迈克生物(300463) 核心观点 表观业绩受到分子诊断试剂收入基数的影响，2023年归母净利润同比下降55%。2023年实现营收28.96亿元（-19.8%），归母净利润3.13亿元（-55.9%），扣非归母净利润3.16亿元（-55.5%）。其中四季度单季度营收7.81亿元（-19.7%），归母净利润0.44亿元（-59.1%）。业绩同比大幅下滑主要是由于分子诊断产品市场需求的变化，且公司按照会计政策的要求对相关存货计提资产减值准备，其次公司持续进行代理业务的调整。剔除分子诊断的基数影响，2023年公司自主常规产品同比增长8.27%。2024年一季度实现营收6.16亿（-8.9%），归母净利润1.2亿（+3.05%），常规业务逐步回到正常增长轨道，加速直销业务向分销业务转移，大力推进流水线和单机的装机。 剔除新冠后自主产品实现增长，加大实验室智能化检验分析流水线的装机。 2023年自主产品收入18.80亿（-18.67%），其中自主常规产品同比增长8.27%；自主产品常规试剂收入17.15亿（+4.92%）。免疫试剂销售9.52亿（+18.68%），生化试剂销售5.77亿（+2.54%），临检试剂销售1.76亿（+27.38%）。公司大力推广实验室三大平台——生化、免疫、临检集成化产品，为终端客户提供了灵活配置的实验室智能化检验分析流水线，2023年自主产品大型仪器及流水线市场端出库达成4016台（条），其中生免流水线189条、血液流水线162条、化学发光仪器1458台、血液仪器1369台，铺入终端市场的仪器将陆续带来试剂销量的持续增长。 毛利率回升，经营性现金流保持稳健优质。2023年毛利率为55.27%（+1.0pp），随着自主产品收入占比提升和试剂的销售放量，有望持续拉动毛利率增长。销售费用率22.53%（+5.1pp），管理费用率6.36%（+2.0pp）财务费用率0.81%（+0.3pp）。2023年研发投入4.14亿（+22.34%），占自主产品收入的22.02%，保持高强度投入，净利率10.52%（-8.9pp），盈利能力有所承压。2023年经营性现金流净额为9.02亿（+6.9%），经营性现金流净额与归母净利润的比值达到288%。 投资建议：考虑公司加速战略转型和行业政策环境的影响，下调2024-25年盈利预测，新增2026年盈利预测，预计2024-26年归母净利润4.13/5.30/6.37亿（2024-25年原为4.77/6.71亿元），同比增速32.2%/28.3%/20.2%；当前股价对应PE=20/15/13x。公司业务涵盖生化、免疫、血球等9大平台，大力推进全实验室智能化检验分析流水线，同时加速代理业务和直销转型分销的战略调整，维持“买入”评级。 风险提示：体外诊断试剂集采降价风险、研发不及预期、竞争加剧风险。

     迈克生物(300463) 事件：公司发布2023年年报及2024年一季报。2023年实现营业收入28.96亿元（-19.75%），归母净利润3.13亿元（-55.86%），扣非净利润3.16亿元（-55.46%），经营性现金流9.02亿元（+6.91%）。2023Q4实现营业收入7.81亿元（-12.29%），归母净利润0.44亿元（-59.14%），扣非净利润0.41亿元（-61.64%）。2024Q1实现营业收入6.16亿元（-8.88%），归母净利润1.20亿元（+3.05%），扣非净利润1.18亿元（-2.00%），经营性现金流0.05亿元（-97.08%）。 高基数、代理业务剥离及减值计提影响表观业绩。2023年公司表观收入及利润均大幅下滑，一方面因为2022年同期新冠相关分子产品销售导致收入基数较高，另一方面，代理业务的进一步剥离在一定程度上影响了收入及利润绝对额。此外，减值计提（资产减值损失0.58亿元+信用减值损失0.36亿元）亦对利润端产生负面影响。2023年起公司业务结构持续优化，带动2023年毛利率修复（55.27%，+1.05pct），2024Q1进一步提升（57.41%，+2.14pct）。 自主产品：2023年实现营收18.80亿元（-18.67%），营收占比64.94%，毛利率74.64%（+2.87pct），利润贡献达85.95%，其中免疫试剂销售9.52亿元（+18.68%），生化试剂销售5.77亿元（+2.54%），临检试剂销售1.76亿元（+27.38%），分子诊断试剂704.51万元（-98.79%）；2024Q1销售收入同比增长1%，其中免疫收入+5%（测试数+22%），临检收入+26%（测试数+61%），生化收入-7%（测试数+20%），测试数增长远大于收入，主要是直销转分销推进及集采政策落地影响。 代理产品：2023年实现营收9.81亿元（-21.87%），2024Q1同比下降25%，代理业务体量进一步缩减。基于自2022年起公司主动调整业务结构，代理业务的逐步剥离符合公司以自产产品业务驱动增长的整体战略规划。 发光仪器及流水线装机顺利，驱动自产试剂业务成长。公司大力推广实验室三大平台（生化/免疫/临检集成化产品），提供灵活配置的实验室智能化分析流水线。2023年公司大型仪器及流水线市场端出库达成4,016台（条），其中生免流水线189条，血液流水线162条，化学发光仪器1,458台，血液仪器1369台。我们认为，仪器装机提速有望推进未来公司试剂销量的快速增长。 多项研发成果密集推出，核心业务竞争力与日俱增。2023年公司研发投入4.14亿元（+22.34%），研发人员1,172人（+149），国内新增产品注册证64项（累计512项，仪器27项+试剂485项），公司重磅推出LABASMIX全实验室智能化流水线，能够实现质控自动检测、多模式进样、自动离心、样本质量监测、一键提取、分类归档等十大功能的高度整合，可连接血液分析、血栓与止血分析等模块，将临检血液项目合零为整、集中检测，并通过智能软件，实现自动复检、智能审核及临检自动化的流程重塑，全面增强了公司综合产品竞争实力。此外，2023年公司吖啶酯直接化学发光技术平台新增配套试剂产品注册证19项，已累计取得102项（涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测）。 投资建议：公司是技术实力领先、产品布局全面的头部IVD企业，高速机及流水线解决方案快速落地为公司提供长期增长动力。考虑到行业经营环境变化，我们下调公司2024-2026年归母净利润预测至4.51/5.64/6.97亿元，同比增长44.24%/24.99%/23.67%，每股EPS分别为0.74元、0.92元、1.14元，当前股价对应2024-2026年PE17/14/11倍，维持“推荐”评级。 风险提示：化学发光试剂集采降价幅度超预期的风险、流水线装机进展不及预期的风险、试剂上量不及预期的风险。

     迈克生物(300463) 事件： 公司发布2023年年报与2024年一季报。2023年公司实现营收28.96亿元，同比下降19.75%；归母净利润3.13亿元，同比下降55.86%；扣非归母净利润3.16亿元，同比下降55.48%。2024年一季度公司实现营收6.16亿元，同比下降8.88%；归母净利润1.20亿元，同比增长3.05%；扣非归母净利润1.18亿元，同比下降2.00%。 流水线装机表现亮眼，后续有望带动试剂上量 公司2023年自主产品实现营收18.80亿元（yoy-18.67%），下滑原因为分子诊断（含新冠）检测需求减少。在试剂端，自主免疫试剂营收9.52亿元（yoy+18.68%），生化试剂营收5.77亿元（yoy+2.54%），临检试剂营收1.76亿元（yoy+27.38%）。在仪器端，2023年公司大型仪器及流水线出库4016台（条），其中生免流水线189条，装机表现亮眼。 市场推广力度加大致利润端短期承压 公司2023年毛利率为55.27%（+1.05pp)，净利率10.52%（-8.92pp），净利率下降系计提资产减值和费用率上升所致。2023年公司减值损失（含资产减值损失和信用减值损失）达9,441万元。费用方面，公司销售费用率22.53%（+5.07pp），管理费用率6.36%（+2.04pp），研发费用率11.19%（+3.62pp）。2023年公司新增产品注册证64项，推出了LABAS MIX全实验室智能化流水线，提升自动化能力，助力业绩发展。 盈利预测、估值与评级 基于公司加大市场推广力度，我们调整为公司2024-2026年营业收入分别为30.07亿元、33.21亿元和37.67亿元，同比增速分别为3.85%、10.43%和13.44%，归母净利润分别为3.70亿元、4.94亿元和6.80亿元，同比增速分别为18.36%、33.49%和37.66%，3年CAGR为29.56%。鉴于公司流水线后续带动试剂放量，参照可比公司估值，我们给予公司2024年25倍PE，目标价15.10元，维持为“买入”评级。 风险提示：集采政策落地不及预期、合规政策趋严、市场推广不及预期

     迈克生物(300463) 核心观点 三季度业绩承压，受到分子诊断试剂收入基数和战略转型的短期影响。 2023Q1-3实现营收21.15亿（-22.2%），归母净利润2.69亿（-55.3%），扣非归母净利润2.75亿（-54.4%）。其中单三季度营收7.34亿（-21.6%），，归母净利润0.94亿（-51.8%），扣非归母净利润0.97亿（-52.4%），主要由于分子产品和代理产品销售下降，前三季度与去年同期相比分子诊断产品收入下降98.7%。同时公司本着谨慎性原则对分子诊断产品相关原料、半成品等存货计提跌价准备5433万，使得利润端下滑比例大于收入端。 剔除新冠后自主常规试剂保持稳健增长，大力推进流水线装机。公司加快代理产品和直销业务的调整，剔除分子诊断产品销售后，公司自主常规试剂销售收入12.55亿，同比增长9.69%，自主产品收入占比提升至63.9%。公司今年大力推进实验室智能化检验分析流水线的市场推广，前三季度生免和血液流水线出库262条，流水线协同单机达成自主产品大型仪器出库2585台（条），仪器装机后有望持续带动后续试剂的消耗增长。公司对子公司新疆宏康进行100%股权转让，根据各区域市场特点和经营现状进行渠道重塑工作，公司不断优化营销服务体系，促进在各区域的市场覆盖。 Q3毛利率显著提升，各项费用率增长明显。2023Q3毛利率为57.8%（+8.0pp），预计主要是自主常规产品占比稳步提升。销售费用率19.4%（+3.6pp），管理费用率6.5%（+2.7pp），研发费用率12.1%（+5.5pp），财务费用率1.1%（+1.5pp）。公司进一步扩大营销服务网络覆盖，加大流水线终端装机，同时持续加大研发投入，由于费用率的提升和资产减值的影响，归母净利率下降至12.8%（-8.0pp）。 投资建议：考虑公司加速战略转型和加大流水线装机的短期影响，下调盈利预测，预计2023-25年归母净利润3.21/4.77/6.71亿（原为4.98/6.69/8.28亿元），同比增速-54.7%/48.9%/40.6%，当前股价对应PE=30/20/14x。公司业务涵盖生化、免疫、血球等9大平台，各平台新品迭出，并大力推进全实验室智能化检验分析流水线，同时加速代理业务和直销转型分销的战略调整，维持“买入”评级。 风险提示：体外诊断试剂集采降价风险、研发不及预期、竞争加剧风险。

     迈克生物(300463) 投资要点： IVD产品线齐全，系统化布局提高核心竞争力 迈克生物创立于1994年，是体外诊断（IVD）领域研发、制造生产一体化企业，产品涵盖生化、免疫、血球等八大领域，是中国厂商中品种覆盖较为丰富的企业之一。2023年开始多个新产品密集上市，有望加速成长。 新化学发光设备+流水线有望带动试剂放量 化学发光试剂是公司产品中最为重要的产品之一。据中国医疗器械蓝皮书数据显示，我国化学发光行业市场空间有望从2022年的394亿元增长至2025年的633亿元，年复合增速为17.09%，目前进口占比约为75%，有较大的国产替代空间。公司作为行业主要参与者，有望享受行业高速发展红利。2023年公司推出i800新品，同时国产自研流水线LABASMAX也相继上市，或将凭借性价比优势引领国产替代，试剂放量通常滞后3-6月，2023年新设备+流水线产品有望带动试剂增长。 代理业务加速剥离，公司盈利能力持续提升 2023H1公司自产业务占比62.76%，代理业务占比35.92%，自2019年起进行战略调整，加速剥离代理业务，公司代理业务营收占比从2019年的61.21%下降至2023年H1的35.92%，现金流有望改善，盈利能力持续提升。2022年新冠检测业务影响逐步消退，代理业务营收下滑使得公司营收增长短期承压，随着自主产品占比进一步提升，公司经营有望在2023年迎来拐点。 盈利预测、估值与评级 我们预计公司2023-2025年营业收入分别为31.25/33.29/35.75亿元，增速分别为-13.40%/6.54%/7.38%，归母净利润分别为4.93/6.31/7.78亿元，对应增速分别为-30.31%/27.93%/23.25%，EPS分别为0.81/1.03/1.27元/股，3年CAGR为3.19%。绝对估值法测得每股价值21.43元，可比公司2024年平均PE为17倍，鉴于公司在IVD产品线布局齐全，且随着低毛利的代理业务加速剥离，自产业务销售占比持续提升，盈利能力持续得到改善。综合绝对估值法和相对估值法，我们给予公司24年21.2倍PE，目标价为21.85元，维持“买入”评级。 风险提示：国内区域集采风险；产品推广不及预期；政策落地不及预期

     迈克生物(300463) 表观业绩受到分子诊断试剂收入基数的影响，归母净利润同比下降57%。2023H1实现营收13.81亿（-22.5%），归母净利润1.75亿（-56.9%），扣非归母净利润1.78亿（-55.4%）。其中单二季度营收7.04亿（-17.8%），归母净利润0.58亿（-71.6%）,扣非归母净利润0.58亿（-70.9%），主要由于市场需求急速变化，新冠分子诊断产品销售大幅减少，上半年分子诊断试剂销售收入为571万元（-98.6%）。除分子诊断试剂毛利额贡献消减外，公司对相关存货计提减值准备，多重因素导致归母净利润下滑明显。 剔除新冠后自主产品保持良好增长，加快代理产品调整。2023H1自主产品收入8.67亿元（-23.7%），剔除分子诊断试剂后的收入同比增长为16.0%，维持良好增长态势。公司今年大力推进全实验室智能化检验分析流水线并协同各平台单机的终端装机，上半年自主产品大型仪器市场端出库达成1601台（条），其中生免和血液流水线169条，仪器装机后有望持续带动后续试剂的消耗增长。代理业务上半年收入4.96亿元（-20.8%），营收占比进一步下滑至35.9%，公司自主产品成本优势远高于代理产品，且随着国内政策趋势和商业环境变化，代理业务的盈利能力和可持续性将受到一定影响。 毛利率略有下滑，销售及研发费用率进一步提升。2023H1毛利率为53.4%（-1.0pp），主要是代理产品毛利率下滑3.9个百分点至21.4%。销售费用率20.7%（+5.0pp），管理费用率5.0%（+1.4pp），研发费用率9.3%（+3.5pp），财务费用率0.6%（-0.3pp）。公司进一步扩大营销服务网络覆盖，同时持续加大研发，上半年研发投入1.64亿元（+32.8%），新增研发立项41项，公司在免疫等产品平台以及自动化流水线构建上均具有系统化竞争优势。由于费用率的提升和资产减值的影响，上半年净利率下降至12.4%（-10.6pp）。 投资建议：考虑公司加速战略转型和特定存货计提资产减值准备的影响，预计2023-25年归母净利润4.98/6.69/8.28亿元，同比增速-29.7%/34.5%/23.7%；摊薄EPS=0.81/1.09/1.35元，当前股价对应PE=19/14/11x。公司业务涵盖生化、免疫、血球等9大平台，各平台新品迭出，并大力推进全实验室智能化检验分析流水线，同时加速代理业务和直销转型分销的战略调整。综合绝对估值和相对估值，公司合理股价为17.82-19.44元，相较当前股价（23-08-03）有16.8-27.4%溢价空间，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：体外诊断试剂集采降价风险、研发不及预期、竞争加剧风险

     迈克生物(300463) 事件：公司发布2023年半年报，公司2023年1-6月实现收入13.81亿元（-22.51%），归母净利润1.72亿元（-56.91%），扣非净利润1.78亿元（-55.41%），经营性现金流4.10亿元（-2.92%）；2023年Q2实现营业收入7.04亿元（-17.82%），归母净利润0.58亿元（-71.58%），扣非净利润0.58亿元（-70.85%）。 自产分子及代理产品下滑，表观业绩短期承压。1）自主产品：2023H1实现销售收入8.67亿元（-23.69%），占比62.76%（（-0.97pct），主要是新冠分子诊断产品销量回落所致，公司分子诊断试剂收入较2022H1的3.93亿元下降98.55%至571.04万元。此外，受分子诊断产品毛利率下降及存货计提资产减值准备影响，公司表观归母净利润显著下滑，未来随短期影响消退，公司整体盈利能力有望逐步修复；2）代理产品：公司自2022年起主动调整业务结构，代理业务进一步缩减，2023H1实现收入4.96亿元（-20.81%），符合公司以自产产品业务驱动增长的整体战略规划。 大型设备装机进展顺利，流水线快速装机有望驱动试剂长期增长。公司持续推进全实验室智能化检验分析流水线，并协同各平台单机终端装机，2023H1自主大型仪器产品出库1,601台（条），其中生免和血液流水线169条，2023H1公司自主常规试剂实现销售收入8.05亿元（+12.9%）。目前公司自主产品用户已覆盖各级医疗机构8,000+，其中二级和三级医院产品覆盖率分别达24%、57%，并与118个国家/地区的528家经销商达成合作，持续拓展海外市场。我们认为，流水线上半年快速装机有望带动后续试剂产品销量进一步增长。 多项研发项目稳步推进，持续打造自主产品核心竞争力。公司目前已建立涵盖生化、免疫、临检、分子、病理、快检、IVD原材料等产品的研发平台，2023H1公司研发投入为1.64亿元（+32.76%），新增研发项目41项（其中生化5项/临检6项/分子6项/快检2项/原料12项/仪器10项），新增国内注册证38项，累计达495项，其中2023年7月获证仪器：①全自动血细胞分析仪F680/F680P：血常规检测速度为80样本/小时，F680P整合血细胞分析与特定蛋白分析功能，可实现一次进样同步检测；②全自动凝血分析仪H5000/H5200：最高检测速度可达500测试/小时，支持闭盖穿刺、试剂和耗材在线加载及拼接流水线，可满足中大型实验室多种需求。 及流水线解决方案快速落地为公司提供长期增长动力。考虑到减值准备计提等影响，我们下调公司2023-2025年归母净利润预测至4.79亿元、6.99亿元及8.94亿元，同比-32.39%/+45.97%/+28.01%，每股EPS分别为0.78元、1.14元、1.46元，当前股价对应2023-2025年PE20/13/11倍，维持“推荐”评级。 风险提示：化学发光试剂集采降价幅度超预期的风险、流水线装机进展不及预期的风险、海外拓展不及预期的风险。

     迈克生物(300463) 事件： 公司发布 2023 年中报， 上半年实现营收 13.81 亿元（ yoy-22.51%，下同），实现归母净利润 1.75 亿元（ yoy-56.91%），实现扣非归母净利润 1.78 亿元（ yoy-55.41%）。 2023 年 Q2 实现营业收入 7.04 亿元（ yoy-17.82%），实现归母净利润 5796 万元（ yoy-71.58%），实现扣非归母净利润 5797 万元（ yoy-70.85%）。 分子类试剂需求下滑，业绩短期承压 在收入端， 2023 年 H1 公司自主产品实现营收 8.67 亿元（ yoy-23.69%），占总营收比例为 62.76%（ -0.97 pct），主要为分子诊断类试剂（含新冠）需求下降，营收由去年同期的 3.93 亿元下降为 0.057 亿元（ yoy-98.55%），业绩短期承压。在归母净利润端，公司实现归母净利润 1.75 亿元（ yoy-56.91%），主要为分子诊断试剂利润额贡献减少，同时受市场需求剧烈变化，公司对分子诊断类相关存货计提资产减值。 流水线快速装机，有望带动后续试剂放量在设备端，公司装机势头迅猛， 2023 年 H1 公司自主大型仪器在市场端出 库量达到 1601 台（条），其中生免和血液流水线为 169 条。在试剂端，目前公司产品数丰富，自研体外诊断产品已获注册证书数为 495 项，其中生化 136 项，免疫 204 项，其它 155 项。同时， 2023 年 H1 公司自主常规试剂营收达 8.05 亿元（ yoy+12.9%），后续随着流水线装机不断提升，有望带动试剂快速放量。 盈利预测、估值与评级 基于公司流水线产品持续推广，费用端短期承压， 我们预计公司 2023-2025年 营 业 收 入 分 别 为 31.25/33.29/35.75 亿 元 ， 同 比 增 速 分 别 为 -13.40%/6.54%/7.38%，归母净利润分别为 4.93/6.31/7.78 亿元（ 23-25 年原值 6.15/7.51/8.48 亿元）， 同比增速分别为-30.31%/27.93%/23.25%， EPS分别为 0.81/1.03/1.27 元/股， 3 年 CAGR 为 3.19%。鉴于公司流水线装机数量稳步提升，长期有望提供试剂产出，参照可比公司估值，我们给予公司 2024 年 21.2 倍 PE，目标价 21.81 元，维持为“ 买入”评级。 风险提示： 国内区域集采风险、海外营收占比较小风险、新产品推广不及预期