汇宇制药(688553) 投资要点 公司业绩稳健增长，产品管线持续扩展 2024年，公司实现营业收入10.94亿元，同比增长18.05%；实现归母净利润3.25亿元，同比增长132.78%；2025年一季度，公司实现营业收入2.39亿元，归母净利润-0.26亿元。公司坚持以研发驱动为战略，专注肿瘤创新药和优质仿制药的研发和销售。截至2024年报，公司国内新增药品上市17个，累计上市药品达到38个；在研I类创新药项目14个，并有5个改良型新药项目，涵盖实体肿瘤、血液肿瘤及抗肿瘤辅助用药等多个领域。 创新药布局加速推进，三大项目取得阶段性突破 公司在创新药领域持续推进研发布局，2024年以来多个项目取得重要进展。1）公司首个I类双靶点创新药HY-0002a正在全国6家临床研究机构开展KRAS突变的晚期实体瘤患者中的多中心、多队列的I/II期研究；2）公司首个I类生物创新药HY-0007，9月获批IND，10月完成I期临床试验首例受试者给药，有望为晚期肿瘤患者提供新的治疗选择；3）HY-0006，12月完成I期临床试验首例受试者给药，其为高选择性SOS1小分子抑制剂，用于治疗晚期实体瘤。截至2024年报，公司在研创新药项目共14个，创新管线布局实现突破。 国际化战略加速推进，业务多元化稳步发展 公司国际化战略持续深化，境外销售收入大幅增长。公司2024年实现海外收入1.66亿元，同比增长97.12%；公司在海外累计已有25个产品获批上市，在68个国家和地区实现销售，较2023年新增14个国家和地区，覆盖北美、欧洲等国际主流市场。此外，在医疗器械领域，公司结合小分子、大分子药物及注射剂研发优势，推进消费医疗方向布局。截至2024年年报，公司已取得3个II类医疗器械产品上市批件，推进1个III类医疗器械项目进入临床试验阶段。 盈利预测 预测公司2025-2027年收入分别为12.05、14.07、17.01亿元，EPS分别为0.21、0.48、0.72元，当前股价对应PE分别为76.7、33.0、22.2倍。公司新药布局推进顺利，看好后续新药管线持续深化，首次覆盖，给予“买入”投资评级。 风险提示 药品降价风险、产品竞争加剧风险、研发进展不及预期。

     汇宇制药(688553) 业绩表现亮眼，创新+出海持续推进，维持“买入”评级 2024年公司收入10.94亿元（同比+18.05%，以下均为同比口径）；归母净利润3.25亿元（+132.78%）；扣非归母净利润0.92亿元（同比+39.55%）。公司2025Q1实现收入2.39亿元（-1.46%）；归母净利润-0.26亿元（-155.19%）；扣非归母净利润0.34亿元（-8.27%）。基于公司海外产品推广仍需时间，我们下调2025-2026年并新增2027年归母净利润为0.86、2.08、2.94亿元（原2025-2026预测为3.84、4.23亿元），EPS为0.20元、0.49元和0.69元，当前股价对应PE为76.9、32.0以及22.7倍，鉴于公司海外业务快速增长，我们维持“买入”评级。 产品管线多元布局，境外市场加速扩张 公司秉承“高壁垒+高投入产出比+首仿”的立项策略，境内销售结构均衡。2024年国内新增优质仿制药上市17个，产生销售收入产品增加至22个，形成销售收入9.28亿元（+10.12%）。公司高端仿制药扬帆出海，境外市场加速扩张。公司2024年境外收入1.66亿元（+97.12%），共计25个产品获批上市，累计13个产品在68个国家实现销售。此外公司深耕专业领域，延伸产业链价值服务。2024年公司已取得3个II类医疗器械产品上市批件，推进1个III类医疗器械项目进入临床试验阶段。公司产品管线多元布局，境外市场加速扩张。 持续加大研发投入，大小分子创新药取得阶段性突破 2024年公司研发投入约3.46亿元，占营收比例为31.64%。公司在研产品储备丰富，在研I类创新药14个，多项药物取得进展。I类双靶点小分子创新药HY-0002a项目持续推进I/II期研究；I类生物创新药HY-0007项目已获得临床研究批件并启动临床I期研究；I类化学创新药HY-0006项目已获得临床研究批件并启动I期临床研究；改良型新药HY-2003项目已获得临床研究批件，并完成I期临床试验首例受试者给药。公司持续加大研发投入，大小分子创新药取得阶段性突破。 风险提示：集采降价的风险；药品研发失败的风险；产品竞争加剧的风险等。

     汇宇制药(688553) 聚焦肿瘤领域，出海+创新驱动新增长 汇宇制药主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售，公司在化学原料药、化学普通注射剂和复杂注射剂等方面有丰富的研发经验，同时积极推进抗肿瘤领域的小分子创新药和生物大分子创新药的研发，公司100+在研项目，包含13个一类创新药及5个改良新药项目，管线以肿瘤及相关领域为主，同时逐步覆盖其它领域。我们看好公司发展，预计公司2024-2026年归母净利润分别为3.57亿元、3.84亿元以及4.23亿元，EPS分别为0.84元、0.91和1.00元，对应PE分别为16.9、15.7以及14.2倍，首次覆盖，给予公司“买入”评级。 境外收入增长较快，有望成为新的业绩增长点 公司海外销售额迅速增长。2024Q1-3公司境外销售额1.02亿元（同比+76.74%）。其中，阿扎胞苷为最大单品，占比40.81%。境外销售市场以欧美为主，占比70%，其中英国占比35%，新兴市场占比30%。截至2024Q3，公司境外共取得51个批件，涉及27个国家和地区和17个产品；同时有31个产品申报至欧洲14国、新兴市场等，包括注射用紫杉醇、羧基麦芽糖铁注射液等。随着境外产品数量的丰富和覆盖区域的扩大，预计境外市场将成为公司新的业绩增长点。 研发投入加大，创新药布局逐渐清晰 2024Q1-3公司研发投入达到2.25亿元，占收入比例26.42%。公司多个创新药物进入临床试验和临床申请阶段。公司创新药的研发更关注靶向治疗和免疫治疗的方向，技术呈现方式主要是双靶点单分子、ADC、三抗和多抗。公司2023-2024Q3申报了多个创新药并获得临床批件。其中，肿瘤领域的HY-0002a于2023年获得临床批件，目前处于临床爬坡阶段；HY-0007项目于2024年10月底完成了临床I期的首例受试者给药。 风险提示：行业政策变化风险、新药研发风险、销售不及预期风险等。