康辰药业(603590) 投资要点 事件：公司发布2024年度报告，实现营业收入8.3亿元（-10.3%），归母净利润0.4亿元。2025年一季度收入2.1亿元（+6.4%），归母净利润0.4亿元（+6.8%）。业绩符合预期。 苏灵营销转型，密盖息再启航。2024年苏灵收入5.9亿元（-3.5%），2024年公司将苏灵的联盟模式转为基于数字化赋能的学术自营模式，苏灵经营效率大幅提升，销售费用率下降4.96%。2024年，“苏灵”顺利通过谈判续约，延续了原有价格与无医保支付限制的优势。密盖息2024年收入2.3亿元（-21.6%），由于部分省份实施地方集采导致密盖息业务收入出现阶段性下滑，因此公司计提商誉减值准备9764.3万元。 自研+外引双轮驱动，研发创新取得阶段性成果。2024年，公司主要管线当中ZY5301Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点并完成递交Pre-NDA，公司正在与CDE积极沟通ZY5301治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛适应症的上市注册申请。KC1036临床试验已有超300例受试者入组，Ⅲ期临床试验加速推进。KC1086提交临床试验IND申请并获得受理通知书。 KC1086市场潜力大，自主创新能力走向成熟。KC1086是公司自主研发的一款具有全新结构的强效、高选择性赖氨酸乙酰转移酶6（KAT6）的小分子抑制剂，拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗。目前，全球仅两款KAT6抑制剂处于临床阶段，分别是辉瑞的PF-07248144和齐鲁制药的QLS1304，均处于临床一期。PF-07248144的Ⅰ期临床结果显示，针对CDK4/6经治的乳腺癌患者，PF-07248144联合氟维司群ORR达37.2%，mPFS为10.7m。与目前疗法相比，PF-07248144在乳腺癌适应症展现出优异的治疗潜力。KC1086展现出优异的体内外药效：在ER+/HER2-的乳腺癌药效模型中，同等剂量水平下KC1086对肿瘤生长具有更强的抑制作用，在其他实体瘤药效模型中显示出类似的效果。 盈利预测：随着研发和商业化的稳步推进，公司业绩增长动力充足，我们预计公司2025-2027年营业收入分别为9、10.7和12.6亿元，归母净利润为0.97、1.56和2.75亿元。 风险提示：研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。

     康辰药业(603590) 2024年年报和2025年一季报： 2024年，公司实现营业收入8.25亿元，同比下降10.28%；归母净利润4,221.67万元，同比下降71.94%，扣非后归母净利润3,107.68万元，同比下降75.52%。2025年第一季度，公司实现营业收入2.12亿元，同比增长6.41%；实现归母净利润4449.74万元，同比增长6.83%，扣非后归母净利润4389.96万元，同比增长10.70%。 受计提商誉减值等影响，2024年归母净利润短暂下滑 2024年，公司“苏灵”实现营业收入5.92亿元，同比下降3.54%。“密盖息”实现营业收入2.33亿元，同比下降21.55%。公司营业收入短期下滑，主要是由于部分省份实施集采，“密盖息”业务出现阶段性下滑。公司净利润下滑71.94%，主要是受到计提“密盖息”资产组商誉减值及上期“密盖息”资产的支出在税前可抵扣，确认递延所得税及所得税费用影响。具体来看，2024年计提商誉减值准备9764.28万元，若不考虑这部分影响，公司2024年净利润约为1.4亿元。 营销转型，“苏灵”经营效率大幅提升 2024年公司通过营销转型，从单一的联盟模式形成以自营模式主导，联盟体系协同发展的双轮驱动格局。截至2024年末，公司已构建373人的自营营销团队。得益于高效的营销转型，2024年“苏灵”经营效益大幅提升，在支付营销转型费用的前提下，仍实现销售费用同比下降12.81%，销售费用率同比下降4.96%。自营推广模式能够更有效地开展学术推广活动，传递产品核心价值和临床优势，伴随自营模式的创建，公司同步引入数字化推广平台，提升医药推广的专业性、高效性、精准性、合规性。我们认为，自营推广模式的引入有望为公司未来产品销售打下良好基础。 研发进展顺利，产品管线具有差异化竞争优势 2024年，公司维持较高的创新研发投入，全年累计研发投入达1.39亿元，占公司营业收入比例16.83%，其中资本化研发投入8,395.42万元，费用化研发投入5,493.78万元。公司已经形成较为完备的产品管线项目储备，产品管线具有差异化竞争优势，研发进展顺利。其中，公司的中药1.2类创新药ZY5301（“金草片”）是国家药品监督管理局批准的针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”的唯一中药，其Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点，完成递交Pre-NDA并已获得受理。公司自主研发的化学药品1类创新药KC1036在食管癌、胸腺癌及儿童尤文氏肉瘤等多个临床适应症上具有“新颖性”和“唯一性”的差异化创新优势，目前Ⅲ期临床试验正在加速推进。此外，公司首个从药物发现开始完全自主研发并立项的KC1086是一款具有全新结构的强效、高选择性赖氨酸乙转移酶6（KAT6)的小分子抑制剂，目前已提交临床试验IND申请并获得受理通知书。公司犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶注册申请已于2023年获得受理，目前补充研究已于2025年一季度完成并上报。公司处于预研筛选阶段的项目有10余项，主要涉及围手术期、骨代谢、肿瘤及代谢性疾病等治疗领域，预计2025年将有多个项目立项后纳入产品管线并进入临床前研究。 投资建议： 我们预计公司2025-2027年EPS分别为0.89元、1.13元和1.34元，对应的动态市盈率分别为34.55倍、27.13倍和22.88倍。公司作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业，通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线，目前各项研发项目顺利推进，未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现，维持买入评级。 风险提示：药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险

     康辰药业(603590) 事件：2025年4月26日，公司发布2024年年度和2025年一季度报告：2024年全年实现营业收入8.25亿元，同比下降10.28%；主要受密盖息集采降价，以及计提商誉减值影响，全年归母净利润0.42亿元，同比下降71.94%；扣非净利润0.31亿元，同比下降75.52%。公司2024年度利润分配预案：拟每10股派6.0元。 2025年一季度业绩恢复增长，公司实现营业收入2.12亿元，同比增长6.41%；归母净利润0.44亿元，同比增长6.83%；扣非净利润0.44亿元，同比增长10.70%。 营销模式改革成效明显，凝血酶市场潜力巨大 公司2024年初启动营销模式改革，到第四季度末已见成效，全年销售费用率50.70%，较上年下降0.67pct。2025年一季度营销改革转型期间的补偿费用减少，销售费用率进一步降至42.46%。 苏灵为凝血酶领域内唯一一款创新药，在围手术期的止血药品当中有比较大的优势。苏灵目前覆盖大约1,000家医院，全国可进行手术的医院超过1万家，仍有巨大的市场潜力未被充分挖掘。随着营销改革完成，公司积极拓展新的医院以及更多手术相关科室，苏灵有望继续快速增长。 持续加大研发投入，创新药项目推进顺利 公司近年来持续加大研发投入，2024年全年研发投入总计1.39亿元，以快速推进多个创新药项目研发。 ZY5301：中药1.2类创新药ZY5301项目已达到所有临床终点，预计近期将递交NDA，有望成为新的增长点。 KC1036：自主研发的1.1类创新药KC1036项目在食管鳞癌、胸腺癌和尤文氏肉瘤等多个适应症上进展顺利。其中食管鳞癌已进入三期临床，目前正在积极入组中，预计2026年底递交NDA，有望填补食管癌二三线治疗无药可用的市场空白。 KC1086：自主研发的高选择性赖氨酸乙酰转移酶6（KAT6）小分子抑制剂KC1086临床前研究发现，在乳腺癌模型中表现出更强的肿瘤生长抑制作用。此外，KC1086对其他多种肿瘤类型也显示出良好的效果。KC1086已提交IND并获正式受理，计划今年开展乳腺癌一期临床入组。 盈利预测及投资评级：我们预计，2025-2027年公司营业收入分别为9.72/11.84/13.79亿元，同比增速分别为17.80%/21.76%/16.51%，归母净利润分别为1.51/1.82/2.12亿元，同比增速分别为256.71%/20.64%/16.85%，EPS分别为0.94/1.14/1.33元，当前股价对应2025-2027年PE为32倍/27倍/23倍，维持“买入”评级。 风险提示：其他类型止血药的竞争风险；公司抗肿瘤创新药研发进度不及预期风险；公司推出新产品后销售能力不及预期风险。

     康辰药业(603590) 事项： 公司公布2024年年报，实现收入8.25亿元，同比下降10.28%；归母净利润0.42亿元，同比下降71.94%；扣非后归母净利润0.31亿元，同比下降75.52%；EPS为0.26元/股。公司业绩符合预期。2024年度利润分配预案为：每10股派6.0元（含税）。 同时公布2025年一季度报告，实现收入2.12亿元，同比增长6.41%；归母净利润0.44亿元，同比增长6.83%；扣非后归母净利润0.44亿元，同比增长10.70%。 平安观点： 2024年净利润下滑主要受计提商誉减值影响，25Q1呈现恢复趋势。2024年公司收入同比下降10.28%，主要系部分省份集采实施，导致“密盖息”业务出现阶段性下滑所致；净利润下滑71.94%，主要是计提“密盖息”资产组商誉减值及上期“密盖息”资产的支出在税前可抵扣，确认递延所得税及所得税费用所致。2024年计提商誉减值准备9764万元，若加回则净利润在1.4亿左右。从2025Q1表现来看，收入和净利润呈现同比、环比双回升趋势。 苏灵营销转型，密盖息有望再起航。2024年苏灵收入5.92亿元（-3.54%），收入下降主要受营销模式影响，由联盟模式转为基于数字化赋能的学术自营模式。得益于营销转型，苏灵销售费用同比下降12.81%。密盖息收入2.33亿元（-21.55%），我们认为商誉减值后，密盖息有望轻装上阵。 研发创新取得阶段性成功，KC1086IND申请获受理。2024年研发投入1.39亿元，营收占比16.83%，主要研发项目取得阶段性进展。核心项目KC1036临床已有超300例受试者入组，食管癌、胸腺癌、儿童尤文氏肉瘤同步推进。首个从药物发现开始完全自主研发并立项的KC1086IND申请获受理，KC1086是KAT6靶点小分子抑制剂。在ER+/HER2-的乳腺癌 iFinD，平安证券研究所 药效模型中，同等剂量水平下KC1086对肿瘤生长具有更强的抑制作用，在其他实体瘤药效模型中显示出类似效果。ZY5301递交Pre-NDA，正在与CDE积极沟通。 看好公司主业逐步恢复，创新成功逐步兑现，维持“推荐”评级。随着苏灵营销转型完成，密盖息轻装上阵，我们看好公司业绩逐步恢复。同时创新研发逐步兑现，像KC1086这样的潜力项目逐步推到临床阶段。我们维持公司2025-2026年净利润分别为1.33亿、1.77亿元的预测，预计2027年净利润为2.14亿元，当前股价对应2025年PE为34倍，维持“推荐”评级。 风险提示。1）研发风险：公司在研项目市场潜力大，核心项目存在研发失败或进度不及预期风险。2）竞争风险：密盖息目前有多家企业商业化，存在竞争加剧风险。3）政策风险：核心产品苏灵存在降价风险。

     康辰药业(603590) 近期，公司发布公告，公司自主研发的KC1036顺利完成“评价KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤患者的安全性、有效性和药代动力学的Ⅱ期临床研究（KC1036-PED-01）”首例受试者入组服药。KC1036是公司自主研发的1类创新药随着该产品临床进展不断推进，看好公司的长期发展，维持买入评级。 支撑评级的要点 KC1036临床进展进一步推进，尤文肉瘤适应症临床价值高。尤文肉瘤（Ewingsarcoma，ES）是儿童和青少年第二常见的原发恶性骨与软组织肿瘤，最常见于10-20岁的年龄段，预后极差，5年总体生存率低于20%。尤文肉瘤属于罕见病，数据显示，在白种儿童和青少年中，其发病率为每年每百万人出现1.5例；而在黄种和黑种儿童和青少年中，发病率约为每年每百万人0.2例-0.8例。随着KC1036临床的逐步推进，该产品有望为患者提供更多的治疗选择，临床价值较高。 KC1036潜在市场空间大，多个适应症已进入临床。KC1036是公司自主研发的化学药品1类创新药，其通过抑制AXL、VEGFR2等多靶点实现抗肿瘤活性，截至目前，KC1036针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症正在开展临床研究。其中食管癌适应症进展较快，2024年2月已完成首例受试者入组，据IQVIA数据推算，2022年中国食管癌存量患者人数74.2万人，KC1036潜在空间很大。 营销转型进展顺利，为公司后续产品销售奠定基础。2024年是公司营销转型之年，公司在多个省份实施了营销转型，旨在打造一支数字化的营销队伍，进一步增强自身的销售能力。我们认为，通过营销转型，一方面可以加强公司的销售能力，有望使公司现有产品“苏灵”“密盖息”的销售进一步加强；另一方面，营销改革后也有望为后续上市的创新药KC1036销售奠定基础，伴随公司KC1036临床的逐步推进，看好公司的长期发展。 估值 公司公布24年业绩快报，由于24年计提了收购泰凌医药股权所形成的商誉减值，且24年业绩叠加了营销改革的影响，我们下调了公司的盈利预测，预测2024-2026年公司EPS为0.32/1.12/1.34元。 截止到4月3日收盘，公司总市值为43亿元，对应公司24-26年PE分别为85.6/24.3/20.4倍，我们认为，公司自主研发的1类创新药KC1036具备较大潜力看好公司长期发展，维持买入评级。 评级面临的主要风险 公司营销改革进展不达预期，导致销售低于预期；公司KC1036临床结果不达预期。

     康辰药业(603590) 事项： 公司近期公告，KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤2期临床完成首例受试者入组。 平安观点： KC1036多适应症进展顺利，创新梯队布局合理。KC1036通过抑制AXL、VEGFR2等靶点实现抗肿瘤活性，是具有自主知识产权的全球1类新药。目前KC1036针对成人消化系统肿瘤、胸腺癌等多个适应症正在进行临床研究，累计入组近300例受试者。具体来看，1）单药治疗晚期食管鳞癌3期临床2024年2月完成首例入组，目前进展顺利；2）联合PD-1一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌在临床过程中；3）单药治疗晚期胸腺肿瘤患者2期临床已完成受试者入组；4）青少年尤文肉瘤2期临床完成首例患者入组。我们认为2025年有望迎来晚期胸腺肿瘤2期临床数据读出。其他管线方面，KC1086进入非临床评价阶段，有望25年递交IND申请；KC3001骨代谢项目进入药效学研究；1.2类中药新药ZY5301完成临床3期，有望25年递交NDA申请。公司产品梯队合理。 晚期食管鳞癌存较大未满足需求，KC1036价值有望重估。根据2023年CSCO食管癌诊疗指南，晚期食管鳞癌推荐PD-1联合含铂化疗为一线疗法，停止化疗后推荐继续接受PD-1维持治疗。在提高维持治疗的ORR和延长PFS方面存在较大未满足临床需求；此外，除PD-1和单药化疗外，并无获批的其他优效二线方案可供选择。根据国家癌症中心数据，2022年我国新发食管癌患者22.4万人，市场空间广阔。 24年计提商誉减值，25年轻装上阵，叠加创新推进，维持“推荐”评级。根据公司24年业绩预告，2024年预计实现归母净利润4000万至5500万元，同比下降63%至73%，主要原因是计提了泰凌医药商誉。截至2024年半年报，账面商誉9764万，根据公司预告利润和我们预期利润的差异，我们认为公司至少计提了大部分商誉，25年有望轻装上阵。考虑到商誉计提，我们将24-26年净利润预期调整至4400万、1.33亿、1.77亿元（原预期为1.88亿、2.38亿、2.92亿元）。考虑到公司研发进展推荐顺利，价值有望重估，维持“推荐”评级。 风险提示：1）研发进展不及预期：公司核心产品KC1036存在进度不及预期可能；2）核心产品降价风险：苏灵存在医保谈判降价可能性；3）政策风险：医疗反腐等政策可能对于院内产品放量产生不利影响。

     康辰药业(603590) 2024年三季报: 2024年前三季度,公司实现营业收入6.46亿元,同比减少10.24%;归母净利润达到1.13亿元,同比减少23.99%;扣非后归母净利润1.06亿元,同比减少23.43%。 市场管理模式变革,市场交接费影响短期业绩 2024Q3单季,公司实现营业收入2.41亿元,同比减少10.37%,环比增长17.25%;实现归母净利润0.34亿元,同比减少39.41%,环比减少10.06%;扣非后归母净利润0.31亿元,同比减少41.38%,环比减少10.55%。公司于2024Q3实施了市场管理模式变革,接收部分区域市场,与推广服务商友好终止了市场推广管理服务,这一变化导致市场交接费的产生,进而影响公司利润。 数字化营销转型及人才建设实施,支持企业长远发展 2024年,公司实施了数字化营销转型,在制度、流程、管理模式、数字化集成架构、知识创造与推广、激励政策、组织效能评价等方面进行升级迭代。此举为公司全面实现转型目标提供保障,为后续新产品上市做好准备。同时,公司基于新的十年发展战略,引进核心人才,对关键岗位进行人才盘点,优化人才队伍。此举将持续提升公司创新力和竞争力,推动公司战略实现。 研发管线进展顺利,差异化优势明显 研发管线方面,公司重点布局临床需求尚未满足的止血及围手术期、骨代谢、肿瘤及免疫等研发创新空间大、用药机会较多的细分领域同时积极探索其他治疗领域。公司目前主要的在研项目包括KC1036、ZY5301以及犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶。 AVIC KC1036是公司自主研发的、通过抑制AXL、VEGFR2等多靶点实现抗肿瘤活性的化学药品1类创新药。KC1036治疗晚期食管鳞癌已进入Ⅲ期临床研究,2024年2月已完成首例受试者入组;KC1036治疗晚期胸腺肿瘤已进入Ⅱ期临床研究,已完成所有受试者入组;“KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌”已获得临床试验通知书,受试者正在入组中;“KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”已获得临床试验通知书,目前已通过伦理审查委员会审核。 ZY5301是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准复批的中药1.2类创新药品种。2024年3月,ZY5301Ⅲ期临床研究完成揭盲:在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点;此外,安全性和依从性良好,不良事件发生率极低。ZY5301的Ⅱ期临床研究结果于2024年7月在线发表于国际权威顶尖医学期刊《JAMA》子刊。 犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶注册申请已于2023年获得受理,目前正在按要求补充相关研究。该产品一旦成功上市,将为宠物手术带来新的止血选择。 投资建议: 我们预计公司2024-2026年摊薄后EPS分别为0.79元、1.02元和1.30元,对应的动态市盈率分别为29.74倍、23.03倍和18.09倍。康辰药业作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业,通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线,目前各项研发项目顺利推进,未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现,维持买入评级。 风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险

     康辰药业(603590) 2024年半年报: 2024年上半年,公司实现营业收入4.05亿元,同比减少10.16%;归母净利润0.79亿元,同比减少14.73%;扣非后归母净利润0.74亿元,同比减少12.18%。 公司业绩短期承压,研发管线差异化优势明显 分产品来看,报告期内,公司苏灵产品实现营业收入2.75亿元,同比减少11.01%;密钙息产品实现营业收入1.30亿元,同比减少3.05%。由于苏灵收入同比降低,公司业绩短期承压。研发管线方面,公司重点布局临床需求尚未满足的止血及围手术期、骨代谢、肿瘤及免疫等研发创新空间大、用药机会较多的细分领域同时积极探索其他治疗领域。公司目前主要的在研项目包括KC1036、ZY5301以及犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶。 化学药品1类创新药KC1036实现多样化临床突破 KC1036是公司自主研发的、通过抑制AXL、VEGFR2等多靶点实现抗肿瘤活性的化学药品1类创新药。KC1036治疗晚期食管鳞癌已进入Ⅲ期临床研究,2024年2月已完成首例受试者入组;KC1036治疗晚期胸腺肿瘤已进入Ⅱ期临床研究,已完成所有受试者入组;“KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌”已获得临床试验通知书,受试者正在入组中;“KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”已获得临床试验通知书,目前已通过伦理审查委员会审核。 中药1.2类创新药ZY5301上市申请工作有序推进 ZY5301是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准复批的中药1.2类创新药品种。2024年3月,ZY5301Ⅲ期临床研究完成揭盲:在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点;此外,AVIC安全性和依从性良好,不良事件发生率极低。ZY5301的II期临床研究结果于2024年7月在线发表于国际权威顶尖医学期刊《JAMA》子刊。 犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶新药注册申请获得受理。 犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶注册申请已于2023年获得受理,目前正在按要求补充相关研究。该产品一旦成功上市,将为宠物手术带来新的止血选择。 投资建议: 根据公司2024年上半年业绩情况,我们下调盈利预测,预计公司2024-2026年摊薄后EPS分别为0.79元、1.02元和1.30元(原预测为1.02元、1.26元和1.48元),对应的动态市盈率分别为27.71倍、21.45倍和16.85倍。康辰药业作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业,通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线,目前各项研发项目顺利推进,未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现,维持买入评级。 风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险

     康辰药业(603590) 核心观点 事件：公司发布2024年半年报，实现营业收入为4.05亿元（-10.16%），归属于上市公司股东的净利润7920万元（-14.73%），归属于上市公司股东的扣非净利润为7450万元（-12.18%）。 积极变革销售模式，核心产品短期销售承压。2024年公司启动营销转型，核心品种销售出现一定波动。2024年上半年“苏灵”(注射用尖吻蝮蛇血凝酶)实现收入2.75亿元（-11.01%），“密盖息”（鲑降钙素注射液和鼻喷剂）收入1.30亿元（-3.05%）。目前公司在首选的10余个省份实施了营销转型，并对联盟经销商进行赋能管理，我们认为随着营销转型推进，公司核心产品有望逐步恢复增长。 创新药研发稳步推进，临床结果符合预期。公司创新药研发稳步推进。KC1036治疗晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究，2024年2月已完成首例受试者入组，目前进展顺利；中药1.2类创新药ZY5301临床III期结果符合预期，正在有序推进上市申报工作；犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶注册申请已于2023年获得受理，正在按要求补充相关研究。 盈利预测和估值。根据2024年上半年经营情况，我们对盈利预测进行调整，预计2024年至2026年公司营业收入分别为9.52亿元、10.68亿元和12.30亿元，同比增速分别为3.5%、12.1%和15.2%；归母净利润分别为1.58亿元、1.89亿元和2.20亿元，同比增速分别为4.9%、19.6%和16.6%，以9月5日收盘价计算，对应PE分别为22.6倍、18.9倍和16.2倍，维持“买入”评级。 风险提示：“苏灵”医保续约谈判降价超预期；新产品放量/获批进度低于预期；营销模式改革效果低于预期。

     康辰药业(603590) 事件：2024年8月28日，公司发布2024年半年度报告：2024年上半年实现营业收入4.05亿元，同比下降10.16%；归母净利润0.79亿元，同比下降14.73%；扣非净利润0.75亿元，同比下降12.18%；经营性现金流量净额0.82亿元，同比增长86.86%。 其中，2024年第二季度实现营业收入2.06亿元，同比下降27.98%；归母净利润0.38亿元，同比下降44.14%；扣非净利润0.35亿元，同比下降43.92%；经营性现金流量净额0.37亿元，同比增长27.59%。 公司转型进入深水区，主要产品短期受影响 公司今年初开启营销转型和创新转型以应对行业变化和市场竞争，目前已进入深水区，挑战与压力巨大。2024年上半年，公司主要产品苏灵实现营业收入2.75亿元，同比下降11.01%；密盖息实现营业收入1.30亿元，同比下降3.05%。通过推进营销转型，强化核心产品的学术影响力，不断提升药物的可及性，将助力公司业绩稳健增长。 化学药1.1类创新药KC1036，多个适应症临床进展顺利 公司自主研发的1.1类创新药KC1036，可通过抑制AXL、VEGFR2等多靶点实现抗肿瘤活性。KC1036治疗晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究，2024年2月已完成首例受试者入组；公司2023年12月获得“KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌”的临床试验通知书，目前正在有序推进受试者入组。KC1036治疗晚期胸腺肿瘤患者的Ⅱ期临床研究，2023年2月完成首例受试者入组，目前已完成所有受试者入组。 中药1.2类创新药ZY5301，正在有序推进上市申请 ZY5301是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准复批的中药1.2类创新药品种。2024年3月，ZY5301的Ⅲ期临床研究数据完成揭盲，在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点，且安全性和耐受性良好。2024年7月，ZY5301的Ⅱ期临床研究结果发表于国际权威顶尖医学期刊《JAMA》子刊，体现了其对ZY5301治疗女性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的有效性与安全性的高度认可。 期间费用率略增加，整体净利率略下降 2024年上半年，公司的综合毛利率同比增加0.06pct至89.53%；销售费用1.94亿元，销售费用率同比下降0.86pct至47.84%；管理费用0.57亿元，管理费用率同比增加3.69pct至13.96%；由于重要研发项目进入临床Ⅲ期，研发费用资本化，研发费用0.23亿元，研发费用率同比降低3.19pct至5.75%；由于借款利息增加以及汇率波动导致汇兑损益减少，财务费用率同比增加1.50pct至-0.56%；整体期间费用率增加1.14pct至66.98%；综合影响下，公司整体净利率同比下降1.38pct至21.55%。 2024年度第二季度，公司的综合毛利率同比增加0.77pct至90.31%； 守正出奇宁静致远 销售费用率同比下降0.19pct至50.20%；管理费用率同比增加5.77pct至14.75%；研发费用率同比降低0.84pct至5.82%；财务费用率同比提升2.01pct至-0.59%；综合影响下，公司整体净利率同比下降6.08pct至19.65%。 盈利预测及投资评级：我们预计，2024-2026年公司营业收入分别为9.45亿元/10.18亿元/14.25亿元，同比增速分别为2.66%/7.81%/39.93%，归母净利润分别为1.21亿元/1.32亿元/1.93亿元，同比增速分别为-19.27%/8.89%/45.95%，EPS分别为0.76元/0.83元/1.21元，当前股价对应2024-2026年PE为30倍/27倍/19倍，维持“买入”评级。 风险提示：其他类型止血药的竞争风险；公司抗肿瘤创新药研发进度不及预期风险；公司推出新产品后销售能力不及预期风险。

     康辰药业(603590) 投资要点 事件：公司发布2024半年报，实现营业收入4.1亿元（-10.16%），归属于母公司股东的净利润0.8亿元（-14.73%），归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.7亿元（-12.18%）。 苏灵犬用药正在补充相关研究。2023年，“苏灵”顺利通过医保谈判，并解除了医保支付限制，公司聚焦核心终端，持续扩大“苏灵”的市场份额及优势。犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶注册申请已于2023年获得受理，目前犬用尖吻蝮蛇血凝酶正在按要求补充相关研究。 KC1036食管鳞癌Ⅲ期临床快速推进，胸腺肿瘤II期临床完成入组。KC1036针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症正在开展临床研究。治疗晚期食管鳞癌III期临床，2024年2月已完成首例受试者入组，目前进展顺利；联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌的临床也正在入组中；基于KC1036在成人晚期实体瘤患者中的安全性、有效性及群体药代动力学特性，治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤的IND获得批准，目前已通过伦理审查委员会审核；治疗晚期胸腺肿瘤患者的II期临床，并于2023年2月完成首例受试者入组，目前已完成所有受试者入组。 中药1.2类创新药金草片Ⅲ期临床达到主要终点，即将申报上市。金草片Ⅲ期临床采取多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验设计，主要疗效指标为治疗12周后的疼痛消失率。2024年3月，本研究完成揭盲，结果表明，金草片在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点；金草片的安全性和耐受性良好，不良事件发生率低。2024年7月，ZY5301II期临床研究结果在线发表于国际权威顶尖医学期刊《JAMA》子刊。 盈利预测与投资建议。预计2024-2026年归母净利润分别为1.3亿元、1.7亿元和2.2亿元，对应PE分别为29X/22X/17X。随着公司苏灵等存量产品快速增长，多措并举完善创新体系布局，KC1036已展现优异临床疗效，维持“买入”评级。 风险提示：市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。

     康辰药业(603590) 事件： 7月29日晚、公司发布公告表示，公司中药创新产品金草片（ZY5301Ⅱ期临床研究结果，于近期在国际权威医学期刊《美国医学会杂志（JAMA）》刊登，为该期刊首次刊登我国中药在该治疗领域的临床研究结果 ZY5301我国1.2类中药新药 金草片属于我国在研中药1.2类新药（原中药第5类新药），其主要成分是总环烯谜帖音，由筋骨草全草提取获得。金草片物质基础和作用更为明确，主要的应用场景为针对盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛。从产品特性来看，金草片作为1.2类中药新药，符合公司“全球新”的标准。 金草片临床Ⅱ期完成揭盲，临床表现良好 3月22日，公司发布公告表示，金草片在女性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛患者中开展的Ⅱ期临床试验（CTR20222693）已达到主要研究终点，在首都医科大学附属北京中医医院召开数据审核会并完成揭盲。统计分析结果显示，金草片在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点，其安全性及耐受性表现良好，且不良事件发生率低。随着金草片Ⅱ期临床研究结果于《美国医学会杂志（JAMA）》刊登，临床II期达到研究终点、标志着国际期刊对金草片临床研究过程和有效性的认可，同时未来公司新药产品管线也有望进一步丰富，为公司业绩增长提供助力 核心产品平稳放量，研发创新有望提供新增长动力 现有产品方面，2023年公司核心产品血凝酶制剂“苏灵”顺利通过医保谈判续约，公司采取措施提高药物可及性，使“苏灵”的临床价值得到进步释放，扩大“苏灵”的市场份额，销量同比增加19.83%；此外，公司产品“密盖息”与原有业务渠道实现优势互补、拓宽销售网络，在2023年顺利完成不低于1.2亿元的业绩承诺，苏灵和密钙息的平稳放量为公司业绩提供有力支撑。研发进展方面，除金草片项目顺利推进外，公司目前主要的在研项日还包括1.1类创新药KC1036和犬用注射用尖吻嫂蛇血凝酶KC1036已于2月份完成首例受试者入组，目前正在开展晚期食管鳞癌I期临床研究。大用注射用尖吻腹蛇血凝酶是公司首款有望进入宠物药赛道的产品，随着我国宠物外科手术市场逐步打开，未来产品若上市，有望为公司增加新的业绩增长点。整体来看，公司现有产品放量平稳，各研发管线有序推进，未来有望支撑公司持续快速发展 投资建议 我们预计公司2024-2026年摊薄后EPS分别为1.02元、1.26元和1.48元，对应的动态市盈率分别为29.18倍、23.73倍和20.12倍康辰药业作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业，受益于医疗机构手术人次恢复增长，通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线，目前各项研发项目顺利推进，创新中药金草片重期临床试验达到研究终点，KC1036治疗晚期食管鳞癌即将进入临床Ⅱ期阶段，青少年尤文肉瘤适应症获批临床，未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现，维持买入评级 风险提示：药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险