方盛制药(603998) 中药1.1类创新药养血祛风止痛颗粒纳入《2025版医保目录》 公司发布公告称公司全资子公司广东方盛健盟药业有限公司独家产品养血祛风止痛颗粒通过谈判首次纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》，养血祛风止痛颗粒为2025年6月9日获批上市的中药1.1类创新药。 养血祛风止痛颗粒为公司自主研发的中药创新药，本次经谈判首次被纳入《2025版医保目录》后，将有利于该产品未来的市场推广、医院准入及销售规模的提升，预计对公司未来的经营业绩、市场份额均能产生积极影响。 养血祛风止痛颗粒产品有效性、安全性良好 针对反复发作性紧张型头痛，中药较西药具备优势。针对反复发作性紧张型头痛，西医针对急性期的治疗主要依赖非甾体抗炎药（NSAIDs）如对乙酰氨基酚、布洛芬等，但长期使用可能引发胃肠道、肾脏等药物不良反应。相比之下，中医药在治疗反复发作性紧张型头痛上有独特的优势，较长时间服用中药有助于减少头痛发作次数和疼痛程度，中药相对少发生毒副反应，患者容易接受，即刻止痛作用中药和西药类似。 养血祛风止痛颗粒产品有效性、安全性良好。经过Ⅱ期、Ⅲ期临床试验显示：养血祛风止痛颗粒具有减少头痛发作天数、减少头痛发作次数及时间、降低头痛强度、减少止痛药使用趋势，改善头痛、头脑昏沉、记忆力减退、心悸、食少纳呆、自汗、气短、神疲乏力、面色苍白等单项症状，改善头痛对日常工作、生活的影响程度，是治疗频发性紧张型头痛的有效方剂，且安全性良好。 公司另有自主研发中药创新药纳入医保，研发储备品种为未来成长蓄力 除本次通过医保谈判新纳入《2025版医保目录》的养血祛风止痛颗粒外，还有公司自主研发的其他中药创新药小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片亦在《2025版医保目录》中，此外，2025年7-8月，公司及子公司先后获得了香芩解热颗粒、紫英颗粒的临床批件。公司已经确定“打造成为一家以中药创新药为核心的健康产业集团”的发展战略，未来将持续增加对中药创新药的研发投入和市场培育力度，以增强核心竞争优势。 盈利预测及投资建议 我们预计公司2025-2027年营收分别为18.28、20.23、22.47亿元，归母净利润分别为3.01、3.64、4.39亿元，当前股价对应PE分别为16、13、11倍，首次覆盖，给予“买入评级”。 风险提示： 创新药进度不及预期风险，渠道开拓不及预期风险。

     方盛制药(603998) 事件：公司发布2025年三季报，2025Q1-3公司实现营业收入12.53亿元（同比-7.02%），归母净利润2.68亿元（同比+17.6%），扣非归母净利润2.13亿元（同比+30.54%）。其中，2025Q3单季度公司实现营业收入4.19亿元（同比-4.26%），实现归母净利润0.99亿元（同比+8.49%），扣非归母净利润0.71亿元（同比+36.37%）。 点评： 心脑血管用药收入单Q3增速超10%，利润增速优于收入：①从收入上看，2025Q3单季度收入达4.19亿元，同比增速为-4.26%，环比增速为0.7%。其中，心脑血管用药收入约为1.58亿元（同比+10.16%），骨科用药收入约1.06亿元（同比+0.73%），儿科用药收入约0.29亿元（同比-29.69%），呼吸用药收入0.17亿元（同比-54.18%），抗感染用药收入0.14亿元（同比-34.83%），妇科用药收入0.16亿元（同比-24.59%）。心脑血管用药业务收入实现稳健增长，主要得益于血塞通片/分散片、依折麦布片销量同比稳步上升；儿童用药收入下降主要系小儿荆杏止咳颗粒销量有所下降；呼吸用药收入下降主要系强力枇杷露/膏（蜜炼）销量有所下降。②从利润上看，2025Q3单季度归母净利润0.99亿元（同比+8.49%），扣非归母净利润0.71亿元（同比+36.37%）。我们认为，利润端增速优于收入增速主要系跟期间费用率下降相关，25Q3单季度毛利率下降0.04个百分点（25Q3为73.22%），销售费用率下降4.77个百分点（25Q3为33.44%），管理费用率下降0.95个百分点（25Q3为8.42%），净利率提升2.63个百分点（25Q3为23.59%）。 中药创新药研产销路线全链条打通，养血祛风止痛颗粒逐步布局商业化：①在中药创新药商业化方面，公司已成功实现小儿荆杏止咳颗粒和玄七健骨片两款中药创新药的上市及商业化突破。以小儿荆杏止咳颗粒为例，截至25Q3小儿荆杏止咳颗粒新增覆盖公立医疗机构超过320家，累计覆盖近2000家，其中等级医院超过1200家。②在研发储备方面，截至2025Q3，公司中药创新药妇科止血消痛颗粒获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》；中药创新药蛭龙通络片已完成II期临床研究并取得研究报告；化药仿制药瑞卢戈利片也于2025年10月15日获批临床试验；小儿荆杏止咳颗粒新增成人适应症的II期临床试验已完成，III期临床研究正在有序推进。③2025年6月养血祛风止痛颗粒收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。养血祛风止痛颗粒是公司继小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片之后的第三个中药创新药，也是国内首个获批治疗频发性紧张型头痛的中药创新药，填补了该疾病中成药治疗领域的空白。目前，养血祛风止痛颗粒已经通过国家医保局2025年基本医保目录调整初步形式审查，若后续能通过谈判成功纳入国家基本医保目录，则有望成为公司新的利润增长点。截至2025Q3，养血祛风止痛颗粒还未正式进院上市销售。 盈利预测：我们预计公司2025-2027年营业收入分别为17.4亿元、19.53亿元、22.17亿元，同比增速分别约为-2.1%、12.3%、13.5%，实现归母净利润分别为3.18亿元、3.79亿元、4.77亿元，同比分别增长约24.6%、19.3%、25.8%，对应当前股价PE分别约为17倍、14倍、11倍。 风险因素：集采降幅超预期，终端开拓不及预期，新药销售不及预期，研发进展不及预期，原材料价格上升风险。

     方盛制药(603998) 投资要点 事件：2025Q3，公司实现营收4.2亿元（-4.3%，同比，下同），归母净利润9904万元（+8.5%），扣非归母净利7120万元（+36.37%），单季度利润及扣非利润均创历史最好水平。收入下降主要系：1）部分药品集采及价格联动，价格有所降低，但核心产品销量稳步增长；2）本期筱熊猫药业、锐新医药不再纳入合并范围；3）呼吸品类产品收入下降。考虑到24Q3公司存在较大额度非经，公司单Q3扣非超我们预期。 心脑血管保持快速增长，玄七健骨片加速放量。分行业来看，2025年Q1-Q3，公司工业收入实现11.6亿元（-6.8%），主要系部分产品集采及价格联动影响。具体来看，心脑血管收入4.3亿元（+13.8%），毛利率提升至82.7%（+1.1pct），主要系依折麦布片、血塞通片等产品销售增长较好；呼吸系统用药实现收入7394万元（-59.6%），主要系季节性、疾病图谱变化等。骨骼肌肉系统用药为3.0亿元，营收略有下滑，藤黄健骨片已全面执行集采，产品单价降幅较大，但覆盖数量持续提升，销售量同比增长。公司核心业务表现强劲，单季度收入降幅明显收窄。 盈利能力持续提升，整体收入结构更趋优化。2025年，公司低效商业资产剥离，整体经营质量显著改善，此外，核心产品销量的稳步增长，规模效益叠加精细化成本管控带来的采购成本及费用优化，有效夯实了毛利空间。单Q3净利率达到23.6%，创历史最好水平。我们认为，公司当前已展现出不俗的经营韧性。此外，公司已与中国药科大学与中国医学科学院药物研究所签署相关协议，受让化药1类创新药物IMM-H024原料药及制剂项目的专利权，并推进专利候选药物的研发，有望逐步建立和强化公司的创新药管线布局，持续丰富产品矩阵，为后续发展奠定更加坚实的基础。 盈利预测与投资评级：我们维持预计2025-2027年归母净利润为3.09/3.77/4.50亿元，对应PE估值为17/14/12X。维持“买入”评级。 风险提示：行业政策风险，市场竞争加剧风险，研发不及预期风险等。