同和药业(300636) 投资要点 事件：公司发布2023年报和2024年一季报，2023年营业收入7.22亿元，同比增长0.31%，归母净利润1.06亿元，同比增长5.28%，扣非净利润9814万元，同比增长0.76%；2024年一季度营业收入2.06亿元，同比下降6.47%，归母净利润4356万元，同比增长31.62%，扣非净利润4049万元，同比增长23.31%。 Q1业绩亮眼，产能释放，新品发力，盈利能力大幅改善。在2023年同期高基数下，Q1实现了利润快速增长，盈利能力显著改善。利润端大幅增长主要得益于新品需求旺盛，成本控制效果显著，财务费用率明显下降。2023年，新产品收入3.08亿元（+63.74%），2024Q1实现新产品收入1.10亿元（+69.51%），继续保持快速增长态势。 2023年分业务：“抢仿”API新品放量，内销板块产品储备丰富。 API：内销板块产品储备丰富，注册工作迅速推进，新品放量值得期待。2023年API及中间体收入7.21亿元（+18.33%，同比，下同）。内销板块，2023年收入1.47亿元（-15.47%），2024Q1收入2863.17万元（-55.55%），营收下滑主要系成熟产品下游端客户去库存，影响销量和价格；部分新产品由于竞争加剧价格下降。报告期内，维格列汀、非布司他、瑞巴派特、阿哌沙班API通过CDE审批和GMP现场检查，有望迅速放量。恩格列净、阿戈美拉汀完成发补，卡格列净、达格列净、富马酸伏诺拉生、罗沙司他等预计在2024年提交注册，随着更多品种完成CDE注册，产品梯队渐次发力，国内原料药业务有望迎来快速增长。国际市场方面，欧洲、韩国、俄罗斯分别获批2、2、1个品种，完成1个品种的CEP申请和发补，2个品种登录日本，1个品种在韩国的申报；完成1个品种ASMF（欧盟多个国家）递交和1个产品ASMF发补；4个产品在美国/加拿大递交关联注册。预计利伐沙班、阿哌沙班、非布司他、达比加群酯、维格列汀将在规范市场迎来迅速放量。产能方面，二厂区4个合成车间试生产中，满产产值有望达到5亿元，二期工程建设中，将建设成7个合成车间和一栋研发楼。 CDMO：已有项目开始放量，新项目持续推进。CMO/CDMO项目已有3个中间体进入商业化阶段放量增长，2023年收入1.46亿元（+31.28%），收入占比20.15%（+4.75pp），2024Q1收入3366.85万元（-25.25%），环比增长9.33%。随项目逐年增多、产能逐步释放，公司CMO/CDMO业务有望稳中有升。 费用率：毛利率基本保持稳定、费用率明显下降，研发投入略有收缩。毛利率：2023、24Q1毛利率为33.30%（+0.87pp）、36.67%（+0.78pp），随着下游端客户去库存结束、高毛利新品种逐步放量，公司毛利率有望继续保持较高水平。费用率：2023、24Q1销售费用率为3.64%（+1.07pp）、2.87%（+0.47pp），管理费用率4.79%（+0.21pp）、4.07%（-0.04pp），财务费用率-1.30%（+2.37pp）、-2.70%（-4.06pp），三项费用率合计7.12%（-1.09pp）、4.24%（-3.62pp），费用率明显下降。研发投入：2023、24Q1研发费用为6315万元（+3.68%）、1029万元（-34.33%），占收入比例8.75%（+0.28pp）、（-3.72pp），近三年研发投入占收入比例平均为7.93%，预计2024年研发投入保持稳定。 盈利预测与投资建议：根据年报，考虑公司产品、产能释放节奏，新产品毛利高，我们调整盈利预测，预计24-26年收入9.56、12.46、16.20亿元（24-25年调整前10.06、12.44亿元），同比增长32.33%、30.41%、30.01%；归母净利润1.79、2.51、3.53亿元（24-25年调整前1.56、2.19亿元），同比增长69.23%、40.05%、40.55%。当前股价对应2024-2026年PE为26/19/13倍。考虑公司有望显著受益未来3-5年全球重磅专利药到期，新产品新产能已开始放量，业绩有望持续快速增长，维持“买入”评级。 风险提示事件：产品研发和技术创新风险；国际贸易环境变化风险；环保与安全生产风险；汇率波动风险；公开资料信息滞后或更新不及时风险。

     同和药业(300636) 事件 2024年4月24日晚，公司发布2023年年报，2023年度公司实现营业收入7.22亿元（YoY+0.31%），归母净利润1.06亿元（YoY+5.28%），扣非净利润0.98亿元（YoY+0.76%）； 同时发布2024年一季报，2024年Q1公司实现营业收入2.06亿元（YoY-6.47%），归母净利润0.44亿元（YoY+31.62%），扣非净利润0.40亿元（YoY+23.31%）。 观点 Q1业绩超预期，盈利能力大幅改善。分季度来看，2023年Q4实现营收1.62亿元（YoY-15.21%）、归母净利润0.27亿元（YoY+4.39%）、扣非净利润0.27亿元（YoY+6.01%），2024年Q1实现营收2.06亿元（YoY-6.47%），归母净利润0.44亿元（YoY+31.62%），收入及利润环比分别增长27%和63%，且在2023年同期高基数下，利润端实现了同比32%的正增长；分业务来看，2023年，原料药及中间体业务实现营收5.77亿元（YoY-5.33%），占比79.85%，CMO/CDMO业务实现营收1.46亿元（YoY+31.28%），占比20.15%；公司净利率提升明显，2023年及2024Q1毛利率分别为33.17%（+0.74pct）和36.67%（+0.78pct），净利率分别为14.68%（+0.70pct）和21.10%（+6.11pct），我们认为毛利率及净利率提升主要因为①毛利率较高的新产品需求旺盛，占比提升，预计未来3年有望延续高增长态势；②下游客户去库存趋于结束，老产品需求回升，规模效应提升；③研发费用率下降，2024Q1为4.99%（-3.71pct），利息收入及汇兑收益增厚业绩。 新产品专利正在陆续到期，有望在规范市场开始快速放量。公司17个新产品新兴市场专利正在密集到期，2023年Q4起，规范市场专利开始陆续到期，预计2024年起，规范市场的销售将持续贡献增量收入。公司布局了多个2022年原研全球销售额排名靠前的品种，如阿哌沙班(TOP6)、恩格列净（TOP15）、利伐沙班（TOP19）、达格列净（TOP31）等，且新产品持续提交注册申报，2024年公司将提交5个产品的韩国注册、2个产品的CADIFA注册，4个产品的国内注册等。未来，随着规范市场新产品需求持续释放，其收入占比及公司整体毛利率水平也将获得提升，业绩高增长可期。 产能即将投放，保障中长期业绩增长。公司二厂区一期工程4个车间正在试生产阶段，预计2024年6月前完成试生产，满产产值有望达到5亿元。公司于2023年7月完成8亿元定增，募集资金将用于二厂区二期工程建设，共规划7个车间，满产产值有望达到19亿元，车间正在建设中，部分车间预计于2024年开始试生产。 投资建议 公司新产品法规市场专利将于2023年Q4开始陆续到期，我们预计新产品在法规市场即将开始放量，预测公司2024/25/26年营收为10.00/15.00/22.50亿元，归母净利润为2.00/3.07/4.72亿元，对应当前PE为21/14/9X，持续给予“买入”评级。 风险提示 行业竞争加剧风险；产品价格下降风险；产能投放不及预期；环保风险；汇率风险。

     同和药业(300636) 事件： 2023年10月25日晚，公司发布2023年三季报，2023年前三季度公司实现营业收入5.60亿元（YoY+5.94%），归母净利润0.79亿元（YoY+5.59%），扣非净利润0.72亿元（YoY-1.05%）。 公司Q3单季度实现营业收入1.78亿元（YoY-7.48%），归母净利润0.22亿元（YoY-32.11%），扣非净利润0.22亿元（YoY-29.85%）。 观点： Q3营收及利润同比下滑，业绩低于预期。2023年Q3，公司实现营业收入1.78亿元，环比增长10.50%，但同比下降7.48%，归母净利润同比下降32.11%，扣非净利润同比下降29.85%。我们认为Q3业绩短期承压主要受以下几方面因素影响：1）成熟品种面临国际市场下游去库存及内销价格下滑压力；2）国内外产能扩张，市场竞争加剧；3）费用率同比提升。 盈利能力保持稳定，费用率小幅提升。2023年前三季度毛利率为31.29%（+1.98pct），净利率为14.05%（-0.05pct），毛利率相较上年同期有所提升，净利率保持稳定。Q3单季度毛利率为26.89%（-4.47pct），净利率为12.15%（-4.41pct），同比均出现下滑，随着CDMO及新产品业务占比的提升，预计Q4将有改善。2023年前三季度销售费用率、管理费用率和研发费用率分别为3.14%（+0.79pct）、5.00%（+1.00pct）和8.48%（+0.66pct），费用率小幅提升，其中管理费用率提升主要是股权激励成本增加所致。 新产品放量叠加产能释放，业绩有望迎来高速增长。当前，公司新产品新兴市场专利开始密集到期，法规市场专利预计于2023年Q4开始陆续到期；同时，公司二厂区一期工程正在试生产阶段，预计2024年6月前完成试生产，公司于2023年7月完成8亿元定增，募集资金将用于二厂区二期工程建设。新产品放量叠加产能释放，公司业绩有望实现高速增长。 投资建议：公司新产品法规市场专利将于2023年Q4开始陆续到期，我们预计新产品在法规市场即将开始放量，预测公司2023/24/25年营收为8.29/11.20/15.12亿元，归母净利润为1.21/1.76/2.55亿元，对应当前PE为37/26/18X，持续给予“买入”评级。 风险提示：产能释放不及预期，产品研发及技术创新风险，市场竞争风险，环保政策风险，汇兑损益风险。

     同和药业(300636) 投资要点 事件：公司发布2023年三季报，前三季度实现营业收入5.60亿元，同比增长5.94%，归母净利润7865万元，同比增长5.59%，扣非净利润7163万元，同比下降1.05%。 业绩阶段承压不改长期趋势，静待新产能释放。公司前三季度在行业整体面临压力、汇率波动、国际局势动荡等不利因素影响下，收入仍然保持增长，我们预计主要受CDMO快速增长带动；利润端小幅波动我们预计主要受到产品结构对毛利率的影响，公司第三季度毛利率26.89%（同比-4.47pp，环比-2.94pp）。分季度看，2023Q3营业收入1.78亿元（-7.48%），归母净利润2162万元（-32.11%），扣非净利润2202万元（-29.85%）。展望全年，在新产品放量、CDMO快速增长带动下，公司业绩有望保持稳健增长。 费用率：毛利率、费用率保持稳定，研发投入持续增长。毛利率：前三季度毛利率为31.29%（+1.98pp），2023Q3毛利率为26.89%（-4.47pp），随着高毛利新产品陆续放量，公司毛利率有望逐步提升。费用率：前三季度销售费用率3.14%（+0.79pp），管理费用率5.00%（+1.00pp），财务费用率-0.72%（-1.15pp），三项费用率合计7.42%（+0.64pp），费用率保持稳定。2023Q3销售费用率3.22%（+1.49pp），管理费用率5.01%（+0.71pp），财务费用率-2.77%（-1.80pp），三项费用率合计5.46%（+0.39pp）。研发投入：前三季度、2023Q3研发费用为4748万元（+14.94%）、895万元（-42.67%），占收入比例8.48%（+0.66pp）、5.03%（-3.09pp）。公司持续加大研发投入，不断丰富产品线，技术和新产品储备丰富，近三年研发投入占收入比例平均为7.74%。 盈利预测与投资建议：根据三季报，综合考虑行业环境、公司产能释放略微延后，我们调整盈利预测，预计公司2023-2025年收入7.68、10.06、12.44亿元（调整前10.82、14.12、18.41亿元），同比增长6.7%、31.0%、23.6%；归母净利润1.11、1.56、2.19亿元（调整前1.51、2.12、2.98亿元），同比增长10.3%、40.3%、40.4%。当前股价对应2023-2025年PE为41/29/21倍。考虑公司多个新品种进入抢仿放量窗口期，成熟品种亦具备结构性增长机会，CDMO业务随产能释放、战略地位提升而保持快速增长，伴随后续新产能逐步释放，业绩有望迎来拐点，维持“买入”评级。 风险提示事件：产品研发和技术创新风险；国际贸易环境变化风险；环保与安全生产风险；汇率波动风险；公开资料信息滞后或更新不及时风险。

     同和药业(300636) 事件：公司发布2023半年报，上半年营业收入3.82亿元，同比增长13.63%，归母净利润5703万元，同比增长33.75%，扣非净利润4961万元，同比增长21.00%。 宏观压力下仍实现较快增长，期待新产能投产。公司上半年在面临行业竞争加剧、国际局势动荡等不利因素影响下，仍然实现业绩较快增长，主要受CDMO快速增长带动。公司23H1、23Q2CDMO收入分别为6303万元（+83.86%）、1797万元（+20.33%），API中间体收入分别为3.19亿元（+5.80%）、1.43亿元（+1.57%）。分季度看，23Q2营收1.61亿元（+3.08%），归母净利润2393万元（+51.39%），扣非净利润1677万元（+16.33%），毛利率29.83%（+4.62pp）。展望全年，在新产品放量、新产能释放带动下，公司业绩有望保持快速增长态势。 分业务：API新产品开始放量，CDMO项目进展顺利。 API：优势品种进入抢仿放量关键阶段。23H1、23Q2收入3.19亿元（+5.80%）、1.43亿元（同比+1.57%，环比-18.58%），Q2收入环比波动我们预计主要来自于价格的短期承压。上半年专利即将到期的新产品逐步放量，需求旺盛；内销快速增长，收入占比达到24.55%。 CDMO：已有项目开始放量，新项目持续推进，第二增长曲线逐步成型。公司CMO/CDMO项目进展顺利，23H1、23Q2收入6303万元（+83.86%）、1797万元（同比+20.33%，环比-60.12%），Q2环比波动我们预计主要由订单交付节奏引起。随项目逐年增多、产能逐步释放，公司CMO/CDMO业务规模有望保持快速增长，收入占比持续提升，第二增长曲线逐步成型。 费用率：毛利率持续提升、费用率保持稳定，研发投入持续增长。毛利率：23H1、23Q2毛利率为33.33%（+5.19pp）、29.83%（+4.62pp），随着高毛利新产品逐步放量以及上游原材料价格持续下降，公司毛利率有望保持较高水平。费用率：23H1、23Q2销售费用率为3.10%（+0.40pp）、4.06%（+1.48pp），管理费用率4.99%（+1.16pp）、6.20%（+2.18pp），财务费用率0.23%（-1.00pp）、-1.32%（-3.39pp），三项费用率合计8.32%（+0.56pp）、8.94%（+0.27pp），费用率保持稳定。研发投入：23H1、23Q2研发费用为3853万元（+49.93%）、1932万元（+36.04%），占收入比例10.09%（+2.44pp）、12.00%（+2.91pp）。公司持续加大研发投入，不断丰富产品线，技术和新产品储备丰富，近三年研发投入占收入比例平均为7.74%。 盈利预测与投资建议：我们预计公司2023-2025年收入10.82、14.12、18.41亿元，同比增长50.3%、30.5%、30.3%；归母净利润1.51、2.12、2.98亿元，同比增长50.3%、40.3%、40.3%。当前股价对应2023-2025年PE为30/21/15倍。考虑公司多个新品种进入抢仿放量窗口期，成熟品种亦具备结构性增长机会，CDMO业务随产能释放、战略地位提升而保持快速增长，业绩有望迎来拐点，维持“买入”评级。 风险提示事件：产品研发和技术创新风险；国际贸易环境变化风险；环保与安全生产风险；汇率波动风险；公开资料信息滞后或更新不及时风险。

     同和药业(300636) 事件： 2023年8月28日晚，公司发布2023年半年报，2023H1公司实现营业收入3.82亿元（YoY+13.63%），归母净利润0.57亿元（YoY+33.75%），扣非净利润0.50亿元（YoY+21.00%）。 观点： 业绩符合预期，毛利率提升明显。2023H1公司实现营业收入3.82亿元，同比增长13.63%，其中海外业务收入2.88亿元，同比增长26.46%，增速较快；实现归母净利润0.57亿元，同比增长33.75%，符合市场预期。2023Q2公司实现营业收入1.61亿元，同比增长3.08%；实现归母净利润0.24亿元，同比增长51.39%，Q2业绩增长提速。我们认为2023H1公司业绩高速增长主要因为：①毛利率提升明显：公司新产品需求旺盛，逐步放量，同时CMO/CDMO业务高速增长，上半年实现收入0.63亿元，同比增长83.86%，毛利率达44.72%。毛利率较高的业务占比提升，提高整体毛利率水平，2023H1公司毛利率达33.33%，较上年同期增加5.19pct；②财务费用同比大幅下降：2023H1公司由于利息收入、汇兑收益增加，财务费用降至87.51万元，同比下降78.79%，财务费用率为0.23%，较上年同期下降1.00pct。 新产品陆续获批，业绩高增长有望持续。公司多个新产品陆续获批，国内方面，2022年利伐沙班、米拉贝隆通过CDE审批，2023年维格列汀、非布司他、瑞巴派特、阿哌沙班获批；国外方面，2022年米拉贝隆欧洲获批，利伐沙班和替格瑞洛韩国获批，2023年利伐沙班、替格瑞洛欧洲获批。同时，公司已有多个产品递交注册申请，未来，随着国内国外新产品需求持续释放，其业务占比及公司整体毛利率水平均将获得提升，也将为公司业绩贡献新增量，业绩高增长有望持续。 新产能即将正式投产，定增助力后续产能建设。截至2023年6月底，公司二厂区一期工程4个车间已在试生产阶段，预计2023年Q3正式投产，年内总产值有望达到5亿元，收入端或实现3亿元。公司于2023年7月完成8亿元定增，募集资金将用于二厂区二期工程建设，二厂区二期工程于2022年7月开工建设，截至2023年6月底，已完成土建主体工程，预计2026年完全投产。 投资建议：公司正处于产能释放和新产品放量的初期阶段，我们认为，公司业绩拐点将至，预测公司2023/24/25年营收为11.00/15.50/22.00亿元，归母净利润为1.80/2.58/4.00亿元，对应当前PE为25/17/11X，持续给予“买入”评级。 风险提示：产能释放不及预期，产品研发及技术创新风险，环保政策风险，汇兑损益风险。

     同和药业(300636) 报告摘要 公司起步于日本规范市场，具备全面的cGMP质量体系和高标准的EHS体系。江西同和药业股份有限公司成立于2004年，主要从事特色化学原料药和医药关键中间体的研发、生产与销售，是全球瑞巴派特、加巴喷丁、醋氯芬酸和塞来昔布的重要供应商，其中瑞巴派特销量国际市场占有率超40%，此外，公司持续拓展CDMO业务，为原研药企（专利持有人）配套生产原料药及中间体。2022年公司实现营业收入71,990.84万元，同比增长21.58%，实现归母净利润10,066.74万元，同比增长24.10%；2023年Q1实现营业收入22,074.65万元，同比增长22.79%，实现归母净利润3,309.65万元，同比增长23.36%。 新产品专利全球范围内陆续到期，预计未来三年将实现新产品快速放量。根据EvaluatePharma发布的《WorldPreview2019，Outlookto2024》，预计2019-2024年将有1,980亿美元左右销售额的原研药专利到期，预计由专利悬崖衍生出的原料药市场增量有望超过1,000亿元人民币，这其中就包括2021年全球药品销售额排名前五十的阿哌沙班(TOP5)、利伐沙班（TOP12）、恩格列净（TOP16）和达格列净（TOP48），随着公司新产品专利全球范围内陆续到期，销售将逐步增加，预计未来三年将实现新产品快速放量。 新产品收入占比提升，将带来毛利率改善，利润增速或将大于收入增速。目前替格瑞洛国内销售仍然处于上升期，营收占比持续提升，米拉贝隆、维格列汀、非布司他等新产品将陆续展开销售，2022年，公司专利即将到期的新产品需求旺盛并逐步放量，销售收入同比增长40.2%，2023年Q1新产品销售收入同比增长50.8%，预计2023年二厂区一期工程正式投产后将持续放量。新产品毛利率普遍高于成熟产品，产品毛利率大概率将维持在40%，因此新产品收入占比提升，将持续带来毛利率改善，利润增速或将大于收入增速。 提前10年布局，领域重磅。公司在专利到期前10年布局产品，期间经历小试、中试、试生产、验证批生产等多个阶段。同时，布局品种领域重磅，主要集中在神经系统用药、抗溃疡病药、非甾体抗炎镇痛药、抗高血压药、抗抑郁药等领域，均属于常见疾病，患病人群庞大，这些领域中不乏有原研药全球销售额排名名列前茅，位列历年畅销药物TOP50。定增助力产能持续释放，保障中长期业绩增长。公司定增8亿元用于二厂区二期工程建设，二厂区一期、二期全部建设完成后，18个新品种的产能问题有望得到解决，预计2025年，二厂区一、二期共计11个车间的产能均能够得到有效利用，保障了中长期的业绩增长。 盈利预测 我们预测公司2023/24/25年收入为11.00/15.50/22.00亿元，净利润为1.80/2.58/4.00亿元，对应当前PE为26/18/12X，首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示 产能释放不及预期；产品研发及技术创新风险；环保政策风险；汇兑损益风险