科兴制药(688136) 事件 近日，公司发布2024年年报和2025年第一季度报告。公司2024年全年营业收入为14.07亿元，同比增长11.75%，归母净利润为0.31亿元，同比增长116.54%。2025年第一季度，公司实现营业收入3.54亿元，同比下降1.97%，外销收入增长84.33%，归母净利润为2558万元，同比增长106%。 创新平台渐入收获期，靶点创新度大，具有出海潜力 公司针对GDF-15靶点候选在研药物GB18关于治疗肿瘤恶病质的临床试验已经获得NMPA受理。已正式发表的临床前研究数据显示其在恶病质小鼠模型上可以有效地缓解体重减轻情况并恢复身体机能。根据WHO数据显示，2022年全球新发肿癌症病例数2000万，约半数患者为晚期，其中50-80%的患者受到恶病质影响，约900万目标患者，市场空间大。 GDF-15靶点在研药物的肿瘤恶病质适应症已POC，临床获益初步确认。目前辉瑞制药的Ponsegromab于ESMO披露在恶病质适应症POC数据，这项II期临床研究纳入187名非小细胞肺癌、胰腺癌或结直肠癌患者。与安慰剂相比，所有治疗组接受ponsegromab治疗12周后体重均有显著增长：100毫克治疗组为2.02%，200毫克治疗组为3.48%，400毫克治疗组为5.61%。400毫克组在恶液质表现的多个方面都有所改善，包括食欲和恶液质症状、体力活动和骨骼肌指数。 公司针对GDF-15靶点候选在研药物GB18关于治疗肿瘤恶病质的临床试验已经获得NMPA受理，美国申报处于Pre-IND阶段。GB18采用独特的Fc融合纳米抗体结构，药效与国外竞品可比，稳定性显著优于国外竞品，表达量（10.0g/L）达到国内先进水平，成本较低，并完成了国际专利布局。其临床前数据显示在小鼠模型上改善肌肉萎缩和身体功能的效果优于Ponsegromab。 此外，公司还有多款创新度较高的品种在临床前阶段，包括GB10（VEGF/ANG-2双特异性抗体）、GB12（IL-4R/IL-31双特异性纳米抗体）、GB20（TL1A单抗）等。 海外业务进展顺利，牵手多家制药企业，选品更加丰富 2024年海外收入2.24亿元，同比增长约61.96%。根据股权激励，2025年海外收入相较2023年的目标增速为200%-400%，预计为4.15-6.92亿元。科兴制药海外销售渠道已经覆盖七十多个国家和地区，在巴西、墨西哥、新加坡、德国、越南、埃及等地设立了子公司，覆盖欧州、中南美、东南亚、中东北非等区域。目前已引进10余款重磅药物的海外商业化权益，近期，引进的产品阿达木单抗和贝伐珠单抗已分别获得沙特和巴西等地的GMP证书。公司于2024年引进的九源基因的司美格鲁肽生物类似物，其有望于2025年在国内获批上市，科兴制药已同步开展海外上市准入的准备工作，预计于2025年向巴西ANVISA递交NDA。近期，公司与科伦药业、海创药业等公司签署战略合作，进一步扩大公司海外业务拓展基础。 盈利预测与投资评级 我们预计公司的2025-2027年的营业收入为18.12、21.92和27.18亿元；预计公司的2025-2027年的归母净利润为1.43、2.27和3.10亿元。维持“买入”评级。 风险提示：核心技术人员流失、物料供应不足、研发失败、行业监管风险

     科兴制药(688136) 主要观点： 事件1 2025年4月11日，科兴制药发布2024年年报，公司实现营业收入14.07亿元，同比+11.75%；归母净利润0.31亿元，同比+116.54%；扣非归母净利润0.35亿元，同比+117.52%。实现全年度扭亏。单季度来看，公司2024Q4收入为3.69亿元，同比+27.11%；归母净利润为0.14亿元，同比+110.52%；扣非归母净利润为0.11亿元，同比+109.08%。 事件2 2025年4月28日，公司发布2025年一季度报告，公司实现营业收入3.54亿元，同比-1.97%；归母净利润0.26亿元，同比+106.21%；扣非归母净利润0.23亿元，同比+124.40%。一季度利润增长显著。 点评 费用持续控制，新产品占比提高毛利率暂时性下降 2024年，公司整体毛利率为68.69%，同比-2.10个百分点；期间费用率63.37%，同比-28.13个百分点；其中销售费用率42.42%，同比-12.33个百分点；研发费用率11.94%，同比-15.45个百分点；管理费用率6.11%，同比-0.79个百分点；财务费用率2.90%，同比+0.43个百分点；经营性现金流净额为1.07亿元，同比-222.42%。2025年一季度，公司整体毛利率为67.88%，同比-4.76个百分点；期间费用率58.40%，同比-8.51个百分点；其中销售费用率40.38%，同比-8.82个百分点；研发费用率10.52%，同比+0.76个百分点；管理费用率5.44%，同比-0.03个百分点；财务费用率2.05%，同比-0.43个百分点；经营性现金流净额为0.25亿元，同比-508.80%。 海外拓展欧盟地区销售，多地区及产品待获批 公司积极推进“国际化”战略，持续完善海外营销组织架构，聚焦重点疾病领域不断引进产品，在国内医药行业的出海示范作用日益凸显，报告期内海外销售收入22,436.82万元，同比增长约61.96%。报告期内，公司位于济南的白蛋白紫杉醇生产线获得了欧州药品管理局GMP证书、欧盟委员会（EuropeanCommission）上市批准，并于获得上市批准的次月即开始在欧盟、英国法规市场实现销售。截止目前，已向加拿大、巴西、阿根廷、新加坡等国家提交了注册。截至目前，公司引进产品已在60余个国家提交了120多项注册申请，白蛋白紫杉醇、英夫利西单抗、贝伐珠单抗、利拉鲁肽等产品2025年将陆续在多个国家、地区获批注册，实现上市销售。 AI赋能公司新药研发，创新研发提质提速 公司借助AI和计算机辅助药物设计（CADD），高效高质地应用于抗体分子设计、结构优化、活性预测等方面，实现了多项技术突破。公司在2025年3月与百图生科达成战略合作，聚焦肿瘤、自免领域的大分子药物开发，加速开发更具突破性治疗的药物。公司在研管线中，GB18（GDF15单抗）用于肿瘤恶病质的治疗，采用独特的FC融合纳米抗体结构，完成了国际专利布局。GB18对标全球领先同靶点同适应症辉瑞管线Ponsegromab，临床前数据显示能够有效逆转肿瘤恶病质导致的体重减轻，目前IND申请已经获得受理，美国申报处于pre-IND阶段；GB10（VEGF/ANG-2双特异性抗体）、GB12（IL-4R/IL-31双特异性纳米抗体）、GB20（TL1A单抗）项目，针对全新一代IBD靶点，正在临床前研究阶段。 投资建议 我们预计，公司2025~2027年收入分别18.8/23.0/27.0亿元，分别同比增长33.9%/22.0%/17.5%，归母净利润分别为1.4/2.1/3.4亿元，分别同比增长347.1%/47.2%/62.9%，对应估值为54X/37X/23X。给。我们看好公司海外新兴市场多年渠道优势，创新转型新业务增量，维持“增持”投资评级。 风险提示 新药研发风险、核心竞争力风险、行业政策风险等。

     科兴制药(688136) 2025Q1利润端快速增长，“出海+创新”双轮驱动成长空间广阔 2024年，公司实现营收14.07亿元，同比增长11.75%；归母净利润3148万元，同比增长116.54%；扣非归母净利润3525万元，同比增长117.52%。单看2025Q1，公司实现营收3.54亿元，同比下滑1.97%，环比下滑4.10%；归母净利润2558万元，同比增长106.21%，环比增长78.83%；扣非归母净利润2260万元，同比增长124.40%，环比增长105.18%。2024年公司成功实现扭亏，2025Q1利润端快速增长，收入端略有下滑主要系干扰素区域集采影响。公司逐步完成产品引进规划并持续推进引进产品出海，海外业务预计将进入加速成长期。同时，公司创新平台持续发力，早研平台商业化价值逐步得到认可。我们维持原盈利预测并新增2027年预测，预计2025-2027年公司的归母净利润为1.04/2.28/2.84亿元，EPS为0.52/1.14/1.42元，当前股价对应PE为72.3/33.0/26.4倍，维持“买入”评级。 出海进程持续加速，海外市场放量可期 2024年海外销售收入约2.24亿元，同比增长61.96%；2025Q1海外延续高增长态势，外销收入同比增长约84.33%。截至2024年底，公司引进重磅产品约16款，引进产品已在60余个国家提交了120多项注册申请，白蛋白紫杉醇、英夫利西单抗、贝伐珠单抗、利拉鲁肽等产品2025年将陆续在多个国家、地区获批注册，实现上市销售。同时，公司新设立了德国子公司，将有力推动白蛋白紫杉醇在欧盟及英国的销售。海外业务预计进入加速成长期。 创新管线持续发力，重点关注早研平台未来商业化价值 2025Q1公司研发投入4192万元，同比增长约20%。公司持续加强创新药平台建设，多条临床前管线全球进度领先，具有较强BD出海潜力。核心早研管线GB18（GDF15单抗）对标辉瑞Ponsegromab，国内IND已受理，美国2月底已pre-IND。除此之外，公司也前瞻性布局了如TL1A单抗/双抗、BDCA2单抗、IL-4R/IL-31双抗、VEGF/ANG-2双抗等产品管线，早研平台的商业化价值逐渐凸显。 风险提示：医药监管政策变动、汇率波动、公司核心成员流失等。

     科兴制药(688136) 投资要点 事件：2024年，公司全年实现营收14.07亿元（括号内为同比增速，下同+11.8%），归母净利润31.48百万元（+117%），EBITDA2.0亿元（+259%），扣非归母净利润35.25百万元（+120%），经营性现金流1.07亿元（+222%），期间费用减少2.6亿元（-23%）。2025Q1，公司实现营收3.54亿元（-1.97%），归母净利润25.58百万元（+106%），扣非归母净利润22.60百万元（+124%），经营性现金流25.58百万元（扭亏）。销售费用率同比-8.8pct，管理费用率-0.03pct，研发费用率+0.76pct（研发投入4.19千万元，同增+20%）。 创新药平台估值待显：潜力管线较为丰富，其中①GB18（GDF15，适用于肿瘤恶病质），恶病质在癌症患者中发病率30%，恶性肿瘤患者发病率高达40-70%，由此推算中美欧市场超200+亿美元。靶同适应症临床阶段管线，公司进度较快，全球格局良好。对标辉瑞Ponsegromab，根据临床前数据显示，公司产品有助于控制肌肉流失、脂肪流失，维护肌纤维能力或将超越辉瑞产品。②TL1A靶点（GB20单抗和GB24双抗，适用于炎症性肠病IBD），压制炎症的同时抑制纤维化。③GB12（IL-4/IL-31双抗，适用于特应性皮炎AD），抑制炎症的同时缓解瘙痒；该PCC分子体外活性为竞品的10倍。④GB10(VEGF/Ang2，眼底疾病)：已完成GMP中试生产，非临床动物实验和临床申报稳步推进。 商业化加速兑现期：①2024年实现外销营收2.2亿元（+62%），并根据股权激励目标，2025年海外目标6千万-1亿美金，公司将实现白紫、英夫利西、贝伐珠、利拉鲁肽等商业化销售。②平台集群化优势体现，截至2024年底，累计引进16项产品，覆盖70个国家，110+个项目注册进程；巴西墨西哥新加坡埃及越南德国6地子公司，外派+本地化营销团队深度辐射各大区。③四大拳头产品收入稳定，2024年国内整体营收11.8亿元（+6%），EPO营收6.5亿元（+7.6%），干扰营收3.2亿元（+1.9%），升白素营收1.6亿元（+1.6%），益生菌常乐康营收1.3亿元（-12.4%），主要系集采后提升覆盖率，销量实现大幅增长。 盈利预测与投资评级：考虑行业整体增速情况，我们将公司2025-2026年营收从17.79/23.69亿元下调至17.20/20.10亿元，归母净利润从1.41/2.33亿元下调至1.21/2.03亿元，并预测2027年营收和归母净利润分别为23.54亿元和2.80亿元；2025-2027年对应当前股价PE分别为49/29/21×。看好创新药潜力+出海商业化平台，维持“买入”评级。 风险提示：海外商业化进展，新药研发失败，地缘政治风险等。

     科兴制药(688136) 投资要点： 2024年整体业绩。2024年营业收入14.07亿元，同比+11.75%；归母净利润3148.09万元；扣非归母净利润为3525.43万元。24Q4收入3.69亿元，同比+27.1%；归母净利润1430.26万元；扣非归母净利润1101.65万元。2024年研发费用1.68亿元，同比-51.26%，研发费用率11.94%；销售费用5.97亿元，同比-13.42%，销售费用率42.42%；管理费用0.86亿元，同比-1.0%，管理费用率6.11%。 海外制剂业务高增长，新品种海外市场加速注册推进。2024年海外销售收入2.24亿元，同比增长约61.96%。白蛋白紫杉醇欧盟于24年7月获批上市，未来有望提供较大增量；截至目前公司白蛋白紫杉醇已向加拿大、巴西、阿根廷、新加坡等国家提交了注册。公司新兴市场同样加速推进，24年新兴市场销售额同比增长超15%，25年4月公司其他品种，如贝伐珠单抗、阿达木单抗、利拉鲁肽等药物在新兴市场注册接连突破。此外，2024年公司国内自有药品及引进产品营业收入11.77亿元，同比增长5.37%。 创新药研发加速推进，提供新估值弹性，积极关注出海进展。1）GB18(GDF15)：肿瘤恶病质，国内IND申请已受理，美国申报处于Pre-IND阶段。对标同靶点同适应症辉瑞Ponsegromab，临床前数据显示GB18能够有效逆转肿瘤恶病质导致的体重减轻，显著提高模型动物的肌肉和脂肪重量，改善肌肉纤维的质量。2）GB12(IL-4R/IL-31)：特应性皮炎，临床前阶段，运用AI技术突破性设计，抑制炎症反应+缓解瘙痒，从而克服单一靶点在疗效和耐药性的局限性。3）GB20(TL1A)+GB24(TL1A/LIGHT)：炎症性肠炎，临床前阶段，公司GB20筛选获得的PCC分子体外活性为竞品的10倍，免疫原性低，安全性高。此外，GB24双抗在抑制溃疡和纤维化方面效果显著。4）GB10(VEGF/Ang-2)：眼底疾病，临床前阶段，目前已完成GMP批次的中试生产，非临床动物实验和临床申报工作正在稳步推进。GB10在抑制异常血管生成、减少液体渗漏及改善视力方面效果显著。 盈利预测与评级：我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为0.95/1.93/3.30亿 元，当前股价对应的PE分别为86/42/25倍。鉴于公司制剂出海有望保持较高增速，创新药研发进展积极，维持“买入”评级。 风险提示：临床研发失败风险，竞争格局恶化风险、销售不及预期风险等。

     科兴制药(688136) 事项： 科兴制药公布2024年年报，共实现收入14.07亿元（+11.75%），归母净利润0.31亿元，扣非后归母净利润0.35亿，利润端实现扭亏。公司2024年度利润分配预案为：拟向全体股东按每10股派发现金红利人民币0.8元（含税）。 平安观点： 收入稳健增长，利润端实现扭亏。公司24年共实现收入14.07亿元（+11.75%），归母净利润0.31亿元，扣非后归母净利润0.35亿，利润端实现扭亏。期间费用方面，销售费用率为42.42%（-12.33pct），主要受传统核心品种集采扩省影响。研发费用率11.94%（-15.45pct），主要系临床及试验试制费用较上年同期减少。管理费用率6.11（-0.79pct），略有减少，财务费用率2.90%（+0.42pct），略有增加。 生物药新品出海快速放量，白紫出海欧盟确定性较强。2024公司外销收入2.25亿，同比增长62%，根据公司公告，公司引进产品已在60余个国家提交了120多项注册申请，白蛋白紫杉醇、英夫利西单抗、贝伐珠单抗、利拉鲁肽等产品2025年将陆续在多个国家、地区获批注册，实现上市销售。公司重点聚焦新兴市场国家，公司深度挖掘新兴市场产品需求，以巴西、墨西哥、新加坡、越南、埃及等海外分子公司为支点，深度辐射、覆盖中南美、东南亚、中东北非等区域，报告期内，新兴市场实现销售额同比增长超15%。根据公司公告，公司大单品白蛋白紫杉醇重点出口欧盟，已于24年7月获得欧盟批准上市，欧盟销售订单持续增加，成为全球第二家进入欧盟市场的白紫仿制药企业。根据EMA公告，白紫在欧盟大部分区域处于供货紧缺状态。公司自建白蛋白紫杉醇产线已通过欧盟的备案登记，有利于白蛋白紫杉醇销售毛利的提升。 创新药在研管线持续推进，助力公司未来发展。根据公司公告，公司持续推进多个项目的临床试验工作，其中两个项目进入临床III期，包括小儿RSV对症治疗的人干扰素α1b吸入溶液项目和聚焦海外新兴市场的聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液。此外，积极推进GDF15单抗、VEG F/ANG-2双特异性抗体、IL-4R/IL-31双特异性纳米抗体多个在研新品进，助力公司未来发展。根据公司公告，GB18（GDF15单抗）项目，用于肿瘤恶病质的治疗，对标全球领先同靶点同适应症辉瑞管线Ponsegromab，预计可实现每3-4周一次的注射频率，依从性高。目前，中国药监局已受理了IND申请，美国申报处于Pre-IND阶段。 投资建议：考虑国内业务受集采影响收入增长放缓，我们下调2025-2027公司营收预测分别至19.35、22.88、28.07亿元（原本25/26年为20.71/26.92亿元），考虑外销业务持续快速增长，我们调整2025-2027公司净利润预测分别至1.23、2.43、3.57亿元（原本25/26年为1.18/2.57亿元），考虑公司多款在研和引进创新药将持续推进临床和海外商业化，公司估值有望进一步提升，维持＂推荐＂评级。 风险提示：1）产品研发进度不及预期风险。公司在研项目众多，存在研发进度低于预期的风险。2）海外商业化进度不及预期风险。公司引进品种众多，存在海外上市进度低于预期的风险。3）行业政策变化风险。国家医保目录会不定期调整，影响公司相关产品价格。

     科兴制药(688136) 平安观点： 公司出海业务有望保持高速增长。根据公司25年3月投资者调研纪要，作为一家深耕国际化多年的公司，公司早已布局全球市场，并在产品引进、注册以及销售等环节积累了丰富经验。2021年，公司明确制定了海外商业化战略，这一决策为后续发展奠定了坚实基础。目前，欧盟市场的白蛋白紫杉醇产品销售情况良好，同时，新产品的注册工作也在新兴市场多国稳步推进并陆续获批，进一步巩固了公司海外商业化平台价值。展望未来，公司计划依托成熟的海外商业化平台，在2025年持续引入新产品并推动其销售，从而实现业务的长期增长。预计在未来5-10年内，公司将不断拓展国际市场版图，覆盖更多区域与客户群体，确保海外商业化战略稳步实施。值得一提的是，根据公司2024年推出的股权激励计划，到2025年，外销收入增速目标设定为相比2023年增长200%-400%。 创新药平台价值静待重估，正积极推进BD。根据wind，公司副总经理/研究院院长秦锁富为公司创新药研发主要负责人，实力雄厚。公司α-1b干扰素吸入溶液RSV治疗商业化前景广阔且已进入临床III期。此外，公司创新药在研管线布局颇具特色。根据公司25年3月投资者调研纪要，公司聚焦重点疾病领域，持续立项开发抗体类创新药物，推动在研产品管线的优化，利用AI、计算机辅助药物设计（CADD）等数字化手段，高效优化药物创新、分子发现路径，获得了多个优秀的PCC分子，整体成药性高、安全性高。其中，GB18项目（靶点：GDF15），用于肿瘤恶病质的治疗，采用独特的纳米抗体结构，药效与国外竞品可比，稳定性显著优于国外竞品，表达量（10.0g/L）达到国内先进水平，成本较低，并完成了国际专利布局。GB20项目（靶点：TL1A），针对全新一代IBD靶点，采用创新型的分子结构，PCC分子体外活性为竞品的10倍，差异化表位，免疫原性低，安全性高。公司具有清晰的研发布局和策略，一方面，聚焦优势领域快速推进临床进度，协同公司国内国外销售渠道加快实现商业化销售；另一方面，聚焦肿瘤、自免、退行性疾病领域，按照中美双报的标准开展研发立项工作，实现公司研发管线向创新药的全面转变，通过自主研发+合作研发，包括License-out相结合的方式加速推进研发，提升研发自我“造血”能力，实现研发的自运营。 投资建议：考虑公司后续出海产品较多，白紫空间广阔且确定性较强，我们维持此前预测，预计2024-2026公司营收为15.68/20.71/26.92亿元。净利润为0.35/1.18/2.57亿元，与之前预期保持一致。考虑公司多款在研和引进创新药产品将持续推进临床和海外商业化，公司估值有望进一步提升，维持＂推荐＂评级。 风险提示：1）产品研发进度不及预期风险。公司在研项目众多，存在研发进度低于预期的风险。2）海外商业化进度不及预期风险。公司引进品种众多，存在海外上市进度低于预期的风险。3）行业政策变化风险。国家医保目录会不定期调整，影响公司相关产品价格。

     科兴制药(688136) 利润端预计实现扭亏为盈，海外营收同比快速增长 2025年1月17日，公司发布2024年年度业绩预告。公司预计2024年营收同比增长超10%，归母净利润约3000万元，扣非归母净利润约3300万元，将实现扭亏为盈。公司加速推进“海外商业化”战略，加大市场开拓力度，以白蛋白紫杉醇在欧盟的获批上市为契机，迅速打开并深化了欧盟市场，海外销售收入较同期增长超60%（约2.2亿元），为公司全球化布局奠定了坚实基础；同时，公司聚焦降本增效，销售费用、研发费用、产品生产成本较2024年均有所下降。中长期维度看，公司逐步完成产品引进规划并持续推进引进产品出海，海外业务预计将进入加速成长期。我们看好公司长期发展，维持原盈利预测，预计2024-2026年公司的归母净利润为0.41/1.04/2.28亿元，EPS为0.20/0.52/1.14元，当前股价对应PE为83.6/32.7/15.0倍，维持“买入”评级。 逐步完成产品引进规划，高效赋能国产高品质生物药出海 截至2024年6月底，公司已引进13种优势产品，其中肿瘤领域9个、消化及免疫领域2个、代谢病领域2个，预计2024-2025年累计将引入超15/20个产品。2024Q1-3公司自产EPO、GC和常乐康等产品持续拓展更多国际市场，新获坦桑尼亚等国家的上市注册批件。EPO、GC制剂占比不断提升，自产产品海外销售2024年前三季度的毛利率同比提升6.25%。 凭借20余年海外产品注册、开拓营销、合规审计方面丰富资源与经验能力，公司目前正积极推进引进产品在发达市场及新兴市场共60余个国家110多项注册进程。引进产品白蛋白紫杉醇于2024年7月获得欧盟委员会的上市批准，8月实现了首批发货，欧盟销售订单持续增加；自建白蛋白紫杉醇产线已通过欧盟的备案登记，有利于白蛋白紫杉醇销售毛利的提升。同时，公司新设立了德国子公司，将有力推动白蛋白紫杉醇在欧盟及英国的销售。 风险提示：医药监管政策变动、汇率波动、公司核心成员流失等。