| 序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
| | | 上期评级 | 评级变动 | | |
| 1 | 国信证券 | 马千里,陈曦炳,彭思宇 | 维持 | 增持 | 核心产品派格宾慢乙肝功能性治愈适应症获批 | 2025-11-04 |
特宝生物(688278)
核心观点
三季度营收维持环比双位数增长。2025年前三季度,公司实现营收24.80亿元(+26.9%),归母净利润6.66亿元(+20.2%)。
分季度看,2025Q1/Q2/Q3分别实现营收6.73/8.37/9.69亿元(分别同比+23.5%/+29.9%/+26.7%,Q2/Q3分别环比+24.3%/+15.7%),归母净利润1.82/2.46/2.38亿元(分别同比+41.4%/+40.0%/-4.6%,Q2/Q3分别环比+34.9%/-3.1%)。
核心产品派格宾慢乙肝功能性治愈适应症获批。2025年10月13日,公司聚乙二醇干扰素α-2b注射液(商品名:派格宾)获得国家药监局批准联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除的增加适应症上市许可。本次派格宾获批增加适应症是基于一项多中心、随机、对照确证聚乙二醇干扰素α-2b注射液联合富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗慢性乙型肝炎的安全性和疗效的临床试验研究结果。该结果显示,派格宾联合核苷(酸)类似物在治疗期结束,停止所有治疗药物24周后,31.4%的患者获得了HBsAg转阴且HBVDNA持续抑制(检测不到)的临床治愈结果。上述研究结果为慢性乙型肝炎临床治愈提供了确证性循证医学证据,派格宾作为首个获批该适应症的药品,将成为慢性乙型肝炎临床治愈的重要基石药物之一,为未来联合治疗方案的持续优化提供坚实基础。
投资建议:公司核心品种派格宾是目前国内唯一长效干扰素产品,国内慢性乙肝患者群体庞大,随着乙肝临床治愈理念的不断普及、科学证据的积累,以长效干扰素为基石的组合疗法渗透率有望持续提升;珮金是新一代长效升白药,有望贡献销售增量;长效生长激素获批上市,进一步完善公司产品矩阵。我们维持此前的盈利预测,预计2025-2027年,公司归母净利润分别为10.71/15.38/21.70亿元,目前股价对应PE分别为29/20/14x,维持“优于大市”评级。
风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。 |
| 2 | 东海证券 | 杜永宏,付婷 | 维持 | 买入 | 公司简评报告:派格宾新适应症获批,益佩生加速商业推广 | 2025-10-28 |
特宝生物(688278)
投资要点
Q3利润短期放缓。 2025前三季度,公司实现营业收入24.80亿元( 同比+26.85%)、归母净利润6.66亿元( 同比+20.21%)、扣非净利润6.73亿元( 同比+15.91%)。其中Q3单季实现收入9.69亿元( 同比+26.68%),归母净利润2.38亿元( 同比-4.63%), 扣非净利润2.42亿元( 同比-3.55%)。 2025Q3季度公司销售毛利率为91.90%( 同比-1.44pp), 销售净利率为24.59%( 同比-8.07pp); 从费用上看, 销售费用率为42.34%(同比+5.97pp,环比+4.14pp),管理费用率为10.06%(同比+0.82pp);研发费用率为10.79%(同比+0.41pp)。 公司Q3利润略有波动,主要由于长效生长激素处于市场早期推广阶段,销售推广费用增加所致。
派格宾临床治愈适应症获批。 2025年10月12日派格宾联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除的增加适应症获批上市, 派格宾联合核苷(酸)类似物在治疗期结束,停止所有治疗药物24周后, 31.4%的患者获得了HBsAg转阴且HBV DNA持续抑制(检测不到)的临床治愈结果。派格宾是首个获批该适应症的药品,进一步巩固了长效干扰素在乙肝功能性治愈中的基石地位,为未来联合治疗方案的持续优化提供坚实基础。随着派格宾在乙肝临床治愈和降低乙肝相关肝癌发生风险的临床研究与实践的广泛应用,有望持续放量, 市场渗透率有望进一步提高。
长效生长激素(益佩生) 商业化加速。 2025年5月,长效重组人生长激素获批上市, 用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢, 采用全球独创的Y型聚乙二醇长效修饰技术,结构更稳定,给药剂量更低,是国内长效生长激素领域第二款上市产品。根据药智网统计,重组人生长激素注射液2024年在样本医院的销售额达38.87亿元,市场空间巨大, 公司正在加速推进益佩生入院,年底有望参加国谈。
投资建议: 公司核心产品持续放量, 新产品商业化加速, 产品不断丰富, 我们预计公司2025-2027年实现营收37.34亿元、 49.60亿元、 63.64亿元,实现归母净利润10.92亿元、 14.57亿元、 18.84亿元,对应EPS分别为2.68/3.58/4.63,对应PE分别为26.45/19.82/15.33倍。维持“买入” 评级。
风险提示: 新产品商业化推广不及预期风险; 研发进展不及预期风险;市场竞争加剧风险。 |
| 3 | 华安证券 | 谭国超,任婉莹 | 维持 | 买入 | 慢乙肝治愈适应症获批,静待渗透率持续提升 | 2025-10-27 |
特宝生物(688278)
主要观点:
事件1:
2025年10月22日,特宝生物公布2025年三季度业绩,公司实现营业收入24.80亿元,同比+26.85%;归母净利润6.66亿元,同比+20.21%;扣非归母净利润6.73亿元,同比+15.91%。单季度来看,公司2025Q3收入为9.69亿元,同比+26.68%;归母净利润为2.38亿元,同比-4.63%;扣非归母净利润为2.42亿元,同比-3.55%。
事件2:
2025年10月13日,派格宾新增适应症上市许可,用于成人慢性乙型肝炎患者HBsAg持续清除,即慢性乙肝临床治愈。
点评:
新产品推广及慈善捐赠,三季度费用增长
前三季度,公司整体毛利率为92.56%,同比-0.80个百分点;期间费用率61.46%,同比+2.14个百分点;其中销售费用率40.70%,同比+0.90个百分点;研发费用率11.27%,同比+1.38个百分点;管理费用率9.59%,同比-0.14个百分点;财务费用率-0.10%,同比持平;经营性现金流净额为4.71亿元,同比+61.33%。公司新产品上市推广及派格宾慈善捐赠项目使费用增加,25Q3销售费用4.10亿元,环比增长28.27%,使三季度业绩承压。
派格宾慢乙肝治愈适应症获批,首获批该适应症
公司核心大单品派格宾是慢性乙型肝炎的一线用药,本次派格宾获批增加适应症是基于一项多中心、随机、对照确证聚乙二醇干扰素α-2b注射液联合富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗慢性乙型肝炎的安全性和疗效的临床试验研究结果。该结果显示,派格宾联合核苷(酸)类似物在治疗期结束,停止所有治疗药物24周后,31.4%的患者获得了HBsAg转阴且HBVDNA持续抑制(检测不到)的临床治愈结果。上述研究结果为慢性乙型肝炎临床治愈提供了确证性循证医学证据,派格宾作为首个获批该适应症的药品,将成为慢性乙型肝炎临床治愈的重要基石药物之一,为未来联合治疗方案的持续优化提供坚实基础。
长效生长激素获批上市,有望进入医保目录
公司自主研发的怡培生长激素注射液(商品名:益佩生)于5月29日获批上市,用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢,是公司自主研发的一款采用40kDY型分支聚乙二醇进行单分子修饰的长效生长激素,通过优化选择非N-末端位点为主的修饰组分,提高生物学比活性,延长半衰期。与短效剂型每日给药相比,益佩生可实现每周给药一次,降低了患者接受治疗时的用药频次。益佩生即将参与今年国家医保谈判,有望在明年借助医保提高患者可及性,实现快速放量,成为公司销售第二增长曲线。
投资建议
我们预计,公司2025~2027年收入分别36.6/47.8/60.6亿元,分别同比增长30.0%/30.7%/26.7%,归母净利润分别为11.1/15.6/20.5亿元,分别同比增长34.1%/40.6%/31.5%,对应估值为26X/19X/14X。看好公司以派格宾为基础,布局肝病领域及新兴技术的内生+外延新发展模式,维持“买入”评级。
风险提示
销售浮动的风险,行业政策不确定性,新药研发风险等。 |
| 4 | 中国银河 | 程培,孙怡 | 维持 | 买入 | 特宝生物2025年三季报业绩点评:利润略有波动,看好派格宾&生长激素放量 | 2025-10-24 |
特宝生物(688278)
事件:2025年10月22日,公司发布2025年三季度业绩。公司前三季度实现营业收入24.8亿元,同比增长26.85%;归母净利润6.66亿元,同比增长20.21%;扣非归母净利润6.73亿元,同比增长15.91%。单三季度实现营业收入为9.69亿元,同比上升26.7%;归母净利润为2.38亿元,同比下降4.6%;扣非归母净利润为2.42亿元,同比下降3.6%。
单三季度利润略有波动,主要由于生长激素上市后销售费用升高。从利润率上看,公司Q3销售毛利率为91.9%,同比下滑1.44pcts,销售净利率为24.59%,同比下滑8.07pcts,利润率下滑较多,主要由于费用率增长较快。从费用率上看,销售费用率为42.34%,同比增加5.97pcts,环比增加4.14pcts,其他费用率较为平稳,从费用绝对值看,Q3销售费用同比增加1.32亿元,环比增加9000万元,推测销售费用上升主要是由于新产品怡培生长激素上市,前期销售团队建设以及推广费用投入较高。
派格宾临床治愈适应症获批&怡培生长激素快速推广,双轮驱动奠定坚实基础。本月公司产品派格宾联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除的增加适应症获批上市。派格宾联合核苷(酸)类似物在治疗期结束,停止所有治疗药物24周后,31.4%的患者获得了HBsAg转阴且HBV DNA持续抑制(检测不到)的临床治愈结果。此项研究结果为慢性乙型肝炎临床治愈提供了确证性循证医学证据,派格宾作为首个获批该适应症的药品,将成为慢性乙型肝炎临床治愈的重要基石药物之一,为未来联合治疗方案的持续优化提供坚实基础,助力更多慢乙肝患者实现更高的治疗目标。另外,公司上半年新获批产品怡培生长激素正在快速入院中,我们预期通过年底的医保谈判后,怡培生长激素将快速放量,未来将与派格宾双轮驱动,为公司未来发展奠定坚实基础。
投资建议:公司蛋白长效修饰技术平台积累深厚、产品管线丰富,长效干扰素快速放量、长效人粒细胞刺激因子以及长效生长激素等实现上市销售。我们预计公司2025-2027年归母净利润为9.68、13.17、17.49亿元,同比增长17%、36%、33%,当前股价对应2025-2027年PE为31/22/17倍,维持“推荐”评级。
风险提示:乙肝新患入组不及预期的风險,临床进度不及预期的风险,新产品推广销售不及预期的风险。 |
| 5 | 国金证券 | 甘坛焕,马居东 | 维持 | 买入 | 新品推广费用承压,治愈适应症催化有待体现 | 2025-10-24 |
特宝生物(688278)
2025年10月22日,公司发布2025年三季度业绩报告,前三季度公司实现收入24.80亿元,同比增长26.85%,实现归母净利润6.66亿元,同比增长20.21%,实现扣非归母净利润6.73亿元,同比增长15.91%;分季度看,2025年第三季度公司实现收入9.69亿元,同比增长26.68%,实现归母净利润2.38亿元,同比减少4.63%,实现扣非归母净利润2.42亿元,同比减少3.55%。
经营分析
生长激素二季度末商业化进程启动,费用投放增加。公司怡培生长激素注射液(商品名:益佩生)于2025年5月29日正式获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢。报告期内益佩生商业化进程持续推进,6月18日,由新华网与中国儿童少年基金会共同发起的“儿童生长发育创新成果发布暨‘小竹笋’儿童健康关爱公益项目启动仪式”在新华社举行,公司怡培生长激素于会场正式发布。9月23日,上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心与公司达成战略合作协议,双方将围绕“儿童特色疾病及大健康领域”展开深度合作。25Q3公司销售费用为4.10亿元,销售费用率为42.34%,环比增长4.14个百分点;三季度公司利润端主要受新产品上市推广对应的销售费用投放增加影响。
治愈适应症落地,业绩拉动作用有待体现。2025年10月12日,公司发布公告,公司产品派格宾联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除的增加适应症上市许可申请获得批准,具体为:“本品联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除。适用于以下患者:核苷(酸)经治、HBsAg1500IU/mL以下、持续病毒学抑制、HBeAg阴性或HBeAg10COI以下的慢性乙型肝炎患者”。派格宾新适应症落地,进一步巩固了长效干扰素在乙肝功能性治愈中的基石地位,并有望持续提升长效干扰素的在慢乙肝治疗领域的渗透率。
盈利预测、估值与评级
考虑到新产品上市销售费用的增加的客观影响,我们下调盈利预期,预计公司2025-2027年分别实现归母净利润10.36(+25%)、14.02(+35%)、18.37(+31%)亿元,对应当前EPS分别为2.55元、3.45元、4.52元,对应当前P/E分别为29、21、16倍。维持“买入”评级。
风险提示
新产品审批不及预期;新产品销售推广不及预期风险;技术成果无法有效转化风险。 |
| 6 | 国金证券 | 甘坛焕,马居东 | 维持 | 买入 | 派格宾新适应症获批,基石地位进一步巩固 | 2025-10-13 |
特宝生物(688278)
2025年10月12日,公司发布公告,近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,公司产品派格宾联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除的增加适应症上市许可申请获得批准,具体为:“本品联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除。适用于以下患者:核苷(酸)经治、HBsAg1500IU/mL以下、持续病毒学抑制、HBeAg阴性或HBeAg10COI以下的慢性乙型肝炎患者”。
经营分析
HBsAg持续清除为治愈标志,派格宾为首个获批该适应症药品。全国约有7500万慢性乙型肝炎感染者,慢性乙肝会大幅增加患者未来罹患肝衰竭、肝硬化和肝癌的风险。近年来,由于临床治愈在实现慢性乙肝治疗目标、降低停药后慢性乙肝疾病复发风险和大幅降低慢性乙肝进展为肝癌的风险方面具有重大意义,国内外指南陆续将临床治愈作为未来慢性乙肝治疗领域主要追求的治疗终点,而HBsAg持续清除是获得HBV功能性治愈的标志。临床研究显示派格宾联合核苷(酸)类似物在治疗期结束,停止所有治疗药物24周后,31.4%的患者获得了HBsAg转阴且HBV DNA持续抑制(检测不到)的临床治愈结果,基于上述结果派格宾成为首个获批该适应症的药品。
乙肝创新联用疗法稳步推进,长效干扰素基石地位持续巩固。2025年9月,舶望制药宣布,公司在研siRNA新药BW-20507单药治疗和BW-20507联合使用长效干扰素治疗慢性乙型肝炎的2期临床完成首例病人给药。同月,浩博医药宣布,其在研反义寡核苷酸药物AHB-137注射液联合乙型肝炎疫苗或聚乙二醇干扰素α-2b在正在接受NA治疗的HBeAg阴性CHB受试者中的有效性和安全性的2期临床完成患者入组。小核酸药物通过靶向病毒mRNA发挥治疗作用,有望成为乙肝功能性治愈领域的重要突破方向。本次派格宾新适应症落地,进一步巩固了长效干扰素在乙肝功能性治愈中的基石地位,并将为未来联合治疗方案的持续优化提供坚实基础。
盈利预测、估值与评级
不考虑本次新适应症获批的影响,我们维持盈利预期,预计公司2025-2027年分别实现归母净利润11.17(+35%)、14.91(+33%)、19.15(+28%)亿元,对应当前EPS分别为2.75元、3.67元、4.71元,对应当前P/E分别为30、22、17倍。维持“买入”评级。
风险提示
新产品审批不及预期;新产品销售推广不及预期风险;技术成果无法有效转化风险。 |