京新药业(002020) 核心观点 事件：公司发布2023年报，2023年实现营业收入39.99亿元（+5.79%），归属于上市公司股东的净利润为6.19亿元（-6.55%），扣非后归属于上市公司股东的为5.33亿元（-11.60%）。2024年1季度，公司实现营业收入10.61亿元（+10.44%），归属于上市公司股东的净利润为1.71亿元（+13.23%），扣非后归属于上市公司股东的为1.57亿元（+14.30%）。 成品药保持稳健，销售体系改革成效有望逐步体现，创新药有望贡献业绩增量。2023年公司对销售体系进行了调整，完成了药品销售从“分线制”向“医院-零售制”的模式调整；我们认为新的销售体系有助于公司存量仿制药在基层市场和院外市场获得更大的增长空间。2023年公司成品药收入为23.26亿元（+4.98%），其中成品药制剂内贸下半年收入10.68亿元，较上半年的10.06亿元环比提升6.18%，体现出公司销售体系调整已经初见成效。2024年3月地达西尼胶囊开始上市销售，与同类药物相比，地达西尼在疗效和安全性方面均具有一定优势，有望成为失眠用药领域新的重磅品种。 原料药板块产能逐步释放，医疗器械业务有望迎来复苏。2023年公司原料药收入为9.56亿元（+9.60%），随着产能升级改造完成和山东原料药基地首期项目工程建成完工，我们认为公司原料药板块收入和盈利能力均有提升空间。2023年公司医疗器械收入6.37亿元（+1.39%），主要是由于行业升级整顿政策之下，国内公立医院的设备和器械招标采购显著放缓，导致收入增速较低。我们认为随着政策明确后招标采购重新启动，公司医疗器械业务有望恢复较快增长。 盈利预测和估值。我们预计2024年至2026年公司营业收入分别为44.97亿元、49.95亿元和55.31亿元，同比增速分别为12.5%、11.1%和10.7%；归母净利润分别为6.87亿元、7.77亿元和8.83亿元，同比增速分别为11.0%、12.9%和13.8%，以5月8日收盘价计算，对应PE分别为15.0倍、13.3倍和11.7倍，维持“买入”评级。 风险提示：创新药销售不及预期；存量仿制药价格超预期下滑；原料药和医疗器械业务增长低于预期。

     京新药业(002020) 公司仿制药集采影响基本出清，业绩有望稳定增长 公司通过建立以精神神经、心脑血管和消化三大管线为核心的“分线制”营销模式，推动左乙拉西坦片、盐酸舍曲林片及分散片、盐酸普拉克索片及缓释片等精神神经品种销售。同时消化管线的康复新液市场认可度不断提升，京常乐在2023年成为继左乙拉西坦片之后的年销售超3亿元的品种。2023年12月公司创新药地达西尼的获批成为国内16年来首款失眠新药，上市后有望填补镇静催眠药尚未满足的需求空白。我们看好公司发展，预计公司2024-2026年归母净利润分别为6.58亿元、7.41亿元以及8.64亿元，EPS分别为0.76元、0.86元和1.00元，当前股价对应PE分别为14.0、12.5以及10.7倍，首次覆盖，给予公司“买入”评级。 公司稳步推进产能建设，积极提升终端销售效率，有望带来业绩新增量2023年，公司主要生产基地建设有序推进：公司积极推进年产30亿粒固体制剂产能提升项目建设，为制剂内外贸的进一步拓展提供有力支撑；内蒙古京新中药制剂生产基地项目顺利开展商业化生产，为公司中药业务拓展提供产能保障；山东原料药基地首期项目工程建成完工，为公司奠定成本优势基础。公司积极拓展院外销售渠道，与主流平台阿里健康、京东健康等深入合作，同时院内积极推进基层医院的下沉和拓展工作。终端销售效率的逐步提升有望带来业绩新增量。 失眠化药市场潜在空间较大，创新药地达西尼成长可期 我国失眠患者较多，失眠症药物市场较大。据弗若斯特沙利文预计，2025年失眠患者人数将增至3.0亿人，至2030年达到3.3亿人；中国失眠症药物市场规模预计到2025年将达到151.2亿元，到2030年将增长至211.9亿元。目前公司创新药地达西尼已获批上市，成为国内16年来首款失眠新药，且地达西尼具备不易产生耐受性和成瘾性、老年人易耐受等优点，上市后有望填补镇静催眠药尚未满足的医疗需求空白。 风险提示：行业政策变化风险、新药研发风险、原材料供应和价格波动风险等。

     京新药业(002020) 事件： 4月24日，公司发布2024年一季度报告，2024Q1实现营业收入10.60亿元，同比增长10.44%，归母净利润1.71亿元，同比增长13.23%。 点评： Q1收入增速稳健，业绩超预期。2024Q1收入同比增长10.44%，归母净利润同比增长13.23%，我们判断主要由于公司成品药销售不断拓展院外市场及基层医院市场，带动存量品种的销售进一步提升。 毛利率提升，盈利能力改善。2024Q1公司毛利率为51.93%，同比增加1.93pct，净利率为16.12%，同比增加0.39pct。各项费用控制良好，销售费用率为19.6%，同比减少1.33pct；管理费用率为4.90%，同比增加0.73pct；研发费用率为9.24%，同比增加0.80pct，财务费用率为-0.75%，同比减少0.13pct。 地达西尼实现商业化，创新管线持续兑现。公司首个创新药品种达西尼胶囊（EVT201）2024年3月实现上市销售。地达西尼为（GABA）A受体部分激动机制，可以避免过度抑制作用，与传统药物相比兼具有效性和安全性优势。同时其他品种的研发也不断推进，治疗精神分裂1类新药JX11502MA胶囊Ⅱb阶段临床推进中，康复新肠溶胶囊Ⅱa期完成。随着公司创新品种逐步兑现，有望持续为公司业绩提供增量。 盈利预测及投资建议 我们预测公司2024/2025/2026年收入为44.60/49.12/53.53亿元，同比增长11.54%/10.12%/8.99%。归母净利润为7.11/8.28/9.36亿元，同比增长14.89%/16.51%/12.97%。对应当前PE为13/11/9X。考虑公司院内集采影响出清，院外市场提升空间大，创新药持续提供增量，维持“买入”评级，维持目标价18.42元。 风险提示 行业政策变化风险；药品研发及上市不及预期；环保风险；产品销售不及预期。

     京新药业(002020) 事项： 2024年4月24日，公司公布2024一季报，实现收入10.61亿元（+10.4%），归母净利润1.71亿（+13.2%），扣非后归母净利润1.57亿（+14.3%），24Q1公司收入端恢复较快增长，利润端有望重回长期增长轨道，业绩基本符合预期。 平安观点： 公司24Q1收入端恢复较快增长，利润端重回长期增长轨道。公司24Q1实现收入10.61亿元（+10.4%），恢复较快增长，扣非后归母净利润1.57亿（+14.3%），有望重回长期增长轨道。固定资产期末余额为21.88亿元，相比期初增加4.13亿元，受折旧费增加影响，24Q1管理费用率为4.91%（+0.76pp），有所增加。在建工程期末余额为1.47亿，已处于相对较低水平，主要系工程项目减少所致。其它期间费用方面，销售费用率19.60%（-1.28pp），受主营产品纳入集采影响，销售成本进一步降低。研发费用率9.28%（+0.86pp），研发投入持续增加。 成品药销售架构调整初见成效，产品盈利能力逐步优化。23年公司对成品药销售模式进行调整，不再以产品管线设置部门，而以院内外市场来划分，重新设置医院事业部和零售事业部，医院事业部聚焦院内市场深耕，零售事业部专注院外市场拓展，进一步强化院外市场的销售能力，在提升产品销售能力的同时，有利于降低销售成本，目前已初见成效。公司24Q1毛利率为51.88%（+1.90pp），改善显著，集采影响已基本出清，伴随销售费用率进一步降低，虽然管理和研发费用率有所上升，公司24Q1净利率16.33%（+0.53pp），产品盈利能力正在逐步优化。 公司在手现金充裕，多条精神神经在研管线持续推进。24年一季度末，公司货币资金高达20.70亿元，同比期初增加6.09亿，在手现金充裕，有力支持公司多条精神神经在研管线持续推进。公司首个1类新药，适用于失眠患者短期治疗的地达西尼胶囊于24年3月底正式上市销售。当前正在开展IV期临床试验进一步验证其安全性，以期减少处方限制，打开成长天花板。 公司其他特色创新药管线也在顺利推进，用于精神分裂治疗的JX11502MA胶囊和康复新肠溶胶囊均已完成IIa阶段，获得预期效果。其中，JX11502MA胶囊已经顺利开启IIb阶段的病例入组，优势领域创新在研管线有望背书公司业绩长期增长。 投资建议：受公司销售调整持续利好影响，我们预计公司2024-2026年营收分别为43.99/50.19/57.70亿元，净利润分别为6.98/8.21/9.77亿元，与原有预期保持一致。考虑在研创新管线持续推进，估值仍有提升空间，维持"推荐"评级。 风险提示：1）药品审批不及预期：受市场环境影响，公司在研创新产品研发进度可能存在延迟。2）新药上市放量不及预期：公司创新产品地达西尼上市后各个节点是否顺利推进对于公司产品销售放量具有显著影响。3）产能建设进度不及预期：受市场环境影响，公司产能建设进度可能存在延迟。

     京新药业(002020) 事件： 公司发布2023年年度报告，2023年公司实现营业收入39.99亿元，同比增长5.78%，归母净利润为6.19亿元，同比下降6.55%，扣非归母净利润为5.33亿元，同比下降11.60%。 点评： Q4收入增速较快，业绩略低于预期。2023Q4收入同比增长9.54%，环比增长8.53%，我们判断主要由于成品药及原料药销售增长驱动。利润端主要受折旧摊销和研发、管理费用增加等影响，2023Q4同比下降23.22%，环比下降6.55%。 主营业务增速稳健，销售费用控制良好。分板块来看，全年成品药收入23.26亿元，同比增长4.98%；原料药收入9.56亿元，同比增长9.60%；医疗器械收入6.37亿元，同比增长1.39%，主营业务增速稳健。公司2023年毛利率50.6%，同比下降2.7pp，我们判断主要受药品集采降价及原料药降价影响；销售费用率为19.6%，同比下降1.3pp；研发费用率10.0%，同比增加0.3pp；管理费用率5.3%，同比增加0.2pp。 销售改革成效显著，成品药拓展增量空间。公司于2023Q1启动销售策略改革，医院事业部聚焦院内市场深耕，零售事业部专注院外市场，成品药制剂内贸下半年收入为10.68亿元，较上半年10.06亿元环比提升6.18%，销售能力提升，同时不断拓展存量品种的增量空间。 持续投入研发，开启仿创结合新时代。2023年公司研发投入4.01亿元，同比增长9.23%。公司持续推进创新药、仿制药的研发和立项工作，公司每年申报10个以上项目，形成具有一批成本优势的仿制药产品群。首款创新药地达西尼2024年3月实现上市销售，我们预计销售峰值有望超过10亿元。公司其他创新药项目也在顺利推进，JX11502MA胶囊已进入Ⅱb临床阶段，康复新肠溶胶囊Ⅱa期完成。随着公司创新品种逐步兑现，有望持续为公司业绩提供增量。 盈利预测及投资建议 我们预测公司2024/2025/2026年收入为44.60/49.12/53.53亿元，同比增长11.54%/10.12%/8.99%。归母净利润为7.28/8.41/9.41亿元，同比增长17.66%/15.54%/11.84%。对应当前PE为13/11/10X。考虑公司院内集采影响出清，院外市场提升空间大，创新药持续提供增量，维持“买入”评级。 风险提示 行业政策变化风险；药品研发及上市不及预期；环保风险；产品销售不及预期。

     京新药业(002020) 公司发布2023年年报，全年共实现营业收入39.99亿元，同比增长5.79%；实现归母净利润6.19亿元，同比下降6.55%，利润端有所承压。公司2023年实现药品销售模式调整，主营业务保持增长态势，同时大力推进研发投入，深耕精神神经等优势治疗领域，维持买入评级。 支撑评级的要点 公司2023年收入端实现稳健增长，利润端略有承压。公司发布2023年年报，全年共实现营业收入39.99亿元，同比增长5.79%；实现归母净利润6.19亿元，同比下降6.55%；实现扣非归母净利润5.33亿元，同比下降11.60%；实现经营性净现金流7.93亿元，同比下降7.35%，利润端有所承压，主要受到折旧摊销和研发费用及管理费用增加影响。 成品药销售架构调整，进一步实现增量空间拓展。2023年公司的药品销售实现从“分线制”向“医院-零售制”的模式调整，不再以产品管线设置部门，而以院内外市场来划分，重新设置医院事业部和零售事业部，有效强化了销售能力。2023年实现成品药收入23.26亿元，同比增长4.98%，业绩保持平稳增长，并进一步拓展了未来的增量空间。 研发费用投入加大，管线有望持续推进。2023年公司加大研发投入，研发费用达4.01亿元，同比增长9.23%。2023年12月公司第一个1类新药、适用于失眠患者短期治疗的地达西尼胶囊获得CDE的注册批件，现已完成原料生产计划申报、原料制剂GMP认证、代理商竞选等准备工作，京诺宁？于2024年3月底实现上市销售。其他创新药项目也在推进中，JX11502MA胶囊和康复新肠溶胶囊均完成IIa阶段，公司正式进入创新药时代，仿创结合将成为公司未来一段时间发展的主旋律。 估值 由于折旧摊销和研发及管理费用增高导致公司利润端承压，所以我们调整了公司的盈利预期。预期公司2024-2026年归母净利润分别为6.49亿元、7.49亿元、8.89亿元，EPS分别为0.75元、0.87元和1.03元，PE分别为14.2倍、12.3倍、10.4倍，随着研发成果逐步落地，有望获得业绩增量，所以仍维持买入评级。 评级面临的主要风险 新药上市进度不及预期风险，政策变化风险，新药销售不及预期风险。

     京新药业(002020) 事项： 2024年3月29日，公司公布2023年报，实现收入39.99亿元（+5.79%），归母净利润6.19亿（-6.55%），扣非后归母净利润5.33亿（-11.60%）。收入端稳健增长，利润端主要受折旧摊销、研发和管理费用增加影响略有下滑，业绩基本符合预期。公司利润分配预案为：每10股派发现金红利3元（含税）。 平安观点： 公司23年收入端增长稳健，利润端略有承压。公司23年收入端增长稳健，实现收入39.99亿元（+5.79%）。固定资产净额为17.75亿，同比增加4.84亿元，主要受中药基地和山东京新1.1期部分项目转固后折旧摊销增加影响，利润端略有下滑。期间费用方面，销售费用率19.59%（-1.35pp），受主营产品纳入集采影响，销售成本进一步降低。研发费用率10.03%（+0.32pp），管理费用率5.33%（+0.19pp），略有增加。公司23年毛利率为50.57%，于23H1相比基本维持平稳，集采影响已基本出清。公司23年净利率15.59%，除折旧外，还受研发和管理投入增加影响，同比略有下滑。 成品药销售架构调整完毕，原料药业务全年保持增长态势。23年公司对成品药销售模式进行调整，不再以产品管线设置部门，而以院内外市场来划分，重新设置医院事业部和零售事业部，医院事业部聚焦院内市场深耕，零售事业部专注院外市场拓展，进一步强化院外市场的销售能力。公司下半年抓住下游制剂企业重新补库存的机会，原料药板块23年收入保持续增长态势，同比增长9.60%。 聚焦精神神经等优势治疗领域，在研管线持续推进。23年公司研发投入4.01亿元，同比增长9.23%。公司首个1类新药，适用于失眠患者短期治疗的地达西尼胶囊于24年3月底正式上市销售。地达西尼采取全球首创的GABAA受体部分激动机制，在治疗过程中避免了过度抑制作用，从而在有效维持生理睡眠时间的同时降低日间损害和不良反应，具备临床优 势。公司其他特色创新药管线也在顺利推进，用于精神分裂治疗的JX11502MA胶囊和康复新肠溶胶囊均已完成IIa阶段，获得预期效果。其中，JX11502MA胶囊已经顺利开启IIb阶段的病例入组，优势领域创新在研管线有望背书公司业绩长期增长。 投资建议：受新产品商业化进度较慢影响，我们略微下调公司2024-2026年营收预期分别为43.99/50.19/57.70亿元（原本预计2024/2025年营收分别为45.53/52.24亿元）。由于公司新产能建设增加（23年在建工程合计4.82亿，同比增长69%），预计固定资产折旧仍会对利润端造成短期影响，我们下调2024-2026公司净利润预测至6.98/8.21/9.77亿元（原本预计2024/2025年为7.51/9.21亿元）。考虑在研创新管线持续推进，估值仍有提升空间，维持"推荐"评级。 风险提示：1）药品审批不及预期：受市场环境影响，公司在研创新产品研发进度可能存在延迟。2）新药上市放量不及预期：公司创新产品地达西尼上市后各个节点是否顺利推进对于公司产品销售放量具有显著影响。3）产能建设进度不及预期：受市场环境影响，公司产能建设进度可能存在延迟。

     京新药业(002020) 投资要点 业绩总结：公司2023年度实现营业收入39.99亿元（同比增长5.79%），实现归母净利润6.19亿元（同比下降6.55%）；扣非归母净利润5.33亿元（同比下降11.60%）。 药品销售从“分线制”向“医院-零售制”模式调整，为未来发展夯实基础。随着医疗改革的持续深化，基层市场和院外市场越来越重要，2023年公司进行销售模式调整，不再以产品管线设置部门，而以院内外市场来划分，设置医院事业部和零售事业部，进一步强化销售能力。成品药内贸下半年收入10.68亿元，较上半年10.06亿元环比提升6.18%，不仅意味着销售能力的有效提升，更意味着为现有品种拓展了未来销售的增量空间；原料药营业收入保持持续增长态势，同比增长9.60%。2023年销售费用率约为19.6%（-1.3pp），管理费用率约为5.3%（+0.2pp），研发费用率约为10%（+0.3pp），费用率管控良好；毛利率约为50.6%（-2.7pp），净利率约为15.6%（-2.1pp），利润率同比有所下降。 失眠新药地达西尼获批上市，2024年3月正式销售。2023年12月初，公司第一个1类新药、适用于失眠患者短期治疗的地达西尼胶囊获批上市，获批后公司快速推动产品上市相关工作，现已完成原料生产计划申报、原料制剂GMP认证、代理商竞选等一系列准备工作，京诺宁？（地达西尼胶囊）于2024年3月底实现了上市销售。和以往上市的同类治疗药物比，地达西尼采取全球首创的GABAA受体部分激动机制，避免了过度抑制作用，从而有效维持生理睡眠时间的同时降低日间损害和不良反应。并且由于其特殊的代谢酶系，可以显著降低药物相互作用风险。 多措并举构建创新管线，精分新药、康复新肠溶胶囊等推进顺利。在创新药研发方面，除失眠新药地达西尼获批上市外，JX11502MA胶囊和康复新肠溶胶囊在2023年内均完成IIa阶段，获得预期效果。其中，JX11502MA胶囊在2023年末末已经顺利开启IIb阶段的病例入组。 盈利预测与投资建议：京新药业在精神神经系统、心血管系统、消化系统三大疾病领域构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局。成品药恢复稳健增长，首款新药地达西尼上市在即，有望为业绩持续注入动能。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为6.4、7.6和8.8亿元，对应PE分别为15、12和10倍，维持“买入”评级。 风险提示：研发进展或不及预期、商业化进展或不及预期、带量采购政策影响。

     京新药业(002020) 投资要点： 公司业务稳中有增。公司是产品布局完善的药品和医用显示器生产企业，原料药、制剂产业链完善。公司收入增长稳定，2020~2022年，公司营业收入分别增长-10.66%、2.39%、13.31%；2023年前三季度公司收入29.26亿元，同比增长4.48%，其中受集采影响出现销售波动的成品药企稳回升。从利润率情况来看，2020~2022年，公司扣非净利率为13.70%、15.45%、15.95%，2023年前三季度为14.93%，从年度数据看，扣非净利率保持稳定增长趋势。目前，公司拥有10余项在研创新药项目、50余项仿制药项目，不断推进“创仿结合”进程。 三大领域主要品种纳入集采，相关风险基本出清，院外销售驱动仿制药重回增长。 公司化药集中在中枢神经、心血管、消化三大领域，主要品种左乙拉西坦、舍曲林、匹伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀、康复新液均已纳入集采，集采相关风险基本出清。公司拓展院外终端市场已见成效，通过医药电商、品牌、商销扩展院外市场。随着销售分线制调整完成，院外市场将带动主要品种持续增长。 1类新药地达西尼上市放量可期，创新管线渐入收获期。2022年公司研发费用3.67亿元（+10%），公司新药逐步进入收获期，地达西尼是近十余年首个上市的治疗失眠患者的1类新药，将改变现有用药格局，销售有望快速放量。康复新肠溶胶囊即将开展三期临床，精分领域JX11502MA胶囊II期临床进展顺利，10余项在研项目有序推进中，陆续将有品种进入临床阶段，涉及到抑郁、帕金森等适应症。 盈利预测、估值分析和投资建议：公司成品药集采风险基本出清，创新药逐步上市有望带动高速增长。我们预计公司2023~2025年营业收入40.94亿、45.87亿、52.77亿元；归母净利润6.56亿元、7.54亿元、9.03亿元，对应EPS为0.76、0.88、1.05元，PE为15.3、13.3、11.1倍。首次覆盖给予“买入-B”评级。 风险提示：行业政策变化风险，研发风险，环保风险，人才缺乏风险等。

     京新药业(002020) 投资要点 公司仿制药集采影响基本出清，业绩有望稳定增长。 公司制剂主营业务涵盖精神神经、心血管和消化系统， 2022 年收入分别为 5.7， 5.9 和 4.3 亿， 三大业务收入占比超过 40%。公司制剂业务主要包括十大产品， 其中左乙拉西坦、舍曲林、瑞舒伐他汀、匹伐他汀等九大主要产品均已参与集采， 另外 2 个品种中卡巴拉汀（PDB 样本医院） 收入占比公司不足 2%，而地衣芽孢杆菌外目前仅有 2 个生产厂商且公司处于快速增长态势，总体来看公司院内仿制药业务趋于稳定。 公司产能瓶颈解除， 积极实施拓展院外渠道，有望带来业绩新增量。 公司稳步推进产能建设， 2023 年上半年，公司主要生产基地建设有序推进：（1）制剂生产基地-年产 30 亿粒固体制剂产能提升项目土建工程基本完成，进入净化施工与设备安装，按计划有序推进；（2） 内蒙京新中药生产基地工程建设已完成，进入调试与试生产阶段，预计年内正式排产；（3）山东原料药基地 1.1 期项目土建工程的主要单体、主体已结顶，预计 23 年年内可建成试产。 在全国集采政策陆续推行过程中，京新药业持续改革营销体系，公司立足院内市场同时积极拓展院外销售渠道，公司利用产品的疗效和院内市场长时间积累的口碑，推行广覆盖策略，积极拓展大中型连锁及单体药店、个体诊所、医药电商等院外渠道以及基层医疗机构，持续在院外市场提高患者对公司产品的可及性。电商作为重要的院外销售渠道，公司与主流平台阿里健康、京东健康等深入合作， 2022 年电商实现销售收入 1.7 亿元，同比增长 174%，未来院外二、三终端以及互联网平台有望带来新增量。 失眠化药市场潜在空间巨大，新药稀缺，创新药地达西尼成长可期。 我国目前有超过 3 亿的人存在睡眠障碍，米内网数据显示 2022 年化药市场规模约 42 亿元（同比+18.9%）， 近几年保持稳定增长趋势。由于年龄、精神疾病障碍等均为失眠的诱发因素，未来随着我国老龄化加深，焦虑抑郁等疾病人数持续增加，失眠患者人数将持续增加，另外一方面随着人们对于失眠疾病认知程度的提升，失眠就诊人数也将进一步增加， 失眠化药市场有望加速增长。由于目前国内失眠化药价格偏低，且多为老品种缺少市场教育（我国失眠行业已经有近 16 年没有新药获批），另一方面二类精神药品由于管制也可能导致处方受到限制，因而目前失眠化药市场规模相对较小。然而曾经唑吡坦全球销售额曾高达 20 亿欧元， 且全球范围内食欲素受体拮抗剂新品正快速放量，这说明失眠化药具备诞生大品种的潜力。目前国内创新药地达西尼已获批上市， 成为近十年来首款失眠新药，且地达西尼具备不易产生耐受性和成瘾性、老年人易耐受等优点， 上市后有望填补镇静催眠药尚未满足的医疗需求空白， 该产品有着广阔的市场前景。 估值与盈利预测。 我们预测 2023-2025 年公司归母净利润分别为 6.6 亿元/7.2 亿元/8.5 亿元，同比+0.3%/+8.9%/+17.8%，对应当前股价 PE17/15/13 倍。京新药业在喹诺酮类原料药生产， 心脑血管、精神神经、消化系统成品药等领域处于领先地位，考虑到集采影响出清及公司创新失眠药地达西尼获批上市， 首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示： 集采降价的风险；行业政策变革风险；产品研发及上市不及预期的风险；产品销售不及预期的风险。

     京新药业(002020) 事项： 2023年11月29日，国家药品监督管理局批准京新药业1类创新药地达西尼胶囊上市，用于失眠患者的短期治疗。 平安观点： 地达西尼成功获批上市，引燃国内失眠药物市场。地达西尼胶囊（EVT201）作为公司精神神经领域的重点产品，是GABA α受体的部分正向别构调节剂，能够诱导快速入睡并显著改善睡眠质量，显著减少入睡后醒来次数和时间。又能避免对GABA α受体过度激活而产生深度抑制引发神经副作用，与传统安眠药相比不良反应较少，并提高了患者白天的精神状态，是近年国内首个上市的失眠症创新药物。 我国催眠镇静药（失眠药）市场广阔，创新药竞争格局良好。根据中国睡眠研究会数据，2021年中国成年人失眠发生率高达38.2%。国内催眠镇静药市场规模呈现逐年上升趋势。米内网数据显示，2022年中国城市公立医院催眠镇静剂销售额超过38亿元，受疫情影响有所下滑，但催眠用药市场依然稳健。地达西尼作为我国失眠领域近年唯一获批的创新药产品，有望替代现有部分失眠仿制药物，从而改变现有镇静催眠类药物市场格局，关注产品未来销售放量。 加强精神神经领域研发布局和投入，业绩增长可持续。公司以临床价值为导向、差异化设计创新药的研发，围绕精神神经领域和心脑血管领域，持续构建产品力领先的新药管线。公司研发投入逐年稳健增长，营收占比维持在近10%。除地达西尼外，公司自研治疗精神分裂症的1类新药JX11502MA胶囊Ⅱ期临床推进顺利，抗癫痫1类新药JBPOS0101胶囊也在积极推进临床试验，将为公司业绩带来持续增量。 投资建议：我们预计公司2023/2024/2025年将分别实现营收40.50/45.53/52.24亿元，净利润分别为6.67/7.51/9.21亿元，与之前预期 保持一致。当前股价对应公司2023年PE为19.0倍，考虑地达西尼竞争格局较好，后续在研管线丰富，估值仍有提升空间，维持"推荐"评级。 风险提示：1）新药上市放量不及预期：公司创新产品地达西尼上市后各个节点是否顺利推进对于公司产品销售放量具有显著影响。2）竞争加剧风险：后续其他企业在研失眠新药获批上市，可能加剧市场竞争。3）在研产品进度不及预期风险：公司多款在研产品处于临床阶段，存在临床试验失败风险。

     京新药业(002020) 报告摘要 公司是中国精神神经、心脑血管领域的领先者。公司主要从事药品及医用器械的研发、生产和销售，医药制造板块业务收入占比超80%。公司制剂产品主要聚焦于精神神经、心脑血管、消化三大领域布局，核心品种全部纳入集采。其中精神神经以及心脑血管两大管线现已逐步消化集采影响，主营业务业绩稳健回升。消化管线康复新液降幅收窄，集采风险有望快速消化。医疗器械收入占公司总收入的比例常年稳定在15%左右，近五年收入稳步增长，CAGR达11%。2023年Q1-3公司实现营业收入29.26亿元，同比增长4.48%，实现归母净利润4.73亿元，同比增长0.18%。 院内+院外双驱动，助推制剂业绩增长。公司精神神经和心脑血管管线品种几乎全部进入集采，以价换量后重点医院市占率快速提升，销量稳健增长，院内立足基层市场有望提升空间。2021年公司开始在心脑血管领域重点布局院外市场，通过医药电商、品牌、商销等多种方式加速拓展院外终端市场，院外市场线上业务发力，2022年收入增长至1.67亿元，同比增速174%，已成为药品业务新的收入和盈利增长点。公司于2023年一季度启动销售策略改革，联合院外商业合作伙伴积极开发院外零售市场，院外终端市场有望迎来加速拓展。 原料药和制剂一体化优势，产能提升增长新动能。公司构建了从原料药到成品药的完整制药产业链，并且持续向上下游延伸，将提升公司的成本优势和市场竞争力。截至2022年末，公司已拥有多个“原料药+制剂”一体化主要品种，分别为辛伐他汀片、瑞舒伐他汀钙片、匹伐他汀分散片、盐酸舍曲林片、左乙拉西坦片等。随着上虞制剂生产基地、山东原料生产基地、内蒙中药生产基地的产能逐步投放，公司原料药制剂一体化优势将不断突显，业绩有望进一步提升，同时CMO业务规模有望提升。总固体制剂产能将突破100亿片，预计产值约为16亿元。内蒙中药生产基地建成后将形成6000万盒中药产品产能，预计满产产值约4.5亿元。 仿创结合构筑产品管线，失眠新药打开成长天花板。围绕精神神经和心脑血管两大管线，公司合理规划研发管线和产品梯度布局，持续加快创新药物研发的同时，推进仿制药的研发。公司每年申报10个以上项目，形成具有一批成本优势的仿制药产品群，提高仿制药竞争力。截至2023年上半年，公司仿制药项目注册获批3项、注册申报4项，研发启动9项，累计在研50余项，持续丰富仿制药产品管线，为公司的发展持续提供产品支持。创新药方面，公司首个创新药品种地达西尼的上市申请已完成技术审评，有望在今年底获批上市。地达西尼激动剂+拮抗剂作用机制创新，不良反应、疗效及半衰期方面优势明显。依托公司在精神神经领域多年的经验及专业的销售团队，有望在获批上市后快速提升市场份额。我们认为公司地达西尼远期空间有望超过10亿元。 盈利预测及投资建议 我们预测公司2023/2024/2025年收入为40.17/44.47/49.83亿元，同比增长6.26%/10.72%/12.05%。归母净利润为6.77/7.20/8.44亿元，同比增长2.17%/6.43%/17.24%。对应当前PE为18/17/14X。考虑公司产品管线储备丰富，院内集采影响出清，院外市场提升空间大，产能逐步释放以及失眠新药地达西尼获批在即有望驱动未来增长。我们给予公司2024年22倍PE，对应未来6个月目标价为18.42元，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示 行业政策变化风险；药品研发及上市不及预期；环保风险；人才缺乏风险。

     京新药业(002020) 事件：2023年10月27日，公司发布2023年三季度报告:公司前三季度营业收入29.26亿元，同比增长4.48%，归母净利润4.73亿元，同比增长0.18%，扣非归母净利润4.37亿元，同比下滑2.19%。 其中，2023年第三季度营业收入9.89亿元，同比增长6.65%，归母净利润1.57亿元，同比下滑10.31%，扣非归母净利润1.46亿元，同比下滑14.68%。 重磅失眠创新药获批在即，中枢神经产品力持续加强 公司在中枢神经领域的产品力持续加强。抗癫痫药物左乙拉西坦、用于治疗帕金森药物普拉克索、抗抑郁药物盐酸舍曲林等药物在全国院内市场名列前茅。公司治疗失眠障碍的1.1类小分子新药安达西尼胶囊目前处在技术审评阶段，有望年内获批上市，产品定位超200亿失眠障碍市场，有望改变国内失眠药市场格局。 国内治疗失眠障碍的药物获批上市较少，市场存在较大的临床未满足需求。目前失眠障碍治疗药物主要包括地西泮、艾司唑仑、氯硝西泮等苯二氮卓类镇静催眠药（有一定依赖性），以及唑吡坦、扎来普隆和右佐匹克隆等非苯二氮卓类镇静催眠药。 安达西尼选择性作用于γ-氨基丁酸A受体α1亚基，既能迅速激活该受体并抑制神经系统活动，又能避免过度激活该受体而产生相关副作用。安达西尼消除半衰期约3-4小时，比短效助眠药唑吡坦、扎来普隆（平均半衰期1-3小时）更长，从而其维持睡眠的作用时间相对更久；同时，比右佐匹克隆等中效助眠药（平均半衰期6小时左右）更短，从而其因残留效应产生不良反应的可能性更低。 集采利空出清，利润端基本平稳 公司精神神经领域主要品种左乙拉西坦、盐酸舍曲林和心血管领域主要品种瑞舒伐他汀钙、辛伐他汀、匹伐他汀都已通过一致性评价并进入国家或省级联盟集采，存量大品种集采的影响已基本出清。 公司2023年前三季度毛利率51.00%，同比下降3.16pct；公司销售费用6.06亿元，同比下降10.79%，销售费用率20.71%，同比下降3.55pct；管理费用1.42亿元，同比增加16.91%，管理费用率4.86%，同比增加0.52pct；研发费用2.59亿元，同比增加5.30%，研发费用率8.87%，同比增加0.07pct。财务费用-0.38亿元，同比增加35.60%，财务费用率-1.31%，同比增加0.81pct;净利率16.27%，同比下降0.71pct。 其中，2023年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为51.95%、20.99%、5.63%、8.93%、-0.56%、15.93%，分别变动-1.63pct、-2.97pct、+1.03pct、+0.71pct、+2.72pct、-3.06pct。 盈利预测与投资评级：基于公司核心业务板块分析，我们预计公2023-2025年归母净利润分别为6.73/8.18/9.92亿元，同比分别+1.64%/+21.51%/+21.27%，对应EPS分别为0.80/0.98/1.18元，对应当前股价PE分别为16/13/11倍。首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：存量产品降价风险；药品审批不及预期；新药放量不及预期；产品研发进度不及预期。

     京新药业(002020) 投资要点 事件：公司发布2023年三季报，实现营业收入29.3亿元（+4.5%），归属于母公司股东的净利润4.7亿元（+0.2%），扣非后归属于母公司股东的净利润4.4亿元（-2.2%）。第三季度营业收入9.9亿元（+6.7%），归属于母公司股东的净利润1.6亿元（-10.3%），扣非后归属于母公司股东的净利润1.5亿元（-14.7%）。 营销改革后业绩逐步恢复，Q3管理费用增加影响利润。Q3公司实现营收9.9亿元（+6.7%），单季度收入恢复增长，营销改革后业绩逐步恢复。前三季度销售费用率约为20.7%（-3.6pp），管理费用率约为4.9%（+0.6pp），研发费用率约为8.9%（+0.1pp），费用率管控良好；毛利率约为51%（-3.2pp），净利率约为16.3%（-0.7pp），利润率较为稳定。 首款失眠1类新药地达西尼胶囊（EVT201）上市在即。地达西尼胶囊是GABAA受体的部分激动剂/部分正向别构调节剂，用于失眠障碍治疗，是对传统失眠治疗药物的重要改进，提高了服用者白天的精神状态。与传统的苯二氮？类GABA受体完全激动剂相比，在运动障碍、后遗效应、耐受性、乙醇相互作用、身体依赖性、记忆力损伤等不良反应方面，具有明显的优势。我们预计地达西尼有望近期上市，将进一步丰富CNS产品管线，提高核心领域竞争力，推动京新创新转型。 多措并举构建创新管线，精分新药、康复新肠溶胶囊等推进顺利。在创新药研发方面，我们预计治疗失眠的1类新药地达西尼有望近期获批上市，2024年开始为公司贡献业绩增量。此外，公司自研的治疗精分的1类新药JX11502MA胶囊正在开展Ⅱ b期临床试验。依托消化管线优势品种康复新液进行二次开发的康复新肠溶胶囊Ⅱ期临床已顺利完成。10余个在研创新药（械）项目有序推进中。 盈利预测与投资建议：京新药业在精神神经系统、心血管系统、消化系统三大疾病领域构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局。成品药恢复稳健增长，首款新药地达西尼上市在即，有望为业绩持续注入动能。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为6.6、7.1和8.6亿元，对应PE分别为16、15和12倍，维持“买入”评级。 风险提示：研发进展或不及预期、商业化进展或不及预期、带量采购政策影响。

     京新药业(002020) 事项： 公司公布2023年三季报，实现收入29.26亿元（4.48%），归母净利润4.73亿（0.18%），扣非后归母净利润4.37亿（-2.19%），业绩基本符合预期。 其中Q3单季度实现收入9.89亿（6.65%），归母净利润1.57亿（-10.31%），扣非后归母净利润1.46亿（-14.68%）。 平安观点： 公司23Q1-3营收增长稳健，管理费用率有所增加。公司2023Q3收入端增长稳健，利润端受营业成本增长影响，同比有所下滑。期间费用方面，随着公司产品集采影响出清，公司销售费用率20.71%（-3.55pp），管理费用率4.86%（+0.52pp），研发费用率8.87%（+0.07pp），财务费用率-1.31%（+0.81pp）。公司前三季度毛利率为51.00%，净利率16.27%，均基本维持平稳，集采影响基本触底。 地达西尼获批上市在即，聚焦精神神经创新研发管线。地达西尼2022年4月申报NDA，2023年年初完成补充资料的提交，目前已完成技术审评，待获批上市。公司研发管线将聚焦精神神经和心脑血管领域。精神神经重点领域为精分、帕金森、抑郁、癫痫等适应症。自研和引进同步进行，努力争取优势项目。目前，康复新肠溶胶囊和精分胶囊进展正常。前者将要开展III期临床，后者已经进入IIb临床阶段。24-25年，管线中陆续将有2-3个品种进入临床阶段，涉及到抑郁、帕金森等适应症，背书公司未来业绩增长。 成品药销售架构调整完毕，明年有望加速发力。公司23年上半年对业务进行了重新梳理，按照业务线进行了销售组织架构的调整，目前的产品结构下，以院内、院外进行区分。这次对销售组织架构的调整，不仅适应市场的发展趋势，也更加适合公司自身的业务特点。短期内会对业绩产生一定影响，但为了将来持续稳定增长奠定基础。 投资建议：我们预计公司2023/2024/2025年将分别实现营收40.50/45.53/52.24亿元，与之前预期保持一致。由于公司新产能建设增速较快（23Q1-3在建工程合计7.53亿，同比增长109%），预计明后年固定资产折旧会对利润造成一定影响，我们下调2023-2025公司净利润预测至6.67/7.51/9.21亿元（原本为6.74/8.11/9.90亿元）。当前股价对应公司2023年PE为16.4倍，考虑创新药商业化在即，估值仍有提升空间，维持"推荐"评级 风险提示：1）药品审批不及预期：公司创新产品地达西尼可能存在获批时间延迟。2）新药上市放量不及预期：公司创新产品地达西尼上市后各个节点是否顺利推进对于公司产品销售放量具有显著影响。3）产能建设进度不及预期：受市场环境影响，公司产能建设进度可能存在延迟。

     京新药业(002020) 平安观点： 京新药业产品管线丰富，财务状况稳健。 公司构建了从原料药到成品药的完整制药产业链，坚持化药为主、中药为辅，实现原料制剂一体化发展，适时发展医疗器械。 京新药业营业收入和净利润稳健增长。 2023H1 营收19.37 亿，同比增长 3%，净利润 3.16 亿，同比增长 6%，受公司销售调整影响增速略有下滑。 公司毛利率及销售费用率下滑趋缓。 2018-2023H1，受集采影响，公司产品销售毛利率和净利率有所下滑， 2023H1 分别为50.51%和 16.31%，下滑逐步趋缓。期间费用率方面，销售费用率自 2018年以来受成品药集采影响逐年下滑， 2023H1 低至 20.57%。 医药制造板块贡献核心毛利，成品药业务贡献核心营收。 2022 年公司总营收 37.80亿元，其中，公司第一大业务板块成品药收入 22.16 亿元，同比增长 9%,占比近 60%，且逐年增长。 京新药业仿制药产品线三足鼎立，供给风险出清有望带来未来增量。 根据公司年报，成品药业务中仿制药三大管线主要为：中枢神经系统用药，心血管用药，消化系统用药， 2022 年收入分别为 5.70， 5.86 和 4.32 亿，三足鼎立占比保持稳健。 公司主要品种已纳入集采，存量风险基本出清，光脚品种带来增量。 公司主要品种均已纳入全国集采或大范围省际联盟集采，其中瑞舒伐他汀，匹伐他汀等存量品种院内销售额下滑较为明显，左乙拉西坦，普拉克索等光脚品种借助集采快速放量。目前尚未集采较大品种仅剩地衣芽孢杆菌和卡巴拉汀，集采带来的业绩波动趋于温和。随着集采风险出清叠加院外市场占比提升，以及销售调整的完成，主要品种有望重回上升通道。 创新药研发布局完善，业绩增长可持续。 公司以临床价值为导向、差异化设计创新药的研发，围绕精神神经（ CNS）领域和心脑血管（ CV）领域，持续构建产品力领先的新药管线。 2022 年公司研发费用 3.67 亿元，同比增长 10%，主要是创新药加大了投入。 公司 1 类新药地达西尼独具临床优势且研发进度居前。 地达西尼胶囊（ EVT201）作为公司精神神经领域的重点产品，是 GABAα受体的部分激动剂，能够诱导快速入睡并显著改善睡眠质量，显著减少入睡后醒来次数和时间。又能避免对 GABAα受体过度激活而产生深度抑制引发神经副作用，与传统安眠药相比不良反应较少，并提高了患者白天的精神状态。截至 2023 年 8 月，地达西尼已处于技术评审中，有望成为近年国内首个上市的失眠症创新药物。 投资建议： 我们预计公司 2023/2024/2025 年将分别实现营收 40.50/45.53/52.24 亿元，净利润分别为 6.74/8.11/9.90 亿元。按照公司业务的相对估值情况，我们给予公司 22.0 倍 PE（ 2023 年），对应目标价 17.18 元。首次覆盖，给予"推荐"评级。 风险提示： 1）药品审批不及预期：公司创新产品地达西尼可能存在获批时间延迟。 2）新药上市放量不及预期：公司创新产品地达西尼上市后各个节点是否顺利推进对于公司产品销售放量具有显著影响。 3）国家政策的影响：医保谈判政策可能调整，从而影响公司成品药销售。

     京新药业(002020) 核心观点 事件：公司发布2023年半年报，实现营业收入19.37亿元（+3.41%），归属于母公司股东的净利润3.16亿元（+6.35%），扣非后归属于母公司股东的净利润2.9亿元（+5.61%）。 公司已构建精神神经系统、心脑血管系统、消化系统三大疾病领域的产品梯队。左乙拉西坦片、盐酸舍曲林片、盐酸普拉克索片、瑞舒伐他汀钙片、匹伐他汀钙分散片等重点产品全部通过一致性评价并进入国家或省级联盟集采；消化类药物康复新液、地衣芽孢杆菌活菌胶囊竞品厂家少，竞争格局好。围绕三大管线，以临床价值为导向、差异化布局创新药研发，10余个在研创新药（械）项目有序推进中。公司目前产品品种丰富、结构合理。 首款失眠1类新药地达西尼胶囊（EVT201）上市在即。地达西尼2022年4月申报NDA，2023年年初完成补充资料的提交，目前已完成技术审评，待获批上市。公司针对地达西尼的商业化正在进行全方面的准备，包括公立医院、有精二类销售资质的院边店和民营医院等销售渠道。公司有望借助已经建成的精神神经团队，推进地达西尼的商业化工作。 投资建议：公司在精神神经系统、心血管系统、消化系统三大疾病领域构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局。成品药恢复稳健增长，首款新药地达西尼上市在即，有望为业绩持续注入动能。预计公司2023-2025年实现营业收入40.82/44.90/49.40亿元，归母净利润7.30/8.03/9.04亿元。对应PE分别为13.23/12.02/10.67倍，维持“增持”评级。 风险提示：研发进展不及预期、商业化进展不及预期、带量采购政策影响等风险

     京新药业(002020) 投资要点 事件：公司发布2023年半年报，实现营业收入19.37亿元（+3.4%），归属于母公司股东的净利润3.16亿元（+6.4%），扣非后归属于母公司股东的净利润2.9亿元（+5.61%）。 坚定推进营销改革，短期阵痛但利于长期发展。2023H1，公司实现营收19.37亿元，同比增长3.41%，主要系营销改革短期影响；其中，成品药收入11.11亿元，同比增长0.29%；原料药收入4.74亿元，同比增长7.46%；医疗器械收入3.10亿元，同比增长4.43%。实现归母净利润3.16亿元，同比增长6.35%；扣非净利润2.90亿元，同比增长5.61%。销售费用率约为20.6%（-3.8pp），管理费用率约为4.5%（+0.3pp），研发费用率约为8.8%（-0.3pp），费用率管控良好；毛利率约为50.5%（-4pp），净利率约为16.4%（+0.4pp），利润率较为稳定。 首款失眠1类新药地达西尼胶囊（EVT201）上市在即。地达西尼胶囊是GABAA受体的部分激动剂/部分正向别构调节剂(pPAM)，用于失眠障碍治疗，是对传统失眠治疗药物的重要改进，提高了服用者白天的精神状态。与传统的苯二氮?类GABA受体完全激动剂相比，在运动障碍、后遗效应、耐受性、乙醇相互作用、身体依赖性、记忆力损伤等不良反应方面，具有明显的优势。于2023年2月取得CDE下发的《补充资料通知》，随即快速完成了补充资料的提交，目前审评已接近尾声。地达西尼将进一步丰富CNS管线创新药产品，提高核心领域竞争力，推动京新创新转型。 多措并举构建创新管线，精分新药、康复新肠溶胶囊等推进顺利。在创新药研发方面，治疗失眠的1类新药地达西尼有望于2023年Q3获批上市，为公司贡献业绩增量。此外，公司自研开发的治疗精分的1类新药JX11502MA胶囊Ⅱ期临床推进顺利。依托消化管线优势品种康复新液进行二次开发的康复新肠溶胶囊Ⅱ期临床顺利完成。10余个在研创新药（械）项目有序推进中。 盈利预测与投资建议：京新药业在精神神经系统、心血管系统、消化系统三大疾病领域构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局。成品药恢复稳健增长，首款新药地达西尼上市在即，有望为业绩持续注入动能。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为7.2、8.1和9.5亿元，对应PE分别为14、12和10倍，维持“买入”评级。 风险提示：研发进展不及预期、商业化进展不及预期、带量采购政策影响等风险。