诺泰生物(688076) 投资要点 业绩持续高增长。公司发布2024年年报&2025年Q1季报，2024年实现营收16.25亿元（同比+57.21%），归母净利润4.04亿元（同比+148.19%），扣非净利润4.08亿元（同比+142.60%）；Q1实现营收5.66亿元（同比+58.96%，环比51.82%），归母净利润1.53亿元（同比+130.10%，环比+181.88%），扣非净利润1.52亿元（同比+131.79%，环比+185.27%）。受益于多肽原料药的快速放量，公司业绩持续高增长。 盈利能力业内领先，经营效率稳步提升。公司2024年全年和2025年Q1实现毛利率67.68%和70.20%，净利率24.61%和26.14%，自2022年以来持续呈上升态势，预计随着产品放量带来的规模效应和技术迭代更新带来的成本降低将帮助公司维持领先于行业的毛利率水平。随着BD建设的成熟等，销售和管理费用率继续下降，2024年销售费用率为3.81%（同比下降1.77pct），管理费用率为17.89%（同比下降3.65pct）。随着自研管线的丰富和多个产品取得积极进展，研发费用保持上升态势，2024年研发费用为2.27亿元（同比+82.12%）研发费用率为14.00%（同比上升1.92pct）。 自主产品高速增长，CDMO业务稳健提升。2024年公司自主产品实现营收11.29亿元（同比+79.49%），其中原料药与中间体业务实现营收9.44亿元（同比+127.00%），制剂业务实现营收1.84亿元（同比-13.38%）；定制业务实现营收4.94亿元（同比+22.34%）；1）自主产品高技术壁垒产品不断积累，截止2024年末15个原料药品种获得美国FDA DMF/VMF编号，6个原料药品种通过与制剂的关联技术审评；除现有注射剂型外，公司已于2023年前瞻性布局口服多肽优质产能，并承接口服多肽原料药订单。鉴于口服多肽类产品对原料药需求量更高，口服制剂业务或将成为公司多肽原料药业务新增长点。2）CDMO业务与国内外多家知名创新药企合作关系稳固，与MNC达成ADC、寡核苷酸等创新药物形式及多肽动物创新药战略合作。 签订多个重磅战略合作，战略性布局优质产能。1）从下游客户拓展角度来看，公司在手订单持续积累，2024年末合同负债金额达6121万元，较2023年末同比增长约629.88%，创历史新高。公司已打造全球覆盖的矩阵式BD，除欧美主流市场外，南美、东南亚、俄罗斯等“一带一路”地区的客户拓展和储备能力已得到充分验证。2）从产能角度来看，公司2023年已前瞻性布局优质产能，第四代规模化吨级多肽生产车间601车间于2025年初已转入验证期，602多肽车间预计2025年Q2建设完成并转入验证期，多肽大规模化升级的607、608车间已于2024年投入建设，多肽原料药产能将达数吨级。替尔泊肽、利拉鲁肽原料药生产线通过欧盟GMP符合性检查；连云港工厂、子公司诺泰诺和均通过美国FDA的cGMP现场检查。公司已成为在小分子、多肽及寡核苷酸领域同时通过FDA检查的行业领先企业，产能持续释放将订单顺利转化为业绩并为公司获取订单提供保证，形成良性循环。 投资建议：公司2024年&2025年Q1业绩持续超预期，受益于GLP-1类药物推动的多肽行业快速发展，以及公司自身良好的渠道和技术能力建设，我们预计公司业绩将维持高速增长趋势，我们上调2025-2026年并新增2027年归母净利润预测，预计2025-2027归母净利润分别为5.68/7.67/9.89亿元（原预测：5.61/7.16亿元），对应EPS分别为2.53/3.41/4.40元，对应PE分别为21.72/16.08/12.47倍。维持“买入”评级。 风险提示：市场竞争风险、汇率波动风险、下游需求不及预期风险等。

     诺泰生物(688076) 核心观点 业绩表现亮眼，利润端增速快于收入端。2024年公司实现营收16.25亿元（+57.21%），归母净利润4.04亿元（+148.19%），扣非归母净利润4.08亿元（+142.60%）。其中24Q4单季营收3.73亿元（+14.96%），归母净利润0.54亿元（-23.98%），扣非归母净利润0.53亿元（-33.37%），2024年业绩亮眼，公司BD团队持续突破，客户规模不断扩大，规模效应体现，利润端增速快于收入端。2025年一季度营收5.66亿元（+58.96%），归母净利润1.53亿元（+130.10%），扣非归母净利润1.52亿元（+131.79%），延续了良好的增长趋势。 自主选择产品与定制类业务均实现快速增长。分业务来看，2024年自主选择产品实现收入11.3亿元，同比增长80%，其中原料药及中间体营收9.4亿（+127%），主要得益于司美格鲁肽、利拉鲁肽等品种的放量，制剂营收1.8亿，同比下滑13%，主要系奥司他韦产品受2024年流感需求较弱影响。定制类产品及服务实现收入4.9亿元，同比增长22%，主要系欧洲某大型药企的1.02亿美金订单实际发生采购量（1188万美元）远超原计划采购量（576万美金）。 产能布局领先，多肽原料药产能达到吨级。公司加强优质产能建设，制剂工厂多条产线及部分原料药（替尔泊肽、利拉鲁肽）生产线通过相关GMP检查，连云港工厂及子公司诺泰诺和通过美国FDA的CGMP现场检查。第四代规模化吨级多肽车间601已投产，实现多肽产能5吨/年；602多肽车间将于2025年上半年完成建设；制剂工厂多条生产线通过药品GMP符合性检查；寡核苷酸吨级商业化生产车间于2024年底正式动工，预计2025年10月完成建设，将形成年产寡核苷酸1000公斤、PMO100公斤、PEG偶联环肽200公斤的优质产能。 投资建议：公司加大矩阵式销售模式拓展力度，有望在订单和业绩端持续取得突破。下调2025、2026年盈利预测，新增2027年盈利预测，预计公司2025-2027年营收22.8/30.0/38.3亿元（原2025、2026为24.4/32.5亿元），同比增速40%/32%/28%，归母净利润5.8/7.9/11.0亿元（原2025、2026为6.4/8.6亿元），同比增速43%/37%/38%，当前股价对应PE=21/15/11x，维持“优于大市”评级。 风险提示：药物研发失败风险；监管政策风险；汇率波动风险。

     诺泰生物(688076) 事件：2025年4月23日，公司公布2024年度及2025一季度报告。根据年报，公司24年实现营业收入16.3亿元，同比增长57.2%；实现归母净利润4.0亿元，同比增长148.2%；实现扣非归母净利润4.1亿元，同比增长142.6%。根据25Q1报告，公司25Q1实现营业收入5.7亿元，同比增长59.0%；实现归母净利润1.5亿元（预告中枢），同比增长130.1%；实现扣非归母净利润1.5亿元（预告中枢），同比增长131.8%。 拆分：收入结构持续优化，推动盈利能力持续攀升。根据年报，公司24年定制类产品及技术服务业务实现收入4.9亿元（yoy+22.3%），毛利率56.2%（+0.6pct）；自主选择产品实现营业收入11.3亿元（yoy+79.5%），毛利率72.9%（+8.4pct）。结构占比上看，随着公司自主产品中多肽原料药的高速放量，公司总体毛利率呈现明显上升趋势：24Q4公司总体毛利率62.2%（同比+0.6pct）、25Q1总体毛利率70.2%（同比+2.9pct）。 原料药：订单拓展与产能释放同频，继续为原料药业务注入新动能。24年内，公司原料药及中间体业务实现收入9.4亿元，同比增长127.0%；期内业务毛利率为76.7%，同比提升6.7个百分点，实现收入和利润的高速扩容。从订单视角看：凭借过硬的技术领先优势+持续强化的矩阵式商务拓展团队，公司当前原料药业务领域已在北美、欧洲、南美、印度等市场与客户达成替尔、司美和利拉的诸多原料药相关项目合作；从产能角度看：公司新增规模化多肽生产车间601已在24年内正式投产（5吨/年），602车间将于25年上半年完成建设，规模化产能的叠加有望巩固公司多肽原料药产业的龙头地位。 CDMO/CMO：研发及供应能力深厚，优质客户群保持。24年内，公司CDMO/CMO业务实现收入4.7亿元，同比增长21.0%；期内业务毛利率为55.9%，同比提升0.7个百分点。公司CDMO业务涵盖了艾滋病、肿瘤、关节炎等重大疾病治疗领域，合作客户包含Gilead（Biktarvy）、Incyte（Ruxolitinib）、前沿生物（艾博韦泰）等国际知名的创新药企。24年内公司继续与MNC达成在ADC、多肽、寡核苷酸等领域的合作关系。 制剂：增量品种陆续推进上市，25年有望重回增长通道。24年内，公司制剂业务实现收入1.8亿元，同比下滑13.4%；期内业务毛利率为53.2%，同比基本持平。24年内，公司磷酸奥司他韦颗粒剂和干混悬剂等多个增量品种成功取得注册批件，有望推动公司制剂业务重现增长趋势。 投资建议：我们预期公司2025-2027年实现归母净利润5.4/7.0/9.0亿元，同比增速分别为32.5%/30.0%/28.6%，对应PE依次为22/17/13倍，维持“推荐“评级。 风险提示：地缘政治风险，汇率波动风险，产能建设不及预期等。

     诺泰生物(688076) 投资要点 事件：公司发布2024年年报和2025年一季报。2024年实现收入16.25亿元（+57.21%，括号内为同比，下同），归母净利润4.04亿元（+148.19%）。2025年一季度实现收入5.66亿元（+58.96%），归母净利润1.53亿元（+130.10%）。2025年一季度业绩落于此前预告中枢，基本符合预期。 自主选择产品收入高速增长，多肽API景气度不减：2024年自主选择产品板块实现收入11.29亿元（+79.49%），其中多肽API实现收入9.48亿元（+127.72%），制剂产品实现收入1.81亿元（-15.12%）。多肽API收入的高增长主要得益于司美格鲁肽、利拉鲁肽等品种的放量。2026年起司美在部分地区专利到期，仿制药上市将驱动API继续放量，公司技术领先、产能布局领先，601、602车间年内全部投产后产能将达到11.6吨，有望受益；制剂由于2024年流感相对弱，需求萎缩，奥司他韦收入受损，但公司后续有依折麦布阿托伐他汀钙片等7个品种正在审批中，另有司美注射液等品种在研，有望为制剂板块提供新增量。 定制类产品保持较高增速，XDC与小核酸业务蓄势待发：2024年定制类产品实现收入4.94亿元（+22.34%）。主要得益于公司与欧洲某大型药企的1.02亿美金大订单金额相比原采购量指引实现较大增长，原计划第一年采购金额为576万美元，实际发生采购金额为1188万美元。公司目前服务对象包括美国吉利德的重磅抗艾滋病新药Biktarvy、美国因赛特重磅创新药Ruxolitinib、前沿生物的多肽类抗艾滋病新药艾博韦泰等知名产品，赢得了客户的高度认可。目前公司也在积极布局合成生物学、光化学、基因治疗、AI-driven等前沿技术平台，将公司优势延伸至XDC、寡核苷酸领域。我们预计CDMO板块将维持较高增速。 盈利预测与投资评级：考虑到多肽API行业依然高景气，我们维持原有预测，2025-2026年归母净利润为5.59/7.11亿元，2027年归母净利润预计为8.73亿元；对应当前市值P/E估值21/17/14X，维持“买入”评级。 风险提示：原料药下游需求不及预期；产品价格波动风险；研发进度不及预期

     诺泰生物(688076) GLP-1原料药已进入商业化供货阶段，看好赛道龙头全年机会 2024年，公司实现营收16.25亿元，同比增长57.21%；归母净利润4.04亿元，同比增长148.19%；扣非归母净利润4.08亿元，同比增长142.60%。2025Q1，公司实现营收5.66亿元，同比增长58.96%，环比增长51.82%；归母净利润1.53亿元，同比增长130.10%，环比增长181.88%；扣非归母净利润1.52亿元，同比增长131.79%，环比增长185.27%。随着GLP-1原料药下游需求持续释放，公司营收规模及利润率水平同比实现较大提升。我们预计随着司美格鲁肽、利拉鲁肽等从研发逐渐过渡到商业化供货阶段，客户更看重合规产能、高质量产品与大批次交付能力，公司作为赛道龙头有机会承接更多商业化订单。我们维持2025-2026年并新增2027年盈利预测，预计公司归母净利润为5.26/6.91/8.73亿元，EPS为2.34/3.08/3.89元，当前股价对应PE为22.7/17.3/13.7倍，维持“买入”评级。 原料药业务快速发展，吨级产能已落地赋能中长期发展 2024年，公司原料药业务实现营收9.44亿元，同比增长约127%。截至2024年底，公司已取得21个原料药品种的国内原料药登记，15个原料药品种获得美国FDA药品DMF/VMF编号，原料药产品已销往美国、印度、加拿大、欧洲等海外市场。同时，公司持续推进产能布局，601车间正式投产，实现多肽产能5吨/年，602多肽车间将于2025年上半年完成建设。 CDMO业务稳健增长，多款制剂新品获批助力未来成长 2024年，CDMO业务实现营收4.94亿元，同比增长约22.33%；制剂业务实现营收1.84亿元，同比下滑13.38%。公司磷酸奥司他韦颗粒、磷酸奥司他韦干混悬剂、复方匹可硫酸钠颗粒、依折麦布阿托伐他汀钙片已获得药品注册证书；利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽注射液取得药物临床试验批准通知书，其中司美格鲁肽注射液产品已进入III期临床。随着新品种陆续获批，公司制剂业务预计快速增长，未来将持续贡献业绩增量。 风险提示：医药监管政策变动、汇率波动、公司核心成员流失等。

     诺泰生物(688076) 事件：2025年4月22日，公司发布2024年年度报告&2025年第一季度报告。2024年公司实现营业收入16.25亿元，同比增长57.21%；实现归母净利润4.04亿元，同比增长148.19%；实现归母扣非净利润4.08亿元，同比增长142.60%。2025年Q1公司实现营业收入5.66亿元，同比增长58.96%；实现归母净利润1.53亿元，同比增长130.10%；实现归母扣非净利润1.52亿元，同比增长131.79%。 点评： 业绩持续高增长，受益于GLP-1多肽药物景气度。 1）从收入拆分来看：按照产品拆分，2024年公司自主选择产品实现营业收入11.29亿元，同比增长79.49%；定制类产品及技术服务实现营业收入4.94亿元，同比增长22.34%。按照业务拆分，2024年CDMO/CMO实现营业收入4.73亿元，原料药及中间体实现营业收入9.44亿元，制剂实现营业收入1.84亿元，技术服务费实现营业收入0.21亿元。按照区域划分，2024年公司国内实现营业收入5.97亿元，同比增长2.05%；国外实现营业收入10.26亿元，同比增长129.10%。 2）从盈利能力来看：2024年和2025年Q1公司利润增速显著高于收入增速，盈利能力大幅提升，主要得益于毛利率的提升和期间费用的摊薄。2024年公司主营业务（医药制造业）毛利率67.78%，同比提升6.81pct；分产品来看，自主选择产品毛利率72.85%，同比提升8.42pct，定制类产品及技术服务毛利率56.21%，同比提升0.63pct。2024年公司销售费用同比增加7.63%，管理费用同比增加30.62%，研发费用同比增加82.12%。 我们认为，公司是国内少数聚焦多肽药物的原料药&CDMO龙头，业绩高增长主要得益于全球GLP-1多肽药物高景气度，从2025年Q1经营趋势来看，2025年有望延续2024年业绩表现。 BD储备战略合作，客户资源丰富。 凭借强大的国际化BD团队，2024年公司签订大量战略合作，包括但不限于：国内多个重磅GLP-1创新药原料药及制剂战略合作；MNC重磅创新药ADC战略合作；MNC多肽动物创新药CDMO战略合作；重磅寡核苷酸CDMO战略合作；拉美口服司美格鲁肽原料药战略合作，并逐步达成北美、东南亚客户全方面合作；司美格鲁肽制剂全球战略合作；同多家国际仿制药企业达成替尔泊肽战略合作。客户资源方面，公司自主开发的原料药已销往美国、欧洲、加拿大、印度、中东等国家或地区，并与Krka、Chemo、Cipla、Apotex、Mylan、Sandoz等知名制药公司达成合作关系；公司CDMO业务的客户主要包括Incyte、Gilead、Vertex、MSD、前沿生物等国内外知名创新药企，服务包括Biktarvy、Ruxolitinib、艾博韦泰等一大批知名创新药项目。从客户分布来看，2024年前五大客户销售额贡献均超过1亿元，合计贡献收入占比47.62%。我们认为，公司在多肽领域具备国际竞争力，原料药和CDMO两大业务协同发展，战略合作关系紧密，储备客户资源丰富，对单一客户依赖度较低，有望持续受益于行业需求的高景气度。 产能建设趋于完善，生产体系得到国际认证。 公司目前有连云港、建德两个现代化的生产基地。建德工厂现有产能147万升，可以提供从实验室级到吨级的定制生产服务；连云港工厂现有多个多肽、小分子化药原料药及制剂生产车间，现有吨级多肽原料药产能；第四代规模化吨级多肽生产车间601车间已经正式投产，实现多肽产能5吨/年，公司预计602多肽车间将于2025年上半年完成建设；寡核苷酸吨级商业化生产车间于2024年底正式动工，公司预计2025年10月完成建设，将形成年产寡核苷酸1000公斤，PMO100公斤、PEG偶联环肽200公斤的优质产能。公司面向全球市场，已经建立符合国际法规市场标准的生产质量管理体系；替尔泊肽、利拉鲁肽原料药生产线通过欧盟GMP符合性检查；连云港工厂接受美国FDA的cGMP飞行检查并第四次顺利通过；子公司诺泰诺和在成立两年后接受美国FDA的cGMP现场检查并顺利通过。我们认为，随着公司新建601车间和602车间陆续投入使用，产能建设趋于完善，生产体系得到国际认可，受益于GLP-1多肽药物需求旺盛，公司有望承接更多订单。 盈利预测与投资评级：我们预计公司2025-2027年营业收入分别为21.75亿元、27.68亿元、34.24亿元，归母净利润分别为5.62亿元、7.40亿元、9.36亿元，EPS（摊薄）分别为2.56元、3.37元、4.26元，对应PE估值分别为21.36倍、16.21倍、12.81倍，维持公司“买入”评级。 风险因素：多肽药物行业景气度波动风险；地缘政治和关税政策变动风险；新建产能进度不及预期的风险；行业竞争加剧的风险。

     诺泰生物(688076) GLP-1原料药已进入商业化供货阶段，看好赛道龙头全年机会 公司发布2024年业绩快报，预计2024年实现营收16.25亿元，同比增长57.19%；归母净利润4.01亿元，同比增长145.94%；扣非归母净利润4.07亿元，同比增长141.98%。随着GLP-1原料药下游需求持续释放，公司营收规模及利润率水平同比实现较大提升。我们预计随着司美格鲁肽、利拉鲁肽等从研发逐渐过渡到商业化供货阶段，客户更看重合规产能、高质量产品与大批次交付能力，公司作为赛道龙头有机会承接更多商业化订单。考虑到大批次供货后订单价格有所下行，我们下调公司2024-2026年盈利预测，预计2024-2026年公司归母净利润为4.01/5.26/6.91亿元（原预计4.61/5.83/7.25亿元），EPS为1.82/2.39/3.14元，当前股价对应PE为30.4/23.2/17.6倍，鉴于公司龙头地位稳固，维持“买入”评级。 制剂新生产线通过GMP检查，新产品获批上市，制剂业务预计强劲增长 1月21日，公司发布新建口服固体制剂车间干混悬剂及颗粒剂生产线通过药品GMP符合性检查的公告，目前制剂生产线年产能包括片剂/硬胶囊剂45亿片/粒、口服干混悬剂/颗粒剂（瓶装）3600万瓶、颗粒剂（袋装）/散剂4.5亿袋；同时，公司已实现重点产品磷酸奥司他韦胶囊、颗粒及干混悬剂的单品种全剂型覆盖。2月10日，公司新产品依折麦布阿托伐他汀钙片获得药品注册证书。我们预计随着磷酸奥司他韦新剂型产能落地及新产品获批，公司制剂业务预计强劲增长。 持续推进多肽新产能建设，构建未来行业竞争力 公司持续推进多肽产能建设，目前多肽原料药产能已达吨级规模。新建601多肽车间于1月初正式投产，共拥有总反应体积达万升的固相反应装置，预计可实现单品年产五吨以上的规模化生产能力。随着GLP-1原料药逐渐进入商业化供应阶段，合规产能、高质量产品与大批次交付能力预计将成为未来核心竞争力。 风险提示：医药监管政策变动、汇率波动、公司核心成员流失等。

     诺泰生物(688076) 事件：2025年2月28日，公司公布2024年度业绩快报。根据公告，公司2024年实现营业收入16.2亿元，同比增长57.2%；实现归母净利润4.0亿元，同比增长145.9%。 公司多肽产能持续突破，未来新建产能爬坡，有望延续公司业绩高增趋势。 1）多肽原料药：公司新建601多肽车间于2025年1月附近建成投产，实现多肽产能5吨/年，新建602多肽车间预计2025H1完成建设、安装及调试，将再释放多肽产能5吨/年；2）制剂业务：新制剂工厂口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线于2024年7月通过药品GMP符合性检查，实现磷酸奥司他韦胶囊等制剂品种45亿粒的年产能。此外，公司新制剂工厂建设项目二期启动，有望提升公司注射剂及冻干粉针剂生产能力；3）CDMO：前瞻性布局和发展寡核苷酸产能，项目推进顺利，705车间完成封顶。2024年12月，公司寡核苷酸吨级商业化生产车间奠基仪式正式开启，计划2025H2完成建设，形成年产寡核苷酸1000公斤，PMO100公斤等优质产能。 客户拓展多点开花，多个战略性合作达成凸显公司技术底蕴+商业化能力。 凭借拥有国际视野的BD团队，公司在全球范围内井然有序地进行业务渗透拓展。 1）欧洲市场：与多家头部仿制药企开展口服司美格鲁肽、替尔泊肽原料药合作； 2）北美市场：达成利拉鲁肽制剂美国市场原料药合作、新拓展首个动物创新药多肽CDMO项目；3）南美市场：签订司美格鲁肽制剂战略合作协议、达成利拉鲁肽制剂首仿上市原料药合作；4）印度市场：与头部仿制药企达成利拉鲁肽制剂全球上市原料药合作、签订并推进多个寡核苷酸CDMO服务；5）国内市场：达成GLP-1创新药原料药及制剂战略合作。 GLP-1重磅品种专利呈梯队式到期，公司有望于借助现有客户资源进行再深化拓展。根据礼来及诺和诺德24Q4报告，利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽三个重磅多肽品种销售额同比仍维持增长趋势，其中Wegovy、Mounjaro销售额同比增速分别达到107.0%、60.0%。利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽专利在主要法规市场状态分别为：已到期/2026-2032陆续到期/2027-2040陆续到期。多肽重磅药物仿制化阶段存在明显时间梯队，公司有望凭借已有客户资源，横向实现进一步的品种拓宽。 投资建议：我们预期在产能扩张及客户资源持续深化背景下，公司自主选择产品及CDMO业务有望领衔未来业绩的高速增长。预期公司2025-2026年分别实现营业收入23.9/30.9亿元，同比增速分别为47.2%/29.1%；实现归母净利润5.7/7.8亿元，同比增速分别为42.6%/36.8%，对应PE依次为21/15倍，维持“推荐“评级。 风险提示：地缘政治风险，汇率波动风险，产能建设不及预期等。