悦康药业(688658) 全面布局多个技术平台和全链条研发体系，创新引领长期发展 截至2024年底，公司组建了500余人的国际化研发团队，并已建成以核酸药物、细胞与基因治疗药物、多肽药物、高端中药、全流程AI药物研发等为核心的十一大技术平台，建立从临床前研究、临床研究、注册申报到商业化的全链条研发体系。考虑到转型期短期业绩承压，下调2025-2026年并新增2027年盈利预测，预计2025-2027年归母净利润分别为0.51/2.06/5.61亿元（原预计4.08/5.48亿元），EPS为0.11/0.46/1.25元，当前股价对应PE为151.4/37.7/13.8倍，我们看好公司管线创新布局带来的长期发展潜力，维持“买入”评级。 YKYY015为国内PCSK9siRNA临床阶段药物中唯一获批美国IND的管线公司全面布局高血脂、高血压、慢性乙肝、肥胖等siRNA管线，重点项目YKYY015注射液是公司自主开发的靶向PCSK9基因的siRNA药物，用于治疗以LDLC升高为特征的原发性（家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症的患者。该项目分别于2024年7月和2024年10月在美国、中国获批开展临床试验，国内Ⅰ期临床试验正在进行中。此外，YKYY015具有全新序列，并采用公司自主研发的siRNA序列全新修饰模板和具有完全自主知识产权的GalNAc递送系统，公司享有全球独占权益。 专注高壁垒核心专利技术，提升mRNA管线前瞻性与竞争力 原辅料方面，可电离阳离子脂质辅料YK-009，先后获得中国、美国、日本等的发明专利授权，同时已经成功应用于公司多款mRNA疫苗管线中，其中RSVmRNA疫苗YKYY025注射液和VZV mRNA疫苗YKYY026注射液液已获FDA临床试验批准；全新化学结构的Cap1新型帽子结构YK-CAP-110作为行业领先的Cap1新型帽子结构，与美国TriLink公司的CleanCap相比，在确保加帽率>95%的基础上，可使mRNA原液实现更高转录产量、更低免疫原性，同时具有更优的抗脱帽能力，已于2024年10月获得中国发明专利授权。 风险提示：政策变化风险，产品销售不及预期，新品研发进度不及预期等。

     悦康药业(688658) 投资要点： 公司三季度利润扭亏超9000万，剔除减值更加亮眼 2024年Q1-Q3：公司实现营收29.9亿，同比增长1%；实现归母净利润2.1亿，同比增加38%；实现扣非归母净利润2亿，同比增长46%2024年Q3：公司实现营收10.4亿，同比增加37%；扭亏实现归母净利润0.91亿，实现扣非归母净利润0.85亿。 计提减值准备影响利润：2024年Q1-3公司计提信用减值损失-448万元，计提资产减值损失3417万元，合计2970万元。 财务指标方面：2024年Q3公司销售费用为4亿元，同比增长20%，销售费用率为38%，同比下降5.7pct；研发费用为0.8亿，同比下降10%；研发费用率为8%，同比下降4.2pct；管理费用为0.6亿，同比下降20%，管理费用率为5%，同比下降3.8pct。 聚焦银杏叶核心品种，传统品种集采利空出清，盈利能力持续提高单三季度毛利率为64.3%，同比提升5.9pct。1.核心板块心脑血管，主要产品为银杏叶提取物注射液，中短期来看该品种依旧是贡献公司业绩的 主要品种之一；老牌中药悦康活心丸（浓缩丸）医保基药双重身份，销量有望持续提高；2.公司消化、糖尿病、抗感染领域诸多传统仿制药品种已陆续被集采，如奥美拉唑肠溶胶囊被纳入第三批集采，注射用盐酸头孢吡肟被纳入第七批国家集采，其余众多早期中标品种已完成续标，集采影响陆续出清，毛利率逐渐提高。 多款潜在大品种即将进入收获期 1.脑卒中：“注射用羟基红花黄色素A”作为神经保护剂，治疗脑卒中市场广阔。同时，羟A治疗急性缺血性脑卒中Ⅲ期临床试验结束，作用机制明确，效果显著。NDA申请已于2023年12月19日获得CDE受理。目前，羟基红花黄素A累计已灭6灯，NDA进展顺利，获批上市在即。2.“复方银杏叶片”Ⅲ期临床试验结束，已于2024年Q1进入NDA审评阶段。3）紫花温肺止嗽颗粒：2023年11月公告完成III期临床试验。 中长期积极布局前沿领域，未来可期 公司深度布局小核酸和多肽等新领域。2023年公司自主研发的首款小干扰核酸药物YKYY015完成候选化合确认并推向了临床前研究。公司治疗原发性肝癌的国内首款反义核酸药物CT102正在中国人民解放军总医院第五医学中心开展临床IIa期试验。 盈利预测与投资建议 我们预测2024/2025/2026年公司营收分别为43.5/47.8/54.0亿元，增速 为4%/10%/13%。2024/2025/2026年公司净利润分别为3.0/4.1/5.1亿元，增速为63%/35%/27%，维持“买入”评级。 风险提示 产品销售和推广不及预期风险，重点产品集采降价幅度超预期风险，研发失败或进度不及预期风险，原材料价格波动的风险。

     悦康药业(688658) 2024Q3单季度业绩增长亮眼，利润扭亏为盈，维持“买入”评级 2024Q1-Q3公司实现营收29.92亿元（同比+1.15%，下文皆为同比口径），归母净利润2.10亿元（+37.73%）；扣非归母净利润2.02亿元（+45.90%）；分季度来看，2024Q3单季度实现营收10.42亿元（同比+37.47%，环比+6.07%）；归母净利润0.91亿元（同比+266.37%，环比+85.13%）；扣非归母净利润0.85亿元（同比+238.13%，环比+63.17%）。我们预计，公司Q3收入环比稳中有升，主要是系核心品种银杏叶提取物注射液销量保持稳健增长；利润增长主要系报告期内公司心脑血管类产品、消化道类产品销量增长，销售费用减少所致。盈利能力方面，2024Q1-Q3公司毛利率为60.38%（-3.95pct），净利率为6.96%（+1.73pct）。费用管控方面，2024Q1-Q3公司销售费用率为36.01%（-8.01pct）；管理费用率为5.49%（-0.20pct）；研发费用率为8.73%（+0.89pct）；财务费用率为0.12%（+0.43pct）。经营现金流方面，2024Q1-Q3公司经营性现金流净额为4.30亿元。我们看好公司创新管线布局带来的发展潜力，维持原盈利预测，预计2024-2026年归母净利润分别为3.2/4.08/5.48亿元，EPS为0.71/0.91/1.22元，当前股价对应PE为32.3/25.4/18.9倍，维持“买入”评级。 中药创新药上市进程稳步推进，多肽、核酸药物管线布局丰富 截至2024H1，（1）中药创新药：治疗“急性缺血性脑卒中”的注射用羟基红花黄色素A的NDA申请已于2023年12月19日获CDE受理；复方银杏叶片、紫花温肺止嗽颗粒NDA申请已于2024Q1获CDE受理，审批进度稳步推进，并有望在2025H1获批上市，为公司未来3-5年贡献业绩增量；（2）多肽药物：广谱冠状病毒膜融合抑制剂多肽药物（YKYY017）于2023年5月先后获美国FDA和澳大利亚TGA的临床试验默认许可，在国内开展的临床II期试验已完成；（3）核酸药物：公司自主研发的首款小干扰核酸药物YKYY015注射液美国IND已获批准，中国IND已获受理，临床试验申请进展顺利；治疗原发性肝癌的国内首款反义核酸药物CT102正在开展临床IIa期试验。 风险提示：政策变化风险，产品销售不及预期，新产品上市不确定性风险。

     悦康药业(688658) 投资要点： 事件：悦康药业发布2024年中报，2024上半年实现营业收入19.5亿元，同比下降11.36%，归母净利润1.19亿元，同比下降42.75%，扣非归母净利润1.17亿元，同比下降41.60%。二季度单季实现收入9.82亿元，同比下降8.33%，归母净利润4925万元，同比下降59.57%，扣非归母净利润5216万元，同比下降55.38%。 24H1业绩符合预期。24H1收入端同比下降11.36%，主因核心产品银杏叶提取物注射液收入下降所致，公司整体毛利率为58.30%（同比-8.1pct），主因抗感染类产品生产成本上升所致。24H1，公司销售/管理/研发/财务费用率分别为34.84%（同比-9.21pct）、5.60%（同比+1.07pct）、9.11%（同比+2.78pct）、0.05%（同比+0.44pct），其中销售费用同比下降29.9%，主要系公司收入下降导致相应的市场推广费下降。24H1归母净利润同比下降42.75%，主要因23H1公司终止实施2021年股票激励计划导致转回股份支付费用3721万元，增加了去年同期的归母净利润。 中药创新药即将进入收获期，增长空间充足。公司潜力大单品注射用羟基红花黄色素A临床Ⅲ期试验结束，已于2023年12月获得CDE受理NDA申请，该药是从红花中筛选出抗脑梗塞的有效单体羟基红花黄色素A且提取纯度超过97%，用于治疗急性缺血性脑卒中，我们预计将于25H1获批上市，潜在市场空间广阔。此外，通络健脑片（治疗血管性痴呆）、紫花温肺止嗽颗粒（治疗感冒后咳嗽）临床Ⅲ期试验结束，已于2024Q1获得CDE受理NDA申请，我们预计有望于2025年获批上市、贡献收入增量。 持续加大研发投入，打造高壁垒核心技术平台。24H1公司研发投入金额为2.02亿元，同比增长12.21%，研发投入占营收比重为12.21%，研发费用为1.78亿元，同比增长27.63%。公司已形成9大核心技术平台，包含以核酸创新药为基础的靶点发现平台、以多肽药物为基础的多肽药物开发平台等，围绕多肽药、核酸药等领域储备了十多项重点管线，创新能力持续增强。 盈利预测与估值。预计24-26年归母净利润分别为3.27亿元、4.28亿元、5.33亿元，同比增长77%、31%、25%，当前股价对应PE分别为26X、20X、16X。我们选取布局心血管领域中药注射剂及抗感染药物的信立泰、以岭药业和康缘药业作为可比公司，可比公司2024-2026年平均PE分别为28X/24X/20X。考虑到公司心脑血管、抗感染药物集采影响逐步消化，羟基红花黄色素A、通络健脑片等多款潜力大单品即将进入收获期，有望推动公司迈入新台阶，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：医药行业政策风险，新药研发进展不及预期的风险，新药市场推广风险，行业竞争加剧的风险等。

     悦康药业(688658) 投资要点： 聚焦大品种，传统品种集采影响逐步出清有望重回增长轨道 1.心脑血管为公司核心板块，主要产品为银杏叶提取物注射液：2022年来，湖北与广东联盟集采中多种竞品银杏叶类中成药集采中标，悦康银杏叶提取物注射剂全国集采流标，整体销量增速放缓，我们认为中短期来看该品种依旧是贡献公司业绩的主要品种之一；老牌中药悦康活心丸（浓缩丸）是国家医保甲类，国家基药品种。伴随活心丸研发循证推进，销量有望持续提高；2.公司消化、糖尿病、抗感染领域诸多传统仿制药品种已陆续被集采，如奥美拉唑肠溶胶囊被纳入第三批集采，注射用盐酸头孢吡肟被纳入第七批国家集采，其余众多早期中标品种已完成续标，我们预计集采品种在集采执行后的短期影响陆续出清。3.枸橼酸爱地那非片为公司研发的1.1类新药，用于治疗男性ED。我国两性用药市场空间巨大，经头豹研究院测算，预计2024-2028年中国抗ED药物行业的规模将从93.1亿元增至157.0亿元。其中，2023年西地那非销售额达57.2亿元，爱地那非仍处于市场扩张阶段。 多款潜在大品种即将进入收获期 1.脑卒中：发病率高，疾病危害极大，呈高死亡率、高致残率、高复发率。“注射用羟基红花黄色素A”作为神经保护剂，治疗脑卒中市场广阔。同时，羟A治疗急性缺血性脑卒中Ⅲ期临床试验结束，作用机制明确，效果显著。NDA申请已于2023年12月19日获得CDE受理。目前，羟基红花黄素A累计已灭6灯，NDA进展顺利，获批上市在即。2.“复方银杏叶片”Ⅲ期临床试验结束，已于2024年Q1进入NDA审评阶段。复方银杏叶片缺血性痴呆用药机理明确，临床试验疗效显著；3）紫花温肺止嗽颗粒：2023年11月公告完成III期临床试验，主要用于感染后咳嗽，咳嗽缓华福证券解率显著。 中长期积极布局前沿领域，未来可期 公司深度布局小核酸和多肽等新领域。2023年公司自主研发的首款小干扰核酸药物YKYY015完成候选化合确认并推向了临床前研究。公司治疗原发性肝癌的国内首款反义核酸药物CT102正在中国人民解放军总医院第五医学中心开展临床IIa期试验。 盈利预测与投资建议 我们预测2024/2025/2026年公司营收分别为43.5/47.8/54.0亿元，增速为4%/10%/13%。2024/2025/2026年公司净利润分别为3.0/4.1/5.1亿元，增速为63%/35%/27%。我们看好悦康药业产品梯队层次丰富老品种短期承压初步出清，羟A、复方银杏叶片等新品种有望上市放量，中长期积极布局 小核酸等领域，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示 产品销售和推广不及预期风险，重点产品集采降价幅度超预期风险，研发失败或进度不及预期风险，原材料价格波动的风险。

     悦康药业(688658) 投资要点 事件：2024年8月23日，公司发布2024年半年度报告，报告期内实现营业收入19.50亿元，同比下降11.36%；实现归属于母公司股东净利润1.19亿元，同比下降42.75%；实现扣非后归母净利润1.17亿元，同比下降41.60%。2024Q2公司实现营业收入9.82亿元，同比减少8.33%；实现归母净利润0.49亿元，同比减少59.57%；实现扣非归母净利润0.52亿元，同比减少55.38%。 研发投入力度加大，毛利率略有下降：2024H1，公司的销售/管理/研发/财务费用率分别为34.84%/5.60%/9.11%/0.05%，其中研发投入较上年同期增长12.21%。公司持续加大研发投入力度导致研发费用显著增加，财务费用因银行借款增长而增加。2024H1公司整体毛利率为58.30%，较去年同期下降8.1个pct，系公司抗感染类产品生产成本上升所致。 创新驱动发展，产品研发稳步推进。羟基红花黄色素A的NDA申请获得CDE受理，脑卒中潜在人群大，有望成为大单品。“复方银杏叶片”、“紫花温肺止嗽颗粒”Ⅲ期临床试验结束，进入NDA审评阶段。公司自主研发的首款小干扰核酸药物YKYY015注射液项目已获美国IND批准、中国IND受理。 盈利预测及投资建议。公司后续创新产品众多，有望驱动新一轮发展，我们预计2024-2026年公司分别实现归母净利润3.01、3.81、4.59亿元，对应P/E估值分别为28.3、22.3、18.5倍。维持“买入”评级。 风险提示：产品研发风险；市场竞争加剧风险；产品销售不及预期的风险；相关政策风险。

     悦康药业(688658) 投资要点 事件：公司发布2024年半年度业绩公告，2024H1实现营收19.50亿元（-11.4%，括号内为同比增速，下同），归母净利润1.19亿元（-42.8%）。2024Q2单季度实现营收9.82亿元（-8.3%），归母净利润0.49亿元（-59.6%）。 业绩符合预期：营收略有压力，主要系银杏叶提取物注射液中成药在省级联盟集采中标后的平均单价有所下降。利润同比下滑主要系1）2023H1终止了当期股票激励计划，股份支付费用重回导致的去年同期基数较高；2）抗感染类产品的毛利压缩；3）研发投入同增27.6%，用于小核酸等创新药研发项目；4）然而销售费用同比下降29.9%，主要系医药行业整体影响带来的市场推广费用降低。 羟基红花黄色素A于24年7月CDE官网灭灯，伴随中药注射剂型政策支持，有望成为超20亿大单品：①意义大，中药注射剂样本医院销售额降幅已收窄，在疫情中表现突出、丹红解除限制等，均表明中药注射剂行业已触底反弹。②市场广，根据弗若斯特沙利文，2022年脑卒中存量和新发患者分别为1804万人和591万人；脑卒中年复发率17.7%，其中，缺血性卒中约占70%，由此估算高发病率的患者人群637万人。③进度快，23Q3完成羟A用于急性缺血脑卒中的III期临床，23Q4获得NDA受理，24H1其6项审评结果于CDE官网公示已经全部顺利完结，我们预计25Q1获批上市。④销售强，考虑公司在心脑血管领域积累的销售及学术推广能力，并已积极筹备重磅新品的打造，上市后商业化进程将较快落实，对标主要竞品先必新的治疗费用及医保降幅，我们预测羟A销售峰值将于2032年达23亿元。 创新能力持续增强，多款新品有望落地：公司不断加强自研能力，2024H1研发投入1.78亿元，研发费用率9.11%（+2.8pct），临床项目由多位院士专家牵头，研发团队近500人。截至2024H1，重点项目包括①3项NDA（羟A、通络健脑、紫花温肺），后两者为中药1.1类新药，有望于2025H1上市并带来业绩增量；②CT102反义核酸药物处于IIa期剂量爬坡阶段，③YKYY017雾化吸入剂多肽药物处于II期临床，④YKYY015PCSK9已获美国IND批准，且我们预计其将于2024H2进入国内临床。 盈利预测与投资评级：我们维持之前的预期，我们预测公司2024-2026年营收分别为43.7/49.4/54.8亿元，归母净利润分别为3.1/4.2/5.0亿元，对应当前股价PE分别为24/18/15倍，维持“买入”评级。 风险提示：新产品延期获批及推广不及预期的风险；经销商管理风险；经营规模扩大带来的战略与管理风险。

     悦康药业(688658) 存量环比稳中有升，高基数下利润有所波动 2024H1公司实现营收19.50亿元（-11.36%），归母净利润1.19亿元（-42.75%）；扣非归母净利润1.17亿元（-41.60%）；分季度来看，2024Q2单季度实现营收9.82亿元（同比-8.33%，环比+1.47%）；归母净利润0.49亿元（同比-59.57%，环比-28.94%）；扣非归母净利润0.52亿元（同比-55.38%，环比-19.31%）；我们预计，公司Q2收入环比稳中有升，主要是系核心品种银杏叶提取物注射液销量保持稳健增长；利润有所波动主要系：（1）2023H1公司终止实施2021年限制性股票激励计划，股份支付费用转回，利润高基数；（2）加大研发投入，研发费用增加，且因银行借款增长财务费用也相应有所增加；（3）抗感染类产品的生产成本上升，使得毛利率出现下降等因素的影响。盈利能力上，2024H1公司毛利率为58.30%（-8.09pct），净利率为6.05%（-3.44pct）；2024H1公司销售费用率为34.84%（-9.21pct）；管理费用率为5.60%（+1.06pct）；研发费用率为9.11%（+2.78pct）；财务费用率为0.05%（+0.44pct）。我们看好公司的长期发展，维持原盈利预测，预计2024-2026年归母净利润分别为3.2/4.08/5.48亿元，EPS为0.71/0.91/1.22元，当前股价对应PE为23.2/18.2/13.6倍，维持“买入”评级。 打造多个研发平台，多梯队研发管线稳步推进 目前已形成9大核心研发平台，涵盖核酸药、多肽药、中药创新药以及高端化药等领域，储备了十几项重点管线，具备了技术积累与管线布局双重优势。其中，中药创新药注射用羟基红花黄色素A的NDA申请已于2023年12月19日获CDE受理，复方银杏叶片、紫花温肺止嗽颗粒NDA申请已于2024Q1获CDE受理，审批进度稳步推进，并有望在2025H1获批上市，为公司未来3-5年贡献业绩增量；多肽药物YKYY017于2023年5月先后获美国FDA和澳大利亚TGA的临床试验默认许可，目前在全国16个省市32家医院开展多中心的临床II期试验已完成；公司自主研发的首款小干扰核酸药物YKYY015注射液发明专利已获得授权，目前美国IND已获批准，中国IND已获受理，临床试验申请进展顺利。 风险提示：政策变化风险，产品销售不及预期，新产品上市不确定性风险。