诺泰生物(688076) GLP-1原料药已进入商业化供货阶段，看好赛道龙头全年机会 公司发布2024年业绩快报，预计2024年实现营收16.25亿元，同比增长57.19%；归母净利润4.01亿元，同比增长145.94%；扣非归母净利润4.07亿元，同比增长141.98%。随着GLP-1原料药下游需求持续释放，公司营收规模及利润率水平同比实现较大提升。我们预计随着司美格鲁肽、利拉鲁肽等从研发逐渐过渡到商业化供货阶段，客户更看重合规产能、高质量产品与大批次交付能力，公司作为赛道龙头有机会承接更多商业化订单。考虑到大批次供货后订单价格有所下行，我们下调公司2024-2026年盈利预测，预计2024-2026年公司归母净利润为4.01/5.26/6.91亿元（原预计4.61/5.83/7.25亿元），EPS为1.82/2.39/3.14元，当前股价对应PE为30.4/23.2/17.6倍，鉴于公司龙头地位稳固，维持“买入”评级。 制剂新生产线通过GMP检查，新产品获批上市，制剂业务预计强劲增长 1月21日，公司发布新建口服固体制剂车间干混悬剂及颗粒剂生产线通过药品GMP符合性检查的公告，目前制剂生产线年产能包括片剂/硬胶囊剂45亿片/粒、口服干混悬剂/颗粒剂（瓶装）3600万瓶、颗粒剂（袋装）/散剂4.5亿袋；同时，公司已实现重点产品磷酸奥司他韦胶囊、颗粒及干混悬剂的单品种全剂型覆盖。2月10日，公司新产品依折麦布阿托伐他汀钙片获得药品注册证书。我们预计随着磷酸奥司他韦新剂型产能落地及新产品获批，公司制剂业务预计强劲增长。 持续推进多肽新产能建设，构建未来行业竞争力 公司持续推进多肽产能建设，目前多肽原料药产能已达吨级规模。新建601多肽车间于1月初正式投产，共拥有总反应体积达万升的固相反应装置，预计可实现单品年产五吨以上的规模化生产能力。随着GLP-1原料药逐渐进入商业化供应阶段，合规产能、高质量产品与大批次交付能力预计将成为未来核心竞争力。 风险提示：医药监管政策变动、汇率波动、公司核心成员流失等。

     诺泰生物(688076) 事件：2025年2月28日，公司公布2024年度业绩快报。根据公告，公司2024年实现营业收入16.2亿元，同比增长57.2%；实现归母净利润4.0亿元，同比增长145.9%。 公司多肽产能持续突破，未来新建产能爬坡，有望延续公司业绩高增趋势。 1）多肽原料药：公司新建601多肽车间于2025年1月附近建成投产，实现多肽产能5吨/年，新建602多肽车间预计2025H1完成建设、安装及调试，将再释放多肽产能5吨/年；2）制剂业务：新制剂工厂口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线于2024年7月通过药品GMP符合性检查，实现磷酸奥司他韦胶囊等制剂品种45亿粒的年产能。此外，公司新制剂工厂建设项目二期启动，有望提升公司注射剂及冻干粉针剂生产能力；3）CDMO：前瞻性布局和发展寡核苷酸产能，项目推进顺利，705车间完成封顶。2024年12月，公司寡核苷酸吨级商业化生产车间奠基仪式正式开启，计划2025H2完成建设，形成年产寡核苷酸1000公斤，PMO100公斤等优质产能。 客户拓展多点开花，多个战略性合作达成凸显公司技术底蕴+商业化能力。 凭借拥有国际视野的BD团队，公司在全球范围内井然有序地进行业务渗透拓展。 1）欧洲市场：与多家头部仿制药企开展口服司美格鲁肽、替尔泊肽原料药合作； 2）北美市场：达成利拉鲁肽制剂美国市场原料药合作、新拓展首个动物创新药多肽CDMO项目；3）南美市场：签订司美格鲁肽制剂战略合作协议、达成利拉鲁肽制剂首仿上市原料药合作；4）印度市场：与头部仿制药企达成利拉鲁肽制剂全球上市原料药合作、签订并推进多个寡核苷酸CDMO服务；5）国内市场：达成GLP-1创新药原料药及制剂战略合作。 GLP-1重磅品种专利呈梯队式到期，公司有望于借助现有客户资源进行再深化拓展。根据礼来及诺和诺德24Q4报告，利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽三个重磅多肽品种销售额同比仍维持增长趋势，其中Wegovy、Mounjaro销售额同比增速分别达到107.0%、60.0%。利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽专利在主要法规市场状态分别为：已到期/2026-2032陆续到期/2027-2040陆续到期。多肽重磅药物仿制化阶段存在明显时间梯队，公司有望凭借已有客户资源，横向实现进一步的品种拓宽。 投资建议：我们预期在产能扩张及客户资源持续深化背景下，公司自主选择产品及CDMO业务有望领衔未来业绩的高速增长。预期公司2025-2026年分别实现营业收入23.9/30.9亿元，同比增速分别为47.2%/29.1%；实现归母净利润5.7/7.8亿元，同比增速分别为42.6%/36.8%，对应PE依次为21/15倍，维持“推荐“评级。 风险提示：地缘政治风险，汇率波动风险，产能建设不及预期等。

     诺泰生物(688076) 核心观点 业绩表现亮眼，利润端增速快于收入端。2024年前三季度公司实现营收12.52亿元（+76.51%），归母净利润3.50亿元（+281.90%），扣非归母净利润3.55亿元（+301.43%）。其中24Q3单季营收4.21亿元（+36.31%），归母净利润1.23亿元（+146.86%），扣非归母净利润1.25亿元（+176.27%）。公司24Q3业绩保持高速增长，主要系多肽原料药产品销售收入同比增长迅速，其中利润端增速快于收入端，主要系规模效应体现，以及高毛利产品占比提升所致。 盈利能力提升显著，研发费用率有所提升。2024年前三季度公司毛利率69.32%（+8.63pp），毛利率提升显著，主要系规模效应体现以及高毛利率的多肽原料药产品收入占比提升所致。销售费用率3.71%（-2.75pp），管理费用率16.45%（-5.20pp），研发费用率13.80%（+1.76pp），财务费用率1.27%（+0.17pp），四费率35.22%（-6.02pp），得益于规模效应，销售、管理费用率有所下降，研发费用率提升明显，主要系公司为构筑技术壁垒，持续加大研发投入所致。归母净利率27.97%（+15.04pp），盈利能力提升显著。 多肽产能布局领先，BD拓展持续带来订单突破。产能方面，连云港工厂现已有吨级多肽原料药产能，新建601多肽车间提前完成封顶，预计2024年底完成安装调试，实现多肽产能5吨/年，新建602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试，将再释放多肽产能5吨/年，届时公司多肽原料药产能将达数吨级。业务拓展方面，公司持续推进矩阵式BD拓展，成果逐步显现，在外部合作及订单方面取得突破。2024年10月初公司在第35届世界制药原料展览会上与全球合作伙伴进行了广泛深入交流，在多肽和小核酸领域达成多项重大战略合作。 投资建议：在GLP-1药物大单品带动下，多肽产业链有望维持高景气度，随着公司加大矩阵式销售模式拓展力度，有望在订单和业绩端持续取得突破。上调盈利预测，预计公司2024-2026年营收17.4/24.4/32.5亿元（原为16.3/22.8/30.4亿元），同比增速68%/40%/34%，归母净利润4.7/6.4/8.6亿元（原为4.3/5.9/7.9亿元），同比增速188%/37%/35%，当前股价对应PE=24/18/13x，维持“优于大市”评级。 风险提示：药物研发失败风险；监管政策风险；汇率波动风险。

     诺泰生物(688076) 报告摘要 事件：公司发布2024年三季报，2024年前三季度公司实现营业收入12.52亿元，同比增长76.51%，归母净利润3.50亿元，同比增长281.90%；扣非归母净利润3.55亿元，同比增长301.43%。 业绩超过预告中枢，多肽领域优势不断兑现，高增态势有望持续。分季度看，2024Q3实现营业收入约4.21亿元（+36.31%），归母净利润约1.23亿元（+146.86%）；扣非归母净利润约1.25亿元（+176.27%），超过预告中枢。归母净利润及扣非均持续表现强劲，我们预计主要源于：①自主选择产品业务中部分多肽重磅商业化品种迎来收获期，呈持续放量趋势；②全球多肽产业链需求持续提升，公司多肽原料药销售同比有较大增长所致。盈利能力上，2024Q1-Q3公司整体毛利率69.32%（+8.63pp），净利率28.01%（+15.28pp）。销售费用4644万元（+1.39%），费用率3.71%（-2.75pp）。管理费用2.06亿元（+34.09%），费用率16.44%（-5.21pp）。财务费用1585万元，费用率1.27%（+0.18pp），研发费用1.73亿元（+102.28%），费用率13.80%（+1.76pp）。 多肽、特色原料药为主的自主选择产品持续高速增长，小分子CDMO呈稳步恢复态势。1、自主产品：达成多个战略合作，产能释放有望持续贡献增长新动能。1）需求方面，①同欧洲多家头部仿制药企开展口服司美格鲁肽、替尔泊肽原料药合作；②在北美市场达成利拉鲁肽制剂及原料药合作、开拓首个动物创新药多肽CDMO项目；③在南美市场签订司美格鲁肽制剂战略合作协议、达成利拉鲁肽制剂首仿上市原料药合作；④在印度市场与头部仿制药企达成利拉鲁肽制剂全球上市原料药合作、签订并推进多个寡核苷酸CDMO服务等；⑤在国内市场达成GLP-1创新药原料药及制剂战略合作。2）供给方面，①新建601多肽车间提前完成封顶，预计2024年底完成安装调试，实现多肽产能5吨/年；②新建602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安 装及调试，届时将再释放多肽产能5吨/年；③前瞻性布局寡核苷酸产能，705车间完 成封顶。我们预计随着合作协议的不断推进，新产能的持续爬坡，公司自主产品业务有望持续维持高增态势。2、C(D)MO：大订单签约，2024年有望逐步恢复。凭借两大技术平台优势，公司同吉利德、英赛特、硕腾、Mirati等知名药企建立长期合作关系，公司与欧洲某大型药企签约的合同总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同于二季度已开始交付，预计下半年起将极大加快交付节奏。 盈利预测及估值：考虑公司自主选择产品需求旺盛，我们预计公司2024-2026年营业收入分别为16.67亿元、23.53亿元、35.65亿元，增速分别为61.29%、41.15%、51.52%；考虑2024年公司可转债、股权激励等费用摊销较大，费用率有望逐步回升，我们预计2024-2026年归母净利润分别为4.13亿元、5.65亿元、8.01亿元，增速分别为153.62%、36.68%、41.84%。公司自主选择产品管线丰富，C(D)MO技术平台优势显著，有望通过自主产品+C(D)MO双轮驱动带来长期成长性，维持“买入”评级。 风险提示事件：研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险；产能提升不及预期风险；核心技术人员流失风险；毛利率下降的风险；汇率波动风险；原材料供应及其价格上涨的风险，环保和安全生产风险。

     诺泰生物(688076) 2024前三季度业绩持续高增长，自选产品业务快速放量打开成长空间2024Q1-3公司实现营收12.52亿元（同比+76.51%，以下均为同比口径）；归母净利润3.50亿元（+281.90%）；扣非归母净利润3.55亿元（+301.43%）。毛利率69.32%（+8.63pct）；净利率28.01%（+15.28pct）。单看Q3，公司实现营收4.21亿元（+36.31%）；归母净利润1.23亿元（+146.86%）；扣非归母净利润1.25亿元（+176.27%）。毛利率73.27%（+8.55pct）；净利率28.27%（+11.91pct）。按子业务拆分，2024H1自选产品业务实现营收5.45亿元（+119.76%），其中原料药业务实现营收3.77亿元，制剂业务实现营收1.68亿元；CDMO业务实现营收2.86亿元（+88.16%）。鉴于前三季度公司业绩稳健增长、盈利能力持续提升，我们上调公司2024-2026年盈利预测，预计2024-2026年公司的归母净利润为4.61/5.83/7.25亿元（原预计3.98/5.25/7.24亿元），EPS为2.10/2.65/3.30元，当前股价对应PE为28.9/22.9/18.4倍，维持“买入”评级。 积极开拓全球市场，在多地签署重大战略合作协议 公司积极开拓全球市场，2024H1已在欧洲、北美、南美、印度等国家与地区签署包括利拉鲁肽、司美格鲁肽与替尔泊肽在内的多个GLP-1原料药合作协议，为未来快速成长提供保障。同时，公司在北美市场新拓展了首个动物创新药多肽CDMO项目，在印度市场签订并推进多个寡核苷酸CDMO服务，为全球客户提供高品质多肽及寡核苷酸原料药产品及外包服务。 持续推进新产能建设，十吨级多肽产能预计提前落地 公司持续推进多肽产能建设，目前多肽原料药产能已达吨级规模。新建601多肽车间提前完成封顶，预计2024年底完成安装调试；新建602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试，届时多肽产能合计将达10吨/年规模。口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线于7月通过药品GMP符合性检查，磷酸奥司他韦胶囊等制剂品种年产能达45亿粒。充足的产能保障公司各业务未来的高成长。 风险提示：医药监管政策变动、汇率波动、公司核心成员流失等。

     诺泰生物(688076) 事件：2024年10月22日，诺泰生物发布2024年三季报。公司前三季度实现收入12.52亿元，同比增长76.51%，归母净利润3.50亿元，同比增长281.90%，扣非净利润3.55亿元，同比增长301.43%；Q3营业收入4.21亿元，同比增长36.31%，归母净利润1.23亿元，同比增长146.86%，扣非净利润1.25亿元，同比增长176.27%。 多肽原料药业务规模快速提升，储备全球多个重磅API订单。2024年三季度公司GLP-1等多肽原料药收入同比实现快速增长，在产品研发、注册申报、产能建设等多个维度建立领先优势。通过全球化BD团队，公司已经储备多个优质客户订单：在南美市场签订司美格鲁肽制剂合作和利拉鲁肽首仿上市原料药合作协议；在美国市场签订首个动物创新药多肽CDMO项目，达成利拉鲁肽原料药合作；在欧洲和多家头部药企签订口服司美格鲁肽、替尔泊肽原料药合作协议，1亿美元CDMO长期供货合同开始交付；中国与客户达成GLP-1创新药原料药及制剂战略合作；在印度和国际头部仿制药公司签订利拉鲁肽制剂全球原料药销售合同，并且签订多个寡核苷酸CDMO服务。 吨级规模产能持续释放，601/602多肽原料药车间加速建设中。106车间技改项目已经顺利投产，配备有工业机器人、DCS自动控制系统、全密闭生产系统、全自动合成系统、全自动裂解系统和进口液相制备生产线，多肽原料药产能现已达吨级规模，目前车间正处于产能爬坡阶段。在新建产能方面：（1）601多肽车间提前完成封顶，预计2024年底完成安装调试，实现释放多肽产能5吨/年；602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试，再释放多肽产能5吨/年；（2）公司已启动多肽大规模化、科技化升级项目，未来将新增更大吨位数多肽优质产能，满足全球客户商业化多肽原料药需求。我们认为随着公司十吨级多肽产能的顺利投产，叠加远期储备的全球规范市场及非规范市场商业化GLP-1原料药订单交付兑现，公司业绩长期快速增长的确定性较强。 投资建议：诺泰生物是中国多肽细分领域龙头公司，具有国际标准的质量体系和规模化多肽大生产能力，未来业绩有望持续高速增长。我们预计2024-2026年公司收入分别为17.48/23.39/31.47亿元，同比增长69.1%/33.8%/34.5%，归母净利润分别为4.56/6.16/8.77亿元，对应PE为31/23/16倍，维持“推荐”评级。 风险提示：需求下降风险、技术创新风险、行业竞争加剧风险、生产风险、汇率风险等。

     诺泰生物(688076) 投资要点 事件：公司发布2024年三季报，2024Q1-3实现收入12.52亿元（+76.51%，括号内为同比，下同），归母净利润3.50亿元（+281.90%），扣非归母净利润3.55亿元（+301.43%）；单Q3实现收入4.21亿元（+36.31%），归母净利润1.23亿元（+146.86%），扣非归母净利润1.25亿元（+176.27%），业绩略超我们预期。 毛利率进一步提升，Q3计提较多期间费用：分季度看，公司Q3实现销售毛利率73.27%，同比增加8.55pct，环比增加5.91pct；实现销售净利率28.27%，同比增加11.91pct，环比减少6.88pct。我们预计利润率同比提升主要得益于公司高毛利的多肽API持续放量，销售占比提升。净利润环比下滑我们预计主要由于：1）Q2确认较多CDMO订单收入，导致高基数；2）Q3奥司他韦收季节性影响，需求略有下滑。Q3计提较多费用，销售费用率5.83%（+1.29pct），管理费用率24.27%（+3.56pct），研发费用率19.42%（+4.53pct），财务费用率3.56%（+2.27pct）。随着公司在研项目的推进以及公司规模的扩大，研发费用率与管理费用率有所增加。 自主选择产品迅猛放量，多肽产能建设进度领先：公司目前产能1.5吨以上，我们预计2024年底至2025一季度601、602车间建设完成，2025年底多肽原料药产能将达11.6吨，国内第一；在手订单催化业绩释放：公司多肽产品主要销往规范市场做仿制药研发、验证批，已签署多个司美格鲁肽注射剂、口服剂、GLP-1创新药等原料药和CDMO的项目，我们预计多肽API将继续保持高增长，成为驱动公司业绩的主要因素。 盈利预测与投资评级：考虑到公司多肽API持续放量，四季度奥司他韦需求有望回升，我们上调公司2024-2026年归母净利润由4.3/5.6/7.1亿元至4.5/5.6/7.1亿元，对应当前市值P/E估值为32/25/20X。基于公司1）多肽产品迅猛放量，技术+产能建设全国领先；2）CDMO大单落地交付，定制类业务有望高速增长；3）制剂项目稳步推进，维持“买入”评级。 风险提示：原料药下游需求不及预期风险；产品价格波动风险；地缘政治风险。

     诺泰生物(688076) 投资要点： 公司发布2024年三季度报告 2024Q1-3：实现收入12.5亿，同比增长76.5%，实现归母净利润3.5亿，同比增长281.9%，实现扣非归母净利润3.55亿，同比增长301.4%； 2024Q3：实现收入4.2亿，同比增长36.3%，实现归母净利润1.2亿，同比增长146.9%，实现扣非归母净利润1.3亿，同比增长176.3%。 毛利率创新高，三季度研发投入明显增加 三季度毛利率创历史新高：2024Q3公司毛利率为73.3%，同比增加8.6pct，环比增加5.9pct，；从费用率角度来看：2024Q3销售费用率为4.2%，同比下降0.3pct，管理费用率为17.9%，同比下降2.8pct，研发费用率为14.3%，同比下降0.4pct，财务费用率为2.6%，同比增加1.3pct，其中三季度研发投入达到0.6亿，同比增长32%，同样创单季度研发投入新高。 加速布局产能，拥抱趋势，25年上半年将新落地10吨产能 原料药业务两个领先：时间领先，25年上半年将新落地10吨多肽产能：1）新建601多肽车间：提前完成封顶，预计2024年底完成安装调试，实现多肽产能5吨/年；2）新建602多肽车间：预计2025年上半年完成建设、安装及调试，将再释放多肽产能5吨/年；3）启动多肽大规模化、科技化升级项目，新增更大吨位数多肽优质产能；技术领先：司美格鲁肽等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤，收率、质量处于行业先进水平。 多肽原料药客户众多，长期放量趋势明确：公司自主开发的原料药已销往美国、欧洲、印度、加拿大等地区，并与Krka、Chemo、Cipla、Apotex、Teva、MSD等知名制药公司达成合作关系。 盈利预测与投资建议 诺泰生物作为国内多肽原料药领军企业，在GLP-1大的产业趋势下，积极扩产，拥抱机遇，我们预计2024-2025年公司归母净利润分别为4.2/5.9/8.3亿（维持前次预测）、对应PE分别为33/23/16倍，维持“买入”评级。 风险提示 产能建设不及预期，多肽原料药订单不及预期，多肽原料药降价风险

     诺泰生物(688076) 2024年10月22日，公司发布2024年3季报，公司24年前三季度营收/归母/扣非净利润分别为12.52/3.50/3.55亿元，分别同比增长76%/282/301%；3Q24营收/归母/扣非净利润分别为4.20/1.23/1.25亿元，分别同比增长36%/146%/176%。业绩符合预期。 经营分析 业绩：多肽收入增长持续，前三季度扣非归母净利润同比增长301%。继公司1H24营收翻倍，归母净利润增长7倍以及综合毛利率达67.32%之后，公司单三季度营收同比增长36%，扣非归母净利润同比增长176%，毛利率高达73.27%，再创历史新高。营收增长依然来自多肽订单产品收入的大幅增长。单三季度营收与归母净利润环比分别下降11.55%和23.47%。 中期成长力确定，认证与产线储备充足。（1）公司于2023年先后取得利拉鲁肽、司美格鲁肽等原料药的FDA DMF First AdequateLetter。2024年2月，公司替尔泊肽原料药取得全球首家美国FDADMF。（2）产能储备充足。公司新建601多肽车间提前完成封顶，预计2024年底完成安装调试，实现多肽产能5吨/年，新建602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试，将再释放多肽产能5吨/年。启动多肽大规模化、科技化升级项目，新增更大吨位数多肽优质产能。新制剂工厂已实现磷酸奥司他韦胶囊等制剂品种45亿粒的年产能。同时，公司前瞻性布局和发展寡核苷酸产能，项目推进顺利，705车间完成封顶。 未来空间可期，技术壁垒高，订单拓展潜力大。公司司美格鲁肽等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤，收率、质量处于行业先进水平。公司于2023年5月与欧洲某大型药企签约的合同总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同于今年二季度已开始交付，预计今年下半年起将极大加快交付节奏。随着公司二期GMP产能的逐步释放，稳步将业务链条向粘性及附加值更高的后端延续。公司在欧洲、北美、南美、印度以及国内市场，都有多种创新药多肽项目的合作。 盈利预测、估值与评级 根据3季度营收与利润增速，我们下调公司2024/25/26年营收下调30%/41%/44%至17/24/30亿元；归母净利润下调5%/37%/43%至4.5/5.8/7.6亿元。维持“买入”评级。 风险提示 全球多肽竞争加剧、国际市场拓展不及预期、汇率波动等风险。