序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
| | | 上期评级 | 评级变动 | | |
1 | 华福证券 | 陈铁林,徐智敏 | 维持 | 买入 | 增长稳健符合预期,自免管线稳步推进 | 2024-09-04 |
三生国健(688336)
投资要点:
事件:公司发布2024半年报,业绩符合预期。
24H1公司营收6.0亿元(+24.9%),归母净利润1.3亿元(+36.7%),扣非归母净利润1.26亿元(+50.8%)。
单Q2营收3.3亿元(+21.9%),归母净利润0.38亿元(-37.3%),扣非归母净利润0.4亿元(-27.1%)
上市产品增长稳健,利润端整体符合预期。
分产品来看:1)益赛普收入同比增长9.4%,集采扩围存在降价压力,预充针提升患者依从性带动稳定增长;2)赛普汀收入同比增长48.9%:准入持续推进;3)健尼哌销售收入同比增长47.8%,加强二线治疗地位。
利润端来看,H1毛利率73.3%,同比-1.73pct,费用率方面:H1销售/管理/研发费用率为22.1%/5.8%/24.8%,同比分别-4.3pct/-1.4pct/-2.4pct。
自免研发管线推进顺利收获在即,早研项目626中美双报潜力十足截至24H1,公司研发管线中共开展14个自免项目,其中包括5个临床III期项目:
608:中重度斑块状银屑病适应症III期临床完成;
610:重度嗜酸性粒细胞哮喘三期启动,入组首例完成。
611:中重度AD三期入组首例完成;CRSwNP三期启动。华福证券613:急性痛风性关节炎三期入组首例完成。
早研层面,公司分别递交了626项目系统性红斑狼疮(SLE)和皮肤型红斑狼疮(CLE)适应症的中美IND申请,其中中国的IND申请已获受理。
盈利预测与投资建议
公司业绩保持稳健增长,研发执行力强,进度稳步推进,我们认为整体符合预期,预计2024-2026年公司归母净利润为2.5/2.4/3.1亿元亿元(与前值一致),维持“买入”评级。
风险提示
基因编辑通用技术升级迭代风险、新品研发风险、新药研发需求不及预期风险、海外市场开拓不及预期风险、市场竞争加剧风险、政府补助政策变动风险 |
2 | 开源证券 | 余汝意,汪晋 | 维持 | 买入 | 公司信息更新报告:上市产品稳健放量,在研项目快速推进 | 2024-08-26 |
三生国健(688336)
上市产品销售额稳健增长,Q2利润承压主要系加大研发投入导致费用增加2024H1,公司实现收入营业收入5.97亿元,同比增长24.87%;归母净利润1.30亿元,同比增长36.68%;扣非归母净利润1.26亿元,同比增长50.81%。单看Q2,公司实现营收3.30亿元,同比增长21.91%,环比增长23.54%;归母净利润3839万元,同比下滑37.31%,环比下滑57.87%;扣非归母净利润4039万元,同比下滑27.10%,环比下滑52.91%。2024H1公司上市产品益赛普销售额企稳,赛普汀与健尼哌快速放量,收入整体稳健增长;Q2利润下滑主要系加大研发投入导致费用增加。我们看好公司长期发展,维持原盈利预测,预计2024-2026年公司营业收入为12.08/13.40/16.07亿元,同比增长19.1%/11.0%/19.9%,EPS为0.46/0.40/0.62,当前股价对应PS为7.8/7.1/5.9倍,维持“买入”评级。
已上市产品持续放量,益赛普预充针提升患者依从性和接受度
公司目前共拥有益赛普、赛普汀、健尼哌3款上市产品,凭借较强的商业化推广能力,均具有较好的市场表现。2024H1益赛普国内销售收入3.3亿元,同比增长9.4%,预充针剂型提升了患者的依从性和接受度。赛普汀与健尼哌快速放量,2024H1销售额约1.6/0.25亿元,同比增长48.9%/47.8%,推动公司业绩稳健增长。
后期临床项目快速推进,SLE新项目申报中美IND
截至2024年6月底,公司研发管线中共开展14个自免项目,其中包括5个临床III期项目,5个临床II期项目,2个临床I期项目,2个处于IND获批阶段项目。公司后期项目稳步推进,SSGJ-608(IL-17A)中重度斑块状银屑病适应症III期临床完成,各项结果都已经达到主要终点,即将于2024H2申报NDA;SSGJ-611(IL-4R)已获得CRSwNP适应症II期临床研究的主要终点并已启动III期。早研项目中,公司分别递交了626项目针对系统性红斑狼疮(SLE)和皮肤型红斑狼疮(CLE)适应症的中美IND申请,其中中国的IND申请已获受理。
风险提示:医药监管政策变动、汇率波动、公司核心成员流失等。 |
3 | 国联证券 | 夏禹,郑薇 | 维持 | 买入 | 主要产品销售增长,自免品种形成梯队 | 2024-08-25 |
三生国健(688336)
事件
三生国健发布2024年中报,上半年实现收入5.97亿元,同比增长24.87%,实现归母净利1.30亿元,同比增长36.68%,实现扣非归母净利1.26亿元,同比增长50.81%。
主要产品收入持续增长
上半年公司益赛普实现收入3.3亿元(同比+9.4%),主要受益赛普预充针剂型市场持续渗透带动;由于益赛普集采扩面执行范围逐步扩大,我们预计后续增速放缓。赛普汀上半年收入同比增长48.9%,主要是产品进入多项指南和专家共识,以及医院准入工作持续推进。健尼哌低基数下同比增长47.8%。
自免品种形成梯队,2025年有望迎来收获期
公司的自免品种形成梯队且取得多项成果。IL-17A抗体银屑病适应症完成了III期临床,该适应症有望今年申报上市申请,其他强直性脊柱炎和放射学阴性中轴性脊柱炎适应症完成II期临床首例患者入组。IL-5哮喘适应症III期临床启动并完成首例患者入组。IL-4Rα抗体药物中重度特应性皮炎适应症启动III期临床并完成首例患者入组,IL-1β抗体急性痛风性关节炎适应症启动III期临床。
维持“买入”评级
我们预计公司2024-2026年营业收入分别为11.88/12.05/14.20亿元,同比增速分别为17.20%/1.38%/17.90%,归母净利润分别为2.96/2.53/2.90亿元,同比增速分别为0.58%/-14.76%/14.98%,EPS分别为0.48/0.41/0.47元/股。鉴于公司IL-4Rα拓展COPD、布局IL-33等潜力靶点,自免产品开始进入收获期,维持“买入”评级。
风险提示:阿达木生物类似药集采;自免药物研发/销售不及预期;自免类药物竞争格局恶化的风险
|
4 | 华福证券 | 盛丽华,徐智敏 | 首次 | 买入 | 聚焦自免赛道,产品+管线并举构筑自免矩阵 | 2024-06-25 |
三生国健(688336)
投资要点:
国内自免药物结构性错位正在修复,关注长期需求催生的大空间。自身免疫疾病通常不会直接致死,但也难以根治。患者需要长期甚至终生用药,从而催生了自免药物稳定增长的市场需求。2022年全球自免药物市场1323亿美元,国内自免药物市场为29亿美元,预计2030年可达199亿美元。自免药物纳入医保,提升患者可及性,实现“以价换量”。同时市场潜力释放推动国内药物研发供给快速发展,原有的结构性错位正在修复。
管线研发进展顺利收获在即,完善产品矩阵深化自免优势
608:IL-17A靶点潜力药品。中国银屑病患者人数总体保持稳定,据沙利文估计,2025年将达至32.5亿美元并将于2030年进一步增至99.4亿美元。608的II期临床疗效确切,公司预计2024递交NDA上市,位于国产第二梯队。
611:国内IL-4R第一梯队,疗效显著。IL-4Rα是AD治疗主要研究靶点,全球范围IL-4Rα靶点上市药物仅有普利尤单抗。同等剂量下611疗效有高于普利尤单抗的趋势。611与康诺亚、智翔金泰同靶点药物进入三期,公司预计2026申报NDA,进度领先。
610:具有BIC潜力的哮喘药物。中国单抗药物治疗哮喘市场将会快速发展,至2023年/2030年分别达到约29亿/86亿元。610对哮喘患者肺功能改善明显,II期临床试验疗效显示优于同靶点产品美泊利珠单抗和Reslizumab。公司预计2027年申报NDA。
613:急性痛风性关节炎患者基数大,竞争格局良好。IL-1β靶点药物治疗痛风关节炎获多国指南建议,而我国尚无有针对IL-1β的单克隆抗体上市,存在极大未满足需求。4月11日,金纳单抗的上市申请已获受理,613公司预计25年申报NDA,依旧具备强先发优势。
老牌抗体公司聚焦自免赛道,上市产品+在研管线并举构筑自免矩阵
公司剥离肿瘤资产,将抗肿瘤项目授予沈阳三生,专注于自免赛道。公司生产核心团队稳定,商业化经验丰富,销售能力成熟。2023年公司收入10.1亿元,同比22.8%。益赛普收入有所下滑,系降价因素所致,随着健尼哌和赛普汀的上市放量,公司营收有望稳健增长。
盈利预测与投资建议
我们预计公司24-26年营收12.7/14.0/16.0亿,同比增速25%/10%/14%,归母净利润为2.5/2.4/3.1亿元。利用市值/累计研发投入法进行相对估值,公司市值/累计研发投入为12倍,低于可比公司平均23倍,首次覆盖给予“买入”评级。
风险提示
创新药研发面临不确定性风险、研发投入增多,核心产品销量增长不及预期的风险、集采所带来的收入增长不确定性风险、创新药市场竞争风险 |
5 | 开源证券 | 余汝意,汪晋 | 首次 | 买入 | 公司首次覆盖报告:自免赛道龙头企业,新管线赋能中长期发展 | 2024-06-18 |
三生国健(688336)
深耕自免赛道近二十年,核心自免产品已进入后期临床阶段
公司是国内首批专注于抗体药物研发的创新型生物医药企业,目前已有3款单抗产品获批上市,4款核心在研产品进入III期临床。2023年,公司将眼科与肿瘤管线授权沈阳三生,进一步聚焦自免领域。短期看,核心上市产品益赛普销售额企稳回升,赛普汀与健尼哌快速放量,业绩整体稳健增长。中长期维度看,4款自免单品均已进入III期临床,疗效优异进度领先,预计在未来几年将陆续上市。凭借在自免赛道近二十年的深耕,在研自免管线上市后有望快速放量,为公司未来业绩增长贡献新动能。我们看好公司长期发展,预计2024-2026年营业收入为12.08/13.40/16.07亿元,同比增长19.14%/10.89%/19.99%,EPS为0.46/0.39/0.59,当前股价对应PS为11.2/10.1/8.4倍,首次覆盖,给予“买入”评级。
益赛普销售企稳回升,赛普汀/健尼哌快速放量,推动业绩稳健增长
公司目前共拥有益赛普、赛普汀、健尼哌3款上市产品,凭借较强的商业化推广能力,均具有较好的市场表现。益赛普于2005年上市,是中国风湿病领域第一个上市的肿瘤坏死因子抑制剂,市占率在国内占据领先地位;2023年益赛普销量稳中有升,国内销售同比增长约10.5%。赛普汀与健尼哌快速放量,2023年销售额约2.3/0.44亿元,同比增长41.8%/59.4%,推动公司业绩稳健增长。
4款核心自免产品均已进入III期临床,具有较大的放量潜力
公司围绕自免各适应症领域进行布局,4款核心在研管线均已进入III期临床,整体疗效优异、临床进度领先。SSGJ-608(IL-17A)针对斑块状银屑病已于2023年12月达到III期主要临床终点,预计将成为第三款上市的国产IL-17A靶向药物。SSGJ-611(IL-4R)针对成年中重度AD已于2023年12月进入III期临床,针对CRSwNP与COPD已进入II期临床。同时,公司差异化布局了SSGJ-610(IL-5)与SSGJ-613(IL-Iβ)两大管线,针对嗜酸性粒细胞哮喘与急性痛风性关节炎适应症均已进入III期临床,竞争格局较好,未来拥有较大的放量潜力。
风险提示:药物临床研发失败、药物安全性风险、核心成员流失等。 |
6 | 中泰证券 | 祝嘉琦 | 维持 | 买入 | 一季报超预期,基本业务稳健,后续自免管线加速推进 | 2024-04-30 |
三生国健(688336)
投资要点
公司发布一季报,24Q1收入2.67亿,yoy+28.7%;归母净利0.91亿,同比+172%,略超预期。
3个老产品增速稳定。增长来源为(1)益赛普预充针新剂型23M5商业上市,24Q1逆势上涨,yoy+25.72%(广东联盟集采2022年降价至127元,2023-2024扩围);(2)赛普汀(HER2单抗)24Q1,yoy+60.14%;(3)健尼哌(CD25)持续推进医院覆盖,24Q1yoy+90.75%。
IL17顺位国产第3,银屑病市场存在巨大临床未满足需求。银屑病中国患病率为0.47%对应近700万患者,目前主要治疗药物为传统疗法,生物制剂渗透率低。可善挺销售2022~2023大幅放量,提示IL17用于银屑病和强直性脊柱炎的巨大市场,另有2个新型IL23推进商业化,市场规模迅速扩容。全球市场IL17+IL23规模已超百亿美金。三生国健顺位靠前叠加商业化优势,预计放量速度和销售峰值乐观。
IL4顺位第二梯队已启动注册3期临床,目标AD巨大人群。中国AD患者超7000万,其中25%为中重度,需要系统性治疗干预。进口生物制剂产品达必妥2022~2023大幅放量,已完成AD市场初步市场教育。三生国健IL4R单抗已与23M12启动3期临床,其2期临床结果显著优于对照组,预计将于2026年报产。同时未来将在慢性鼻窦炎伴鼻息肉等多个适应症拓展。
自免疾病为慢病用药,单患治疗费用相对低且分散下沉,因此判断未来销售峰值/营业利润更多看商业化要素:渠道触达与下沉、品牌认知和营销人才积累,三生国健19年自免领域积累,拥有较高的商业化团队基建的平台价值。
盈利预测与投资建议。我们预计2024-2026年公司实现营业收入13.07/13.55/16.38亿元,实现归母净利润4.08/3.60/4.39亿元(前次预测2024-2025年收入11.33/11.96亿元,归母净利3.23/2.74亿元,因公司一季度表现好于预期,故上调预测)。公司作为国内自免领域龙头公司,研发能力雄厚,下一梯队临床管线即将进入商业化。公司一季度业务基本面顺利推进,维持“买入”评级。
风险提示:商业化产品收入不及预期风险;临床开发进度不及预期风险;同类竞争对手和新技术疗法竞争风险;研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 |
7 | 国联证券 | 夏禹,郑薇 | 维持 | 买入 | 业绩符合预期,自免炎症产品稳步推进 | 2024-04-10 |
三生国健(688336)
事件:
公司发布2023年年报,2023年实现收入10.14亿,同比增长22.84%,实现归母净利2.95亿,同比增长497.63%,实现扣非归母净利2.07亿,同比大幅增长,业绩符合预期。公司拟每10股派0.5元。
主营业务增长稳健
公司核心产品稳健增长。2023年公司自身免疫病药物实现收入5.72亿元,益赛普的国内收入增长10.50%,主要是加大科室覆盖,以及2023年Q1预充针剂型上市所致;赛普汀实现收入2.26亿,同比增长41.80%,询证医学证据积累后产品认同度提升;抗排异药物健尼哌实现收入0.44亿,同比增长59.38%;CDMO业务实现收入0.64亿,有所回调;实现授权许可收入0.99亿。
自免炎症产品稳步推进
公司多个自免和炎症产品稳步推进。IL-17A单抗于2023Q4在中重度斑块状银屑病的III期临床中达到主要终点,公司预计于2024年完成该适应症的NDA申请;IL-4Rα单抗在2023Q3在中重度特应性皮炎的II期临床研究达到主要终点,Q4启动COPD的II期临床,公司预计2024年该产品完成皮炎的III期临床患者入组;IL-5单抗2024年启动哮喘的III期临床入组;IL-1β单抗计划2024年完成急性痛风性关节炎患者的III期临床患者入组。
盈利预测、估值与评级
由于授权收入陆续确认,我们上调收入预测,预计公司2024-2026年营业收入分别为11.88/12.05/14.20亿,同比增速分别为17.20%/1.38%/17.90%,归母净利润分别为2.96/2.53/2.90亿,同比增速分别为0.58%/-14.76%/14.98%,EPS分别为0.48/0.41/0.47元/股。鉴于公司IL-4Rα拓展COPD、布局IL-33等潜力靶点,DCF绝对估值法测得在研管线价值162亿,可比公司2024年平均估值33倍(对应存量业务估值28亿),叠加待确认授权收入合计193.23亿,分部估值法我们给予公司目标价31.32元,维持“买入”评级。
风险提示:阿达木生物类似药集采;自免药物研发/销售不及预期;自免类药物竞争格局恶化的风险
|