序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
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1 | 东吴证券 | 朱国广,张翀翯 | 维持 | 买入 | 2025年一季报点评:环泊酚持续放量,创新产品逐渐步入收获期 | 2025-05-06 |
海思科(002653)
投资要点
事件:2025年4月25日公司发布2025年一季报,2025Q1公司实现营收8.92亿元(同比+18.60%),实现归母净利润0.47亿元(同比-49.31%),实现扣非归母净利润0.50亿元(同比+69.25%)。
环泊酚成为国内静脉麻醉药龙头产品,美国III期临床获得积极结果:分产品来看,2024年公司肠外营养收入5.1亿元(同比-16.3%),肿瘤止吐收入3.1亿元(同比+44.3%),麻醉产品收入12.3亿元(同比+44.96%),其他适应症收入5.8亿元(同比-13.9%),合作产品相关收入9.4亿元(同比+10.7%)。在环泊酚的放量带动下,公司业绩增长强劲,2024年环泊酚销售收入增长45.6%,在静脉麻醉药市场领域跃居份额第一。美国方面,“全麻诱导”适应症的Ⅲ期临床研究获得了积极的结果,公司已完成与FDA的PNDA(新药上市申请前)沟通交流。
创新产品逐渐步入收获期:1)HSK21542注射液:“腹部手术术后镇痛”和“成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”两项适应症预计将在2025年获批上市,同时,公司将继续推进包括“骨科手术术后镇痛”在内的适应症拓展Ⅲ期临床研究。2)苯磺酸克利加巴林胶囊:两项适应症分别于2024年5月和6月获批,是国内上市的首个“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛”治疗药物;2024年新增获批临床的“中枢神经病理性疼痛”适应症的Ⅲ期临床研究正在正常推进中。3)考格列汀片:已于2024年6月获批用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,是全球首个超长效双周口服降糖药物。4)HSK31858片:“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内Ⅲ期临床研究已经启动,新增“支气管哮喘”和“慢性气道炎症性疾病”两项适应症已启动Ⅱ期临床研究,此外,“慢性阻塞性肺疾病”适应症已获得临床批准通知书。
盈利预测与投资评级:我们基本维持2025-2027年归母净利润为5.74/7.81亿元,预计2027年归母净利润为9.11亿元,对应PE估值分别为83/61/53×,考虑到公司环泊酚将持续放量,两个创新药苯磺酸克利加巴林胶囊和考格列汀片已经纳入医保,将成为业绩新的增长点,后续创新管线催化剂充足,维持“买入”评级。
风险提示:创新药放量不及预期,药品降价风险,研发失败风险,竞争格局恶化等。 |
2 | 华源证券 | 刘闯,李强 | 维持 | 买入 | 环泊酚快速放量,创新集群即将形成 | 2025-04-30 |
海思科(002653)
投资要点:
事件。公司发布2025年一季报,实现营收8.92亿元(同比+18.60%),实现归母净利润0.47亿元(同比-49.31%),实现扣非归母净利润0.50亿元(同比+69.25%)。
麻醉板块保持快速增长态势,创新药收入占比持续提高。2024年,分业务来看,收入拆分:1)麻醉:12.3亿元(同比+44.96%);2)肠外营养:5.1亿元(同比-16.32%);3)肿瘤止吐:3.05亿元(同比+44.26%);4)自主其他产品:5.8亿元(同比-13.92%);5)合作产品:9.4亿元(同比+10.66%)。创新药方面,除了环泊酚外,倍长平(考格列汀)和思美宁(克利加巴林)实现上市第一年销售收入达数千万元。费用率方面:1)销售费用率:2025Q1为35.79%;2)研发费用率:2025Q1为16.05%;3)管理费用率:2025Q1为10.38%。
在研管线不断推进中,创新产品集群即将形成。重点在研产品方面:1)HSK21542:“腹部手术术后镇痛”适应症处于上市许可发补审评阶段;“成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”适应症处于上市审评阶段;新增“术后恶心呕吐”适应症已于2024年11月获批临床,目前已经完成与CDE的EOP2沟通交流;“骨科手术术后镇痛”适应症Ⅱ期临床研究也已经完成,正在进行EOP2沟通交流。2)克利加巴林:“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛”适应症获批;新增“中枢神经病理性疼痛”适应症Ⅲ期临床研究正在正常推进中。3)HSK31858:“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内Ⅲ期临床研究已经启动,新增“支气管哮喘”和“慢性气道炎症性疾病”两项适应症已启动Ⅱ期临床研究,“慢性阻塞性肺疾病”适应症已获得临床批准通知书。4)HSK44459:“白塞病”(属自身免疫系统疾病)、“银屑病”和“特应性皮炎”(属皮肤病领域)三项适应症均获得临床试验批准通知书,其中“白塞病”适应症已启动Ⅱ期临床研究。5)HSK31679:“成人原发性高胆固醇血症”适应症已完成Ⅱ期临床研究,“非酒精性脂肪性肝炎”适应症Ⅱ期临床已完成全部受试者招募,目前顺利进行中等。国际化方面:环泊酚麻醉诱导(IGA)的三项美国Ⅲ期临床试验已达到了预设主要终点,并获得临床研究报告。
盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年实现归母净利润分别为5.5、6.9、8.7亿元,同比增长率分别为38.6%、24.9%、27.1%,当前股价对应的PE分别为88、70、55倍,维持“买入”评级。
风险提示。1)市场竞争加剧的风险;2)创新研发进度不及预期的风险;3)政策超预期的风险。 |
3 | 开源证券 | 余汝意,刘艺 | 维持 | 买入 | 公司信息更新报告:麻醉镇痛稳增长,创新管线强驱动 | 2025-04-15 |
海思科(002653)
麻醉镇痛稳增长,创新管线强驱动,维持“买入”评级
公司2024年实现收入37.21亿元(同比+10.92%,以下为同比口径);归母净利润3.95亿元(+34.00%);扣非归母净利润1.32亿元(-45.40%)。公司2024年毛利率为71.46%(+0.44pct);净利率为12.53%(+3.72pct)。公司2024年销售费用率36.60%(+0.82pct);管理费用率10.79%(+1.23pct);研发费用率16.77%(+1.37pct)。考虑到HSK16149、考格列汀片首次纳入医保放量仍需时间,我们下调2025-2026并新增2027归母净利润为5.33/7.35/10.31亿元(2025-2026原预测为7.28/9.72亿元),EPS为0.48/0.66/0.92元/股,当前股价对应PE为99.7/72.3/51.5倍。当前公司创新药销售逐渐向好,维持“买入”评级。
环泊酚销售收入同比增幅45%,创新药倍长平和思美宁快速放量
公司现已转型为麻醉镇痛、呼吸等领域的创新药企,目前有40多个品种为国内首家或独家仿制,主要创新产品包括环泊酚注射液、HSK16149、HSK21542等。2024年公司收入37.21亿元,其中肠外营养收入5.12亿元(-16.32%);肿瘤止吐3.05亿元(+44.26%);麻醉产品12.32亿元(+44.96%);合作产品收入9.43亿元(+10.66%)。环泊酚成为最大产品,销售收入同比增幅约45%。创新药倍长平和思美宁上市第一年收入达数千万元,将成为2025年业绩增长的主力军。
研发管线稳步推进,创新转型成效显著
公司通过品牌建立及渠道下沉实现产品快速放量。公司建立丰富的产品管线组合,环泊酚扩展儿童/青少年用药的补充申请正在审评;美国方面“全麻诱导”适应症已完成PNDA沟通交流。HSK21542“腹部手术术后镇痛”适应症处于上市许可发补审评阶段;“慢性肾脏疾病相关的中重度瘙痒”适应症也处于上市审评阶段。HSK16149的“中枢神经病理性疼痛”适应症的Ⅲ期临床正常推进中。呼吸系统药物HSK31858片的“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症已启动国内Ⅲ期。公司创新转型成长可期,估值有望迎来新一轮提升。
风险提示:行业政策变化风险、新药研发风险、产品销售不及预期风险等。 |
4 | 国信证券 | 马千里,陈曦炳,彭思宇 | 维持 | 增持 | 麻醉产品营收同比增长45%,关注在研管线进展 | 2025-04-15 |
海思科(002653)
核心观点
麻醉产品营收同比增长45%。2024全年公司实现营收37.21亿(+10.9%)归母净利润3.95亿(+34.0%)。分产品领域看,麻醉/肠外营养/肿瘤止吐/其他适应症产品分别实现收入12.32/5.12/3.05/5.80亿元,分别同比+45.0%/-16.3%/+44.3%/-13.9%,毛利率分别为90.4%/59.3%/87.0%/62.1%,分别+0.5/-1.5/+3.0/-5.4pp。
毛利率稳中有升,费用率整体平稳。2024全年公司毛利率为71.5%(同比+0.4pp)、净利率10.6%(同比+1.8pp);销售费用率36.6%(同比+0.8pp)、管理费用率10.8%(同比+1.2pp)、研发费用率16.8%(同比+1.4pp)、财务费用率0.4%(同比-0.3pp),期间费用率整体为64.5%(同比+3.1pp)。两款创新药产品获批上市,临床管线进入收获期。公司神经病理性疼痛药物苯磺酸克利加巴林胶囊(商品名:思美宁)和2型糖尿病治疗药物考格列汀片(商品名:倍长平)于2024上半年获批上市,两款药物商业化首年实现销售收入达数千万元。
镇痛药物思舒静(HSK21542,安瑞克芬注射液)“腹部手术术后镇痛”适应症已于2023年10月申报NDA,目前已经完成补充研究资料的递交,处于上市许可发补审评阶段,有望于2025H1获批上市;“成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”适应症于2024年6月被纳入优先审评,并于2024年9月完成了NDA申报。
呼吸系统药物HSK31858“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内已启动Ph3临床研究,新增“支气管哮喘”和“慢性气道炎症性疾病”两项适应症均已启动Ph2临床研究;2024年新增开发项目HSK44459,其“特发性肺纤维化”适应症目前已启动Ph2临床研究。
投资建议:公司创新药转型进入收获期,环泊酚国内静脉麻醉市场份额快速提升,美国2项Ph3临床达到预设主要终点,NDA提交准备中;思美宁及倍长平国内市场进入商业化阶段,思舒静已提交NDA,预计2025H1上市;布局DPP1、THRβ等靶点,PROTAC等技术平台,管线储备丰富。根据公司年报,我们对盈利预测进行调整,预计2025-2026年归母净利润分别为5.47/6.93亿元(前值为6.59/9.16亿元),新增2027年归母净利润为8.67亿元,对应PE为97/77/61x,维持“优于大市”评级。
风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。 |