| 序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
| | | 上期评级 | 评级变动 | | |
| 1 | 长城国瑞证券 | 胡晨曦 | 维持 | 买入 | 创新管线多点兑现,上市及临床进展顺利 | 2026-08-26 |
三生国健(688336)
事件:公司发布2026年半年报:2026年上半年,公司实现营收8.66亿元,同比增长34.84%,归母净利润3.71亿元,同比增长95.10%;扣非归母净利润2.60亿元,同比增长65.15%。
事件点评:
业绩持续向好,对外授权收入贡献主要增量。2026年上半年,公司业绩实现快速增长,业绩增量核心来源于对外授权许可收入,传统主力产品整体承压,增长结构呈现明显分化。其中,益赛普受增值税计税政策调整影响,账面营收有所下滑,公司依托学术推广、渠道下沉稳住终端销量;赛普汀受医保控费、医院反腐及赛道竞争加剧冲击,市场表现承压;健尼哌抗风险能力相对较强,销售规模基本保持稳定。公司707项目授权辉瑞后合作进展顺利,对方已推进多项全球多中心临床试验,研发进程持续提速。今年上半年确认的辉瑞授权收入是公司营收及利润增长的核心驱动力,中长期来看,707项目后续里程碑兑现及海外商业化将给公司带来持续收入贡献。
创新双药落地,期待后续放量。今年公司迎来创新管线集中兑现,年内先后获批益赛拓、益赛那两款自研新药,有望对冲存量产品压力。其中2月获批的银屑病创新制剂益赛拓,具备起效快、疗效优、安全性佳、给药便捷等差异化优势,目前处于商业化爬坡初期,公司正通过强化学术推广、搭建全渠道销售体系与患者管理体系,稳步推进终端放量;8月刚获批的痛风治疗新药益赛那,相较传统疗法可快速镇痛且长效降低复发风险,临床优势显著,公司将加速推进准入、渠道及学术布局,快速实现商业化落地。整体来看,两款新药落地持续完善公司创新产品矩阵,未来将有效对冲传统品种经营压力,打开中长期业绩增量空间。
卡泰奇拜单抗上市在即,多项适应症推进顺利。卡泰奇拜单抗(SSGJ-611)作为公司核心在研单品,今年2月成人中重度特应性皮炎适应症NDA获受理,管线迎来关键节点。其成人特应性皮炎III期临床达到双主要终点,16周皮损清除、瘙痒改善显著优于安慰剂,且52周长期维持应答率表现优于同类竞品,安全性与耐受性良好。多适应症同步推进:慢性鼻窦炎伴鼻息肉III期达成主要终点;青少年特应性皮炎III期已完成入组;慢阻肺III期持续入组,儿童特应性皮炎III期顺利启动,联合外用激素治疗成人AD的III期中期分析亦达标。展望下半年,公司有望陆续读出青少年AD临床数据、递交鼻息肉及联合疗法适应症NDA。
研发管线高效推进。除上述获批或NDA品种外,公司其他在研管线也进展顺利。其中,SSGJ-610(抗IL-5)针对重度嗜酸性粒细胞哮喘,II期临床疗效具备差异化潜力,2026年上半年III期完成入组,为国产同靶点潜在first-in-class品种。SSGJ-626(抗BDCA2)布局红斑狼疮,Ib期完成入组,机制具备潜在优势,II期即将推进。SSGJ-627(抗TL1A)用于溃疡性结肠炎,I期皮下给药数据积极,长效PK/PD特性有望优化给药方案,II期已启动入组。双抗SSGJ-716斩获中美IND,切入特应性皮炎赛道,国内I期启动;SSGJ-621(抗IL-33)暂缓推进,优先保障611资源投入。
投资建议:
我们预计公司2026-2028年的营业总收入分别为17.63/20.41/24.65亿元,归母净利润分别为6.04/7.52/8.90亿元,对应EPS分别为0.67/0.84/0.99元,当前股价对应P/E为65/52/44倍。随着益赛拓、益赛那两款新药相继获批,有望成为公司业绩增长的核心增量;SSGJ-611成人特应性皮炎适应症已于2026年2月NDA获受理,上市进程临近。与此同时,公司其余在研管线稳步推进,多款创新产品有望持续兑现价值;叠加707项目与辉瑞合作对应的后续里程碑款项预期,公司中长期成长动力充足。我们维持其“买入”评级。
风险提示:
医保降价/药品集中招标采购风险、新药研发及商业化过程漫长且成本高昂风险、研发人员流失风险、辉瑞里程碑付款确认节奏及退回风险 |
| 2 | 开源证券 | 余汝意,聂媛媛 | 维持 | 买入 | 公司信息更新报告:商业化产品结构迭代,创新管线迎来密集催化 | 2026-08-25 |
三生国健(688336)
授权里程碑驱动利润高增,费用管控持续优化
2026H1公司实现营业收入8.66亿元(同比+34.84%),归母净利润3.71亿元(同比+95.10%),扣非归母净利润2.60亿元(同比+65.15%),主要受707项目授权辉瑞确认里程碑收入驱动。期间销售费用0.77亿元(同比-18.18%),研发费用2.45亿元(同比+32.41%),公司持续加大自免创新药研发投入。公司受政策调整、医保控费及竞品竞争影响承压,因此我们下调2026-2027年并新增2028年盈利预测,预计2026-2028年归母净利润为4.44/6.02/8.95亿元(原2026/2027年预计5.43/6.81亿元),当前股价对应PE为87.7/64.7/43.5倍,公司商业化产品结构迭代,新品商业化提速,维持“买入”评级。
两款自免创新药陆续获批,商业化进入产品接力期
益赛普、赛普汀受政策调整、医保控费及竞品竞争影响承压,健尼哌销售相对稳定。益赛拓于2026年2月获批用于中重度斑块状银屑病,益赛那于8月获批用于成人急性痛风性关节炎,均处于商业化早期导入阶段。与此同时,SSGJ-707(PD-1/VEGF双抗)已授权辉瑞,辉瑞将其列为肿瘤管线重点品种,牵头开展9项全球多中心IIII期临床试验,覆盖非小细胞肺癌、结直肠癌等多个实体瘤,临床开发加速;除已确认里程碑外,SSGJ-707后续仍有临床、注册里程碑及销售分成收益,有望成为中长期业绩增量来源。
后期管线进入兑现窗口,多靶点布局打开长期空间
公司聚焦自身免疫及炎症领域,形成覆盖单抗、双抗、三抗及口服多肽的多层次管线。22项自免在研管线梯队完善,多款处于NDA/III期。核心后期项目中,SSGJ-611(抗IL-4Rα)特应性皮炎NDA已获受理,SSGJ-610(抗IL-5)重度嗜酸性粒细胞哮喘III期完成入组,益赛拓亦持续推进强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱炎等适应症开发;此外,SSGJ-626(BDCA2)、SSGJ-627(TL1A)、SSGJ-716(OX40L/IL-31RA双抗)及SSGJ-718(TL1A/IL-23双抗)等中早期项目持续推进。
风险提示:销售不及预期、创新药临床研发失败、核心研发人员流失等。 |
| 3 | 国金证券 | 甘坛焕,唐玉青 | 维持 | 买入 | 授权收入驱动业绩高增,自免新品开启接力放量 | 2026-08-22 |
三生国健(688336)
8月20日晚公司披露2026年中报,26H1实现营收8.66亿元(+34.84%),主要系授权许可收入驱动业绩增长;实现归母净利润3.71亿元(+95.10%)。其中,26Q2单季度实现营收4.34亿元(+31.30%),实现归母净利润1.93亿元(+121.14%)。公司拟每10股派发现金红利0.42元,合计派现3764万元。
经营分析
存量产品短期承压,707授权收入推动业绩增长。存量产品短期承压:①益赛普2026年上半年受增值税率调整的影响,销售规模承压;②赛普汀因医保控费及HER2治疗领域竞争加剧,销售有所影响。26H1确认授权许可收入3.52亿元,主要系707项目里程碑付款,推动业绩高增。目前辉瑞已牵头推进9项全球多中心I/II/III期临床,覆盖非小细胞肺癌、结直肠癌等多个实体瘤,随着临床、注册及海外商业化节点陆续达成,后续里程碑款和全球销售分成有望持续贡献业绩,但具体确认节奏可能带来季度间波动。
研发投入保持高位,费用结构进一步优化。26H1研发投入合计2.68亿元,同比增长14.3%,其中费用化研发投入2.45亿元,同比增长32.4%;销售费用同比下降18.2%至0.77亿元,销售费用率同比下降约5.8个百分点至8.9%。
两款自免新品开启商业化接力,后期自免管线进入密集兑现期。IL-17A单抗益赛拓于2026年2月获批银屑病适应症;IL-1β单抗益赛那于8月20日获批痛风性关节炎急性发作适应症,两款自免新品上市,业绩有望开启商业化接力。其他在研管线中,IL-4Rα单抗成人中重度AD上市申请已获受理,慢性鼻窦炎伴鼻息肉Ⅲ期达到主要终点,青少年ADⅢ期完成入组;IL-5单抗SSGJ-610成人重度嗜酸性粒细胞哮喘Ⅲ期完成入组。此外,BDCA2单抗、TL1A单抗及OX40L/IL-31RA双抗等早期项目稳步推进,逐步形成覆盖皮肤、呼吸、风湿及消化系统疾病的自免产品矩阵。
盈利预测、估值与评级
我们预计2026-2028年公司营业收入18.0/19.9/24.5亿元,同比分别-57.1%/+10.3%/+23.2%,归母净利润分别为6.1/6.7/8.2亿元,同比分别-79.1%/+11.2%/+22.1%,对应EPS分别为0.68/0.75/0.92,维持“买入”评级。
风险提示
研发及商业化不及预期风险、大股东持股集中及关联交易风险 |
| 4 | 长城国瑞证券 | 胡晨曦 | 首次 | 买入 | 抗体龙头创新积淀厚积薄发,自免管线步入集中收获期 | 2026-06-16 |
三生国健(688336)
主要观点:
抗体药物领军企业,从“创新积累”迈向“价值兑现”。公司是国内领先、具备抗体药物全产业链自主创新与产业化能力的生物制药企业,深耕自免核心赛道;四款上市抗体产品构筑成熟商业化底盘,多款重磅管线推进至NDA/III期阶段,依托前沿研发平台打造差异化创新分子,拥有全球同步开发潜力,持续以源头创新为患者提供高品质生物药。
安沐奇塔单抗重磅上市,凭独特临床优势突破银屑病赛道竞争。安沐奇塔单抗2026年2月获批银屑病适应症,作为三生国健全新自主IL-17A创新单抗,凭借对标原研的强效皮损清除、独有长间隔Q8W给药、低免疫原性高安全等差异化优势,在竞争激烈的IL-17A赛道建立核心壁垒;产品同步推进强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱炎III期临床,打开长期成长空间,是公司自身免疫管线核心业绩新引擎。
长效优势筑壁垒,SSGJ-611多适应症打开远期市场。国内特应性皮炎患者基数庞大,中重度患者存在大量未被满足的精准长效治疗需求;IL-4Rα作为Th2炎症核心靶点赛道竞争加剧,长效Q4W给药叠加优异长期疗效已成关键竞争抓手。公司SSGJ-611于2026年2月提交成人中重度特应性皮炎NDA,III期临床验证短期皮损、瘙痒改善获益突出,52周长期随访下Q2W/Q4W双给药方案均保持行业上游水平的高疗效维持率,长效剂型构筑鲜明差异化壁垒。管线同步布局青少年、儿童全年龄段特应性皮炎,推进单药/外用激素联合治疗方案,并向慢阻肺、慢性鼻窦炎伴鼻息肉呼吸领域拓展多条III期临床,多人群、多方案、跨领域布局持续拓宽产品远期市场空间,打造公司长线成长潜力品种。
急性痛风药物SSGJ-613获批在即。国内急性痛风患者持续增长,传统疗法安全性受限,国产IL-1β创新供给稀缺。自研差异化抗IL-1β单抗SSGJ-613镇痛效果达标,还可显著降低痛风复发风险,安全性良好;该品种急性痛风适应症NDA已于2025年提交,有望年内获批,或为国内第二款国产IL-1β抗体。公司同步推进痛风间歇期适应症临床沟通,挖掘靶点长期价值。
SSGJ-610有望率先实现国产突破。国内重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)患者疾病负担沉重,当前IL-5靶点治疗药物均为进口,暂无国产抗体上市。公司自研抗IL-5单抗SSGJ-610拥有全新可变区序列,药效对标海外原研,II期临床改善肺功能趋势突出,安全性与制剂工艺表现优异。该品种目前推进至III期临床,计划年内完成成人、青少年适应症全部入组,有望明年递交NDA,冲击国内首款IL-5国产抗体。
BD实现历史性突破,辉瑞加速推进SSGJ-707全球化临床。公司达成里程碑BD合作,联合关联主体将自研PD-1/VEGF双抗SSGJ-707海外权益授予辉瑞,潜在交易总额超60亿美元,大额首付款已落地显著增厚公司现金流与业绩,后续临床、商业化里程碑款项亦有望持续增厚公司业绩。辉瑞拥有中国大陆以外全球独家开发商业化权益,暂未行权境内商业化期权,国内权益仍由公司持有。辉瑞将该管线列为肿瘤重点产品,搭建跨国临床网络,同步开展五项全球III期试验,布局多款高发实体瘤。本次重磅全球化BD合作,充分印证了公司顶尖的自主研发硬实力与国产创新药的全球核心竞争力,树立了公司创新成果国际化输出的标杆。
投资建议:
我们预计公司2026-2028年的营业总收入分别为17.63/20.41/24.65亿元,归母净利润分别为6.04/7.52/8.90亿元,对应EPS分别为0.98/1.22/1.44元,当前股价对应P/E为56/45/38倍。随着安沐奇塔单抗顺利获批上市,公司迎来驱动业绩上行的核心新增长点;急性痛风管线SSGJ-613审批进程渐近落地;SSGJ-611成人特应性皮炎适应症NDA在2026年2月正式获受理。同时公司其余在研项目均保持良好推进节奏,后续一系列创新产品将逐步释放业绩增量,叠加与辉瑞合作约定的后续里程碑付款预期。我们首次给予其“买入”评级。
风险提示:
医保降价/药品集中招标采购风险、新药研发及商业化过程漫长且成本高昂风险、研发人员流失风险、辉瑞里程碑付款确认节奏及退回风险 |