序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
| | | 上期评级 | 评级变动 | | |
1 | 国信证券 | 张佳博,陈益凌,马千里 | 首次 | 增持 | 麻醉产品销售收入同比增长94.5%,创新管线进入收获期 | 2024-05-15 |
海思科(002653)
核心观点
麻醉产品销售收入快速增长,环泊酚有望年内在美国提交NDA。2023年,公司实现营收33.55亿元(同比+11.3%),归母净利润2.95亿元(同比+6.5%),扣非归母净利润2.42亿元(同比+153.2%)。2024Q1,公司实现营收7.52亿元(同比+20.6%),归母净利润0.92亿元(同比+219.9%),扣非归母净利润0.3亿元(同比+4.4%)。
分产品看,麻醉产品实现销售收入8.50亿元(同比+94.5%),核心产品环泊酚目前在国内已获批“非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉”、“全身麻醉诱导和维持”、“重症监护期间的镇静”等适应症,“全麻诱导”适应症的美国Ph3临床研究顺利推进中,年内有望提交NDA申请;肠外营养系产品实现销售收入6.15亿元(同比-4.1%),毛利率60.79%(同比-4.9pp);肿瘤止吐和肝胆消化产品分别实现销售收入2.12/0.67亿元,分别同比-20.3%/+1.5%,核心产品思复(多烯磷脂酰胆碱注射液)和立必复(甲磺酸多拉司琼注射液)于2023年完成销售模式转换,全面回收医院终端转为自营团队专业化学术推广模式。
创新药转型初见成效,临床管线进入收获期。目前,公司有12个进入临床阶段的1类创新药管线。其中,HSK16149(思美宁)“糖尿病外周神经痛”适应症有望在2024年获批上市,“带状疱疹后神经痛”适应症上市许可审评中;镇痛药物HSK21542注射剂型“腹部手术术后镇痛”适应症已于2023年10月申报NDA,目前在审评中;超长效降糖药物HSK7653片于2023年12月完成了发补研究并递交相关资料,目前在发补审评中。
投资建议:公司创新药转型进入收获期,环泊酚国内静脉麻醉市场份额快速提升,美国“全麻诱导”适应症Ph3临床有序推进;HSK21542、HSK16149、HSK7653等创新品种已提交NDA申请,有望年内获批;布局DPP1、THRβ等靶点,PROTAC等技术平台,管线储备丰富。预计2024-2026年,公司营收分别为40.15/49.31/58.85亿元,归母净利润分别为4.51/6.59/9.16亿元。综合相对估值法和绝对估值法,得出公司价格区间为31.95~34.38元,较目前股价有6%~14%上涨空间。首次覆盖,给予“增持”评级。
风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。 |
2 | 西南证券 | 杜向阳 | 维持 | 买入 | HSK16149获批在即,环泊酚出海可期 | 2024-04-24 |
海思科(002653)
事件:公司发布2023年报及2024年一季报,实现营业收入33.55亿元(+11.27%),归属于上市公司股东净利润2.95亿元(+6.51%),归属于上市公司股东的扣非净利润2.42亿元(+153.20%)。2024年一季度实现营业收入7.52亿元(+20.6%),归属于上市公司股东净利润0.92亿元(+219.86%),归属于上市公司股东的扣非净利润0.3亿元(+4.37%)。
环泊酚国内静脉麻醉市占率达11%,2024年有望在美国申报NDA。注射液全部适应症均进入了国家医保目录,儿科适应症的注册性Ⅰ临床方案与CDE完成了沟通交流,“全麻诱导”适应症的美国2项Ⅲ期临床均已完成,将在美国申报NDA。根据医药魔方,2023年环泊酚在静脉麻醉市占率已从2022年4%提高至2023年11%。
HSK16149胶囊有望2024Q2获批上市。HSK16149胶囊“糖尿病性周围神经病理性疼痛”NDA于2023年11月完成了发补研究并递交相关资料,发补审评中;“带状疱疹后神经痛”适应症已于2023年9月申报NDA,在审评中;“辅助镇痛”的临床Ⅱ期于2023年7月完成;两项新增适应症“中枢神经病理性疼痛”和“纤维肌痛”均已于近期获批IND,后续可直接启动Ⅲ期临床。此外,另一全球创新机制神经痛治疗药物(HSK36357胶囊)也已于2023年11月获得“神经病理性疼痛”适应症的临床批准,目前临床I期顺利推进中。
HSK21542注射液上市申请获受理,口服剂型进入二期临床。镇痛药物HSK21542,其注射剂(HSK21542注射液)“腹部手术术后镇痛”适应症已于2023年10月申报NDA,目前在审评中;“慢性肾病瘙痒”的临床Ⅲ期顺利推进,2024年1月完成了preNDA沟通交流会议。口服制剂HSK21542片也于2023年8月获得了“慢性瘙痒”适应症的临床批件,已进入Ⅱ期临床。
创新管线快速推进,NASH、PROTAC等潜力品种值得期待。超长效降糖药HSK7653片于2023年12月完成了发补研究并递交相关资料,目前在发补审评中。HSK31858片“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内Ⅱ期临床顺利推进中,并于2023年11月与意大利Chiesi集团签署有偿许可授权协议,协议生效后公司获得了1300万美元首付款,并将有望获得最高合计4.62亿美元价款以及未来实际年净销售额最高两位数的销售提成,两项新增适应症“支气管哮喘”和“慢性阻塞性肺疾病”的IND已于4月初获批,可直接启动Ⅱ期临床。HSK31679片2023年6月获得NASH临床批件,正在开展国内Ⅱ期临床。Protac药物HSK29116散、HSK40118片国内Ⅰ期临床推进中。
盈利预测与投资建议:公司创新药进入收获期,有望贡献较大业绩弹性,同时公司创新品种储备丰富,业绩长期增长动力充足。预计公司2024-2026年归母净利润为4.1亿元、5.7亿元和7.7亿元,对应PE分别为71倍、51倍和38倍,维持“买入”评级。
风险提示:市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。 |
3 | 德邦证券 | 李霁阳 | 维持 | 买入 | 差异化创新布局进入收获期,管线丰富潜力巨大 | 2024-04-23 |
海思科(002653)
投资要点
业绩符合预期,Q1收入同比增长20%。2023年收入33.55亿元,同比11.27%。
归母净利润2.95亿元,同比6.51%。归母扣非净利润2.42亿元,同比153.20%。基本每股收益为0.27元。拟向全体股东每10股派发现金红利2.00元。2024年Q1,收入7.52亿元,同比20.60%。归母净利润9195.59万元,同比增长219.86%。
环泊酚国内放量迅速,国际化进展顺利:2023年,思舒宁实现了迅速放量和医院准入,麻醉产品2023年报表端收入8.5亿,占总收入比重超过25%。2023年末,思舒宁全部适应症均进入了国家医保目录。海外方面,HSK3486麻醉诱导(IGA)适应症的两项美国Ⅲ期临床试验均达到了预设主要开发终点,24年1月,公司启动了美国及欧洲的国际多中心Ⅲ期临床试验,目前研究正在顺利推进中。
后续管线丰富,进入临床阶段的有12个1类创新药,迎来收获期:
镇痛药物HSK21542:术后镇痛已于2023年10月申报NDA;
神经痛治疗药物HSK16149:“糖尿病性周围神经痛”NDA于2023年11月完成了发补;“带状疱疹后神经痛”已于2023年9月申报NDA;公司2023年开展了内外部上市筹备
超长效降糖药物HSK7653已于2023年12月完成了发补研究并递交相关资料,目前在发补审评中;全面启动上市准备和外部上市预热,截止2023年已初步完成省级以上内分泌专家教育,覆盖专家数100+,核心专家覆盖2轮以上,建立品牌认知
呼吸系统疾病治疗药物HSK31858片:支气管扩张国内Ⅱ期临床顺利推进中,2023年11月与意大利Chiesi集团签署授权协议,将HSK31858“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症大中华区(包括港澳台)以外的权益有偿许可给Chiesi集团,协议生效后公司获得了1,300万美元首付款,并将有望获得最高合计4.62亿美元价款以及未来实际年净销售额最高两位数的销售提成;“支气管哮喘”和“慢性阻塞性肺疾病”的IND已于4月初获批。
HSK31679片(THRβ):2023年6月获得非酒精性脂肪性肝炎IND批准,二期推进中;Protac HSK29116散、HSK40118片国内Ⅰ期临床推进中;HSK39297于2023年12月获得“原发性或继发性肾小球疾病”适应症临床批件,并于近期启动了国内临床Ⅰ期研究,新增的溶血性疾病相关适应症的IND也于2024年3月获批临床,计划直接启动Ⅱ期临床研究
盈利预测:环泊酚销售表现优异,24年预计将有7653和16149两款创新药上市,商业化已准备就绪。同时管线中镇痛药21542,呼吸系统药物31858市场空间大。我们预计公司24-26年收入为38.76、50.86、67.09亿元,同比增长15.5%、31.2%、31.9%;24-26年归母净利润为5.52、8.97、13.79亿元,同比增长86.9%、62.6%、53.8%,公司今年催化众多,继续维持“买入”评级
风险提示:临床研发失败风险、销售不及预期风险、政策风险等 |
4 | 东吴证券 | 朱国广 | 维持 | 买入 | 2023年报及2024年一季报点评:创新驱动的业绩增长进入主升浪,创新管线布局全面 | 2024-04-21 |
海思科(002653)
投资要点
事件:海思科2023年营业总收入为33.55亿元(同比+11.3%),归母净利润2.95亿元(+6.5%);扣非净利润2.42亿元(+153.2%),23年克服反腐等行业影响实现稳健增长;一季度实现营业收入7.52亿元(+20.6%),归母净利润0.92亿元(+219.8%),扣非净利润0.30亿元(+4.4%),一季度收入端及利润端增长亮眼。我们继续看好24年业绩表现:1)环泊酚夯实ICU、麻醉维持等新增适应症定位,增长基础坚实;2)多烯和多拉由代理模式转为自营,为24年增长打下基础;3)收入增长稳健而费用高效使用,利润增长有保障;4)创新成果显著,出海授权潜力巨大。
环泊酚品牌加速渗透,新医保适应症为24年贡献新增量:环泊酚麻醉学术地位已经稳定,截止2024Q1诱导和胃肠镜增长稳健,新增医保的麻醉维持和ICU份额提升迅速,环泊酚已覆盖超2000家医院,伴随24年药事会逐步开展将进一步贡献全年的增量市场,截至2023年年报(魔方数据),环泊酚麻醉市场占有率已由2022年的4%上升到11%,超过其他麻醉创新药竞品,23年麻醉产品收入占总收入25%。
“麻醉疼痛+代谢+肿瘤+呼吸”四板块约24个创新药管线快速推进,24年催化丰富:
【麻醉和疼痛】24年是商业化兑现年:环泊酚多适应症已纳入医保,美国全麻诱导预计2024年读出数据并递交NDA,儿科适应症进入Ⅰ期;21542术后疼痛有望24年底获批,其慢性肾病瘙痒完成pre-NDA,新增的口服制剂(HSK21542片)进入Ⅱ期;16149糖尿病神经痛有望H1获批,带状疱疹23年9月提交NDA。
【代谢】降糖将获批,NASH/肥胖等推进中:7653(DPP4)为国内鲜有两周一次长效降糖产品,有望H1获批上市;31679(THRβ)24年有望进入Ⅲ期,NASH期待数据;34890(口服GLP1)处于临床1期;39297(补体因子B)进入临床阶段。
【呼吸】DPP1潜力被低估,布局多呼吸领域:HSK31858为全球第二进度DPP1抑制剂,支气管扩张即将进入Ⅲ期,COPD、哮喘等获临床批件;39004(COPD)、44459(IPF)、HL231(COPD)等加强呼吸肺病领域布局。
【肿瘤】前沿布局PROTAC平台、PDC平台:海思科PROTAC处于全球前列,29116(BTK)、38008(AR)、40118(EGFR)进入POC阶段,期待数据读出。
盈利预测与投资评级:我们将公司2024-2025年归母净利润预测分别由3.16/4.31亿元,上调为4.27/5.74亿元,并新增26年预测为8.81亿元,当前市值对应2024-2026年的PE分别为68/50/33倍。2024年商业化创新药有望达4款,多个项目具有对外授权潜力,维持“买入”评级。
风险提示:创新药放量不及预期,临床推进不及预期,带量采购风险等。 |