艾德生物(300685) 核心观点： 事件：公司发布2024年一季度报告，2024年一季度实现营业收入2.33亿元（+19.53%），归母净利润0.64亿元（+12.01%），扣非净利润0.57亿元（+26.44%），经营性现金流0.81亿元（+19.27%）。 一季度业绩符合预期，盈利能力持续增强。2024Q1公司产生股权激励费用摊销842.33万元，剔除相关费用影响后（不考虑所得税影响）实现归母净利润7,262.23万元(+26.70%)，扣非净利润6,540.52万元(+45.13%)，预计主要得益于高毛利的创新业务占比提升及经营效率优化，2024Q1公司毛利率提升0.59pct至84.46%。此外，公司2024Q1财务费用为-326.34万元（主要是定期存单利息收入增加所致），信用减值冲回77.57万元（预计主要是计提坏账准备减少及相关账款收回）。 研发创新驱动产品管线扩充，肿瘤检测解决方案愈发丰富。2024Q1公司研发投入0.48亿元（+30.75%），占营收比例为20.76%（+4.89pct）。据公司公告，2024年1月公司新获专利证书两项：“用于预测PD-1疗效的模型的构建方法”及“一种基于定制化策略的肿瘤微小残留病灶检测方法”。目前公司已自主研发并在国内获批多种肿瘤基因检测产品，是业内产品种类最齐全的领先企业，多项产品仍为国内独家获批。MSI（微卫星不稳定性）产品获国内泛癌种免疫治疗伴随诊断首证，高通量测序仪ADx-SEQ200Plus获批上市。此外，公司按照III类IVD产品开发标准，储备了丰富的LDT产线，并正进行注册报批，如指导卵巢癌/乳腺癌/前列腺癌/胰腺癌PARP抑制剂用药的HRD、HRR产品，指导泛癌种靶向治疗检测的Classic Panel，满足泛癌种多组学检测需求的Master Panel，以及多款分子分型、辅助诊断和肿瘤早测产品。 药物伴随诊断合作范围持续扩大，赋能全球头部药企原研药物临床。公司药企合作领域、区域不断扩展，TKIs靶向/PARPi/免疫治疗/ADC等均实现伴随诊断前瞻性布局，目前在各技术平台均有成功伴随诊断产品开发及注册经验：①PCR：PCR-11合作礼来、安进、默克、武田、皮尔法伯、海和、广生堂等13家药企；②NGS：NGS-10合作强生、武田等，BRCA1/2合作阿斯利康、百济神州等，HRD合作阿斯利康等；③IHC：PD-L1合作默沙东帕博利珠单抗（K药）和恒瑞医药卡瑞利珠单抗，HER2合作百济神州等，MET合作和黄医药等；④FISH：HER2合作百济神州等。目前，公司合作的EGFR、KRAS、BRCA1/2、MSI、IDH1、PD-L1等11个靶点的多款创新肿瘤药物已获批上市。 投资建议：公司是伴随诊断行业龙头企业，产线丰富度及技术领先优势显著，海外市场布局逐步完善，未来随着行业竞争环境趋于明晰，公司作为合规经营的优质头部企业，国内外市场占有率有望持续提升。我们预计公司2024年-2026年归母净利润分别为3.25/3.98/4.80亿元，同比增长24.44%、22.27%、20.60%，EPS分别为0.82/1.00/1.20元，当前股价对应2024-2026年PE为26/21/18倍，维持“谨慎推荐”评级。 风险提示：新产品上市进展不及预期的风险、降价幅度超预期的风险、海外市场推广效果不及预期的风险。

     艾德生物(300685) 核心观点 营收首次突破10亿，院内市场龙头地位稳固。2023年营收10.44亿（+23.91%），归母净利润2.61亿（-0.86%），扣非归母净利润2.39亿（+52.21%）。其中，第四季度营收3.36亿（+38.31%），归母净利润0.88亿（+118.64%）。公司凭借合规入院继续扩张院内市场，同时加快开拓国际市场，实现逆势成长，扣非后净利润创下历史新高，行业龙头地位更加稳固。 检测加速向院内转变，国内国际双轮驱动。按业务来看，2023年检测试剂收入8.60亿（+40.64%），检测服务营收0.85亿（-37.09%），已呈现出明显的院内检测回流趋势，放大公司合规入院优势；药物临床研究服务收入0.89亿（+3.10%）。按经营管理口径看，国内销售7.85亿（+23.65%），其中院内检测试剂收入同比增长超40%，院内占有率进一步提升；国际销售及药企商务营收2.58亿（+24.68%），国际业务及BD团队近70人，与100余家国际经销商合作，在新加坡、香港、加拿大设有全资子公司，在荷兰设有欧洲物流中心，在重点海外国家设立本地化团队，助力全球化布局再上台阶。 毛净利率稳中有升，新行业环境下规模效应不断凸显。2023年毛利率为83.97%（+1.52pp）。分业务看，检测试剂毛利率90.6%（+0.8pp），保持稳定；检测服务毛利率36.1%（-23.9pp），药物临床研究服务毛利率70.8%（-2.2pp）。销售费用率31.58%（-4.50pp），管理费用率6.21%（-1.18pp），研发费用率19.47%（-1.25pp），财务费用率-2.48%，扣非后净利率22.90%（+4.26pp）。2023年经营现金流量净额为2.99亿（+100.43%），与归母净利润的比值达114%，现金流情况良好。 投资建议：略上调2024-2025年盈利预测，新增2026年盈利预测。预计2024-2025年归母净利润为3.26/4.05/4.95亿元（2024-25年原为3.19/3.96亿），同比增长24.8%/24.1%/22.3%，当前股价对应PE26/21/17倍。艾德生物是肿瘤精准诊断领域的龙头企业，构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系，有望分享肿瘤精准治疗的时代红利，同时产品顺利实现出海，加速开拓国际市场，中长期发展空间广阔，维持“买入”评级。 风险提示：集采降价风险；海外销售推广风险；地缘政治风险；市场竞争风险；产品研发不及预期。

     艾德生物(300685) 核心观点： 事件：公司发布2023年年度报告，公司2023年实现营收10.44亿元（+23.91%），归母净利润2.61亿元（-0.86%），扣非净利润2.39亿元（+52.21%），经营性现金流2.99亿元（+100.43%）；2023Q4实现营业收入3.36亿元（+38.28%），归母净利润0.88亿元（+121.68%），扣非净利润0.85亿元（+137.24%）。 2023全年业绩超预期，市场占有率进一步提升。2023年公司院内市场扩张及国际市场开拓卓见成效，全年业绩创历史新高。①国内：2023年公司销售（按经营管理分类，而非按地区分类）实现营收7.85亿元（+23.65%），院内检测试剂收入增长超40%，我们预计主要是行业整顿背景下肿瘤检测向院内回流，公司作为深耕院内市场的合规龙头充分受益。②国际：2023年公司国际销售及药企商务实现营收2.58亿元（+24.68%）。公司积极组建本地化团队，进一步夯实海外营销体系，并逐步向东南亚、中东等新兴市场拓展，目前公司ROS1及PCR-11基因产品在日本等国获批并纳入医保，产品在欧洲EMQN、PQCC国内外室间质评中连续多年保持优异准确率和极高使用率。 药物伴随诊断合作范围持续扩大，赋能全球头部药企原研药物临床。公司药企合作领域、区域不断扩展，TKIs靶向/PARPi/免疫治疗/ADC等均实现伴随诊断前瞻性布局，目前在各技术平台均有成功伴随诊断产品开发及注册经验：①PCR：PCR-11合作礼来、安进、默克、武田、皮尔法伯、海和、广生堂等13家药企；②NGS：NGS-10合作强生、武田等，BRCA1/2合作阿斯利康、百济神州等，HRD合作阿斯利康等；③IHC：PD-L1合作默沙东帕博利珠单抗（K药）和恒瑞医药卡瑞利珠单抗，HER2合作百济神州等，MET合作和黄医药等；④FISH：HER2合作百济神州等。目前，公司合作的EGFR、KRAS、BRCA1/2、MSI、IDH1、PD-L1等11个靶点的多款创新肿瘤药物已获批上市。 研发创新驱动产品管线扩充，肿瘤检测解决方案愈发丰富。2023年公司研发投入2.03亿元（+16.44%），占营收比例为19.5%（-1.2pct）。公司已自主研发并在国内获批26种肿瘤基因检测产品，是业内产品种类最齐全的领先企业，多项产品仍为国内独家获批。2023年公司新增9项发明专利授权，MSI（微卫星不稳定性）产品获国内泛癌种免疫治疗伴随诊断首证，高通量测序仪ADx-SEQ200Plus获批上市。此外，公司按照III类IVD产品开发标准，储备了丰富的LDT产线并正进行注册报批，如指导卵巢癌/乳腺癌/前列腺癌/胰腺癌PARP抑制剂用药的HRD、HRR产品，指导泛癌种靶向治疗检测的ClassicPanel，满足泛癌种多组学检测需求的Master Panel，以及多款分子分型、辅助诊断和肿瘤早测产品。 投资建议：公司是伴随诊断行业龙头企业，产线丰富度及技术领先优势显著，海外市场布局逐步完善，未来随着行业竞争环境趋于明晰，公司作为合规经营的优质头部企业，国内外市场占有率有望持续提升。我们预计公司2024年-2026年归母净利润分别为3.25/3.98/4.80亿元，同比增长24.44%、22.27%、20.60%，EPS分别为0.82/1.00/1.20元，当前股价对应2024-2026年PE为25、20、17倍，维持“谨慎推荐”评级。 风险提示：新产品上市进展不及预期的风险、降价幅度超预期的风险、海外市场推广效果不及预期的风险。

     艾德生物(300685) 核心观点 业务逆势增长，营收首次突破10亿，业绩表现超预期。2023年实现营收10.44亿（+23.91%），归母净利润2.56亿（-2.84%），归母净利润同比下降主要是由于2022年公司完成SDC2产品的技术转让，产生非经常性损益8039万，公司2023年扣非归母净利润为2.34亿元，同比增长48.96%。其中，四季度单季度营收3.36亿（+38.31%），归母净利润0.83亿（+108.45%），在四季度展现了强劲的增长势头。2023年面对医疗行业新形势，公司凭借合规入院继续扩张院内市场，同时加快开拓国际市场，实现逆势成长，营收首次突破10亿元，同时进一步提升经营效率，成本费用率有所下降，盈利能力显著提升，扣非后净利润创下历史新高，行业龙头地位更加稳固。 公司顺利获批MSI检测试剂盒，PD-L1试剂盒获得权威指南推荐。2023年11月初公司研发的人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）获批注册证，用于替雷利珠单抗的伴随诊断，是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。在结直肠癌诊疗领域，MSI与KRAS、BRAF、NRAS基因作为必须要检测的生物标志物被写入专家共识之中，公司已于2015年获批上市了KRAS/NRAS/BRAF联检产品，与MSI伴随诊断产品联用，可以全面满足结直肠癌患者诊疗的刚性需求。近期发布的《非小细胞肺癌PD-L1表达临床检测中国专家共识（2023版）》中，艾德生物PD-L1检测试剂盒（克隆号E1L3N，国械注准20223400313）作为免疫治疗伴随诊断国产试剂的代表产品获得优先推荐，未来有望加速医院准入和提升临床渗透率。公司推动大额回购，提振市场信心。2月26日公司公告，拟以不低于1亿元且不超过2亿元的自有资金进行股票回购，回购价格不超过28元/股，回购股份将用于注销并减少公司注册资本。假设按本次回购资金总额上限2亿元、回购股份价格上限28元/股进行测算，预计可回购股份数量为714.29万股，约占公司当前总股本的1.79%。 投资建议：基于业绩快报，上调2023-2025年盈利预测，预计2023-2025年归母净利润为2.56/3.19/3.96亿元（原为2.39/2.93/3.67亿），同比增长-2.8%/24.6%/24.2%；当前股价对应PE36/29/23倍。艾德生物是肿瘤精准诊断领域的龙头企业，构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系，有望分享肿瘤精准治疗的时代红利，同时产品顺利实现出海，加速开拓国际市场，中长期发展空间广阔，维持“买入”评级。 风险提示：研发进度低于预期；海外销售推广不及预期；集采降价风险。