序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
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1 | 东海证券 | 杜永宏 | 维持 | 买入 | 公司简评报告:业绩保持高增长,多肽领先地位持续巩固 | 2025-05-09 |
诺泰生物(688076)
投资要点
业绩持续高增长。公司发布2024年年报&2025年Q1季报,2024年实现营收16.25亿元(同比+57.21%),归母净利润4.04亿元(同比+148.19%),扣非净利润4.08亿元(同比+142.60%);Q1实现营收5.66亿元(同比+58.96%,环比51.82%),归母净利润1.53亿元(同比+130.10%,环比+181.88%),扣非净利润1.52亿元(同比+131.79%,环比+185.27%)。受益于多肽原料药的快速放量,公司业绩持续高增长。
盈利能力业内领先,经营效率稳步提升。公司2024年全年和2025年Q1实现毛利率67.68%和70.20%,净利率24.61%和26.14%,自2022年以来持续呈上升态势,预计随着产品放量带来的规模效应和技术迭代更新带来的成本降低将帮助公司维持领先于行业的毛利率水平。随着BD建设的成熟等,销售和管理费用率继续下降,2024年销售费用率为3.81%(同比下降1.77pct),管理费用率为17.89%(同比下降3.65pct)。随着自研管线的丰富和多个产品取得积极进展,研发费用保持上升态势,2024年研发费用为2.27亿元(同比+82.12%)研发费用率为14.00%(同比上升1.92pct)。
自主产品高速增长,CDMO业务稳健提升。2024年公司自主产品实现营收11.29亿元(同比+79.49%),其中原料药与中间体业务实现营收9.44亿元(同比+127.00%),制剂业务实现营收1.84亿元(同比-13.38%);定制业务实现营收4.94亿元(同比+22.34%);1)自主产品高技术壁垒产品不断积累,截止2024年末15个原料药品种获得美国FDA DMF/VMF编号,6个原料药品种通过与制剂的关联技术审评;除现有注射剂型外,公司已于2023年前瞻性布局口服多肽优质产能,并承接口服多肽原料药订单。鉴于口服多肽类产品对原料药需求量更高,口服制剂业务或将成为公司多肽原料药业务新增长点。2)CDMO业务与国内外多家知名创新药企合作关系稳固,与MNC达成ADC、寡核苷酸等创新药物形式及多肽动物创新药战略合作。
签订多个重磅战略合作,战略性布局优质产能。1)从下游客户拓展角度来看,公司在手订单持续积累,2024年末合同负债金额达6121万元,较2023年末同比增长约629.88%,创历史新高。公司已打造全球覆盖的矩阵式BD,除欧美主流市场外,南美、东南亚、俄罗斯等“一带一路”地区的客户拓展和储备能力已得到充分验证。2)从产能角度来看,公司2023年已前瞻性布局优质产能,第四代规模化吨级多肽生产车间601车间于2025年初已转入验证期,602多肽车间预计2025年Q2建设完成并转入验证期,多肽大规模化升级的607、608车间已于2024年投入建设,多肽原料药产能将达数吨级。替尔泊肽、利拉鲁肽原料药生产线通过欧盟GMP符合性检查;连云港工厂、子公司诺泰诺和均通过美国FDA的cGMP现场检查。公司已成为在小分子、多肽及寡核苷酸领域同时通过FDA检查的行业领先企业,产能持续释放将订单顺利转化为业绩并为公司获取订单提供保证,形成良性循环。
投资建议:公司2024年&2025年Q1业绩持续超预期,受益于GLP-1类药物推动的多肽行业快速发展,以及公司自身良好的渠道和技术能力建设,我们预计公司业绩将维持高速增长趋势,我们上调2025-2026年并新增2027年归母净利润预测,预计2025-2027归母净利润分别为5.68/7.67/9.89亿元(原预测:5.61/7.16亿元),对应EPS分别为2.53/3.41/4.40元,对应PE分别为21.72/16.08/12.47倍。维持“买入”评级。
风险提示:市场竞争风险、汇率波动风险、下游需求不及预期风险等。 |
2 | 国信证券 | 陈曦炳,彭思宇 | 维持 | 增持 | 业绩表现亮眼,多肽产能布局领先 | 2025-05-09 |
诺泰生物(688076)
核心观点
业绩表现亮眼,利润端增速快于收入端。2024年公司实现营收16.25亿元(+57.21%),归母净利润4.04亿元(+148.19%),扣非归母净利润4.08亿元(+142.60%)。其中24Q4单季营收3.73亿元(+14.96%),归母净利润0.54亿元(-23.98%),扣非归母净利润0.53亿元(-33.37%),2024年业绩亮眼,公司BD团队持续突破,客户规模不断扩大,规模效应体现,利润端增速快于收入端。2025年一季度营收5.66亿元(+58.96%),归母净利润1.53亿元(+130.10%),扣非归母净利润1.52亿元(+131.79%),延续了良好的增长趋势。
自主选择产品与定制类业务均实现快速增长。分业务来看,2024年自主选择产品实现收入11.3亿元,同比增长80%,其中原料药及中间体营收9.4亿(+127%),主要得益于司美格鲁肽、利拉鲁肽等品种的放量,制剂营收1.8亿,同比下滑13%,主要系奥司他韦产品受2024年流感需求较弱影响。定制类产品及服务实现收入4.9亿元,同比增长22%,主要系欧洲某大型药企的1.02亿美金订单实际发生采购量(1188万美元)远超原计划采购量(576万美金)。
产能布局领先,多肽原料药产能达到吨级。公司加强优质产能建设,制剂工厂多条产线及部分原料药(替尔泊肽、利拉鲁肽)生产线通过相关GMP检查,连云港工厂及子公司诺泰诺和通过美国FDA的CGMP现场检查。第四代规模化吨级多肽车间601已投产,实现多肽产能5吨/年;602多肽车间将于2025年上半年完成建设;制剂工厂多条生产线通过药品GMP符合性检查;寡核苷酸吨级商业化生产车间于2024年底正式动工,预计2025年10月完成建设,将形成年产寡核苷酸1000公斤、PMO100公斤、PEG偶联环肽200公斤的优质产能。
投资建议:公司加大矩阵式销售模式拓展力度,有望在订单和业绩端持续取得突破。下调2025、2026年盈利预测,新增2027年盈利预测,预计公司2025-2027年营收22.8/30.0/38.3亿元(原2025、2026为24.4/32.5亿元),同比增速40%/32%/28%,归母净利润5.8/7.9/11.0亿元(原2025、2026为6.4/8.6亿元),同比增速43%/37%/38%,当前股价对应PE=21/15/11x,维持“优于大市”评级。
风险提示:药物研发失败风险;监管政策风险;汇率波动风险。 |
3 | 民生证券 | 王班,杨涛 | 维持 | 买入 | 2024年年报及2025年一季报点评:业绩符合预期,多肽原料药维持高速增长 | 2025-04-25 |
诺泰生物(688076)
事件:2025年4月23日,公司公布2024年度及2025一季度报告。根据年报,公司24年实现营业收入16.3亿元,同比增长57.2%;实现归母净利润4.0亿元,同比增长148.2%;实现扣非归母净利润4.1亿元,同比增长142.6%。根据25Q1报告,公司25Q1实现营业收入5.7亿元,同比增长59.0%;实现归母净利润1.5亿元(预告中枢),同比增长130.1%;实现扣非归母净利润1.5亿元(预告中枢),同比增长131.8%。
拆分:收入结构持续优化,推动盈利能力持续攀升。根据年报,公司24年定制类产品及技术服务业务实现收入4.9亿元(yoy+22.3%),毛利率56.2%(+0.6pct);自主选择产品实现营业收入11.3亿元(yoy+79.5%),毛利率72.9%(+8.4pct)。结构占比上看,随着公司自主产品中多肽原料药的高速放量,公司总体毛利率呈现明显上升趋势:24Q4公司总体毛利率62.2%(同比+0.6pct)、25Q1总体毛利率70.2%(同比+2.9pct)。
原料药:订单拓展与产能释放同频,继续为原料药业务注入新动能。24年内,公司原料药及中间体业务实现收入9.4亿元,同比增长127.0%;期内业务毛利率为76.7%,同比提升6.7个百分点,实现收入和利润的高速扩容。从订单视角看:凭借过硬的技术领先优势+持续强化的矩阵式商务拓展团队,公司当前原料药业务领域已在北美、欧洲、南美、印度等市场与客户达成替尔、司美和利拉的诸多原料药相关项目合作;从产能角度看:公司新增规模化多肽生产车间601已在24年内正式投产(5吨/年),602车间将于25年上半年完成建设,规模化产能的叠加有望巩固公司多肽原料药产业的龙头地位。
CDMO/CMO:研发及供应能力深厚,优质客户群保持。24年内,公司CDMO/CMO业务实现收入4.7亿元,同比增长21.0%;期内业务毛利率为55.9%,同比提升0.7个百分点。公司CDMO业务涵盖了艾滋病、肿瘤、关节炎等重大疾病治疗领域,合作客户包含Gilead(Biktarvy)、Incyte(Ruxolitinib)、前沿生物(艾博韦泰)等国际知名的创新药企。24年内公司继续与MNC达成在ADC、多肽、寡核苷酸等领域的合作关系。
制剂:增量品种陆续推进上市,25年有望重回增长通道。24年内,公司制剂业务实现收入1.8亿元,同比下滑13.4%;期内业务毛利率为53.2%,同比基本持平。24年内,公司磷酸奥司他韦颗粒剂和干混悬剂等多个增量品种成功取得注册批件,有望推动公司制剂业务重现增长趋势。
投资建议:我们预期公司2025-2027年实现归母净利润5.4/7.0/9.0亿元,同比增速分别为32.5%/30.0%/28.6%,对应PE依次为22/17/13倍,维持“推荐“评级。
风险提示:地缘政治风险,汇率波动风险,产能建设不及预期等。 |
4 | 东吴证券 | 朱国广 | 维持 | 买入 | 2024年年报及2025年一季报点评:多肽API持续放量,定制类业务与小核酸蓄势待发 | 2025-04-25 |
诺泰生物(688076)
投资要点
事件:公司发布2024年年报和2025年一季报。2024年实现收入16.25亿元(+57.21%,括号内为同比,下同),归母净利润4.04亿元(+148.19%)。2025年一季度实现收入5.66亿元(+58.96%),归母净利润1.53亿元(+130.10%)。2025年一季度业绩落于此前预告中枢,基本符合预期。
自主选择产品收入高速增长,多肽API景气度不减:2024年自主选择产品板块实现收入11.29亿元(+79.49%),其中多肽API实现收入9.48亿元(+127.72%),制剂产品实现收入1.81亿元(-15.12%)。多肽API收入的高增长主要得益于司美格鲁肽、利拉鲁肽等品种的放量。2026年起司美在部分地区专利到期,仿制药上市将驱动API继续放量,公司技术领先、产能布局领先,601、602车间年内全部投产后产能将达到11.6吨,有望受益;制剂由于2024年流感相对弱,需求萎缩,奥司他韦收入受损,但公司后续有依折麦布阿托伐他汀钙片等7个品种正在审批中,另有司美注射液等品种在研,有望为制剂板块提供新增量。
定制类产品保持较高增速,XDC与小核酸业务蓄势待发:2024年定制类产品实现收入4.94亿元(+22.34%)。主要得益于公司与欧洲某大型药企的1.02亿美金大订单金额相比原采购量指引实现较大增长,原计划第一年采购金额为576万美元,实际发生采购金额为1188万美元。公司目前服务对象包括美国吉利德的重磅抗艾滋病新药Biktarvy、美国因赛特重磅创新药Ruxolitinib、前沿生物的多肽类抗艾滋病新药艾博韦泰等知名产品,赢得了客户的高度认可。目前公司也在积极布局合成生物学、光化学、基因治疗、AI-driven等前沿技术平台,将公司优势延伸至XDC、寡核苷酸领域。我们预计CDMO板块将维持较高增速。
盈利预测与投资评级:考虑到多肽API行业依然高景气,我们维持原有预测,2025-2026年归母净利润为5.59/7.11亿元,2027年归母净利润预计为8.73亿元;对应当前市值P/E估值21/17/14X,维持“买入”评级。
风险提示:原料药下游需求不及预期;产品价格波动风险;研发进度不及预期 |
5 | 开源证券 | 余汝意,汪晋 | 维持 | 买入 | 公司信息更新报告:业绩表现持续亮眼,看好多肽原料药龙头全年机会 | 2025-04-24 |
诺泰生物(688076)
GLP-1原料药已进入商业化供货阶段,看好赛道龙头全年机会
2024年,公司实现营收16.25亿元,同比增长57.21%;归母净利润4.04亿元,同比增长148.19%;扣非归母净利润4.08亿元,同比增长142.60%。2025Q1,公司实现营收5.66亿元,同比增长58.96%,环比增长51.82%;归母净利润1.53亿元,同比增长130.10%,环比增长181.88%;扣非归母净利润1.52亿元,同比增长131.79%,环比增长185.27%。随着GLP-1原料药下游需求持续释放,公司营收规模及利润率水平同比实现较大提升。我们预计随着司美格鲁肽、利拉鲁肽等从研发逐渐过渡到商业化供货阶段,客户更看重合规产能、高质量产品与大批次交付能力,公司作为赛道龙头有机会承接更多商业化订单。我们维持2025-2026年并新增2027年盈利预测,预计公司归母净利润为5.26/6.91/8.73亿元,EPS为2.34/3.08/3.89元,当前股价对应PE为22.7/17.3/13.7倍,维持“买入”评级。
原料药业务快速发展,吨级产能已落地赋能中长期发展
2024年,公司原料药业务实现营收9.44亿元,同比增长约127%。截至2024年底,公司已取得21个原料药品种的国内原料药登记,15个原料药品种获得美国FDA药品DMF/VMF编号,原料药产品已销往美国、印度、加拿大、欧洲等海外市场。同时,公司持续推进产能布局,601车间正式投产,实现多肽产能5吨/年,602多肽车间将于2025年上半年完成建设。
CDMO业务稳健增长,多款制剂新品获批助力未来成长
2024年,CDMO业务实现营收4.94亿元,同比增长约22.33%;制剂业务实现营收1.84亿元,同比下滑13.38%。公司磷酸奥司他韦颗粒、磷酸奥司他韦干混悬剂、复方匹可硫酸钠颗粒、依折麦布阿托伐他汀钙片已获得药品注册证书;利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽注射液取得药物临床试验批准通知书,其中司美格鲁肽注射液产品已进入III期临床。随着新品种陆续获批,公司制剂业务预计快速增长,未来将持续贡献业绩增量。
风险提示:医药监管政策变动、汇率波动、公司核心成员流失等。 |
6 | 信达证券 | 唐爱金,贺鑫 | 维持 | 买入 | 受益于GLP-1景气度,业绩持续高增长 | 2025-04-24 |
诺泰生物(688076)
事件:2025年4月22日,公司发布2024年年度报告&2025年第一季度报告。2024年公司实现营业收入16.25亿元,同比增长57.21%;实现归母净利润4.04亿元,同比增长148.19%;实现归母扣非净利润4.08亿元,同比增长142.60%。2025年Q1公司实现营业收入5.66亿元,同比增长58.96%;实现归母净利润1.53亿元,同比增长130.10%;实现归母扣非净利润1.52亿元,同比增长131.79%。
点评:
业绩持续高增长,受益于GLP-1多肽药物景气度。
1)从收入拆分来看:按照产品拆分,2024年公司自主选择产品实现营业收入11.29亿元,同比增长79.49%;定制类产品及技术服务实现营业收入4.94亿元,同比增长22.34%。按照业务拆分,2024年CDMO/CMO实现营业收入4.73亿元,原料药及中间体实现营业收入9.44亿元,制剂实现营业收入1.84亿元,技术服务费实现营业收入0.21亿元。按照区域划分,2024年公司国内实现营业收入5.97亿元,同比增长2.05%;国外实现营业收入10.26亿元,同比增长129.10%。
2)从盈利能力来看:2024年和2025年Q1公司利润增速显著高于收入增速,盈利能力大幅提升,主要得益于毛利率的提升和期间费用的摊薄。2024年公司主营业务(医药制造业)毛利率67.78%,同比提升6.81pct;分产品来看,自主选择产品毛利率72.85%,同比提升8.42pct,定制类产品及技术服务毛利率56.21%,同比提升0.63pct。2024年公司销售费用同比增加7.63%,管理费用同比增加30.62%,研发费用同比增加82.12%。
我们认为,公司是国内少数聚焦多肽药物的原料药&CDMO龙头,业绩高增长主要得益于全球GLP-1多肽药物高景气度,从2025年Q1经营趋势来看,2025年有望延续2024年业绩表现。
BD储备战略合作,客户资源丰富。
凭借强大的国际化BD团队,2024年公司签订大量战略合作,包括但不限于:国内多个重磅GLP-1创新药原料药及制剂战略合作;MNC重磅创新药ADC战略合作;MNC多肽动物创新药CDMO战略合作;重磅寡核苷酸CDMO战略合作;拉美口服司美格鲁肽原料药战略合作,并逐步达成北美、东南亚客户全方面合作;司美格鲁肽制剂全球战略合作;同多家国际仿制药企业达成替尔泊肽战略合作。客户资源方面,公司自主开发的原料药已销往美国、欧洲、加拿大、印度、中东等国家或地区,并与Krka、Chemo、Cipla、Apotex、Mylan、Sandoz等知名制药公司达成合作关系;公司CDMO业务的客户主要包括Incyte、Gilead、Vertex、MSD、前沿生物等国内外知名创新药企,服务包括Biktarvy、Ruxolitinib、艾博韦泰等一大批知名创新药项目。从客户分布来看,2024年前五大客户销售额贡献均超过1亿元,合计贡献收入占比47.62%。我们认为,公司在多肽领域具备国际竞争力,原料药和CDMO两大业务协同发展,战略合作关系紧密,储备客户资源丰富,对单一客户依赖度较低,有望持续受益于行业需求的高景气度。
产能建设趋于完善,生产体系得到国际认证。
公司目前有连云港、建德两个现代化的生产基地。建德工厂现有产能147万升,可以提供从实验室级到吨级的定制生产服务;连云港工厂现有多个多肽、小分子化药原料药及制剂生产车间,现有吨级多肽原料药产能;第四代规模化吨级多肽生产车间601车间已经正式投产,实现多肽产能5吨/年,公司预计602多肽车间将于2025年上半年完成建设;寡核苷酸吨级商业化生产车间于2024年底正式动工,公司预计2025年10月完成建设,将形成年产寡核苷酸1000公斤,PMO100公斤、PEG偶联环肽200公斤的优质产能。公司面向全球市场,已经建立符合国际法规市场标准的生产质量管理体系;替尔泊肽、利拉鲁肽原料药生产线通过欧盟GMP符合性检查;连云港工厂接受美国FDA的cGMP飞行检查并第四次顺利通过;子公司诺泰诺和在成立两年后接受美国FDA的cGMP现场检查并顺利通过。我们认为,随着公司新建601车间和602车间陆续投入使用,产能建设趋于完善,生产体系得到国际认可,受益于GLP-1多肽药物需求旺盛,公司有望承接更多订单。
盈利预测与投资评级:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为21.75亿元、27.68亿元、34.24亿元,归母净利润分别为5.62亿元、7.40亿元、9.36亿元,EPS(摊薄)分别为2.56元、3.37元、4.26元,对应PE估值分别为21.36倍、16.21倍、12.81倍,维持公司“买入”评级。
风险因素:多肽药物行业景气度波动风险;地缘政治和关税政策变动风险;新建产能进度不及预期的风险;行业竞争加剧的风险。 |
7 | 开源证券 | 余汝意,汪晋 | 维持 | 买入 | 公司信息更新报告:GLP-1原料药已进入商业化供货阶段,看好赛道龙头全年机会 | 2025-03-05 |
诺泰生物(688076)
GLP-1原料药已进入商业化供货阶段,看好赛道龙头全年机会
公司发布2024年业绩快报,预计2024年实现营收16.25亿元,同比增长57.19%;归母净利润4.01亿元,同比增长145.94%;扣非归母净利润4.07亿元,同比增长141.98%。随着GLP-1原料药下游需求持续释放,公司营收规模及利润率水平同比实现较大提升。我们预计随着司美格鲁肽、利拉鲁肽等从研发逐渐过渡到商业化供货阶段,客户更看重合规产能、高质量产品与大批次交付能力,公司作为赛道龙头有机会承接更多商业化订单。考虑到大批次供货后订单价格有所下行,我们下调公司2024-2026年盈利预测,预计2024-2026年公司归母净利润为4.01/5.26/6.91亿元(原预计4.61/5.83/7.25亿元),EPS为1.82/2.39/3.14元,当前股价对应PE为30.4/23.2/17.6倍,鉴于公司龙头地位稳固,维持“买入”评级。
制剂新生产线通过GMP检查,新产品获批上市,制剂业务预计强劲增长
1月21日,公司发布新建口服固体制剂车间干混悬剂及颗粒剂生产线通过药品GMP符合性检查的公告,目前制剂生产线年产能包括片剂/硬胶囊剂45亿片/粒、口服干混悬剂/颗粒剂(瓶装)3600万瓶、颗粒剂(袋装)/散剂4.5亿袋;同时,公司已实现重点产品磷酸奥司他韦胶囊、颗粒及干混悬剂的单品种全剂型覆盖。2月10日,公司新产品依折麦布阿托伐他汀钙片获得药品注册证书。我们预计随着磷酸奥司他韦新剂型产能落地及新产品获批,公司制剂业务预计强劲增长。
持续推进多肽新产能建设,构建未来行业竞争力
公司持续推进多肽产能建设,目前多肽原料药产能已达吨级规模。新建601多肽车间于1月初正式投产,共拥有总反应体积达万升的固相反应装置,预计可实现单品年产五吨以上的规模化生产能力。随着GLP-1原料药逐渐进入商业化供应阶段,合规产能、高质量产品与大批次交付能力预计将成为未来核心竞争力。
风险提示:医药监管政策变动、汇率波动、公司核心成员流失等。 |
8 | 民生证券 | 王班,杨涛 | 维持 | 买入 | 2024年业绩快报点评:业绩符合预期,持续巩固国内多肽行业领军者地位 | 2025-03-02 |
诺泰生物(688076)
事件:2025年2月28日,公司公布2024年度业绩快报。根据公告,公司2024年实现营业收入16.2亿元,同比增长57.2%;实现归母净利润4.0亿元,同比增长145.9%。
公司多肽产能持续突破,未来新建产能爬坡,有望延续公司业绩高增趋势。
1)多肽原料药:公司新建601多肽车间于2025年1月附近建成投产,实现多肽产能5吨/年,新建602多肽车间预计2025H1完成建设、安装及调试,将再释放多肽产能5吨/年;2)制剂业务:新制剂工厂口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线于2024年7月通过药品GMP符合性检查,实现磷酸奥司他韦胶囊等制剂品种45亿粒的年产能。此外,公司新制剂工厂建设项目二期启动,有望提升公司注射剂及冻干粉针剂生产能力;3)CDMO:前瞻性布局和发展寡核苷酸产能,项目推进顺利,705车间完成封顶。2024年12月,公司寡核苷酸吨级商业化生产车间奠基仪式正式开启,计划2025H2完成建设,形成年产寡核苷酸1000公斤,PMO100公斤等优质产能。
客户拓展多点开花,多个战略性合作达成凸显公司技术底蕴+商业化能力。
凭借拥有国际视野的BD团队,公司在全球范围内井然有序地进行业务渗透拓展。
1)欧洲市场:与多家头部仿制药企开展口服司美格鲁肽、替尔泊肽原料药合作;
2)北美市场:达成利拉鲁肽制剂美国市场原料药合作、新拓展首个动物创新药多肽CDMO项目;3)南美市场:签订司美格鲁肽制剂战略合作协议、达成利拉鲁肽制剂首仿上市原料药合作;4)印度市场:与头部仿制药企达成利拉鲁肽制剂全球上市原料药合作、签订并推进多个寡核苷酸CDMO服务;5)国内市场:达成GLP-1创新药原料药及制剂战略合作。
GLP-1重磅品种专利呈梯队式到期,公司有望于借助现有客户资源进行再深化拓展。根据礼来及诺和诺德24Q4报告,利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽三个重磅多肽品种销售额同比仍维持增长趋势,其中Wegovy、Mounjaro销售额同比增速分别达到107.0%、60.0%。利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽专利在主要法规市场状态分别为:已到期/2026-2032陆续到期/2027-2040陆续到期。多肽重磅药物仿制化阶段存在明显时间梯队,公司有望凭借已有客户资源,横向实现进一步的品种拓宽。
投资建议:我们预期在产能扩张及客户资源持续深化背景下,公司自主选择产品及CDMO业务有望领衔未来业绩的高速增长。预期公司2025-2026年分别实现营业收入23.9/30.9亿元,同比增速分别为47.2%/29.1%;实现归母净利润5.7/7.8亿元,同比增速分别为42.6%/36.8%,对应PE依次为21/15倍,维持“推荐“评级。
风险提示:地缘政治风险,汇率波动风险,产能建设不及预期等。 |
9 | 国信证券 | 张佳博 | 维持 | 增持 | 2024年三季报点评:业绩表现亮眼,盈利能力提升显著 | 2024-10-31 |
诺泰生物(688076)
核心观点
业绩表现亮眼,利润端增速快于收入端。2024年前三季度公司实现营收12.52亿元(+76.51%),归母净利润3.50亿元(+281.90%),扣非归母净利润3.55亿元(+301.43%)。其中24Q3单季营收4.21亿元(+36.31%),归母净利润1.23亿元(+146.86%),扣非归母净利润1.25亿元(+176.27%)。公司24Q3业绩保持高速增长,主要系多肽原料药产品销售收入同比增长迅速,其中利润端增速快于收入端,主要系规模效应体现,以及高毛利产品占比提升所致。
盈利能力提升显著,研发费用率有所提升。2024年前三季度公司毛利率69.32%(+8.63pp),毛利率提升显著,主要系规模效应体现以及高毛利率的多肽原料药产品收入占比提升所致。销售费用率3.71%(-2.75pp),管理费用率16.45%(-5.20pp),研发费用率13.80%(+1.76pp),财务费用率1.27%(+0.17pp),四费率35.22%(-6.02pp),得益于规模效应,销售、管理费用率有所下降,研发费用率提升明显,主要系公司为构筑技术壁垒,持续加大研发投入所致。归母净利率27.97%(+15.04pp),盈利能力提升显著。
多肽产能布局领先,BD拓展持续带来订单突破。产能方面,连云港工厂现已有吨级多肽原料药产能,新建601多肽车间提前完成封顶,预计2024年底完成安装调试,实现多肽产能5吨/年,新建602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试,将再释放多肽产能5吨/年,届时公司多肽原料药产能将达数吨级。业务拓展方面,公司持续推进矩阵式BD拓展,成果逐步显现,在外部合作及订单方面取得突破。2024年10月初公司在第35届世界制药原料展览会上与全球合作伙伴进行了广泛深入交流,在多肽和小核酸领域达成多项重大战略合作。
投资建议:在GLP-1药物大单品带动下,多肽产业链有望维持高景气度,随着公司加大矩阵式销售模式拓展力度,有望在订单和业绩端持续取得突破。上调盈利预测,预计公司2024-2026年营收17.4/24.4/32.5亿元(原为16.3/22.8/30.4亿元),同比增速68%/40%/34%,归母净利润4.7/6.4/8.6亿元(原为4.3/5.9/7.9亿元),同比增速188%/37%/35%,当前股价对应PE=24/18/13x,维持“优于大市”评级。
风险提示:药物研发失败风险;监管政策风险;汇率波动风险。 |
10 | 中泰证券 | 祝嘉琦,崔少煜 | 维持 | 买入 | 业绩超过预告中枢,毛利率显著提升,全年高增有望持续 | 2024-10-25 |
诺泰生物(688076)
报告摘要
事件:公司发布2024年三季报,2024年前三季度公司实现营业收入12.52亿元,同比增长76.51%,归母净利润3.50亿元,同比增长281.90%;扣非归母净利润3.55亿元,同比增长301.43%。
业绩超过预告中枢,多肽领域优势不断兑现,高增态势有望持续。分季度看,2024Q3实现营业收入约4.21亿元(+36.31%),归母净利润约1.23亿元(+146.86%);扣非归母净利润约1.25亿元(+176.27%),超过预告中枢。归母净利润及扣非均持续表现强劲,我们预计主要源于:①自主选择产品业务中部分多肽重磅商业化品种迎来收获期,呈持续放量趋势;②全球多肽产业链需求持续提升,公司多肽原料药销售同比有较大增长所致。盈利能力上,2024Q1-Q3公司整体毛利率69.32%(+8.63pp),净利率28.01%(+15.28pp)。销售费用4644万元(+1.39%),费用率3.71%(-2.75pp)。管理费用2.06亿元(+34.09%),费用率16.44%(-5.21pp)。财务费用1585万元,费用率1.27%(+0.18pp),研发费用1.73亿元(+102.28%),费用率13.80%(+1.76pp)。
多肽、特色原料药为主的自主选择产品持续高速增长,小分子CDMO呈稳步恢复态势。1、自主产品:达成多个战略合作,产能释放有望持续贡献增长新动能。1)需求方面,①同欧洲多家头部仿制药企开展口服司美格鲁肽、替尔泊肽原料药合作;②在北美市场达成利拉鲁肽制剂及原料药合作、开拓首个动物创新药多肽CDMO项目;③在南美市场签订司美格鲁肽制剂战略合作协议、达成利拉鲁肽制剂首仿上市原料药合作;④在印度市场与头部仿制药企达成利拉鲁肽制剂全球上市原料药合作、签订并推进多个寡核苷酸CDMO服务等;⑤在国内市场达成GLP-1创新药原料药及制剂战略合作。2)供给方面,①新建601多肽车间提前完成封顶,预计2024年底完成安装调试,实现多肽产能5吨/年;②新建602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安
装及调试,届时将再释放多肽产能5吨/年;③前瞻性布局寡核苷酸产能,705车间完
成封顶。我们预计随着合作协议的不断推进,新产能的持续爬坡,公司自主产品业务有望持续维持高增态势。2、C(D)MO:大订单签约,2024年有望逐步恢复。凭借两大技术平台优势,公司同吉利德、英赛特、硕腾、Mirati等知名药企建立长期合作关系,公司与欧洲某大型药企签约的合同总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同于二季度已开始交付,预计下半年起将极大加快交付节奏。
盈利预测及估值:考虑公司自主选择产品需求旺盛,我们预计公司2024-2026年营业收入分别为16.67亿元、23.53亿元、35.65亿元,增速分别为61.29%、41.15%、51.52%;考虑2024年公司可转债、股权激励等费用摊销较大,费用率有望逐步回升,我们预计2024-2026年归母净利润分别为4.13亿元、5.65亿元、8.01亿元,增速分别为153.62%、36.68%、41.84%。公司自主选择产品管线丰富,C(D)MO技术平台优势显著,有望通过自主产品+C(D)MO双轮驱动带来长期成长性,维持“买入”评级。
风险提示事件:研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险;产能提升不及预期风险;核心技术人员流失风险;毛利率下降的风险;汇率波动风险;原材料供应及其价格上涨的风险,环保和安全生产风险。
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11 | 开源证券 | 余汝意,汪晋 | 维持 | 买入 | 公司信息更新报告:前三季度业绩维持高增长,多肽API业务持续发力 | 2024-10-24 |
诺泰生物(688076)
2024前三季度业绩持续高增长,自选产品业务快速放量打开成长空间2024Q1-3公司实现营收12.52亿元(同比+76.51%,以下均为同比口径);归母净利润3.50亿元(+281.90%);扣非归母净利润3.55亿元(+301.43%)。毛利率69.32%(+8.63pct);净利率28.01%(+15.28pct)。单看Q3,公司实现营收4.21亿元(+36.31%);归母净利润1.23亿元(+146.86%);扣非归母净利润1.25亿元(+176.27%)。毛利率73.27%(+8.55pct);净利率28.27%(+11.91pct)。按子业务拆分,2024H1自选产品业务实现营收5.45亿元(+119.76%),其中原料药业务实现营收3.77亿元,制剂业务实现营收1.68亿元;CDMO业务实现营收2.86亿元(+88.16%)。鉴于前三季度公司业绩稳健增长、盈利能力持续提升,我们上调公司2024-2026年盈利预测,预计2024-2026年公司的归母净利润为4.61/5.83/7.25亿元(原预计3.98/5.25/7.24亿元),EPS为2.10/2.65/3.30元,当前股价对应PE为28.9/22.9/18.4倍,维持“买入”评级。
积极开拓全球市场,在多地签署重大战略合作协议
公司积极开拓全球市场,2024H1已在欧洲、北美、南美、印度等国家与地区签署包括利拉鲁肽、司美格鲁肽与替尔泊肽在内的多个GLP-1原料药合作协议,为未来快速成长提供保障。同时,公司在北美市场新拓展了首个动物创新药多肽CDMO项目,在印度市场签订并推进多个寡核苷酸CDMO服务,为全球客户提供高品质多肽及寡核苷酸原料药产品及外包服务。
持续推进新产能建设,十吨级多肽产能预计提前落地
公司持续推进多肽产能建设,目前多肽原料药产能已达吨级规模。新建601多肽车间提前完成封顶,预计2024年底完成安装调试;新建602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试,届时多肽产能合计将达10吨/年规模。口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线于7月通过药品GMP符合性检查,磷酸奥司他韦胶囊等制剂品种年产能达45亿粒。充足的产能保障公司各业务未来的高成长。
风险提示:医药监管政策变动、汇率波动、公司核心成员流失等。 |
12 | 民生证券 | 王班,乔波耀 | 维持 | 买入 | 2024年三季报点评:三季度业绩高速增长,商业化订单+新建产能未来可期 | 2024-10-23 |
诺泰生物(688076)
事件:2024年10月22日,诺泰生物发布2024年三季报。公司前三季度实现收入12.52亿元,同比增长76.51%,归母净利润3.50亿元,同比增长281.90%,扣非净利润3.55亿元,同比增长301.43%;Q3营业收入4.21亿元,同比增长36.31%,归母净利润1.23亿元,同比增长146.86%,扣非净利润1.25亿元,同比增长176.27%。
多肽原料药业务规模快速提升,储备全球多个重磅API订单。2024年三季度公司GLP-1等多肽原料药收入同比实现快速增长,在产品研发、注册申报、产能建设等多个维度建立领先优势。通过全球化BD团队,公司已经储备多个优质客户订单:在南美市场签订司美格鲁肽制剂合作和利拉鲁肽首仿上市原料药合作协议;在美国市场签订首个动物创新药多肽CDMO项目,达成利拉鲁肽原料药合作;在欧洲和多家头部药企签订口服司美格鲁肽、替尔泊肽原料药合作协议,1亿美元CDMO长期供货合同开始交付;中国与客户达成GLP-1创新药原料药及制剂战略合作;在印度和国际头部仿制药公司签订利拉鲁肽制剂全球原料药销售合同,并且签订多个寡核苷酸CDMO服务。
吨级规模产能持续释放,601/602多肽原料药车间加速建设中。106车间技改项目已经顺利投产,配备有工业机器人、DCS自动控制系统、全密闭生产系统、全自动合成系统、全自动裂解系统和进口液相制备生产线,多肽原料药产能现已达吨级规模,目前车间正处于产能爬坡阶段。在新建产能方面:(1)601多肽车间提前完成封顶,预计2024年底完成安装调试,实现释放多肽产能5吨/年;602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试,再释放多肽产能5吨/年;(2)公司已启动多肽大规模化、科技化升级项目,未来将新增更大吨位数多肽优质产能,满足全球客户商业化多肽原料药需求。我们认为随着公司十吨级多肽产能的顺利投产,叠加远期储备的全球规范市场及非规范市场商业化GLP-1原料药订单交付兑现,公司业绩长期快速增长的确定性较强。
投资建议:诺泰生物是中国多肽细分领域龙头公司,具有国际标准的质量体系和规模化多肽大生产能力,未来业绩有望持续高速增长。我们预计2024-2026年公司收入分别为17.48/23.39/31.47亿元,同比增长69.1%/33.8%/34.5%,归母净利润分别为4.56/6.16/8.77亿元,对应PE为31/23/16倍,维持“推荐”评级。
风险提示:需求下降风险、技术创新风险、行业竞争加剧风险、生产风险、汇率风险等。 |
13 | 东吴证券 | 朱国广,张坤 | 维持 | 买入 | 2024年三季报点评:业绩略超我们预期,毛利率进一步提升,多肽API持续放量 | 2024-10-23 |
诺泰生物(688076)
投资要点
事件:公司发布2024年三季报,2024Q1-3实现收入12.52亿元(+76.51%,括号内为同比,下同),归母净利润3.50亿元(+281.90%),扣非归母净利润3.55亿元(+301.43%);单Q3实现收入4.21亿元(+36.31%),归母净利润1.23亿元(+146.86%),扣非归母净利润1.25亿元(+176.27%),业绩略超我们预期。
毛利率进一步提升,Q3计提较多期间费用:分季度看,公司Q3实现销售毛利率73.27%,同比增加8.55pct,环比增加5.91pct;实现销售净利率28.27%,同比增加11.91pct,环比减少6.88pct。我们预计利润率同比提升主要得益于公司高毛利的多肽API持续放量,销售占比提升。净利润环比下滑我们预计主要由于:1)Q2确认较多CDMO订单收入,导致高基数;2)Q3奥司他韦收季节性影响,需求略有下滑。Q3计提较多费用,销售费用率5.83%(+1.29pct),管理费用率24.27%(+3.56pct),研发费用率19.42%(+4.53pct),财务费用率3.56%(+2.27pct)。随着公司在研项目的推进以及公司规模的扩大,研发费用率与管理费用率有所增加。
自主选择产品迅猛放量,多肽产能建设进度领先:公司目前产能1.5吨以上,我们预计2024年底至2025一季度601、602车间建设完成,2025年底多肽原料药产能将达11.6吨,国内第一;在手订单催化业绩释放:公司多肽产品主要销往规范市场做仿制药研发、验证批,已签署多个司美格鲁肽注射剂、口服剂、GLP-1创新药等原料药和CDMO的项目,我们预计多肽API将继续保持高增长,成为驱动公司业绩的主要因素。
盈利预测与投资评级:考虑到公司多肽API持续放量,四季度奥司他韦需求有望回升,我们上调公司2024-2026年归母净利润由4.3/5.6/7.1亿元至4.5/5.6/7.1亿元,对应当前市值P/E估值为32/25/20X。基于公司1)多肽产品迅猛放量,技术+产能建设全国领先;2)CDMO大单落地交付,定制类业务有望高速增长;3)制剂项目稳步推进,维持“买入”评级。
风险提示:原料药下游需求不及预期风险;产品价格波动风险;地缘政治风险。 |
14 | 华福证券 | 陈铁林 | 维持 | 买入 | Q3业绩表现亮眼,产能加速布局,拥抱趋势 | 2024-10-23 |
诺泰生物(688076)
投资要点:
公司发布2024年三季度报告
2024Q1-3:实现收入12.5亿,同比增长76.5%,实现归母净利润3.5亿,同比增长281.9%,实现扣非归母净利润3.55亿,同比增长301.4%;
2024Q3:实现收入4.2亿,同比增长36.3%,实现归母净利润1.2亿,同比增长146.9%,实现扣非归母净利润1.3亿,同比增长176.3%。
毛利率创新高,三季度研发投入明显增加
三季度毛利率创历史新高:2024Q3公司毛利率为73.3%,同比增加8.6pct,环比增加5.9pct,;从费用率角度来看:2024Q3销售费用率为4.2%,同比下降0.3pct,管理费用率为17.9%,同比下降2.8pct,研发费用率为14.3%,同比下降0.4pct,财务费用率为2.6%,同比增加1.3pct,其中三季度研发投入达到0.6亿,同比增长32%,同样创单季度研发投入新高。
加速布局产能,拥抱趋势,25年上半年将新落地10吨产能
原料药业务两个领先:时间领先,25年上半年将新落地10吨多肽产能:1)新建601多肽车间:提前完成封顶,预计2024年底完成安装调试,实现多肽产能5吨/年;2)新建602多肽车间:预计2025年上半年完成建设、安装及调试,将再释放多肽产能5吨/年;3)启动多肽大规模化、科技化升级项目,新增更大吨位数多肽优质产能;技术领先:司美格鲁肽等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤,收率、质量处于行业先进水平。
多肽原料药客户众多,长期放量趋势明确:公司自主开发的原料药已销往美国、欧洲、印度、加拿大等地区,并与Krka、Chemo、Cipla、Apotex、Teva、MSD等知名制药公司达成合作关系。
盈利预测与投资建议
诺泰生物作为国内多肽原料药领军企业,在GLP-1大的产业趋势下,积极扩产,拥抱机遇,我们预计2024-2025年公司归母净利润分别为4.2/5.9/8.3亿(维持前次预测)、对应PE分别为33/23/16倍,维持“买入”评级。
风险提示
产能建设不及预期,多肽原料药订单不及预期,多肽原料药降价风险 |
15 | 国金证券 | 赵海春,袁维 | 维持 | 买入 | 多肽发力持续,前三季度净利润同比增3倍 | 2024-10-23 |
诺泰生物(688076)
2024年10月22日,公司发布2024年3季报,公司24年前三季度营收/归母/扣非净利润分别为12.52/3.50/3.55亿元,分别同比增长76%/282/301%;3Q24营收/归母/扣非净利润分别为4.20/1.23/1.25亿元,分别同比增长36%/146%/176%。业绩符合预期。
经营分析
业绩:多肽收入增长持续,前三季度扣非归母净利润同比增长301%。继公司1H24营收翻倍,归母净利润增长7倍以及综合毛利率达67.32%之后,公司单三季度营收同比增长36%,扣非归母净利润同比增长176%,毛利率高达73.27%,再创历史新高。营收增长依然来自多肽订单产品收入的大幅增长。单三季度营收与归母净利润环比分别下降11.55%和23.47%。
中期成长力确定,认证与产线储备充足。(1)公司于2023年先后取得利拉鲁肽、司美格鲁肽等原料药的FDA DMF First AdequateLetter。2024年2月,公司替尔泊肽原料药取得全球首家美国FDADMF。(2)产能储备充足。公司新建601多肽车间提前完成封顶,预计2024年底完成安装调试,实现多肽产能5吨/年,新建602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试,将再释放多肽产能5吨/年。启动多肽大规模化、科技化升级项目,新增更大吨位数多肽优质产能。新制剂工厂已实现磷酸奥司他韦胶囊等制剂品种45亿粒的年产能。同时,公司前瞻性布局和发展寡核苷酸产能,项目推进顺利,705车间完成封顶。
未来空间可期,技术壁垒高,订单拓展潜力大。公司司美格鲁肽等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤,收率、质量处于行业先进水平。公司于2023年5月与欧洲某大型药企签约的合同总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同于今年二季度已开始交付,预计今年下半年起将极大加快交付节奏。随着公司二期GMP产能的逐步释放,稳步将业务链条向粘性及附加值更高的后端延续。公司在欧洲、北美、南美、印度以及国内市场,都有多种创新药多肽项目的合作。
盈利预测、估值与评级
根据3季度营收与利润增速,我们下调公司2024/25/26年营收下调30%/41%/44%至17/24/30亿元;归母净利润下调5%/37%/43%至4.5/5.8/7.6亿元。维持“买入”评级。
风险提示
全球多肽竞争加剧、国际市场拓展不及预期、汇率波动等风险。 |
16 | 中泰证券 | 祝嘉琦,崔少煜 | 维持 | 买入 | 业绩符合预期,多肽原料药同比较大增长,全年高增有望持续 | 2024-10-09 |
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17 | 东吴证券 | 朱国广,张坤 | 首次 | 买入 | 深度布局多肽领域,借GLP-1浪潮迎来收获期 | 2024-09-05 |
诺泰生物(688076)
投资要点
GLP-1药物销售研发高景气,推动产业链扩容:肥胖患者人数快速增长,我国2020年肥胖人数2.2亿人,减肥药需求旺盛。以司美格鲁肽和替尔泊肽为代表的GLP-1多肽类减肥药物销售、研发火热,带动大量企业建立研发管线。另一方面,多款专利即将到期的重磅多肽药物为多肽仿制药企提供机遇,同时带动原料药需求激增,全产业链高景气。然而多肽类药物合成复杂、规模化生产壁垒高,因此研发实力强、具备先发优势的原料药和CDMO企业将受益。
公司深耕多肽领域多年,具备先发优势:1)公司多肽类产品的国内审评进展领先:截至2024年7月,我国仅有5家企业注册审评司美格鲁肽/利拉鲁肽,公司为五家之一,进度领先;2)具备大规模生产能力:公司是唯一一家大袋包装规格的企业,已实现超10公斤的单批产量,产品纯度高且成本低,凸显技术领先优势;3)新建充足多肽产能:公司预计2024年底至2025一季度601、602车间建设完成,2025年底多肽原料药产能将达数吨级,据我们测算对应收入40亿元以上;4)公司多肽类产品管线丰富:涵盖众多多肽类知名品种,并向下游制剂和新药研发延伸,开发GLP-1单靶点、多靶点的降糖减肥药;5)在手订单催化业绩释放:借助多肽原料药销往美国、欧洲、印度、中东等海外市场经验,已签署多个司美格鲁肽注射剂、口服剂、GLP-1创新药等原料药和CDMO的项目,公司有望高效完成合作项目并兑现收益。
自主选择+定制服务双轮驱动,稳定业绩基本盘:1)公司拥有丰富的小分子化药管线,奥美沙坦酯氨氯地平片“光脚”进入第九批集采,预计2024年集采落地后成为公司业绩增长点;2)寡核苷酸市场发展迅速,预计2024年全球市场达86亿美元。公司领先建成寡核苷酸研发平台,子公司诺泰诺和GMP中试产线顺利投产。伴随小核酸药物陆续上市,有望成为公司第二增长曲线;3)CDMO项目服务全球药企,涵盖创新药研发到商业化各阶段,新增多项多肽类CDMO订单在手,保障业绩基本盘。
盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年总营收分别为16.4/23.3/30.8亿元,同比增速分别为58%/42%/32%;归母净利润分别为4.3/5.6/7.1亿元,同比增速分别164%/29%/27%。2024-2026年P/E估值分别为29/23/18X;基于公司1)多肽原料药迅速放量,新建产能即将投产;2)原料药制剂一体化发展,业务向下游延伸,光脚品种奥美沙坦酯氨氯地平片中标集采有望贡献业绩增量;3)积极发展CDMO业务,具备多肽与寡核苷酸研发平台优势;首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:竞争格局恶化风险,下游需求不及预期风险,地缘政治风险,产能爬坡不及预期风险。 |
18 | 国信证券 | 张佳博 | 维持 | 增持 | 业绩表现亮眼,产能布局领先 | 2024-09-02 |
诺泰生物(688076)
核心观点
业绩表现亮眼,利润端增速快于收入端。2024上半年公司实现营收8.31亿元(+107.47%),归母净利润2.27亿元(+442.77%),扣非归母净利润2.29亿元(+433.45%)。其中24Q2单季营收4.76亿元(+146.82%),归母净利润1.61亿元(+671.78%),扣非归母净利润1.64亿元(+735.89%)。公司2024上半年业绩高速增长,主要系自主选择产品及定制类产品销售收入同比均有较大增长,利润端增速快于收入端,主要系规模效应体现,以及高毛利产品占比提升所致。
自主选择产品与定制类业务均实现快速增长。分业务来看,2024上半年自主选择产品实现收入5.45亿元,同比增长120%,其中制剂营收1.68亿(+79%),主要受益于奥司他韦等抗病毒制剂收入的增长,原料药及中间体营收3.77亿(+145%),主要受益于多肽原料药的需求增长。定制类产品及服务实现收入2.86亿元,同比增长88%,CDMO业务在具有挑战的外部环境下实现快速增长,2023年5月与欧大型药企签订的1.02亿美元合同于24Q2已开始交付,预计下半年起将加快交付节奏。
产能布局领先,多肽原料药产能达到吨级。产能方面,建德工厂现有产能125万升,另有在建中22万升将于今年投入使用,可以提供从实验室级到吨级的定制生产服务;连云港工厂现已有吨级多肽原料药产能,新建601多肽车间提前完成封顶,预计2024年底完成安装调试,实现多肽产能5吨/年,新建602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试,将再释放多肽产能5吨/年,届时公司多肽原料药产能将达数吨级。
投资建议:在GLP-1药物大单品带动下,多肽产业链有望维持高景气度,随着公司加大矩阵式销售模式拓展力度,有望在订单和业绩端持续取得突破。上调盈利预测,预计公司2024-2026年营收16.3/22.8/30.4亿元(原为14.1/18.7/23.8亿元),同比增速58%/40%/33%,归母净利润4.3/5.9/7.9亿元(原为2.2/3.1/4.1亿元),同比增速165%/36%/34%,当前股价对应PE=29/21/16x,维持“优于大市”评级。
风险提示:药物研发失败风险;监管政策风险;汇率波动风险。 |
19 | 东海证券 | 杜永宏,伍可心 | 维持 | 买入 | 公司简评报告:多肽优势持续扩大,业绩显著超预期 | 2024-08-27 |
诺泰生物(688076)
投资要点
公司业绩显著超预期。2024H1,公司实现营收8.31亿元(YoY+107.47%)、归母净利润2.27亿元(YoY+442.77%);Q2单季度,公司实现营收4.76亿元(YoY+146.82%)、归母净利润1.61亿元(YoY+671.78%)。报告期内,公司毛利率为67.32%,同比提升9.73pct;净利润为27.87%,同比提升17.93pct;期间费用率来看,公司销售、管理、财务费用率分别为3.45%、15.71%、0.61%,同比分别下降4.50、6.64、0.33pct;研发费用率为13.53%,同比增长3.58pct。公司规模效应明显,高毛利产品占比提升,业绩显著超预期。
自主选品、定制类均实现高速增长。1)自主选品:多肽原料药快速放量:2024H1,公司自主选择产品实现收入5.45亿元,同比增长119.76%,毛利率为70.85%;其中,原料药及中间体实现收入3.77亿元,毛利率为77.36%;制剂实现收入1.68亿元,毛利率为56.19%。预计主要是多肽产品持续快速放量所致。当前,公司在多肽领域具备单批次十公斤级以上的大生产能力,生产成本大幅降低,处于行业领先水平。2)定制类:产能释放+项目推进,业务链向高附加值后端延伸。2024H1,公司定制类产品及服务实现收入2.86亿元,同比增长88.16%。报告期内,公司开发、承接多个CDMO创新药API项目,随着二期GMP产能逐步释放,业务链条将稳步向粘性及附加值更高的后端延续。公司与欧洲某大型药企签约总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同于今年Q2开始交付,预计下半年起将加快交付节奏。
自研管线持续丰富,多项产品取得积极进展。报告期内,公司醋酸西曲瑞克、依帕司他、阿戈美拉汀原料药获得中国上市许可。司美格鲁肽等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤,收率、质量处于行业先进水平。制剂方面,在磷酸奥司他韦胶囊制剂市场发力的基础上,磷酸奥司他韦颗粒获得中国上市许可,磷酸奥司他韦干混悬剂亦在CDE技术审评中,有望年内实现奥司他韦剂型全覆盖,进一步提升公司在抗病毒药物领域的核心竞争力。报告期内,公司替尔泊肽原料药取得全球首家美国FDA DMF。
产能相继释放,生产能力得到保障。产能布局方面:1)新建601多肽车间提前完成封顶,预计年内完成安装调试,实现多肽产能5吨/年;新建602多肽车间预计2025H1完成建设、安装及调试,将再释放多肽产能5吨/年;2)启动多肽大规模化、科技化升级项目,新增更大吨位数多肽优质产能;3)新制剂工厂口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线于7月通过药品GMP符合性检查,实现磷酸奥司他韦胶囊等制剂品种45亿粒的年产能。4)新制剂工厂建设项目二期启动,将提升公司注射剂及冻干粉针剂生产能力;5)前瞻性布局和发展寡核苷酸产能,项目推进顺利,705车间完成封顶。公司产能相继释放,保障订单供给,业绩有望维持快速增长。
BD团队矩阵式出击,全球业务持续推进。报告期内,公司业务拓展全球多地区:1)欧洲市场,与多家头部仿制药企开展口服司美格鲁肽、替尔泊肽原料药合作;2)北美市场,达成利拉鲁肽制剂美国市场原料药合作、新拓展首个动物创新药多肽CDMO项目;3)南美市场,签订司美格鲁肽制剂战略合作协议、达成利拉鲁肽制剂首仿上市原料药合作;4)印度市场,与头部仿制药企达成利拉鲁肽制剂全球上市原料药合作、签订并推进多个寡核苷酸CDMO服务;5)国内市场,达成GLP-1创新药原料药及制剂战略合作。
投资建议:公司中报业绩显著超预期,受益于GLP-1等多肽行业的快速发展,公司竞争优势的持续扩大,我们预计公司业绩仍将保持快速增长态势,适当上调公司2024-2026年的盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润分别为4.12/5.61/7.16(原预测:2.26/3.05/3.99)亿元,对应EPS分别为1.88/2.55/3.26(原预测:1.06/1.43/1.87)元,对应PE分别为31.8/23.4/18.3倍。维持“买入”评级。
风险提示:市场竞争风险、汇率波动风险、研发风险、集采降价超预期风险等。 |
20 | 开源证券 | 余汝意,汪晋 | 维持 | 买入 | 公司信息更新报告:业绩持续高增长,十吨级多肽新产能预计提前落地 | 2024-08-26 |
诺泰生物(688076)
2024H1利润端实现跨越式增长,自选产品业务快速放量打开成长空间2024H1公司实现营收8.32亿元(同比+107.47%,以下均为同比口径);归母净利润2.27亿元(+442.77%);扣非归母净利润2.29亿元(+433.45%)。毛利率67.32%(+9.73pct);净利率27.87%(+17.93pct)。单看Q2,公司实现营收4.76亿元(+146.82%);归母净利润1.61亿元(+671.78%);扣非归母净利润1.64亿元(+735.89%)。毛利率67.36%(+7.99pct);净利率35.15%(+24.27pct)。按子业务拆分,自选产品业务实现营收5.45亿元(+119.76%),其中原料药业务实现营收3.77亿元,制剂业务实现营收1.68亿元。CDMO业务实现营收2.86亿元(+88.16%)。鉴于下游需求快速提升以及公司自选产品业务持续放量,我们上调公司2024-2026年盈利预测,预计2024-2026年公司的归母净利润为3.98/5.25/7.24亿元(原预计2.47/3.27/4.35亿元),EPS为1.81/2.39/3.30元,当前股价对应PE为34.0/25.7/18.6倍,维持“买入”评级。
积极开拓全球市场,在多地签署重大战略合作协议
公司积极开拓全球市场,2024H1已在欧洲、北美、南美、印度等国家与地区签署包括利拉鲁肽、司美格鲁肽与替尔泊肽在内的多个GLP-1原料药合作协议,为未来快速成长提供保障。同时,公司在北美市场新拓展了首个动物创新药多肽CDMO项目,在印度市场签订并推进多个寡核苷酸CDMO服务,为全球客户提供高品质多肽及寡核苷酸原料药产品及外包服务。
持续推进新产能建设,十吨级多肽产能预计提前落地
公司持续推进多肽产能建设,目前多肽原料药产能已达吨级规模。新建601多肽车间提前完成封顶,预计2024年底完成安装调试;新建602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试,届时多肽产能合计将达10吨/年规模。口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线于7月通过药品GMP符合性检查,磷酸奥司他韦胶囊等制剂品种年产能达45亿粒。充足的产能保障公司各业务未来的高成长。
风险提示:医药监管政策变动、汇率波动、公司核心成员流失等。 |