神州细胞(688520) 重组八因子稳健增长， 抗体产品管线持续丰富 2024 年公司实现收入 25.13 亿元， 同比增长 33.13%， 2025Q1 公司实现收入 5.20 亿元， 同比下降 15.15%。 核心产品重组八因子 2024全年销售达 18.9 亿元， 同比增长 6.18%， 2025Q1 预计出现一定下滑，在区域联盟集采降价和医保控费等影响下， 短期面临一定压力， 长期来看预防治疗仍具备广阔市场空间。 安佳因在海外多个国家积极推进注册上市和商业化， 海外市场有望逐步贡献业绩增量。 公司抗体产品2024 年实现收入 6.2 亿元， 同比增长 499.80%， 实现快速增长。 菲诺利单抗单药针对头颈部鳞状细胞癌的适应症， 以及与贝伐珠单抗联用针对肝细胞癌的适应症已于 2025 年 2 月先后取得药品注册证书。 实现扭亏为盈， 研发进程稳步推进 通过控制运营成本、 提高研发效率等方式优化管理， 公司2024 年实现归母净利润1.12亿元， 实现扭亏为盈。 2024年公司研发投入9.36亿元， SCT1000、 SCT650C、 SCTB14、 SCTV04C 等产品临床进展稳步推进。 SCTB14（PD1/VEGF 双抗） 目前正在开展泛瘤种的 I/II 期临床研究， 并已启动该产品联合化疗针对 NSCLC 的 II/III 期临床研究， 在同类产品中研发进度具备优势。 用于多种实体瘤免疫治疗的三特异性抗体注射液 SCTB41 也已进入 I 期临床研究。 公司在肿瘤和自免两大治疗领域持续深耕， 在研产品储备丰富且具备差异化竞争优势。 盈利预测： 预计公司 2025-2027 年分别实现营业收入 28.27 亿元、 32 亿元和 37.07 亿元， 归母净利润 2.23 亿元、 3.36 亿元和 5.78 亿元。 首次覆盖， 给予“买入” 评级。 风险提示： 研发进度不及预期风险,市场竞争加剧风险， 政策超预期风险。

     神州细胞(688520) 业绩简评 2025年4月27日，公司发布2024年报和2025年一季报。2024年，公司营收、归母和扣非净利润分别为25.13/1.12/4.74亿元，营收同比增长33%（2023年归母与扣非皆为净亏损）；1Q25单季度营收、归母和扣非净利润分别为5.19/0.64/0.24亿元，分别同比下降15%/14%/85%。业绩符合预期。 经营分析 八因子单品强劲，全年首次实现正盈利。（1）重组八因子：公司2024年营收近25亿，同比增长33%；全年首次突破盈亏平衡。重组八因子产品安佳因销售稳定,全年销售额18.9亿元，同比增长6.18%。在地区及联盟集采降价的情况下，公司仍能借助灵活有效的市场策略，加强拓展市场份额，确保营收增长稳定。此外，安佳因上市后，公司还开展了通过免疫耐受诱导治疗(ITI)清除患者体内高滴度抑制物、围手术期患者替代治疗等上市后临床研究，拓展产品使用场景。（2）其他生物药：瑞帕妥单抗安平希及两款生物类似药阿达木单抗安佳润和贝伐珠单抗安贝珠均已纳入国家医保目录，营销团队积极推动产品在各省市挂网及医院准入，销售增长明显。公司还持续通过真实世界研究收集并分析更多临床使用数据，涵盖患者多样性、治疗效果及安全性，为优化治疗方案提供科学依据。2024年，三个抗体产品销售额突破6.2亿元，同比增长499.80%。 研发投入持续，管线丰富，蓄力高护城河。（1）2024年度，公司研发投入9.36亿元，主要用于SCT1000、SCT650C及SCTB14等产品的临床研究，以及多个管线储备产品的临床前开发。（2）菲诺利单抗SCT-I10A单药用于一线治疗头颈部鳞状细胞癌和联合贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌的两个适应症，于2025年2月在中国获批上市。（3）公司自研的多个创新生物药及疫苗，包括：治疗中重度斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病的IL-17单克隆抗体注射液SCT650C、多种实体瘤免疫治疗双特异性抗体注射液SCTB14均已启动II期临床。 盈利预测、估值与评级 根据公司24年报和25年一季报，我们下调公司2025/26年营收7%/17%至30/39亿元，下调归母净利润47%/39%至2.24/4.50亿元;预计公司2027年营收49亿，归母净利润7.89亿元。维持“买入”评级。 风险提示 新药研发及商业推广不达预期、对外合作不达预期等风险。

     神州细胞(688520) 2024年10月28日，公司发布2024年三季报，2024年前三季度，公司营收、归母和扣非净利润分别为19.37/1.50/4.62亿元，营收同比增长40.44%，2023年同期归母与扣非皆为净亏损；3Q24单季度营收、归母和扣非净利润分别为6.32/0.24/1.22亿元。业绩符合预期。 经营分析 八因子再创营利双增，全年首次实现盈利在望。（1）业绩：公司2024年前三季度营收近19亿，同比增长40%；继1H24首次实现半年度盈利获得扣非净利润3.4亿元之后，前三季度扣非净利润4.6亿元，全年首次突破盈亏平衡在望。我们分析，主因仍是重组八因子产品安佳因的市占率提升，产品力继续得到业绩佐证。（2）创新驱动，高水平工艺技术护航产品竞争力。例如，公司多个抗体产品的DNA（脱氧核糖核酸）残留质量标准均为≤100pg/剂量，而与之对比的国外同类产品（贝伐珠单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗）的DNA残留的质量标准为不超过10ng/剂量。 研发投入持续，管线丰富，创新RSV疫苗获批临床。（1）3Q24单季度，公司研发费用2.12亿元；2024年前三季度研发费用6.72亿元，营收占比34.68%。（2）公司目前4个产品获批，3个疫苗品种被国家纳入紧急使用，还有重组蛋白、双抗等诸多管线在研。公司14价HPV（人乳头状病毒）疫苗已完成3期临床研究的第三针接种，目前正处于随访阶段。PD-1（程序性细胞死亡蛋白-1）单抗SCT-I10A单药用于一线治疗头颈部鳞状细胞癌和联合贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌的两个适应症的上市申请已先后于2023年11月及2024年1月获得受理，已顺利完成该两项适应症的注册现场核查工作。除公司在自免领域有白介素等新产品在国内外展开临床外，2024年10月23日，公司又公告新增RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗获批临床。（3）公司现有一期、二期生产基地共有5条原液生产线、6条制剂灌装线，已可满足现阶段全部商业化与临床产品需求。同时，N10地块的新产能也在建设中。 盈利预测 根据公司三季报和近期已经获批新开临床需持续研发投入，我们维持收入预测，预计公司2024/25/26年营收27/36/45亿元，下调归母净利润35%/36%/22%至2.1/4.2/7.3亿元。维持“买入”评级。 风险提示 新药研发及商业推广不达预期、对外合作不达预期等风险。

     神州细胞(688520) 投资要点： 24H1实现营业收入13.05亿元，归母净利润1.26亿元，业绩高速增长24H1实现营业收入13.05亿元，同比增长61.5%，归母净利润1.26亿元，同比增长191.2%，扣非归母净利润3.40亿元，同比增长1646.3%。单看Q2，实现营业收入6.92亿元，同比增长44.4%，归母净利润0.52亿元，同比增长240.0%，扣非归母净利润1.83亿元，同比增长401.8%。公司业绩持续释放，主要系公司首个产品重组VIII因子（安佳因？）凭借突出的产能和成本优势，市场占有率和渗透率进一步提升，销售收入继续稳定增长。此外，安贝珠？、安平希？、安佳润？等产品亦在24H1对公司收入产生贡献。 重组八因子持续放量，出海预期明确 2022年国内血友病A预计就诊渗透率仍不足20%，且患者人均用药水平仅5-6万IU，尚未达到国际预防治疗最低标准，仍有很大的改善空间。安佳因在2023年京津冀药品带量采购中降价22%，目前约2 元/IU，我们认为在国内市场降价利于更多患者有能力治疗，预计安佳 因将保持快速放量，持续提升市场份额。公司安佳因出海有很大的产能和成本优势，预计2025年安佳因开始境外上市后，海外占领市场份额的确定性较强，带来业绩增量。 研发投入占收入比例显著下降，在研管线进展符合预期 24H1公司研发投入4.76亿元，同比下降13.1%，研发投入占营业收入的比例为36.5%，同比大幅下降31.3pct，我们预计24年全年研发费用同比23年会有所下降。截至24H1公司研发人员834人，占公司华福证券总人数的比例35.5%。主要在研管线包括14价HPV疫苗SCT1000，目前已完成III期临床研究的第三针接种；PD-1单抗SCT-I10A申报肝细胞癌和头颈鳞癌适应症目前已完成注册现场核查工作；IL-17单抗已启动强直性脊柱炎全球多中心II期临床研究。 盈利预测与投资建议 我们预计24-26年公司营收28.0/38.0/46.5亿元，增速为48%/36%/22%；净利润为3.1/6.9/10.5亿元，增速为177%/124%/54%（维持前次预测）。给予公司2024年10倍PS，合理市值为280亿，对应目标价格为62.84元，维持“买入”评级。 风险提示 产品国内销售不及预期的风险；安佳因出海不及预期；产品研发不及预期；市场竞争加剧导致利润水平不及预期。

     神州细胞(688520) 2024年8月21日，公司发布2024半年报，2024上半年营收13亿元，同比增长61.45%，归母净利润/扣非净利润1.26/3.40亿元，2023年同期为亏损1.37/0.22亿元；半年度首次扭亏为盈。业绩符合预期。 点评 产品力持续，营收同比高增长61%，半年度首次实现盈利。（1）业绩：公司1H24营收同比增长61.45%，半年度首次实现盈利，扣非净利润3.4亿元；主因重组八因子产品安佳因的市占率提升，产品力继续得到业绩佐证。（2）技术高水平；比如，公司多个抗体产品的DNA（脱氧核糖核酸）残留质量标准均为≤100pg/剂量，而与之对比的国外同类产品（贝伐珠单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗）的DNA残留的质量标准为不超过10ng/剂量；公司八因子的比活达到7,590~13,340IU/mg蛋白，高于国内外同类产品比活标准。 商业化与在研管线皆丰富，多产品矩阵初具规模，后劲可期。（1）1H24，公司整体研发投入4.76亿元；报告期内，公司新增境内外发明专利申请3个，新获30个发明专利授权。（2）公司目前4个产品获批，3个疫苗品种被国家纳入紧急使用，还有重组蛋白、双抗等诸多管线在研。公司14价HPV（人乳头状病毒）疫苗已完成3期临床研究的第三针接种，目前正处于随访阶段。PD-1（程序性细胞死亡蛋白-1）单抗SCT-I10A单药用于一线治疗头颈部鳞状细胞癌和联合贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌的两个适应症的上市申请已先后于2023年11月及2024年1月获得受理，已顺利完成该两项适应症的注册现场核查工作。公司SCT650C产品正在开展银屑病适应症的国内Ib期临床研究，并已启动中轴型脊柱关节炎（强直性脊柱炎）适应症的全球多中心（土耳其和中国）II期临床研究。公司自主开发的用于治疗CD38阳性血液系统恶性肿瘤的单抗产品SCTC21C、用于治疗CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的双特异性抗体产品SCTB35、用于治疗多种实体瘤的双特异性抗体产品SCTB14均已启动I期临床研究。（3）公司现有一期、二期生产基地共有5条原液生产线、6条制剂灌装线，已可满足现阶段全部商业化与临床产品需求。同时，N10地块的新产能也在建设中。 盈利预测 我们维持盈利预测，预计公司2024/25/26年营收28.25/37.43/45.00亿元，归母净利润3.25/6.65/9.34亿元。维持“买入”评级。 风险提示 新药研发及商业推广不达预期、对外合作不达预期等风险。