德源药业(832735) 2025H1：营收5.25亿元，同比+21%；归母净利润9779万元，同比+22%公司发布2025年半年报：2025H1，公司实现营收5.25亿元，同比增长21.29%；归母净利润9778.55万元，同比增长21.94%。因此我们上调2025-2027年盈利预测，预计2025-2027年归母净利润为1.94/2.14/2.44（原1.78/2.02/2.26）亿元，对应EPS为1.65/1.82/2.08元/股，对应当前股价PE为25.4/23.1/20.2倍，维持“增持”评级。 糖尿病、高血压类销售规模稳增，2025年3月第十批中标集采产品开始发货2025H1，公司产品销售数量同比增长36.34%，为销售收入增长打下了坚实的基础，公司糖尿病类、高血压类药分别实现营收3.48亿元、1.69亿元，分别同比增长18.29%、26.72%。“复瑞彤”和“波开清”的销量保持较好增长；恩格列净片、二甲双胍恩格列净片（III）、阿卡波糖片、卡格列净片等其他产品销售规模亦稳步增长；利格列汀片（5mg）、西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）（50mg/850mg）、磷酸西格列汀片（100mg）等产品2024年中标第十批药品集中带量采购，并从2025年3月份起开始按集采价格发货至相关中标区域，促进销售规模较快增长。 创新药为公司战略重点，DYX116减重适应症已于2025年7月获批临床试验公司重视研发创新，2025H1投入研发费用6079.31万元。公司始终将创新药政策研究作为战略重点，持续深化对政策导向、市场趋势及行业形势的分析。公司创新药DYX116的降糖适应症正在进行I期临床试验，减重适应症已于2025年7月获批临床试验；DYX216是用于难治性高血压治疗的1类新药，目前已确定临床前候选化合物。仿制药方面，2025H1，公司收到国家药监局签发的4类化药沙库巴曲缬沙坦钠片（规格：200mg）、4类化药达格列净片（规格：5mg和10mg）、4类化药米拉贝隆缓释片（规格：50mg）、3类化药西格列汀二甲双胍缓释片（规格：100mg/1000mg）的药品注册证书，且视同通过一致性评价。 风险提示：国家政策变化、后续产品研发风险、市场环境变化等。

     德源药业(832735) 公司1类创新药DYX116项目I期临床试验首例已入组，2026Q1有望II期创新药方面，1类新药DYX116于2024年12月取得临床试验批准通知，其余创新药项目均按计划稳步推进。目前DYX116项目I期临床试验的首例受试者已入组，单剂组受试者已开始用药，如进展顺利，预计2026年一季度开始II期临床试验。关于该款新药，公司一方面加快推进临床进度，另一方面公司积极寻求对外合作。我们维持2025-2027年盈利预测，预计2025-2027年归母净利润为1.78/2.02/2.26亿元，对应EPS为2.28/2.58/2.88元/股，对应当前股价PE为22.4/19.8/17.7倍，维持“增持”评级。 DYX116是GIPR/GLP-1R/GCGR三靶点多肽，协调糖/脂代谢的调节功能2023年7月27日，公司与药明康德签订《合作开发合同书》合作开发降糖治疗1类新药。注射用DYX116是一种化学合成的单分子GIPR/GLP-1R/GCGR三重激动剂多肽，对糖/脂代谢的调节功能具有协同作用，能降血糖、减体重、缓解脂肪肝。与GLP-1/GIP双靶点相比，三重受体激动剂通过在体内调节糖脂代谢、抑制食欲的基础上增加GCG靶点激活，肝脏额外获益的同时还能促进能量消耗，具有更优的降血糖、减体重、缓解肝脏脂肪的治疗效果。目前国内外尚无同类产品获批上市。药明康德负责降糖治疗一类新药临床前研究开发工作，通过5个研发季度完成IND开发工作并以提交Pre-IND为终点，确保项目临床前候选化合物具备获得临床默示许可的条件。德源药业负责向药监局递交降糖一类新药的临床I期试验申请，并负责后续临床开发和商业化工作。 重视研发投入，目前共有12个产品在CDE审评 公司重视研发创新，2024年共投入研发经费11,696.48万元，较2023年增长6.75%。仿制药方面，公司2024年共取得7个药品注册证书，2025年已取得3个药品注册证书，目前共有12个产品在CDE审评，其中2个产品已被纳入国采目录。未来研发布局上，2025年公司计划开题10个，向CDE申报7个制剂品种和3个原料药品种，力争获批6个制剂品种和2个原料药品种。 风险提示：国家政策变化、后续产品研发风险、市场环境变化等。

     德源药业(832735) 2024年报：营收8.68亿元、归母净利润1.77亿元 公司发布2024年度报告，营收8.68亿元，同比增加22.46%；归母净利润1.77亿元，同比增加28.26%；扣非归母净利润1.70亿元，同比增长35.23%；毛利率84.56%，对比2023年81.87%有所提升。我们维持2025-2026年并新增2027年盈利预测，预计2025-2027年归母净利润为1.78/2.02/2.26亿元，对应EPS为2.28/2.58/2.88元/股，对应当前股价PE为21.5/19.0/17.0倍，维持“增持”评级。 复瑞彤、波开清销量稳定增长推动糖尿病、高血压类分别同比增长21%、24%公司重点产品“复瑞彤”销量保持稳定增长；依帕司他片、阿卡波糖片、卡格列净片、恩格列净片等销售规模快速增长，因此公司糖尿病类2024年实现营收6.03亿元，同比增长20.78%。高血压类方面，“波开清”等销量保持稳定增长，高血压类2024年实现营收2.55亿元，同比增长24.24%。甲钴胺胶囊、安立生坦片及琥珀酸索利那新片销售取得了较好的进展，周围神经类、罕见病类基数相对较小，营收增长速度最快，2024年分别实现营收610.67万元、360.23万元，分别同比增长130.99%、131.18%。 重视研发投入，在研品种30余个，2024年6个产品取得《药品注册证书》公司重视研发投入，2024年研发费用1.17亿元，占营收比例13.47%。截至2024年12月31日，公司拥有化学药品注册批件27个，另有16个原料药批准在上市制剂中使用，在售产品均被列入2024版国家医保目录；在研品种30余个，公司共获得授权专利21项，包括16项发明专利、4项外观设计专利和1项实用新型专利。2024年，公司非布司他片（40mg）、二甲双胍恩格列净片（Ⅲ）（850mg/5mg）、甲钴胺片（0.5mg）、利格列汀片（5mg）、西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）（50mg/850mg）、羟苯磺酸钙胶囊（0.5g）、依折麦布片（10mg）等产品取得药监局下发的《药品注册证书》，且视同通过一致性评价。2024年，公司1类新药DYX116取得临床试验批准通知，其余创新药研发项目均按公司计划稳步推进。 风险提示：国家政策变化、后续产品研发风险、市场环境变化等。

     德源药业(832735) 2024年快报营收8.68亿元、归母净利润1.76亿元 公司发布2024年业绩快报，营收8.68亿元，同比增加22.46%；归母净利润1.76亿元，同比增加27.74%。产品销售结构变化，生产量增长较快，部分原辅料采购价格降低，产品综合毛利率有所提升。根据快报，并考虑到后续加大研发投入力度等，我们上调2024年，小幅下调2025年并维持2026年盈利预测，预计2024-2026年归母净利润为1.76/1.78/2.02（原1.58/1.87/2.02）亿元，对应EPS为2.25/2.27/2.58元/股，对应当前股价PE为17.3/17.1/15.0倍，维持“增持”评级。 复瑞彤、波开清销量稳定增长，第十批国家集采中标多个品种 2024年，公司坚持营销为先的理念，持续强化销售基础工作，紧抓市场开发工作，“复瑞彤”和“波开清”的销量继续保持稳定增长，依帕司他片、阿卡波糖片、卡格列净片、恩格列净片等销售规模快速增长，西格列汀二甲双胍片、磷酸西格列汀片等新获批产品的上市销售，进一步推动了经营业绩的增长。2024年12月，公司参与第十批全国药品集中采购中选利格列汀片、西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）、磷酸西格列汀片、依帕司他片等产品。2024年11月，公司二甲双胍恩格列净片（Ⅲ）通过谈判，竞价纳入《2024版国家医保目录》。 仿制药研发成果取得较好成绩，创新药研发稳步推进 2024年，公司加大了新药研发的投入力度，预计投入研发经费1.16亿元，同比增长6.07%。创新药研发均按计划稳步推进，达到阶段性预期目标，其中1类新药DYX116（降血糖、减体重、缓解脂肪肝）于2024年12月取得临床试验批准通知。仿制药研发成果申报产品数量、获批注册批件数量等方面均取得较好成绩。2024年10月以来，公司达格列净片、沙库巴曲缬沙坦钠片、羟苯磺酸钙胶囊获NMPA签发药品注册证书，丰富公司慢性病产品线；2024年12月，依折麦布片获药品注册证书，完善公司心血管产品线；2024年10月，利格列汀片获药品注册证书，丰富公司糖尿病领域产品管线，与现有产品形成协同效应。 风险提示：国家政策变化、后续产品研发风险、市场环境变化等。

     德源药业(832735)2024Q1-Q3营收6.53亿元，同比+24%，归母净利润1.15亿元，同比+36% 公司发布2024年三季度报告，实现营收6.53亿元，同比提升23.67%；归母净利润1.15亿元，同比提升36.43%；扣非归母净利润1.09万元，同比增加48.65%；毛利率84.37%。我们维持2024-2026年盈利预测，预计归母净利润为1.58/1.87/2.02亿元，对应EPS为2.02/2.39/2.58元/股，对应当前股价PE为16.0/13.5/12.5倍，维持“增持”评级。 公司产能改造增加3亿片，募投生产基地一期预计2024年底进行试生产 公司目前制剂、原料药产能利用已接近实际最大产能，对此公司2024年上半年进行制剂产能改造，新增一条生产线，该生产线计划产能3亿片，预计2024年9月投入使用。公司募投项目原料药和制剂生产综合基地一期工程预计于2024年12月进行试生产，工程完工并正式投产后，将形成年产原料药那格列奈50吨、盐酸吡格列酮10吨、列汀类13吨、依帕司他5吨的生产能力。 公司2024Q1-Q3研发费用+70%，坚持“以仿为主、仿创结合、以仿养创” 2024Q1-Q3公司研发费用9781.05万元，同比+19.28%；2024年全年研发投入预计1.43亿元，与2023年相比增长30%，其中仿制药研发计划投入8,500万元，创新药研发计划投入5,800万元。截至2024年6月30日，公司共有10个产品在CDE审评，其中羟苯磺酸钙胶囊、依折麦布片是集采品种，其余8个产品不是集采品种。公司目前在研项目主要围绕降血糖、降血压、降血脂、降尿酸等代谢病相关方向开展。公司坚持“以仿为主、仿创结合、以仿养创”的产品研发策略，关于仿制药方面，未来公司会继续深耕优势领域，不断扩大或拓展慢性病、代谢综合征治疗领域产品管线，持续开发糖尿病并发症、高血脂、高尿酸、膀胱过度活动症等细分领域产品；创新药方面，公司将继续加强与国内科研院所等合作，聚焦核心治疗领域，围绕“差异创新”进行研发管线布局，分梯队、分层次立项开展创新药物的研发，逐步实现从仿制到仿创结合的转型。 风险提示：国家政策变化、后续产品研发风险、市场环境变化等。

     德源药业(832735) 投资要点 24Q3业绩同比大幅增长，两大首仿复方制剂持续放量：2024Q1-3营收6.53亿元（+23.67%，表同比增速，下同），归母净利1.15亿元（+36.43%），扣非归母净利1.09亿元（+48.65%），稳定增长。2024Q3营收2.20亿元（+33.13%），归母净利0.35亿元（+178.04%），扣非归母净利0.33亿元（+299.97%），业绩持续增长主要系波开清、复瑞彤等核心单品顺利放量。 深耕内分泌治疗领域，以仿养创稳步发展：公司持续强化销售基础工作，紧抓销售重点及市场开发工作，确保了在售产品销量的稳步增长。两大首仿复方产品“复瑞彤”（吡格列酮二甲双胍片）和“波开清”（坎地氢噻片）药效显著且稳定，安全性高，受到临床医生和患者的普遍认可，形成了较强的品牌优势。自上市以来持续放量，展示出了良好的市场潜力。 盈利能力稳步提升，期间费用率整体波动较小：①毛利率：24Q1-3为84.37%，同比+2.44pct；②费用方面：24Q1-3销售费用率为43.09%，同比+1.33pct，管理费用率为5.74%，同比-1.1pct，财务费用率为-0.54%，同比-0.18pct。③归母净利率：24Q1-3归母净利率为17.66%，同比+1.65。④经营性现金流：24Q1-3经营性现金净流0.86亿元，同比+72.50pct。 盈利预测与投资评级：收入端，以两大首仿复方单品为核心的产品矩阵持续放量，毛利率稳步提升；费用端，期间费用整体保持稳定。综上所述，维持当前盈利预测保持不变，2024-26年归母净利润分别为1.71/1.97/2.43亿元，对应PE分别为14.71/12.80/10.38X，维持“增持”评级。 风险提示：行业竞争加剧，产品放量不及预期，研发进展不及预期，北交所流动性风险