特宝生物(688278) 事件：公司发布2023年中报，报告期内公司实现营收9.04亿元，同比增长26.40%；实现归母净利润2.02亿元，同比增长51.27%；实现扣非归母净利润2.33亿元，同比增长54.36%。 乙肝临床治愈领域公司多个药物取得最新进展，研发管线布局不断拓展。长干扰素派格宾方面，公司开展的首个以乙肝表面抗原清除（临床治愈）为主要疗效指标的长效干扰素确证性临床试验于2023年5月完成全部患者的用药，停药后需随访观察24周，相关工作正按计划有序推进；此外，公司积极探索不同机制药物的联合及更优的治疗方案，与爱科百发合作开展的乙肝新药AK0706在报告期内顺利进入临床研究，同时公司与寡核苷酸药物开发公司AligosTherapeutics,Inc.开展了合作研发项目，未来有望开发小核酸药物，将进一步拓展公司在乙肝治疗领域的研发管线布局。 长效升白药获批上市，有望成为公司新的增量来源，其他多个长效制剂快速推进中。公司长效升白药拓培非格司亭注射液于2023年6月30日获批上市，用于肿瘤患者化疗后的中性粒细胞缺乏。目前公司已授予复星医药拓培非格司亭在中国大陆地区的独家推广及销售权利，公司可获得不低于7300万元人民币的首付款和里程碑款项（其中首付款3000万元人民币在协议生效后由江苏复星向公司一次性支付，里程碑款项在达到相应事项时支付）；其他长效制剂中，Y型聚乙二醇重组人生长激素（YPEG-GH）已完成Ⅲ期临床研究，正开展临床研究报告整理相关工作；Y型聚乙二醇重组人促红素（YPEG-EPO）已完成Ⅱ期临床研究，正开展Ⅲ临床研究申请相关准备工作。 投资建议：我们预计公司2023年-2025年的收入增速分别为33.0%、36.4%、32.0%，净利润增速分别为52.6%、47.8%、41.9%，对应EPS分别为1.08元、1.59元、2.26元，对应PE分别为31.2倍、21.1倍、14.9倍；给予公司2023年PE45倍估值水平，对应6个月目标价为48.46元/股，维持买入-A的投资评级。 风险提示：长效干扰素放量不及预期的风险，集采政策变化的风险，临床试验不及预期的风险。

     特宝生物(688278) 投资要点 业绩高增长，盈利能力持续提升。2023上半年，公司实现收入9.04亿元（+26.40%）、归母净利润2.02亿元（+51.27%）、扣非净利润2.33亿元（+54.36%）。其中二季度单季实现收入4.84亿元（+30.93%），归母净利润1.18亿元（+54.86%），公司收入和利润端均实现快速增长，业绩表现亮眼。23H1公司毛利率达到92.94%，同比提升3.41pp，主要因为报告期内专利权使用费支出减少使得营业成本有所下降。从费用上看，2023H1公司销售费用率为45.71%，同比下降4.18pp；管理费用率为9.19%，同比上升0.91pp；研发费用率为8.54%，同比上升1.28pp。2023上半年公司净利率达到22.38%，同比提升3.68pp，盈利能力持续提升。 派格宾持续快速放量，乙肝治疗临床研究不断推进。随着派格宾乙肝临床治愈理念的不断普及和科学证据的累积，市场对产品的认可度持续提升，派格宾有望维持快速放量趋势，占公司总营收比重稳步提升，2023H1预计贡献营收超7亿。派罗欣退出中国市场后，派格宾作为目前国内唯一一款长效干扰素α制剂，竞争格局良好，预计维持稳定价格体系。近年来公司持续聚焦慢性乙肝治疗领域，开展慢性乙肝临床治愈研究，不断丰富派格宾的临床数据，为产品的持续放量奠定良好基础。公司开展的首个以乙肝表面抗原清除（临床治愈）为主要疗效指标的长效干扰素确证性临床试验正在开展确证性临床研究，已于2023年5月完成全面给药，停药后需随访观察24周。 rhG-CSF获批上市，形成长短效产品组合。公司1.1类新药拓培非格司亭注射液（珮金）于2023年6月成功上市，为Y型聚乙二醇（PEG）修饰的人粒细胞刺激因子（rhG-CSF），与目前已上市的同类长效产品相比，珮金具有较长的药物半衰期、较低的药物剂量，与公司现有产品特尔津为长短效产品组合。该产品已与江苏复星签署独家商业化合作协议，授予江苏复星关于珮金在中国大陆的独家推广销售权力，公司将获得不低于7300万元人民币的首付款和里程碑款项，复星强大的商业化能力有望助力珮金快速放量。该产品已于6月30日获批上市，具备2023年国家医保谈判资格，有望通过国谈快速进入医保目录。 研发持续高投入，布局多款长效制剂，乙肝领域持续深耕。公司持续加大研发投入，2023上半年公司研发投入达1.67亿元（+95.90%），占营业收入比重达到18.50%。从在研管线上看，公司布局多款长效重组蛋白制品，其中Y型聚乙二醇重组人生长激素（YPEG-GH）已完成三期临床，Y型聚乙二醇重组人促红素（YPEG-EPO）已完成二期临床。随着在研管线的逐步推进，长效产品陆续上市有望对依从性较差的短效产品形成良好替代。公司在乙肝治疗领域的研发管线布局不断拓展，与爱科百发合作开展的乙肝新药AK0706已进入临床研究阶段，与AligosTherapeutics签署利用核酸技术治疗肝炎的研究合作和开发协议。 投资建议：我们预计公司2023-2025年实现营收19.18亿元、25.36亿元、32.46亿元，实现归母净利润3.96亿元、5.50亿元、7.42亿元，对应EPS分别为0.97/1.35/1.82，对应PE分别为34.6倍/24.9倍/18.4倍。首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：药品降价风险；产品销售不及预期风险；技术升级迭代风险。

     特宝生物(688278) 业绩简评 2023 年 8 月 17 日，公司发布 2023 年半年度报告， 公司 2023 年上半年实现收入 9.04 亿元，同比+26%；实现归母净利润 2.02 亿元，同比+51%；实现扣非归母净利润 2.33 亿元，同比+54%；单季度来看， 2023Q2 实现收入 4.84 亿元，同比+31%；实现归母净利润 1.18亿元，同比+55%；实现扣非归母净利润 1.31 亿元，同比+73%。 经营分析 慢乙治愈持续深入， 派格宾放量带动业绩高速增长。 公司持续深入探索乙肝临床治愈领域，积极探索乙肝临床治愈方案优化。 随着中国《慢性乙型肝炎防治指南》（2022 年版）将核苷经治慢性乙型肝炎患者的临床治愈写入推荐意见，临床治愈的观念得到进一步普及，具备临床治愈实践经验的医生数量逐步增加。 公司核心产品派格宾的疗效和安全性得到更广泛地验证， 临床应用得到持续推动， 派格宾销售收入维持高速增长。 长效人粒细胞刺激因子获批上市， 有望贡献业绩增量。 公司血液肿瘤线新产品珮金（通用名：拓培非格司亭注射液） 于今年 6 月30 日获批上市；公司于今年 5 月 31 日就该产品与江苏复星医药销售有限公司签署独家商业化协议， 同意授予江苏复星在中国大陆地区（港澳台地区除外）的独家推广及销售权利，合作产品获批上市后公司可获得不低于 7300 万元人民币的首付款和里程碑款项，并根据协议约定向江苏复星支付推广服务费，截至报告期末公司已收到江苏复星的首付款人民币 3000 万元，未来该产品有望进一步贡献业绩增量。 研发工作持续推进， 产品管线有望进一步丰富。 公司坚持自主创新与研发，持续稳步加大研发投入。 报告期内首个以乙肝表面抗原清除（临床治愈）为主要疗效指标的长效干扰素确证性临床试验已完成受试者用药，正在进行停药后随访，此外 Y 型聚乙二醇重组人生长激素（YPEG-GH）完成Ⅲ期受试者招募， Y 型聚乙二醇重组人促红素（YPEG-EPO）项目已完成Ⅱ期临床研究，在研产品若顺利上市将进一步丰富公司产品线，奠定业绩长期增长基础。 盈利预测、估值与评级 我们维持盈利预期，预计公司 2023-2025 年分别实现归母净利润4.42（+54%）、 6.32（+43%）、 8.33（+32%）亿元，对应当前 EPS 分别为 1.09 元、 1.55 元、 2.05 元，对应当前 P/E 分别为 31、 22、16 倍。维持“买入”评级。 风险提示 技术升级迭代风险； 新产品销售推广不及预期风险； 研发失败风险； 技术成果无法有效转化风险

     特宝生物(688278) 主要观点： 事件： 2023年8月17日，特宝生物发布2023年半年度业绩公告，公司实现营收9.04亿元，同比增长26.4%；归母净利润2.02亿元，同比增长51.27%；扣非净利润2.33亿元，同比增长54.36%。 点评： 乙肝功能性治愈攻坚者，派格宾快速放量 特宝生物是国内领先的长效干扰素生产企业，并致力于长效干扰素应用于乙型肝炎、肝癌预防等大疾病领域，解决国内庞大患者群体的临床需求，上市7年来深耕临床端，致力于乙肝治愈学术研究，惠及广大乙肝患者。公司参与的多项大型学术计划——珠峰计划、绿洲计划、星光计划陆续进入收获期，是由中国乙肝防治协会、业内知名传染病专家深度参与的惠民项目，进一步扩大乙肝临床治愈人群适用范围，持续的新患入组及临床认可驱动派格宾持续的高速增长。 多项催化利好频出，公司业绩持续受益 头部产品乙型肝炎用药——派格宾长效干扰素已成为乙型肝炎干扰素赛道独家产品，自2022年10月罗氏同类竞品派罗欣正式宣布退出中国市场后，公司正在积极补足空缺的市场份额，后续临床在研竞品短期内难估获批预期，公司有望持续受益。随着学术计划的进展与结项，有利于公司销售费用逐渐降低，贡献净利润增长。在同类生物制品公司中，特宝生物净利率仍处在上升爬坡阶段，持续看好公司派格宾放量带动高速增长。 重组蛋白技术核心优势，抗病毒及免疫领域多年积淀 特宝生物聚焦抗病毒及免疫领域，掌握重组蛋白长效修饰技术，在长效蛋白领域积淀深厚。产品覆盖乙肝病毒及免疫肿瘤领域，乙肝线当家产品——派格宾在乙肝治疗长效干扰素领域独占鳌头，免疫线产品——特尔津、特尔康、特尔立，上市多年，在肿瘤领域已具有其市场地位。公司就蛋白药物长效修饰技术平台、抗病毒及免疫疾病领域等多维度拓展，继续布局新靶点及新适应症。 投资建议：维持“买入”评级 我们预计公司2023-2025年营业收入分别为21.06亿元、27.15亿元、35.05亿元，分别同比增长37.9%/29.0%/29.1%；实现归母净利润分别为4.60亿元、6.58亿元、9.25亿元，同比增长60.3%/42.9%/40.6%，对应的PE为39X/27X/19X。我们看好公司现有乙型肝炎领域多年深耕积累，公司派格宾产品竞争格局、学术项目推进顺利、适用人群范围持续扩大，我们维持业绩预测不变，并维持“买入”的评级。 风险提示 销售浮动的风险，行业政策不确定性，新药研发风险等。

     特宝生物(688278) 主要观点： 事件： 2023年6月30日，特宝生物I类新药、新一代长效重组人粒细胞集落刺激因子“拓培非格司亭注射液”（商品名“珮金”）获得国家药品监督管理局批准上市。复星医药控股子公司此前已与公司签署独家商业化协议，获得拓培非格司亭注射液在中国大陆地区（除香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）的独家推广及销售权利。 点评： Y-PEG修饰多年技术积淀，高效发挥作用减轻患者负担 特宝生物拓培非格司亭注射液（珮金）为自主研发、具有自主知识产权的长效重组人粒细胞集落刺激因子产品，具有更高的安全性以及患者顺应度。采用更加稳定的全新PEG结构（40kDY型聚乙二醇，Y-PEG）修饰，相比目前国内其他已上市的PEG化制剂药物半衰期更长，给药剂量更低，仅为其他已上市的PEG-rhG-CSF的三分之一。现有的重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）半衰期短，给药频率较高，增加患者负担。而PEG化的rhG-CSF稳定性提高，半衰期延长，减少给药次数增加了患者顺应程度。作为新一代“升白药”，拓培非格司亭具有更低给药剂量，高效平稳升白同时降低骨髓过度动员潜在风险的优势。 复星医药获得独家销售权利，630前获批有望参与医保国谈 今年5月末，公司与江苏复星签署《关于拓培非格司亭注射液（珮金）的独家商业化协议》。授予江苏复星关于拓培非格司亭注射液（商品名：珮金）在中国大陆地区的独家推广及销售权利，合作产品获批上市后公司可获得共计不低于7300万元的首付款和里程碑款项，并根据协议约定向江苏复星支付推广服务费。复星医药是国内具有强大商业化能力的头部医药企业，有望推动珮金快速进入国内院内市场并形成销售放量。而珮金的成功获批为公司带来直接的里程碑现金收入，6月30日前获批符合参与今年医保国谈的条件，前景可期。 多项催化持续利好，派格宾高速增长公司业绩持续受益 公司专注肿瘤、抗感染类生物制品，旗下产品特尔津、特尔立、特尔康等肿瘤科用药已形成稳定销售，公司在肿瘤领域已具有其市场地位。头部产品乙型肝炎用药——派格宾长效干扰素更是目前市场独家产品，自2022年10月罗氏同类竞品派罗欣正式宣布退出中国市场后，公司正在积极补足空缺的市场份额，后续临床在研竞品短期内难估获批预期，公司有望持续受益。随着学术计划的进展与结项，有利于公司销售费用逐渐降低，贡献净利润增长。在同类生物制品公司中，特宝生物净利率仍处在上升爬坡阶段，持续看好公司派格宾放量带动高速增长。 投资建议：维持“买入”评级 我们预计公司2023-2025年营业收入分别为21.06亿元、27.15亿元、35.05亿元，分别同比增长37.9%/29.0%/29.1%；实现归母净利润分别为4.60亿元、6.58亿元、9.25亿元，同比增长60.3%/42.9%/40.6%，对应的PE为41X/28X/20X。我们看好公司现有病毒性肝炎、肿瘤等多个用药领域的产品及公司多年积累下来的渠道力量，看好公司派格宾产品竞争格局、产品学术项目推进顺利、适用人群范围持续扩大，继续维持“买入”的评级。 风险提示 药物审批进度不达预期，新药研发风险，销售浮动，行业政策不确定性等。

     特宝生物(688278) 业绩简评 2023 年 6 月 30 日，公司发布公告，公司申报的拓培非格司亭注射液（商品名：珮金）获批上市， 适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。 经营分析 肿瘤产品线进一步丰富，有望贡献业绩新增量。 拓培非格司亭注射液（商品名：珮金）是公司自主研发、具有自主知识产权的长效人粒细胞刺激因子产品，采用 40kDY 型分支聚乙二醇（PEG）分子对人粒细胞刺激因子进行修饰，与目前已上市的同类长效产品相比，具有较长的药物半衰期、较低的药物剂量，药物剂量约为目前已上市同类长效产品的三分之一。该产品与公司现有上市产品特尔津为长短效产品组合， 本次获批上市后将进一步丰富公司产品线结构，提高竞争力。 授予江苏复星独家推广及销售权利，商业化进度有望加速推进。根据公司此前公告，公司于 23 年 5 月 31 日与上海复星医药产业发展有限公司的全资子公司江苏复星医药销售有限公司签署《关于拓培非格司亭注射液（珮金）的独家商业化协议》， 同意授予江苏复星关于拓培非格司亭注射液在中国大陆地区（港澳台地区除外）的独家推广及销售权利，合作产品获批上市后公司可获得不低于 7300 万元人民币的首付款和里程碑款项，并根据协议约定向江苏复星支付推广服务费。 本次合作有利于充分发挥双方优势，公司新产品商业化进度有望加速推进。 研发工作持续推进， 助力公司实现高质量发展。 公司持续加大研发投入，加快推进研发进展。公司首个以乙肝表面抗原清除（临床治愈）为主要疗效指标的长效干扰素确证性临床试验已完成受试者招募， Y 型聚乙二醇重组人生长激素（YPEG-GH）完成Ⅲ期受试者招募， 人干扰素α 2b 喷雾剂、 AK0706 于 2023 年 1 月获得药物临床试验批准通知书。在研产品若顺利上市将进一步丰富公司产品线，奠定业绩长期增长基础。 盈利预测、估值与评级 我们维持盈利预期，预计公司 2023-2025 年分别实现归母净利润4.42（+54%）、 6.32（+43%）、 8.33（+32%）亿元，对应当前 EPS分别为 1.09 元、 1.55 元、 2.05 元，对应当前 P/E 分别为 40、28、 21 倍。维持“买入”评级。 风险提示 药品未能中标及中标价格下降风险， 研发失败风险， 派格宾销量无法持续增长的风险。