| 序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
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| 1 | 山西证券 | 邓周宇,魏赟,张智勇 | 首次 | 买入 | 麻醉龙头兑现出海成果,呼吸、代谢、肿瘤管线价值持续释放 | 2026-09-16 |
海思科(002653)
投资要点:
公司是聚焦麻醉镇痛、呼吸自免、代谢肿瘤的小分子创新药企。环泊酚、克利加巴林、考格列汀、安瑞克芬四款创新药已纳入医保,思普可泮2026年7月国内获批上市。2025年营收43.88亿元(+17.91%),扣非归母净利润1.67亿元(+26.33%),四款商业化创新药整体收入增速超50%。2026年国际化进入集中兑现期,搭建品种海外申报+单品BD授权+跨国药企早研合作三层出海体系。2026-2028年,预计公司营收61.7、69.0、85.0亿元,归母净利润10.4、9.8、13.0亿元,对应PE为70.3、74.9、56.4。DCF测算股权价值938.5亿元,目标价82.09元,首次深度覆盖,上调评级,给予“买入-B”评级。
麻醉&神经驱动公司销售增长。麻醉镇痛为公司基本盘,环泊酚国内市
占率稳居首位,覆盖内镜、全麻、ICU镇静全场景。第三代神经痛药物克利加巴林无需剂量滴定、镇痛起效更快,糖尿病周围神经痛、带状疱疹后神经痛已获批上市。外周κ受体激动剂安瑞克芬不透过血脑屏障,规避传统阿片成瘾、嗜睡副作用,腹部术后镇痛、透析瘙痒适应症已获批,骨科术后镇痛推进Ⅲ期;镇痛管线HSK55718(Nav1.8抑制剂)Ⅰ期进行中,海外权益授权艾伯维。
呼吸&自免管线价值凸显。呼吸方面,DPP-1抑制剂HSK31858国内支气管扩张症Ⅲ期推进,海外权益授权意大利凯西,美国2026年有望启动Ⅲ期;COPD双剂型吸入新药HSK39004(PDE3/4双重抑制剂)粉雾剂纳入突破性治疗品种,混悬液、粉雾剂同步开启Ⅲ期,海外权益授予AirNexis;PDE4B抑制剂HSK44459完成特发性肺纤维化Ⅱ期。自免领域,思普可泮头对头优于依库珠单抗,同时覆盖初治、C5单抗耐药两类PNH人群,IgA肾病Ⅲ期、狼疮肾炎Ⅱ期同步推进,2026年6月大中华区以外全球权益出让Nuvectis;口服IL-23多肽HSK47388稳步开展临床。
代谢&肿瘤管线数据亮眼。THR-β激动剂HSK31679为国内首个NASH突破性品种,Ⅱ期临床证实降脂、逆转肝纤维化效果优异;新一代脑穿透BRAF抑制剂HSK42360可规避传统药物耐药与皮肤毒性,Ⅰ期脑胶质瘤临床疗效优于标准方案,高级别胶质瘤ORR42.1%、低级别ORR50%,海外全球权益2026年6月授权Nuvectis。
风险提示:行业政策风险、市场竞争风险、新药研发风险、新药无法成功商业化的风险、公司经营规模扩大带来的管理风险等。 |
| 2 | 西南证券 | 杜向阳 | | | 2026半年报点评:管线进入收获期,放量与BD支撑业绩增长 | 2026-09-10 |
海思科(002653)
投资要点
事件:公司发布2026年半年报,上半年实现营业收入31.0亿元,同比增长54.71%,实现归母净利润8.51亿元,同比增长426.98%。实现扣非归母净利润7.52亿元,同比增长324.18%,基本每股收益0.76元/股,同比增长427.12%。
创新药进入收获期,多产品线放量叠加BD出海,成长空间进一步打开。1、分产品看:自主生产产品实现收入17.84亿元,同比增长18.41%,创新药销售贡献持续提升,逐步成为业绩核心支撑;海外授权项目落地带来技术服务收入大增,其他产品(服务)收入7.79亿元,同比增长14833%;合作生产产品收入5.16亿元,同比增长9.30%,自产与外协并举保障产品供应。2、分渠道看:麻醉、镇痛、消化肝病、慢病、肿瘤五大事业部以医院市场为重心,渠道网络覆盖医院终端、零售药店与县域医疗机构,并延伸至线上;区域结构上,中部、北部、东部收入增速领先,分别为31.84%、26.23%、25.71%。
盈利水平显著改善,高毛利海外授权贡献抬升盈利结构。1、毛利率方面,医药行业整体毛利率80.43%,同比提升7.28pp;分产品看,自主生产产品毛利率82.47%,同比提升2.11pp,其他产品(服务)毛利率99.93%,同比提升27.05pp,主要系本期新增海外授权项目致使技术服务收入增长;合作生产产品毛利率43.93%,同比下降6.20pp,对整体改善有所拖累。2、费用方面,销售费用同比+8.29%,明显低于收入增速;管理费用同比+35.67%,源于职工薪酬以及无形资产摊销的增长;研发投入同比+46.84%,研发力度持续加大;财务费用同比+1.18%,基本平稳。3、盈利指标方面,实现归母净利润8.51亿元,同比+426.98%,扣非归母净利润7.52亿元,同比+324.18%,加权平均净资产收益率18.30%,同比提升14.41pp,基本每股收益0.7601元,同比+427.12%。
盈利预测与投资建议。预计公司2026-2028年归母净利润分别为8亿元、10亿元、11亿元,EPS分别为0.74元、0.88元、0.98元。考虑到公司创新药进入收获期,多产品线放量叠加BD出海,建议关注。
风险提示:研发进展不及预期风险,市场竞争加剧风险,医药行业政策风险等。 |
| 3 | 太平洋 | 谭紫媚,张懿 | 维持 | 买入 | 海思科:创新产品商业化放量,核心管线密集授权 | 2026-09-04 |
海思科(002653)
事件:公司近期发布2026年半年度报告:2026年上半年公司实现营业收入30.96亿元,同比增长54.71%;归母净利润8.51亿元,同比增长426.98%,扣非归母净利润7.52亿元,同比增长324.18%,高毛利创新药产品放量与成本管控协同效应凸显。
创新药管线国际化取得显著突破
截至2026年6月30日,公司拥有5款已商业化1类创新药,思舒宁(环泊酚注射液)、思美宁(苯磺酸克利加巴林胶囊)、倍长平(考格列汀片)和思舒静(安瑞克芬注射液)已在国内上市销售;优可盼(琥珀酸思普可泮片)于2026年7月获得国内注册批件;思舒宁(环泊酚注射液)于2026年5月在美国获批上市,产品国际化取得突破。
2026年公司已实现五项对外授权合作,首付款及近期付款约3.59亿美元,后续里程碑上限约75.39亿美元,潜在总金额约78.98亿美元。
2026年1月,与AirNexis就HSK39004(PDE3/4双重抑制剂)达成NewCo授权,首付款及近期付款合计1.08亿美元(含现金4000万美元及股权约6800万美元),里程碑最高9.55亿美元,潜在总额10.63亿美元,并可获得净销售额最高12%的分层特许权使用费及再许可分成。
2026年4月,与艾伯维就HSK55718和HSK51155(Nav1.8抑制剂)达成授权许可,首付款3000万美元,里程碑最高7.15亿美元,潜在总额7.45亿美元,另加最高至高个位数分层特许权使用费。
2026年6月,与礼来就最多5个靶点的小分子创新药项目启动平台型研发合作,从靶点提名到候选化合物确认的首付款及近期付款最高达8700万美元,里程碑最高29.67亿美元,潜在总额30.54亿美元,外加未来净销售额分级销售提成。
2026年6月,与Nuvectis就HSK42360和HSK39297两项资产达成授权许可,首付款及近期里程碑付款4000万美元,里程碑最高14.21亿美元,潜在总额14.61亿美元,并享有最高至两位数的分层特许权使用费及再许可或控制权变更收益分享。
2026年8月,与Sentivera就一款临床前口服小分子自免资产达成NewCo授权,首付款及近期付款约7589万美元(含现金4000万美元及股权约3589万美元),里程碑最高14.60亿美元,潜在总额约15.36亿美元,另加净销售额最高10%的分层特许权使用费及再许可分成。
盈利预测与估值:预计公司2026/2027/2028年营业收入分别为63.31/68.70/80.01亿元,同比增速为44.29%/8.52%/16.45%。归母净利润分别为9.84/8.94/10.58亿元,同比增速为278.95%/-9.07%/18.26%。当前股价对应PE分别为77倍/85倍/72倍。维持“买入”评级。
风险提示:创新药研发不及预期风险;新产品放量不及预期风险;医保支付政策调整带来的风险;地缘政治风险。 |
| 4 | 太平洋 | 谭紫媚,张懿 | 首次 | 买入 | 海思科:创新转型进入收获期,核心产品放量可期 | 2026-06-12 |
海思科(002653)
报告摘要
四款重磅产品构建核心增长引擎
环泊酚:静脉麻醉领头羊,美国上市打开新空间。环泊酚是海思科首个自主研发并获批上市的1类静脉麻醉创新药。2020年12月环泊酚在国内获批上市,2021年首次纳入国家医保目录,目前已有3个适应症纳入国家医保目录。2025年环泊酚继续在静脉麻醉药市场领域保持份额第一,全年销售额超过17亿元。
2025年7月环泊酚全麻诱导适应症的NDA申请获得FDA受理,近期已获得FDA批准上市,成为中国首个在海外获批上市的1类静脉麻醉创新药,进一步打开全球市场空间。
安瑞克芬:全球首个获批镇痛的外周κ受体激动剂。安瑞克芬是全球首个规避了传统阿片类药物的成瘾性,不纳入精麻管制的新型外周κ阿片受体激动剂类镇痛药物。2025年5月安瑞克芬获批腹部手术术后镇痛适应症,同年9月获批慢性肾脏疾病相关中重度瘙痒适应症。2025年底通过医保谈判纳入国家医保目录,2026年开启医保首年放量,成为公司新的增长点。此外,术后疼痛适应症NDA已获CDE受理,未来有望覆盖更广阔的术后镇痛市场。
克利加巴林:中国首个获批成人DPNP的1类创新药。克利加巴林是第三代钙离子通道调节剂,克服了前两代药物滴定复杂、安全性不足等局限,在神经病理性疼痛治疗中展现快速起效、强效镇痛及良好安全性优势。2024年5月在国内获批糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP)适应症,同年6月在国内获批带状疱疹后神经痛适应症。
考格列汀:全球首个超长效双周口服降糖药。考格列汀是全球首个双周超长效口服DPP-4抑制剂,2024年6月在国内获批用于2型糖尿病治疗。考格列汀每两周给药一次的超长效优势,显著提升了患者用药依从性,尤其适合老年糖尿病患者,已被《中国老年糖尿病指南(2024版)》列为一线用药。
多项对外授权开启价值兑现新通道
海思科国际化战略加速推进,近年来已达成多项对外授权交易,目前已成功实现TYK2、DPP-1、PDE3/4、Nav1.8等创新管线的对外授权。2026年1月,公司与美国AirNexis就HSK39004项目签订独占许可协议。2026年4月,公司与艾伯维就Nav1.8抑制剂签署授权许可协议,获得3000万美元首付款及最高7.15亿美元里程碑付款。2026年6月,公司与礼来签署总金额最高达30.54亿美元的研发合作协议,双方将在多个疾病领域的新药研发方面开展战略合作。
多元化管线布局打开长期成长空间
海思科已构建起覆盖代谢、自免、呼吸和肿瘤等多领域的多元化创新药管线,多个项目处于临床开发中后期,并有望迎来密集数据读出。
代谢疾病领域:HSK31679是全球第二、国内首个纳入突破性疗法的THR-β激动剂,IIa期研究显示12周治疗可降低肝脏脂肪含量29.2%,目前已进入III期临床。
自身免疫领域:HSK39297是国内首批申报上市的国产CFB抑制剂,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH),已于2025年12月提交上市申请。HSK44459为全球第二的PDE4B抑制剂,肺纤维化适应症已推进至III期。
呼吸疾病领域:HSK31858是潜在同类最佳的DPP-1抑制剂,预计2026年进入海外III期。HSK39004混悬液和粉雾剂型II期临床研究取得积极结果,其中粉雾剂为全球临床进度第一的PDE3/4。
盈利预测与估值
公司四款已上市重磅创新药处于快速放量阶段,同时多元化管线国际化持续推进将进一步打开市场空间。我们预计公司2026/2027/2028年营业收入分别为54.04/64.18/80.01亿元,同比增速为23.16%/18.77%/24.66%。归母净利润分别为8.31/8.22/10.48亿元,同比增速为219.96%/-1.06%/27.48%。EPS分别为0.74/0.73/0.94元,当前股价对应PE分别为64倍/65倍/51倍。
根据DCF估值模型,参考10年期国债收益率,医药板块平均收益率,假设WACC=5.37%,永续增长率3.00%,测算得出合理市值为776.02亿元,对应目标股价69.29元。首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示
创新药研发不及预期风险;新产品放量不及预期风险;医保支付政策调整带来的风险;地缘政治风险。 |