序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
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1 | 东吴证券 | 朱国广 | 维持 | 买入 | 2023年报&2024年一季报点评,短期承压消化库存,看好羟A等创新产品潜力 | 2024-05-07 |
悦康药业(688658)
投资要点
事件:公司发布2023年年度报告&2024年一季度报告,2023年营收41.96亿元(-7.61%,括号内为同比,下同),归母净利润1.85亿元(-44.87%),扣非净利润1.32亿元(-50.89%);2024Q1营收9.68亿元(-14.24%),归母净利润6931万元(-18.72%),扣非净利润6465万元(-22.22%)。
业绩短期承压,整体符合预期:23FY&24Q1营收及利润下滑,主要系银杏叶提取物注射液中成药国采流标和库存影响,收入和单价略有下降,但其销量实现1.61亿支(+4.77%);以及受到了奥美拉唑肠溶胶囊和二甲双胍缓释片的市场竞争加剧和渠道库存等影响。分板块来看,心脑血管类营收26.55亿元(-3.66%),抗感染类10.21亿元(+11.63%),消化系统类营收1.17亿元(-62.12%),降糖类营收1.79亿元(-25.97%),原料药营收1.59亿元(-18.35%)。
羟基红花黄色素A于23年底获NDA受理,伴随中药注射剂型政策支持,有望成为超20亿大单品:①中药注射剂样本医院销售额降幅已收窄,在疫情中表现突出、丹红解除限制等,均表明中药注射剂行业已触底反弹。②根据弗若斯特沙利文,2022年脑卒中存量和新发患者分别为1804万人和591万人;脑卒中年复发率17.7%,其中,缺血性卒中约占70%,由此估算高发病率的患者人群637万人。③23Q3羟A用于急性缺血脑卒中的III期临床已经完成,23Q4获得NDA受理,我们预计24Q4-25Q1获批上市。④考虑公司在心脑血管领域积累的销售及学术推广能力,并已积极筹备重磅新品的打造,上市后商业化进程将较快落实,对标主要竞品先必新的治疗费用及医保降幅,我们预测羟A销售峰值将于2032年达23亿元。⑤两款中药1.1类新药,通络健脑片和紫花温肺止嗽颗粒NDA均已受理,带来业绩增量。
创新能力持续增强,多款新品有望落地:公司自研实力较强,临床项目由多位院士专家牵头,研发团队超500人。2023年研发金额3.52亿元,研发费用率8.39%(+0.80pct)。截至2024Q1,重点项目包括近3项NDA(羟A、通络健脑、紫花温肺),YKYY017雾化吸入剂多肽药物处于III期临床,CT102反义核酸药物处于IIa期剂量爬坡阶段,我们预计PCSK9今年进入临床。
盈利预测与投资评级:我们认为公司核心产品银杏叶多年稳占龙头地位,盈利稳定的同时具备创新成长因子;同时,公司渠道体系成熟,有望将公司的研发成果快速转化为销售成果;我们维持公司2024-2025E营收43.7/49.4亿元,预计2026年营收55.0亿元;考虑行业竞争、集采政策及库存情况,2024-2025E归母净利润由3.4/4.5亿元调整至3.1/4.2亿元,预计2026年归母净利润5.0亿元,对应当前股价PE分别为24/18/15倍,维持“买入”评级。
风险提示:新产品延期获批及推广不及预期的风险;经销商管理风险;经营规模扩大带来的战略与管理风险。 |
2 | 开源证券 | 余汝意 | 维持 | 买入 | 公司信息更新报告:存量出清,增量蓄势待发,即将迎来发展新阶段 | 2024-05-02 |
悦康药业(688658)
营收短期承压,研发能力持续加强促发展,维持“买入”评级
公司2023年实现营收41.96亿元(同比-7.61%,下文皆为同比口径);归母净利润1.85亿元(-44.87%);扣非归母净利润1.32亿元(-50.89%)。2024Q1实现营收9.68亿元(-14.24%);归母净利润0.69亿元(-18.72%);扣非归母净利润0.65亿元(-22.22%)从盈利能力来看,2023年毛利率为62.67%(-1.97pct),净利率为4.47%(-2.99pct)。从费用端来看,2023年销售费用率为42.11%(-1.45pct);管理费用率为5.9%(+0.09pct);财务费用率为-0.24%(+0.47pct);研发费用率8.39%(+0.80pct)。我们看好公司研发能力加强带来的长期发展潜力,上调2024年,下调2025年并新增2026年盈利预测,预计2024-2026年归母净利润分别为3.2/4.08/5.48亿元(原预计2024-2025年为3.16/4.49亿元),EPS为0.71/0.91/1.22元,当前股价对应PE为23.2/18.2/13.6倍,维持“买入”评级。
抗感染类产品营收稳健增长,消化系统及心脑血管等品类销售下滑
2023年公司抗感染类营收10.21亿元(+11.63%);心脑血管类营收26.55亿元(-3.66%);消化系统类营收1.17亿元(-62.12%);降糖类营收1.79亿元(-25.97%);原料药营收1.59亿元(-18.35%);其他类产品营收0.48亿元(-54.26%)。消化系统类营收下降显著,主要系奥美拉唑肠溶胶囊市场竞争激烈,同类产品市场价格下降等方面影响,存量业务出清。
研发投入不断提高,创新能力持续加强
公司以创新为发展核心,始终维持着较高比例的研发投入。2023年公司研发投入4.36亿元,占营收比例达10.38%,为创新药研发项目的迅速推进提供了强有力的支撑。截至2023年底,公司拥有研发项目共46项,其中在研创新药18项,在研仿制药及一致性评价项目28项。同时,公司的重点中药创新药注射用羟基红花黄色素A的NDA申请已于2023年12月获CDE受理;复方银杏叶片、紫花温肺止嗽颗粒的NDA申请已于2024Q1获CDE受理,即将迎来收获期。
风险提示:政策变化风险,产品销售不及预期,新产品上市不确定性风险。 |
3 | 东吴证券 | 朱国广 | 首次 | 买入 | 兼具创新与盈利的BigPharma,创新中药羟A迎来业绩增量 | 2024-02-09 |
悦康药业(688658)
投资要点
投资逻辑:公司作为大型医药企业集团兼具盈利性和创新性,1)较高毛利品种银杏叶提取物,在心脑血管类注射剂中多年市占率第一;2)多款创新性产品梯队有望三年内获批上市,尤其看好羟A用于急性缺血脑卒中的治疗前景,市场广阔,我们预测其销售峰值于2032年达23亿元。
创新能力持续增强,多款创新性药品有望近期落地:公司涵盖核酸药、多肽药、中药创新药以及高端化药等领域,储备了十几项重点管线。公司自研实力依托于9大核心研发平台,临床项目由多位院士专家牵头,研发人才团队超500人。截至2023Q3,重点在研项目包括近两年上市的新品(爱地那非),2项NDA/pre-NDA(羟A、复银片),1项III期临床(紫花温肺止咳颗粒)已经达到主要终点,4项II/III期临床(CT102反义核酸药物、乌莫司他、培土清心颗粒、YKYY017雾化吸入剂多肽药物),及多个临床前项目。
中药注射剂型行业回暖,重磅新药羟基红花黄色素A获得NDA受理:中药注射剂样本医院销售额21年降幅已收窄至1.6%(20年降幅为29%),此外中药注射剂在疫情中得到认可、丹红解除限制等均表明中药注射剂行业已触底反弹。根据弗若斯特沙利文的脑卒中增速推算,2022年脑卒中存量和新发患者分别为1804万人和591万人。脑卒中年复发率17.7%,其中,缺血性卒中约占70%,由此估算高发病率的患者人群637万人。23Q3羟A用于急性缺血脑卒中的III期临床已经完成,23Q4获得NDA受理,我们预计24H2获批上市进行销售。考虑公司在心脑血管领域积累的销售及学术推广能力,上市后商业化进程将较快落实,对标主要竞品先必新的治疗费用及医保降幅,我们预测羟A销售峰值将于2032年达23亿元。
盈利预测与投资评级:考虑到公司的核心产品银杏叶注射剂多年稳占龙头地位,盈利性稳定的同时具备创新成长因子,管线布局多款核酸、多肽药物以及中药创新药,打造第二成长曲线;同时,基于公司的成熟渠道体系,有望将公司的研发产品快速转化为销售成果,我们预计公司2023-2025E营收40.5/43.7/49.4亿元,同比增速-11.0%/8.0%/13.2%,归母净利润分别为2.9/3.4/4.5亿元,对应当前股价PE分别为23/20/15倍。首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:产品研发注册不及预期风险、产品院内推广不及预期风险、政策重大变更风险、药品集中采购相关风险。 |
4 | 开源证券 | 余汝意 | 维持 | 买入 | 公司信息更新报告:羟A新药上市申请获CDE受理,业绩增量释放在即 | 2023-12-20 |
悦康药业(688658)
注射用羟基红花黄色素 A 新药 NDA 受理, 核心大单品放量在即
2023 年 12 月 19 日, CDE 受理公司的中药 1.2 类新药“注射用羟基红花黄色素 A”上市申请, 可有效治疗急性缺血性脑卒中。 产品成功上市后有望借助公司注射剂渠道优势快速放量,带来业绩新增量。 考虑到集采及行业政策影响, 我们下调2023-2024 年并新增 2025 年盈利预测, 预计 2023-2025 年归母净利润分别为1.80/3.16/4.49 亿元(原预计 2023-2024 年为 6.86/8.31 亿元), EPS 分别为 0.40/0.70/1.00 元/股, 当前股价对应 PE 分别为 57.2/32.6/22.9 倍, 维持“买入”评级。
“羟基红花黄色素 A” 纯度高稳定性好, 新药临床疗效明显
产品质量方面, 注射用羟基红花黄色素 A 是通过对红花中抗脑梗塞的有效单体成分“羟 A”进行高度提纯(纯度达 97%以上), 并采用冻干粉针制剂工艺使成分保持稳定。 临床疗效方面, 2023 年 1 月, 全国 45 家中心Ⅲ期临床试验研究达到方案预设的主要研究终点,结果显示对于急性缺血性脑卒中患者, 注射用羟基红花黄色素 A 在主要和次要疗效指标均显著优于安慰剂组。
存量品种业绩稳健,集采影响逐渐出清
银杏叶提取物注射液是公司的核心品种,集采背景下业绩短期承压但需求稳健;针对头孢类、 二甲双胍和奥美拉唑产品,公司积极布局原料及辅料生产线, 形成了原料、制剂一体化优势, 降低生产成本、 保障原料供应,增强集采下的核心竞争力,集采影响已逐步出清,未来有望轻装上阵,迎来业绩稳健增长。
在研管线丰富, 科学前沿化布局, 单品“组合拳” 助力业绩持续增长
短期来看, 两款中药 1.1 类新药, 复方银杏叶片(治疗血管性痴呆)和紫花温肺止嗽颗粒(治疗感染后咳嗽)分别于 2023 年 10 月和 11 月到达 III 期临床研究主要终点,临床试验效果优异,有望在 2024 年陆续申报上市。 长期来看, 公司自2021 年起积极布局 mRNA 疫苗和小核酸药物, 建设研发平台并向外推进 LNP递送系统授权使用; 2022 年引进多项多肽药物研发管线,全方位拓展管线版图。
风险提示: 政策及市场风险, 产品未能通过上市审批风险,药品申报上市速度不及预期,研发创新进展不及预期 |
5 | 德邦证券 | 陈铁林,刘闯,张俊 | 首次 | 买入 | 短期扰动逐步出清,重磅新药布局即将进入收获期 | 2023-12-11 |
悦康药业(688658)
投资要点:1):传统品种集采有望逐步出清,有望重回增长轨道:公司聚焦心血管等慢病及专科治疗领域,产品潜力充足,传统品种集采压力有望逐步出清,银杏叶提取物注射剂需求依旧充足,活心丸、爱地纳菲等品种放量潜力充足;2)多款潜在大品种即将进入收获期;公司产品管线丰富,羟基红花黄素A、复方银杏叶片等多款潜力品种已经完成III期临床,上市后有望顺利放量,为公司贡献贡献增量业绩;3)中长期积极布局前沿领域,未来可期:公司积极布局小核酸、多肽等新领域,有望在中长期竞争中使公司占得先机。
传统品种集采逐步出清,有望重回增长轨道:公司聚焦心血管等慢病及专科治疗领域,产品潜力充足。1)银杏叶提取物注射剂:作为公司核心产品,集采背景下短期承压,但其收到诸多临床共识与指南的认可,治疗需求预计仍然旺盛;2)活心丸:作为公司的老牌中药,有望重新焕发新机,2022年销量同比增长28%;3)爱地那非:1.1类新药,ED治疗药物,西地那非零售渠道销售额超50亿,爱地纳菲作为新一代ED用药有望成为替代西地那非的大品种。
多款潜在大品种即将进入收获期;公司产品管线丰富,即将进入新产品上市放量收货期。1)羟基红花黄素A:2023年1月公告完成III期临床,用于急性缺血性脑卒中,需求持续提升,有望快速放量;2)复方银杏叶片:缺血性痴呆III期临床已于2023年10月公告达到临床主要终点,正对缺血性痴呆用药机理明确,临床试验疗效显著;3)紫花温肺止嗽颗粒:2023年11月公告完成III期临床试验,主要用于感染后咳嗽,咳嗽缓解率显著。
中长期积极布局前沿领域,未来可期:公司自2021年以来积极布局mRNA疫苗和小核酸药物,全面切入核酸赛道,并在2022年引进并布局多项多肽药物研发管线。公司积极布局小核酸、多肽等新领域,有望在中长期竞争中使公司占得先机。
盈利预测与投资建议:公司深耕医药领域超20年,产品梯队丰富,老品种短期承压初步出清,羟A、复方银杏叶片等新品种有望上市放量,中长期积极布局小核酸等领域,我们预计2023-2025年公司营收分别为39.5/42.3/51.8亿元,归母净利润分别为2.2/3.0/4.6亿元。首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:市场及政策风险;研发创新风险;行业竞争加剧。
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