丹娜生物(920009) 2026Q1-Q3，公司实现归母净利润7283.99万元，同比增长3.22% 公司发布2026年三季度报告，2026Q1-Q3，公司营收1.87亿元，同比增长8.98%；归母净利润7283.99万元，同比增长3.22%；扣非归母净利润为6109.27万元，同比增长7.94%；2026Q1-Q3毛利率为85.47%，2025Q1-Q3毛利率水平为85.24%。我们维持2026-2028年盈利预测，预计归母净利润分别为1.04/1.26/1.50亿元，对应EPS为1.34/1.63/1.94元/股，对应当前股价PE分别为23.8/19.5/16.4倍，看好公司新品种上市、海外市场拓展潜力，维持“增持”评级。 念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测试剂为国内独家注册产品 2026Q1-Q3，公司研发投入2985.69万元，同比增长23.50%，占营收的比例为15.93%。截至2026年6月30日，公司念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测试剂为国内独家注册产品，国内市场尚无检测相同标志物的诊断试剂注册上市。2026年6月，公司取得曲霉、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）产品注册证；取得欧盟IVDR六项产品认证，是国内同行、大中华区合规体系内首张全套真菌检测方案证书。此外，公司在研的真菌药敏试剂预计2026年第四季度获证，药敏分析仪和G试验POCT发光产品预计2027年第一季度获证。 行业标准与指南持续完善推动临床对真菌检测认知度和重视程度提升 近年来，侵袭性真菌病发病率逐年攀升，易感人群持续增加，相关检测技术不断发展，带来相关检测市场的持续增长。2026年8月，国家医保局正式发布《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，覆盖临床检验、输血与血型、微生物与寄生虫、分子诊断、生化、免疫等主要板块，公司主要产品均纳入其中。2026年5月，国家卫健委印发《紧密型县域医共体医学检验中心建设与服务指南（试行）》，推动县域检验资源集约化整合。牵头医院须配齐微生物检测设备，开展检验项目不少于200项，有利于加速真菌检测在县域市场的普及与标准化。 风险提示：产品价格下降风险、新品研发风险、主要原材料供应无法持续风险。

     丹娜生物(920009) 2026H1，公司实现归母净利润4590.66万元，同比下滑8.12% 公司发布2026年半年度报告，2026H1，公司实现营收1.18亿元，同比增长1.74%；实现归母净利润4590.66万元，同比下滑8.12%；扣非归母净利润为3762.62万元，同比下滑1.09%；毛利率为85.31%。考虑到公司研发费用增加，国家进一步强化医保控费的执行力度可能对公司产品价格产生影响，我们下调2026-2027年并新增2028年盈利预测，预计归母净利润分别为1.04/1.26（原1.18/1.41）/1.50亿元，对应EPS为1.34/1.63/1.94元/股，对应当前股价PE分别为26.9/22.1/18.5倍，看好公司新品种上市、海外市场拓展潜力，维持“增持”评级。 2026H1，公司加大研发投入，慧眼识菌APP已有1000余家客户试用2026H1，公司投入研发费用1943.37万元，同比增长24.62%，占营收的比例提升至16.45%。2026H1，公司联合辉瑞共同推进核心检测项目院内试用与准入落地。新启动及重点跟进15项临床研究项目。此外，公司顺利取得真菌三项核酸PCR法检测试剂盒医疗器械注册证，同时真菌药敏试剂、药敏分析仪、G试验POCT发光等创新产品研发收尾工作已经完成，目前已进入药监局审批阶段，即将启动提交注册或已经提交注册，相关产品将进一步丰富公司病原检测产品矩阵。公司慧眼识菌智能APP全面推向市场，已经有1000多家客户安装试用。 公司持续加大学术推广力度，加强国际资质布局 2026年上半年，公司国内市场拟合作终端客户增加百余家，国外市场新增两个出口国，多种检测试剂产品实现首次出口。同时公司持续强化产品合规建设与国际资质布局，2026H1新增15项产品的CE认证以及19项英国、德国、土耳其、伊朗的产品认证，为产品规模化出海、开拓国际市场奠定坚实基础。公司持续加大学术推广力度，创新推广形式，通过线上直播、临床病例大赛、探真计划等多元化形式，搭建与临床检验医师以及临床大夫的常态化深度交流平台。 风险提示：产品价格下降风险、新品研发风险、主要原材料供应无法持续风险。

     丹娜生物(920009) 侵袭性真菌病血清学早期诊断专精特新“小巨人”，市占率超30% 丹娜生物成立于2014年3月，专注于侵袭性真菌病血清学早期诊断及其他病原微生物体外诊断产品的研发、生产和销售，是国家高新技术企业、专精特新“小巨人”企业。公司产品主要为试剂和诊断仪器，2024年试剂营收占比90.41%。2022年，公司在中国侵袭性真菌病诊断试剂市场份额约30%，截至2025年6月末，试剂产品进入全国1300多家医疗机构，其中三级医院超千家。业绩方面，以2025年业绩数据快报计算，公司2017-2025年总营收CAGR为25.28%，常规业务2022-2024呈现逐年增长态势，CAGR为22.37%。2024年营收2.40亿元，毛利率85.75%、净利率36.39%。我们预计公司2025-2027年归母净利润为0.97/1.18/1.41亿元，EPS为1.74/2.13/2.55元/股，对应当前股价的PE分别为35.7/29.2/24.4倍。考虑到公司募投放量与研发潜力，公司业绩具备上涨空间，首次覆盖给予“增持”评级 体外诊断需求扩张，2030年中国病原微生物诊断市场或超过900亿元 侵袭性真菌病致死率27.6％且早期诊断为关键。国家出台《“十四五”生物经济发展规划》等多项相关政策，还通过提高病原学送检率、建立真菌病监测网等，推动规范化发展；居民收入、医疗保健支出增长，人口老龄化及健康意识提升推动行业规模扩大。2018-2030年，中国体外诊断市场规模预计从713亿增至4152亿元，CAGR15.8%；病原微生物诊断市场预计从168.2亿增至902.7亿元，CAGR15.0%；侵袭性真菌病诊断试剂市场预计从2.4亿增至30.3亿元，CAGR23.5%。 丹娜生物2项国内独家产品，共91项境内专利，承担10项重大科技项目丹娜生物侵袭性真菌病诊断试剂种类丰富、自动化程度领先，可匹配高端医疗机构高通量检测与基层医疗机构便捷检测的多场景需求。公司曲霉半乳甘露聚糖IgG抗体检测试剂、念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测试剂是国内注册的独家产品，5项产品检测项目入选国内外诊疗指南。截至2025年10月21日，公司获境内外授权专利91项、79项境内医疗器械注册备案证书，承担10项重大科技项目。 风险提示：行业政策变化风险、新品研发风险、主要原材料供应无法持续风险