诺泰生物(688076) 事件：2024年8月22日，诺泰生物发布2024年半年报。公司上半年实现营业收入8.31亿元，同比增长107.5%；归母净利润2.27亿元，同比增长442.8%；扣非净利润2.29亿元，同比增长433.5%。单季度看，公司Q2实现收入4.76亿元，同比增长146.8%；归母净利润1.61亿元，同比增长671.8%；扣非净利润1.64亿元，同比增长735.9%。 自主选择产品收入快速增长，全球订单BD拓展成果显著。2024年上半年，CDMO收入2.86亿元，同比增长88.2%；自主选择产品收入5.45亿元，同比增长119.8%，其中原料药及中间体收入3.77亿元，制剂收入1.68亿元。原料药产品方面，2024年2月公司替尔泊肽原料药获得全球首家美国FDA DMF，司美格鲁肽、利拉鲁肽已获得FDA FAL。公司通过BD团队加速全球业务拓展，目前GLP-1产品在手订单包括：1）在欧洲市场与多家头部仿制药企开展口服司美格鲁肽、替尔泊肽原料药合作；2）在北美市场达成利拉鲁肽制剂美国市场原料药合作；3）在南美市场签订司美格鲁肽制剂战略合作协议、达成利拉鲁肽制剂首仿上市原料药合作；4）在印度市场与头部仿制药企达成利拉鲁肽制剂全球上市原料药合作；5）在国内市场达成GLP-1创新药原料药及制剂战合作。此外制剂产品奥司他韦销售持续发力，1.02亿美元CDMO大订单于今年Q2开始交付，下半年将极大加速交付节奏，三大业务板块共同驱动公司业绩高速增长。 规模化生产技术优势显著，十吨级多肽原料药产能加速建设中。公司已建立基于固液融合的多肽规模化生产技术平台，司美格鲁肽等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10kg，收率、质量处于行业先进水平。目前公司连云港多肽原料药产能达到吨级，为满足强劲的下游需求，公司持续建设新产能：1）601多肽车间已提前封顶，预计2024年底完成安装调试，实现多肽产年产能5吨；2）602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试，再释放多肽年产能5吨；3）启动多肽大规模化、科技化升级项目，新增更大吨位多肽优质产能。制剂产能方面，新建口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线已通过GMP检查，磷酸奥司他韦胶囊等品种年产能达45亿粒，二期将提升注射剂及冻干粉针剂产能。在新兴业务方向公司战略布局寡核苷酸，705车间完成封顶，为承接更多高价值寡核苷酸CDMO项目提供产能支持。 投资建议：诺泰生物是中国多肽领域龙头公司，具有国际标准的质量体系和规模化多肽大生产能力，业绩有望持续高增。我们预计2024-2026年公司收入分别为16.02/23.03/32.11亿元，同比增长55.0%/43.8%/39.4%，归母净利润分别为3.98/5.97/8.50亿元，对应PE为34/23/16倍，维持“推荐”评级。 风险提示：需求下降风险、技术创新风险、行业竞争加剧风险、生产风险、汇率风险等。

     诺泰生物(688076) 投资要点 事件：公司发布2024年半年报，2024年上半年公司实现营业收入8.32亿元，同比增长107.47%；归母净利润2.27亿元，同比增长442.77%；扣非归母净利润2.29亿元，同比增长433.45%。 业绩超过预告中枢，多肽领域优势持续兑现，持续高增态势有望延续。2024H1公司实现归母净利润2.27亿元（+442.77%）；扣非归母净利润2.29亿元（+433.45%），均超过预告中枢上限。分季度看，2024Q2实现营业收入约4.76亿元（+146.82%），归母净利润约1.61亿元（+671.78%）；扣非归母净利润约1.64亿元（+735.89%），均持续表现强劲。我们预计主要源于：①自主选择产品业务中部分多肽重磅商业化品种迎来收获，呈持续放量趋势；②全球多肽产业链需求持续提升，公司部分高毛利多肽原料药验证批及商业化高速放量；③公司小分子CDMO技术优势显著，定制类服务呈逐步恢复态势所致。 多肽、特色原料药为主的自主选择产品持续高速增长，小分子CDMO呈稳步恢复态势。1、自主产品：达成多个战略合作，产能释放有望持续贡献增长新动能。2024H1收入约5.45亿元（+119.76%）。1）需求方面，①同欧洲多家头部仿制药企开展口服司美格鲁肽、替尔泊肽原料药合作；②在北美市场达成利拉鲁肽制剂及原料药合作、开拓首个动物创新药多肽CDMO项目；③在南美市场签订司美格鲁肽制剂战略合作协议、达成利拉鲁肽制剂首仿上市原料药合作；④在印度市场与头部仿制药企达成利拉鲁肽制剂全球上市原料药合作、签订并推进多个寡核苷酸CDMO服务等；⑤在国内市场达成GLP-1创新药原料药及制剂战略合作。2）供给方面，①新建601多肽车间提前完成封顶，预计2024年底完成安装调试，实现多肽产能5吨/年；②新建602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试，届时将再释放多肽产能5吨/年；③前瞻性布局寡核苷酸产能，705车间完成封顶。我们预计随着合作协议的不断推进，新产能的持续爬坡，公司自主产品业务有望持续维持高增态势。2、C(D)MO：大订单签约，2024年有望逐步恢复。2024H1收入约2.86亿元（+88.16%）。凭借两大技术平台优势，公司同吉利德、英赛特、硕腾、Mirati等知名药企建立长期合作关系，公司与欧洲某大型药企签约的合同总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同于二季度已开始交付，预计下半年起将极大加快交付节奏。 盈利预测及估值：考虑公司自主选择产品需求旺盛，我们调整盈利预测，我们预计公司2024-2026年营业收入分别为16.67亿元、23.53亿元、35.65亿元（调整前15.67亿元、22.53亿元、32.11亿元），增速分别为61.29%、41.15%、51.52%；考虑2024年公司可转债、股权激励等费用摊销较大，费用率有望逐步回升，我们预计2024-2026年归母净利润分别为4.13亿元、5.65亿元、8.01亿元（调整前3.52亿元、4.63亿元、6.05亿元），增速分别为153.62%、36.68%、41.84%。公司自主选择产品管线丰富，C(D)MO技术平台优势显著，有望通过自主产品+C(D)MO双轮驱动带来长期成长性，维持“买入”评级。 风险提示事件：研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险；产能提升不及预期风险；核心技术人员流失风险；毛利率下降的风险；汇率波动风险；原材料供应及其价格上涨的风险，环保和安全生产风险。

     诺泰生物(688076) 2024年8月22日，公司发布2024半年报，1H24营收/归母/扣非净利润分别为8.31/2.27/2.29亿元，分别同比增长107%/443%/433%；2Q24营收/归母/扣非净利润分别为4.75/1.67/1.64亿元，分别同比增长147%/698%/672%。业绩好于预期。 经营分析 前瞻布局技术与产线，多肽产线持续发力，业绩爆发性成长。（1）业绩：公司1H24营收翻倍，归母净利润增长7倍；综合毛利率达67.32%，再创公司历史新高。 （2）认证与产线：公司于2023年先后取得利拉鲁肽、司美格鲁肽等原料药的FDA DMF First Adequate Letter。2024年2月，公司替尔泊肽原料药取得全球首家美国FDA DMF。在产能方面：①新建601多肽车间提前完成封顶，预计2024年底完成安装调试，实现多肽产能5吨/年，新建602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试，将再释放多肽产能5吨/年；②启动多肽大规模化、科技化升级项目，新增更大吨位数多肽优质产能；③新制剂工厂口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线于今年7月通过药品GMP符合性检查，实现磷酸奥司他韦胶囊等制剂品种45亿粒的年产能。④新制剂工厂建设项目二期启动，将提升公司注射剂及冻干粉针剂生产能力；⑤前瞻性布局和发展寡核苷酸产能，项目推进顺利，705车间完成封顶。 （3）技术壁垒与订单拓展：公司司美格鲁肽等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤，收率、质量处于行业先进水平。公司于2023年5月与欧洲某大型药企签约的合同总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同于今年二季度已开始交付，预计今年下半年起将极大加快交付节奏。报告期内，公司开发、承接多个CDMO创新药API项目，随着二期GMP产能的逐步释放，稳步将业务链条向粘性及附加值更高的后端延续。公司在欧洲、北美、南美、印度以及国内市场，都有多种创新药多肽项目的合作。 盈利预测、估值与评级 我们维持盈利预测，预计公司2024/25/26年营收24/40/55亿元；归母净利润5/9/13亿元。维持“买入”评级。 风险提示 竞争加剧、新药研发失败或销售不及预期、汇率波动等风险。

     诺泰生物(688076) 事件：诺泰生物发布2024年中报。公司2024H1实现收入8.31亿元（同比+107.47%），归母净利润2.27亿元（同比+442.77%），扣非归母净利润2.29亿元（同比+433.45%）。2024年Q2实现收入4.76亿元（同比+146.82%），归母净利润1.61亿元（同比+671.78%），扣非归母净利润1.64亿元（同比+735.89%）。 点评： 盈利能力大幅提升，研发投入拉升费用率。利润率方面，2024H1公司实现综合毛利率67.32%（+9.73pp），归母净利率27.32%（+16.88pp），扣非归母净利率27.59%（+16.86pp），公司产品需求高涨带动收入增长、高毛利产品占比持续提升、规模效应等三大因素驱动盈利能力大幅提升；费用率方面，2024H1期间费用率为33.31%(+5.64pp)，其中销售/管理/研发/财务费用率分别为3.45%(+0.28pp)/15.71%(-1.88pp)/13.53%(+8.85pp)/0.61%(-1.62pp)，公司持续加大研发投入，拉升费用率水平。 自主选择、定制类产品双轮驱动业绩高增长。2024H1，自主选择产品业务实现收入5.45亿元（+119.76%），毛利率70.85%；其中原料药及中间体收入3.77亿元、毛利率77.36%，制剂收入1.68亿元，毛利率56.19%。定制类及技术服务实现收入2.86亿元（+88.16%），毛利率60.75%；其中CDMO/CMO收入2.81亿元、毛利率60.11%；技术转让服务收入0.05亿元、毛利率96.02%。公司聚焦多肽领域，快速响应市场需求，自主业务与定制业务协同，驱动业绩高增长。 保持“时间+技术”领先优势，原料药、制剂竞争力持续增强。公司技术优势明显：2024年上半年，在原料药方面，醋酸西曲瑞克、依帕司他、阿戈美拉汀原料药获中国上市许可，司美格鲁肽等多个药物单批次产量超过10公斤；在制剂方面，公司预计有望年内实现奥司他韦剂型全覆盖，抗病毒药物领域核心竞争力有望进一步增强。技术优势带来时间优势：公司在2023年先后取得利拉鲁肽、司美格鲁肽原料药的FDADMF FAL，2024年2月取得替尔泊肽原料药的全球首家FDA DMF。 产能有望快速增加，驱动公司未来发展。公司产能布局丰富，有望逐步释放：○1新建601多肽车间提前完成封顶，预计2024年底完成安装调试，实现多肽产能5吨/年；○2新建602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试，将再释放多肽产能5吨/年；○3启动多肽大规模化、科技化升级项目，新增更大吨位数多肽优质产能；○4新制剂工厂口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线于今年7月通过药品GMP符合性检查，实现磷酸奥司他韦胶囊等制剂品种45亿粒的年产能；○5新制剂工厂建设项目二期启动，将提升公司注射剂及冻干粉针剂生产能力；○6前瞻性布局和发展寡核苷酸产能，项目推进顺利，705车间完成封顶。 盈利预测与投资建议：我们预计2024-2026年公司营业收入为16.91/23.14/31.17亿元，同比增长63.6%/36.9%/34.7%；归母净利润分别为4.17/5.60/7.52亿元，同比增长156.2%/34.0%/34.4%，对应2024-2026年PE分别为32.7/24.4/18.2倍，维持“买入”评级。 风险因素：行业竞争加剧、研发投入及外包需求下降、政策风险、新业务拓展不及预期等风险。

     诺泰生物(688076) 事件： 公司发布了2024年半年度报告，2024H1公司分别实现营收和归母净利润8.31亿元和2.27亿元，分别同比增长107.47%和442.77%。 得益于自主选择产品的持续放量，2024H1业绩实现高增长：收入端，2024H1公司实现营收8.31亿元，同比增长107.47%。其中自主选择产品、CDMO业务分别实现营收5.45亿元、2.81亿元。 利润端，2024H1公司实现归母净利润2.27亿元，同比增长442.77%。得益于公司自主选择产品的持续放量，公司业绩实现快速增长。 公司积极布局多肽原料药，有望受益于GLP-1放量： 公司多肽原料订单充足且产能积极建设，业绩高增长有望延续。订单方面，根据公司公告，2023年公司已新签订三大重点多肽原料药合作协议，其中包括：（1）与国内知名生物医药公司签署GLP-1创新药原料药CDMO合作；（2）与客户签署司美格鲁肽注射液欧洲区域战略合作协议；（3）与客户签署口服司美格鲁肽原料药拉丁美洲区域战略合作协议。产能方面，根据公司公告，新建601多肽车间预计2024年底完成安装调试，实现多肽产能5吨/年；新建602多肽车间预计2025H1完成建设、安装和调试，有望释放多肽产能5吨/年。 投资建议： 预计2024年-2026年公司的归母净利润分别为4.00亿元、5.44亿元、7.11亿元，分别同比增长145.5%、36.0%、30.7%；预计2024年EPS为1.82元/股，给予当期PE40倍，对应6个月目标价为72.80元/股，给予买入-A的投资评级。 风险提示： 订单增长不及预期风险；产能投放不及预期风险；多肽原料药降价风险；产品研发不及预期风险。

     诺泰生物(688076) 投资要点： 公司发布2024年上半年年度报告 2024H1：实现收入8.3亿，同比增长107.5%，实现归母净利润2.3亿，同比增长442.8%，实现扣非归母净利润2.3亿，同比增长433.5%； 2024Q2：实现收入4.8亿，同比增长146.8%，实现归母净利润1.6亿，同比增长671.8%，实现扣非归母净利润1.6亿，同比增长735.9%。 多肽原料药业务客户众多，25年上半年将新落地10吨产能从收入结构看：2024年上半年实现收入8.3亿，其中：1）自主选 择产品：实现收入5.5亿元，同比增长119.8%；2）定制类产品及服务：实现收入2.9亿元，同比增长88.2%。 原料药业务两个领先：时间领先，25年上半年将新落地10吨多 肽产能：1）新建601多肽车间：提前完成封顶，预计2024年底完成安装调试，实现多肽产能5吨/年；2）新建602多肽车间：预计2025年上半年完成建设、安装及调试，将再释放多肽产能5吨/年；3）启动多肽大规模化、科技化升级项目，新增更大吨位数多肽优质产能；技术领先：司美格鲁肽等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤，收率、质量处于行业先进水平。 多肽原料药客户众多，长期放量趋势明确：公司自主开发的原料药已销往美国、欧洲、印度、加拿大等地区，并与Krka、Chemo、Cipla、Apotex、Teva、MSD等知名制药公司达成合作关系。 小分子CDMO业务将加速交付1亿美元大订单，业绩趋势向好 大订单加速交付：公司于2023年5月与欧洲某大型药企签约的合同总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同于今年二季度已开始交付，预计今年下半年起将极大加快交付节奏。 项目众多，产能逐步释放：24年上半年公司开发、承接多个CDMO创新药API项目，随着二期GMP产能的逐步释放，稳步将业务链条向粘性及附加值更高的后端延续。 盈利预测与投资建议 诺泰生物作为国内多肽原料药领军企业，在GLP-1大的产业趋势下，积极扩产，拥抱机遇，考虑到公司上半年业绩表现亮眼，我们上调了盈利预测，预计2024-2025年公司归母净利润分别为4.2/5.9/8.3亿（前值为：3.6/5.2/7.4亿）、对应PE分别为33/23/16倍，维持“买入”评级。 风险提示 产能建设不及预期，多肽原料药订单不及预期，多肽原料药降价风险

     诺泰生物(688076) 投资要点： 定制类业务增长稳健， 欧洲大客户订单助力加速。 公司定制类业务主要由小分子 CDMO 业务贡献收入， 公司主要服务于海外创新药高级中间体， 具备较强壁垒， 疫情期间收入下滑明显， 2023 年开始实现恢复性增长， 叠加 23 年 5 月公告与欧洲客户签订大订单， 合同金额累计为 1 亿美元（含税） ， 合同标的为 cGMP 高级医药中间体， 按照采购指引量，订单分 6 年执行完毕， 定制类业务稳健增长确定性强。 GLP-1 产业链率先获益， 公司积极扩产， 拥抱趋势。 GLP-1 产业链率先获益： 随着司美&替尔泊肽等 GLP-1 明星产品海外销售火爆， 点燃全球研发热情， 研发阶段便催生出原料药采购需求， 产业链业绩将率先体现； 公司积极扩产， 25 年底将落地数吨级产能： 公司现有产能为吨级，公司变更募投项目资金用于建设多肽原料药 601/602 车间， 合计 5.5 吨产能，将在 25 年底落地； 需求旺盛， 订单不断： 2023 年公司与国内知名生物医药公司签署 GLP-1 原料药 CDMO 合作， 并在欧洲及拉丁美洲区域分别签署司美格鲁肽注射剂及口服订单， 后续随着项目推进叠加新签订单， 公司将显著受益于GLP-1 产业趋势， 未来可期。 制剂产能落地， 奥司他韦颗粒剂获批， 有望加速 公司现有制剂品种主力为奥司他韦胶囊， 随着公司中华药港制剂产能落地、 新剂型奥司他韦颗粒剂获批， 以及后续管线稳步推进， 公司制剂业务有望保持良好增长态势。 盈利预测与投资建议 诺泰生物作为国内多肽原料药领军企业， 在 GLP-1 大的产业趋势下， 积极扩产， 拥抱机遇， 25 年底预计实现数吨级别产能， 有望承接 GLP-1 相关订单， 成长性凸显。 我们预计 2024-2025 年公司归母净利润分别为 3.6/5.2/7.4亿， 同比增长 120%/44%/44%， 对应 PE 分别为 42.2/29.3/20.4 倍， 24 年可比公司调整后 PE 均值为 40.9 倍， 考虑到公司明确受益于 GLP-1 产业趋势，且后续产能充沛， 成长性强， 可以享受一定估值溢价， 首次覆盖， 给予“买入”评级。 风险提示 产能建设不及预期， 多肽原料药订单不及预期， 多肽原料药降价风险