序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
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1 | 民生证券 | 解慧新 | 维持 | 买入 | 2024年年报及2025年一季报点评:销售持续高增,发布股权激励计划进一步彰显发展信心 | 2025-04-29 |
锦波生物(832982)
事件:锦波生物发布2024年度报告。24年,公司实现营收14.43亿元,同比+84.92%,归母净利润7.32亿元,同比+144.27%;扣非归母净利润7.12亿元,同比+149.15%。25Q1营收3.67亿元,同比+62.51%;实现归母净利润1.69亿元,同比+66.25%;实现扣非归母净利润1.67亿元,同比+70.92%。
医疗器械销售高增带动整体收入快速增长。分产品来看,1)医疗器械类,24年实现营收12.54亿元,同比+84.37%,其中,单一/复合材料医疗器械实现营收11.28/1.25亿元,同比+99.69%/+9.03%,主要系24年公司重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维销售收入增长较快。2)功能性护肤品类,24年实现营收1.42亿元,同比+86.83%,其中,单一/复合成分功能性护肤品营收0.34/1.08亿元,同比+103.94%/+82.07%,主要系公司“重源”、“ProtYouth”两大品牌收入增长。3)原料及其他,24年实现营收0.46亿元,同比+89.07%,一方面系合作良好的品牌客户采购量稳步提升,另一方面,随着公司原料产品知名度的提升,覆盖的客户数量在稳步增长。4)其他业务,24年实现营收0.02亿元,同比+759.65%,主要系24年线上销售赠品收入增加所致。
盈利能力持续增强,24年扣非归母净利率同比+12.73pct至49.36%。1)毛利率方面,24年/24Q4/25Q1,毛利率为92.02%/91.25%/90.11%,同比1.86/+0.71/-1.79pct。2)费用率方面,24年,销售/管理/研发费用率为17.92%/8.83%/4.94%,同比-3.22/-2.99/-5.95pct;24Q4,销售/管理/研发费用率为19.10%/9.72%/6.13%,同比-1.61/-2.77/-2.85pct;25Q1,销售/管理/研发费用率为21.33%/8.26%/5.19%,同比-2.60/-2.58/+0.63pct。3)净利率方面,24年/24Q4,公司归母净利率分别为50.75%/46.73%,同比+12.33/+5.88pct;扣非归母净利率分别为49.36%/44.34%,同比+12.73/+5.50pct。25Q1,公司归母净利率为45.99%,同比+1.04pct;扣非归母净利率为45.61%,同比+2.24pct。
公司拟实施股权激励计划,彰显长期发展信心。本次计划激励股权100万份(占总股本1.13%),其中首次授予80万份(占总股本的0.90%);预留20万份,(占总股本的0.23%),行权价格276元/份。激励对象包括公司董事、高级管理人员等在内的合计87人,考核分为2025-2027年三期,分别考核目标为25/26/27年净利润不低于10/14/18亿元,同比增速分别不低于37%/40%/29%。
投资建议:公司是重组胶原蛋白龙头企业,我们预计25-27年公司归母净利润为11.1/16.0/21.5亿元,同比增速+50.9%/+44.6%/+34.2%,当前股价对应25-27年PE分别为30x、21x、16x,维持“推荐”评级。
风险提示:政策变动风险;行业竞争加剧;新品研发不及预期。 |
2 | 东莞证券 | 吕子炜 | 调高 | 买入 | 2024年年报及2025年一季报点评:营收与利润延续高增长 | 2025-04-25 |
锦波生物(832982)
投资要点:
事件:公司发布2024年年报及2025年一季报,2024年公司实现营业收入14.43亿元,同比+84.92%;实现归母净利润7.32亿元,同比+144.27%;实现扣非归母净利润7.12亿元,同比+149.15%。2025年一季度,公司实现营业收入3.66亿元,同比+62.51%;实现归母净利润1.69亿元,同比+66.25%;实现扣非归母净利润1.67亿元,同比+70.92%。
点评:
2024年公司主要业务收入大幅增长。2024年,公司销售医疗器械实现收入12.54亿元,较上年同期增长84.37%;毛利率为95.03%,较上年同期增加1.85个百分点。医疗器械产品的销售增长主要来自于单一材料医疗器械产品的销售增长,其中,重点医疗器械产品是以A型重组人源化胶原蛋白为核心成分的植入剂产品(三类医疗器械)。植入剂方面,公司产品重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维聚焦纠正眼周鱼尾纹、眉间纹额头纹,推广自主品牌“薇旖(yi)美”,并持续丰富“薇旖(yi)美产品体系,强化品牌建设,截至报告期末,已覆盖终端医疗机构约4,000家。2024年,公司功能性护肤品营业收入较上年同期增加86.83%,单一成分功能性护肤品、复合成分功能性护肤品收入较上年同期均有所增加主要系公司“重源”、“ProtYouth”两大品牌收入增长。2024年,公司原料及其他营业收入较上年同期增加89.07%,一方面系合作良好的品牌客户采购量稳步提升,另一方面,随着公司原料产品知名度的提升,覆盖的客户数量在稳步增长。
25Q1营收与利润延续高增长,费用管控成效显著。2025Q1,锦波生物营业收入同比增长62.51%,归母净利润同比增长66.25%。2025Q1,公司毛利率同比下降1.78个百分点至90.11%;得益于费用端的优化,净利率同比提升0.94个百分点至45.99%。其中,销售费用率和管理费用率分别同比下降2.6和2.58个百分点,研发费用率则同比增加0.64个百分点,显示公司在控制成本的同时持续加码创新投入。
产品矩阵扩容,技术壁垒巩固。2025年4月9日,公司获得一项由国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证,产品为注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶,是国际首个通过自组装、自交联技术,利用合成生物法生产的“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”产品。
投资建议:预计公司2025-2026年每股收益分别为11.88元和16.50元对应PE分别为33倍和23倍,上调评级为“买入”。
风险提示:行业竞争加剧,新品推广不及预期的风险。 |
3 | 财信证券 | 张曦月 | 维持 | 增持 | 产品管线加速扩容,驱动业绩延续高增 | 2025-04-25 |
锦波生物(832982)
投资要点:
事件:4月22日,锦波生物发布2024年年报和2025年一季报。报告期内,公司实现营业收入14.43亿元,同比增长84.92%;归属于上市公司股东的净利润为7.32亿元,同比增长144.27%,与此前业绩快报基本一致。2025年单Q1季度,公司实现营业收入3.66亿元,同比增长62.51%;归属于上市公司股东的净利润为1.69亿元,同比增长66.25%。
自主品牌薇旖美放量增长,驱动公司业绩持续攀升。按产品分类来看:1)医疗器械:2024年收入12.54亿元/+84.37%,营收占比为86.89%;毛利率为95.03%/+1.85pct。其中,医疗器械产品的销售增长主要来自于单一材料医疗器械产品(主要是以A型重组人源化胶原蛋白为核心成分的植入剂产品)的销售增长。2)功能性护肤品:2024年收入1.42亿元/+86.83%,营收占比为9.83%。3)原料及其他:2024年收入0.46亿元/+89.07%,营收占比为3.17%。4)其他业务:2024年收入为0.02亿元/+759.65%,营收占比为0.11%。
2024年公司费用端显著改善,盈利能力持续提升。2024年公司毛利率同比+1.86pct至92.02%,销售/管理/研发费用率分别同比-3.22/-2.99/-5.96pct至17.92%/8.83%/4.94%,销售净利率同比+12.39pct至50.68%。2025年单Q1季度,公司毛利率同比-1.78pct至90.11%,公司销售/管理/研发费用率分别同比-2.60/-2.58/+0.64pct至21.33%/8.26%/5.19%,销售净利率同比+0.94pct至45.89%。
未来看点:1)医美管线持续扩容,驱动公司业绩强劲增长。研发端,2025年4月,锦波生物旗下注射用重组III型人源化胶原蛋白凝胶获批。此次获批标志着公司成功构建了涵盖冻干纤维、溶液及凝胶三种剂型的重组III型人源化胶原蛋白的产品体系,并成为国内首家且唯一同时拥有3张三类重组胶原蛋白医疗器械注册证的企业,先发优势凸显。品牌端,公司持续强化“薇旖美”品牌战略,通过差异化产品布局不断完善品牌体系。目前已形成了包括III型胶原蛋白(4mg极纯型、10mg至真型)、XVII型8mg基底膜带修复产品、III+XVII型联合治疗方案、以及12mg ColNet胶原网在内的全系列产品矩阵,市场影响力与渗透率持续提升。与此同时,公司渠道拓展成效显著,截至2024年年末,“薇旖美”覆盖终端医疗机构数量呈现实现翻倍增长,从约2000家快速扩展至4000家左右,市场覆盖能力不断增强。通过产品创新与渠道拓展的双轮驱动,公司品牌竞争力得到全面提升。2)海外布局加速,公司品牌力与竞争力稳步提升,成长空间不断打开。目前,公司已成功申请了美国、韩国、日本及巴西等国家的专利授权,获取了越南等国家的海外医疗器械注册证,并荣获V-label素食认证,为其在全球市场稳健发展奠定基础。与此同时,截至2025年1月底,其旗下品牌ProtYouth共有5款产品获得美国食品药品监督管理局认证。后续随着海外市场加速拓展,公司成长空间有望不断打开。
盈利预测:我们预计公司2025-2027年实现营收21.08、28.09、35.18亿元,归母净利润分别为10.76、14.53、18.50亿元,EPS分别为12.16、16.42、20.9元/股,对应的PE为31.72、23.49、18.45倍,维持公司“增持”评级。
风险提示:核心技术人员流失风险;医疗器械及化妆品产品政策变动风险;技术风险;医疗美容行业相关风险等。 |
4 | 天风证券 | 何富丽,张雪,耿荣晨 | 维持 | 买入 | 业绩持续高速增长,高目标股权激励振奋人心 | 2025-04-24 |
锦波生物(832982)
锦波生物发布2024年年报和2025年一季报:
2024全年营收14.43亿元,yoy+84.92%;归母净利7.32亿元,yoy+144.27%;扣非归母净利7.12亿元,yoy+149.15%。2025Q1营收3.66亿元,yoy+62.51%,归母净利1.69亿元,yoy+66.25%,扣非归母净利1.67亿元,yoy+70.92%。
降本增效成果显著,盈利能力稳中有升
2024全年毛利率92.02%/同比+1.86pp,归母净利率50.75%/同比+12.33pp,研发费用率4.94%/同比-5.95pp;2025Q1毛利率90.11%/同比-1.79pp,归母净利率45.99%/同比+1.04pp,研发费用率5.19%/同比-0.63pp。
核心板块医疗器械表现亮眼,功能性护肤品提速显著
医疗器械2024年收入12.54亿元/同比+84.37%,占比86.89%,毛利率95.03%/同比+1.85pct,其中单一材料医疗器械收入11.28亿元/同比+99.69%。功能性护肤品收入1.42亿元/同比+86.83%,占比9.83%,毛利率70.41%/同比+2.62pct。原料及其他小计收入0.46亿元/同比+89.07%,占比3.17%。其他业务收入0.02亿元/同比+759.65%,占比0.11%。
产品矩阵持续丰富,国际化稳步推进
薇旖美冻干纤维推出更多规格产品,其中12mg ColNet已经新品首发;新获批凝胶产品有望打开填充市场增量空间;多型别胶原蛋白在研。自主研发结合产学共研,形成六大核心技术平台,其中FAST数据库可为人源化胶原蛋白的研发提供解决方案,进一步提高核心技术壁垒。国内深化渠道覆盖提升单机构产出,目前已覆盖医疗机构已达4000家。国际越南械三获批,新增巴西专利;ProtYouth5款产品获得美国FDA认证,并与欧莱雅开展原料合作。
拟实施股权激励计划,分2025-2027年三期考核
公司拟激励100万份股权(占总股本1.13%),行权价格276元/份,激励对象合计87人,约占公司员工总数的10.57%。考核分为2025-2027年三期,分别考核目标为2025年净利润不低于10亿元、2026年净利润不低于14亿元、2027年净利润不低于18亿元。
投资建议:考虑到公司研发驱动产品矩阵持续完善,国际化进展成效显著,股权激励计划实施等推动公司高速增长,预计公司2025-2027年营收为23.51/31.82/41.40亿元,归母净利润为11.51/15.58/19.79亿元,对应PE30/22/17x。目标价494元,对应2025年38倍PE,维持“买入”评级。风险提示:行业竞争加剧,新产品研发、获批及推广不及预期等 |
5 | 东吴证券 | 吴劲草,张家璇,朱国广,朱洁羽,冉胜男,郗越,薛路熹 | 维持 | 买入 | 2024年报及2025年一季报点评:业绩延续高增,股权激励锚定长期成长 | 2025-04-24 |
锦波生物(832982)
投资要点
公司披露2024年年报及2025Q1业绩:2024全年营收14.43亿元(+84.92%,代表同比增速,下同),归母净利润7.32亿元(+144.3%),扣非归母净利7.12亿(+149.2%)。2025Q1公司实现营收3.66亿元(同比+62.51%),归母净利润1.69亿元(+66.25%);扣非归母净利1.67亿元(+70.92%)。
盈利能力维持较强水平,正经营杠杆下费用率优化。1)盈利能力:24年毛利率/归母净利率92.02%/50.75%,同比+1.9/+12.3pct,25Q1毛利率/归母净利率90.11%/45.99%,同比-1.8/+1.03pct,高毛利业务收入占比提升+期间费用率优化带动净利率提升。2)费用端:24年期间费用率32.4%,同比-12.9pct,25Q1期间费用率35.43%,同比-5.0pct,主要系正经营杠杆下管理/销售费用率同比均-2.6pct。
手握国内全部3款重组胶原蛋白三类证,技术领跑全球。公司目前国内共获批3款重组胶原蛋白三类械产品,搭建全剂型产品矩阵(溶液、凝胶、固体),品牌端,在原有大单品4mg规格极纯的基础上,不断丰富10mg规格至真、Ⅲ+ⅩⅦ型联合治疗方案、以及12mg规格ColNet胶原网等。25年4月公司凝胶填充类产品获批,进一步打开产品应用场景。公司积极赋能多家医美机构,2024年覆盖终端医疗机构约4,000家。
完善激励机制,激发核心团队与骨干员工积极性。25年拟推股票期权激励计划,向87名激励对象(约占公司员工总数的11%)授予100万份股票期权,占总股本1.13%,业绩考核目标为2025-2027年净利润分别不低于10/14/18亿元,同增分别为37%/40%/29%,每期行权比例分别为35%/35%/30%,预计2025年-2027年摊销股权激励费用分别为4307/4084/1686万元。
三大业务板块均高增,医疗器械毛利率达95%。分业务看,2024年医疗器械/功能性护肤/原料的营收分别为12.54/1.42/0.46亿元,分别同比+84.4%/+86.8%/+89.1%。从毛利率看,2024年医疗器械/功能性护肤/原料毛利率分别为95%/70%/78%,同比分别+1.9/+2.6/+1.7pct。
盈利预测与投资评级:公司作为目前市场上唯一获批生产重组人源化胶原蛋白植入剂企业,三类械产品薇旖美持续快速放量,同时在研储备丰富,长期健康增长可期。我们维持2025-26年归母净利润预测11.1/15.6亿元,新增27年归母净利润预测20.0亿元,分别同比+52%/+40%/+28%,对应PE分别为31/22/17X,维持“买入”评级。
风险提示:行业竞争加剧、新品推广不及预期等。 |
6 | 国元证券 | 李典 | 维持 | 买入 | 2025年一季报点评:一季度业绩高增,激励计划彰显长期信心 | 2025-04-24 |
锦波生物(832982)
事件:
公司发布2025年一季度报告。
点评:
Q1扣非归母净利润同比增长70%+,费用管控良好
25Q1公司实现营收3.66亿元,同比增长62.51%,实现归母净利润1.69亿元,同比增长66.25%,扣非归母净利润1.67亿元,同比增长70.92%。25Q1毛利率为90.11%,同比-1.78pct,环比-1.14pct,净利率45.89%,同比+0.94pct,环比-0.59pct。25Q1公司销售费用率21.33%,同比-2.60pct,环比+2.24pct,管理费用率8.26%,同比-2.58pct,环比-1.45pct,研发费用率5.19%,同比+0.64pct,环比-0.93pct。
冻干纤维眼周抗衰新品上市,凝胶类产品获批三类证,布局领跑行业2月18日公司上市冻干纤维新品薇旖美164.88°ColNet胶原网,产品以“自组装根技术”为基,旨在通过补充胶原纤维网,从根源解决眼周衰老问题,产品规格12mg。4月15日,公司下属聚焦胶原蛋白眼科应用研发的子公司安徽及时雨生物科技有限公司与安徽拾客美生物科技有限公司在安徽砀山县开发区举行开工仪式。目前公司薇旖美冻干纤维已经有多种规格投入市场,聚焦纠正眼周鱼尾纹、眉间纹、额头纹等,自2021年6月上市以来,临床注射已突破200万支。此外,公司重组胶原蛋白凝胶类产品于4月9日获NMPA批准上市。公司目前国内共获批3款重组胶原蛋白三类械产品,覆盖溶液、凝胶、固体多剂型,医美布局领跑行业。
发布股票期权激励计划,绑定核心人才
公司发布股票期权激励计划,首次授予激励对象87人,约占公司员工总数的10.57%,包括公司董事、高级管理人员、核心员工等。拟授予100万份股票期权,占公告日公司股本总额的1.13%,其中,首次授予80万份,行权价格为每份276元。首次授予的股票期权对应考核年度为2025-2027年,公司层面考核指标为每年度净利润分别不低于10亿元/14亿元/18亿元。
投资建议与盈利预测
公司是国内重组胶原蛋白头部企业之一,以功能蛋白研发为基,产业化应用多点开花,先发优势持续扩大。我们预计2025-2027年公司实现EPS为12.11/16.28/20.54元/股,对应PE为33/25/20x,维持“买入”评级。
风险提示
产品推广不及预期的风险,政策风险。 |
7 | 国元证券 | 李典 | 维持 | 买入 | 2024年年报点评:业绩延续高增,凝胶类产品获批多剂型布局 | 2025-04-23 |
锦波生物(832982)
事件:
公司发布2024年年度报告。
点评:
营收净利延续高增,净利率同比提升12.39pct
24年公司实现营收14.43亿元,同比增长84.92%,实现归母净利润7.32亿元,同增144.27%,扣非归母净利润7.12亿元,同比增长149.15%。24年毛利率为92.02%,同比+1.86pct,净利率50.68%,同比+12.39pct。24年公司销售费用率17.92%,同比-3.22pct,管理费用率8.83%,同比-2.99pct,研发费用率4.94%,同比-5.96pct,规模效应凸显。
单一材料医疗器械营收同比增长近100%,妆品矩阵持续扩充
24年公司销售医疗器械实现营收12.54亿元,其中单一材料医疗器械实现营业收入11.28亿元,同比大幅增长99.69%,毛利率96.83%,同比增加1.27pct。复合材料医疗器械实现营收1.25亿元,同增9.03%,毛利率78.79%。核心产品重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维24年销售量达124.28万支,24年末覆盖医美机构已达4000家,较23年末的约2000家实现翻倍。24年功能性护肤品业务实现营收1.42亿元,同比增长86.83%,毛利率70.41%,同比增加2.62pct。公司旗下“同频”品牌天猫表现亮眼,上新胶原喷雾、保湿棒、唇部精华等持续扩充产品矩阵。原料及其他业务实现营业收入0.46亿元,同增89.07%,毛利率77.55%,提升1.65pct。
全球首款胶原蛋白凝胶类产品获批,全剂型布局完善,出海布局领先4月9日,公司重组胶原蛋白凝胶类产品获NMPA批准上市,通过自组装、自交联技术提升生物安全性,通过直补“蜂巢样”胶原组织和改善细胞外环境的双重创新机制实现面部增容。公司目前国内共获批3款重组胶原蛋白三类械产品,覆盖溶液、凝胶、固体全剂型。2月全球首款基于“自组装根技术”的眼周抗衰再生材料薇旖美164.88°ColNet胶原网上市,应用场景再拓宽。海外方面,24年公司获越南主管当局颁发的D类医疗器械注册证,系首个境外重组Ⅲ型人源化胶原蛋白注射用医疗器械,出海布局领先。
投资建议与盈利预测
公司是国内重组胶原蛋白头部企业之一,以功能蛋白研发为基,产业化应用多点开花,先发优势持续扩大。我们预计2025-2027年公司实现EPS为12.30/16.04/19.45元/股,对应PE为33/25/21x,维持“买入”评级。
风险提示
产品推广不及预期的风险,政策风险。 |
8 | 东吴证券 | 吴劲草,张家璇,朱国广,朱洁羽,冉胜男,郗越,薛路熹 | 维持 | 买入 | 首款注射用重组胶原蛋白凝胶获批,打开成长新蓝海 | 2025-04-16 |
锦波生物(832982)
投资要点
事件:锦波生物2025/4/9获得国家药品监督管理局颁发的一项第三类医疗器械注册证,是全球首个重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶注射用医疗器械,由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白和0.9%生理盐水组成,胶原蛋白浓度16.00mg/ml(注册证编号:国械注准20253130751),适用于注射到中面部皮下至骨膜上层,以矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷。
全球首款注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶产品获批,技术领跑全球。该产品是国际首个通过自组装、自交联技术,消除了毒性风险,显著提升生物安全性,同时直接补充“蜂巢样”胶原组织和促进新生细胞外基质再生的双重机制,实现了即刻物理填充与长效支撑的双效协同。此外,公司目前国内共获批3款重组胶原蛋白三类械产品,搭建全剂型产品矩阵(溶液、凝胶、固体),精准匹配临床多样化需求,进一步拓宽应用场景。
薇旖美仍处于快速成长期,C端影响力持续提升。2023年底以来,公司开始布局“3+17”全程抗衰治疗方案,将100%人源化的Ⅲ型+XVII型胶原蛋白联合应用,覆盖表皮、基底膜和真皮三个层次,利于巩固公司精准抗衰的定位。同时公司不断加强薇旖美C端品牌影响力,与分众传媒达成战略合作,积极赋能多家医美机构,推广“想变美,打薇旖美”,2024年合作覆盖20+个核心城市,联动80+家在区域有影响力的医美机构。
长期看,出海全球化打开公司成长空间。中国在重组胶原技术的应用上,具备领先优势,锦波生物作为重组胶原医美注射龙头公司,2024/11/2获得越南主管当局颁发的D类医疗器械注册证,进一步拓展海外市场,开启国际化新篇章,跨出医美产品出海的重要一步,海外重组人源化胶原蛋白销售想象空间大,有望打开公司长期成长空间。
盈利预测与投资评级:公司作为目前市场上唯一获批生产重组人源化胶原蛋白植入剂企业,三类械产品薇旖美持续快速放量,自2021年获批上市以来,薇旖美3年多累计销售量超100万支,同时在研储备丰富,长期健康增长可期。考虑到公司薇旖美销售持续超预期且凝胶产品获批打开成长空间,我们维持2024年归母净利润预测7.3亿元,将公司2025-26年归母净利润10.1/13.0亿元上调至11.1/15.6亿元,分别同比+145%/+52%/+40%,对应PE分别为46/30/21X,维持“买入”评级。
风险提示:行业竞争加剧、新品推广不及预期等。 |
9 | 开源证券 | 诸海滨 | 维持 | 增持 | 北交所公司深度报告:全球首个注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶获批,填补国内技术空白 | 2025-04-16 |
锦波生物(832982)
积极研发新产品、强化品牌建设,领航重组人源化胶原蛋白新应
公司积极研发新产品、强化品牌建设、努力拓展市场,深耕现有客户并不断拓展新客户,医疗器械及功能性护肤品的销售规模大幅增长,首个注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶获批。根据锦波生物2024年度业绩快报,2024年公司实现营业收入14.47亿元,同比增长85.40%;归母净利润7.33亿元,同比增长144.65%,因此我们维持2024-2026年盈利预测,预计2024-2026年归母净利润为734/927/1125百万元,对应EPS分别为8.29/10.47/12.71元/股,对应当前股价PE为45.4/35.9/29.6倍,维持“增持”评级。
注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶获批,满足临床应用场景多样化需求
2025年4月9日,由山西锦波生物医药股份有限公司自主研发生产的全球首个“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”(注册编号为:国械注准20253130751)正式获得国家药品监督管理局批准上市。这是锦波生物自主研发生产的第三个采用生物新型材料——重组人源化胶原蛋白制备的III类植入医疗器械,标志着生物材料领域的又一次重大技术突破。注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶的获批,实现了我国重组人源化胶原蛋白生物新材料各种剂型的覆盖(溶液、凝胶、固体),满足了临床应用场景的多样化需求。
荣获多项国际奖项,四川大学与公司联合牵头制定的国际标准成功立项
2025年3月,锦波生物荣获“2024中国抗衰老化妆品原料创新好案例”奖项及第14届上海整形美容科技周最佳创新技术奖。4月,由四川大学与山西锦波生物医药股份有限公司联合牵头提出的国际标准提案《利用生物工程生物物质制备的医疗器械-应用风险管理》正式通过国际标准化组织医疗器械生物学和临床评价标准化技术委员会(ISO/TC194)的立项评审,标志着我国在生物工程医疗器械领域的国际标准化工作中取得重大突破。该标准是全球首个针对生物工程生物物质医疗器械风险管理的国际标准,旨在规范利用重组蛋白、合成生物学材料等先进生物技术制备的医疗器械的安全性评估体系。
风险提示:监管政策趋严风险、市场竞争风险、新品研发风险 |
10 | 天风证券 | 何富丽,张雪,耿荣晨 | 维持 | 买入 | Ⅲ械凝胶获批超预期,打开市值估值空间 | 2025-04-12 |
锦波生物(832982)
注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶获批上市
公司“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”获国家药品监督管理局批准上市。产品由重组3型人源化胶原蛋白和0.9%生理盐水组成,胶原蛋白浓度16.00mg/ml,单支规格包含0.5ml、1.0ml、1.5ml、2.0ml,装于无菌预灌封注射器中,经过滤除菌及无菌工艺生产,一次性使用,货架有效期2年。产品适用于注射到中面部皮下至骨膜上层,以矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷,注射后可对细胞、组织起支撑作用。
新材料全剂型覆盖,满足多样化需求
产品为锦波生物旗下的第3款三类重组III型胶原蛋白医美针剂,实现了我国重组人源化胶原蛋白生物新材料各种剂型的覆盖(溶液、凝胶、固体),满足了临床应用场景的多样化需求,是生物材料领域的又一次重大技术突破。
面部胶原直补,双重创新机制提供长效支撑
注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶是国际首个通过自组装、自交联技术,利用合成生物法生产的重组人源化胶原蛋白面中填充材料,消除了免疫原性和交联剂的毒性,避免不良反应。可以直击衰老根源,直接补充“蜂巢样”胶原组织,促进“新生的”细胞外基质,达到面部增容。通过“直接补充胶原蛋白”和改善细胞外环境,促进“新生的”细胞外基质再生(各种型别的胶原蛋白、弹力蛋白等)的双重创新机制,达到即刻物理填充效果,实现长期稳定的物理支撑及组织容量修复。
投资建议:公司管线矩阵逐渐完善,未来还有III型、XVII型、I型等在研。考虑到短期凝胶产品获批超预期有望拉动全年预期上修,长期来看核心产品极纯持续发力,兰蜜、凝胶、ColNet胶原网有望矩阵放量,上调盈利预测。预计公司2024-2026年营收为14.47/23.51/31.82亿元(前次为14.90/22.21/30.64亿元),归母净利润为7.33/11.51/15.58亿元(前次为7.1/9.8/12.9亿元),对应PE41/26/19x。目标价455元,对应2025年35倍PE,维持“买入”评级。
风险提示:市场竞争风险、新品研发风险、行业政策风险等 |
11 | 开源证券 | 诸海滨 | 维持 | 增持 | 北交所信息更新:领航A型重组IV型人源化胶原蛋白创新应用,2024年归母净利润增长145% | 2025-03-18 |
锦波生物(832982)
2024年度业绩快报实现营收14.47亿元、归母净利润7.33亿元
根据锦波生物2024年度业绩快报,2024年公司实现营业收入14.47亿元,同比增长85.40%;归母净利润7.33亿元,同比增长144.65%。公司积极研发新产品、强化品牌建设、努力拓展市场,深耕现有客户并不断拓展新客户,医疗器械及功能性护肤品的销售规模大幅增长,因此我们上调2024年,并维持2025-2026年盈利预测,预计2024-2026年归母净利润为733/927/1125(原729/927/1125)百万元,对应EPS分别为8.29/10.47/12.71元/股,对应当前股价PE为31.7/25.1/20.7倍,维持“增持”评级。
开创新生物材料IV型胶原新方向,首次将重组人源化Ⅶ型胶原应用于护肤品
公司在A型重组IV型人源化胶原蛋白的基础研究和应用转化方面取得了较大成果,开创性的为新生物材料IV型胶原的应用开辟了新方向。成功打造出全球首款100%人体同源、可自组装成三螺旋结构的A型重组IV型人源化胶原蛋白,符合YY/T1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业A型标准,并于2022年和2023年先后获得两项中国发明专利授权。旗下品牌重源发布重源胶原七号产品,首次将重组人源化Ⅶ型胶原应用在护肤品中,100%人源化,不仅丰富了重源品牌的产品线,更是在胶原蛋白护肤市场中树立了新的标杆。
薇旖美临床注射已突破200万支,多款产品获美国食品药品监督管理局认证
公司不断提升品牌在国际市场的知名度和影响力。薇旖美重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维自2021年6月上市以来,临床注射已突破200万支,其安全性和有效性得到了市场的广泛验证。该产品是我国首个采用新型生物材料--重组人源化胶原蛋白制备的Ⅲ类医疗器械。这一突破性进展标志着中国在重组人源化胶原蛋白生物新材料领域实现了从0到1的历史性跨越。公司重要创新成果重组Ⅲ型人源化胶原蛋白成功获得巴西发明专利授权,旗下品牌ProtYouth5款产品获得美国食品药品监督管理局(FDA)的认证,为公司在全球市场的拓展注入了新的动力。
风险提示:监管政策趋严风险、市场竞争风险、新品研发风险 |
12 | 财信证券 | 张曦月 | 维持 | 增持 | 业绩同比高增,持续关注新品进展及海外市场拓展情况 | 2025-02-28 |
锦波生物(832982)
投资要点:
事件:2月24日,锦波生物发布2024年度业绩快报公告。报告期内,公司实现营业收入14.47亿元,同比增长85.40%;归属于上市公司股东的净利润为7.33亿元,同比增长144.65%。业绩处于此前业绩预告上限。2024年单Q4季度,公司实现营业收入4.59亿元,同比增长74.52%;归属于上市公司股东的净利润为2.13亿元,同比增长97.22%。
核心产品持续放量,公司业绩延续高速增长。从营收来看,报告期内公司营业收入同比增长85.40%,主要得益于公司持续推进新产品研发、加强品牌建设、积极开拓市场。与此同时,通过深化现有客户合作与拓展新客资源,公司医疗器械及功能性护肤品两大核心业务板块销售规模出现显著提升。据锦波生物官方微信公众号统计,核心产品薇旖美重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维自2021年6月上市以来,临床注射已突破200万支,其安全性和有效性均得到了市场的广泛验证。从净利润来看,报告期内公司归母的净利润同比增长144.65%,归母扣非净利润同比增长149.56%。利润的强劲增长主要得益于销售收入的快速增长、规模效应的逐步释放以及盈利能力的持续优化。
医美管线不断扩充,公司增长动能强劲。2025年2月18日,锦波生物正式发布了全球首款基于“自组装根技术”的眼周抗衰再生材料,旨在为求美者提供“更安全、更长效、更自然”的抗衰解决方案。该产品首次将胶原流失痛点聚焦到胶原网层面,可以直接补充因各种原因老化、脆弱、断裂或流失的胶原纤维网,从而高效地支撑眼周肌肤,起到恢复肌肤弹性、改善松弛、提升紧致度的作用。与此同时,公司将进一步深化多型别胶原蛋白的研究,重点开发适用于面部增容的重组人源化胶原蛋白凝胶产品。此外,公司还将持续推进XVII型、V型和VII型胶原蛋白在不同适应症中的应用研究,重点布局毛发再生、口腔修复及皮肤修复等领域,全面拓展胶原蛋白技术的多元化应用场景,为医疗和医美行业提供更丰富的解决方案。
公司积极布局海外市场,通过与海外合作伙伴建立战略合作关系、参加国际展会等方式,品牌知名度和市场竞争力不断提升。目前,公司已成功申请了美国、韩国、日本及巴西等国家的专利授权,获取了越南等国家的海外医疗器械注册证,并荣获V-label素食认证,为其在全球市场稳健发展奠定基础。与此同时,截至2025年1月底,其旗下品牌ProtYouth共有5款产品获得美国食品药品监督管理局认证,包括ProtYouth胶原多肽精华液、ProtYouth三重胶原蛋白面霜、单一成分奢润胶原蛋白原液、ProtYouth单一成分胶原蛋白原液和ProtYouth单一成分奢宠胶原蛋白原液。
投资建议:公司作为国内重组胶原蛋白龙头,产品稀缺性和先发优势凸显。后续随着产品管线不断丰富、国内外渠道持续拓展,市场份额有望持续提升,公司业绩或将逐级而上。我们预计公司2024—2026年营收分别为14.44、19.03、24.05亿元,同比增速分别为85.07%、31.76%、26.42%;归母净利润分别为7.29、9.44、12.04亿元,同比增速分别为143.14%、29.54%、27.49%;对应EPS分别为8.24、10.67、13.6元,对应的PE为27.69、21.37、16.77倍。维持公司“增持”评级。
风险提示:核心技术人员流失风险;医疗器械及化妆品产品政策变动风险;技术风险;医疗美容行业相关风险等。 |
13 | 第一创业 | 郭强 | | | 锦波生物——注射重组胶原蛋白龙头 | 2025-02-27 |
锦波生物(832982)
核心观点:
锦波生物在2024年前三季度展现出显著的业绩增长动能,营业收入达9.88亿元,同比增长91.16%,归母净利润5.20亿元,同比增长170.42%,呈现收入和利润双高增态势。其中第三季度单季收入3.86亿元,同比增长92.07%,同比增速虽较2023年的超170%有所回落,但仍维持在接近翻倍水平。核心产品线仍处于放量周期。
作为国内首个注射级三类医疗器械产品,薇旖美通过填补重组胶原蛋白在医美填充领域的空白。2024年上半年该产品收入贡献达4.79亿元,同比增长105%,占医疗器械业务收入的82%,成为核心增长极。渠道端已覆盖国内3000余家医美机构,并通过与修丽可联合推出铂研胶原针,强化高端市场品牌势能。
海外业务扩展方面展现出显著进展。2024年,公司通过获得越南D类医疗器械注册证(注册证编号:2402995KLH/BYTHTTB),成为首个在海外获批重组Ⅲ型人源化胶原蛋白注射用医疗器械的企业,覆盖2mg至10mg多规格,适应于面部皱纹修复,标志着其国际化战略的实质性突破。在合作与布局层面,公司与国际美妆巨头欧莱雅达成战略合作,为旗下修丽可品牌提供重组胶原蛋白原料,并联合推出高端注射产品“铂研胶原针”,成功切入外资供应链体系。此外,越南市场被视为核心突破口,其医疗器械市场规模预计2024-2033年复合增长9%,且90%依赖进口,为锦波提供了增量空间。
业务结构上,重组胶原蛋白医疗器械收入占比非常高,且毛利率维持在95%左右,显示出公司战略向高附加值的医疗级产品聚焦。2024年第三季度毛利率虽环比下降2.06个百分点至92.37%,但同比仍提升2.3个百分点,主要系高毛利的薇旖美占比持续提升的规模效应。
重组胶原蛋白赛道正处于渗透率快速提升阶段。当前国内市场仍以锦波生物的薇旖美为唯一三类械产品,稀缺性显著。尽管巨子生物、创健医疗等竞争对手的三类械产品预计将于2025年后逐步获批,但公司通过快速迭代新产品(如凝胶类填充剂)、拓展海外市场(越南医疗器械注册证获批)及深化产学研合作(复旦、川大联合实验室技术转化),持续构建研发和临床壁垒。
风险提示:
上述观点主要根据过去数据分析得出,可能因为后续行业竞争格局变化、产品价格下降、下游需求不如预期等原因,而出现最终结果于分析预测结论相背离的情况。仅供投资分析时参考。 |
14 | 民生证券 | 解慧新,杨颖 | 维持 | 买入 | 2024年业绩快报点评:业绩贴近预告上限,高质增长有望延续 | 2025-02-25 |
锦波生物(832982)
事件:锦波生物发布2024年业绩快报。2024年,公司实现营收14.47亿元,同比+85.40%;实现归母净利润7.33亿元,同比+144.65%。24Q4,公司实现营收4.58亿元,同比+74.07%;实现归母净利润2.14亿元,同比+98.58%。
医美产品管线持续丰富,业务有望持续高增。25年2月18日,锦波生物正式推出全球首款基于“自组装根技术”的眼周抗衰再生材料164.88°ColNet胶原网,首次将胶原流失痛点聚焦到胶原网层面,直接补充因各种原因老化、脆弱、断裂、流失的胶原纤维网,更直接、更高效地为兜起眼周衰老肌肤,恢复肌肤弹性、改善松弛、提升紧致度,为消费者提供“更安全、更长效、更自然”的抗衰解决方案。此外,根据国家药监局,公司重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维产品除此前已推出的2、4、6、8、10mg/瓶规格,还储备有12、16、20、24mg/瓶的大规格、高浓度新品,根据锦波生物公众号数据,薇旖美重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维自2021年6月上市以来,临床注射已突破200万支,其安全性和有效性已得到市场的广泛验证,我们认为后续储备新品陆续落地能够进一步完善薇旖美的产品矩阵,助力品牌持续扩大市场份额。
积极拓展国际市场,持续拓展海外增量空间。近年来,锦波生物积极布局海外市场,通过参加美国纽约化妆品展览会、法国In-cosmetics Global展会等国际展会以及与海外合作伙伴建立战略合作关系等方式,不断提升品牌知名度和市场竞争力;此外,同时,公司重组Ⅲ型人源化胶原蛋白原料成功申请美国、韩国、日本及巴西等国家专利授权,重组Ⅲ型人源化胶原蛋白注射用医疗器械产品获得越南主管当局颁发的D类医疗器械注册证,彰显国际权威机构对公司产品力的认可与肯定,为公司在全球市场的稳健发展奠定坚实基础。
投资建议:公司产品与渠道优势明显,品牌声量持续提升,预计2024-2026年公司实现营业收入14.45、19.18、23.81亿元,分别同比+85.2%、+32.7%、+24.2%;归母净利润分别为7.37、10.07、12.84亿元,同比+145.7%、+36.8%、+27.5%,对应PE为27、20、16倍,维持“推荐”评级。
风险提示:终端需求不及预期、行业竞争加剧、市场推广不及预期等。 |
15 | 华龙证券 | 孙伯文 | 维持 | 买入 | 公司深度研究报告:专注重组胶原蛋白领域,构建起全方位产业链 | 2025-02-23 |
锦波生物(832982)
摘要:
医药行业新秀,多年深耕功能蛋白研发。成立十六年来,公司致力研究重组人源胶原蛋白与抗HPV生物蛋白产品研究领域,获取重组Ⅰ型人源化胶原蛋白冻干纤维、重组XVII型人源化胶原蛋白修复冻干粉等数个相关医疗器械注册证。公司于2023年在北京证券交易所上市,成为北交所“重组胶原蛋白第一股”,同年“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”获批上市。
主营业务稳健增长,盈利能力持续增强。2019-2024Q1-Q3,锦波生物营业收入分别为1.56/1.61/2.33/3.90/7.80/9.88亿元,CAGR达到37.85%。2019-2024Q1-Q3,锦波生物归属于母公司净利润分别为0.45/0.32/0.57/1.09/3.00/5.20亿元,CAGR达到53.04%。随着2021年三类医疗器械产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”获批上市,重组胶原蛋白收入增长,公司营业收入呈现加速增长态势,公司归母净利润同样恢复增长。2019-2024Q1-Q3,公司销售毛利率始终保持在80%以上,分别为84.69%/80.01%/82.29%/85.44%/90.16%/92.37%,主要系公司坚持研发创新,多项产品获批上市所致。
科研实力雄厚,增强公司核心竞争力。公司以“创新驱动人类美好人生”为愿景,专注于功能蛋白的开发与创新,始终致力于两大核心领域:人体结构性材料及重大传染病防治。通过不懈努力,公司持续研发并拥有高级结构的功能蛋白生物材料。同时,公司拥有构建完成10吨规模A型人源化胶原蛋白生物新材料制造基地,实现了大规模注射级原材料到终端产品的落地转化,完成了我国原始创新生物新材料0-1的突破。
终端产品应用场景多样,涉及不同行业领域。目前,公司建立了从上游功能蛋白核心原料到医疗器械、功能性护肤品等终端产品的全产业链业务体系,其胶原蛋白产品广泛应用于医疗美容、妇科、泌尿科、皮肤科等多个领域。公司核心产品为重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品,主要应用于美容、皮肤科、妇科、外科、肛肠科、护肤等不同场景。后期公司还将继续探索核心产品在骨科、口腔科、心血管科等领域的应用潜力。
盈利预测及投资评级:公司发布2024年业绩预告,预计归母净利润71,900~7,3700万元,对比2023年归母净利润29,979.63万元,同比增长139.83%~145.83%。因此我们上调2024年-2026年盈利预测,预计公司2024-2026年收入为15.22/21.30/26.63亿元(原14.75/20.65/25.81亿元)。归母净利润为7.25/10.02/12.55亿元(原6.52/9.72/12.17亿元)。对应公司2025年2月14日股价2024-2026年PE分别为27.0/19.5/15.6倍。参考可比公司华熙生物、诺唯赞、百普赛斯、巨子生物,我们看好公司主业的稳健增长和持续投入创新产品研发,维持“买入”评级。
核心假设:
(1)医疗器械业务:医疗器械是公司收入占比最大的业务。收入:“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”的获批进一步提高了公司的行业竞争力,将加速产品的市场渗透率,我们预计2024-2026年医疗器械业务营收收入分别为13.57/19.10/24.13亿元,同比增速分别为99.60%/40.74%/26.34%。2024-2026年医疗器械业务成本分别为0.99/1.75/2.24亿元,同比增速分别为113.92%/76.42%/28.07%,公司受点位扩张的影响,预计2024-2026年医疗器械业务毛利率分别为92.69%/90.83%/90.71%。
(2)功能性护肤品业务:公司通过打造自有品牌,功能性护肤品业务发展增速快。公司定向开发原材料并研发具备特定功能的护肤品,我们预计2024-2026年功能性护肤品业务营收收入分别为1.26/1.74/1.97亿元,同比增速分别为66.08%/37.96%/13.19%。2024-2026年功能性护肤品业务成本分别为0.42/0.70/0.83亿元,同比增速分别为69.79%/68.79%/18.47%,预计2024-2026年功能性护肤品业务毛利率分别为67.07%/59.71%/57.83%。
(3)原料及其他业务:通过不懈努力,公司持续研发并拥有高级结构的功能蛋白生物材料。公司生产的原料广受业内同行认可,我们预计2024-2026年原料及其他业务营收收入分别为0.38/0.46/0.52亿元,同比增速分别为57.15%/20.13%/13.91%。2024-2026年原料及其他业务成本分别为0.10/0.10/0.12亿元,同比增速分别为66.77%/5.25%/17.30%,预计2024-2026年原料及其他业务毛利率分别为74.42%/77.59%/76.92%。
风险提示:1)技术突破与应用风险。2)行业竞争加剧。3)新产品研发上线及表现不及预期。4)政策及监管环境趋严。5)受宏观环境影响,医美消费不及预期。 |
16 | 开源证券 | 诸海滨 | 维持 | 增持 | 北交所信息更新:持续拓宽重组胶原蛋白应用边界,2024年净利润预增140%~146% | 2025-01-29 |
锦波生物(832982)
2024年预计归母净利润71,900~73,700万元,同比增长139.83%~145.83%公司发布2024年业绩预告,预计归母净利润71,900~73,700万元,对比2023年归母净利润29,979.63万元,同比增长139.83%~145.83%。公司2024年净利润大幅上涨主要源于公司围绕人体结构性材料和人类重大传染病两大领域,不断研发各种具有高级结构的重组人源化胶原蛋白创新型生物材料,并持续进行技术升级和完善,实现了收入的可持续增长。因此我们上调2024-2026年盈利预测,预计归母净利润为729/927/1125(原680/925/1123)百万元,对应EPS分别为8.23/10.47/12.71元/股,对应当前股价PE为27.3/21.4/17.7倍,维持“增持”评级。
授权专利数共106个,持续拓宽A型重组人源化胶原蛋白的应用边界2024年,锦波生物新增多项发明专利。截至12月10日,授权专利数共106个,其中发明专利共授权73个(国内62个,国际11个);锦波生物的A型重组人源化胶原蛋白已经在诸多高端医疗器械领域展示出卓越的组织修复力,持续拓宽A型重组人源化胶原蛋白的应用边界;旗下品牌薇旖美、ProtYouth、重源、锦渼、至纯源素等不断创新产品线,包括薇旖美全程抗衰3+17倍护等产品上市;公司持续深耕原研创新,深化产学研医协同创新,与顶尖科研院所、医疗机构、高校建立战略合作,病毒感染实验室顺利通过生物安全二级(BSL-2)实验室备案、功能蛋白山西省重点实验室正式获批建设。
不断探索海外增量积极拓展国际市场版图,成功举办多场论坛2024年,锦波生物不断探索海外增量,积极拓展国际市场版图,加强国际伙伴合作,不断提升品牌在国际市场的知名度和影响力,公司获得越南D类医疗器械注册证、亮相法国In-cosmeticsGlobal展会、薇旖美正式亮相亚洲医学美容大会AMAC2024、参展美国纽约化妆品展览会等。2024年,公司成功举办多场论坛,包括“第二届合成生物产业链人源化胶原蛋白链主论坛”、“A型人源化胶原蛋白临床应用创新研讨会”、“首届人源化胶原蛋白产业大会|全程抗衰健康新美学&CEO高峰论坛”、“A型重组人源化胶原抗衰科技论坛”等。
风险提示:监管政策趋严风险、市场竞争风险、新品研发风险 |