、16.77倍。维持公司“增持”评级。 风险提示：核心技术人员流失风险；医疗器械及化妆品产品政策变动风险；技术风险；医疗美容行业相关风险等。

     锦波生物(832982) 核心观点： 锦波生物在2024年前三季度展现出显著的业绩增长动能，营业收入达9.88亿元，同比增长91.16%，归母净利润5.20亿元，同比增长170.42%，呈现收入和利润双高增态势。其中第三季度单季收入3.86亿元，同比增长92.07%，同比增速虽较2023年的超170%有所回落，但仍维持在接近翻倍水平。核心产品线仍处于放量周期。 作为国内首个注射级三类医疗器械产品，薇旖美通过填补重组胶原蛋白在医美填充领域的空白。2024年上半年该产品收入贡献达4.79亿元，同比增长105%，占医疗器械业务收入的82%，成为核心增长极。渠道端已覆盖国内3000余家医美机构，并通过与修丽可联合推出铂研胶原针，强化高端市场品牌势能。 海外业务扩展方面展现出显著进展。2024年，公司通过获得越南D类医疗器械注册证（注册证编号：2402995KLH/BYTHTTB），成为首个在海外获批重组Ⅲ型人源化胶原蛋白注射用医疗器械的企业，覆盖2mg至10mg多规格，适应于面部皱纹修复，标志着其国际化战略的实质性突破。在合作与布局层面，公司与国际美妆巨头欧莱雅达成战略合作，为旗下修丽可品牌提供重组胶原蛋白原料，并联合推出高端注射产品“铂研胶原针”，成功切入外资供应链体系。此外，越南市场被视为核心突破口，其医疗器械市场规模预计2024-2033年复合增长9%，且90%依赖进口，为锦波提供了增量空间。 业务结构上，重组胶原蛋白医疗器械收入占比非常高，且毛利率维持在95%左右，显示出公司战略向高附加值的医疗级产品聚焦。2024年第三季度毛利率虽环比下降2.06个百分点至92.37%，但同比仍提升2.3个百分点，主要系高毛利的薇旖美占比持续提升的规模效应。 重组胶原蛋白赛道正处于渗透率快速提升阶段。当前国内市场仍以锦波生物的薇旖美为唯一三类械产品，稀缺性显著。尽管巨子生物、创健医疗等竞争对手的三类械产品预计将于2025年后逐步获批，但公司通过快速迭代新产品（如凝胶类填充剂）、拓展海外市场（越南医疗器械注册证获批）及深化产学研合作（复旦、川大联合实验室技术转化），持续构建研发和临床壁垒。 风险提示： 上述观点主要根据过去数据分析得出，可能因为后续行业竞争格局变化、产品价格下降、下游需求不如预期等原因，而出现最终结果于分析预测结论相背离的情况。仅供投资分析时参考。

     锦波生物(832982) 事件：锦波生物发布2024年业绩快报。2024年，公司实现营收14.47亿元，同比+85.40%；实现归母净利润7.33亿元，同比+144.65%。24Q4，公司实现营收4.58亿元，同比+74.07%；实现归母净利润2.14亿元，同比+98.58%。 医美产品管线持续丰富，业务有望持续高增。25年2月18日，锦波生物正式推出全球首款基于“自组装根技术”的眼周抗衰再生材料164.88°ColNet胶原网，首次将胶原流失痛点聚焦到胶原网层面，直接补充因各种原因老化、脆弱、断裂、流失的胶原纤维网，更直接、更高效地为兜起眼周衰老肌肤，恢复肌肤弹性、改善松弛、提升紧致度，为消费者提供“更安全、更长效、更自然”的抗衰解决方案。此外，根据国家药监局，公司重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维产品除此前已推出的2、4、6、8、10mg/瓶规格，还储备有12、16、20、24mg/瓶的大规格、高浓度新品，根据锦波生物公众号数据，薇旖美重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维自2021年6月上市以来，临床注射已突破200万支，其安全性和有效性已得到市场的广泛验证，我们认为后续储备新品陆续落地能够进一步完善薇旖美的产品矩阵，助力品牌持续扩大市场份额。 积极拓展国际市场，持续拓展海外增量空间。近年来，锦波生物积极布局海外市场，通过参加美国纽约化妆品展览会、法国In-cosmetics Global展会等国际展会以及与海外合作伙伴建立战略合作关系等方式，不断提升品牌知名度和市场竞争力；此外，同时，公司重组Ⅲ型人源化胶原蛋白原料成功申请美国、韩国、日本及巴西等国家专利授权，重组Ⅲ型人源化胶原蛋白注射用医疗器械产品获得越南主管当局颁发的D类医疗器械注册证，彰显国际权威机构对公司产品力的认可与肯定，为公司在全球市场的稳健发展奠定坚实基础。 投资建议：公司产品与渠道优势明显，品牌声量持续提升，预计2024-2026年公司实现营业收入14.45、19.18、23.81亿元，分别同比+85.2%、+32.7%、+24.2%；归母净利润分别为7.37、10.07、12.84亿元，同比+145.7%、+36.8%、+27.5%，对应PE为27、20、16倍，维持“推荐”评级。 风险提示：终端需求不及预期、行业竞争加剧、市场推广不及预期等。

     锦波生物(832982) 摘要： 医药行业新秀，多年深耕功能蛋白研发。成立十六年来，公司致力研究重组人源胶原蛋白与抗HPV生物蛋白产品研究领域，获取重组Ⅰ型人源化胶原蛋白冻干纤维、重组XVII型人源化胶原蛋白修复冻干粉等数个相关医疗器械注册证。公司于2023年在北京证券交易所上市，成为北交所“重组胶原蛋白第一股”，同年“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”获批上市。 主营业务稳健增长，盈利能力持续增强。2019-2024Q1-Q3，锦波生物营业收入分别为1.56/1.61/2.33/3.90/7.80/9.88亿元，CAGR达到37.85%。2019-2024Q1-Q3，锦波生物归属于母公司净利润分别为0.45/0.32/0.57/1.09/3.00/5.20亿元，CAGR达到53.04%。随着2021年三类医疗器械产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”获批上市，重组胶原蛋白收入增长，公司营业收入呈现加速增长态势，公司归母净利润同样恢复增长。2019-2024Q1-Q3，公司销售毛利率始终保持在80%以上，分别为84.69%/80.01%/82.29%/85.44%/90.16%/92.37%，主要系公司坚持研发创新，多项产品获批上市所致。 科研实力雄厚，增强公司核心竞争力。公司以“创新驱动人类美好人生”为愿景，专注于功能蛋白的开发与创新，始终致力于两大核心领域：人体结构性材料及重大传染病防治。通过不懈努力，公司持续研发并拥有高级结构的功能蛋白生物材料。同时，公司拥有构建完成10吨规模A型人源化胶原蛋白生物新材料制造基地，实现了大规模注射级原材料到终端产品的落地转化，完成了我国原始创新生物新材料0-1的突破。 终端产品应用场景多样，涉及不同行业领域。目前，公司建立了从上游功能蛋白核心原料到医疗器械、功能性护肤品等终端产品的全产业链业务体系，其胶原蛋白产品广泛应用于医疗美容、妇科、泌尿科、皮肤科等多个领域。公司核心产品为重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品，主要应用于美容、皮肤科、妇科、外科、肛肠科、护肤等不同场景。后期公司还将继续探索核心产品在骨科、口腔科、心血管科等领域的应用潜力。 盈利预测及投资评级：公司发布2024年业绩预告，预计归母净利润71,900~7,3700万元，对比2023年归母净利润29,979.63万元，同比增长139.83%~145.83%。因此我们上调2024年-2026年盈利预测，预计公司2024-2026年收入为15.22/21.30/26.63亿元（原14.75/20.65/25.81亿元）。归母净利润为7.25/10.02/12.55亿元（原6.52/9.72/12.17亿元）。对应公司2025年2月14日股价2024-2026年PE分别为27.0/19.5/15.6倍。参考可比公司华熙生物、诺唯赞、百普赛斯、巨子生物，我们看好公司主业的稳健增长和持续投入创新产品研发，维持“买入”评级。 核心假设： （1）医疗器械业务：医疗器械是公司收入占比最大的业务。收入：“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”的获批进一步提高了公司的行业竞争力，将加速产品的市场渗透率，我们预计2024-2026年医疗器械业务营收收入分别为13.57/19.10/24.13亿元，同比增速分别为99.60%/40.74%/26.34%。2024-2026年医疗器械业务成本分别为0.99/1.75/2.24亿元，同比增速分别为113.92%/76.42%/28.07%，公司受点位扩张的影响，预计2024-2026年医疗器械业务毛利率分别为92.69%/90.83%/90.71%。 （2）功能性护肤品业务：公司通过打造自有品牌，功能性护肤品业务发展增速快。公司定向开发原材料并研发具备特定功能的护肤品，我们预计2024-2026年功能性护肤品业务营收收入分别为1.26/1.74/1.97亿元，同比增速分别为66.08%/37.96%/13.19%。2024-2026年功能性护肤品业务成本分别为0.42/0.70/0.83亿元，同比增速分别为69.79%/68.79%/18.47%，预计2024-2026年功能性护肤品业务毛利率分别为67.07%/59.71%/57.83%。 （3）原料及其他业务：通过不懈努力，公司持续研发并拥有高级结构的功能蛋白生物材料。公司生产的原料广受业内同行认可，我们预计2024-2026年原料及其他业务营收收入分别为0.38/0.46/0.52亿元，同比增速分别为57.15%/20.13%/13.91%。2024-2026年原料及其他业务成本分别为0.10/0.10/0.12亿元，同比增速分别为66.77%/5.25%/17.30%，预计2024-2026年原料及其他业务毛利率分别为74.42%/77.59%/76.92%。 风险提示：1）技术突破与应用风险。2）行业竞争加剧。3）新产品研发上线及表现不及预期。4）政策及监管环境趋严。5）受宏观环境影响，医美消费不及预期。