序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
| | | 上期评级 | 评级变动 | | |
1 | 国信证券 | 张佳博,马千里 | 维持 | 增持 | 前三季度归母净利润同比增长50%,核心产品派格宾持续放量 | 2024-10-31 |
特宝生物(688278)
核心观点
营收及净利润快速增长。2024Q1-3,公司实现营收19.55亿(+33.9%),归母净利润5.54亿(+50.2%),扣非归母净利润5.81亿(+41.3%)。公司产品派格宾在提高乙肝临床治愈率以及显著降低肝癌发生风险方面的研究证据进一步得到专家和患者的认可,产品持续放量,带来收入的快速增长。
净利率提升,销售费用率持续改善。2024Q1-3,公司毛利率为93.4%(同比-0.2pp)、净利率28.3%(同比+3.1pp);销售费用率39.8%(同比-1.5pp)、管理费用率9.7%(同比-0.7pp)、研发费用率9.9%(同比+0.1pp)、财务费用率-0.2%(同比+0.1pp),期间费用率整体为59.3%(同比-2.0pp)。
2024年股权激励计划彰显长期发展信心。公司于2024年8月公布股权激励草案,根据草案,计划共分3个归属期,考核年度分别对应2024~2026年,以2023年净利润为基数(5.55亿元),2024~2026年净利润增长率分别不低于30%/70%/120%,对应净利润分别不低于7.22/9.44/12.21亿元,对应复合增速为30%。
达成多项对外合作,丰富肝病防治领域管线布局。2024年7月,公司与康宁杰瑞独占许可协议取得进展,将KN069(重组人GLP-1变体/GIPR人源化单域抗体Fc融合双功能蛋白)作为第一授权产品;2024年9月,公司与藤济生物达成合作,获得其NM6606(维甲酸X受体靶向口服药物)在中国开发和商业化权益。
投资建议:公司核心品种派格宾是目前国内唯一长效干扰素产品,国内慢性乙肝患者群体庞大,随着乙肝临床治愈理念的不断普及、科学证据的积累,以长效干扰素为基石的组合疗法渗透率有望持续提升;珮金是新一代长效升白药,有望贡献销售增量;长效生长激素已提交NDA,国内进度领先。根据公司三季报,我们对盈利预测进行调整,预计2024-2026年,公司归母净利润分别为7.95/11.25/15.14亿元(前值为7.50/10.70/14.77亿元),目前股价对应PE分别为40/29/21x,维持“优于大市”评级。
风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。 |
2 | 华安证券 | 谭国超 | 维持 | 买入 | 24Q3维持利润高增长,乙肝领域加大纵深 | 2024-10-28 |
特宝生物(688278)
主要观点:
事件:
2024年10月24日,特宝生物公布2024年三季度业绩,实现营业收入19.55亿元,同比+33.90%;归母净利润5.54亿元,同比+50.21%;扣非归母净利润5.81亿元,同比+41.34%。单季度来看,公司2024Q3收入为7.65亿元,同比+37.52%;归母净利润为2.50亿元,同比+49.83%;扣非归母净利润为2.51亿元,同比+40.90%。
点评:
核心产品趋于成熟,费用维持稳定收缩
公司整体毛利率为93.35%,同比-0.23个百分点;期间费用率59.32%,同比-1.96个百分点;其中销售费用率39.80%,同比-1.47个百分点;管理费用率9.73%,同比-0.71个百分点;财务费用率-0.10%,同比+0.12个百分点;研发费用率9.89%,同比+0.10个百分点;经营性现金流净额为2.92亿元,同比-23.75%。整体财务状况Q3环比Q2维持稳定,随着核心产品的成熟度日渐提高,公司经营状况也趋于稳健。
布局乙肝新疗法,加大疾病领域纵深
公司核心大单品派格宾是慢性乙型肝炎的一线用药,在抑制病毒复制与增强免疫提升的双重作用上具有明显临床价值。今年一季度,派格宾联合核苷类似物用于临床治愈成人慢性乙肝的新增适应症上市申请,获得国家药监局受理。除了捍卫核心单品的高地,公司加强拓展肝病领域布局,9月20日,公司引进藤济医药自主研发的FIC药物维甲酸X受体(RXRα)靶向口服药物,用于治疗非酒精性脂肪肝(NASH),目前已在国内获批开展临床试验。此前公司已合作Aligos布局乙肝小核酸药物,开启RNAi联用干扰素疗法的研究。
设立股权激励计划,加强团队凝聚力
公司于9月27日发布《关于向2024年限制性股票激励计划激励对象首次授予限制性股票的公告》,就8月22日发布的股票激励计划进行补充修改,本激励计划首次授予的限制性股票激励对象考核年度为2024年~2026年三个会计年度,每个会计年度考核一次,考核条件为:2024年净利润增长率同比2023年≥30%,2025年净利润增长率同比2023年≥70%,2026年净利润增长率同比2023年≥120%。2024年9月25日为首次授予日,以39.80元/股的授予价格向包括8名核心高管的673名激励对象授予479.80万股。
投资建议
我们预计公司2024~2026年收入分别27.2/35.4/43.8亿元分别同比增长29.6%/29.9%/23.8%;预计归母净利润分别为7.7/10.5/13.5亿元,分别同比增长38.3%/36.5%/28.8%,对应估值为44X/32X/25X。看好公司派格宾所处的有利竞争地位、适用人群范围持续扩大、用药需求提升,维持“买入”评级。
风险提示
销售浮动的风险,行业政策不确定性,新药研发风险等。 |
3 | 国金证券 | 袁维 | 维持 | 买入 | 慢乙肝治愈加速深入,公司业绩持续超预期 | 2024-10-25 |
特宝生物(688278)
业绩简评
2024年10月24日,公司发布2024年三季度报告,2024年前三季度公司实现收入19.55亿元,同比+34%;实现归母净利润5.54亿元,同比+50%;实现扣非归母净利润5.81亿元,同比+41%。2024年第三季度公司实现收入7.65亿元,同比+38%;实现归母净利润2.50亿元,同比+50%;实现扣非归母净利润2.51亿元,同比+41%。
经营分析
乙肝临床治愈推广持续深入,派格宾放量拉动业绩快速增长。公司深入探索并持续推动以派格宾为基础的乙肝临床治愈领域工作,持续支持了包括“珠峰”、“绿洲”、“未名”、“萌芽”、“星光”、“领航”等多项乙肝临床治愈及肝癌预防公益及科研项目,部分项目阶段性成果陆续在亚太肝病研究学会(APASL)、欧洲肝脏研究学会(EASL)发布,进一步证实乙肝全人群有机会通过基于长效干扰素的治疗策略实现临床治愈。公司产品派格宾在提高乙肝临床治愈率以及显著降低肝癌发生风险方面的研究证据进一步得到专家和患者的认可,产品持续放量拉动收入快速增长。
股权激励计划顺利推进,长期发展步伐稳健。报告期内公司发布限制性股票激励计划,公司股权激励考核年度为2024年~2026年三个会计年度,以2023年度净利润为基数,2024-2026年业绩考核目标分别为年度净利润增长率不低于30%、70%、120%。9月25日,公司以39.80元/股的授予价格向673名激励对象授予479.80万股限制性股票,激励计划顺利推进。
自研+bd双轮驱动,重点在研项目加快推进。公司在巩固产品现有优势的同时,不断推动其在不同临床的应用,2024年7月派格宾新增原发性血小板增多症IND获批。此外怡培生长激素于1月NDA获得受理,Y型聚乙二醇重组人促红素正开展III期临床研究申请相关准备工作;人干扰素α2b喷雾剂、AK0706项目处于Ⅰ期临床研究。此外,公司先后与康宁杰瑞及藤济生物达成合作协议,在非酒精性脂肪肝(NASH)领域引进KN069、NM6606等管线,肝病领域管线持续丰富。
盈利预测、估值与评级
基于公司费用端优化、盈利能力提升,我们上调盈利预测,预计公司2024-2026年分别实现归母净利润8.10(+46%)、10.98(+36%)、14.05(+28%)亿元,对应当前EPS分别为1.99元、2.70元、3.46元,对应当前P/E分别为41、30、24倍。维持“买入”评级。
风险提示
新产品审批不及预期;新产品销售推广不及预期风险;技术成果无法有效转化风险。 |
4 | 中国银河 | 程培,孙怡 | 维持 | 买入 | 2024年三季报业绩点评:三季度业绩超预期,派格宾集采后加速放量 | 2024-10-25 |
特宝生物(688278)
事件:公司发布2024年第三季度报告,2024年前三季度收入19.55亿元,同比增长33.9%,归母净利润5.54亿元,同比增长50.21%,扣非后归母净利润5.81亿元,同比增长41.34%;单三季度收入7.65亿元,同比增长37.52%,归母净利润2.5亿元,同比增长49.83%,扣非后归母净利润2.51亿元,同比增长40.90%。
干扰素集采执行,收入和利润均增长较快。派格宾于2023年12月被纳入江西牵头的29省干扰素省际联盟集采,采购周期为4年,已于2024年7月开始陆续在各省开始执行。派格宾集采降价幅度温和,且集采执行后带动派格宾加速放量,收入和利润均增长较快。第三季度,派格宾仍占总收入约85%。
费用端优化明显。公司前三季度销售费用率为39.8%,同比减少1.47pcts,管理费用率为9.73%,同比减少0.71pcts,研发费用率为9.89%,同比增加0.1pcts;单三季度销售费用率为36.37%,同比增加2.32pcts,环比减少3.63pcts,管理费用率为9.24%,同比减少3.22pcts,环比减少0.85pcts,研发费用率为10.38%,同比减少1.42pcts,环比减少0.53pcts。
持续推进重点在研项目。2024年7月,派格宾新增原发性血小板增多症获得了药物临床试验批准通知书。同时,公司稳步推进多个研发项目的临床进展:①益佩生(怡培生长激素)项目完成III期临床研究,2024年1月获得药品注册申请受理。②Y型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)已完成II期临床研究,正开展III期临床研究申请相关准备工作。③人干扰素α2b喷雾剂处于Ⅰ期临床研究。④AK0706项目处于Ⅰ期临床研究。⑤ACT50、ACT60项目正开展药学和临床前研究。
投资建议:公司蛋白长效修饰技术平台积累深厚、产品管线丰富,长效干扰素快速放量、长效人粒细胞刺激因子实现上市销售。我们预计2024-2026年,公司归母净利润分别为8.28/11.23/14.60亿元,利润增速分别为48.99%/35.66%/30.08%,当前股价对应2024-2026年PE分别为40、30和23倍,维持“推荐”评级。
风险提示:乙肝新患入组不及预期的风险,临床进度不及预期的风险,新产品推广销售不及预期的风险 |
5 | 东海证券 | 杜永宏,伍可心 | 维持 | 买入 | 公司深度报告:乙肝临床治愈市场空间广阔,派格宾持续放量可期 | 2024-10-15 |
特宝生物(688278)
投资要点:
公司业绩增长强劲,股权激励目标高彰显发展信心。公司是国内重组蛋白长效制剂药物龙头企业,自1996年成立以来,围绕病毒性肝炎、恶性肿瘤及免疫治疗领域,前瞻性布局重组蛋白质及其聚乙二醇长效修饰平台,深耕重组蛋白药物开发。目前已上市5个产品,分别为派格宾、特尔立、特尔津、特尔康和珮金,均已纳入国家医保,核心产品派格宾在乙肝临床治愈领域表现优异,销售持续放量,带动公司收入快速增长。2018-2023年,公司营收从4.48亿元增至21.00亿元,年复合增速为36.19%,归母净利润从0.16亿元增至5.55亿元,年复合增速达103.28%。2024年8月,公司发布股权激励计划,考核以2023年度净利润为基数,2024-2026年业绩考核目标分别为年度净利润增长率不低于30%、70%、120%。公司未来三年业绩高增长目标明确,彰显公司长期发展信心。
抗病毒治疗人群不断扩大,派格宾有望持续放量。我国慢乙肝患者规模庞大,2022年我国HBV感染者达7974万人,其中慢性乙肝患者2000万人-3000万人。国内外权威防治指南均建议患者接受抗病毒治疗,临床治愈是理想治疗目标。派格宾是国内唯一上市的长效干扰素药物,广泛应用于乙肝临床治愈和降低乙肝相关肝癌发生风险的临床研究与实践,相关真实世界研究也在探索不确定期、非活动期等更多优势人群,PEG-IFN-α联合NAs用于追求临床治愈的初治或NAs经治优势人群将有望随之快速扩大。优秀的临床效果推动派格宾持续放量,2023年派格宾销售额17.90亿元,同比增长54.21%,对应覆盖患者约5万余人目前派格宾渗透率仍较低,中短期内派格宾慢乙肝临床治愈基石地位稳固、国内竞争格局优异、集采风险较为可控、优势人群扩大,我们认为随着以派格宾为基础的乙肝临床治愈科学证据不断积累,派格宾的优势持续扩大,渗透率有望加速提升,市场空间广阔。
创新管线逐步进入收获期。长效G-CSF(珮金)于2023年6月上市并同年进入医保,公司已将该产品在中国大陆的独家推广销售权利授予复星医药,已获得7300万元的首付款和里程碑款项,复星强大的商业化能力有望助力珮金快速放量。2024年1月,长效重组人生长激素上市申请获受理,预计2025年上市,有望成为国内百亿生长激素市场第二家上市产品重组人促红素正在开展III期临床研究申请相关准备工作,国内进度第三。人干扰素α2b喷雾剂、AK0706项目处于I期临床研究。外部合作方面,公司以有偿方式取得苏州康宁杰瑞重组人GLP-1/GIPR融合蛋白在非酒精性脂肪肝领域的独占许可权利,不断丰富公司产品管线等。
投资建议:公司核心产品持续放量,我们预计公司2024-2026年实现营收28.39/38.03/49.94亿元,实现归母净利润7.72/10.46/13.87亿元,对应EPS分别为1.90/2.57/3.41,对应PE分别为41.19/30.41/22.94倍。维持“买入”评级。
风险提示:行业政策变动风险;产品商业化不及预期风险;技术升级迭代风险。 |
6 | 中国银河 | 程培,孙怡 | 维持 | 买入 | 特宝生物深度报告:长效蛋白药物龙头,看好派格宾持续放量 | 2024-09-25 |
特宝生物(688278)
摘要:
重组蛋白长效制剂领军者,股权激励彰显高增长信心。特宝生物是国内重组蛋白长效制剂药物龙头企业,自1996年上市以来,公司已上市5个产品,依次为特尔立(1997)、特尔津(1999)、特尔康(2005)、派格宾(2016)、珮金(2023)。依托在乙肝临床治愈领域的良好表现,派格宾快速成长为公司核心产品,当前正处于高速放量期;同时借助三大核心平台技术,公司创新研发管线也稳步推进,长效升白药珮金已上市,长效生长激素NDA已受理、上市在即,即将贡献业绩新增量。2024年8月,公司发布股权激励计划,考核目标分别对应2024-2026年度净利润同比增长30%、30.8%和29.4%,未来三年业绩高增长目标明确。
乙肝临床治愈前景广阔,看好派格宾未来持续放量。国内慢乙肝患者规模庞大,临床治愈是理想治疗目标,目前权威防治指南均建议患者接受抗病毒治疗,现有的抗病毒药物包括聚乙二醇干扰素和核苷(酸)类药物。派格宾是国内唯一上市的长效干扰素药物,真实世界研究珠峰项目揭示,长效干扰素将慢乙肝临床治愈率从3%-7%显著提高至33.2%,成为全球最高水平。良好的临床治疗效果推动派格宾销售持续放量,2024年上半年公司实现营收11.90亿元,同比增长31.68%,归母净利润3.04亿元,同比增长50.53%,营收85%以上仍为核心产品派格宾。目前派格宾渗透率较低,短期内享有市场独占期,根据我们测算,目前慢乙肝抗病毒治疗人数约为500-600万,其中派格宾优势患者200-250万人,而派格宾累计覆盖的人数在2023年达到12.34万人,渗透率仅有6.4%,随着乙肝治愈门诊、公司公益项目等市场推广持续推进,派格宾的渗透率有望加速提升,市场空间广阔。
存量产品保持稳健,创新管线进入收获期。存量产品方面,公司特尔立、特尔津、特尔康销售维持稳定;2023年6月上市的珮金(长效升白药),与复星合作销售有望迅速放量;2024年1月益佩生(长效生长激素)NDA受理,长效生长激素具有百亿市场规模的潜力,目前国内仅长春金赛的金赛增上市,竞争格局良好;长效促红素已完成II期临床并准备开启III期,国内进度靠前;与康宁杰瑞合作的KN069(GLP-1/GIPR-Fc融合蛋白)正在开展肥胖和超重适应症的I期临床,未来有望进军百亿NASH市场;ACT50(PEG化αvβ3拮抗剂)和ACT60(糖皮质激素及IL-2类激动剂的联合药物组合)正在临床前研究阶段。
投资建议:公司是重组蛋白类长效制剂药物研发平台型企业,核心品种派格宾是目前国内唯一长效干扰素产品,国内慢性乙肝患者群体庞大,随着乙肝临床治愈理念的不断普及、科学证据的积累,以长效干扰素为基石的组合疗法渗透率有望持续提升。预计2024-2026年,公司归母净利润分别为7.79/10.65/13.80亿元,利润增速分别为40.21%/36.76%/29.59%,当前股价对应2024-2026年PE分别为32、23和18倍,维持“推荐”评级。
风险提示:乙肝新惠入组不及预期的风险,临床进度不及预期的风险,新产品推广销售不及预期的风险。 |
7 | 财信证券 | 吴号 | 首次 | 买入 | 经营业绩增长强劲,在研管线进展积极 | 2024-08-25 |
特宝生物(688278)
投资要点:
事件:公司发布2024年半年度报告。
核心产品持续放量+盈利水平明显改善,推动2024H1业绩快速增长。2024H1,公司实现营业收入11.90亿元,同比+31.68%;扣非归母净利润3.30亿元,同比+41.67%。单看2024Q2,公司实现营业收入6.45亿元,同比+33.09%,环比+18.19%;扣非归母净利润1.84亿元,同比+40.70%,环比+25.44%。在医疗反腐、医保控费以及消费增长乏力的背景下,公司2024H1业绩保持高速增长主要由于:(1)乙肝临床治愈药物派格宾持续放量;(2)2023年6月获批上市的拓培非格司亭注射液(珮金)纳入医保后,开始入院放量;(3)公司加强内部管理以及品牌建设,整体盈利水平进一步提升。2024H1,公司整体毛利率为93.36%,同比+0.42pcts;销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为42.00%、10.04%、9.57%、-0.12%,同比变动-3.71pcts、+0.85pcts、+1.03pcts、+0.07pcts。综合影响下,公司销售净利率为25.58%,同比+3.20pcts。
发布股权激励计划,业绩考核目标积极。公司发布《2024年限制性股票激励计划(草案)》。公司拟向677名激励对象授予600万股股份,占公司总股本的比例为1.47%,股票授予价格为39.80元/股。本次股票激励计划的业绩考核目标为:以2023年的归母净利润为基数,2024-2026年的净利润增长率分别不低于30.00%、70.00%、120.00%,即2024-2026年的归母净利润不低于7.22、9.44、12.21亿元,同比增长30.00%、30.77%、29.41%。
在研项目进展积极,助力公司未来业绩增长。在研项目方面,派格宾联合核苷(酸)类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症的上市申请已获受理,并纳入优先审评程序;长效生长激素(益佩生)的药品注册申请于2024年1月获得受理;Y型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)已完成II期临床研究,正开展III期临床研究申请相关准备工作。
盈利预测与投资建议:2024-2026年,预计公司实现归母净利润7.57/10.06/13.24亿元,EPS分别为1.86/2.47/3.26元,当前股价对应的PE分别为25.48/19.17/14.57倍。考虑到:2024-2026年,受益于乙肝诊疗率不断提升、派格宾新适应症获批、珮金纳入医保后放量以及长效生长激素等新产品获批上市,公司净利润复合增速有望在30.00%以上,给予公司2024年30-35倍PE,对应的合理价格为55.80-65.10元/股,首次覆盖,给予公司“买入”评级。
风险提示:行业政策风险;行业竞争加剧风险;产品研发及销售进展不及预期风险等。 |
8 | 西南证券 | 杜向阳,刘潇 | | | 派格宾保持快速增长,新产品珮金贡献增量 | 2024-08-25 |
特宝生物(688278)
投资要点
事件:公司发布2024半年报,上半年实现营业收入11.9亿元(+31.7%),归属于母公司股东的净利润3亿元(+50.5%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3.3亿元(+41.7%)。
派格宾销售收入高速增长,利润率快速提升。2024上半年业绩快速增长主要系派格宾保持快速增长,新产品珮金贡献增量。毛利率93.4%(+0.4pp);扣非后净利率27.7%(+1.9pp),利润率持续提升。费用率管控良好,研发费用率9.6%(+1.1pp),销售费用率42%(-3.7pp),管理费用率10%(+0.8pp)。
派格宾联合核苷(酸)类似物用于临床治愈成人慢性乙肝的上市申请获受理。公司深入探索并推动以派格宾为基础的乙肝临床治愈领域工作,持续加强相关科学研究力度,致力于为乙肝病毒感染者全人群提供更优的治疗方案。公司开展的以临床治愈为治疗目标的确证性临床试验——慢性乙型肝炎临床治愈研究项目按计划推进,派格宾联合核苷(酸)类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症的上市许可申请于2024年3月获得国家药监局受理。
持续加大研发投入,稳步推进在研管线。持续加大研发投入,2024年7月派格宾新增原发性血小板增多症获得了药物临床试验批准通知书。同时,公司稳步推进多个研发项目的临床进展,具体为:益佩生(怡培生长激素)项目完成III期临床研究,2024年1月获得药品注册申请受理;Y型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)已完成II期临床研究,正开展III期临床研究申请相关准备工作;人干扰素α2b喷雾剂、AK0706项目处于Ⅰ期临床研究;ACT50、ACT60项目正开展药学和临床前研究。
盈利预测与投资建议:预计公司2024-2026年归母净利润分别为7.9、10.7、13.7亿元。公司是治愈性乙肝药物龙头,在研管线包含7种高价值产品,业绩高速增长,建议投资者关注。
风险提示:行业政策风险,研发不及预期风险,产品商业化不及预期风险等。 |
9 | 国信证券 | 张佳博,马千里 | 维持 | 增持 | 营收及净利润快速增长,股权激励计划彰显发展信心 | 2024-08-23 |
特宝生物(688278)
核心观点
营收及净利润快速增长。2024H1,公司实现营收11.90亿元(同比+31.7%),主要受益于乙肝临床治愈理念的不断普及和科学证据的积累,公司核心品种派格宾持续放量;归母净利润3.04亿元(同比+50.5%),扣非归母净利润3.30亿元(同比+41.7%)。
分季度看,2024Q1/Q2分别实现营收5.45/6.45亿元(分别同比+30.1%/+33.1%,环比+18.2%)、归母净利润1.29/1.76亿元(分别同比+53.0%/+48.8%,环比+36.3%)、扣非归母净利润1.46/1.84亿元(分别同比+42.9%/+40.7%,环比+25.4%)。
毛/净利率稳中有升,销售费用率持续改善。2024H1,公司毛利率为93.4%(同比+0.4pp)、净利率25.6%(同比+3.2pp);销售费用率42.0%(同
比-3.7pp)、管理费用率10.0%(同比+0.8pp)、研发费用率9.6%(同比
1.0pp)、财务费用率-0.1%(同比+0.1pp),期间费用率整体为61.5%(同比-1.8pp)。
发布2024年股权激励计划,彰显长期发展信心。公司拟向激励对象共计667人(主要为董事、高级管理人员、核心技术人员,约占公司员工总数的34.5%),授予600万股限制性股票。计划共分3个归属期,考核年度分别对应2024~2026年,以2023年净利润为基数(5.55亿元),2024~2026年净利润增长率分别不低于30%/70%/120%,对应净利润分别不低于7.22/9.44/12.21亿元,对应复合增速为30%。其中,首次授予的480万股限制性股票预计需摊销的总费用为4845.6万元,对2024~2027年会计成本影响分别为775.1/2303.9/1240.3/526.3万元。
投资建议:公司核心品种派格宾是目前国内唯一长效干扰素产品,国内慢性乙肝患者群体庞大,随着乙肝临床治愈理念的不断普及、科学证据的积累,以长效干扰素为基石的组合疗法渗透率有望持续提升;珮金是新一代长效升白药,有望贡献销售增量;长效生长激素已提交NDA,国内进度领先。我们维持此前的盈利预测,预计2024-2026年,公司营收分别为28.09/36.72/46.99亿元,归母净利润分别为7.50/10.70/14.77亿元,目前股价对应PE分别为30/21/15x,维持“优于大市”评级。
风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。 |
10 | 东海证券 | 杜永宏,伍可心 | 维持 | 买入 | 公司简评报告:股权激励目标高,业绩增长强劲 | 2024-08-23 |
特宝生物(688278)
投资要点
业绩增长强劲,盈利能力持续增强。2024H1,公司实现营业收入11.90亿元(+31.68%)、归母净利润3.04亿元(+50.53%)、扣非净利润3.30亿元(+41.67%)。其中Q2单季实现收入6.45亿元(+33.09%),归母净利润1.76亿元(+48.75%)。公司收入端随着核心产品派格宾持续放量保持快速增长,利润端因费用率的下降等实现高速增长。2024年上半年公司销售毛利率达到93.36%(+0.42pp),销售净利率达到25.58%(+3.2pp);从期间费用上看,销售费用率为42.00%,同比下降3.71pp;管理费用率为10.04%,同比上升0.85pp;研发费用率为9.57%,同比上升1.03pp。公司销售费用率逐步下降,盈利能力持续增强,业绩表现优秀。
派格宾持续放量,不断拓展新适应症。派格宾广泛应用于乙肝临床治愈和降低乙肝相关肝癌发生风险的临床研究与实践,“珠峰”和“绿洲”等项目数据从真实世界证实了长效干扰素在提高乙肝临床治愈率、显著降低肝癌发生风险的重要价值,提高核苷经治慢性乙型肝炎患者和低表面抗原初治乙型肝炎患者临床治愈率的研究证据进一步得到专家和患者的认可,以派格宾为基础的乙肝临床治愈科学证据不断积累,带动派格宾需求端的持续增长。2024年3月,派格宾联合核苷酸类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症的上市申请纳入优先审评,2024年7月,派格宾新增原发性血小板增多症IND获批。派格宾的竞争优势持续扩大,市场渗透率有望进一步提高。
在研项目加快推进,产品种类不断丰富。2024H1,公司研发投入1.36亿元(-18.64%),自主研发项目顺利推进,2024年1月,长效重组人生长激素上市申请获受理,预计明年上市;重组人促红素正在开展III期临床研究申请相关准备工作;人干扰素α2b喷雾剂、AK0706项目处于I期临床研究。外部合作方面,公司以有偿方式取得苏州康宁杰瑞重组人GLP-1/GIPR融合蛋白在非酒精性脂肪肝领域的独占许可权利,不断丰富公司产品管线。
股权激励彰显长期发展信心。公司同期发布股权激励计划,拟授予激励对象的限制性股票数量为600万股,占公司股本总额的1.47%,授予的激励对象共计677人。考核年度为2024~2026年三个会计年度,以2023年度净利润为基数,2024-2026年业绩考核目标分别为年度净利润增长率不低于30%、70%、120%(净利润均指剔除股份支付费用后归属于上市公司股东的净利润)。公司股权激励目标高,彰显公司长期发展信心。
投资建议:公司核心产品持续放量,我们预计公司2024-2026年实现营收28.39亿元、38.03亿元、49.94亿元,实现归母净利润7.72亿元、10.46亿元(原预测10.47亿元)、13.87亿元(原预测13.88亿元),对应EPS分别为1.90/2.57/3.41,对应PE分别为28.65倍/21.15倍/15.95倍。维持“买入”评级。
风险提示:行业政策变动风险;产品商业化不及预期风险;技术升级迭代风险。 |
11 | 华安证券 | 谭国超 | 维持 | 买入 | 24H1经营趋于稳健,乙肝治愈领域先行者 | 2024-08-23 |
特宝生物(688278)
主要观点:
事件:
2024年8月22日,特宝生物公布2024年中报业绩,公司实现营业收入11.90亿元,同比+31.68%;归母净利润3.04亿元,同比+50.53%;扣非归母净利润3.30亿元,同比+41.67%。其中24Q2单季度,公司2024Q2收入为6.45亿元,同比+33.09%;归母净利润为1.76亿元,同比+48.75%;扣非归母净利润为3.30亿元,同比+40.70%。
点评:
经营效率愈佳,现金流持续改善,毛利率环比提升
公司整体毛利率为93.36%,同比+0.43个百分点;期间费用率61.49%,同比-1.77个百分点;其中销售费用率42.00%,同比-3.71个百分点;管理费用率10.04%,同比+0.85个百分点;财务费用率-0.12%,同比+0.07个百分点;研发费用率9.57%,同比+1.03个百分点;经营性现金流净额为0.72亿元,同比+42.93%。其中24Q2归母净利率进一步提升至27.24%,同比+2.87个百分点,毛利率为93.61%,环比+0.53个百分点。随着核心产品的成熟度日渐提高,公司经营状况也趋于稳健。
派格宾引领乙肝治愈疾病领域,干扰素治疗地位巩固
目前公司核心大单品派格宾是慢性乙型肝炎的一线用药,在抑制病毒复制与增强免疫提升的双重作用上具有明显临床价值。今年一季度,派格宾联合核苷类似物用于临床治愈成人慢性乙肝的新增适应症上市申请,获得国家药监局受理。派格宾是国内长效PEG干扰素α-2b独家品种,公司勇立潮头开展大队列真实世界研究,约三万人级别入组的“珠峰计划”、“绿洲计划”在帮助其不断累积在乙肝治愈、肝癌预防等方向的应用证据。公司在乙肝领域守正出奇,合作Aligos Therapeutics生物科技公司,积极布局治疗乙肝的RNAi等新型疗法,探究联用干扰素等治疗方案,同时巩固干扰素的治疗地位。
珮金医保准入后首年,绘制新增长曲线
珮金(通用名:拓培非格司亭注射液)是公司自主研发的长效人粒细胞刺激因子,于2023年6月30日获批上市,并在同年获纳入国家医保目录。珮金采用公司核心专利的Y型分支聚乙二醇(PEG)分子修饰,延长药物半衰期以及有效血药浓度的持续时间,更能保障覆盖整个化疗周期,同时减少药物剂量,所需治疗剂量仅为目前已上市同类长效产品的三分之一,并提高安全性。目前产品销售情况良好,覆盖肿瘤领域大疾病市场,为公司增收提供动力,绘制继派格宾之后新的增长曲线。
投资建议
我们预计公司2024~2026年收入分别27.2/35.4/43.8亿元分别同比增长29.6%/29.9%/23.8%;预计归母净利润分别为7.7/10.5/13.5亿元,分别同比增长38.3%/36.5%/28.8%,对应估值为29X/21X/16X。看好公司派格宾所处的有利竞争地位、适用人群范围持续扩大、用药需求提升,
维持“买入”评级。
风险提示
销售浮动的风险,行业政策不确定性,新药研发风险等。 |
12 | 国金证券 | 袁维 | 维持 | 买入 | 业绩持续强势增长,股权激励彰显长期发展信心 | 2024-08-22 |
特宝生物(688278)
业绩简评
2024年8月21日,公司发布2024年半年度报告,2024年上半年公司实现收入11.90亿元,同比增长31.68%;实现归母净利润3.04亿元,同比增长50.53%;实现扣非归母净利润3.30亿元,同比增长41.67%。分季度看,Q2公司实现收入6.45亿元,同比增长33.09%;实现归母净利润1.76亿元,同比增长48.75%;实现扣非归母净利润1.84亿元,同比增长40.70%。
经营分析
深入推进乙肝临床治愈,派格宾持续放量。公司深入探索并推动以派格宾为基础的乙肝临床治愈领域工作,持续支持了包括“珠峰”、“绿洲”、“未名”、“萌芽”、“星光”、“领航”等多项乙肝临床治愈及肝癌预防公益及科研项目,部分项目阶段性成果陆续在亚太肝病研究学会(APASL)、欧洲肝脏研究学会(EASL)发布,进一步证实乙肝全人群有机会通过基于长效干扰素的治疗策略实现临床治愈。随着乙肝临床治愈理念的不断普及和科学证据的积累,公司产品派格宾在提高乙肝临床治愈率以及显著降低肝癌发生风险方面的研究证据进一步得到专家和患者的认可,产品持续放量。
发布股权激励计划,彰显长期发展信心。本激励计划拟授予激励对象的限制性股票数量为600万股,占公告时公司股本总额40680万股的1.47%,授予的激励对象共计677人。考核年度为2024年~2026年三个会计年度,以2023年度净利润为基数,2024-2026年业绩考核目标分别为年度净利润增长率不低于30%、70%、120%(净利润均指剔除股份支付费用后归属于上市公司股东的净利润)。预计需摊销总费用为4845.60万元,2024-2027年分别为775.11万元、2303.88万元、1240.29万元、526.32万元。
重点在研项目加快推进。公司在巩固产品现有优势的同时,不断推动其在不同临床的应用,2024年7月派格宾新增原发性血小板增多症IND获批。此外怡培生长激素于1月NDA获得受理,Y型聚乙二醇重组人促红素正开展III期临床研究申请相关准备工作;人干扰素α2b喷雾剂、AK0706项目处于Ⅰ期临床研究。
盈利预测、估值与评级
我们维持盈利预期,预计公司2024-2026年分别实现归母净利润7.78(+40%)、10.39(+34%)、13.33(+28%)亿元,对应当前EPS分别为1.91元、2.56元、3.28元,对应当前P/E分别为25、19、14倍。维持“买入”评级。
风险提示
新产品审批不及预期;新产品销售推广不及预期风险;技术成果无法有效转化风险。 |
13 | 国海证券 | 年庆功 | 维持 | 买入 | 2024年中报点评:公司2024年Q2业绩同比高速增长,股权激励彰显长期信心 | 2024-08-22 |
特宝生物(688278)
事件:
2024年8月21日,特宝生物发布2024年半年度报告:2024年上半年公司营业收入11.90亿元(yoy+31.68%),归母净利润3.04亿元(yoy+50.53%),扣非归母净利润3.30亿元(+41.67%)。
投资要点:
公司2024年上半年业绩高速增长。2024年上半年公司营业收入11.90亿元(yoy+31.68%),归母净利润3.04亿元(yoy+50.53%),扣非归母净利润3.30亿元(+41.67%)。2024年Q2公司营业收入6.45亿元(yoy+33.09%),归母净利润1.76亿元(yoy+48.75%),扣非归母净利润1.84亿元(yoy+40.70%)。
2024年Q2公司销售费用控制,推动净利润率同比提升。2024年Q2公司毛利率93.61%,同比下降1.00pct;销售费用率40.00%,同比下降6.85pct;管理费用率10.09%,同比提升1.60pct;研发费用率10.91%,同比提升2.75pct。2024年Q2单季度净利润率27.24%,同比提升2.87pct。
创新产品研发和真实世界研究持续推进。2024年1月公司长效人生长激素益佩生申报上市,2024年3月派格宾的乙肝临床治愈适应症申报上市。截至2024年半年报,公司长效促红素已完成II期临床,正在进行III期临床准备工作。“珠峰”等多项真实世界研究
推动,乙肝患者长效干扰素临床获益研究持续深入。
股权激励彰显长期高速增长信心,2024-2026年有望持续保持30%左右利润增长。公司同步发布2024年股权计划激励(草案),以39.8元/股授予600万股,激励对象677人(截至2023年年底,占公司员工总数的34.54%)。激励考核目标为2024-2026年归母净利润较2023年基数增长分别不低于30%、70%、120%。
盈利预测和投资评级我们预计,2024/2025/2026年公司收入为28.81亿元/39.45亿元/52.51亿元,归母净利润7.76亿元/10.95亿元/15.03亿元,对应PE为28.51X/20.20X/14.72X。我们认为,公司蛋白长效修饰技术平台积累深厚、产品管线丰富,长效干扰素快速放量、长效人粒细胞刺激因子上市贡献新增量。维持“买入”评级。
风险提示乙肝新患入组速度不及预期,临床试验结果和进度不及预期,政策变化导致产品价格变化超预期的风险,新产品推广销售不及预期的风险,市场竞争加剧超预期的风险,知识产权和原材料供应商合作变动的风险。
|
14 | 中国银河 | 程培,孙怡 | 维持 | 买入 | 2024年中报业绩点评:业绩持续高增长,股权激励彰显长期价值 | 2024-08-22 |
特宝生物(688278)
事件:2024年8月21日,公司发布2024年半年度报告。2024年上半年,公司实现营业收入11.90亿元,同比增长31.68%;实现归母净利润3.04亿元,同比增长50.53%;扣非后归母净利润3.30亿元,同比增长41.67%。公司同时发布2024年股权激励计划,以2023年度净利润为基数,2024~2026年度目标增长率分别不低于30%、70%、120%。
聚焦核心业务,联盟集采后拳头产品派格宾继续快速放量。公司单Q2实现营收6.45亿元,同比增长33.09%,环比增长18.19%,其中80%以上仍为拳头产品派格宾;实现归母净利润1.76亿元,同比增长48.75%,环比增长36.28%。业绩超预期,Q2收入利润环比均加速,主要是新患及纯销增长提速,派格宾临床使用持续扩大。费用率方面,上半年销售、研发、管理费用率分别为42%、10%、9.6%;单Q2销售、研发、管理费用率分别为40%、10%、10.91%,其中销售费用率同比下降6.85pct、环比下降4.36pct,管理、研发费用率略上升。
持续加大研发投入,加快推进重点在研项目。2024上半年,公司研发投入1.36亿元,其中费用化研发投入1.14亿元,资本化研发投入0.22亿元。2024年7月,派格宾新增原发性血小板增多症获得了药物临床试验批准通知书。同时,公司稳步推进多个研发项目的临床进展:①益佩生(怡培生长激素)项目完成III期临床研究,2024年1月获得药品注册申请受理。②Y型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)已完成II期临床研究,正开展III期临床研究申请相关准备工作。③人干扰素α2b喷雾剂处于Ⅰ期临床研究。④AK0706项目处于Ⅰ期临床研究。⑤ACT50、ACT60项目正开展药学和临床前研究。此外,公司加快推进募投项目进展,募投项目“蛋白质药物生产改扩建和研发中心建设项目”的研发综合楼建筑面积超30000平方米,已进入工艺装修阶段。该项目将打造集上下游技术开发、质量和成药性研究、生产工艺开发(小试、中试)、临床前及临床研究等在内的多个研究平台,项目建成后将为公司提供一个更综合、更先进的研发平台,全面提升公司总体研发实力。
积极整合国内外优质资源,开展研发合作。2024年7月22日,公司与Aligos达成临床试验合作协议,将在中国发起并开展一项Ⅰb期探索性临床研究,评估派格宾联合ALG-000184治疗慢性乙型肝炎患者的疗效与安全性。2024年7月25日,公司决定行使与康宁杰瑞签署合作协议的选择权,将KN069作为第一授权产品。KN069是一款重组人GLP-1变体/GIPR人源化单域抗体Fc融合双功能蛋白,公司将在非酒精性脂肪肝领域的预防和治疗进行后续开发。
发布股权激励计划,彰显公司长期价值和信心。公司发布股权激励计划,拟向激励对象授予的限制性股票数量600万股,占公司股本总额40680万股的1.47%,其中首次授予480万股,首次授予的激励对象共计677人,约占公司员工总数的34.54%。激励计划首次授予的限制性股票激励对象考核年度为2024-2026三个会计年度,以2023年度净利润为基数,2024/25/26年度业绩考核目标分别为净利润增长率不低于30%/70%/120%(净利润均指剔除股份支付费用后归属于上市公司股东的净利润)。预计需摊销总费用为4845.60万元,2024-2027年分别为775.11万元、2303.88万元、1240.29万元、526.32万元。根据2023年净利润5.6亿元,若不考虑激励成本,分别对应2024-2026年度净利润目标下限为7.2亿元、9.4亿元、12.2亿元,同比增速+30%/+30.8%/+29.4%。
投资建议:公司蛋白长效修饰技术平台积累深厚、产品管线丰富,长效干扰素快速放量、长效人粒细胞刺激因子实现上市销售。我们预计公司2024-2026年归母净利润为7.75、10.36、13.14亿元,同比增长39%、34%、27%,当前股价对应2024-2026年PE为25/19/15倍,维持“推荐”评级。
风险提示:乙肝新惠入组不及预期的风险,临床进度不及预期的风险,新产品推广销售不及预期的风险 |
15 | 国投证券 | 马帅,连国强 | 维持 | 买入 | 股权激励表明业绩增长信心,长效干扰素+长效升白药+长效生长激素有望保证增长持续性 | 2024-08-22 |
特宝生物(688278)
事件:公司发布2024年中报,报告期内实现营业收入11.90亿元,同比增长31.68%;实现归母净利润3.04亿元,同比增长50.53%;实现扣非归母净利润3.30亿元,同比增长41.67%。
股权激励表明业绩增长信心。公司发布《2024年限制性股票激励计划实施考核管理办法》,本激励计划首次授予的限制性股票的业绩考核目标如下:以2023年度净利润为基数,2024年度净利润增长率不低于30%;以2023年度净利润为基数,2025年度净利润增长率不低于70%;以2023年度净利润为基数,2026年度净利润增长率不低于120%。上述业绩考核目标表明了公司对于业绩长期增长的信心。
长效干扰素新增适应症上市申请已获受理,乙肝临床治愈门诊有望助力长效干扰素放量。公司长效干扰素派格宾联合核苷(酸)类似物针对成人慢乙肝增加适应症的上市许可申请已于2024年3月获得国家药监局受理,预计该新适应症获批后有望进一步提升派格宾在乙肝治疗领域的竞争优势。此外2023年11月国家卫生健康委医院管理所面向全国启动的“乙肝临床治愈门诊规范化建设与能力提升项目”有望进一步助力长效干扰素放量;在项目的指导下,全国各地陆续开通乙肝临床治愈门诊,目前经各单位申报、审查及专家评审,项目已遴选出第一批规范单位和培育单位,共计209家医院。
长效升白药已进入销售放量阶段,长效生长激素已在NDA阶段,两大长效产品有望成为新的业绩增长点。公司长效升白药珮金(通用名:拓培非格司亭注射液)于2023年12月被成功纳入国家医保目录,目前正在销售放量阶段;Y型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)项目已于2024年1月获得药品注册申请受理;上述两大产品有望成为新的业绩增长点。此外,其他创新品种中,Y型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)已完成2期临床研究,正开展3期临床研究申请相关准备工作;用于治疗慢性乙型肝炎的AK0706在1期临床阶段。
投资建议:我们预计公司2024年-2026年的收入增速分别为35.0%、34.9%、23.5%,净利润增速分别为37.9%、38.9%、25.9%,对应EPS分别为1.88元、2.56元、3.22元,对应PE分别为28.9倍、21.3倍、16.9倍;给予公司2024年PE35倍估值水平,对应6个月目标价为65.90元/股,维持买入-A的投资评级。
风险提示:干扰素市场竞争加剧的风险,干扰素集采的风险,临床试验失败的风险,医药政策变化的风险,产品销售不及预期的风险。
|
16 | 国金证券 | 袁维 | 维持 | 买入 | 核心产品派格宾快速放量,公司业绩持续增长 | 2024-04-23 |
特宝生物(688278)
业绩简评
2024年4月22日,公司发布2024年第一季度报告,2024年第一季度公司实现收入5.45亿元,同比增长30.05%;实现归母净利润1.29亿元,同比增长53.03%;实现扣非归母净利润1.46亿元,同比增长42.90%。2024年一季度公司经营活动产生的现金流量净额为0.79亿,同比增长260.06%。
经营分析
乙肝治愈临床证据不断积累,派格宾持续快速放量。公司开展的以临床治愈为治疗目标的确证性临床试验按计划推进,派格宾联合核苷(酸)类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症的上市许可申请于2024年3月获得国家药监局受理。公司持续支持了包括“珠峰”、“绿洲”、“未名”、“萌芽”、“星光”、“领航”等多项乙肝临床治愈及肝癌预防公益及科研项目,在各相关机构的紧密合作与共同努力下各个项目稳步推进,部分项目阶段性成果陆续在亚太肝病研究学会(APASL)、欧洲肝脏研究学会(EASL)、美国肝病研究学会(AASLD)年会发布,进一步证实乙肝全人群有机会通过基于聚乙二醇干扰素α的治疗策略实现临床治愈。随着乙肝临床治愈理念的不断普及和科学证据的积累,派格宾进一步得到专家和患者的认可,产品持续放量,持续推动收入增长。
重点研发项目加速推进,产品管线有望持续丰富。公司坚持以临床价值为导向,不断提升研发创新能力,持续加大研发投入,近年来多个研发项目取得关键进展,其中:“Y型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子(YPEG-G-CSF)”于2023年6月30日获批上市;“Y型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)”已完成III期临床研究,于2024年1月获得药品注册申请受理;AK0706、人干扰素α2b喷雾剂分别于2023年1月获得药物临床试验批准通知书,现在正开展I期临床研究。公司研发工作不断推进,产品管线有望持续丰富。
盈利预测、估值与评级
我们维持盈利预期,预计公司2024-2026年分别实现归母净利润7.78(+40%)、10.39(+34%)、13.33(+28%)亿元,对应当前EPS分别为1.91元、2.56元、3.28元,对应当前P/E分别为34、25、20倍。维持“买入”评级。
风险提示
新产品审批不及预期;新产品销售推广不及预期风险;技术成果无法有效转化风险。 |
17 | 国信证券 | 张佳博,陈益凌,马千里 | 首次 | 增持 | 核心产品派格宾销售同比增长54%,慢乙肝临床治愈适应症申请获受理 | 2024-04-17 |
特宝生物(688278)
核心观点
核心产品派格宾销售同比增长54%。2023年公司实现营收21.00亿元(同比+37.6%),归母净利润5.55亿元(同比+93.5%),扣非净利润5.79亿元(同比+73.6%)。分产品看,核心产品派格宾实现销售17.90亿元(同比+54.2%),占营收比例达到~85%,是公司业绩增长的主要驱动力,毛利率95.52%(同比+6.0pp),主要由于减少了专利使用费支出,派格宾毛利率大幅改善;特尔津、特尔康、特尔立分别实现营收1.60/0.87/0.46亿元(分别同比-16.2%/-12.0%/-31.4%),销售量分别为916.57/183.99/153.47万支(分别同比+4.7%+4.7%/-26.5%);珮金(YPEG-G-CSF)于2023年6月30日获批上市,2024年作为首个完整销售年,有望贡献销售增量。公司专注于重组蛋白质及长效修饰药物。特宝生物成立于1996年,是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的创新型生物医药企业。公司以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向,为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病治疗领域提供解决方案。
核心品种派格宾目前是国内市场唯一的长效干扰素产品。派格宾是全球首个40kD聚乙二醇干扰素α-2b注射液,于2016年在国内获批上市。基于抑制病毒复制和增强免疫的双重作用,派格宾获批适应症为慢性乙型/丙型肝炎(180μg剂量qWx48);2024年3月,新增联合核苷(酸)类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎适应症申请获受理。国内共有3款长效干扰素产品获批上市,其中Merck/先灵葆雅的佩乐能(2016年2月起停产)、Roche的派罗欣(国内合作方歌礼制药于2022年底停止提供推广服务,Roche将不再寻求其他合作方,也不会在国内继续开展派罗欣的商业推广)已退出中国市场,短期内公司派格宾为国内市场唯一长效干扰素产品。
投资建议:公司核心品种派格宾是目前国内唯一长效干扰素产品,国内慢性乙肝患者群体庞大,随着乙肝临床治愈理念的不断普及、科学证据的积累,以长效干扰素为基石的组合疗法渗透率有望持续提升;珮金是新一代长效升白药,有望贡献销售增量;长效生长激素已提交NDA,国内进度领先。预计2024-2026年,公司营收分别为28.09/36.72/46.99亿元,归母净利润分别为7.50/10.70/14.77亿元。综合相对估值法和绝对估值法,得出公司价格区间为70.27~73.37元,较目前股价有7%~12%上涨空间。首次覆盖,给予“增持”评级。
风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。 |
18 | 海通国际 | Kehan Meng | 首次 | 增持 | 派格宾持续放量带动业绩高增长,新产品步入收获期 | 2024-04-15 |
特宝生物(688278)
投资要点:
派格宾持续放量带动公司收入快速增长。特宝生物是一家专注于长效重组蛋白药物研发、生产和销售的生物科技公司,目前拥有5款重组蛋白上市产品,包括治疗血液肿瘤相关疾病的特尔津、特尔康、特尔立、珮金,以及治疗慢性病毒性肝炎的派格宾。2023年公司实现营业收入21.0亿元(+37.6%)。业绩同比大幅增长的主要原因是公司核心产品派格宾的持续放量,2023年派格宾收入17.9亿元(+54.2%),已占公司总营收的85%。
收入规模持续扩大带动费用端快速摊薄,叠加毛利率的一次性提升,使得利润增速高于收入增速。2023年公司归母净利润5.55亿元(+93.5%),扣非净利润5.79亿元(+73.6%)。毛利率达93.3%(+4.4pct),主要系公司和键凯科技的合作到期,公司不再支付相关专利费用。销售费用率40.4%(-5.6pct),我们认为主要系收入规模扩大带来的摊薄效应。管理费用率10.0%(+1.0pct),研发费用率11.0%(+1.1pct)基本保持稳定。得益于上述因素,2023年公司净利率已达26.5%(+7.6pct)。我们认为,未来随着销售费用率的进一步摊薄,公司的净利率还有持续提升的空间。
慢乙肝临床治愈空间不断扩大,看好派格宾未来持续放量。派格宾是国内唯一上市的长效干扰素药物,目前主要用于治疗一线核苷酸类似物经治后HBsAg<1500IU/ml的慢性乙肝患者(优势患者),这部分患者数量目前约为150-250万人。根据我们测算,派格宾上市以来累计覆盖优势患者数量不超过15万人,渗透率仅为6-10%。我们注意到近期乙肝治疗扩空间和提渗透两个逻辑逐步落地,得益于自上而下的政策和行业利好,我们认为从中心医院到基层的乙肝诊疗有望加速,而作为乙肝一线用药的派格宾放量有望提速。2024年1月李兰娟院士起草的首版《乙型病毒性肝炎全人群管理专家共识(2023)》发布;3月,首版儿童慢性乙型肝炎防治专家共识发布;2023年底,由卫健委牵头的“乙肝临床治愈门诊规范化建设与能力提升项目”出台。
其他长效重组蛋白产品进入收获期,拉动第二成长曲线。公司长效升白药、生长激素和促红素均进展顺利。长效G-CSF产品珮金已于2023年6月30日获批上市并进入医保,这款产品由复星医药代理销售,半年收入达1006万元。长效生长激素已于2024年1月11日递交上市申请并获得受理。长效促红素已完成II期临床并准备开启III期。
盈利预测:我们预计公司2024-2026年实现归母净利润分别为7.51/10.51/14.38亿元,对应EPS分别为1.85/2.58/3.53元。参照可比公司,我们给予公司1.3倍PEG,对应2024年48倍PE,对应目标价89.20元,首次覆盖,给予“优于大市”评级。
风险提示:主营产品销售不及预期的风险,药品未能中标及中标价格下降风险,新产品获批不及预期的风险 |
19 | 国海证券 | 周小刚,年庆功 | 维持 | 买入 | 2023年年报点评报告:公司2023年业绩高速成长,创新产品持续兑现 | 2024-04-05 |
特宝生物(688278)
事件:
2024年3月29日,特宝生物发布2023年年报:2023年公司营业收入21.00亿元(yoy+37.55%),归母净利润5.55亿元(yoy+93.52%),扣非归母净利润5.79亿元(yoy+73.58%)。
投资要点:
公司2023年业绩高速增长。2023年公司营业收入21.00亿元(yoy+37.55%),归母净利润5.55亿元(yoy+93.52%),扣非归母净利润5.79亿元(yoy+73.58%)。2023年Q4公司营业收入6.41亿元(yoy+66.93%),归母净利润1.87亿元(yoy+115.37%),扣非归母净利润1.69亿元(yoy+86.78%)。
派格宾带动收入高增长,毛利率提升和销售费用率降低推动净利润率提升。2023年派格宾销售收入17.90亿元(yoy+54.21%),推动公司营业收入继续保持高速增长。同时,因为减少了专利使用费支出,派格宾毛利率同比提升6.03pct。2023年销售费用率同比下降5.64pct,管理费用率同比提升0.95pct,研发费用率同比提升1.14pct,净利润率同比提升7.65pct。
2023年Q4公司收入同比增长超60%,净利润率实现提升。2023年Q4公司营业收入6.41亿元,同比增长66.93%。2023年Q4毛利率同比提升5.07pct,销售费用率同比降低2.23pct,管理费用率
同比降低1.9pct,研发费用率同比提升0.87pct,净利润率同比提升6.55pct。
加大研发投入,创新产品持续兑现。2023年公司研发投入2.80亿元,同比增长34.96%。公司研发的国家1类新药、新一代长效重组人粒细胞集落刺激因子“拓培非格司亭注射液”(商品名:珮金)于2023年6月30日获批上市。派格宾联合核苷(酸)类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症的上市许可申请于2024年3月获得国家药监局受理。Y型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)项目完成III期临床研究,2024年1月获得药品注册申请受理;Y型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)已完成II期临床研究。
盈利预测和投资评级我们预计,2024/2025/2026年公司收入为28.81亿元/39.45亿元/52.51亿元,归母净利润7.76亿元/10.96亿元/15.04亿元,对应PE为33.38X/23.64X/17.23X。我们认为,公司蛋白长效修饰技术平台积累深厚、产品管线丰富,长效干扰素快速放量、长效人粒细胞刺激因子上市贡献新增量。受不再支付专利使用费和销售费用控制影响,我们上调公司2024-2025年业绩预期。维持“买入”评级。
风险提示乙肝新患入组速度不及预期,临床试验结果和进度不及预期,政策变化导致产品价格变化超预期的风险,新产品推广销售不及预期的风险,市场竞争加剧超预期的风险,知识产权和原材料供应商合作变动的风险。
|
20 | 东海证券 | 杜永宏,伍可心 | 维持 | 买入 | 公司简评报告:公司业绩超预期,派格宾新适应症值得期待 | 2024-04-02 |
特宝生物(688278)
公司业绩超预期,盈利能力持续增强。2023年,公司实现营业收入21.00亿元(+37.55%)、归母净利润5.55亿元(+93.52%)、扣非净利润5.79亿元(+73.58%)。其中Q4单季实现收入6.41亿元(+66.93%),归母净利润1.87亿元(+115.37%)。公司收入端随着核心产品派格宾持续放量快速增长,利润端因毛利率的提升和费用率的下降实现高速增长。从期间费用上看,销售费用率为40.41%,同比下降5.64pp;管理费用率为10.01%,同比上升0.95pp;研发费用率为10.95%,同比上升1.14pp。2023年公司销售毛利率达到93.33%(+4.42pp),销售净利率达到26.45%(+7.65pp),公司销售费用率逐步下降,公司盈利能力持续增强。
派格宾持续放量,新增适应症获受理。报告期内,核心产品派格宾实现销售收入17.9亿元,同比增长54.2%。慢乙肝临床治愈正向着扩大抗病毒治疗人群、拓展临床治愈人群的新阶段发展。“珠峰”和“绿洲”等项目数据从真实世界证实了长效干扰素在提高乙肝临床治愈率、显著降低肝癌发生风险的重要价值,以派格宾为基础的乙肝临床治愈科学证据不断积累,带动派格宾需求端的持续增长。2024年3月,派格宾联合核苷酸类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症的上市许可申请获受理,我们预计派格宾的竞争优势持续扩大,市场渗透率有望进一步提高。
自主创新与外部合作同步推进,产品种类不断丰富。2023年,公司研发投入2.80亿元,同比增长34.96%。自主研发项目顺利推进,2023年6月新上市的创新药珮金已进入医保目录,产品销售方面,公司已与复星达成商业化合作,有望凭借复星强大的商业化渠道实现快速放量。2024年1月,长效重组人生长激素上市申请获受理,预计明年上市;重组人促红素进入III期临床;人干扰素α2b喷雾剂I期临床推进中。外部合作方面,积极整合国内外优质资源,包括与AligosTherapeutics,Inc.开展研究合作、与江苏复星开展珮金商业化合作项目、以有偿方式取得苏州康宁杰瑞相关产品在非酒精性脂肪肝领域的独占许可权利等,不断丰富公司产品管线。
投资建议:公司核心产品持续放量,业绩超预期,我们上调2024/2025盈利预测,新增2026年盈利预测,预计公司2024-2026年实现营收28.39亿元、38.03亿元、49.94亿元,实现归母净利润7.72亿元、10.47亿元、13.88亿元,对应EPS分别为1.90/2.57/3.41,对应PE分别为33.38倍/24.62倍/18.57倍。维持“买入”评级。
风险提示:药品降价风险;产品销售不及预期风险;技术升级迭代风险。 |