| 序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
| | | 上期评级 | 评级变动 | | |
| 1 | 华安证券 | 谭国超,杨馥瑗 | 维持 | 买入 | 业务短期承压,新产品获批在即 | 2025-11-05 |
仙琚制药(002332)
主要观点:
事件概述
2025年10月,仙琚制药发布2025年三季报:公司2025年前三季度实现营业收入28.26亿元,同比下降12.71%;实现归母净利润4.07亿元,同比下降23.29%;实现扣非归母净利润3.63亿元,同比下降30.30%。其中,Q3单季度实现营业收入9.56亿元,同比下降12.99%;实现扣非归母净利润0.96亿元,同比下降49.15%,业绩短期承压。事件点评
原料药国内外市场价格有所下滑,业务短期承压
目前甾体激素原料药行业竞争较为激烈,价格端承压。2025前三季度原料药价格国内国外均呈现下降趋势,部分原料药产品处于盈亏平衡线附近。意大利Newchem加强与仙琚本部协同融合,25Q1-3实现营业收入约4.4亿元,与去年同期基本持平。
部分制剂产品受集采影响收入有所下滑,优思悦等新产品快速增长2025年公司部分制剂产品如黄体酮胶囊等受集采政策影响,收入端有所下滑。新产品方面,戊酸雌二醇片、庚酸炔诺酮针等新产品销量均有提升,特别是屈螺酮炔雌醇片(优思悦)增长较快。
研发管线进展顺利,新产品将陆续进入收获期
截至2025年三季度,醋酸甲羟孕酮片、黄体酮注射液、炔雌醇环丙孕酮片、醋酸地塞米松片等多个一致性评价产品获批或获得受理,贝前列素钠片、去氧孕烯炔雌醇片、地屈孕酮片、黄体酮软胶囊、雌二醇片等多个新仿制产品获批生产,吸入制剂新产品噻托溴铵吸入喷雾剂于2025年7月申报受理。
同时,部分创新/难仿品种也取得新进展,如1)奥美克松钠注射液于24年9月递交NDA,目前已处于补充资料阶段;2)CZ1S长效镇痛注射液在临床III期,预计25Q4完成III期,争取26年Q1申报;3)新仿制黄体酮阴道缓释凝胶已于25H1重新申报受理;4)呼吸类噻托溴铵吸入喷雾剂的复方制剂,目前处于BE阶段。
投资建议
考虑到公司原料药业务仍有所承压,部分制剂产品受集采影响收入有所下滑,我们下调对公司2025-2027年盈利预测。预计公司2025-2027年实现营业收入39.36/45.27/51.56亿元,同比-1.6%/+15.0%/+13.9%(此前为41.57/47.80/54.48亿元);实现归母净利润5.11/6.80/7.88亿元,同比+28.5%/+33.1%/15.9%(此前为6.05/7.11/8.25亿元)。维持“买入”评级。
风险提示
新产品放量不及预期风险、原料药价格及客户需求波动风险、研发不及预期风险等。 |
| 2 | 民生证券 | 杨涛,王维肖 | 维持 | 买入 | 2025年三季报点评:竞争加剧致使业绩承压,期待增量品种逐步兑现 | 2025-10-30 |
仙琚制药(002332)
事件:2025年10月27日仙琚制药发布2025年三季度报告,2025Q1-Q3,公司实现营业收入28.3亿元,同比-12.7%,实现扣非归母净利润3.6亿元,同比-30.3%。单三季度,公司实现营业收入9.6亿元,同比-13.0%、环比+11.1%,实现扣非归母净利润1.0亿元,同比-49.1%,环比-21.3%。原料药及仿制药行业低价竞争仍为期内主旋律,公司业绩有所承压。
毛利率提升受益于贸易产品占比下降,特色制剂品种孵化阶段费用率有所提升。2025Q1-Q3,公司毛利率62.3%,同比提升7.7个百分点,主要系收入结构中低毛利业务贸易类收入减少所致。从费用率结构看,2025Q1-Q3,公司销售/研发费用率分别为29.8%/7.0%,同比依次提升7.4/2.0个百分点。销售费用增长主要系公司多款特色制剂品种仍处于市场导入前期,提前搭建专业化销售队伍为商业化放量进行准备。研发费用率提升主要系目前公司产品组合处于从传统仿制药向高壁垒制剂、创新药探索转型过程,研发投入总体有所提升。
首仿/特色品种仍持续放量,增量大单品有望依托已有渠道资源打开增量市场。根据公司投资者关系管理信息,公司呼吸科重磅单品糠酸莫米松鼻喷雾剂前三季度销售额6.0亿元,同比增长15.0%。妇科多个首仿/特色品种仍处于放量阶段,其中屈螺酮炔雌醇片前三季度实现销售收入0.4亿元(同比实现翻倍增长)、戊酸雌二醇、庚酸炔诺酮注射液等新产品销量均有所提升。此外,公司25年4月新增获批大市场空间品种地屈孕酮片(根据医药魔方,2024年样本医院销售额达到18.4亿元,当前过评格局1原研+6仿制)有望依托公司妇科成熟渠道打开增量销售空间。
仿创转型卓有成效,储备创新品种即将迈入上市收货期。从创新品种推进情况看,1)创新药奥美克松钠:奥默医药于2024年9月已递交上市申请,当前处于正常审评过程中;2)改良型新药CZ1S(盐酸罗哌卡因):当前处于三期临床阶段,预计2025年4季度完成三期临床,预期在2026年1季度申报上市。
投资建议:考虑到自2024年底以来第十批药品集采及药品价格治理带来的仿制药及前端原料药产品的市场竞争加剧,我们下调公司盈利预测,预期2025-2027年内公司实现归母净利润4.9、5.5和6.3亿元,分别同比增长23.6%、12.9%和13.9%(2025年归母净利润增速较高主要系公司2024年末因行政处罚事项增加2.0亿元营业外支出,拉低业绩比较基数)。对应2025年10月30日收盘价9.35元/股,公司PE估值依次为19、17和15倍。展望未来,第十一批集采规则展现价格端的回暖趋势,公司存量品种影响范围有望收窄。同时公司呼吸科、妇科计生、麻醉肌松中多个格局清晰/首仿/创新品种有望牵引公司业绩重回稳健向上通道,维持公司“推荐”评级。
风险提示:地缘政治风险、汇率波动风险、经营合规性风险等。 |
| 3 | 华安证券 | 谭国超,杨馥瑗 | 维持 | 买入 | 原料药业务短期承压,新产品将陆续落地 | 2025-09-02 |
仙琚制药(002332)
主要观点:
事件概述
2025年8月,仙琚制药发布2025年半年度报告:公司2025上半年实现营业收入18.69亿元,同比下降12.56%;实现归母净利润3.08亿元,同比下降9.26%;实现扣非后归母净利润2.67亿元,同比下降19.52%。事件点评
原料药业务价格有所下滑,业务短期承压
2025年上半年,公司原料药及中间体销售收入7.3亿元,同比下降20%,其中主要自营原料药销售收入4.23亿元,同比下降13.6%;意大利Newchem收入3.05亿元,同比增长2.7%;仙曜贸易公司销售收入178万元。主要系25上半年原料药价格在国内外均有所下滑,对收入、利润有一定影响。
制剂集采风险逐步出清,新产品快速放量
2025年上半年公司制剂业务实现收入11.27亿元,同比下降7.2%。其中妇科计生类制剂产品销售收入2.07亿元,同比下降11%;麻醉肌松类制剂产品销售收入0.6亿元,同比持平;呼吸类制剂产品销售收入4.46亿元,同比增长13%;皮肤科制剂产品销售收入1.2亿元,同比持平;普药制剂产品销售收入2.3亿元,同比下降23%,主要是受省际联盟集采及差比价等因素影响黄体酮注射液、醋酸泼尼松片、醋酸曲安奈德注射液等产品上半年销售收入减少。
公司积极开展产品覆盖,新产品销售增长较快。上半年如庚酸炔诺酮注射液销售同比增长约30%;屈螺酮炔雌醇片(II)同比增长约148%;戊酸雌二醇公司积极推进准入工作,上半年取得部分医院的准入。
创新产品持续推进,部分产品进展良好
2025年上半年,醋酸甲羟孕酮片、黄体酮注射液、炔雌醇环丙孕酮片、醋酸地塞米松片(0.5mg)等4个一致性评价产品获得受理,贝前列素钠片、去氧孕烯炔雌醇片、地屈孕酮片、黄体酮软胶囊等4个新仿制产品获批生产,吸入制剂新产品噻托溴铵吸入喷雾剂于2025年7月申报受理。
同时,部分创新/难仿品种也取得新进展,如1)奥美克松钠注射液于24年9月递交NDA,目前已处于药学审评阶段;2)CZ1S长效镇痛注射液在临床III期,预计25Q4完成III期,争取26年Q1申报;3)新仿制黄体酮阴道缓释凝胶已于25H1重新申报受理;4)呼吸类噻托溴铵吸入喷雾剂的复方制剂,目前处于BE阶段。
投资建议
我们预计2025-2027年公司实现营业收入41.57亿元、47.80亿元、54.48亿元(同比+3.9%/+15.0%/+14.0%);实现归母净利润6.05亿元、7.11亿元、8.25亿元(同比+52.3%/+17.6%/+16.0%)。维持“买入”评级。
风险提示
新产品放量不及预期风险、原料药价格及客户需求波动风险、研发不及预期风险等。 |
| 4 | 华安证券 | 谭国超,杨馥瑗 | 首次 | 买入 | 集采风险逐步出清,创新&难仿产品陆续兑现 | 2025-08-22 |
仙琚制药(002332)
主要观点:
深耕甾体激素领域,原料药+制剂一体化布局
公司前身为仙居制药厂,创建于1972年,主要聚焦甾体激素领域。主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。主要产品分为皮质激素类药物、性激素类药物(妇科及计生用药)、麻醉肌松类药物和呼吸科类药物四大类。
原料药业务客户去库存陆续结束,需求端有所恢复
近几年因原料药非规范市场竞争加剧,市场价格下降明显,但市场份额提升,销售量有所增加,整体销售金额保持平稳。2025年来,虽原料药价格端依旧承压,但出口需求有所改善。同时意大利Newchem与公司持续协同,随着维罗纳厂区合成三的高效生产设施投入使用,帕维亚厂区前列腺素生产线的产品不断丰富,为Newchem后续稳健增长奠定基础。
制剂集采风险已逐步出清,新品陆续获批放量
近几年公司制剂业务收入占比陆续提高,现已超过60%。收入占比相对较高的品种,如黄体酮胶囊、罗库溴铵注射液等已陆续被集采,2023-2024年业绩承压明显,2025年仅有舒更葡糖钠等少部分品种存在集采影响,但整体影响有限,并且已集采品种陆续开始步入恢复性增长阶段。同时近几年新获批品种,如庚酸炔诺酮(独家)、屈螺酮炔雌醇片(首仿)、戊酸雌二醇片(首仿)、地屈孕酮片等有望快速放量。
在研项目储备丰富,已陆续进入创新管线兑现期
公司以自研、合作等多种方式积极布局创新药、改良型新药等领域,已储备丰富的研发管线。1)通过参股形式投资的创新药公司萃泽医药、索元医药,在长效镇痛、胶质母细胞瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤等适应症方面均取得较快进展;2)再如通过合作方式取得的1类创新药奥美克松钠部分权益,该产品已于2024年8月申报NDA,获批在即;3)自研管线中,黄体酮凝胶于2024年重新开展BE临床试验,2025年重新申报,有望在2025年或26H1获批。此外呼吸科领域,公司也进行创新性布局,25年7月申报噻托溴铵吸入喷雾剂,后续还将有更多新产品陆续申报。
投资建议
我们预计2025-2027年公司实现营业收入41.57亿元、47.80亿元、54.48亿元(同比+3.9%/+15.0%/+14.0%);实现归母净利润6.05亿元、7.11亿元、8.25亿元(同比+52.3%/+17.6%/+16.0%)。考虑到公司原料药业务价格已逐步见底企稳,需求陆续恢复,制剂业务集采风险逐步出清,新产品获批快速放量,创新管线将陆续兑现。首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示
新产品放量不及预期风险、原料药价格及客户需求波动风险、研发不及预期风险等。 |