热景生物(688068) 投资要点 SGC001为心梗治疗领域FIC，全球重磅大单品潜力。杜吉普单抗（SGC001）已获中美IND批件，并于25M3获FDA授予的快速通道认证，有潜力成为全球首款心肌梗死（AMI）治疗抗体药物。且临床前疗效理想，在全梗恒河猴模型中，SGC001分别低、中、高剂量下单次静脉给药可显著增加心梗恒河猴的心脏血流供应，并减轻心肌组织病变程度，其中降低心肌梗死体积均值分别减少23%、43%、53%，改善心功能射血分数分别提升了55%、141%、175%，具有优良的成药特性。临床Ib期临床已完成，有望近期披露主要数据，有出海BD潜力。 积极布局创新管线，多家子公司打开创新成长新空间。公司在肿瘤、神经、心血管领域均有靶点发现和管线产出。子公司尧景基因和舜景医药除心血管领域重磅分子SGC001外，还有肝外靶向小核酸平台和肿瘤领域靶向Tregs细胞的双抗药物SGT003。参股公司智源生物在神经系统领域拥有靶向Aβ蛋白的单抗药物AA001。公司创新抗体产品均使用独家发现的最新靶点，和市场上其余产品形成差异化，在同赛道药物中规避了机制同质化的竞争。 IVD业务贡献基本盘，产品布局全面，前沿技术平台领先。公司在体外诊断领域，一方面继续扩展磁微粒化学发光、上转发光等原有技术开发；另一方面积极拓展基于国际领先糖捕获技术的“国人肝健康工程”、“国人脑健康工程”和“国人癌症早诊早筛工程”为核心技术的三大“国人健康工程”，进一步拓宽体外诊断领域的核心战略布局；经过多年发展，构建了噬菌体大容量全合成人抗体制备技术平台、糖捕获技术平台、磁微粒化学发光技术平台、上转发光技术平台等多项核心技术平台，拥有多项前沿创新技术和创新产品，开发了一系列的体外诊断试剂及仪器，可应用于全场景的免疫诊断。 盈利预测与投资评级：我们预计公司2025-2027年实现收入5.42/5.97/6.67亿元，实现归母净利润-1.22/-0.14/0.16亿元。主业IVD、创新药及小核酸平台合计有望贡献480亿市值。考虑公司主业IVD业务贡献基本盘，参股公司创新药管线持续推进，核心产品SGC001为AMI领域FIC，逐步转型创新，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：产品研发失败风险；销售不及预期风险；集采风险。

     热景生物(688068) 心梗药SGC001完成Ib期临床并揭盲，差异化创新助力公司崛起 2025H1公司收入2.04亿元（同比-18.04%，以下均为同比口径）；归母净利润-0.84亿元（-93.24%）；扣非归母净利润-0.90亿元（-17.21%）。2025H1公司毛利率56.18%（+6.20pct）；净利率-41.67%（-23.32pct）。参股公司舜景生物于8月27日完成SGC001的锁库、揭盲工作。SGC001在健康志愿者及前壁ST段抬高型心肌梗死患者人群中安全耐受性良好，Ib期临床研究中低（300mg）中（600mg）高（900mg）剂量组均未发生3级及3级以上不良事件，未发生严重不良事件。初步分析显示在前壁ST段抬高型心肌梗死患者中，SGC001不同剂量组的初步疗效与预期基本相符。公司创新能力突出，新获批的AKK菌和IVD业务有望持续增长，我们维持公司盈利预测，预计2025-2027年营收为5.27/5.89/6.74亿元，当前股价对应P/S为30.5/27.3/23.9倍，维持“买入”评级。 全方位布局创新药，小核酸药物平台潜在价值较大 舜景医药（有46%股权的参股公司）：公司FIC心梗单品SGC001注射液分别在健康志愿者中和在前壁ST段抬高型心肌梗死患者中开展了2个I期研究，在前壁ST段抬高型心肌梗死患者中开展的Ib期临床研究于8月27日完成临床研究的揭盲。此外舜景医药双抗品种SGC003预计25年内IND，同样具备有出海潜力。尧景基因（48%股权的参股公司）：公司布局心脏靶向小核酸药物平台（STTCardio平台），目前公司抑制MSTN基因表达的siRNA专利及治疗心衰的小核酸药物专利均已获得授权，同时公司寻求海外合作伙伴发挥核酸药物平台的潜在价值。禹景药业（有58%股权的子公司）：聚焦活菌药物研发，创新品种AKK菌近期正式上线天猫国际，AKK菌是科学界公认的“下一代益生菌”，此前其同源菌株AKKYG2645已于2025年1月28日通过美国GRAS安全认证。智源生物（22%股权的参股公司）：针对AD的创新药AA001单抗，目前处于临床I期阶段。公司差异化和多样化创新有望助力公司估值进一步提升。 风险提示：行业政策变化、创新药研发及竞争格局变动的风险等。

     热景生物(688068) 诊疗一体化的先行者，综合实力雄厚，首次覆盖，给予“买入”评级 热景生物成立于2005年，致力于打造从特色诊断到创新制药的全产业链发展战略。体外诊断领域，公司仪器产品矩阵覆盖体外诊断全场景，试剂特色项目突出。创新药领域，舜景医药FIC产品SGC001注射液于中美获批临床。公司创新能力突出，业绩有望持续增长，我们预计公司2025-2027年营业收入分别为5.27/5.89/6.74亿元，当前股价对应P/S分别为30.5/27.3/23.9倍，首次覆盖，给予“买入”评级。 IVD业务稳健发展，多技术平台进入收获期 公司构筑从小型到大型、低通量到高通量的梯度产品矩阵，实现免疫诊断全场景覆盖。磁微粒化学发光技术、上转发光技术、糖捕获技术等多项先进技术以实现产业化。（1）磁微粒化学发光：2024年中国免疫诊断市场规模达508亿元，已成为中国IVD最大细分领域。公司通过丰富的单人份发光产品满足基层市场需求。2021-2024年，公司磁微粒化学发光法CAGR为41.05%，大发光增速较快，小发光稳健增长（2）糖捕获：基于国际领先糖捕获技术，公司持续推进、“国人脑健康工程”和“国人癌症早诊早筛工程”的三大“国人健康工程。肝健康工程：公司已打造国内唯一的从肝炎到肝癌诊断全流程肝健康管理平台。癌症早诊早筛工程：基于糖捕获等技术，开发胰腺癌、胃癌等等多癌种早筛产品。脑健康工程：前瞻布局阿尔茨海默病、帕金森病等脑病的诊疗体系。 全方位布局创新药，新药SGC001市场潜力大 热景生物在创新药领域全面布局，通过参股尧景基因、舜景医药、智源医药及控股禹景药业布局核酸药物、抗体药物、活菌药物等的研发。舜景医药开发的FIC适用于急性心肌梗死患者的创新药SGC001临床试验申请，已于2024年5月23日获得FDA批准许可，同年8月5日获得CDE默示许可。国内每年有250万人死于心梗，新增的心梗患者人数达到百万级。该药临床前数据优秀，有效缓解心梗症状，稳定性高。同时公司与智源生物合作，2025年2月创新药AA001正式获批IND，AA001是基于无效应片段（Fc段）或无效应功能的Aβ抗体而开发的新一代AD抗体候选药物，其获批临床标志着公司在布局AD领域迈出了关键一步。 风险提示：公司产品研发、注册不及预期，行业竞争加剧风险。

     热景生物(688068) 投资要点： 全球FIC心梗抗体药SGC001有望填补临床空白，国内外想象空间较大。目前急性心梗全球患者基数大，现有手段无法挽救已坏死的心肌细胞，心梗患者发展为心衰的风险较大，新型急性心肌梗死药物亟待开发。SGC001注射液是热景生物参股公司舜景医药研制的全球FIC创新药，适用于急性心肌梗死患者的急救治疗，已实现中美双报双批。SGC001通过抑制S100A8A9介导的炎症反应延缓心衰进展，与海外研究团队揭示类似机制相互佐证。此外，SGC001临床前数据表现良好，实验动物模型急救给药可以显著降低实验动物死亡率、降低心肌梗死面积、提高射血分数并改善梗死心肌的病理重构。目前针对AMI全球范围内尚无同类抗体药物进入临床阶段，SGC001有望填补市场空白，临床价值高应用空间大。 积极布局创新管线，“尧、舜、禹”子公司打开未来成长空间。根据公司发布快报，2024年，公司收入5.11亿元，同比下滑，归母净利润亏损，主要与收入端下滑，持续拓展新领域和战略布局有关，公司通过参股尧景基因、舜景医药、禹景药业等子公司，分别布局核酸药物、抗体药物、新型益生菌等生物制药创新领域，其中小核酸药物、抗体药物处于研发、临床、报批等不同阶段，心脑血管、神经退行性疾病、抗肿瘤领域多管线并行，长期有望谱写创新增长新篇章。 POCT领先品牌，创新性布局心梗抗体药，长期诊疗一体化雏形初现。2005年热景生物成立于北京，公司持续在POCT检测赛道耕耘，发展了上转发光技术为代表的独特路线，目前聚焦于磁微粒化学发光，形成心肌、炎症、生殖、肝病等方向的临床检测项目，基于在心脏检测领域的积累和外延资源，公司布局抗体药物、外泌体药物等生物制药领域，心梗抗体药国内首创，中长期有望形成诊断+治疗发展战略。 盈利预测与评级：我们预计2024-2026年公司总营收分别为5.11/6.02/7.08亿元，同比增长-5.61%/17.85%/17.55%；2024-2026年归母净利润分别为-1.77/-0.68/0.43亿元。选取同为POCT厂家的万孚生物、九安医疗作为可比公司，基于公司POCT业务逐步稳定，创新药业务有望快速发展，首次覆盖，给予“增持”评级。 风险提示。国内政策风险、研发失败风险、竞争加剧风险