序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
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1 | 华安证券 | 谭国超 | 首次 | 增持 | 深耕多肽领域,多业务板块放量在即 | 2024-05-06 |
圣诺生物(688117)
主要观点:
多肽研发生产领先企业,专注多肽产业20余载
公司聚焦于多肽医药领域,为国内最具实力的多肽研发生产企业之一。主要产品及服务包括自主研发的多肽原料药和制剂产品、多肽创新药药物研究及定制生产服务(CDMO)、以及小分子药物左西孟旦的相关业务。公司深耕多肽领域20年,具有先进的多肽药物研发技术以及规模化生产能力。
专利悬崖+GLP1,多肽行业迎来发展契机
专利悬崖:目前国内多肽药市场进口药物依然占据相当大的比例,近年来多款多肽药物专利到期,其中甚至包括多款全球销售额高达数十亿美元的重磅产品,国内仿制药行业将迎来发展机遇。
GLP1:GLP-1由肠道细胞产生,用于刺激胰岛素的分泌以及抑制胰高血糖素分泌。胰升血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂属于肠促胰素类药物。在T2DM和减重双重超大市场的加持下,GLP-1药物的市场规模将持续增长并带动整个多肽产业链发展。
原料药品种与CDMO项目储备丰富,制剂业务迎放量
原料药与CDMO储备丰富,业务增长动力强劲。公司优选市场容量大且具有成长潜力、高技术门槛的品种。截止2023,公司拥有17个自主研发的多肽类原料药品种。在国内市场,公司取得13个品种多肽原料药生产批件或激活备案,其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素为国内首仿品种;在国外市场,利拉鲁肽等9个品种获得美国DMF备案,其中9个品种处于激活状态,可被制剂生产企业引用申报。CDMO方面,公司已为新药研发企业和科研机构提供了40余个项目的多肽创新药药学CDMO服务,其中1个品种获批上市进入商业化阶段,2个进入申报生产阶段,19个进入临床试验阶段。
制剂业务有望借集采快速放量,提升市占率。公司的醋酸奥曲肽注射液纳入第七批全国药品集中采购,采购周期3年,于2022年11月全国各地开始陆续落地执行。醋酸阿托西班注射液以及注射用生长抑素纳入第八批全国药品集中采购,采购周期2.5年,于2023年7月开始执行。
投资建议
我们预计2024-2026年公司实现营业收入5.99亿元、7.83亿元、8.82亿元(同比+37.6%/+30.8%/+12.6%);实现归母净利润1.21亿元、1.50亿元、1.83亿元(同比+71.4%/+24.0%/+22.3%)。首次覆盖,给予“增持”评级。
风险提示
产能释放不及预期风险,研发进展不及预期风险,市场竞争加剧风险,环保政策风险,汇兑损益风险等。 |
2 | 华福证券 | 盛丽华 | 首次 | 买入 | 多肽原料药领头企业,业绩提速趋势明确 | 2024-04-24 |
圣诺生物(688117)
GLP-1带动多肽市场扩容,多肽原料药&CDMO水涨船高。
相较于小分子药物,多肽CDMO具有客户粘性强,一体化需求高等特点,随着近些年GLP-1等多肽药物的快速放量,在研管线众多,有望为行业带来丰富的CDMO订单,全球多肽CDMO市场规模有望从2020年的20亿美元增长至2030年的79亿美元,CAGR达14.7%。
国内多肽原料药领头企业,产能建设持续推进。
品类丰富:截至23H1,公司拥有16个自主研发的多肽类原料药品种,国内市场取得11个品种的生产批件或激活备案,国际市场上9个品种获得美国DMF备案;产能持续扩张:公司现有400kg/年的多肽原料药产能处于满产状态,募投项目“年产395千克多肽原料药生产线项目”预计于23年12月达到预定可使用状态,25年8月达到满产状态;再融资项目“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”未来也将逐步落地,预计将进一步扩大公司产能,助力公司承接原料药新增订单。
掌握核心技术,CDMO项目数量位居国内前列。
项目经验丰富,研发实力雄厚。公司掌握长链肽偶联技术等多肽合成和修饰类自主核心技术,先后为药企及科研机构提供40余个项目的药学研究服务,其中1个品种获批上市进入商业化阶段,18个多肽创新药进入临床试验阶段。随着项目陆续进入商业化,CDMO业务有望进入收获期。公司服务管线众多,随着项目陆续推进,进入商业化阶段,公司有望承接商业化生产,带来业绩增量。
制剂业务集采以价换量,贡献业绩增量。
公司凭借原料药生产优势,业务向下游制剂延伸,涵盖免疫、心血管、产科等多领域。截至2023年H1,公司开发的9个多肽制剂品种在国内取得了13个生产批件。公司制剂醋酸奥曲肽注射液、醋酸阿托西班注射液和注射用生长抑素均中标国家集采,有望实现以价换量。
盈利预测与投资建议
我们预计公司2023-2025年收入分别为4.3/5.5/7.1亿元,同比增长10%/26%/30%,归母净利润分别为0.7/1/1.4亿元,同比增长8%/44%/39%。采用可比公司估值法,2024年可比公司调整后平均PE倍数为30倍。我们认为,随着新产能落地,公司成长性凸显,给予40倍PE,24年目标总市值为40亿,对应目标价35.7元,首次覆盖给予“买入”评级。
风险提示
产能扩张不及预期、原料药及CDMO业务下游订单不及预期、制剂价格及毛利率下降超预期风险 |
3 | 开源证券 | 余汝意,汪晋 | 维持 | 买入 | 公司信息更新报告:利润端弹性逐渐释放,新产能即将落地突破供给瓶颈 | 2024-04-24 |
圣诺生物(688117)
利润端弹性逐渐释放,三大核心子业务整体稳健发展
2023年,公司实现营业收入4.35亿元,同比增长9.93%;归母净利润7034万元,同比增长9.08%;扣非归母净利润6021万元,同比增长6.38%。2024Q1,公司实现营业收入1.04亿元,同比增长27.65%;归母净利润1647万元,同比增长17.38%;扣非归母净利润1529万元,同比增长136.17%。公司三大核心板块稳健发展,多款多肽原料药产品获得海内外备案,多肽制剂产品注射用生长抑素与醋酸阿托西班注射液已中标全国第八批集采,CDMO在研管线项目持续向后期推进,不断打开成长空间。我们看好公司的长期发展,维持原盈利预测并新增2026年盈利预测,预计2024-2026年公司归母净利润为1.41/1.76/2.11亿元,EPS为1.26/1.57/1.88元,当前股价对应PE为21.9/17.5/14.6倍,维持“买入”评级。
制剂业务“光脚”品种中标集采,原料药业务下游需求强劲有望快速成长2023年制剂业务实现营收1.77亿元,同比增长31.22%。公司目前拥有9个多肽制剂品种的注册批件,醋酸阿托西班注射液与注射用生长抑素以双第一顺位成功入选第八批集采,有望打开制剂的向上空间。2023年原料药业务实现营收1.19亿元,同比下滑15.07%。2023年公司已掌握17个品种原料药的规模化生产技术,其中13个品种在国内取得生产批件、9个品种获得美国DMF备案(激活状态)。司美格鲁肽原料药已申报美国FDA备案,随着下游以GLP-1为代表的市场需求快速释放,公司多肽原料药业务预计将进入快速成长期。
持续推进多肽产能建设,新产能即将落地突破供给端瓶颈
公司持续推进多肽产能建设,不断完善质量管理体系。原料药业务方面,公司IPO募投项目“年产395千克多肽原料药生产线项目”主体建设已经完工,新建106、107、108原料药车间亦在有序推进建设当中。制剂业务方面,大邑县新建研发多肽制剂生产线主体建设完工,未来将成为公司多肽创新药转化中心及高端制剂生产基地。
风险提示:医药政策变动、项目进度不及预期、多肽药物研发需求下降。 |
4 | 华福证券 | 盛丽华 | 维持 | 买入 | 23年报&24Q1业绩点评:业绩稳健增长,期待新产能落地带动业绩提速 | 2024-04-23 |
圣诺生物(688117)
投资要点:
事件:公司发布2023年度报告及2024年一季报2023年实现收入4.4亿,同比增长9.9%,实现归母净利润0.7亿,同比增长9.1%,实现扣非归母净利润0.6亿,同比增长6.4%;
2024年Q1实现收入1亿,同比增长27.7%,实现归母净利润0.16亿元,同比增长17.4%,实现扣非归母净利润0.15亿元,同比增长143.5%。
2023年业绩稳健增长,制剂+药学研究业务放量明显
2023年公司收入4.4亿,其中制剂业务收入1.8亿,同比增长31.2%,原料药业务收入1.2亿,同比下降15.1%,药学研究业务收入0.9亿元,同比增长34.6%,定制生产业务收入0.1亿元,同比下降13.2%,受托加工业务收入0.3亿元,同比增长5.1%。
制剂业务增长来源于奥曲肽、阿托西班及生长抑素借助集采放量;药学研究业务增长来源于达到收入确认条件的项目增加;原料药业务下滑主要原因为比伐芦定销量减少及部分原料药工艺优化。
原料药产能持续扩张,有望带动公司业绩提速
公司现有400kg/年的多肽原料药产能处于满产状态,募投项目“年产395千克多肽原料药生产线项目”以及再融资项目“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”未来将逐步落地,预计将进一步扩大公司产能,助力公司承接原料药新增订单。
盈利预测与投资建议
我们预计公司2024-2026年收入分别为5.5/7.1/8.8亿元,同比增长26%/29%/23%,归母净利润分别为1/1.4/1.7亿元,同比增长42%/39%/21%。采用可比公司估值法,2024年可比公司调整后平均PE倍数为30倍。我们认为,随着新产能落地,公司成长性凸显,给予40倍PE,24年目标总市值为40亿,对应目标价35.7元,维持“买入”评级。
风险提示
产能扩张不及预期、原料药及CDMO业务下游订单不及预期、制剂价格及毛利率下降超预期风险 |
5 | 国金证券 | 赵海春,袁维 | 维持 | 增持 | 全方位多肽布局巩固先发优势,扩产加速 | 2024-04-23 |
圣诺生物(688117)
业绩简评
2024年4月22日,公司公告,2023年全年营收4.35亿元,同比增长9.93%,归母/扣非净利润0.7/0.6亿元,同比增长9.08%/6.38%。2024年一季度营收1.04亿,同比增长27.65%,归母/扣非净利润0.16/0.15亿元,同比增长17.38%/136.17%。业绩符合预期。
点评
全方位多肽布局巩固先发优势,多肽三大领域布局成果逐渐丰富。(1)全球多肽市场规模快速发展。据公司年报披露,预计2023年多肽市场规模达795亿美元,多肽市场扩容将持续推动原料药及CDMO需求提升。而近年来中国多肽市场发展潜力巨大,截至2023年底中国NMPA共批准80件多肽药物上市,占全球批准上市多肽药物数量43%。公司在多肽领域的全方位、一体化布局将巩固先发优势。(2)多肽CDMO领域,截至去年底公司已为新药研发企业和科研机构提供了40余个项目的多肽创新药药学CDMO服务,包括1个商业化阶段、2个申报生产阶段、19个临床试验阶段品种。(3)原料药及制剂领域,截至2023年底公司已拥有17个自主研发的多肽类原料药品种。在国内外市场公司分别取得13个和9个品种多肽原料药生产批件或激活备案,其中利拉鲁肽获得美国DMF备案,另外司美格鲁肽原料药已申报美国FDA备案、利那洛肽原料药完成美国FDA备案。公司拥有多款多肽制剂产品,包括公司国内首访的恩夫韦肽及卡贝缩宫素注射液。
产能扩建加速地,研发投入加大。(1)公司加速扩产扩能建设进度。截至去年底,公司新建的多肽制剂生产线的主体建设已完工;“年产395千克多肽原料药生产线项目”主体建设也已完工;新建106、107、108原料药车间在有序推进建设当中,另外公司去年共经历37次审计监察,通过率为100%。(2)2023年公司研发支出3478万元,同比增加35.28%,研发投入占营收比重8,同比上升1.5%,研发支出持续增长助力公司实现长远发展。
盈利预测、估值与评级
根据公司业绩季度增长情况,我们上调盈利预测,将公司2024/25年营收上调12%/34%至5.39/6.87亿元,归母净利润上调69%/92%至1.2/1.5亿元;预计公司2026年营收/归母净利润8.5/1.86亿元;预计公司2024/25/26年归母净利润1.2/1.5/1.86亿元,同比增长70%/25%/24%。维持“增持”评级。
风险提示
海外获批不达预期、市场竞争加剧、海外客户订单波动等风险。 |
6 | 开源证券 | 余汝意,汪晋 | 首次 | 买入 | 公司首次覆盖报告:聚焦多肽全产业链,新产能落地打开成长空间 | 2024-03-24 |
圣诺生物(688117)
聚焦多肽全产业链,多业务协同发展
圣诺生物聚焦多肽药物领域,重点布局多肽原料药、多肽制剂与多肽CDMO业务。三大核心板块近年来稳健发展,多款多肽原料药产品获得海内外备案,多肽制剂产品注射用生长抑素与醋酸阿托西班注射液已中标全国第八批集采,CDMO在研管线项目持续向后期推进,不断打开成长空间。同时,公司加快多肽产能建设,技改项目与募投项目产能将陆续落地,为未来主营业务发展提供产能支撑。我们看好公司的长期发展,预计2023-2025年公司的归母净利润为0.70/1.41/1.76亿元,EPS为0.63/1.26/1.57元,当前股价对应PE为49.5/24.7/19.8倍,公司2024与2025年估值低于可比公司平均估值,首次覆盖,给予“买入”评级。
GLP-1重磅单品频出,催化多肽产业链蓬勃发展
近年来GLP-1药物发展方兴未艾,以司美格鲁肽、替尔泊肽为代表的重磅单品频出,重点布局2型糖尿病、肥胖等患者基数较大的慢性病领域,全球年销售额快速攀升,也吸引更多企业布局GLP-1药物管线。目前已上市及在研阶段的GLP-1产品大部分为多肽类药物,随着下游市场的快速放量以及管线向后期推进,药企对上游多肽产能的需求大幅提升,国内多肽产业链相关的头部企业有望凭借自身较强的开发能力以及高性能产品获得更多订单,将进入快速发展期。
新产能落地突破供给端瓶颈,三大核心子业务发展势头强劲
公司持续推进多肽产能建设,技改项目与募投项目预计将于2024年陆续落地,多肽产能预计将提升至1200+kg。随着国内多肽药物研发热情高涨以及客户项目逐步向后期临床推进,公司多肽CDMO业务快速发展,已先后为40+个项目提供药学研究及定制生产服务。公司多肽原料药品类丰富,截至2023年6月底已拥有16个自主研发的多肽类原料药品种,产品已远销海外。多肽制剂业务近年来受集采影响波动较大,“光脚”品系醋酸阿托西班注射液与注射用生长抑素中标全国第八批集采,预计将为制剂业务的未来发展贡献新增量。
风险提示:医药政策变动、项目进度不及预期、多肽药物研发需求下降。 |
7 | 德邦证券 | 陈铁林,刘闯 | 维持 | 买入 | Q3业绩短期承压,新产能落地预期下,公司发展驶入快车道 | 2023-11-01 |
圣诺生物(688117)
投资要点
事件:公司发布2023年三季度报告。
23Q3业绩短期承压,期待Q4业绩加速。2023年单三季度:收入1.17亿,同比增长26.3%,归母净利润0.15亿,同比下降28.1%,扣非归母净利润0.14亿,同比下降26.3%,毛利率为60.2%,同比下降3.1pct,归母净利率为12.8%,同比下降8.7pct。2023年前三季度:收入2.9亿,同比增长11.8%,归母净利润0.35亿,同比下降10.8%,扣非归母净利润0.23亿,同比下降31.5%,毛利率为63%,同比下降1pct,归母净利率为4.9%,同比下降0.6pct。
制剂品种集采以价换量,第八批集采7月份开始执行,圣诺涉及品种:阿托西班及生长抑素。截至2023H1,公司开发的9个多肽制剂品种在国内取得了13个生产批件。公司制剂醋酸奥曲肽注射液、醋酸阿托西班注射液和注射用生长抑素均中标国家集采,其中醋酸奥曲肽集采已于2022年11月开始执行,醋酸阿托西班及生长抑素集采于2023年7月开始执行。
新产能落地+CDMO潜在商业化订单,助力公司长期发展。1)新产能:公司募投项目“年产395千克多肽原料药生产线项目”预计于23年12月达到预定可使用状态;2)CDMO潜在商业化订单:截至23H1,公司CDMO项目注射用艾博韦泰成功获批上市进入商业化阶段,巴替非班注射液处于申报生产阶段,聚乙二醇艾塞那肽注射液及抗菌肽PL-5喷雾剂处于III期临床,商业化潜力大,有望为公司长期发展贡献增量。
盈利预测与投资建议:公司作为国内多肽原料药及CDMO行业龙头,深耕多肽产业链20余年,下游驱动下原料药、CDMO业务有望持续放量。根据公司前三季度表现,我们调整了盈利预测,预计2023-2025年营业收入分别为4.6/5.7/8.0亿元,同比增长15%/25%/40%;归母净利润分别为0.65/1.0/1.4亿元,同比增长1.5%/52%/41%,维持“买入”评级。
风险提示:产能扩张不及预期;原料药及CDMO业务不及预期;制剂价格及毛利率下降。
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8 | 国金证券 | 赵海春 | 维持 | 增持 | 研发推进,产能扩建,多肽领域成长可期 | 2023-10-31 |
圣诺生物(688117)
事件
2023 年 10 月 30 日,公司公告, 2023 年前三季度营收 2.91 亿元,同比增长 11.82%,归母/扣非净利润 0.35/0.23 亿元。 2023 年三季度营收 1.17 亿元,同比增长 26.33%,归母 /扣非净利润0.15/0.14 亿元。 业绩符合预期。
点评
专注多肽原料药与制剂, 8 项核心技术支持研发推进。 ( 1)原料药:公司多肽类原料药品种均为仿制药,目前已掌握 16 个品种的规模化生产技术,其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素为国内首仿品种。制剂:公司具备多肽原料药规模化生产能力,具有质量可靠、稳定性好等优势。 9 个多肽制剂品种已在全国 31 个省、自治区、直辖市销售,产品涵盖免疫系统疾病、肿瘤、心血管、慢性乙肝、糖尿病及产科疾病等多肽药物发挥重要作用的领域。创新药药学研究服务项目:数量国内居前,其中 1 个品种已获批上市, 7 个品种已进入临床实验阶段。( 2) 核心技术及项目储备: 公司目前拥有 8 项核心技术,11 个已申报待批项目,另有中长期在研储备项目 19 项,其中利拉鲁肽已取得临床许可通知;泊沙康唑、艾塞那肽、西曲瑞克等品种待国家药监局药审中心审评批准。
产能扩建保障营收增长,专利期将至有望进一步打开多肽市场空间。( 1) 7 月 7 日公告,公司向不超过 35 名(含 35 名)特定对象募集资金总额不超过 1.6 亿元,其中多肽创新药 CDMO、原料药产业化项目总投资 2.04 亿元,拟使用本次募集资金 1.3 亿元。募集资金将用来进行产能升级,以满足市场对公司产品批量化生产的需求。 同时, 公司将增加胸腺五肽、比伐芦定、醋酸阿托西班等具有较大市场容量的原料药产品生产能力, 以满足市场对公司产品批量化生产的需求, 为公司多肽原料药业务收入持续增长提供保障。( 2) 多肽药物具有高活性、低剂量、低毒性等特点。 2014-22年为重磅品种专利逐渐到期的高峰阶段, 国内还尚未上市或仅有进口原研药上市的品种中,包括有全球销售额 10 亿美元以上的格拉替雷、利拉鲁肽、艾塞那肽、戈舍瑞林等,未来仿制药公司同品种产品有望陆续提交上市申请,市场空间有望扩容。
盈利预测、估值与评级
我们预计公司 2023/24/25 年营收 4.41/4.79/5.12 亿元, 同比增长 11%/9%/7%; 归母净利润 0.65/0.71/0.78 亿元 ,同比增长1%/8%/11%。 维持“ 增持”评级。
风险提示
研发失败、一致性评价未通过、原材料涨价、市场竞争加剧、股东减持等风险 |
9 | 国金证券 | 赵海春 | 首次 | 增持 | 固相多肽合成赛道龙头,CDMO业务成长中 | 2023-09-01 |
圣诺生物(688117)
投资逻辑原料药业务驱动 22 年增长, 股权激励彰显公司信心。 ①公司1H2023 年营收 1.74 亿元, 其中药学研究服务收入 0.36 亿元( +85.53%),主要为 2022 年新签订单增长。制剂收入 0.64 亿元( +8.04%),主要为进入集采品种逐渐放量。 ②7 月 25 日,公司公布股权激励修正计划, 2023-25 年营收及 EBITDA 增速触发值为15%/25%/38%,目标值为 20%/35%/50%,彰显管理层对未来发展的信心。 ③7 月 7 日,公司非公开募资不超过 1.6 亿元用于多肽创新药 CDMO、原料药产业化项目。
利拉鲁肽等多肽重磅药物迭出, 专利期将至叠加仿制药上市或致全球多肽产能稀缺。 ①多肽药物具有高活性、低剂量、低毒性等特点。 根据 FDA 披露,截至 2023 年 8 月,多肽类全球获批数量共计约 112 个,其中 2023 年新增获批多肽药物 5 个。 ②2014-22 年为重磅品种专利逐渐到期的高峰阶段, 未来仿制药公司同品种产品有望陆续提交上市申请,同时技术进步带来的给药便利性提高和成本降低,有望进一步打开多肽市场空间。
原料药与制剂管线丰富,多项核心技术保证后续研发进展。 ①原料药: 公司多肽类原料药品种均为仿制药, 目前已掌握 16 个品种的规模化生产技术, 其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素为国内首仿品种。制剂: 9 个多肽制剂品种已在全国 31 个省、自治区、直辖市销售,产品涵盖免疫系统疾病、肿瘤、心血管、慢性乙肝、糖尿病及产科疾病等多肽药物发挥重要作用的领域。 创新药药学研究服务项目数量国内居前,其中 1 个品种已获批上市, 7 个品种已经进入临床实验阶段。 ②公司目前拥有 8 项核心技术, 11 个已申报待批项目,另有中长期在研储备项目 19 项,其中利拉鲁肽已取得临床许可通知;泊沙康唑、艾塞那肽、西曲瑞克等品种申报资料已齐全,待国家药监局药审中心审评批准。
盈利预测、估值和评级
我们认为原料药出口海外增长以及 CDMO业务逐渐放量有望进一步贡献业绩增量,预计公司 2023-25 年营收 4.20/4.56/4.88 亿元,同比+6.2%/+8.5%/+6.9%。 归母净利润 0.66/0.68/0.76 亿元,同比+1.8%/+3.6%/+12.1%。参考同行业可比估值情况,给予 2023 年52 倍 PE 估值, 12 个月内目标市值 34.4 亿元,目标价 30.68 元/股,首次覆盖给予“ 增持”评级。
风险提示研发失败风险、一致性评价未通过风险、原材料涨价风险、市场竞争加剧风险、 股东减持等风险。 |
10 | 国海证券 | 周小刚,孔维崎 | 首次 | 买入 | 2023年中报点评:业务稳步发展,新产能预计年底落地 | 2023-08-23 |
圣诺生物(688117)
事件:
圣诺生物于8月17日发布2023年半年报:2023年上半年实现营收1.74亿元,同比增长3.78%;归母净利润2014.81万元,同比增长8.09%;扣非归母净利润925.79万元,同比减少38.18%,主要由于今年新增贷款1.5亿元导致财务费用增加,同时管理费用及其他费用增加所致。其中,Q2单季收入为9231.72万元,同比增长6.40%,归母净利润611.52万元,同比增长40.66%,扣非归母净利润297.99万元,同比增长4.78%。
投资要点:
业务稳步发展,药学研究服务业务表现突出。2023年上半年,公司制剂、原料药、药学研究服务、受托加工服务、医药定制研发生产以及其他业务各自实现收入6378.02万元、5112.28万元、3598.07万元、1813.32万元、279.59万元、202.10万元,同比增长分别为8.04%、-10.54%、85.53%、9.69%、-71.52%、-63.85%,其中药学研究服务增速强劲,收入占比较去年同期增长9.12%。截至2023H1,公司先后为山东鲁抗、山西锦波、派格生物、百奥泰制药、江苏普莱、哈尔滨医大等新药研发企业和科研机构提供了40余个项目的药学研究服务,其中服务前沿生物的注射用艾博韦泰获批上市进入商业化阶段,服务百奥泰的巴替非班注射液处于申报生产阶段,18个多肽创新药进入临床试验阶段。
三款制剂分别纳入第七、第八批集采,新产能预计年底落地。公司醋酸奥曲肽注射液于2022年7月纳入第七批国家集采且中标,醋酸阿托西班注射液、注射用生长抑素于2023年上半年纳入第八批国家集采且中标。公司IPO募投项目“制剂产业化技术改造项目”、“年产395千克多肽原料药生产线项目”预计分别于今年8月和12月达到预定可使用状态,为公司未来业绩发展打下产能基础。
盈利预测与投资评级:我们预计公司2023-2025年收入分别为4.50亿元、5.76亿元、7.96亿元,同比增长14%、28%、38%;净利润分别为0.75亿元、0.98亿元、1.44亿元,同比增长17%、30%、46%,对应PE估值为37倍、29倍、20倍。公司作为国内多肽原料药及CDMO龙头,积极布局多肽创新药领域,业绩有望持续稳健增长,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:一致性评价未通过的风险,公司产品未能及时通过“集采”的风险,制剂产品价格和毛利率大幅下降的风险,行业竞争加剧的风险,研发失败的风险。
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11 | 德邦证券 | 陈铁林,刘闯 | 维持 | 买入 | 新产能落地预期下有望实现高速成长 | 2023-08-21 |
圣诺生物(688117)
投资要点
事件:公司发布2023年半年报:23H1营收1.74亿元,同比增加3.78%,归母净利润0.2亿元,同比增加8.1%,扣非净利润0.09亿元,同比下降38.2%。
23H1收入及利润端短期承压,期待Q3业绩加速。公司23H1营收1.74亿元(+3.78%),归母净利润0.2亿元(+8.1%),扣非净利润0.09亿元,(-38.2%),公司扣非净利润同比降幅较大主要为23年新增贷款1.5亿元,导致财务费用增长较多,以及管理费用增加等因素所致。单Q2看,实现营收0.92亿元(+6.4%),归母净利润612万元(+40.7%),扣非净利润298万元(+4.8%),业绩符合预期。
制剂品种集采以价换量,第八批集采Q3开始贡献增量。截至2023H1,公司开发的9个多肽制剂品种在国内取得了13个生产批件。公司制剂醋酸奥曲肽注射液、醋酸阿托西班注射液和注射用生长抑素均中标国家集采,其中醋酸奥曲肽集采已于2022年11月开始执行,醋酸阿托西班及生长抑素集采于2023年7月开始执行,有望进一步提高公司制剂的市占率,通过以价换量为公司业绩贡献增量。
新产能落地+CDMO潜在商业化订单,助力公司长期发展。1)新产能:公司募投项目“年产395千克多肽原料药生产线项目”预计于23年12月达到预定可使用状态;2)CDMO潜在商业化订单:截至23H1,公司CDMO项目注射用艾博韦泰成功获批上市进入商业化阶段,巴替非班注射液处于申报生产阶段,聚乙二醇艾塞那肽注射液及抗菌肽PL-5喷雾剂处于III期临床,商业化潜力大,有望为公司长期发展贡献增量。
盈利预测与投资建议:公司作为国内多肽原料药及CDMO行业龙头,深耕多肽产业链20余年,下游驱动下原料药、CDMO业务有望持续放量。我们预计2023-2025年营业收入分别为4.6/5.7/8.0亿元,同比增长15%/25%/40%;归母净利润分别为0.7/1.0/1.4亿元,同比增长15%/34%/41%,维持“买入”评级。
风险提示:产能扩张不及;原料药及CDMO业务不及预期;制剂价格及毛利率下降。
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12 | 德邦证券 | 陈铁林,刘闯 | 首次 | 买入 | 业绩提速、多肽赛道龙头发展驶入快车道 | 2023-08-07 |
圣诺生物(688117)
核心观点:1)多肽产业链市场持续扩容:国际市场多肽大单品频出,国内市场多肽专利悬崖,带动上游CDMO及原料药市场规模快速增长;2)公司为国内多肽领域先行者:深耕多肽领域20余载,CDMO项目数量居国内前列;原料药国内/国际市场双布局,产能扩建持续推进;3)制剂业务蓬勃发展:制剂方面,公司延伸开发的9个多肽制剂品种在国内取得了13个生产批件,陆续中标集采放量。
公司是国内多肽CDMO和原料药龙头企业。CDMO及原料药业务是公司的核心看点。多肽CDMO相较于小分子化药,具有客户粘性强、一体化需求高等特点。竞争格局看,Bachem、Polypeptide等欧美企业占据专利药业务,公司等新兴市场企业聚焦临床前研究业务。近年来GLP-1药物高速放量,在研品种众多,仿制需求提升,有望为行业上游提供丰富的CDMO订单,全球多肽CDMO市场规模有望从2020年的20亿美元增长至2030年的79亿美元,CAGR达14.7%。
原料药品类丰富,国内国际双布局,产能建设持续推进。公司拥有16个自主研发的多肽类原料药品种,国内市场取得11个品种的生产批件或激活备案,国际市场上9个品种获得美国DMF备案,与费森尤斯、Masung、DAEHAN、上药第一生化等公司建立良好合作关系。公司多肽产能为400kg/年,目前处于满产状态,募投项目“年产395千克多肽原料药生产线项目”预计于23年12月达到预定可使用状态,25年8月达到满产状态;且随着再融资项目“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”未来逐步落地,预计将进一步扩大公司产能,产能扩张下有望持续承接原料药新增订单。
掌握核心技术,CDMO项目数量位居国内前列。公司CDMO业务分为药学研究和定制生产两部分,其中药学研究服务为公司主要CDMO业务,2022年占CDMO收入比84%。公司掌握长链肽偶联技术等核心技术,先后为药企及科研机构的40余个项目提供CDMO服务,项目数量居国内前列,其中1个品种获批上市进入商业化阶段,18个多肽创新药进入临床试验阶段,项目经验丰富,研发实力雄厚。
布局下游多肽制剂,集采以价换量贡献增量。公司积极向产业链下游延伸,制剂产品线丰富,涵盖免疫、心血管、产科等多领域。截至2022年,公司开发的9个多肽制剂品种在国内取得了13个生产批件。公司制剂醋酸奥曲肽注射液、醋酸阿托西班注射液和注射用生长抑素均中标国家集采,有望进一步提高公司制剂的市占率,通过以价换量为公司业绩贡献增量。
投资建议:公司作为国内多肽原料药及CDMO行业龙头,深耕多肽产业链20余年,下游驱动下原料药、CDMO业务有望持续放量。我们预计2023-2025年营业收入分别为4.6/5.7/8.0亿元,同比增长15%/25%/40%;归母净利润分别为0.7/1.0/1.4亿元,同比增长15%/34%/41%,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:产能扩张不及预期;原料药及CDMO业务不及预期;制剂价格及毛利率下降风险
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