序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
| | | 上期评级 | 评级变动 | | |
1 | 东吴证券 | 朱国广,张翀翯 | 维持 | 买入 | 2025年中报点评:麻醉产品销售符合预期,创新管线进入商业化兑现期 | 2025-08-28 |
海思科(002653)
投资要点
事件:公司25年上半年业绩报告发布,营业收入总计20.01亿元,同比增长18.63%。实现归母净利润1.29亿元,同比下降21.79%。整体毛利率72.96%,相比2024年全年的71.46%有所提升。费用端方面,25年H1销售费用7.27亿元,费用率36.35%,保持稳定水平。研发费用3.42亿元,同比增长59.22%,研发投入支撑公司创新药管线开发。
麻醉产品引领销售放量,环泊酚海外上市顺利推进中:营收分板块看,麻醉25年H1收入7.96亿元,同比增长54%。肠外营养收入2.06亿元,同比下降19.39%。肿瘤止吐收入1.63亿元,同比增长19.9%。核心麻醉产品环泊酚快速放量,带动公司向创新药销售转型。截至25年H1,环泊酚已覆盖超2500家医院,据医药魔方数据,截至25年Q1,环泊酚静脉麻醉市场份额达22.3%,超过丙泊酚、咪达唑仑等同类产品,保持份额第一。25年7月环泊酚美国NDA申请已获FDA受理,海外上市概率提升,预计26-27年有望美国上市,为公司贡献更多增量。
各个领域创新管线齐发,多项注册临床推进中:1)安瑞克芬注射液(HSK21542):一款外周高选择性kappa阿片受体激动剂,于2025年5月获NMPA批准国内上市,成为国内首款该机制药物。用于治疗腹部手术后的轻中度疼痛,而血透慢性肾病患者瘙痒的适应症已处于优先审评程序,有望今年获批。同时推进的还有包括“骨科手术术后镇痛”在内适应症的III期临床研究。2)苯磺酸克利加巴林胶囊(HSK16149):国内上市的首个糖尿病性周围神经痛和带状疱疹后神经痛治疗药物。25年ADA大会公布普瑞巴林耐药患者II期临床研究数据,为DPNP患者提供一种更便捷的用药选择。“中枢神经病理性疼痛”适应症III期临床研究正在稳步推进中。3)考格列汀片(HSK7653):已于24年6月获批国内上市,是全球首个超长效双周口服降糖药。据医药魔方数据,截至25Q1,其在口服降糖药市场份额同比增长0.03%,排名同比提升58位。4)HSK39004:PDE3/4抑制剂,已经完成I期临床,结果显示具有较好安全性,作为针对COPD的吸入剂未来有较强BD潜力。5)HSK47388:此管线为本次中报中披露的用于银屑病的药物,其国内临床即将启动,澳洲I期临床已于5月启动并顺利推进。
盈利预测与投资评级:考虑公司H1收入增速我们预计全年收入增速约23%。各管线推进较快费用端投入增加,因此归母净利润预测方面我们下调25年至5.22亿元(原为5.74亿元),上调26年至7.83亿元(原为7.81亿元),维持27年9.11亿元。环泊酚未来有望海外上市,多个管线已经纳入医保,将成为业绩新增长点,后续创新管线催化剂充足,维持“买入”评级。
风险提示:创新药放量不及预期,药品降价风险,研发失败风险,竞争格局恶化等。 |
2 | 国信证券 | 马千里,陈曦炳,彭思宇 | 维持 | 增持 | 麻醉产品营收同比增长54%,多款创新药产品进入商业化阶段 | 2025-08-26 |
海思科(002653)
核心观点
麻醉产品营收同比增长54%。2025上半年公司实现营收20.01亿元(+18.6%),归母净利润1.29亿元(-21.8%)。
分季度看,2025Q1/Q2分别实现营收8.92/11.09亿元(分别同比+18.6%/+18.7%,Q2环比+24.3%)、归母净利润0.47/0.82亿元(分别同比-49.3%/+13.0%,Q2环比+76.4%)。
分产品领域看,麻醉/肠外营养/肿瘤止吐/其他适应症产品分别实现收入7.96/2.06/1.63/3.40亿元,分别同比+54.0%/-19.4%/+19.9%/+20.8%,毛利率分别为91.9%/56.1%/88.1%/64.3%,分别+2.2.pp/-3.5pp/+3.3pp/+1.5pp。毛利率稳中有升,研发端加大投入。2025H1,公司毛利率为71.5%(同比+1.0pp)、净利率10.6%(同比-3.3pp);销售费用率36.4%(同比+1.3pp)、管理费用率9.8%(同比-1.4pp)、研发费用率17.1%(同比+4.4pp)、财务费用率0.2%(同比-0.1pp),期间费用率整体为63.5%(同比+4.2pp)。多款创新药产品获批上市,临床管线进入收获期。公司神经病理性疼痛药物苯磺酸克利加巴林胶囊(商品名:思美宁)和2型糖尿病治疗药物考格列汀片(商品名:倍长平)于2024上半年获批上市并于当年年底纳入国家医保目录;2025H1两款产品市场表现强劲,每个产品准入二级以上医院超过600家,远超国谈慢性病产品平均水平350家。镇痛药物安瑞克芬注射液(商品名:思舒静)于2025年5月获批上市,上市1个月实现15个省份挂网,50家医院准入,并于7月纳入《腹部手术围手术期疼痛管理指南(2025版)》。呼吸系统药物HSK31858“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内已启动Ph3临床研究,新增“支气管哮喘”和“慢性气道炎症性疾病”两项适应症均已启动Ph2临床研究;HSK39004(PDE3/4抑制剂)也将加速推进两种不同剂型的Ph2临床研究。
投资建议:公司创新药转型进入收获期,环泊酚国内静脉麻醉市场份额快速提升,美国上市申请已获得FDA受理;思美宁、倍长平及思舒静国内市场进入商业化阶段;布局PDE3/4、DPP1、THRβ等靶点,PROTAC等技术平台,管线储备丰富。我们维持此前的盈利预测,预计2025-2027年归母净利润分别为5.46/6.92/8.66亿元,对应PE为122/96/77x,维持“优于大市”评级。
风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。 |
3 | 开源证券 | 余汝意,余克清,刘艺 | 维持 | 买入 | 公司信息更新报告:持续加大研发投入,创新转型成效显著 | 2025-08-25 |
海思科(002653)
扣非利润大幅增长,创新转型成效显著,维持“买入”评级
公司2025H1实现营业收入20.01亿元(同比+18.63%,以下均为同比口径);归母净利润1.29亿元(-21.79%);扣非归母净利润1.45亿元(+90.84%)。公司2025H1毛利率为72.96%(+1.01pct);净利率为6.44%(-3.22pct)。公司2025H1销售费用率36.35%(+1.35pct);管理费用率9.80%(-1.37pct);研发费用率17.08%(+4.35pct)。我们看好公司后续创新管线的潜力,维持2025-2027归母净利润为5.33/7.35/10.31亿元,EPS为0.48/0.66/0.92元/股,当前股价对应PE为123.6/89.7/63.9倍,维持“买入”评级。
持续加大研发投入,研发管线稳步推进
公司2025H1研发投入4.97亿元(+43.02%),2025H1公司肠外营养收入2.06亿元;肿瘤止吐1.63亿元;麻醉产品7.96亿元;合作产品收入4.72亿元。截至2025H1,环泊酚已覆盖超过2500家医院,根据医药魔方,截至2025Q1,环泊酚在静脉麻醉市场份额已达22.3%,超过丙泊酚等同类产品,持续保持市场份额第一的位置。美国方面,环泊酚“全麻诱导”适应症的NDA已经于2025年7月获得FDA受理,目前处于审评阶段。苯磺酸克利加巴林胶囊于2024年5月获批,为中国首个获批“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”(DPNP)适应症的1类新药;带状疱疹后神经痛适应症也于2024年6月获批。安瑞克芬注射液于2025年5月获批镇痛适应症,全球首个高选择性外周κ阿片受体激动剂。其肾病瘙痒适应症于2024年9月申报NDA,有望在2025年下半年获批上市。呼吸系统药物HSK31858片的“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内Ⅲ期临床研究已经启动。自身免疫系统药物HSK39297片的“阵发性睡眠性血红蛋白尿”适应症已进入Ⅲ期临床研究,另一适应症“原发性IgA肾病”的临床Ⅱ期研究正在顺利推进中。公司创新转型成长可期,估值有望迎来新一轮提升。
风险提示:行业政策变化风险、新药研发风险、产品销售不及预期风险等。 |
4 | 西南证券 | 杜向阳,陈辰 | 维持 | 买入 | 启动HSK21542注射液用于骨科手术后镇痛的III期临床试验 | 2025-07-31 |
海思科(002653)
投资要点
事件:2025年7月21日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示海思科登记了一项HSK21542注射液(安瑞克芬)用于骨科手术后镇痛的III期临床试验。
HSK21542注射液“骨科镇痛”适应症开启III期临床试验。HSK21542(商品名:安瑞克芬)是全球首个获批上市的高选择性外周kappa阿片受体激动剂,通过激活外周神经的κ受体阻断疼痛信号传导,不易透过血脑屏障,从而规避了传统阿片类药物(如吗啡)的呼吸抑制、成瘾性、便秘等中枢副作用。作为国内首个无需纳入麻精药品管理的“白处方”阿片类镇痛药,使用限制大幅降低,便于基层推广和术后快速应用。此项为多中心、随机、双盲、阳性和安慰剂对照III期临床试验,旨在评价HSK21542注射液用于骨科手术术后镇痛的有效性及安全性。该试验拟在国内入组405人,研究的主要终点是给药后不同时间范围内的静息疼痛情况。
中国骨科镇痛市场需求刚性。骨科手术(如关节置换、骨折固定)创伤大、疼痛程度高,关节退行性疾病手术需求将持续攀升。现有方案依赖μ受体激动剂(如芬太尼)或非甾体抗炎药,前者有呼吸抑制和成瘾风险,后者存在胃肠道损伤和心血管隐患。HSK21542的外周选择性机制尤其适合骨科术后炎症性疼痛。
该药已启动4项III期临床。2021年1月,用于择期全身麻醉下行腹部腔镜手术受试者术后镇痛。2021年11月,用于维持性血液透析患者慢性肾脏疾病相关性瘙痒。2022年5月,用于治疗术后疼痛。2025年7月,用于骨科手术术后镇痛。
盈利预测与投资建议。公司创新药进入收获期,有望贡献较大业绩弹性,同时公司创新品种储备丰富,业绩长期增长动力充足。预计公司2025-2027年归母净利润为5.2亿元、6.8亿元和8.9亿元,对应PE分别为104倍、79倍和61倍,维持“买入”评级。
风险提示:市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。 |
5 | 东吴证券 | 朱国广,张翀翯 | 维持 | 买入 | 2025年一季报点评:环泊酚持续放量,创新产品逐渐步入收获期 | 2025-05-06 |
海思科(002653)
投资要点
事件:2025年4月25日公司发布2025年一季报,2025Q1公司实现营收8.92亿元(同比+18.60%),实现归母净利润0.47亿元(同比-49.31%),实现扣非归母净利润0.50亿元(同比+69.25%)。
环泊酚成为国内静脉麻醉药龙头产品,美国III期临床获得积极结果:分产品来看,2024年公司肠外营养收入5.1亿元(同比-16.3%),肿瘤止吐收入3.1亿元(同比+44.3%),麻醉产品收入12.3亿元(同比+44.96%),其他适应症收入5.8亿元(同比-13.9%),合作产品相关收入9.4亿元(同比+10.7%)。在环泊酚的放量带动下,公司业绩增长强劲,2024年环泊酚销售收入增长45.6%,在静脉麻醉药市场领域跃居份额第一。美国方面,“全麻诱导”适应症的Ⅲ期临床研究获得了积极的结果,公司已完成与FDA的PNDA(新药上市申请前)沟通交流。
创新产品逐渐步入收获期:1)HSK21542注射液:“腹部手术术后镇痛”和“成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”两项适应症预计将在2025年获批上市,同时,公司将继续推进包括“骨科手术术后镇痛”在内的适应症拓展Ⅲ期临床研究。2)苯磺酸克利加巴林胶囊:两项适应症分别于2024年5月和6月获批,是国内上市的首个“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛”治疗药物;2024年新增获批临床的“中枢神经病理性疼痛”适应症的Ⅲ期临床研究正在正常推进中。3)考格列汀片:已于2024年6月获批用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,是全球首个超长效双周口服降糖药物。4)HSK31858片:“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内Ⅲ期临床研究已经启动,新增“支气管哮喘”和“慢性气道炎症性疾病”两项适应症已启动Ⅱ期临床研究,此外,“慢性阻塞性肺疾病”适应症已获得临床批准通知书。
盈利预测与投资评级:我们基本维持2025-2027年归母净利润为5.74/7.81亿元,预计2027年归母净利润为9.11亿元,对应PE估值分别为83/61/53×,考虑到公司环泊酚将持续放量,两个创新药苯磺酸克利加巴林胶囊和考格列汀片已经纳入医保,将成为业绩新的增长点,后续创新管线催化剂充足,维持“买入”评级。
风险提示:创新药放量不及预期,药品降价风险,研发失败风险,竞争格局恶化等。 |
6 | 华源证券 | 刘闯,李强 | 维持 | 买入 | 环泊酚快速放量,创新集群即将形成 | 2025-04-30 |
海思科(002653)
投资要点:
事件。公司发布2025年一季报,实现营收8.92亿元(同比+18.60%),实现归母净利润0.47亿元(同比-49.31%),实现扣非归母净利润0.50亿元(同比+69.25%)。
麻醉板块保持快速增长态势,创新药收入占比持续提高。2024年,分业务来看,收入拆分:1)麻醉:12.3亿元(同比+44.96%);2)肠外营养:5.1亿元(同比-16.32%);3)肿瘤止吐:3.05亿元(同比+44.26%);4)自主其他产品:5.8亿元(同比-13.92%);5)合作产品:9.4亿元(同比+10.66%)。创新药方面,除了环泊酚外,倍长平(考格列汀)和思美宁(克利加巴林)实现上市第一年销售收入达数千万元。费用率方面:1)销售费用率:2025Q1为35.79%;2)研发费用率:2025Q1为16.05%;3)管理费用率:2025Q1为10.38%。
在研管线不断推进中,创新产品集群即将形成。重点在研产品方面:1)HSK21542:“腹部手术术后镇痛”适应症处于上市许可发补审评阶段;“成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”适应症处于上市审评阶段;新增“术后恶心呕吐”适应症已于2024年11月获批临床,目前已经完成与CDE的EOP2沟通交流;“骨科手术术后镇痛”适应症Ⅱ期临床研究也已经完成,正在进行EOP2沟通交流。2)克利加巴林:“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛”适应症获批;新增“中枢神经病理性疼痛”适应症Ⅲ期临床研究正在正常推进中。3)HSK31858:“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内Ⅲ期临床研究已经启动,新增“支气管哮喘”和“慢性气道炎症性疾病”两项适应症已启动Ⅱ期临床研究,“慢性阻塞性肺疾病”适应症已获得临床批准通知书。4)HSK44459:“白塞病”(属自身免疫系统疾病)、“银屑病”和“特应性皮炎”(属皮肤病领域)三项适应症均获得临床试验批准通知书,其中“白塞病”适应症已启动Ⅱ期临床研究。5)HSK31679:“成人原发性高胆固醇血症”适应症已完成Ⅱ期临床研究,“非酒精性脂肪性肝炎”适应症Ⅱ期临床已完成全部受试者招募,目前顺利进行中等。国际化方面:环泊酚麻醉诱导(IGA)的三项美国Ⅲ期临床试验已达到了预设主要终点,并获得临床研究报告。
盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年实现归母净利润分别为5.5、6.9、8.7亿元,同比增长率分别为38.6%、24.9%、27.1%,当前股价对应的PE分别为88、70、55倍,维持“买入”评级。
风险提示。1)市场竞争加剧的风险;2)创新研发进度不及预期的风险;3)政策超预期的风险。 |
7 | 开源证券 | 余汝意,刘艺 | 维持 | 买入 | 公司信息更新报告:麻醉镇痛稳增长,创新管线强驱动 | 2025-04-15 |
海思科(002653)
麻醉镇痛稳增长,创新管线强驱动,维持“买入”评级
公司2024年实现收入37.21亿元(同比+10.92%,以下为同比口径);归母净利润3.95亿元(+34.00%);扣非归母净利润1.32亿元(-45.40%)。公司2024年毛利率为71.46%(+0.44pct);净利率为12.53%(+3.72pct)。公司2024年销售费用率36.60%(+0.82pct);管理费用率10.79%(+1.23pct);研发费用率16.77%(+1.37pct)。考虑到HSK16149、考格列汀片首次纳入医保放量仍需时间,我们下调2025-2026并新增2027归母净利润为5.33/7.35/10.31亿元(2025-2026原预测为7.28/9.72亿元),EPS为0.48/0.66/0.92元/股,当前股价对应PE为99.7/72.3/51.5倍。当前公司创新药销售逐渐向好,维持“买入”评级。
环泊酚销售收入同比增幅45%,创新药倍长平和思美宁快速放量
公司现已转型为麻醉镇痛、呼吸等领域的创新药企,目前有40多个品种为国内首家或独家仿制,主要创新产品包括环泊酚注射液、HSK16149、HSK21542等。2024年公司收入37.21亿元,其中肠外营养收入5.12亿元(-16.32%);肿瘤止吐3.05亿元(+44.26%);麻醉产品12.32亿元(+44.96%);合作产品收入9.43亿元(+10.66%)。环泊酚成为最大产品,销售收入同比增幅约45%。创新药倍长平和思美宁上市第一年收入达数千万元,将成为2025年业绩增长的主力军。
研发管线稳步推进,创新转型成效显著
公司通过品牌建立及渠道下沉实现产品快速放量。公司建立丰富的产品管线组合,环泊酚扩展儿童/青少年用药的补充申请正在审评;美国方面“全麻诱导”适应症已完成PNDA沟通交流。HSK21542“腹部手术术后镇痛”适应症处于上市许可发补审评阶段;“慢性肾脏疾病相关的中重度瘙痒”适应症也处于上市审评阶段。HSK16149的“中枢神经病理性疼痛”适应症的Ⅲ期临床正常推进中。呼吸系统药物HSK31858片的“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症已启动国内Ⅲ期。公司创新转型成长可期,估值有望迎来新一轮提升。
风险提示:行业政策变化风险、新药研发风险、产品销售不及预期风险等。 |
8 | 国信证券 | 马千里,陈曦炳,彭思宇 | 维持 | 增持 | 麻醉产品营收同比增长45%,关注在研管线进展 | 2025-04-15 |
海思科(002653)
核心观点
麻醉产品营收同比增长45%。2024全年公司实现营收37.21亿(+10.9%)归母净利润3.95亿(+34.0%)。分产品领域看,麻醉/肠外营养/肿瘤止吐/其他适应症产品分别实现收入12.32/5.12/3.05/5.80亿元,分别同比+45.0%/-16.3%/+44.3%/-13.9%,毛利率分别为90.4%/59.3%/87.0%/62.1%,分别+0.5/-1.5/+3.0/-5.4pp。
毛利率稳中有升,费用率整体平稳。2024全年公司毛利率为71.5%(同比+0.4pp)、净利率10.6%(同比+1.8pp);销售费用率36.6%(同比+0.8pp)、管理费用率10.8%(同比+1.2pp)、研发费用率16.8%(同比+1.4pp)、财务费用率0.4%(同比-0.3pp),期间费用率整体为64.5%(同比+3.1pp)。两款创新药产品获批上市,临床管线进入收获期。公司神经病理性疼痛药物苯磺酸克利加巴林胶囊(商品名:思美宁)和2型糖尿病治疗药物考格列汀片(商品名:倍长平)于2024上半年获批上市,两款药物商业化首年实现销售收入达数千万元。
镇痛药物思舒静(HSK21542,安瑞克芬注射液)“腹部手术术后镇痛”适应症已于2023年10月申报NDA,目前已经完成补充研究资料的递交,处于上市许可发补审评阶段,有望于2025H1获批上市;“成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”适应症于2024年6月被纳入优先审评,并于2024年9月完成了NDA申报。
呼吸系统药物HSK31858“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内已启动Ph3临床研究,新增“支气管哮喘”和“慢性气道炎症性疾病”两项适应症均已启动Ph2临床研究;2024年新增开发项目HSK44459,其“特发性肺纤维化”适应症目前已启动Ph2临床研究。
投资建议:公司创新药转型进入收获期,环泊酚国内静脉麻醉市场份额快速提升,美国2项Ph3临床达到预设主要终点,NDA提交准备中;思美宁及倍长平国内市场进入商业化阶段,思舒静已提交NDA,预计2025H1上市;布局DPP1、THRβ等靶点,PROTAC等技术平台,管线储备丰富。根据公司年报,我们对盈利预测进行调整,预计2025-2026年归母净利润分别为5.47/6.93亿元(前值为6.59/9.16亿元),新增2027年归母净利润为8.67亿元,对应PE为97/77/61x,维持“优于大市”评级。
风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。 |