序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
| | | 上期评级 | 评级变动 | | |
21 | 国金证券 | 袁维,何冠洲 | 维持 | 增持 | 上半年收入高速增长,全力进军房颤市场 | 2024-08-22 |
微电生理(688351)
2024年8月21日,公司发布2024半年度报告,2024年上半年公司实现收入1.98亿元,同比+40%;归母净利润1701万元,同比+689%;实现扣非归母净利润92万元。
2024Q2公司实现收入1.09亿元,同比+21%;归母净利润1284元,同比+12%;实现扣非归母净利润227万元,同比-23%。
经营分析
全力进军房颤市场,创新产品拓展加速。2024上半年国内压力导管在集采中标加持下入院速度加快,使用量不断攀升,上市以来已在多家中心完成了近3000例压力监测指导下的射频消融手术,均获得较高的临床认可度。冷冻消融产品已完成近30个省份的挂网。上半年TrueForce压力导管、IceMagic冷冻消融产品等新产品同比增长475%;目前全球三维手术量累计突破7万例。
海外市场同步推进,综合净利率显著提升。在国外市场,公司三位手术量实现快速增长,现已累计覆盖36个国家和地区。TrueForce压力导管销量优异,成为上半年销售额占比最高的产品。随着公司电生理业务整体销售规模的提升,上半年公司利润率显著提升,实现净利率8.6%,同比+7.1pct。
研发项目推进顺利,重磅产品将持续获批。公司在完成“射频+冷冻”协同布局的同时,积极推进PFA项目研发进度。自主研发的脉冲电场消融导管已进入临床随访收尾阶段;参股公司商阳医疗的脉冲电场消融项目已递交国内注册,预计将在2025年上半年获批。肾动脉消融项目现处于临床试验阶段,FlashPoint肾动脉射频消融系统进入特别审查程序“绿色通道”,预计将在2026年获批。创新重磅产品的上市将加速公司在电生理市场份额的提升。
盈利预测、估值与评级
我们看好公司未来在电生理领域的发展前景,预计2024-2026年公司归母净利润分别为0.29、0.66、1.19亿元,同比增长416%、125%、81%,现价对应PS为21、15、11倍,维持“增持”评级。
风险提示
医保控费政策风险;在研项目推进不达预期风险;产品推广不达预期风险;无实控人和控股股东风险。 |
22 | 平安证券 | 叶寅,倪亦道,裴晓鹏 | 维持 | 增持 | 增长符合预期,新产品不断放量打开成长空间 | 2024-08-22 |
微电生理(688351)
事项:
公司上半年实现营业收入1.98亿元,同比+39.57%,实现归母净利润1701万元,同比+689.30%。单Q2实现营业收入1.09亿元,同比+21.36%,实现归母净利润1284万元,同比+11.86%。
平安观点:
收入保持快速增长,符合市场预期。公司持续深入推进全球化营销战略,引领国产电生理手术解决方案的全面推进,保持收入快速增长趋势,其中TrueForce压力导管、IceMagic冷冻消融产品等新产品同比增长475%;截至年中,全球三维手术量累计突破7万例。经营质量持续提升,Q2毛利率略降但仍处于高位水平、预计主要是产品结构变化导致,销售费用率、管理费用率、研发费用率随着收入增长有所摊销,单Q2销售净利率达到11.76%。
国内外市场高端产品持续放量,全力进军房颤市场。国内市场方面,随着北京、湖北和天津的集采中标执行,公司TrueForce压力导管入院速度相对加快,使用量不断攀升,上市以来已在多家中心完成了近3000例压力监测指导下的射频消融手术,均获得满意疗效及较高的临床认可度。IceMagic冷冻消融产品已完成近30个省份的挂网,全球首个具有表面多路测温功能的IceMagic多路测温冷冻消融导管已在华西医院等地开展上市后首批临床应用,治疗效果显著。国外市场方面,公司持续加大海外市场拓展力度,加快提升市场渗透率,三维手术量实现快速增长,现已累计覆盖36个国家和地区;TrueForce压力导管销量优异,成为上半年销售额占比最高的产品,为国产房颤治疗方案走向国际市场奠定了良好开端。
产品研发进展不断,全面布局“冰火电”能量平台。PFA方面,公司自主研发的脉冲电场消融导管已进入临床随访收尾阶段;参股公司上海商阳医疗科技有限公司的脉冲电场消融项目已递交国内注册,预计2025年上
半年可获得国家药品监督管理局的注册证书。标测系统方面,公司持续开展Columbus三维心脏电生理标测系统软件升级,进一步优化自动高密度标测功能,在标测效率方面有数倍提升。射频消融方面,公司升级产品双弯压力感知磁定位灌注射频消融导管已递交国内注册申请。此外,公司自主研发的一次性使用心腔内超声成像导管已完成型测检验,计划下半年开展临床试验;并持续推进与Stereotaxis的合作,其核心产品第五代“泛血管介入手术机器人磁导航系统”(Genesis RMNSystem)及双方共同合作研发的磁导航消融导管均已递交注册申请,力争于2024年下半年获得NMPA注册批准。
维持“推荐”评级。公司是电生理领域国产领先企业之一,产品和技术优势显著,有望充分受益于百亿规模且迅速扩张的电生理赛道。因此我们预计公司将保持快速增长趋势,预计公司2024-2026年营业收入预测为4.69、6.58、8.95亿元,根据中报情况调整毛利率、费用率等假设,调整2024-2026年归母净利润预测为0.25、0.90、1.72亿元(2024-2026年原预测为0.26、0.86、1.51亿元),考虑到公司新产品仍处于放量阶段、经营质量有望不断提升,维持“推荐”评级。
风险提示:1)产品销售不及预期;2)新产品推广不及预期;3)政策影响等风险。 |
23 | 中邮证券 | 蔡明子,陈峻 | 维持 | 买入 | 三维手术量快速增长,“射频+冷冻+脉冲电场”三大能量平台协同布局 | 2024-08-22 |
微电生理(688351)
业绩简评
公司发布2024年半年度报告,2024年H1公司实现营业收入1.98亿元,同比增长39.57%;归属于母公司所有者的净利润1701.27万元,同比增长689.30%。归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为92.17万元,同比扭亏转盈。
24年H1经营分析
2024年H1公司国内三维手术累计突破7万例。公司营销网络服务体系不断升级不断加强技术服务支持的能力,提升服务质量和公司品牌在市场内的认可度、影响力。截至目前公司在国内外已累计应用于超7万例三维心脏电生理手术,在国产厂家中排名第一,积累了大量的临床反馈,能够有效优化公司产品的算法。
公司聚焦优势产品,全力进军房颤市场。随着北京、湖北和天津的集采中标执行,TrueForce?压力导管入院速度相对加快,使用量不断攀升,上市以来已在多家中心完成了近3000例压力监测指导下的射频消融手术,均获得满意疗效及较高的临床认可度。IceMagic?冷冻消融产品已完成近30个省份的挂网,全球首个具有表面多路测温功能的IceMagic?多路测温冷冻消融导管已在华西医院等地开展上市后首批临床应用,治疗效果显著。
24年H2经营计划
公司持续推进“射频+冷冻+脉冲电场”三大能量平台协同布局。公司在完成“射频+冷冻”协同布局的同时,积极推进PFA项目研发进度,全面覆盖“冰、火、电”三大能量平台。公司自主研发的脉冲电场消融导管已进入临床随访收尾阶段;参股公司上海商阳医疗科技有限公司的脉冲电场消融项目已递交国内注册,预计2025年上半年可获得国家药品监督管理局的注册证书。
公司在研创新器械进度符合预期。肾动脉消融项目现处于临床试验阶段,正在多家中心开展临床入组;FlashPoint?肾动脉射频消融系统通过国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械特别审查申请,进入特别审查程序“绿色通道”。公司自主研发的一次性使用心腔内超声成像导管已完成型测检验,计划下半年开展临床试验。
盈利预测
我们看好公司未来在电生理领域的发展前景,预计公司2024-2026年收入端分别为4.78亿元、6.81亿元和9.36亿元,收入同比增速分别为45.2%、42.5%和37.4%,归母净利润预计2024年-2026年分别为0.36亿元(原值为0.28亿)、0.75亿元(原值为0.73亿元和1.39亿元(原值为1.35亿元),归母净利润同比增速分别为530.6%108.5%和86.2%。
风险提示:
产品研发进度不及预期、产品市场认可度不及预期、带量采购等 |
24 | 华福证券 | 盛丽华,王艳,刘佳琦 | 维持 | 买入 | 新品销售快速增长,加速进军房颤治疗领域 | 2024-08-22 |
微电生理(688351)
投资要点:
公司发布2024年半年报。
24H1公司实现营收1.98亿(同比+39.6%),归母净利润1701万元(同比+689.3%),归母扣非净利润92万元(同比+107.5%),实现毛利率59.1%(同比-8.5pct),净利率8.6%(同比+7.1pct)。
单Q2公司实现营收1.09亿元(同比+21.4%),归母净利润1284万元(同比+11.9%),归母扣非净利润227万元(同比-22.8%)。
加速进军房颤治疗领域,压力导管、冷冻消融等新品销售同比+475%。
依托集采执行、市场推广等因素,公司高端新品入院速度加快,24H1公司TrueForce?压力导管、IceMagic?冷冻消融产品等新品收入同比增长475%,截止目前公司已在全球累计实现超7万例三维电生理手术。
1)国内市场:随北京、湖北、天津集采中标执行,TrueForce?压力消融导管上市后已在多中家心实现近3000例射频消融手术。IceMagic?冷冻消融导管已完成近30省份挂网工作,多路测温冷冻消融导管已开启首批临床应用。
2)海外市场:三维手术量快速增长,公司产品已累计覆盖36个国家和地区;TrueForce?压力导管销售优异,成为24H1销售额占比最高的产品,以国产房颤治疗方案开启国际市场。
多项在研进入临床中后期,资本化研发投入大幅降低。
公司全面布局“冰火电”能量平台,研发进展顺利,多项资本化研发项目已进入临床中后期,资本化研发投入大幅降低。1)PFA项目:华福证券自主研发的PFA导管已进入临床随访收尾阶段;参股商阳的PFA项目已递交注册,预计25H1获批NMPA。2)RDN项目:已进入临床阶段,预计26年获批NMPA;FlashPoint?肾动脉射频消融系统已进入NMPA特别审查程序“绿色通道”。3)心腔内超声:自主研发的一次性使用心腔内超声成像导管已完成型测检验,预计24H2开展临床试验。4)磁导航机器人:持续推进与Stereotaxis的合作,第五代机器人磁导航系统及合作导管已提交注册,有望24H2获批NMPA。
创新产品的更新迭代与重磅新品上市将持续为公司业绩贡献增量、提升市场份额。
盈利预测与投资建议
我们维持原有预测,预计公司2024-2026年EPS为0.13/0.21/0.31元。基于三维耗材布局的广度及多种能量的协同布局,我们认为公司有望受益于电生理国产替代浪潮,加大房颤领域国产渗透率,维持“买入”评级。
风险提示
产品研发不及预期;市场竞争加剧风险;新品推广不及预期风险。 |