康泰生物(300601) 业绩基本符合预期。2023年，公司实现营业收入34.77亿元（+10.14%）、归母净利润8.61亿元（+749.02%）、扣非归母净利润7.22亿元（+495.11%）；其中2023Q4实现营业收入10.13亿元（+71.01%）、归母净利润1.64亿元（+148.91%）、扣非归母净利润1.23亿元（+137.83%）。2024Q1实现营业收入4.52亿元（-39.65%）、归母净利润0.54亿元（-73.69%）、扣非归母净利润0.14亿元（-92.42%）。公司2023年业绩增长良好，利润端高增长主要是去年同期相关减值影响等。2024Q1业绩下滑预计主要受2023年同期高基数等多因素影响，公司业绩有望逐季向好。 13价肺炎疫苗快速增长，人二倍体狂苗放量可期。2023年公司常规疫苗（不含新冠疫苗）实现销售收入35.05亿元，同比增长18.98%。具体来看，1）13价肺炎疫苗预计收入约15亿元，同比增长55.64%，我们认为国内市场有望保持快速增长；海外市场方面，公司已与10多个国家签署合作协议，2023年10月该疫苗已获得印尼上市许可，公司已与印尼合作方签署《销售合同》，预计海外市场的持续拓展将成为新的重要增长点。2）四联苗预计收入规模超10亿元，总体保持平稳增长态势。3）乙肝疫苗随着高毛利品种收入占比的提升，预计仍将保持良好增长；23价肺炎疫苗同比增长36.88%，呈快速增长态势。报告期内，公司人二倍体狂苗、水痘减毒活疫苗正式获批上市，其中人二倍体狂苗获批“5针法”和“四针法”，市场空间广阔，竞争格局良好，将成为公司新的重磅品种。 研发管线持续丰富。报告期内，公司研发投入达5.42亿元，收入占比15.59%；公司多项在研产品取得积极进展：1）Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）申请生产注册获得受理；2）吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗已完成I期临床试验，III期临床准备中；3）吸附破伤风疫苗和四价流感病毒裂解疫苗处于Ⅰ、Ⅲ期临床试验阶段；4）口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）处于Ⅰ期、Ⅱ期临床试验阶段；5）五联苗、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗处于Ⅰ期临床试验阶段；6）麻腮风联合减毒活疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗获得药物临床试验批准通知书。 投资建议：综合考虑新生人口因素、行业竞争因素等，我们适当下调2024年、2025年盈利预测，新增引入2026年盈利预测。我们预计公司2024-2026年的营收分别为47.77/59.54/72.20亿元，归母净利润分别为11.92/15.41/19.58亿元，对应EPS分别为1.07/1.38/1.75元，对应PE分别为19.09/14.76/11.62倍。公司13价肺炎疫苗快速增长，人二倍体狂苗放量可期，整体发展态势良好，维持“买入”评级。 风险提示：疫苗降价风险；产品销售不及预期风险；技术升级迭代风险。

     康泰生物(300601) 投资要点 事件：公司发布“质量回报双提升”行动方案，对研发投入和国际化战略、运营管理、信息披露和稳定投资信心等多方面措施做出说明，彰显公司对长期发展的信心。 持续现金分红回报投资者，高管增持彰显信心。自2017年2月上市以来，公司已累计现金分红金额逾15亿元，累计现金分红总额占累计归属于上市公司股东净利润总额的43.00%。同时，公司于2022年9月-2023年3月回购股份超过1.2亿元，并全部用于注销并减少注册资本，通过回购并注销公司股份，增厚投资者回报。公司董事、高级管理人员看好公司长期投资价值，同时为提升投资者信心，于2022年10月-2023年1月增持金额5049.67万元。 研发管线储备丰富，海外拓展打开第二增长曲线。公司营业收入自上市以来的5.52亿元(2016年)增至2022年的31.57亿元，复合增长率为33.73%；自公司上市至2023年半年度，公司累计研发投入总额占累计营业收入总额比例达17.57%。从研发管线来看，公司持续聚焦疫苗行业，拥有专利80余项，已上市及获批紧急使用的产品11种，在研品种30余项，基本涵盖全球重磅疫苗品种。从国际化战略来看，自2022年以来，公司相继与印度尼西亚、巴基斯坦、沙特、孟加拉、埃及、巴林等十多个国家合作方签署合作协议，涵盖13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗等疫苗品种。2023年5月公司分别与沙特医药进口商和印度头部制药企业达成合作；2023年10月公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得印度尼西亚上市许可证，未来有望为公司业绩贡献新的增长点。目前公司已形成具有行业竞争力的多元化创新化产品管线布局，未来随着公司在研产品陆续获批上市，将为公司持续发展提供重要保障，进一步增强公司竞争实力。 盈利预测及投资建议。新冠疫苗拖累基本出清，公司开始释放利润，后续重点关注13价肺炎和三代狂犬上市后的放量节奏，根据公司23年业绩预告，我们预计23-25年业绩分别为8.9/11.4/13.8亿元，对应当前PE分别为29/23/19倍，维持“买入”评级。 风险提示：市场竞争加剧的风险；产品销售不及预期；政策超预期的风险。

     康泰生物(300601) 核心观点 前三季度营收同比持平。公司2023年前三季度实现营收24.64亿元（同比-3.9%），归母净利润6.97亿元（同比+243.1%），扣非归母净利润5.99亿元（同比+316.8%）。 分季度看，2023Q1/Q2/Q3分别实现营收7.48/9.82/7.34亿元，分别同比-14.1%/+2.7%/-0.5%；分别实现归母净利润2.05/3.05/1.87亿元，分别同比-24.9%/+299.2%/+125.8%。 研发费用率改善。2023Q1-3公司毛利率为86.0%（同比-0.97pp，较2022年全年水平+1.88pp）、净利率为28.3%（同比+20.36pp，主要为上年同期受到资产减值影响）。销售费用率34.3%（同比-0.26pp）、管理费用率7.0%（同比-0.33pp）、财务费用率-0.08%（+0.77pp）、研发费用率14.5%（同比-8.10pp），主要由于上年同期新冠疫苗Ph3临床支出费用化所致。 人二倍体狂犬疫苗获批上市，在研管线储备丰富。公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）于2023年9月获批上市，采用“5针法”和“2-1-1”（4针法）两种免疫程序；临床结果表明，两种免疫程序全程接种后，均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。 公司目前拥有30余项在研管线，其中水痘减毒活疫苗处于申请药品注册批件阶段，并已完成注册现场核查及GMP符合性检查；Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）已获得Ph3临床试验总结报告；四价手足口病疫苗、麻腮风水痘疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）等品种作为中长期管线布局。 投资建议：公司重磅品种人二倍体狂犬疫苗获批上市，预计2024年开始商业化并贡献业绩增量；中长期管线储备丰富，多个品种处于报产及Ph3临床阶段，未来2~3年有望陆续推向市场；国际化战略初见成效，13价肺炎球菌多糖结合疫苗产品获得印度尼西亚上市许可。根据公司三季度报告，我们对公司盈利预测进行调整，预计2023-2025年净利润分别为10.02/14.15/18.95亿元（前值为10.54/15.57/19.70亿元），目前股价对应PE分别为34/24/18x，维持“买入”评级。 风险提示：产品销售不达预期的风险，在研管线失败的风险等。

     康泰生物(300601) 投资要点 事件：公司发布2023年三季报，2023前三季度实现营收24.6亿元（同比-3.9%），归母净利润7.0亿（同比+243.1%），扣非归母净利润6.0亿元（同比+316.8%）。单Q3实现营收7.3亿元（同比-0.4%），归母净利润1.9亿元（同比+125.8%），扣非归母净利润1.7亿元（同比+195.0%）。 业绩符合预期，看好人二倍体狂苗获批后带来业绩新增量。2023Q1-Q3从批签发情况来看，四联苗和13价肺炎疫苗批签发批次分别为23个（同比+53.3%）和15个和批次（同比-48.3%），百白破9个（同比+350.0%），目前13价肺炎疫苗还处于快速增长阶段，此外，人二倍体狂苗也已于今年9月获得药品注册证书，后续有望给公司带来新的业绩增长点。2023Q3公司销售毛利率和净利率分别为84.4%和25.4%，销售费用率、管理费用率、财务费用率分别为33.9%（-4.0pct）、9.7%(+1.8pct)、-0.1%(+0.3pct)。 研发管线稳步推进，海外市场有望打开长期成长空间。从研发管线来看，公司持续聚焦疫苗行业，拥有专利70余项，已上市及获批紧急使用的产品10种，在研品种30余项，基本涵盖全球重磅疫苗品种。2023年9月22日，公司百白破-Hib-IPV五联苗正式开启I期临床实验。从国际化战略来看，13价和23价肺炎疫苗出海稳步推定，与印度尼西亚、巴基斯坦、沙特、印度等国合作方签署合作协议。2023年5月公司分别与沙特医药进口商和印度头部制药企业达成合作；2023年10月公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得印度尼西亚上市许可证，未来有望为公司业绩贡献新的增长点。 盈利预测及投资建议。新冠疫苗拖累基本出清，公司开始释放利润，后续重点关注13价肺炎和三代狂犬上市后的放量节奏，预计23-25年业绩分别为10.1/14.0/17.1亿元，对应当前PE分别为32/23/19倍，维持“买入”评级。 风险提示：市场竞争加剧的风险；产品销售不及预期；政策超预期的风险。

     康泰生物(300601) 投资要点 事件：2023年10月26日，公司发布2023年三季报。2023年前三季度实现营业总收入24.64亿元，同比下滑3.92%；归母净利润6.97亿元，同比增长243.13%；扣非归母净利润5.99亿元，同比增长316.82%。 新冠出清释放利润，PCV13放量。分季度来看，23Q3实现营收7.34亿元（-0.45%），归母净利润1.87亿元（+125.81%），扣非归母净利润1.69亿元（+194.95%），23Q3利润表观高增速主要在于去年新冠资产减值及研发支出费用化等造成利润低基数。 销售费率保持稳定，研发投入持续增加。2023年前三季度公司销售费用8.46亿元（-4.64%），销售费率34.31%（-0.26pp）。管理费用1.71亿元（-8.31%），管理费率6.95%（-0.33pp）。研发费用3.59亿元（-38.28%），研发费率14.55%（-8.10pp）。财务费率-0.08%（+0.77pp）。2023年前三季度应收款项合计26.53亿元，占收入107.64%（+15.88pp）。存货余8.52亿元，占资产比重5.79%（-0.15pp）。 产品管线进入收获期，布局多个重磅品种。人二倍体狂苗23Q3上市，水痘疫苗等已申请上市，MCV4、EV71、IPV等多个II/III期品种值得期待。同时公司也布局DTaP-IPV-Hib五联苗、DTaP-IPV四联苗、麻腮风水痘四联苗、五价口服轮状病毒活疫苗、四价手足口病疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、PCV20等多个前沿重磅品种。 盈利预测与投资建议：结合公司三季度业绩及终端动销情况，我们调整2023-2025年公司营业收入分别为36.32、50.65、67.23亿元（调整前值为42.82、58.27、79.89亿元），同比增长15.05%、39.45%、32.73%；归母净利润分别为10.23、14.15、18.66亿元（调整前值为11.95、16.68、22.71亿元），同比增长871.11%、38.32%、31.85%。 公司作为在研产品管线最为丰富的疫苗公司之一，13价肺炎结合疫苗、人狂犬病疫苗（人二倍体细胞）进入放量期，维持“买入”评级。 风险提示：研发进度低于预期风险，疫苗产品销售不达预期风险，疫苗行业负面事件风险；新冠病毒变异导致疫苗失效风险；研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。

     康泰生物(300601) 投资要点 事件：公司发布2023年三季报，实现营业收入24.6亿元，同比下滑3.9%；实现归属于母公司股东净利润7亿元（+243.1%）；实现扣非后归母净利润6亿元（+316.8%）。 常规疫苗略有增长。分季度来看，公司2023Q1/Q2/Q3单季度营业收入分别为7.5/9.8/7.3亿元（-14.1%/+2.7%/-0.5%），实现归母净利润分别为2.1/3.1/1.9亿元（-25%/+299%/+125.8%）。常规疫苗收入受行业政策影响以及新生儿下滑影响与去年同期比略有增长。从盈利能力来看，公司2023年Q1-3毛利率为86.1%（-1pp），销售费用率为34.3%（-0.3pp），管理费用率为7%（-0.3pp），基本保持稳定。净利率为28.3%（+20.3pp），主要系去年同期新冠资产减值以及研发费用化处理基数较低所致，研发费用率为14.5%（-8pp）。 23Q1-3季度常规疫苗收入基本持平。2023年Q1-3公司主要产品13价肺炎结合疫苗销售收入以及四联苗与去年同期基本持平，13价肺炎结合疫苗、四联苗以及乙肝疫苗合计收入占比约90%以上。 未来2-3年产品获批阶梯性增长，贡献公司长期业绩增量。公司目前共有在研项目30多个，已有16项进入注册程序。预计未来两年有4-5个新品种获批。其中冻干二倍体狂苗、冻干水痘疫苗已完成现场核查及GMP检验。此外，MCV4疫苗已完成三期临床总结报告、IPV疫苗已获得临床Ⅲ期试验总结报告，重组EV71疫苗已经完成Ⅱ期临床，五价轮状病毒疫苗处于临床一期，产品管线立足创新，着重解决现存未满足需求，长期发展动力充足。 盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为0.92元、1.40元及1.77元。长期看，新产品13价肺炎疫苗、人二倍体狂苗获批上市2023年有望加速放量，作为国内创新疫苗企业龙头，公司在研管线丰富，未来2-4年将有多个品种获批，长期增长趋势较为明确，维持“买入”评级。 风险提示：新产品研发低于预期风险，产品降价风险。

     康泰生物(300601) Q3收入同比基本持平，利润高增。 2023年前三季度实现营业收入24.64亿元（-3.92%）、归母净利润6.97亿元（+243.13%）、扣非归母净利润5.99亿元（+316.82%）。其中Q3单季度实现营业收入7.34亿元（-0.45%）、归母净利润1.87亿元（+125.81%）。 三季度收入端与去年同期基本持平，利润端因去年同期相关减值实现同比高增。 短期增长放缓，重磅品种上市。 剔除去年同期新冠疫苗的部分收入影响，前三季度常规苗预计整体实现小幅增长。三季度单季增速短期放缓或受到行业政策和诊疗情况的负面影响。 具体分品种来看， 13价肺炎疫苗处于快速增长期，占营收比重逐步提升；四联苗或受新生儿数量影响，接种量短期有所下降；乙肝疫苗预计维持平稳增长， 20/60ug成人品种具备优势。 今年9月， 公司重磅品种人二倍体狂苗正式获批上市， 为国内第二家，并且同时获批四针法和五针法， 具备良好竞争优势，有望于明年初获批签发并上市销售。 在研管线稳步推进， 13价肺炎获得印尼上市许可。 公司水痘减毒活疫苗处于报产阶段，预计明年获批上市；脊髓灰质炎疫苗处于临床三期；四价流感疫苗和五价轮状疫苗处于临床一期； 未来几年公司产品种类有望持续丰富。报告期内， 新四联和五联苗开启临床一期，公司持续巩固联苗领域竞争优势。 产品出海方面，公司13价肺炎疫苗于近日获得印度尼西亚上市许可， 为产品之后在印度尼西亚市场的上市销售奠定基础。 公司出海进程取得快速积极进展，海外市场有望于明后年逐步贡献业绩增量。 投资建议： 我们预计公司2023-2025年实现营收40.25亿元、 52.61亿元、 67.59亿元，实现归母净利润10.46亿元、 14.04亿元、 19.02亿元，对应EPS分别为0.94/1.26/1.70元，对应PE分别为30.71倍/22.88倍/16.89倍。 维持推荐，给予“买入”评级。 风险提示： 药品降价风险；产品销售不及预期风险；技术升级迭代风险。

     康泰生物(300601) 事件 康泰生物股份近期发布报告：公司全资子公司北京民海生物科技有限公司（以下简称“民海生物”）研发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获国家药监局批准上市。冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）用于预防狂犬病。 投资要点 狂犬疫苗属于刚性需求，市场空间广阔。 狂犬病一旦有症状出现，病死率接近100%。暴露后接种人用狂犬病疫苗在我国属于刚性需求。据统计，2021年我国人用狂犬病疫苗的产值约为94亿元，较2017年增长一倍，年复合增长率为20.22%。2022年全年狂犬病疫苗共完成批签发912批次，在各类疫苗产品中排名第一，已经成为我国非免疫规划疫苗中批签发量最大的疫苗之一，属于用量大、成熟稳定的疫苗品种，市场空间广阔。 人二倍体细胞狂犬疫苗优势显著，渗透率有望持续提升。 我国目前Vero细胞狂犬疫苗市占比最高，人二倍体狂苗市占率2021年约占5%。民海生物研发的冻干人用狂犬病疫苗使用人二倍体细胞制备，采用“5针法”和“2-1-1”（四针法）两种免疫程序。临床结果表明，两种免疫程序全程接种后，均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。与其他疫苗相比，人二倍体细胞是人源性的细胞，具有免疫原性好、安全性好、免疫持续时间长等优势。目前国内已上市的人二倍体狂犬病疫苗仅康华生物一家，市场格局良好。此外，相比国内狂犬疫大多数苗的5针法接种方式，四针法可为患者节约接种时间。鉴于二倍体狂犬疫苗的显著优势，且随着产能增长，其渗透率有望持续提升，市场前景良好。 新版狂犬病暴露预防处置工作规范发布，增加四针法接种方式 2023年9月16日，国家疾控局发布《狂犬病暴露预防处置工作规范（2023年版）》，将首次暴露后的狂犬病疫苗接种程序增至两种（五针和四针），其中四针为新增，且规定狂犬病预防处置门诊原则上应配备至少两种不同种类的狂犬病疫苗。此次规范的发布，将有助于狂犬疫苗四针法的推广和接种应用。 二倍体狂犬疫苗获批进一步丰富公司的产品结构，增添公司发展新动力 公司目前上市销售的产品主要有双载体13价肺炎疫苗、四联苗、乙肝疫苗、Hib疫苗等。此次二倍体细胞狂犬疫苗的获批上市，将进一步丰富公司的产品结构，增强公司的核心竞争力，强化公司的市场地位，为公司持续稳健发展增加新动力。 盈利预测 公司常规疫苗持续发力，新获批人二倍体狂犬疫苗渗透率有望进一步提升。我们预测2023E-2025E年收入分别为39.66、50.11、60.46亿元，归母净利润分别为10.06、15.27、18.51亿元，EPS分别为0.90、1.37、1.66元，当前股价对应PE分别为32.3、21.3、17.6倍，维持“买入”投资评级。 风险提示 产品销售不及预期的风险；市场竞争加剧的风险；行业政策的风险；在研项目临床进度不及预期的风险，海外拓展不及预期的风险。

     康泰生物(300601) 投资要点 事件：二倍体狂苗获批上市。9月15日，公司发布公告，全资子公司民海生物的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，用于预防狂犬病。 国内第二款人二倍体狂苗，市场竞争格局良好。人用狂犬病疫苗作为控制和预防狂犬病的有效方式和关键手段，具备巨大的市场需求，批签发量位居我国疫苗种类前列，每年批签发量约6000-8000万剂。根据细胞基质划分，目前我国已上市的人用狂犬病疫苗有三大类，分别为Vero细胞、地鼠肾细胞和人二倍体细胞，其中Vero细胞狂犬病疫苗使用量最大，其次为二倍体细胞狂犬病疫苗。人二倍体细胞狂犬病疫苗为世界卫生组织推荐的“金标准”狂犬病疫苗，具备安全性高、杂质低、无致癌风险、免疫原性好等优势。目前我国上市销售的人用二倍体狂苗仅有康华生物一家产品（2020-2022年分别实现营收10.00亿、12.65亿和14.25亿，按照300元/剂估算对应销售分别约为333万、422万、475万），公司作为国内第二家厂商，具备良好市场竞争格局，其他同类产品仅智飞生物已完成三期临床进度靠前。 获批“四针法”免疫接种程序，优势显著。公司产品具备“5针法”和“2-1-1”（四针法）两种免疫程序，成为国内首个获批“四针法”人二倍体狂苗。四针法相较于五针法，将接种频次由5次（0、3、7、14、28天）减少为3次（0、7、21天），全程免疫接种时间也由28天缩短至21天，为患者带来更大的便利。9月16日卫健委发布《狂犬病暴露预防处置工作规范（2023年版）》，新版工作规范在原5针暴露后免疫程序的基础上，新增已批准使用并有相应疫苗产品的“2-1-1”免疫程序；同时也提出优化狂犬病预防处置门诊管理，要求狂犬病预防处置门诊原则上应配备至少两种不同种类的狂犬病疫苗，以便出现特殊情况时可及时进行疫苗替换。新版工作规范利好二倍体狂苗放量，并且四针法免疫程序有望被更多人使用，公司产品竞争优势进一步凸显。 管线再添重磅产品，迈向高速成长期。公司疫苗产品种类丰富，具备独家产品四联苗、大品种13价肺炎和传统优势乙肝疫苗。二倍体狂苗上市后进一步丰富了产品管线，有望于今年年底开始逐步贡献收入增量。目前我国二倍体狂苗市占率较低，随着大众对于优质疫苗品种需求的不断提升，二倍体狂苗在人用狂苗市场的渗透率有望逐步提高。按照300元/支单价估算，以每年8000万剂人用狂犬病疫苗销量估算，当公司产品渗透率达到5%、10%、15%时，分别对应12亿、24亿、36亿收入，具备广阔市场空间，为公司未来业绩高增长奠定坚实基础。 投资建议：我们预计公司2023-2025年实现营收40.25亿元、52.61亿元、67.59亿元，实现归母净利润10.46亿元、14.13亿元、19.11亿元，对应EPS分别为0.94/1.26/1.71元，对应PE分别为29.4倍/21.8倍/16.1倍。维持推荐，给予“买入”评级。 风险提示：产品降价风险；产品销售不及预期风险；技术升级迭代风险。

     康泰生物(300601) 半年报业绩高增长，新品快速放量。2023H1公司营收17.3亿元，同比下滑5.3%，归母净利润5.1亿元，同比增长323.6%，扣非净利润4.3亿元，同比增长397.5%，经营活动产生的现金流净额3.4亿元，同比增长214.7%。2023H1末公司应收账款27.5亿元，占总资产19.3%，较上年末增加2.7pct。分产品看，公司常规疫苗销售收入17.6亿元，同比增长7.0%，其中13价肺炎球菌多糖结合疫苗销售收入同增61.3%，23价肺炎球菌多糖疫苗销售收入同增64.2%。（上半年免疫规划疫苗收入-875万元，系产品退货影响所致。） 费用率控制良好，后COVID-19时代研发费用率下降。2023H1公司销售费用6.0亿元，占营收34.5%，较上年同期增加1.3pct；管理费用1.0亿元，占营收5.8%，较上年同期下降1.3pct；研发费用2.4亿元，占营收14.2%，较上年同期下降4.5pct。 积极推进高端肺炎疫苗国际化进程。自2022年以来，公司相继与菲律宾、印度尼西亚、巴基斯坦、沙特、印度等国合作方签署合作协议，持续拓展13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗等疫苗品种的海外布局。未来，公司将持续加大国际化拓展力度，积极开拓国际市场合作及销售路径，加强产品海外注册工作，探索产品多元化销售渠道，推动公司国际化战略。 二倍体狂犬疫苗蓄势待发。公司研发管线丰富，冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、水痘减毒活疫苗已完成注册现场核查及GMP符合性检查。Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）、甲型肝炎灭活疫苗等已完成III期临床研究现场工作。 盈利预测与估值。考虑到上半年产品放量不及预期，以及反腐的不确定性，我们调整公司2023-25年归母净利润分别10.7亿、14.1亿、18.1亿元（原2023-24年预测为17.9亿、24.2亿元），分别同比增长908.1%、31.8%、27.9%。参考可比公司，万泰生物、智飞生物2024年PE分别为9倍、10倍。考虑可比公司HPV疫苗销售体量较大，而公司是国内研产销俱佳的疫苗龙头，我们给予公司2024年P/E26倍（原为2023年25x），目标价32.89元（此前39.85元，-17%），市值367亿元，维持“优于大市”评级。 风险提示。产品放量不及预期风险、研发失败风险。

     康泰生物(300601) 核心观点 营收同比持平，归母净利润扭亏为盈。公司2023H1实现营收17.31亿元（同比-5.3%），其中常规疫苗销售收入同比增长7.0%，分具体产品看，13价肺炎球菌多糖结合疫苗销售收入同比+61.3%、23价肺炎多糖疫苗销售收入同比+64.2%；归母净利润5.10亿元（同比323.6%），扣非归母净利润4.30亿元（同比+397.5%）。 分季度看，2023Q1/Q2分别实现营收7.48亿元/9.82亿元，分别同比-14.1%/+2.7%，分别环比+26.3%/+31.2%；分别实现归母净利润2.05亿元/3.05亿元，分别同比-24.9%/+299.2%，分别环比+161.2%/48.4%，经营情况逐季度改善。 产品管线储备丰富，人二倍体狂犬疫苗获批在即。公司目前拥有在研管线30余项，其中冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、水痘减毒活疫苗处于申请药品注册批件阶段，并已完成注册现场核查及GMP符合性检查；Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）已获得Ph3临床试验总结报告；四价手足口病疫苗、麻腮风水痘疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）等品种作为中长期管线布局。 国际化战略持续推进。2023年公司已先后与巴基斯坦、印度尼西亚、沙特阿拉伯、印度等国的合作伙伴达成战略合作，共同推进23价肺炎球菌多糖疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗等产品在海外的注册、销售及当地生产等商业化运营进程。 投资建议：维持“买入”评级 公司常规品种上半年稳健增长，其中核心产品13价肺炎球菌多糖结合疫苗销售额同比+61%；在研品种人二倍体狂犬疫苗已报产并完成现场检查及GMP符合性检查，预计即将获批，中长期管线储备丰富，国际化战略持续推进。根据半年报情况，我们对公司盈利预测进行小幅下调，预计2023-2025年营收分别为40.40/54.59/64.61亿元（前值为42.22/54.75/65.08亿元），净利润分别为10.54/15.57/19.70亿元（前值为11.31/15.64/19.85亿元），目前股价对应PE分别为30/20/16x，维持“买入”评级。 风险提示：产品上市后销售不及预期的风险，在研产品临床失败的风险等。

     康泰生物(300601) 事件：公司发布2023年半年度报告，23H1实现营收17.3亿元（同比-5.3%），归母净利润5.1亿（同比+323.6%），扣非归母净利润4.3亿元（同比+397.5%）。单Q2实现营收9.8亿元（同比+2.7%），归母净利润3.1亿元（同比+299.2%），扣非归母净利润2.4亿元（同比+248.3%）。 业绩符合预期，常规疫苗收入持续高增长。从疫苗销售来看，2023H1，公司实现常规疫苗销售收入17.6亿元（同比+7.0%），其中13价肺炎球菌多糖结合疫苗销售收入同比增长61.3%，23价肺炎球菌多糖疫苗销售收入同比增长64.2%。从批签发情况来看，23H1四联疫苗91.15万剂批签发量，13价肺炎疫苗43.79万剂批签发量，23价肺炎疫苗114.81万剂批签发量，乙肝疫苗429.07万剂批签发量，百白破疫苗110.46万剂批签发量（同比+239.77%）。2023H1公司销售毛利率和净利率分别为86.8%和29.5%，销售费用率、管理费用率、财务费用率分别为34.5%、19.9%、-0.1%。 研发管线持续丰富，国际化战略稳步推进。从研发管线来看，公司持续聚焦疫苗行业，拥有专利70余项，已上市及获批紧急使用的产品10种，在研品种30余项，基本涵盖全球重磅疫苗品种。分阶段来看，1）临床获批：麻腮风联合减毒活疫苗和吸附破伤风疫苗；2）Ⅰ期临床：四价流感病毒裂解疫苗和口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）；3）Ⅲ期临床：Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）；4）药品注册申报：冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）和水痘减毒活疫苗；5）前沿布局：四价手足口病疫苗、麻腮风水痘疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗和重组呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）等。从国际化战略来看，13价和23价肺炎疫苗出海稳步推定，与印度尼西亚、巴基斯坦、沙特、印度等国合作方签署合作协议。2023年5月公司分别与沙特医药进口商和印度头部制药企业达成合作；2023年8月，公司重组新型冠状病毒疫苗（Y25腺病毒载体）获印尼清真认证，穆斯林市场有望取得一定增长。 盈利预测及投资建议。新冠疫苗拖累基本出清，后续重点关注13价肺炎和三代狂苗上市后的放量节奏，预计23-25年业绩分别为10.1/14.0/17.1亿元，对应当前PE分别为30/22/18倍，维持“买入”评级。 风险提示：市场竞争加剧的风险；产品销售不及预期；政策超预期的风险。

     康泰生物(300601) 投资要点 新冠影响出清，利润同比大增。2023年上半年实现营业收入17.31亿元（-5.32%）、归母净利润5.10亿元（+323.58%）、扣非归母净利润4.30亿元（+397.50%）。其中Q2单季度实现营业收入9.82亿元（+2.69%）、归母净利润3.05亿元（+299.21%）。去年同期公司计提新冠相关资产减值使得利润端基数较低，今年上半年新冠负面影响消退，常规疫苗业务实现良好增长，利润端同比大幅提升。 常规苗良好增长，13价肺炎疫苗持续快速放量。2023上半年，公司常规疫苗实现收入17.64亿元，同比增长7.03%。13价肺炎疫苗销售收入同比增长61.3%，处于快速放量阶段，产品竞争格局良好，全年有望维持高增长，占公司总营收比重将进一步提升。四联苗和乙肝疫苗为成熟品种，全年预计维持平稳增长。23价肺炎疫苗前两年增长承压，报告期内恢复快速增长，销售收入同比增长64.19%。2023H1，公司免疫规划苗实现营收-875万元，预计受到新冠疫苗发生退货影响。 在研管线稳步推进，海外市场持续拓展，。公司目前具有在研项目30余项，冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）和水痘减毒活疫苗已报产并已完成注册现场核查及GMP符合性检查，其中二倍体狂苗获批将近，有望于今明年逐步贡献业绩增量。其他在研产品中，Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）已获得Ⅲ期临床试验总结报告，吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗已完成Ⅰ期临床，五联苗有望年内推进临床。公司积极布局海外市场，相继与菲律宾、印度尼西亚、巴基斯坦、沙特、印度等国合作方签署合作协议，拓展13价肺炎疫苗、23价肺炎疫苗等品种的海外布局，国际化进程持续推进，有望于明后年为公司贡献业绩增量。 投资建议：我们预计公司2023-2025年实现营收40.25亿元、52.61亿元、67.59亿元，实现归母净利润10.46亿元、14.11亿元、19.10亿元，对应EPS分别为0.94/1.26/1.71元，对应PE分别为28.4倍/21.1倍/15.6倍。维持推荐，给予“买入”评级。 风险提示：药品降价风险；产品销售不及预期风险；技术升级迭代风险。

     康泰生物(300601) 事件 康泰生物股份发布 2023 年中报：2023 年上半年实现营收17.31 亿元，同比下降 5.32%；实现归母净利润 5.10 亿元，同比增长 323.58%；扣非归母净利润 4.30 亿元，同比增长397.50%。 2023 年二季度单季实现营收 9.82 亿元，同比增长 2.69%；实现归母净利润 3.05 亿元，同比增长 299.21%；扣非归母净利润 2.40 亿元，同比增长 248.27%。 投资要点 常规疫苗持续发力，肺炎球菌类疫苗增长明显 2023 年上半年，公司实现归母净利润 5.10 亿元，同比增长323.58%，主要系公司上年同期计提减值准备金额较大，致使本期净利润较上年同期增长幅度较大。2023 年上半年，公司常规疫苗实现销售收入 17.64 亿元，同比增长 7.03%；其中 ， 13 价 肺 炎 球 菌 多 糖 结 合 疫 苗 销 售 收 入 同 比 增 长61.30% ， 23 价 肺 炎 球 菌 多 糖 疫 苗 销 售 收 入 同 比 增 长64.19%。公司常规疫苗持续发力，重磅产品 13 价肺炎球菌疫苗放量可期，将助力公司业绩保持增长。 持续加大海外拓展力度，推动公司产品走向国际市场 公司无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗（四联苗）、23 价肺炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） 等已取得了部分国家出口的证书。自 2022 年以来，公司相继与菲律宾、印度尼西亚、巴基斯坦、沙特、印度等国合作方签署合作协议，共同推进 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗、 23价肺炎球菌多糖疫苗等品种的商业化。公司积极开拓国际市场合作及多元化销售渠道，推动公司产品走向国际化。 研发管线储备丰富，联苗技术优势显著，狂犬疫苗（人二倍体）获批在即 公司在研项目 30 余项，其中进入注册程序的 16 项。其中，冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、水痘减毒活疫苗处于申请药品注册批件阶段，并已完成注册现场核查及 GMP符合性检查；Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero 细胞）已获得Ⅲ期临床试验总结报告；四价流感病毒裂解疫苗、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero 细胞）开启Ⅰ 期临床试验；麻腮风联合减毒活疫苗、吸附破伤风疫苗获得临床试验批准通知书。未来随着公司重磅产品陆续获批上市，有望为公司持续发展提供重要保障。 盈利预测 推荐逻辑：(1)公司常规疫苗持续发力，双载体 13 价肺炎疫苗渗透率快速提升，独家四联苗和成人乙肝疫苗稳定增长；(2)公司重视海外市场拓展，已和多个国家签署协议，加快现有上市品种的国际商业化，为公司创收增利；(3)公司管线丰富，在多联多价方向领域属于行业领先地位，正在布局的五联苗、五价轮状疫苗和四价流感疫苗等产品市场前景良好。 由于新冠疫情和病毒变异的不确定性，全球疫情趋缓，新冠疫苗的需求端发生改变，公司新冠疫苗销售急剧减少。2022年，公司对新冠资产计提减值 8.96 亿元，导致净利润低基数，预计 2023 年净利润较上年同期增长幅度较大。我们预测2023E-2025E 年收入分别为 39.60、48.66、58.14 亿元，归母净利润分别为 10.04、14.86、17.85 亿元，EPS 分别为0.90、1.33、1.60 元，当前股价对应 PE 分别为 29.6、20.0、16.7 倍，首次覆盖，给予“买入”投资评级。 风险提示 产品销售不及预期的风险；市场竞争加剧的风险；行业政策的风险；在研项目临床进度不及预期的风险；海外拓展进度不及预期风险。

     康泰生物(300601) 事件：公司发布2023年半年报。2023年上半年，公司实现营业收入17.31亿元，同比下降5.32%；归母净利润5.10亿元，同比增长323.58%；扣非归母净利润4.30亿元，同比增长397.50%。Q2单季度，公司实现营业收入9.82亿元，同比增长2.69%；归母净利润3.05亿元，同比增长299.21%；扣非归母净利润2.40亿元，同比增长248.27%。2023H1公司收入端出现下滑主要系去年收入中有一定的新冠疫苗贡献，从常规苗销售来看，2023H1公司常规苗实现销售收入17.64亿元，同比增长7.03%；其中13价及23价肺炎疫苗分别同比实现了61.30%和64.19%的高增长；利润端增速较快主要系去年同期受计提新冠灭活疫苗相关资产减值准备等因素影响基数较低。 毛利率小幅增长，期间费用率有所下降。2023H1，公司毛利率为86.75%，同比增长0.06pct；净利率29.50%，同比增长22.90pct；期间费用率为54.31%，同比下降3.54pct，其中销售费用率34.46%，同比增长1.25pct，管理费用率5.78%，同比下降1.25pct，研发费用率14.15%，同比下降4.46pct；财务费用率-0.08%，同比增长0.92pct，主要系本报告期利息收入减少所致。单Q2来看，公司实现毛利率87.38%（+0.03pct）、净利率31.05%（+47.06pct）、销售费用率34.33%（+1.05pct）、管理费用率4.93%（-2.49pct）、研发费用率16.32%（-9.24pct）、财务费用率0.09%（+1.24pct）。 公司研发管线布局丰富，助力公司持续发展。公司注重新产品研发，截至2023年半年报拥有30余项在研项目，共16项进入注册程序，其中：（1）人二倍体狂苗与水痘减毒活疫苗处于申请药品注册批件阶段，已完成注册现场核查及GMP符合性检查；（2）sIPV已于2022年11月获得Ⅲ期临床试验总结报告；（3）四价流感和五价轮状疫苗分别于2023年2月和3月开启I期临床试验并完成首例受试者入组；（4）麻腮风联合减毒活疫苗和吸附破伤风疫苗分别于2023年1月和4月获得NMPA药物临床试验批准。同时，公司已布局研制四价手足口病疫苗、麻腮风水痘疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）等疫苗的研发。未来若在研产品陆续获批上市，将进一步丰富公司产品管线，为公司持续发展提供重要保障。 持续拓展产品海外布局，稳步推进国际化战略。继2022年至2023年4月公司陆续与菲律宾、印度尼西亚、巴基斯坦等国合作方签署合作协议后，公司国际化进程持续推进，在多国取得实质性进展：（1）2023年5月，公司与沙特阿拉伯医药进口商签署授权及代理协议，双方共同推动公司13价及23价肺炎疫苗在沙特当地的注册、上市、经销；（2）2023年5月，公司与印度头部制药企业签订授权代理协议，双方共同推动公司13价肺炎疫苗在当地的注册、上市、经销；（3）2023年8月，公司重组新型冠状病毒疫苗（Y25腺病毒载体）获印尼清真认证，该产品作为公司首个获得清真认证的疫苗品种，有助于公司开拓全球互认的穆斯林市场，标志着公司在海外布局方面再次取得显著成果。随着公司持续加大国际化拓展力度，公司的行业地位与竞争力有望进一步提升。 投资建议：我们预计公司2023年-2025年的营业收入分别为39.74亿元、53.97亿元、67.22亿元，归母净利润分别为10.92亿元、14.86亿元、18.72亿元，对应EPS分别为0.98元、1.33元、1.68元，对应PE分别为27.2倍、20.0倍、15.9倍，维持增持-A的投资评级，6个月目标价为34.22元，相当于2023年35倍的动态市盈率。 风险提示：疫苗市场推广及销售不及预期、新产品研发进度不及预期、国际化拓展进度不及预期。

     康泰生物(300601) 事件：2023年8月25日，公司发布2023年半年报。2023年上半年实现营业总收入17.31亿元，同比下滑5.32%；归母净利润5.10亿元，同比增长323.59%；扣非归母净利润4.30亿元，同比增长397.53%。 新冠出清释放利润，PCV13放量。23年上半年业绩位于此前预告中值，常规疫苗销售收入17.64亿元，同比增长7.03%。其中13价肺炎结合疫苗同比61.30%，23价肺炎多糖疫苗同比64.19%。分季度来看，23Q2实现营收9.82亿元（+2.69%），归母净利润3.05亿元（+299.21%），23Q2利润表观高增速主要在于去年新冠资产减值及研发支出费用化等造成利润低基数。 销售费率保持稳定，研发投入持续增加。2023年上半年公司销售费用5.96亿元（-1.75%），销售费率34.46%（+1.25pp）。管理费用1.00亿元（-22.18%），管理费率5.78%（-1.25pp）。研发费用2.45亿元（-28.01%），研发费率14.15%（-4.46pp）。财务费率-0.08%（+0.92pp）。2023年上半年应收款项合计27.54亿元，占收入159.14%（+37.83pp）。存货余8.10亿元，占资产比重5.67%（-1.08pp）。 产品管线进入收获期，布局多个重磅品种。人二倍体狂苗、水痘疫苗等已申请上市，MCV4、EV71、IPV等多个II/III期品种值得期待。同时公司也布局DTaP-IPV-Hib五联苗、DTaP-IPV四联苗、麻腮风水痘四联苗、五价口服轮状病毒活疫苗、四价手足口病疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、PCV20等多个前沿重磅品种。 盈利预测与投资建议：我们预计2023-2025年公司营业收入分别为42.82、58.27、79.89亿元，同比增长32.47%、39.32%、37.10%；归母净利润分别为11.95、16.68、22.71亿元，同比增长1000.67%、39.58%、36.14%。公司作为在研产品管线最为丰富的疫苗公司之一，13价肺炎结合疫苗进入放量期、人狂犬病疫苗（人二倍体细胞）等重磅产品有望上市，维持“买入”评级。 风险提示：研发进度低于预期风险，疫苗产品销售不达预期风险，疫苗行业负面事件风险；新冠病毒变异导致疫苗失效风险；研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。

     康泰生物(300601) 投资要点 事件：2023年7月20日，公司发布2023年半年度业绩预告。2023年上半年预计实现归母净利润4.80-5.40亿元，同比增长298-348%；扣非归母净利润3.99-4.59亿元，同比增长362-432%。 23H1常规疫苗开始恢复，看好全年放量。2023H1公司常规疫苗（不含新冠疫苗）销售收入实现增长，其中13价肺炎疫苗增长约61.30%，23价肺炎疫苗增长约64.19%。随着新冠挤兑、疫情封控等不可控因素出清，常规疫苗尤其是重磅疫苗会明显进入放量周期，实现业绩良好增长。分季度来看，23Q2预计实归母净利润2.75-3.35亿元（+279-319%），实现扣非归母净利润2.10-2.70亿元（+229-267%）。 批签发结合生产计划正常进行。2023H1四联苗批签发8批次，乙肝疫苗批签发28批次，PCV13批签发3批次（由于去年是上市销售的第一个完整年度，公司批签发较多批次，因此结合生产计划以及终端销售，今年上半年没有大量批签发），PPSV23批签发9批次。 多个品种逐渐进入收获期，新型技术平台未雨绸缪。人二倍体狂苗、水痘疫苗等已申请上市，MCV4、EV71、IPV等多个II/III期品种值得期待。同时公司也布局DTaP-IPV-Hib五联苗、DTaP-IPV四联苗、麻腮风水痘四联苗、五价口服轮状病毒活疫苗、四价手足口病疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、PCV20等多个前沿重磅品种。公司积极布局腺病毒载体、mRNA等新型技术平台，进一步丰富产品管线。 盈利预测与投资建议：我们预计2023-2025年公司营业收入分别为42、58、80亿元，同比增长32.47%、39.32%、37.10%；归母净利润分别为11.95、16.68、22.71亿元，同比增长1000.67%、39.58%、36.14%。公司作为在研产品管线最为丰富的疫苗公司之一，13价肺炎结合疫苗进入放量期、人狂犬病疫苗（人二倍体细胞）等重磅产品有望上市，维持“买入”评级。 风险提示：研发进度低于预期风险，疫苗产品销售不达预期风险，疫苗行业负面事件风险；新冠病毒变异导致疫苗失效风险；研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。