德源药业(832735) 公司1类创新药DYX116项目I期临床试验首例已入组，2026Q1有望II期创新药方面，1类新药DYX116于2024年12月取得临床试验批准通知，其余创新药项目均按计划稳步推进。目前DYX116项目I期临床试验的首例受试者已入组，单剂组受试者已开始用药，如进展顺利，预计2026年一季度开始II期临床试验。关于该款新药，公司一方面加快推进临床进度，另一方面公司积极寻求对外合作。我们维持2025-2027年盈利预测，预计2025-2027年归母净利润为1.78/2.02/2.26亿元，对应EPS为2.28/2.58/2.88元/股，对应当前股价PE为22.4/19.8/17.7倍，维持“增持”评级。 DYX116是GIPR/GLP-1R/GCGR三靶点多肽，协调糖/脂代谢的调节功能2023年7月27日，公司与药明康德签订《合作开发合同书》合作开发降糖治疗1类新药。注射用DYX116是一种化学合成的单分子GIPR/GLP-1R/GCGR三重激动剂多肽，对糖/脂代谢的调节功能具有协同作用，能降血糖、减体重、缓解脂肪肝。与GLP-1/GIP双靶点相比，三重受体激动剂通过在体内调节糖脂代谢、抑制食欲的基础上增加GCG靶点激活，肝脏额外获益的同时还能促进能量消耗，具有更优的降血糖、减体重、缓解肝脏脂肪的治疗效果。目前国内外尚无同类产品获批上市。药明康德负责降糖治疗一类新药临床前研究开发工作，通过5个研发季度完成IND开发工作并以提交Pre-IND为终点，确保项目临床前候选化合物具备获得临床默示许可的条件。德源药业负责向药监局递交降糖一类新药的临床I期试验申请，并负责后续临床开发和商业化工作。 重视研发投入，目前共有12个产品在CDE审评 公司重视研发创新，2024年共投入研发经费11,696.48万元，较2023年增长6.75%。仿制药方面，公司2024年共取得7个药品注册证书，2025年已取得3个药品注册证书，目前共有12个产品在CDE审评，其中2个产品已被纳入国采目录。未来研发布局上，2025年公司计划开题10个，向CDE申报7个制剂品种和3个原料药品种，力争获批6个制剂品种和2个原料药品种。 风险提示：国家政策变化、后续产品研发风险、市场环境变化等。

     德源药业(832735) 2024年报：营收8.68亿元、归母净利润1.77亿元 公司发布2024年度报告，营收8.68亿元，同比增加22.46%；归母净利润1.77亿元，同比增加28.26%；扣非归母净利润1.70亿元，同比增长35.23%；毛利率84.56%，对比2023年81.87%有所提升。我们维持2025-2026年并新增2027年盈利预测，预计2025-2027年归母净利润为1.78/2.02/2.26亿元，对应EPS为2.28/2.58/2.88元/股，对应当前股价PE为21.5/19.0/17.0倍，维持“增持”评级。 复瑞彤、波开清销量稳定增长推动糖尿病、高血压类分别同比增长21%、24%公司重点产品“复瑞彤”销量保持稳定增长；依帕司他片、阿卡波糖片、卡格列净片、恩格列净片等销售规模快速增长，因此公司糖尿病类2024年实现营收6.03亿元，同比增长20.78%。高血压类方面，“波开清”等销量保持稳定增长，高血压类2024年实现营收2.55亿元，同比增长24.24%。甲钴胺胶囊、安立生坦片及琥珀酸索利那新片销售取得了较好的进展，周围神经类、罕见病类基数相对较小，营收增长速度最快，2024年分别实现营收610.67万元、360.23万元，分别同比增长130.99%、131.18%。 重视研发投入，在研品种30余个，2024年6个产品取得《药品注册证书》公司重视研发投入，2024年研发费用1.17亿元，占营收比例13.47%。截至2024年12月31日，公司拥有化学药品注册批件27个，另有16个原料药批准在上市制剂中使用，在售产品均被列入2024版国家医保目录；在研品种30余个，公司共获得授权专利21项，包括16项发明专利、4项外观设计专利和1项实用新型专利。2024年，公司非布司他片（40mg）、二甲双胍恩格列净片（Ⅲ）（850mg/5mg）、甲钴胺片（0.5mg）、利格列汀片（5mg）、西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）（50mg/850mg）、羟苯磺酸钙胶囊（0.5g）、依折麦布片（10mg）等产品取得药监局下发的《药品注册证书》，且视同通过一致性评价。2024年，公司1类新药DYX116取得临床试验批准通知，其余创新药研发项目均按公司计划稳步推进。 风险提示：国家政策变化、后续产品研发风险、市场环境变化等。

     德源药业(832735) 2024年快报营收8.68亿元、归母净利润1.76亿元 公司发布2024年业绩快报，营收8.68亿元，同比增加22.46%；归母净利润1.76亿元，同比增加27.74%。产品销售结构变化，生产量增长较快，部分原辅料采购价格降低，产品综合毛利率有所提升。根据快报，并考虑到后续加大研发投入力度等，我们上调2024年，小幅下调2025年并维持2026年盈利预测，预计2024-2026年归母净利润为1.76/1.78/2.02（原1.58/1.87/2.02）亿元，对应EPS为2.25/2.27/2.58元/股，对应当前股价PE为17.3/17.1/15.0倍，维持“增持”评级。 复瑞彤、波开清销量稳定增长，第十批国家集采中标多个品种 2024年，公司坚持营销为先的理念，持续强化销售基础工作，紧抓市场开发工作，“复瑞彤”和“波开清”的销量继续保持稳定增长，依帕司他片、阿卡波糖片、卡格列净片、恩格列净片等销售规模快速增长，西格列汀二甲双胍片、磷酸西格列汀片等新获批产品的上市销售，进一步推动了经营业绩的增长。2024年12月，公司参与第十批全国药品集中采购中选利格列汀片、西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）、磷酸西格列汀片、依帕司他片等产品。2024年11月，公司二甲双胍恩格列净片（Ⅲ）通过谈判，竞价纳入《2024版国家医保目录》。 仿制药研发成果取得较好成绩，创新药研发稳步推进 2024年，公司加大了新药研发的投入力度，预计投入研发经费1.16亿元，同比增长6.07%。创新药研发均按计划稳步推进，达到阶段性预期目标，其中1类新药DYX116（降血糖、减体重、缓解脂肪肝）于2024年12月取得临床试验批准通知。仿制药研发成果申报产品数量、获批注册批件数量等方面均取得较好成绩。2024年10月以来，公司达格列净片、沙库巴曲缬沙坦钠片、羟苯磺酸钙胶囊获NMPA签发药品注册证书，丰富公司慢性病产品线；2024年12月，依折麦布片获药品注册证书，完善公司心血管产品线；2024年10月，利格列汀片获药品注册证书，丰富公司糖尿病领域产品管线，与现有产品形成协同效应。 风险提示：国家政策变化、后续产品研发风险、市场环境变化等。