| 序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
| | | 上期评级 | 评级变动 | | |
| 1 | 华源证券 | 刘闯,林海霖 | 维持 | 买入 | 自研PFA产品获批,电生理产品矩阵持续丰富 | 2025-12-01 |
微电生理(688351)
投资要点:
事件:公司发布公告,一次性使用压力导管(PFA导管)获得国内药品监督管理局注册申请,产品矩阵持续丰富。
海外营收稳步增长,扣非归母净利润扭亏。2025年前三季度,公司实现营业收入3.36亿元(yoy+15.65%),归母净利润0.42亿元(yoy+0.46%),扣非归母净利润0.24亿元。第三季度,营业收入1.13亿元(yoy+21.78%),归母净利润0.09亿元(yoy-62.56%),扣非归母净利润0.03亿元,同比扭亏为盈。前三季度海外市场中拉美、欧洲、中东及非洲,收入均保持较高增长态势,冷冻全套产品于25Q2获得CE认证,已在部分海外市场启动推广。
创新医疗器械获批,电生理产品矩阵持续丰富。此次自研压力脉冲导管获批,与心
脏脉冲电场消融设备配合使用,可用于心律失常治疗,与三维心脏电生理标测系统配合,可提供导管在心内位置信息及触点压力实时测量。公司目前已经实现“射频+冷冻+脉冲”三大消融能量产品布局,其中脉冲消融PFA,与子公司商阳产品形成协同。
费用控制良好,盈利质量提升。前三季度毛利率59.09%(yoy+0.30pct),销售费用率为28.33%(yoy+0.61pct),管理费用率为9.31%(yoy-0.97pct),研发费用率为13.60%(yoy-5.84pct),产品端持续获批,研发费率有效控制,公司销售规模扩大及降本增效举措共同推动扣非归母净利润扭亏为盈。
盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年营收分别为4.78/6.04/8.07亿元,同比增速分别为15.62%/26.50%/33.60%,2025-2027年归母净利润分别为0.69/0.98/1.47亿元,增速分别为32.01%/42.02%/50.63%。当前股价对应的PE分别为157x、111x、73x。基于公司消融技术不断丰富,心律失常手术量稳定提升,维持“买入”评级。
风险提示。国内政策风险、竞争加剧风险、新品推广不及预期风险。 |
| 2 | 中邮证券 | 盛丽华,陈峻 | 调低 | 增持 | 利润端持续改善,海外市场延续高增,新产品研发进度整体顺利 | 2025-11-11 |
微电生理(688351)
l业绩简评
公司发布2025年三季度报,2025年前三季度公司实现营业收入3.36亿元,同比增长15.65%;实现归属于母公司所有者的净利润0.42亿元,同比增长0.46%;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为0.24亿元,同比增长3297.94%。
其中,2025年单三季度公司实现营业收入1.13亿元,同比增长21.78%;实现归属于母公司所有者的净利润0.09亿元,同比下降62.56%;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为0.03亿元,同比增长294.70%。
l25年前三季度经营分析
公司三维电生理手术国产厂商中排名第一。截至2025年中,公司三维电生理手术覆盖医院1000余家,累计完成手术超8万例,国产厂商中排名第一。公司FireMagicTrueforce一次性使用压力监测磁定位射频消融导管临床使用认可度持续提升,已在多家医疗中心完成超3000例射频消融手术。
国际市场收入增速强劲。2025年H1公司国际市场营业收入同比增长超40%,并成功进入墨西哥、英国、卢旺达等国家市场。同时,IceMagic冷冻系列产品25年上半年陆续获得CE认证并上市,现已在欧洲等市场开展相关产品培训及商业化推广应用。随着公司海外复杂心律失常治疗方面竞争力的持续提升及全适应症的整体解决方案的不断完善,我们预计公司国际市场收入未来有望持续高增长。
公司在研产品丰富,后续有望持续贡献新增量。截止2025年三季度,公司自研压力脉冲PFA产品已向国家药监局提交注册申请,预计将在年内获批。参股公司商阳医疗的二代纳秒脉冲产品,目前已完成临床入组,正处于随访阶段。此外,公司ICE产品已向国家药监局提交注册申请,公司ICE和RDN产品均已被纳入国家绿色通道创新产品范畴,我们预计在研产品未来有望给公司持续贡献增量。
我们预计公司2025-2027年收入端分别为4.63亿元、6.31亿元和8.29亿元,收入同比增速分别为12.18%、36.24%和31.36%,归母净利润预计2025年-2027年分别为0.72亿元、1.08亿元和1.57亿元,归母净利润同比增速分别为37.79%,50.92%和45.10%。公司2025-2027年对应PE分别为165倍、109倍和75倍,对应PEG分别为4.37、2.15和1.67。
l风险提示:
公司研发进度不及预期风险、带量采购政策不确定因素、产品销售放量不及预期。 |
| 3 | 太平洋 | 谭紫媚,李啸岩 | 维持 | 买入 | 微电生理:海外收入快速增长,创新单品稳步推进 | 2025-11-05 |
微电生理(688351)
事件:2025年10月28日,公司发布2025年第三季度报告:2025年前三季度,公司实现营业收入3.36亿元,同比增长15.65%;归母净利润0.42亿元,同比增长0.46%,增速较慢主要系非主营收益影响;扣非归母净利润0.24亿元,同比增长3298%。其中,公司第三季度实现营业收入1.13亿元,同比增长21.78%;归母净利润0.09亿元,同比降低62.56%;扣非归母净利润0.03亿元,同比增长294.70%。
自研PFA预计年内获批,ICE、RDN被纳入绿色通道
国内电生理行业手术量中,室上速增长率相对较低,房颤手术量预计有双位数增长。参股公司商阳医疗的PFA产品已于今年4月正式获批上市。目前该产品全国挂网工作已基本完成,商业化手术正逐步落地推进,临床手术反馈良好,有望快速放量。公司自研压力脉冲PFA产品已向国家药监局提交注册申请,预计将在年内获批。参股公司商阳医疗的二代纳秒脉冲产品,目前已完成临床入组,正处于随访阶段。此外,公司ICE产品已向国家药监局提交注册申请,公司ICE和RDN产品均已被纳入国家绿色通道创新产品范畴。
海外业务高速增长,冷冻消融在欧洲完成首台商业化手术
海外市场分为欧洲、中东及非洲(含部分中亚、东欧国家)、拉美、亚太四个区域,今年前三季度,前三大区域的市场体量占比相近,增速较高的区域依次为拉美、欧洲、中东及非洲,均保持较高增长态势。产品端,标测和消融等产品形成合力,共同推动海外业务增长。海外手术量中压力导管的使用占比较高。产品注册方面,冷冻全套产品已于今年二季度获得CE认证,目前已在部分海外市场启动推广,并顺利完成首台商业化手术。
毛利率维稳,费用率下降
2025年前三季度,公司的综合毛利率同比增加0.30pct至59.09%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为28.33%、9.31%、13.60%、-1.25%,同比变动幅度分别为+0.61pct、-0.97pct、-5.84pct、-0.67pct。研发费用率变动较大主要系研发投入节奏影响。
其中,2025年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为57.09%、28.74%、9.38%、13.39%、-0.23%、8.21%,分别变动-1.04pct、+0.85pct、-1.48pct、-6.09pct、-0.51pct、-18.51pct。净利率的大幅变动主要系其他收益影响。
盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为4.80/6.25/7.98亿元,同比增速为16.18%/30.21%/27.68%;归母净利润分别为0.80/1.17/1.65亿元,同比增速为53.35%/46.83%/40.89%;EPS分别为0.17/0.25/0.35元,当前股价对应2025-2027年PE为141/96/68倍。公司处于利润快速提升阶段,维持“买入”评级。
风险提示:集采降价的风险,PFA推广不及预期的风险,产品研发不及预期的风险。 |
| 4 | 开源证券 | 余汝意,石启正 | 首次 | 买入 | 公司首次覆盖报告:国产电生理领跑者,引领高端市场国产化 | 2025-10-26 |
微电生理(688351)
国产电生理领跑者,产线布局齐全
微电生理深耕电生理介入诊疗与消融治疗十余年,产品布局全面涵盖心脏电生理手术的各种术式,是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商,并实现了“射频+冷冻+脉冲”三大主流消融能量产品的协同布局。公司新品持续推出,研发队列有序推进,叠加北京、福建省际联盟集采年内续标有望助力公司提升国内市占率。我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为0.81/1.19/1.62亿元,EPS分别为0.17/0.25/0.34元,当前股价对应P/E分别为131.4/89.7/65.8倍,首次覆盖,给予“买入”评级。
电生理市场蓝海广阔,国产替代正当时
电生理手术涉及标测诊断和消融治疗,随着技术不断发展,三维标测逐步取代二维成为主流,射频、冷冻、脉冲消融等技术持续迭代,脉冲消融优势显著,有望成为未来主流术式。电生理市场空间广阔且增速较高,预计2032年中国心脏电生理市场规模达420亿元,2025-2032年的CAGR为15.06%,主要系心律失常患者基数高,电生理手术渗透率和国产化率双低。新一轮北京、福建集采在即,国产替代有望加速。
产品矩阵丰富性能优异,海外市场快速拓围
公司是拥有心脏电生理设备与耗材完整布局,产品齐全度在国内厂商中处于领先地位,性能比肩国际巨头。2024年公司三维手术覆盖医院超过1100余家,累计手术量超过7万例。PFA:商阳医疗一代PFA产品已获批,二代处于临床阶段;自研的PFA预计2025年内获批,PFA产品线丰富,切入高端电生理领域,满足房颤及复杂术式临床需求。海外:全套冷冻设备均已获CE认证,磁导航射频消融导管、高密度标测导管等高端产品也有望年内获批,拓展全球版图,重点布局新兴市场。公司重点产品持续优化迭代升级,横向拓展适应症,构筑第二增长曲线。压力导管、星型标测导管、冷冻球囊等重点产品持续迭代,压力脉冲导管、3D心腔内超声、RDN等处于临床中后期,有望开拓难治性高血压等新市场,潜力可期。
风险提示:公司产品研发、注册、认证不及预期、政策风险。 |