序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
| | | 上期评级 | 评级变动 | | |
1 | 中国银河 | 程培,孟熙 | 维持 | 增持 | 2024年一季报业绩点评:一季度业绩符合预期,看好创新产品放量 | 2024-04-25 |
艾德生物(300685)
核心观点:
事件:公司发布2024年一季度报告,2024年一季度实现营业收入2.33亿元(+19.53%),归母净利润0.64亿元(+12.01%),扣非净利润0.57亿元(+26.44%),经营性现金流0.81亿元(+19.27%)。
一季度业绩符合预期,盈利能力持续增强。2024Q1公司产生股权激励费用摊销842.33万元,剔除相关费用影响后(不考虑所得税影响)实现归母净利润7,262.23万元(+26.70%),扣非净利润6,540.52万元(+45.13%),预计主要得益于高毛利的创新业务占比提升及经营效率优化,2024Q1公司毛利率提升0.59pct至84.46%。此外,公司2024Q1财务费用为-326.34万元(主要是定期存单利息收入增加所致),信用减值冲回77.57万元(预计主要是计提坏账准备减少及相关账款收回)。
研发创新驱动产品管线扩充,肿瘤检测解决方案愈发丰富。2024Q1公司研发投入0.48亿元(+30.75%),占营收比例为20.76%(+4.89pct)。据公司公告,2024年1月公司新获专利证书两项:“用于预测PD-1疗效的模型的构建方法”及“一种基于定制化策略的肿瘤微小残留病灶检测方法”。目前公司已自主研发并在国内获批多种肿瘤基因检测产品,是业内产品种类最齐全的领先企业,多项产品仍为国内独家获批。MSI(微卫星不稳定性)产品获国内泛癌种免疫治疗伴随诊断首证,高通量测序仪ADx-SEQ200Plus获批上市。此外,公司按照III类IVD产品开发标准,储备了丰富的LDT产线,并正进行注册报批,如指导卵巢癌/乳腺癌/前列腺癌/胰腺癌PARP抑制剂用药的HRD、HRR产品,指导泛癌种靶向治疗检测的Classic Panel,满足泛癌种多组学检测需求的Master Panel,以及多款分子分型、辅助诊断和肿瘤早测产品。
药物伴随诊断合作范围持续扩大,赋能全球头部药企原研药物临床。公司药企合作领域、区域不断扩展,TKIs靶向/PARPi/免疫治疗/ADC等均实现伴随诊断前瞻性布局,目前在各技术平台均有成功伴随诊断产品开发及注册经验:①PCR:PCR-11合作礼来、安进、默克、武田、皮尔法伯、海和、广生堂等13家药企;②NGS:NGS-10合作强生、武田等,BRCA1/2合作阿斯利康、百济神州等,HRD合作阿斯利康等;③IHC:PD-L1合作默沙东帕博利珠单抗(K药)和恒瑞医药卡瑞利珠单抗,HER2合作百济神州等,MET合作和黄医药等;④FISH:HER2合作百济神州等。目前,公司合作的EGFR、KRAS、BRCA1/2、MSI、IDH1、PD-L1等11个靶点的多款创新肿瘤药物已获批上市。
投资建议:公司是伴随诊断行业龙头企业,产线丰富度及技术领先优势显著,海外市场布局逐步完善,未来随着行业竞争环境趋于明晰,公司作为合规经营的优质头部企业,国内外市场占有率有望持续提升。我们预计公司2024年-2026年归母净利润分别为3.25/3.98/4.80亿元,同比增长24.44%、22.27%、20.60%,EPS分别为0.82/1.00/1.20元,当前股价对应2024-2026年PE为26/21/18倍,维持“谨慎推荐”评级。
风险提示:新产品上市进展不及预期的风险、降价幅度超预期的风险、海外市场推广效果不及预期的风险。 |
2 | 国信证券 | 张佳博,张超 | 维持 | 买入 | 单四季度收入同比增长38%,坚持以院内市场为主赛道 | 2024-04-23 |
艾德生物(300685)
核心观点
营收首次突破10亿,院内市场龙头地位稳固。2023年营收10.44亿(+23.91%),归母净利润2.61亿(-0.86%),扣非归母净利润2.39亿(+52.21%)。其中,第四季度营收3.36亿(+38.31%),归母净利润0.88亿(+118.64%)。公司凭借合规入院继续扩张院内市场,同时加快开拓国际市场,实现逆势成长,扣非后净利润创下历史新高,行业龙头地位更加稳固。
检测加速向院内转变,国内国际双轮驱动。按业务来看,2023年检测试剂收入8.60亿(+40.64%),检测服务营收0.85亿(-37.09%),已呈现出明显的院内检测回流趋势,放大公司合规入院优势;药物临床研究服务收入0.89亿(+3.10%)。按经营管理口径看,国内销售7.85亿(+23.65%),其中院内检测试剂收入同比增长超40%,院内占有率进一步提升;国际销售及药企商务营收2.58亿(+24.68%),国际业务及BD团队近70人,与100余家国际经销商合作,在新加坡、香港、加拿大设有全资子公司,在荷兰设有欧洲物流中心,在重点海外国家设立本地化团队,助力全球化布局再上台阶。
毛净利率稳中有升,新行业环境下规模效应不断凸显。2023年毛利率为83.97%(+1.52pp)。分业务看,检测试剂毛利率90.6%(+0.8pp),保持稳定;检测服务毛利率36.1%(-23.9pp),药物临床研究服务毛利率70.8%(-2.2pp)。销售费用率31.58%(-4.50pp),管理费用率6.21%(-1.18pp),研发费用率19.47%(-1.25pp),财务费用率-2.48%,扣非后净利率22.90%(+4.26pp)。2023年经营现金流量净额为2.99亿(+100.43%),与归母净利润的比值达114%,现金流情况良好。
投资建议:略上调2024-2025年盈利预测,新增2026年盈利预测。预计2024-2025年归母净利润为3.26/4.05/4.95亿元(2024-25年原为3.19/3.96亿),同比增长24.8%/24.1%/22.3%,当前股价对应PE26/21/17倍。艾德生物是肿瘤精准诊断领域的龙头企业,构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系,有望分享肿瘤精准治疗的时代红利,同时产品顺利实现出海,加速开拓国际市场,中长期发展空间广阔,维持“买入”评级。
风险提示:集采降价风险;海外销售推广风险;地缘政治风险;市场竞争风险;产品研发不及预期。 |
3 | 中国银河 | 程培,孟熙 | 维持 | 增持 | 2023年年报业绩点评:全年业绩超预期,国内外市场加速开拓 | 2024-04-16 |
艾德生物(300685)
核心观点:
事件:公司发布2023年年度报告,公司2023年实现营收10.44亿元(+23.91%),归母净利润2.61亿元(-0.86%),扣非净利润2.39亿元(+52.21%),经营性现金流2.99亿元(+100.43%);2023Q4实现营业收入3.36亿元(+38.28%),归母净利润0.88亿元(+121.68%),扣非净利润0.85亿元(+137.24%)。
2023全年业绩超预期,市场占有率进一步提升。2023年公司院内市场扩张及国际市场开拓卓见成效,全年业绩创历史新高。①国内:2023年公司销售(按经营管理分类,而非按地区分类)实现营收7.85亿元(+23.65%),院内检测试剂收入增长超40%,我们预计主要是行业整顿背景下肿瘤检测向院内回流,公司作为深耕院内市场的合规龙头充分受益。②国际:2023年公司国际销售及药企商务实现营收2.58亿元(+24.68%)。公司积极组建本地化团队,进一步夯实海外营销体系,并逐步向东南亚、中东等新兴市场拓展,目前公司ROS1及PCR-11基因产品在日本等国获批并纳入医保,产品在欧洲EMQN、PQCC国内外室间质评中连续多年保持优异准确率和极高使用率。
药物伴随诊断合作范围持续扩大,赋能全球头部药企原研药物临床。公司药企合作领域、区域不断扩展,TKIs靶向/PARPi/免疫治疗/ADC等均实现伴随诊断前瞻性布局,目前在各技术平台均有成功伴随诊断产品开发及注册经验:①PCR:PCR-11合作礼来、安进、默克、武田、皮尔法伯、海和、广生堂等13家药企;②NGS:NGS-10合作强生、武田等,BRCA1/2合作阿斯利康、百济神州等,HRD合作阿斯利康等;③IHC:PD-L1合作默沙东帕博利珠单抗(K药)和恒瑞医药卡瑞利珠单抗,HER2合作百济神州等,MET合作和黄医药等;④FISH:HER2合作百济神州等。目前,公司合作的EGFR、KRAS、BRCA1/2、MSI、IDH1、PD-L1等11个靶点的多款创新肿瘤药物已获批上市。
研发创新驱动产品管线扩充,肿瘤检测解决方案愈发丰富。2023年公司研发投入2.03亿元(+16.44%),占营收比例为19.5%(-1.2pct)。公司已自主研发并在国内获批26种肿瘤基因检测产品,是业内产品种类最齐全的领先企业,多项产品仍为国内独家获批。2023年公司新增9项发明专利授权,MSI(微卫星不稳定性)产品获国内泛癌种免疫治疗伴随诊断首证,高通量测序仪ADx-SEQ200Plus获批上市。此外,公司按照III类IVD产品开发标准,储备了丰富的LDT产线并正进行注册报批,如指导卵巢癌/乳腺癌/前列腺癌/胰腺癌PARP抑制剂用药的HRD、HRR产品,指导泛癌种靶向治疗检测的ClassicPanel,满足泛癌种多组学检测需求的Master Panel,以及多款分子分型、辅助诊断和肿瘤早测产品。
投资建议:公司是伴随诊断行业龙头企业,产线丰富度及技术领先优势显著,海外市场布局逐步完善,未来随着行业竞争环境趋于明晰,公司作为合规经营的优质头部企业,国内外市场占有率有望持续提升。我们预计公司2024年-2026年归母净利润分别为3.25/3.98/4.80亿元,同比增长24.44%、22.27%、20.60%,EPS分别为0.82/1.00/1.20元,当前股价对应2024-2026年PE为25、20、17倍,维持“谨慎推荐”评级。
风险提示:新产品上市进展不及预期的风险、降价幅度超预期的风险、海外市场推广效果不及预期的风险。 |
4 | 国信证券 | 张佳博,张超 | 维持 | 买入 | 2023年业绩快报点评:单四季度归母净利润同比增长108%,逆势增长彰显龙头地位 | 2024-03-05 |
艾德生物(300685)
核心观点
业务逆势增长,营收首次突破10亿,业绩表现超预期。2023年实现营收10.44亿(+23.91%),归母净利润2.56亿(-2.84%),归母净利润同比下降主要是由于2022年公司完成SDC2产品的技术转让,产生非经常性损益8039万,公司2023年扣非归母净利润为2.34亿元,同比增长48.96%。其中,四季度单季度营收3.36亿(+38.31%),归母净利润0.83亿(+108.45%),在四季度展现了强劲的增长势头。2023年面对医疗行业新形势,公司凭借合规入院继续扩张院内市场,同时加快开拓国际市场,实现逆势成长,营收首次突破10亿元,同时进一步提升经营效率,成本费用率有所下降,盈利能力显著提升,扣非后净利润创下历史新高,行业龙头地位更加稳固。
公司顺利获批MSI检测试剂盒,PD-L1试剂盒获得权威指南推荐。2023年11月初公司研发的人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)获批注册证,用于替雷利珠单抗的伴随诊断,是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。在结直肠癌诊疗领域,MSI与KRAS、BRAF、NRAS基因作为必须要检测的生物标志物被写入专家共识之中,公司已于2015年获批上市了KRAS/NRAS/BRAF联检产品,与MSI伴随诊断产品联用,可以全面满足结直肠癌患者诊疗的刚性需求。近期发布的《非小细胞肺癌PD-L1表达临床检测中国专家共识(2023版)》中,艾德生物PD-L1检测试剂盒(克隆号E1L3N,国械注准20223400313)作为免疫治疗伴随诊断国产试剂的代表产品获得优先推荐,未来有望加速医院准入和提升临床渗透率。公司推动大额回购,提振市场信心。2月26日公司公告,拟以不低于1亿元且不超过2亿元的自有资金进行股票回购,回购价格不超过28元/股,回购股份将用于注销并减少公司注册资本。假设按本次回购资金总额上限2亿元、回购股份价格上限28元/股进行测算,预计可回购股份数量为714.29万股,约占公司当前总股本的1.79%。
投资建议:基于业绩快报,上调2023-2025年盈利预测,预计2023-2025年归母净利润为2.56/3.19/3.96亿元(原为2.39/2.93/3.67亿),同比增长-2.8%/24.6%/24.2%;当前股价对应PE36/29/23倍。艾德生物是肿瘤精准诊断领域的龙头企业,构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系,有望分享肿瘤精准治疗的时代红利,同时产品顺利实现出海,加速开拓国际市场,中长期发展空间广阔,维持“买入”评级。
风险提示:研发进度低于预期;海外销售推广不及预期;集采降价风险。 |