圣湘生物(688289) 投资要点： 事件：公司发布2024年及2025年一季度业绩，2024年全年实现营收14.58亿元（yoy+44.78%），实现归母净利润2.76亿元（yoy-24.23%），实现扣非归母净利润2.02亿元（yoy+182.25%）。2025Q1实现营业收入4.75亿元（yoy+21.62%），归母净利润0.92亿元（yoy+13.22%），扣非归母净利润0.90亿元（yoy+22.70%）。 试剂核心业务高速增长。2024年，分产品类型，公司诊断试剂业务收入12.74亿（yoy+62.69%），主要因呼吸道类产品持续高速增长驱动；诊断仪器收入0.83亿（yoy-43.82%），检测服务收入0.66亿（yoy+11.43%）。分地区维度，24年境内收入13.61亿（yoy+47.63%），境外收入0.63亿（yoy-9.00%）。 加大产业投资，强化产线布局。2025年初，公司收购中山海济100%股权，布局生 长激素领域，与圣湘的诊断试剂形成筛查、诊断到治疗的全方位服务。公司先后以CVC模式加大对真迈生物、英国QuantuMDx、安赛诊断、美国FirstLight等公司的投资合作，持续强化分子、免疫等领域布局。 试剂业务驱动毛利率提升，员工数增加奠定推广基础。2024年，公司整体毛利率78.58%（yoy+5.78pct），虽然诊断试剂毛利率有所调整，但仍维持在88.02%的较高水平，高毛利产品占比提升，带动整体毛利率优化。2024年公司销售费用、研发费用分别为5.00亿（yoy+39.45%）、2.78亿（yoy+41.48%），公司持续加大新品研发和市场推广，员工总人数达到2346人，较2023年提升明显，为产品市场深耕，品牌力提升奠定有力基础。 盈利预测与评级：我们预计公司2025-2027年营收分别为20.88/24.80/27.58亿元，同比增速分别为43.24%/18.75%/11.20%，2025-2027年归母净利润分别为3.91/5.50/6.78亿元，增速分别为41.79%/40.66%/23.41%。当前股价对应的PE分别为29x、21x、17x。基于公司分子产品布局完成，呼吸道产品渗透率不断提升，维持“买入”评级。 风险提示。国内政策风险、新品推广不及预期风险、海外推广风险。

     圣湘生物(688289) 事件：公司发布2024年年报和2025年一季报，2024年实现营业收入14.58亿元（yoy+44.78%），归母净利润2.76亿元（yoy-24.23%），扣非归母净利润2.02亿元（yoy+182.25%），经营活动产生的现金流量净额2.74亿元（yoy+530.34%）。2025Q1实现营业收入4.75亿元（yoy+21.62%），归母净利润0.92亿元（yoy+13.22%）。 点评： 呼吸道检测试剂放量，检测试剂收入同比增长63%。2024年得益于呼吸道、妇幼健康、血源感染性疾病、测序等产线协同发展，公司实现营业收入14.58亿元（yoy+44.78%），展现出较好的成长性，分业务来看，试剂业务收入12.74亿元（yoy+62.69%），检测服务收入6638万元（yoy+11.43%），仪器业务收入8332万元（yoy-43.82%），我们认为试剂业务的快速增长主要是受呼吸道检测试剂放量增长所驱动，2024年公司陆续推出副流感病毒1、2、3型核酸检测试剂、人偏肺病毒核酸检测试剂，进一步完善了呼吸道“6+X”门急诊快速核酸检测方案，并创新性打造“医院为支撑，社区为平台，居家为基础”的“三端合一”模式，提升大众健康管理的可及性，也进一步夯实了公司在呼吸道检测领域的领先地位。从盈利能力来看，由于高毛利试剂收入占比提升，公司销售毛利率提升6.37pp达77.91%，销售费用率和管理费用率分别为34.28%（yoy-1.31pp）和17.26%（yoy-1.54pp），未来随着公司持续降本增效，盈利能力有望不断提升。 “内研”+“外延”双轮驱动，丰富产品矩阵，打造诊疗闭环。公司积极践行打造“诊断+治疗”一体化健康方案的战略，一方面加码研发，以创新力持续锻造产品力，推出了多款具有创新性和前瞻性的新产品，如乙型肝炎病毒核糖核酸（HBV RNA）检测试剂，有力弥补了现有乙肝临床诊疗指标的不足，2025年上市的SansureSeq1000高通量测序仪，有望抢占国产替代窗口期，药物基因组学产品矩阵覆盖6款新品，成功搭建起药物基因组学领域常用药物基因检测的产品矩阵。另一方面，公司推动外延投资，通过投资真迈生物、英国QuantuMDx、深圳安赛诊断、加拿大Sepset、美国FirstLight，强化公司在基因测序、POCT、免疫诊断、脓毒症快速诊断、快速药敏检测等领域的布局，2025年，公司收购中山海济，布局生长激素领域，为患儿提供更加优质、高效的从筛查、诊断到治疗的全方位诊疗服务。我们认为公司通过“内研”+“外延”，有望强化技术实力和整体解决方案提供能力，为长期可持续发展奠定基础。 盈利预测与投资评级：我们预计公司2025-2027年营业收入分别为20.25、24.67、29.71亿元，同比增速分别为38.9%、21.8%、20.4%，实现归母净利润为3.68、5.00、6.37亿元，同比分别增长33.4%、35.9%、27.5%，对应2025年4月30股价，PE分别为31、23、18倍，维持“买入”投资评级。 风险因素：市场需求提升不及预期；产品研发进度不及预期；市场竞争加剧风险。

     圣湘生物(688289) 主要观点： 事件： 公司公告2024年年报及2025年一季报。2024年，公司实现营业收入14.58亿元，同比增长44.78%；归母净利润2.76亿元，同比增长-24.23%；扣非净利润2.02亿元，同比增长182.25%。 其中，2025年第一季度，公司实现收入4.75亿元，同比增长21.62%；归母净利润0.92亿元，同比增长13.22%，扣非净利润0.90亿元，同比增长22.70%。 事件点评 呼吸道产品渗透率提升，预计保持高速增长 2024年公司收入实现14.58亿元，同比增长44.78%，其中试剂收入约12.74亿元，同比增长约62.69%，我们预计与公司呼吸道产品收入快速增长相关。2024年，公司在呼吸道疾病领域，副流感病毒1、2、3型核酸检测试剂、人偏肺病毒核酸检测试剂获批上市，进一步完善了圣湘生物呼吸道“6+X”门急诊快速核酸检测方案，丰富了呼吸道健康领域产品生态，结合精准诊疗以及“互联网+医疗”到家自检需求增长持续拉动，呼吸道类产品持续高速成长。 并购稳步推进，拓宽公司业务版图 2025年初，公司收购中山海济100%股权，布局生长激素领域。结合圣湘生物在体外诊断领域以及中山海济在生长激素领域的业务优势，充分发挥协同效应，为患儿提供更加优质、高效的从筛查、诊断到治疗的全方位诊疗服务。此次收购不仅为公司在儿科领域的长期发展奠定了坚实的基础，更有助于实现打造“诊断+治疗”一体化健康方案的综合战略布局。 近年来，公司持续通过自主研发、战略合作、产业并购等多种方式，加大全产业链上下游的延伸与建设力度，围绕生命科技领域关键底层技术、关键核心模块、关键原材料等重点赛道，不断开发、整合与突破，逐步打造覆盖全产业链生态的平台型企业。通过设立产业基金，以CVC模式进一步加大对真迈生物、英国QuantuMDx、深圳安赛诊断、加拿大Sepset、美国FirstLight等公司的投资与合作，强化布局基因测序、POCT、免疫诊断、脓毒症快速诊断、快速药敏检测等领域，并持续完善产品矩阵和解决方案，相关产品的产业转化效率及商业化进程加速提升。 费用率持续改善，盈利能力保持向上趋势 2024年，公司销售、管理、研发费用率分别为34.28%、17.26%、19.04%，同比2023年分别下降1.31pct、1.54pct、0.45pct，2025年第一季度公司销售、管理、研发费用率继续下降至31.32%、12.29%、12.41%。扣非归母净利率由2023年的7.11%提升到2025Q1的19.03%。我们预计随着公司常归试剂（如呼吸道、妇幼）市场份额及规模的扩大、新业务（如病原体测序、免疫诊断）以及并购项目并表（如中山海济等），公司的盈利能力还会继续增强。 投资建议 我们预计公司2025-2027收入有望分别实现22.49亿元、28.34亿元和34.65亿元（2025-2026年前值预测为20.52亿元和26.66亿元），同比增长分别约54.2%、26.0%和22.3%，2025-2027年归母净利润分别实现4.94亿元、6.19亿元和7.77亿元（2025-2026年前值预测为4.81亿元和6.93亿元），同比增长分别约79.3%、25.3%和25.5%。2025-2027年的EPS分别为0.85元、1.07元和1.34元，对应PE估值分别为23x、19x和15x。综合来看，公司通过多元化布局，打造平台型IVD企业，在呼吸道感染和生殖道感染多个领域竞争优势显著，维持“买入”评级。 风险提示 新产品研发进展不及预期风险。

     圣湘生物(688289) 投资要点： 事件：公司发布2024年中报，上半年实现营收7.17亿元（yoy+67.63%，下同），实现归母净利润1.57亿元（yoy+70.93%），实现扣非归母净利润1.21亿元（yoy+288.48%）。2024年Q2实现营业收入3.26亿元（yoy+40.21%），实现归母净利润0.76亿元（yoy+139.02%），实现扣非归母净利润0.47亿元（yoy+71.62%），业绩符合预期。 分子检测多领域发展，制定标准领跑行业。公司深化分子领域布局，强化平台化、国际化战略打造，在呼吸道、妇幼、血源等多个领域的技术、产品及市场布局取得长足发展，逐步走入放量增长阶段，其中呼吸道产品表现亮眼，2023年产品收入超过4亿元，同比增长达680%，并在2024上半年保持良好增长。国家疾病预防控制局披露，2023年国内流感发病数达1252.8万人，同比增长407.7%，为十年最高，圣湘呼吸道解决方案为流感等呼吸道疾病防控提供精准诊疗。公司作为分子诊断行业的领军企业，累计主导或参与近60项国内外行业标准制定，包括WHO肝炎试剂参考品世界标准制定、《呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒》行业标准、《成人呼吸道感染病原诊断核酸检测技术临床应用专家共识(2023)》等的制定。 毛利率大幅提升，加大研发深耕诊断领域。2024年上半年公司主营业务毛利率为77.27%(yoy+10.53pct)，归母净利率21.86%(yoy+0.43pct)，期间费用率58.46%(yoy-8.9pct)，其中销售费用2.24亿元(yoy+44.81%)，主要来自市场投入相关费用增加；研发投入1.45亿元(yoy+41.77%)，公司持续深耕分子及体外诊断领域，2024年部分产品取得突破，包括人MTHFR基因多态性核酸检测试剂盒、乙型肝炎病毒核糖核酸(HBV RNA)检测试剂等产品取得国内注册证。 盈利预测与估值。我们预计2024-2026年公司总营收分别为15.60/21.35/27.33亿元，增速分别为54.94%/36.82%/28.03%；2024-2026年归母净利润分别为3.30/4.56/6.02亿元，增速分别为-9.19%/38.00%/32.09%。当前股价对应的PE分别为31x、22x、17x。基于公司分子产品布局完成，呼吸道产品渗透率不断提升，维持“买入”评级。 风险提示。国内政策风险、新品推广不及预期风险、海外推广风险。

     圣湘生物(688289) 事件 公司发布2024年半年报，2024年上半年实现收入7.17亿元，同比增长67.63%；实现归母净利润1.57亿元，同比增长70.93%；实现扣非归母净利润1.21亿元，同比增长288.48%。 业绩表现亮眼 2024H1公司实现营收7.17亿元（yoy+68%），其中Q1营收3.91亿元（yoy+100%）,Q2营收3.26亿元（yoy+40%），主要为冬季呼吸道疾病感染率较高，带动整体检测需求上升，2024H1公司呼吸道业务营收已基本与2023年全年营收持平。同时公司积极布局分子诊断其它疾病领域，包括妇幼健康、血源感染性疾病等，为临床提供整体解决方案。 持续加大研发投入 2024H1公司毛利率为77.27%（+10.53pp），净利率为18.92%（-2.34pp），净利率下降主要为去年同期存在政府补助资金和银行储蓄利息贡献净利润，基数较高。三费均有小幅下降，其中销售费用率为31.18%（-4.92pp），研发费用率为16.40%（-4.77pp），管理费用率为16.57%（-1.15pp）。2024H1公司研发投入1.45亿元，同比增长41.77%。2024H1公司新获专利及软件著作权72项，电化学发光平台心肌和炎症等系列产品已开始进入市场销售。 盈利预测、估值与评级 随着临床对呼吸道疾病检测的重视度提高，检测渗透率有望持续提升，同时公司盈利能力持续改善。我们预计公司2024-2026年营业收入分别为15.33/20.36/25.33亿元，同比分别+52%/+33%/+24%；归母净利润分别为3.02/4.80/6.16亿元，同比增速分别为-17%/59%/28%。EPS分别为0.52/0.82/1.06元。基于公司呼吸道业务表现亮眼，流水线装机表现亮眼，有望维持高速增长，维持“买入”评级。 风险提示：市场推广不及预期、新品研发不及预期、地缘政治风险

     圣湘生物(688289) 投资要点 事件：公司发布2024年中报，24H1年实现收入7.2亿元（+67.6%），实现归母净利润1.6亿元（+70.9%）。24Q2实现收入3.3亿元（+40.2%），实现归母净利润0.8亿元（+139.0%）。 分子诊断各业务线实现多点开花。在呼吸道疾病领域，一般夏季为呼吸道流行淡季，公司24Q2在呼吸道业务上仍然保持强劲增长，门、急诊精准诊疗和居家自检的旺盛需求持续拉动业绩增长，24H1呼吸道类产品营业收入已与去年全年总额基本持平。妇幼业务上，柯萨奇病毒、人MTHFR基因多态性检测等产品矩阵进一步完善测序领域，HPV快速检测法能在40min内完成全流程检测。血源业务上，HBV RNA检测的获批补全了乙肝病毒全流程诊疗指标检测的拼图。测序领域，高通量基因测序仪SansureSeq1000已提交注册申请，tNGS、mNGS和WGS等检测技术已应用于耐药防控等临床痛点领域。 持续推进国际化生态建设。国际化是公司中长期的重点战略布局，报告期内，公司在积极布局印尼本地化生产与服务，加强与当地卫生系统和政府合作，接待由老挝、斯里兰卡、坦桑尼亚等8个国家政府官员和医疗技术专家组成的“发展中国家应急救护能力建设研修班”参访公司。在中东地区开展HPV检测项目合作，在非洲地区开展宫颈癌防控、血源性传染性疾病精准诊断等学术课题，持续拓展全球化布局。 盈利预测与投资建议。我们预计公司2024-2026年营业收入分别为15/20/27亿元，归母净利润分别为3.5/4.7/6.5亿元。公司多条业务线进入放量增长期，建议持续关注。 风险提示：行业竞争加剧风险、销售收入季节性波动风险、研发进展不及预期风险。

     圣湘生物(688289) 事件: 圣湘生物于8月18日发布2024年半年度报告：2024年上半年，公司实现收入7.17亿元（+68%，同比口径，下同）、归母净利润1.57亿元（+71%）、扣非归母净利润1.21亿元（+288%）。 投资要点: 呼吸道类产品高速增长。公共卫生事件激发呼吸道疾病检测需求的大幅增长，公司从呼吸道病原体诊断系列产品、服务到销售模式全面创新，门、急诊精准诊疗以及“互联网+医疗”到家自检持续增长，2023年呼吸道类产品营业收入超4亿元（+680%），2024年上半年呼吸道类产品营业收入已与去年全年总额基本持平。 创新研发为基，多领域关键技术取得突破、产品矩阵持续丰富。报告期内公司研发投入1.45亿元（+42%），占营业收入的比为20%；研发人员数量537人（+12%），占公司总人数比例24%；报告期内获得发明专利21个，累积获得发明专利129个。妇幼健康领域，柯萨奇病毒A6型/A10型核酸检测试剂盒、人MTHFR基因多态性核酸检测试剂盒获批，推出圣湘“HPV快速检测法”。血源领域，乙型肝炎病毒核糖核酸检测试剂盒获批上市，肝炎全场景解决方案进一步完善。慢病领域，人ApoE基因多态性核酸检测试剂盒获批，可辅助临床监测他汀类药物的用药效果，评估阿尔茨海默病及动脉粥样硬化、冠心病、脑梗等心脑血管疾病的发病风险。基因测序领 域，国产高通量基因测序仪SansureSeq1000提交注册申请。免疫诊断领域，子公司安赛诊断产品矩阵进一步丰富，孕酮(Prog)和人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂产品已获批。 公司推出“传染病数智化系统”，融合快速检测、实时监测、准确预测多方面的技术创新路径，终端检测数据通过云系统实时上传到云端进行信息化整合，并依托AI模型技术分析预测传染病发展趋势。我们认为该系统有潜力对公共卫生防控带来深远的积极影响。 宣布中期分红和注销股份，回报投资者。公司拟每10股派发现金红利2.50元，合计派发现金红利1.43亿元；自2020年上市以来，公司已实施9次现金分红，累计分红20.55亿元。同时为提高公司长期投资价值，提升每股收益水平，公司拟注销100万股，注销完成后公司总股本变更为582,388,006股。 盈利预测和投资评级：预计2024-2026年公司营业收入分别为15.12亿元、20.23亿元、25.40亿元，分别同比增长50%、34%、26%；归母净利润分别为3.30亿元、4.60亿元、6.15亿元，分别同比增长-9%、+39%、+34%；PE分别为33倍、24倍、18倍。公司的呼吸道类分子诊断产品高速增长，同时在妇幼、血筛、慢病、基因测序、化学发光等多领域布局取得突破。首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：呼吸道病原体检测需求不及预期的风险，核酸方法学渗透率不及预期的风险，行业竞争加剧的风险，研发进展不及预期的风险，新产品推广不及预期的风险。

     圣湘生物(688289) 事件：公司发布2024年中报，2024年上半年实现营业收入7.17亿元（yoy+67.63%），实现归母净利润1.57亿元（yoy+70.93%），扣非归母净利润1.21亿元（yoy+288.48%），经营活动产生的现金流量净额-0.63亿元，其中单二季度实现营业收入3.26亿元（yoy+40.21%），归母净利润0.76亿元（yoy+139.02%），扣非归母净利润0.47亿元（yoy+71.62%）。 点评： 呼吸道产品需求持续，多产线协同发展，助力营收高速增长。2024年上半年，公司持续推动多产线平台化、国际化战略的落地，在呼吸道、妇幼、血源、测序等关键领域均取得重要突破，其中：①呼吸道产品需求持续，我们预计上半年营收规模超4亿元，与去年全年基本持平；②乙型肝炎病毒核糖核酸（HBVRNA）检测试剂获批上市，肝炎全场景解决方案进一步完善；③妇幼健康领域产品不断丰富，柯萨奇病毒A6型/A10型核酸检测试剂等获批上市；④在慢病领域，人ApoE基因多态性核酸检测试剂获批上市，对阿尔兹海默症及动脉粥硬化、冠心病、脑梗等心脑血管疾病的发病风险评估具有重要的临床意义。公司多产线协同发展，为营收规模持续扩大奠定基础，2024年上半年实现营业收入7.17亿元（yoy+67.63%），呈现高速增长态势，其中2024Q1/Q2分别为3.91亿元（yoy+100.31%）、3.26亿元（yoy+40.21%），我们认为主要是呼吸道需求季节性波动所致。 规模效应凸显，盈利能力提升，归母净利润同比增长71%。公司2024年上半年盈利能力显著提升，销售毛利率达77.27%（yoy+10.53pp），我们认为主要是产品销售结构调整，以及收入规模快速扩大带来规模效应凸显所致，各项费用率均呈现下降趋势，2024年上半年公司销售费用率、管理费用率和研发费用率分别为31.18%（yoy-4.92pp）、16.57%（yoy-1.15pp）、16.41%（yoy-4.75pp）。随着公司盈利能力提升，归母净利润增速呈现高于收入增速的趋势，2024年上半年实现归母净利润1.57亿元（yoy+70.93%），归母净利率达21.86%（yoy+0.43pp）。我们认为随着公司市场竞争力和行业影响力不断增长，规模效应有望进一步凸显，利润有望加速释放。 盈利预测与投资评级：我们预计公司2024-2026年营业收入分别为14.86、20.05、25.07亿元，同比增速分别为47.6%、34.9%、25.0%，实现归母净利润为3.28、4.51、5.84亿元，同比分别增长-9.7%、37.3%、29.5%，对应当前股价PE分别为35、25、20倍，维持“买入”投资评级。 风险因素：新产品研发进展不及预期风险；国际化进程不及预期风险；呼吸道感染检测试剂推广不及预期风险。

     圣湘生物(688289) 事件 圣湘生物股份发布公告：2024H1公司实现营业收入71,695.76万元，同比增长67.63%；实现归属于上市公司股东的净利润15,670.58万元，同比增长70.93%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润12,112.89万元，同比增长288.48%。 投资要点 多产线协同发力，呼吸道产品继续引领增长 依靠技术更新+产品矩阵化+销售系统支持，2024年上半年公司在呼吸道疾病、妇幼健康、血源感染性疾病、基因测序、免疫诊断等多个领域取得持续进展。2024年上半年呼吸道类产品营业收入已与2023年全年总额基本持平，也是目前公司收入最大领域，是推动公司业绩增长的重要引擎。门、急诊精准诊疗以及“互联网+医疗”到家自检需求增长持续拉动，叠加近期新冠等呼吸道传染病增加，预计全年呼吸道类产品收入将超过8亿元。 引领分子诊断行业变革，研发推进分子POCT系统 为拓展分子诊断的应用场景和范围，公司持续致力于推动分子诊断技术高精化、简便化、系统化、移动化、智能化，已开发出iPonatic的移动分子诊断系统，40min即可完成全流程检测。该系统可可发作为宫颈癌筛查/临床管理的新模式，在基层可用于即筛即治的研究实践，偏远地区及低卫生资源地区的宫颈癌筛查防控等。 诊断试剂认证注册落地，领域持续拓宽 公司在药物基因组系列获得产品注册，目前已先后获批MTHFR基因多态性核酸检测试剂和人ApoE基因多态性核酸检测试剂盒，其中人ApoE基因多态性核酸检测试剂盒可辅助临床监测他汀类药物的用药效果，评估阿尔茨海默病及动脉粥样硬化、冠心病、脑梗等心脑血管疾病的发病风险。产品的注册落地，公司的业务领域也拓展至慢病检测。 盈利预测 预测公司2024-2026年收入分别为15.02、18.50、20.92亿元，归母净利润分别为3.08、4.11、5.21亿元，EPS分别为0.53、0.70、0.89元，当前股价对应PE分别为37.1、27.7、21.9倍，依靠呼吸道检测产品的发力，公司已进入第二增长曲线阶段，随着更多技术更新设备和试剂落地，公司在分子诊断领域的优势将持续扩大，维持“买入”投资评级。 风险提示 新品推广不及预期、呼吸道检测产品销售不及预期。

     圣湘生物(688289) 事件：公司发布业绩公告，2024年上半年，公司实现营业收入7.17亿元，同比增长67.63%；实现归属于上市公司股东的净利润1.57亿元，同比增长70.93%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.21亿元，同比增长288.48%。主要系公司持续深入实施创新驱动战略，强化平台化、国际化战略打造，积极把握逆周期发展机遇，在呼吸道、妇幼、血源、测序等多个关键领域的技术、产品及市场布局取得长足发展，逐步走入放量增长阶段。 产品和应用场景创新式发展，稳健高成长可期 分产线看，（1）在呼吸道疾病领域，公司从产品、服务到销售模式全面创新，探索生态打造实施路径，取得重大突破。门、急诊精准诊疗以及“互联网+医疗”到家自检需求增长持续拉动，2024年上半年公司呼吸道类产品营业收入已与2023全年总额基本持平。（2）在妇幼健康领域，公司产品矩阵进一步完善，柯萨奇病毒A6型/A10型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、人MTHFR基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获批上市，不断打磨精品，拓宽应用场景，实现疾病的早期预防和干预，为守护妇女儿童健康筑起更加坚实的屏障。公司推出“HPV快速检测法”创新方案，40min即可完成全流程检测。（3）在血源感染性疾病领域，公司乙型肝炎病毒核糖核酸(HBVRNA)检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获批上市，肝炎全场景解决方案进一步完善。血清HBV RNA是近年发展起来的HBV病毒学指标，该指标已写入多个国内、国外临床权威指南或专家共识，业内认为HBV RNA有力弥补了现有乙肝临床诊疗指标的不足，有望彻底改善慢乙肝诊疗现状。（4）在免疫诊断领域，子公司安赛诊断产品矩阵进一步丰富，新获得孕酮（Prog）和人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂注册证成功切入妇科疾病市场。 我们认为，公司核心分子业务具备较大成长潜力。分子诊断在传染病检方面具备显著灵敏度和特异性优势，C端和更多临床应用预计进一步丰富，渗透率预计持续提升，公司作为行业龙头有望充分受益2024年上半年，公司免疫诊断产品矩阵得以进一步丰富，该业务有望成为公司未来成长新动能。同时，公司持续强化国际化深耕战略，加大重点国家与地区投入，加速突破，不断夯实普适化、全场景化产品研发优化、注册准入、生产供应、重点地区实现本地化服务团队搭建等工作，国内、国外业务共同发展。以上，我们预计公司未来两至三年内业绩有望持续高增长。 数智化赋能开新篇，进一步提升公司护城河 2024上半年，公司推出“传染病数智化系统”，融合快速检测、实时监测、准确预测多方面的技术创新路径，旨在通过简便、高效、智能化的防控手段来应对未来“X疾病”的挑战，力求用技术的确定性来应对“X疾病”的不确定性。该系统围绕着传染病检测的应用场景通过融合云、物联网、大数据、人工智能等数字技术，将设备端、业务端、管理端多端融合，实现传染病防控的自动化检测、数据化监测智能化预测。终端检测数据通过云系统实时上传到云端进行信息化整合，并依托AI模型技术分析预测传染病发展趋势，在医疗资源调配卫生防控工作开展等方面提供有效帮助。我们认为，在后疫情时代，人群免疫屏障减弱情况下，传染性疾病爆发更为频繁，传播更为广泛公司建立“X疾病”监测和预测系统，在为卫生防控提供帮助的同时也能针对性快速研发相关检测试剂，为公司带来增量业务。 盈利预测与估值 我们预计2024-2026年公司收入分别为15.39/20.95/27.75亿元，归母净利润分别为3.39/4.86/6.86亿元，对应EPS分别为0.58/0.83/1.18元/股，当前股价对应PE分别为33.6/23.5/16.6倍给予“买入”评级。 风险提示： 行业竞争加剧的风险、产品市场开拓不及预期的风险。

     圣湘生物(688289) 主要观点： 事件： 公司发布2024年中报，2024年上半年实现营业收入7.17亿元（yoy+67.63%），实现归母净利润1.57亿元（yoy+70.93%），扣非归母净利润1.21亿元（yoy+288.48%）。其中，2024年第二季度，公司实现营业收入3.26亿元（yoy+40.21%），归母净利润0.76亿元（yoy+139.02%），扣非归母净利润0.47亿元（yoy+71.62%），和公司此前公告的业绩预告相符合。 事件点评 呼吸道产品需求提升，上半年已与去年全年水平相当 呼吸道疾病高发，病原体种类多样，精准检测和精准用药的理念越来越普及，临床对呼吸道病原体的检测需求越来越高。公司在呼吸道疾病领域，从产品、服务到销售模式全面创新，探索生态打造实施路径，取得重大突破。门、急诊精准诊疗以及“互联网+医疗”到家自检需求增长持续拉动，2024年上半年呼吸道类产品营业收入已与去年全年总额基本持平。 公司在呼吸道领域深耕多年，在产品方面，公司有上下呼吸道六联检、单检、免疫抗原、耐药基因筛查、病原体二代测序等多种组合方案；在技术领域，公司自主研发获得国家科技进步二等奖的高精度“磁珠法”、“一步法”和通用型“全自动统一样本处理”、“POCT移动分子诊断”等一系列核心技术，引领生命科技从疾病解决方案到智能健康管理、从三甲医院到基层医疗机构、从B端到C端的全方位升级，实现覆盖全人群、全医疗机构、全渠道的变革。 服务全民健康主题，匠心打造精准医学整体化解决方案 公司搭建了覆盖全生命周期不同人群的全方位产品线，自主研发了传染病防控、妇幼健康、血液安全、癌症防控、伴随诊断等一系列性能赶超国内外先进水平的产品1,000余种，可提供各类检测服务2,200余项，形成了集试剂、仪器、第三方医学检验服务、分子实验室共建等为一体的全产业链系统整体解决方案。 在妇幼健康领域，公司产品矩阵进一步完善，柯萨奇病毒A6型/A10型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、人MTHFR基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获批上市。圣湘“HPV快速检测法”是以快速核酸释放技术平台开发的HPV核酸检测产品和即时检测POCT系统iPonatic为基础开发的创新方案，40min即可完成全流程检测，该方案可作为一种宫颈癌筛查/临床管理的创新、高效、精准的新模式。 在血源感染性疾病领域，公司乙型肝炎病毒核糖核酸(HBV RNA)检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获批上市，肝炎全场景解决方案进一步完善。血清HBV RNA是近年发展起来的HBV病毒学指标，业内认为HBVRNA有力弥补了现有乙肝临床诊疗指标的不足。 在基因测序领域，公司推出的病原超多重靶向测序（tNGS）、病原宏基因组测序（mNGS）和病原全基因组（WGS）等多种检测技术，已运用于结核诊断及耐药防控、呼吸道感染、血流感染、中枢系统感染等多个临床重点及难点领域。 期间费用率下降，销售毛利率改善，盈利能力提升 2024年上半年，公司销售毛利率达77.27%（yoy+10.53pp），毛利率提升主要与公司高毛利的试剂收入占比提升有关；期间费用方面，公司销售费用率、管理费用率和研发费用率分别为31.18% （yoy-4.92pp）、16.57%（yoy-1.15pp）、16.41%（yoy-4.75pp），各项费用率均有不同程度下降，2024年上半年公司扣非归母净利率达16.88%（yoy+9.73pp）。预计随着公司规模进一步提升，平均成本逐渐下行，期间费用率仍有继续下行空间，盈利能力未来还会进一步提升。 投资建议 我们预计公司2024-2026收入有望分别实现15.43亿元、20.52亿元和26.66亿元，同比增长分别约53.2%、33.0%和29.9%，2024-2026年归母净利润分别实现3.33亿元、5.00亿元和6.93亿元，同比增长分别约-8.5%、50.2%和38.8%。2024-2026年的EPS分别为0.57元、0.86元和1.19元，对应PE估值分别为34x、23x和16x。综合来看，公司通过多元化布局，打造平台型IVD企业，在呼吸道感染和生殖道感染多个领域竞争优势显著，维持“买入”评级。 风险提示 新产品研发进展不及预期风险。

     圣湘生物(688289) 投资要点： 事件：圣湘生物披露2024年中报预告，预计收入7.1亿元(yoy+66%，下同)，预计归母净利润1.50-1.65亿元(yoy+64%至80%)，扣非归母净利润1.2-1.3亿元(yoy+285%至317%)，业绩亮眼。 多病原体淡化整体季节性，呼吸道联检单品突破。国家流感中心第31周流感样病例占比（ILI%）数据显示，国内南方地区为4.2%，与2023年同期持平，高于2021-2022年同期水平(3.3%、4.1%)；国内北方地区ILI%为3.8%，高于2021-2023年同期水平(2.3%、2.5%、2.7%)；全球范围内，南半球、南美洲、大洋洲国家、东非地区流感处于高位，而中美洲、加勒比、西南欧洲、东南亚等地区新冠活动上升。公司呼吸道疾病领域，已经形成超过60余种产品矩阵，覆盖单项检测、多联检、耐药基因、病原体测序等，2023年，产线收入超过4亿元，同比增长达680%，为公司高速增长提供有力支持，并有望在各类呼吸道病原体检测中，扮演更为重要角色。 集采促进HPV项目市占率提升。2023年，安徽省牵头体外诊断试剂集采中，圣湘品牌力有序兑现，终端积极报量，在需求量最大的16+18及其他细分亚型中，圣湘报量占比12.2%，位列A组前三，相较集采前有较大提高，HPV目前是公司试剂中仅次于呼吸道检测的项目，通过集采，圣湘有望进一步提升市场份额，进一步巩固收入贡献。 海外深耕细作打造第二增长曲线。公司长期定位全球分子诊断领跑者，产品已经销往全球160多个国家和地区，已经设立印尼、法国、英国、菲律宾、美国等海外子公司，以及泰国、沙特等本地办事处，进一步聚焦重点国家深耕。公司血筛核酸检测试剂盒获批欧盟CE List A、HPV13+2核酸通过CE IVDR认证，展示公司优秀的产品力，长期具备全球竞争的硬实力。 盈利预测与估值。我们预计2024-2026年公司总营收分别为15.60/21.35/27.33亿元，增速分别为54.94%/36.82%/28.03%；2024-2026年归母净利润分别为3.30/4.56/6.02亿元，增速分别为-9.19%/38.00%/32.09%。当前股价对应的PE分别为34x、24x、18x。选取艾德生物、凯普生物作为可比公司，可比公司2024年平均PE为31倍，基于公司分子产品布局完成，呼吸道产品渗透率不断提升。首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示。国内政策风险、新品推广不及预期风险、海外推广风险。

     圣湘生物(688289) 本期内容提要: 圣湘生物是分子诊断领域的领先企业，营业收入从2017年的2.25亿元增长到2023年的10.07亿元，年复合增长率达28.37%。我们认为公司在分子诊断领域拥有“产品丰富”+“市场拓展能力领先”的优势，有望率先受益分子诊断市场扩容，叠加公司通过投资并购不断拓宽业务边界，具备长期增长潜力，未来可期。 1、市场端：分子诊断可及性提高，市场有望持续扩容 一方面，在新冠疫情期间，我国PCR实验室数量大规模增长，医疗机构分子诊断能力提升，另一方面，分子诊断市场参与者众多，技术迭代较快，成本有望持续下降，我们认为“PCR实验室增多”+“成本下降”有助于提升分子诊断的可及性，推动核酸检测项目普及，从而带动分子诊断试剂放量增长，叠加疫情期间核酸检测的普及，公众对分子诊断的认知度和接受度大幅提高，分子诊断市场未来有望加速发展，市场规模持续扩容。 2、企业端：“产品+市场”兼具竞争实力，呼吸道产品表现亮眼 ①产品端：公司拥有分子诊断产品千余种，涵盖呼吸道感染、肝炎检测、生殖道感染、核酸血液筛查等，我们认为公司的产品可以满足医疗机构对疾病的精准诊断需求，提升医疗机构PCR实验室在新冠检测需求褪去后的产能利用率，目前公司呼吸道产品已抓住流感高发契机，率先成为明星产品，为未来其他产品放量树立了标杆效应；②市场端：公司实施市场、医学、研发、营销、客户服务五位一体的协同作战机制，通过学术推广及技术服务，打造规模标杆医院、标杆市场，构建专家网络，推动产品快速入院及临床上量。 3、远期发展：并购布局“POCT+化学发光+测序”，打造IVD平台型企业 公司通过持续的技术创新、战略合作以及产业链投资等手段，形成了多元化的业务布局：①与全球领先的英国QuantuMDx团队的合作，提升POCT产品能力；②携手安赛诊断，凭借电化学发光高灵敏度优势强势切入免疫市场；③投资真迈生物，拓展上游测序仪，强化在分子诊断领域的竞争优势。我们认为多元化发展为公司注入源源不断的增长动力，增强了市场竞争力和行业影响力，为公司的长期可持续发展奠定了坚实的基础。 盈利预测及投资建议：我们预计公司2024-2026年营业收入分别为14.86亿元、20.05亿元、25.07亿元，同比增速分别为47.6%、34.9%、25.0%，2023-2025年实现归母净利润为3.27亿元、4.54亿元、5.88亿元，同比分别增长-10.1%、39.0%、29.5%，对应当前股价PE分别为33、24、19倍，首次覆盖，给予“买入”投资评级。 风险提示：新产品研发进展不及预期风险；国际化进程不及预期风险；呼吸道感染检测渗透率提升不及预期风险。

     圣湘生物(688289) 投资要点 推荐逻辑：1）疫情催生分子诊断需求，院内仪器和检测人员配置完善，市场已受到充分教育，2021-2025年中国分子诊断市场将保持24.1%的复合增长率，超过全球增速（约5%）。2）呼吸道检测需求旺盛，联检产品持续升温。2023年公司呼吸道产品收入超4亿元，同比增长超过680%。3）提供分子诊断全景解决方案，覆盖呼吸道病原体、病毒性肝炎、HPV、核酸血筛、药敏、电化学发光等检测业务，助力公司中长期发展。 疫情催生分子诊断需求，未来有望迎来高速增长。分子诊断指应用分子生物学技术对编码疾病相关蛋白质、酶、抗原抗体和各种免疫活性分子的遗传信息检测技术，具有检测时间短、灵敏度更高、特异性更强等优势。我国分子诊断市场起步较晚，规模较小，2019年分子诊断市场规模为84亿元。受益于新冠核酸检测需求，院内诊断仪器（如PCR仪）和检测人员配置完善，相关行业迎来快速发展期，寻找“后疫情时代”中分子诊断的优质应用场所，成为厂商布局和取胜的关键。 呼吸道检测需求旺盛，联检产品持续升温。呼吸道感染是由致病微生物入侵呼吸道并进行繁殖所致的疾病，可分为上呼吸道与下呼吸道感染，多发于冬春季节，冬春季是流感高发季。目前我国流感等呼吸道疾病呈现持续走高的趋势，公司已形成了涵盖60余种呼吸道产品的检测矩阵，搭建从快速鉴别-药敏鉴定-精准用药的呼吸道精准检测全流程解决方案，以满足临床呼吸道相关疾病的精准诊疗需求。公司重磅产品为呼吸道六联检产品，2023年公司呼吸道产品收入超4亿元，同比增长超过680%。 助力2030年两大疾病“病毒性肝炎”和“宫颈癌”消除计划。WHO提出到2030年要消除病毒性肝炎和宫颈癌两大疾病对公共卫生的威胁。我国在政策和技术层面已经对两种疾病的防控诊疗做出具体要求和措施，但由于患者基数大、医疗分布不平均等问题，仍然面临着两低挑战：“诊断率低”和“治疗率低”。目前乙肝、丙肝和HPV诊断率约为30~40%，按照WHO要求2030年诊断率均应达到90%，预计肝炎、HPV诊断市场仍有2~3倍渗透空间。 盈利预测与投资建议。考虑到公司具有分子诊断的全景解决方案，旗下呼吸道病原体、病毒性肝炎、HPV、核酸血筛等业务布局具有竞争优势，公司正步入发展快速道。我们预计公司2024-2026年营业收入分别为15/20/27亿元，归母净利润分别为3.5/4.7/6.5亿元，首次覆盖，建议关注。 风险提示：行业竞争加剧风险、销售收入季节性波动风险、研发进展不及预期风险。

     圣湘生物(688289) 2024年上半年业绩亮眼，多领域逐步进入放量期，维持“买入”评级 公司2024H1预计实现营收7.10亿元(yoy+66%)，归母净利润1.50-1.65亿元（yoy+64%-80%），扣非净利润1.20-1.30亿元（yoy+285%-317%），其中2024H1呼吸道业务收入已与2023年基本持平，其中2023年呼吸道业务收入超4亿元（yoy+680%）。同时公司持续实施创新驱动战略，强化平台化、国际化战略打造，内生驱动与外延增长齐驱并进，考虑公司多领域深化布局、医疗合规化及呼吸道业务放量，我们下调2024-2025年并新增2026年的盈利预测（原值3.23/5.33亿元），预计归母净利润分别为3.16/4.41/6.16亿元，EPS分别为0.54/0.75/1.05元，当前股价对应PE分别为32.0/22.9/16.4倍，维持“买入”评级。 持续专注深耕分子诊断，内生增长动力强劲，后市可期 公司专注分子诊断行业，在呼吸道疾病、妇幼健康、血源感染性疾病、测序等多个领域的1000余种产品覆盖全生命周期不同人群，还提供各类检测服务2200余项，形成了集试剂、仪器、第三方医学检验服务、分子实验室共建等为一体的全产业链系统整体解决方案。在呼吸道领域，已搭建涵盖60余种产品的矩阵式布局，能够提供单检、多联检、免疫抗原、耐药基因筛查、病原体二代测序等多种组合方案，全新超声直扩滴管技术大大缩短核酸检测用时，同时携手美团、京东打造“3小时呼吸道核酸检测圈”，率先开拓核酸检测居家服务之路。在妇幼健康领域，HPV（人乳头瘤病毒）检测产品成功中标二十五省联盟集中带量采购，其中2个产品采购量报量排名第一。在血源感染性疾病领域，乙肝、丙肝检测产品在2023年全国室间质量评价活动中实验室用户数继续保持第一，HIV检测产品广获疾控与临床体系认可。核心分子业务成长潜力大，有望驱动业绩高速增长。 多领域关键赛道布局加速，外延驱动平台型IVD企业持续成长 公司依托创新研发优势，已在其他多领域多赛道先发布局。在测序领域，推出病原超多重靶向测序（tNGS）、病原宏基因组测序（mNGS）和病原全基因组（WGS）等多种检测技术，且已经运用于结核诊断及耐药防控、呼吸道感染、中枢系统感染等领域。在免疫领域，战略投资安赛诊断，电化学发光平台产品线逐步完善，并在肿瘤标志物、甲状腺功能、性激素、阿尔茨海默早期检测等方向开展多个项目的研发，单人份化学发光仪器及60余种发光试剂获得CE注册证书且形成销售。在POCT领域，与全球领先的英国QuantuMDx团队合作，呼吸道与生殖道感染等产品研发进展顺利。外延布局进一步助推公司打造平台型IVD企业，增强产业协同效应，形成多条增长曲线。 风险提示：产品推广不及预期、政策变化风险、集采影响毛利率。

     圣湘生物(688289) 事件：圣湘生物发布2024年半年度业绩预告 预计2024年上半年，公司实现营业收入7.1亿元，同比增长66%；归母净利润1.5-1.65亿元，利润率21.1%-23.2%；扣非净利润1.2-1.3亿元，利润率16.9%-18.3%。单二季度，预计公司实现收入3.2亿元，同比增长37%；归母净利润0.69-0.84亿元，利润率21.6%-26.3%；扣非净利润0.46-0.56亿元，利润率14.5%-17.6%。二季度扣非净利润率环比下降，预计主要与收入体量环比下降有关，归母净利率环比提升，预计主要与期内政府补助和投资收益相关。 二季度呼吸道检测业务保持了较高景气，“淡季不淡”得验证。 我们曾在2024年5月6日发布的研报《【呼吸道检测行业深度】再谈呼吸道检测：看好行业长期景气度》中提到了“呼吸道检测行业‘淡旺季’分布呈‘四六开’规律”，行业存在“淡季不淡”的现象，从目前行业层面的高频数据以及企业层面的经营情况来看，此判断得到了较好印证。 行业层面，截至6月23日，国家流感监测网络实验室共检测流感样病例标本10.90万份，是Q1样本总数（14.29万份）的76.25%，延续了淡旺季分布“四六开”的规律（4/6=66.67%）； 企业层面，圣湘生物一季度呼吸道检测产品销售收入超过2亿元，上半年整体预计超过4亿元，二季度业务延续了良好的势头。 产品+品牌，实践证明公司能在激烈竞争中占据主导市场地位。 上海卫健委临检中心于2022年底组织实施了一次多重呼吸道病原体核酸检测室间质量评价（EQA）调查活动。从结果来看，在24个省份的138家实验室中，有120家实验室使用了已获得NMPA注册的试剂，且以PCR荧光探针法为主，反映出绝大多数实验室还是以合规开展和便于操作为主。品牌分布方面，有97家实验室使用的是圣湘生物的呼吸道分子多联检试剂，占比达到70%（97/138），反映出公司产品在激烈竞争的赛道中依然凭借合理的标靶和平台设计、出色的产品性能以及优秀的销售能力占据绝对主导的市场地位。 投资建议： 我们预计公司2024-2026年营业收入分别同比增长51.5%、32.2%、26.7%；归母净利润分别同比增长-5.5%、34.5%、48.4%，成长性突出；维持给予买入-A的投资评级，6个月目标价20.44元，相当于2024年35倍的动态市盈率。 风险提示： 公司业务拓展不及预期的风险、行业政策变动风险、行业竞争进一步加剧的风险。