心脉医疗(688016) 主要观点： 事件： 2024年10月30日，公司发布2024年第三季度报告。2024年1-9月，公司实现营业收入9.70亿元（同比+9.13%），归母净利润5.53亿元（同比+42.46%），扣非净利润5.02亿元（同比+37.37%）；单三季度，公司实现营业收入1.82亿元（同比-31.65%），归母净利润1.50亿元（同比+37.57%），扣非净利润1.15亿元（同比+9.56%）。 点评： 覆膜支架受调价影响，国内市场24H2承压明显 公司单三季度实现营业收入1.82亿元，同比下滑31.65%，主要系受到政策影响。2024年9月，公司腹主动脉覆膜支架产品国家医保局指导下进行了价格调整，目前挂网价格调整完毕。公司胸主动脉覆膜支架产品终端价下调约40%及以上，腹主动脉覆膜支架产品终端价下调约20%-35%。行业受到调价影响，国内市场24Q3发货端承压明显。我们预计此次调价事件、10月河南联盟集采以及外周血管国采影响，公司现有及在研产品如覆膜支架、栓塞微球、外周血管球囊扩张导管、外周血管介入导引通路及外周血管支架等产品均会受到影响，公司24H2承压明显。 海外市场高速增长，持续回购彰显信心 公司全球化进展加速。2024年1-9月，公司海外收入同比增长75%，销售占比首次超过10%，海外新获批注册证11张，累计海外注册证60+张；报告期内，公司全资收购欧洲医疗器械公司OMD，进一步助力产品在欧洲、日本和美国市场的拓展。短期业绩调整不影响管理层的长期信心，截至2024年9月30日，公司通过集中竞价交易方式已累计回购股份894,027股，占公司总股本的0.73%；针对国内价格调整和集采政策，公司将积极参与集采工作，通过集采实现快速入院、扩大市场份额。 投资建议：维持“买入”评级 我们预计公司2024-2026年营业收入有望分别实现12.47/13.54/15.99亿元（调整前15.37/19.79/25.25亿元），同比增长5.1%/8.5%/18.1%；归母净利润分别实现4.89/5.47/6.26亿元（调整前6.50/8.32/10.59亿元），同比增长-0.7%/11.8%/14.5%；对应EPS为3.97/4.44/5.08元；对应PE倍数为27/25/21x。公司为国内血管介入器械的领军企业，维持“买入”评级。 风险提示 价格调整导致收入下滑，高值耗材集采影响，海外收入不及预期。

     心脉医疗(688016) 报告摘要 事件：公司发布2024年三季度报告，2024年前三季度公司实现营业收入9.70亿元，同比增长9.13%，实现归母净利润5.53亿元，同比增长42.46%；实现扣非归母净利润5.02亿元，同比增长37.37% 分季度来看：2024年单三季度公司实现营业收入1.82亿元，同比下降31.65%，主要因胸主、腹主覆膜支架价格调整；单季度实现归母净利润1.05亿元，同比增长37.57%；实现扣非归母净利润1.15亿元，同比增长9.56%，利润端显著增长主要因受让OMD股权产生的一次性投资收益，以及当期政府补助等因素影响。 费用端：公司2024前三季度销售费用率9.52%，同比下降0.51pp；管理费用率4.69%，同比增长0.32pp；研发费用率7.35%，同比下降5.91pp，主要因公司优化团队结构，聚焦高潜力项目，提升研发资金利用效率；财务费用率-1.24%，同比下降0.45pp；公司2024前三季度毛利率75.50%，同比下降1.36pp，主要受主动脉支架等产品的价格调整影响，净利率56.44%，同比增长13.12pp。 终端调价、集采落地等影响短期业绩，持续回购彰显长期信心。2024年三季度以来，公司经医保局沟通后调整胸主动脉覆膜支架与腹主动脉覆膜支架产品的销售价格，其中胸主支架终端价格降价幅度40%左右，腹主支架终端价降幅25-30%左右，同时部分外周球囊类产品的区域集采开始落地执行，对公司当期业绩产生一定影响。公司积极拥抱政策环境变化，与经销、采购方洽谈合作，未来相关事项的影响有望逐渐消除，同时公司积极参与静脉支架等外周产品集采，未来有望进一步加快对应产品的入院推广；静脉、外周、肿瘤等多领域的更多特色介入产品有望为公司中长期业绩增长夯实动能。截至目前，公司累计回购股份89.40万股，支付总金额约0.80亿元，公司拟进一步使用自有资金及股票回购专项贷款加大回购力度，新一轮回购金额预计1-2亿元，充分彰显公司对于未来发展的长期信心以及战略定力。 盈利预测与投资建议：根据公司公告，我们预计集采等外部政策可能造成短期扰动，费用优化、产能扩张等驱动下盈利水平有望进一步提升，预计2024-2026年公司收入 12.05、15.05、18.81亿元，同比增长1%、25%、25%；预计2024-2026年归母净 利润为4.80、6.26、7.83亿元，同比增长-3%、30%、25%。公司当前股价对应2024-2026年26、20、16倍，考虑到公司是国内血管介入龙头企业，竞争优势显著，未来有望凭借一系列主动脉以及外周介入创新产品维持高增长态势，维持“买入”评级。 风险提示事件：新产品研发、市场竞争加剧、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险等。

     心脉医疗(688016) 事件：公司发布2024年半年度报告，2024年1~6月实现营业收入7.87亿元（+26.63%），归母净利润4.04亿元（+44.36%），扣非净利润3.87亿元（+48.60%），经营性现金流3.42亿元（+29.37%）。2024Q2实现营业收入4.29亿元（+27.69%），归母净利润2.19亿元（+41.72%），扣非净利润2.09亿元（+48.34%），经营性现金流1.30亿元（-10.26%）。 重点产品持续放量，海外市场加速拓展：2024H1公司收入及利润均实现高速增长，主要得益于公司近年获批的创新性产品（Castor/Minos/ReewarmPTX/Talos/Fontus等）入院家数及终端植入量均增长较快，进一步提高了公司在主动脉及外周血管介入市场的竞争力。从2024H1收入结构来看，①主动脉：实现营业收入6.10亿元（+22.68%），毛利率77.77%，②术中支架：实现营业收入1.07亿元（+69.24%），毛利率73.77%；③外周及其他：实现营业收入0.69亿元（+13.37%），毛利率70.31%。分经营地区来看，公司在国内地区实现营业收入7.17亿元（+23.59%），毛利率79.05%；国外地区实现营业收入0.70亿元（+67.05%），毛利率50.97%，公司持续推进海外市场开拓，已实现欧洲、拉美、东南亚等地的34个国家/地区的覆盖。此外，随着公司收入规模稳步提升、生产经营管理持续优化，2024H1公司销售费用率（7.93%，-2.24pct）及管理费用率（3.60%，-0.77pct）均有所降低，推动公司经营质量进一步提升。 团队优化提升研发效率，市场覆盖率稳步提升：2024H1公司研发投入为0.94亿元，占营业收入比例为11.98%（-7.45pct），占比较为明显的下降主要是公司优化研发团队结构，评估优化项目商业化潜力，致力于提高研发投入产出比。公司坚持国内市场渠道下沉的销售策略，深化产品市场覆盖深度及广度，目前公司产品已进入全国超2,300多家医院，其中Castor已覆盖1,100余家医院（累计植入超2.5万例），Minos已覆盖近900家医院，ReewarmPTX已覆盖1,000余家医院，Fontus已覆盖200余家医院，Talos累计进入近300家医院。在海外市场，2024H1公司产品Castor在希腊、哥伦比亚首例植入，累计进入19个国家；Minos在韩国、乌兹别克斯坦首例植入，累计已进入21个国家；HerculesLP在新加坡、乌兹别克斯坦、白俄罗斯等多个国家首例植入，累计已进入22个国家，ReewarmPTX在巴西首例植入。 派发中期分红积极回报投资者。据《关于2024年半年度利润分配预案的公告》，公司拟以实施2024年半年度实施权益分派股权登记日的总股本（扣减回购专用证券账户的股份）为基数进行利润分配，以公司2024年6月30日股本总数1.23亿股进行测算，拟向全体股东每10股派发现金红利人民币16.50元（含税），以此计算合计派发现金红利2.03亿元，现金分红总额占公司2024H1归母净利润的50.40%，体现公司对于股东回报的重视。 部分核心产品终端降价预计对公司业绩影响有限。公司近日发布《澄清公告》及《澄清事项的进展公告》，针对此前公司收到国家医保局对Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统价格问题提出的问询函，公司将核心产品Castor支架等系列胸主动脉支架产品终端价格调整为7万元左右或以下（降幅≥40%），尽管产品终端价格降幅较大，但仍高于57,000元（含税）/50,442.48元（不含税）的出厂价格，预计此次调价影响主要在于渠道利润压缩，对厂商影响相对有限。 投资建议心脉医疗是国内主动脉及外周血管介入领域的龙头企业，自主核心产品性能已部分达到国际先进水平，国内外市场持续顺利拓展，未来有望逐步成长为全球心血管领域领先企业。考虑到涉及公司产品的集采时间、规则、降幅等方面仍有较大不确定性，因此我们下调公司2024-2026年归母净利润至6.64/8.60/11.11亿元，同比增长34.79%/29.57%/29.16%，EPS分别为5.38、6.98、9.01元，当前股价对应2024-2026年PE16/12/9倍，维持“推荐”评级。心脉医疗是国内主动脉及外周血管介入领域的龙头企业，自主核心产品性能已部分达到国际先进水平，国内外市场持续顺利拓展，未来有望逐步成长为全球心血管领域领先企业。考虑到涉及公司产品的集采时间、规则、降幅等方面仍有较大不确定性，因此我们下调公司2024-2026年归母净利润至6.64/8.60/11.11亿元，同比增长34.79%/29.57%/29.16%，EPS分别为5.38、6.98、9.01元，当前股价对应2024-2026年PE16/12/9倍，维持“推荐”评级。 风险提示：海外市场拓展不及预期的风险、研发进展不及预期的风险、新品推广效果不及预期的风险、产品降价超预期的风险、经销商退换货的风险。

     心脉医疗(688016) 投资要点 事件：公司发布2024半年度报告，2024H1公司实现营业收入7.87亿元，同比+26.63%，实现归母净利润4.04亿元，同比+44.36%，扣非净利润3.87亿元，同比+48.60%。 分季度看，2024年单二季度，公司营业收入4.29亿元，同比增长27.69%，归母净利润2.19亿元，同比增长41.72%，扣非净利润2.09亿元，同比增长48.34%，得益于国内市场的进一步拓展以及海外多国的持续突破，公司单季度延续良好增长势头。 高效管控叠加产品结构升级，盈利能力进一步提升。公司2024年上半年销售费用率7.93%，同比下降2.25pp，管理费用率3.60%，同比下降0.77pp，财务费用率-1.09%，同比减少0.80pp，研发费用率6.18%，同比下降6.10pp。得益于公司规模化效益及精益管理的持续细化，各项期间费用率普遍迎来改善，其中多个创新产品已逐步进入临床后期以及注册申报阶段，公司积极优化研发团队结构，提高投入产出比，研发费用同期优化；2024H1毛利率76.57%，同比减少0.53pp，净利率50.76%，同比提升6.14pp。 国内血管介入市占率持续提升，多系列核心产品加速放量。2024年以来，公司持续加大对二、三、四线城市及部分人口大县等终端市场下沉力度，有效对冲集采等外部政策造成的短期冲击，2024H1公司国内业务收入7.17亿元，同比增长23.59%。1、主动脉介入业务2024H1收入6.10亿元，同比+22.68%。优势产品Castor主动脉支架累计覆盖1100余家医院，累计植入超2.5万例；Minos主动脉支架覆盖近900家医院，Talos主动脉支架系统累计覆盖近300家医院。2、术中支架业务2024H1收入1.07亿元，同比+69.24%。核心产品Fontus快速放量，累计进院超200家。3、外周及其他业务2024H1收入0.69亿元，同比+13.37%。Reewarm PTX药物球囊持续发力，累计覆盖终端医院超过1000家。 多款新品获批上市，产品矩阵日益完善。1、主动脉介入业务，公司自主研发的L-REBOA主动脉阻断球囊导管已取得国家药监局颁发的医疗器械注册证，Cratos分支型主动脉覆膜支架及输送系统已获得欧盟定制证书；Aegis Ⅱ腹主动脉覆膜支架系统临床植入已全部完成；胸主多分支覆膜支架系统已完成FIM临床植入。2、外周介入业务，公司控股子公司上海蓝脉研发的腔静脉滤器、滤器回收器以及静脉支架系统相继在国内获批;3、外周动脉业务，上海鸿脉研发的ReeAmber外周球囊扩张导管已在国内获批；4、肿瘤介入方面，TIPS覆膜支架系统目前在临床随访阶段，聚乙烯醇栓塞微球、经颈静脉肝内穿刺器已提交注册资料。多款创新产品快速更迭，有望助力公司长期业绩持续快速增长。 海外拓展持续推进，全球影响力持续提升。2024H1，公司海外收入0.70亿元，同比增长67.04%，上半年公司进一步加大创新产品在国际市场的开拓力度，上半年海外新增产品注册证8张，累计获批47款产品；市场渠道方面，2024H1公司在海外新开拓3个国家，累计进入欧洲、拉美等34个国家，其中Minos、Castor、Herculese等核心产品在海外多个国家实现植入突破。同时公司举办多场UniVas品牌会，积极搭建国际学术交流平台，有望进一步加速公司品牌在全球市场的影响力，助力海外市场开拓。 盈利预测与投资建议：根据公司公告，我们预计集采等外部政策可能造成短期扰动，费用优化、产能扩张等驱动下盈利水平有望进一步提升，预计2024-2026年公司收入15.10、19.19、24.25亿元，同比增长27%、27%、26%；预计2024-2026年归母净利润为6.55、8.35、10.51亿元，同比增长33%、27%、26%。公司当前股价对应2024-2026年16、12、10倍，考虑到公司是国内血管介入龙头企业，竞争优势显著，未来有望凭借一系列主动脉以及外周介入创新产品维持高增长态势，维持“买入”评级。 风险提示事件：新产品研发、市场竞争加剧、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险等。

     心脉医疗(688016) 主要观点： 事件： 公司发布2024年中报。2024年上半年，公司实现营业收入7.87亿元，同比+26.63%，实现归母净利润4.04亿元，同比+44.36%，实现扣非净利润3.87亿元，同比+48.60%。 2024年第二季度，公司实现营业收入4.29亿元，同比+27.69%，实现归母净利润2.19亿元，同比+41.72%，实现扣非净利润2.09亿元，同比+48.34%。 事件点评 核心产品入院数和植入量快速增长，业绩整体高增长 2024年上半年公司收入持续保持快速增长趋势，主要得益于近年获批的创新性产品临床表现优异、驱动快速增长，其中包括Castor分支型主动脉覆膜支架、Minos腹主动脉覆膜支架、ReewarmPTX外周药球等，升级产品Talos直管型胸主支架、Fontus分支型术中支架入院家数和终端植入量均增长加快。从板块增长来看，公司主动脉支架产品实现收入6.10亿元，同比+22.68%，收入占比约为77.5%；术中支架产品1.07亿元，同比+69.25%，收入占比约为13.6%，预计主要为Fontus等新品带来的放量增长；外周等产品实现收入6943万元，同比+13.37%，收入占比约为8.8%。 在渠道覆盖上，公司持续着力于对国内二、三、四线城市及部分人口大县的营销渠道布局，加大市场下沉力度，不断加深公司产品的市场覆盖深度及广度。目前公司产品国内医院覆盖度不断提高，Castor累计覆盖1100余家医院、Minos覆盖近900家、外周药球覆盖1000余家、Fontus覆盖200余家、Talos覆盖近300家。国际市场方面，公司不断推进创新产品在国际市场的开拓力度，上半年海外实现销售收入6961万元，同比增长超过65%，产品销售覆盖欧洲、拉美、东南亚等地的34个国家和地区。 持续保持高研发投入，在研管线储备丰富 2024年上半年，公司研发投入合计9429万元，占营业收入比例11.98%。截至2024年6月，公司累计提交专利申请708项，其中110项为境外授权专利，创新项目曾获得中国国家科技进步二等奖，先后2次获得上海市科技进步一等奖。已上市及在研产品中有8款获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”。 其中，（1）主动脉方面，Cratos分支型主动脉覆膜支架已获得欧盟定制证书，目前在海外已启动上市前临床试验，并于瑞士、西班牙完成多例临床试验植入；AegisⅡ腹主动脉覆膜支架临床植入已全部完成；胸主多分支覆膜支架系统已完成FIM临床植入，目前在临床随访阶段；主动脉破口限流支架处于FIM临床阶段等。 （2）外周介入方面，子公司上海蓝脉研发的Vewatch腔静脉滤器、Vepack滤器回收器以及Vflower静脉支架系统相继获得国家药监局注册；在研项目中机械血栓切除导管已完成临床随访；膝下药物球囊扩张导管处于临床入组阶段等。 （3）肿瘤介入业务方面，TIPS覆膜支架系统目前在临床随访阶段，聚乙烯醇栓塞微球、经颈静脉肝内穿刺器已提交注册资料。 投资建议 公司近日下调了Castor支架的终端价，预计对出厂价影响有限，我们维持原来的盈利预测，预计公司2024-2026年公司营业收入分别为15.37亿元、19.79亿元和25.25亿元，同比增长分别为29.5%、28.7%、27.6%，归母净利润分别为6.50亿元、8.32亿元、10.59亿元，同比增长32.0%、27.9%、27.3%，2024-2026年对应的EPS分别为5.27、6.75、8.59元，当前股价对应PE分别为16、12、10倍。公司为国内血管介入器械的领军企业，自主创新能力强，后续多款在研项目梯队丰富，维持“买入”评级。 风险提示 市场竞争加剧风险。

     心脉医疗(688016) 2024年8月26日，公司发布2024半年度报告，2024年上半年公司实现收入7.87亿元，同比+27%；归母净利润4.04亿元，同比+44%；实现扣非归母净利润3.87亿元，同比+49%。 2024Q2公司实现收入4.29亿元，同比+28%；归母净利润2.19亿元，同比+42%；实现扣非归母净利润2.09亿元，同比+48%。 经营分析 国内术中支架高速增长，海外拓展成果初现。分业务板块来看，上半年公司主动脉支架类产品实现收入6.10亿元，同比+23%；术中支架类产品实现收入1.07亿元，同比+69%，主要得益于Fontus新产品的上市推广；外周及其他产品实现收入6943万元，同比+13%。此外公司海外业务实现收入6961万元，同比+67%，目前已销售覆盖34个国家，业务拓展至欧洲、拉美和亚太等区域。 研发项目顺利推进，在研管线储备丰富。公司上半年研发投入合计9429万元，占公司营业收入比例为11.98%。公司自主研发的主动脉阻断球囊导管、腔静脉滤器、滤器回收器、静脉支架系统、外周球囊扩张导管等产品在国内相继取得产品注册证，此外公司在研管线储备充足，机械血栓切除导管已完成临床随访，TIPS覆膜支架目前在临床随访阶段，新产品有望持续上市贡献额外业绩增长，公司在主动脉及外周介入领域有望长期保持产品优势。海外收购优质资产，欧洲区域销售有望加速。2024年7月公司发布关于受让Optimum Medical Device Inc.(OMD)股权的公告，拟使用自有资金6500万美元受让OMD72.37%的股权。OMD在欧美、日本等发达国家拥有20余年的推广历史，产品已覆盖23个国家，核心腹主动脉产品Aorfix、Altura等将补充心脉产品管线。未来OMD将运用其具备的成熟的市场与渠道资源，为心脉主动脉领域海外拓展提供基础，未来公司海外市场拓展有望加速。 盈利预测、估值与评级 我们预计2024-2026年公司归母净利润分别为6.13、7.52、9.98亿元，同比+24%、+23%、+33%，现价对应PE为16、13、10倍，维持“买入”评级。 风险提示 医保控费政策及产品价格风险；新产品研发不达预期风险；产品推广不达预期风险；海外贸易摩擦风险。

     心脉医疗(688016) 事项： 公司发布半年度报告，上半年实现营业收入7.87亿元，同比+26.63%，实现归母净利润4.04亿元，同比+44.36%，实现扣非净利润3.87亿元，同比+48.60%。单Q2实现营业收入4.29亿元，同比+27.69%，实现归母净利润2.19亿元，同比+41.72%，实现扣非净利润2.09亿元，同比+48.34%。同时，公司发布半年度利润分配预案，以2024年6月30日总股本测算拟向全体股东每10股派发现金红利人民币16.50元（含税），现金分红总额约占上半年归母净利润的50%左右，剩余未分配利润结转以后年度分配。 平安观点： 业绩保持快速增长趋势，符合市场预期。2024年上半年公司收入持续保持快速增长趋势，主要得益于近年获批的创新性产品临床表现优异、驱动快速增长，其中包括Castor分支型主动脉覆膜支架、Minos腹主动脉覆膜支架、ReewarmPTX外周药球等，升级产品Talos直管型胸主支架、Fontus分支型术中支架入院家数和终端植入量均增长加快，进一步提升公司主动脉和外周血管介入市场的竞争力。从板块增长来看，上半年公司主动脉支架产品实现收入6.10亿元，同比+22.68%；术中支架产品1.07亿元，同比+69.25%，预计主要为Fontus等新品带来的放量增长；外周等产品实现收入6943万元，同比+13.37%。从盈利能力来看，公司上半年毛利率为76.57%，保持相对高位水平，费用率管控良好，随着收入规模增大，公司相对费用绝对值投入保持稳定，费用率有所摊薄，经营质量不断提升，其中销售费用率7.93%（-2.24pct），管理费用率3.60%（-0.77pct），研发费用率6.18%（-6.11pct）。 市场覆盖深度及广度不断加深，国内外同步增长。国内市场方面，公司持续着力于对二、三、四线城市及部分人口大县的营销渠道布局，加大市场下沉力度，不断加深公司产品的市场覆盖深度及广度。此外，公司近期结合医保局问询，在基本不影响出厂价和利润情况下，大幅压缩流通环节过高加价，将Castor支架等系列胸主支架产品终端价格调整为7万 元左右或以下，降价幅度40%左右或以上，降低终端价格，不断提升产品可及性。目前公司产品国内医院覆盖度不断提高，Castor累计覆盖1100余家医院、Minos覆盖近900家、外周药球覆盖1000余家、Fontus覆盖200余家、Talos覆盖近300家。国际市场方面，公司不断推进创新产品在国际市场的开拓力度，上半年海外实现销售收入6961万元，同比增长超过65%，产品销售覆盖欧洲、拉美、东南亚等地的34个国家和地区，成长空间持续打开。 公司不断加强研发创新，在研管线储备充足。公司上半年研发投入合计9429万元，占营业收入比例11.98%（部分资本化），保障在研管线稳步推进。其中，主动脉方面，Cratos分支型主动脉覆膜支架已获得欧盟定制证书，目前在海外已启动上市前临床试验，并于瑞士、西班牙完成多例临床试验植入；AegisⅡ腹主动脉覆膜支架临床植入已全部完成；胸主多分支覆膜支架系统已完成FIM临床植入，目前在临床随访阶段；主动脉破口限流支架处于FIM临床阶段等。外周介入方面，子公司上海蓝脉研发的Vewatch腔静脉滤器、Vepack滤器回收器以及Vflower静脉支架系统相继获得国家药监局注册；在研项目中机械血栓切除导管已完成临床随访；膝下药物球囊扩张导管处于临床入组阶段等。肿瘤介入业务方面，TIPS覆膜支架系统目前在临床随访阶段，聚乙烯醇栓塞微球、经颈静脉肝内穿刺器已提交注册资料。 维持“推荐”评级。公司是国内主动脉及外周血管介入领域的领先企业，多款创新产品获批，优质产线持续放量，海外不断打开成长空间。由于近期胸主动脉价格有所调整，调整公司2024-2026年归母净利润预测为6.08、7.03、9.14亿元（原2024-2026年预测为6.57、8.32和10.54亿元），由于公司创新产品仍处于放量阶段，加上海外业务处于快速拓展期，看好公司持续增长能力，公司估值目前处于历史较低位置，维持“推荐”评级。 风险提示：1）产品销售不及预期；2）新产品推广不及预期；3）政策影响等风险。