九洲药业(603456) 业绩阶段性承压，新兴业务领域快速发展有望贡献新增量 2024Q1-3，公司实现营业收入39.65亿元，同比下滑13.36%；归母净利润6.31亿元，同比下滑34.74%；扣非归母净利润6.18亿元，同比下滑-35.04%。单看Q3，公司实现营业收入12.01亿元，同比下滑9.15%，环比下滑6.79%；归母净利润1.56亿元，同比下滑54.80%，环比下滑34.56%；扣非归母净利润1.50亿元，同比下滑55.65%，环比下滑35.75%。考虑原料药领域竞争加剧，毛利率与净利率环比均下滑，我们下调公司2024-2026年盈利预测，预计2024-2026年归母净利润为8.54/9.72/11.81亿元（原预计10.36/11.85/14.14亿元），EPS为0.95/1.08/1.31元，当前股价对应PE为16.7/14.7/12.1倍，鉴于公司CDMO业务整体稳健，多肽业务快速发展有望贡献业绩新增量，维持“买入”评级。 原料药CDMO新增项目数量稳健增长，制剂CDMO业务快速发展 公司原料药CDMO管线日益丰富，2024H1新增项目数量同比增长14%；截至2024年6月底，项目总数达1103个，其中已上市、III期临床、I期/II期临床项目数量分别为34/81/988个，形成了可持续的漏斗型项目结构。同时，公司积极拓展制剂CDMO业务，2024H1公司制剂团队为60余家客户的百余个制剂项目提供服务，引入新客户近20家，服务项目数量同比增长约32%，营收增长超50%，制剂CDMO业务快速发展。 正式成立TIDES事业部，加速建设新兴业务领域 2024上半年，公司正式成立TIDES事业部，多肽偶联药物技术平台获得快速扩张；公司目前已完成多肽平台和产能的布局规划，未来几年GMP产能将获得快速提升。公司已完成美国和中国小核酸药物研发平台建设，正加快推进小核酸GMP中试生产平台和GMP商业化车间建设。同时，公司持续推进原料药制剂一体化进程，截至2024年6月底，公司制剂管线共有22个项目，其中4个项目已经获批，6个项目递交了上市申请并处于审评审批不同阶段。 风险提示：药物生产外包服务市场需求下降，核心成员流失等

     九洲药业(603456) 业绩阶段性承压，新兴业务领域快速发展有望贡献新增量 2024H1，公司实现营业收入27.64亿元，同比下滑15.07%；归母净利润4.75亿元，同比下滑23.62%；扣非归母净利润4.68亿元，同比下滑23.66%。单看Q2，公司实现营业收入12.88亿元，同比下滑14.29%，环比下滑12.69%；归母净利润2.38亿元，同比下滑30.18%，环比增长0.62%；扣非归母净利润2.34亿元，同比下滑30.69%，环比增长0.03%。考虑CDMO与原料药部分领域竞争加剧，我们下调公司2024-2026年盈利预测，预计2024-2026年归母净利润为10.36/11.85/14.14亿元（原预计11.72/13.74/17.09亿元），EPS为1.15/1.32/1.57元，当前股价对应PE为11.0/9.6/8.1倍，鉴于公司CDMO新增项目数量同比稳健增长、多肽业务快速发展有望贡献业绩新增量，维持“买入”评级。 原料药CDMO新增项目数量稳健增长，制剂CDMO业务快速发展 公司原料药CDMO管线日益丰富，2024H1新增项目数量同比增长14%；截至2024年6月底，项目总数达1103个，其中已上市、III期临床、I期/II期临床项目数量分别为34/81/988个，形成了可持续的漏斗型项目结构。同时，公司积极拓展制剂CDMO业务，2024H1公司制剂团队为60余家客户的百余个制剂项目提供服务，引入新客户近20家，服务项目数量同比增长约32%，营收增长超50%，制剂CDMO业务快速发展。 正式成立TIDES事业部，加速建设新兴业务领域 2024上半年，公司正式成立TIDES事业部，多肽偶联药物技术平台获得快速扩张；公司目前已完成多肽平台和产能的布局规划，未来几年GMP产能将获得快速提升。公司已完成美国和中国小核酸药物研发平台建设，正加快推进小核酸GMP中试生产平台和GMP商业化车间建设。同时，公司持续推进原料药制剂一体化进程，截至2024年6月底，公司制剂管线共有22个项目，其中4个项目已经获批，6个项目递交了上市申请并处于审评审批不同阶段。 风险提示：药物生产外包服务市场需求下降，核心成员流失等

     九洲药业(603456) 投资摘要 事件概述：8月26日，公司发布2024半年报，2024H1实现营业收入27.64亿元，同比减少15.07%；归母净利润4.75亿元，同比减少23.62%。分季度看，2024Q2公司实现营业收入12.89亿元，同比下降14.29%；归母净利润2.38亿元，同比下降30.18%。 事件点评： 业绩承压，静候花开。公司上半年业绩下滑主要受市场竞争加剧，个别客户终端去库存影响，预计今年Q4将逐步转好，同时抗感染类原料药受市场影响较大。随着美国加息周期的结束，投融资环境开始改善，CDMO业务有望逐步走出困境，公司目前订单价格保持正常水平。原料药端，公司下半年将对量价波动大的产品进行策略性调整。原料药CDMO项目管线日益丰富，制剂CDMO业务收入实现高增。2024H1公司CDMO业务收入19.71亿元，同比下降20.59%，短期承压。公司与全球大型制药公司的项目管线渗透率进一步提升，上半年原料药CDMO新增项目数同比增长14%；截至2024H1，已承接的项目中，已上市项目34个，III期项目81个，Ⅰ期和II期项目988个，已递交NDA的新药项目数快速增加。在制剂CDMO业务方面，上半年公司制剂团队为60余家客户的百余个制剂项目提供服务，引入新客户近20家，服务项目数量较上年同期增长32%，营收增长超50%；且承接的大部分订单为研发、生产、注册一站式的服务模式。 特色原料药及中间体业务增速稳健，原料药制剂一体化布局进程提速。2024H1公司特色原料药及中间体业务收入7.32亿元，同比增长5.63%；稳固在行业内的领先地位的同时不断开拓新的战略客户。此外，公司加快仿制原料药制剂一体化进程，实现原料药及中间体产品价值新提升；在继续拓展及布局目标临床细分领域产品线的同时快速推进在研制剂项目的注册申报。截至2024H1，公司制剂管线共有22个项目，其中4个项目已经获批，6个项目递交了上市申请并处于审评审批不同阶段，其余制剂项目目前分别处于研发不同阶段。 新兴业务顺利起步，蓄势待发。1）多肽和偶联药物：上半年公司成立TIDES事业部，业务量正在稳步上升。目前公司多肽平台已承接多项客户订单，包括多个多肽降糖类药物、肺癌类药物等；且公司已完成多肽平台和产能的布局规划，未来几年GMP产能将获得快速提升。公司偶联平台完成多个偶联药物化合物制备交付工作，获得客户的高度评价。2）小核酸药物：上半年公司已完成美国和中国两个场地的小核酸药物研发平台建设，已承接多项定制业务，公司正在加快推进小核酸GMP中试生产平台和GMP商业化车间建设。 投资建议 我们预计公司2024-2026年实现归母净利润10.42/12.10/12.85亿元，同比增长0.86%/16.14%/6.18%，2024年8月29日收盘价对应PE为11/9/9倍，维持“买入”评级。 风险提示 原材料价格波动风险；汇率波动风险；新产品研发和注册风险；市场竞争风险。

     九洲药业(603456) 事件： 公司发布2024年半年报：2024年上半年公司实现营收27.64亿元，同比下降15.07%；归母净利润4.75亿元，同比下降23.62%；扣非归母净利润为4.68亿元，同比下降23.66%。 事件点评： API业务略有增长，CDMO业务承压。2024年上半年公司实现营收27.64亿元，同比下降15.07%。其中公司API及中间体业务销售收入7.32亿元，同比增长6%；CDMO业务销售收入19.71亿元，同比下降21%。公司营业收入的下滑主要系CDMO业务下滑所致。 CDMO业务新增项目数两位数增长，新业务拓展顺利。截至2024年6月30日，公司承接的项目中，已上市项目34个，处于III期临床项目81个，处于I期和II期临床试验的有988个，较2023年分别增加2/7/86个，新增项目数同比增长14%；其中制剂CDMO业务表现亮眼，引入新客户近20家，服务项目数量较上年同期增长32%，营收增长超50%。新业务方面，今年公司成立TIDES事业部，当前业务量正在稳步上升，公司多肽平台已承接多项客户订单，包括多个多肽降糖类药物、肺癌类药物等；公司偶联平台完成多个偶联药物化合物制备交付工作，获得客户的高度评价。除此之外，公司客户诺华的Entresto和Kisqali两款产品依旧保持快速增长态势，2024年上半年Entresto实现销售收入37.77亿美元，同比增长30%（按美元计价，下同），Kisqali实现销售收入13.44亿美元，同比增长48%。 原料药业务重回增长，毛利率端下滑明显。2024年上半年，公司API业务实现营收7.32亿元，同比增长6%，毛利率为21.19%，同比下滑11个百分点。我们预估是原料药业务中某些细分板块的竞争较为激烈，带动整个原料药业务毛利率下行，预计未来有一定的回升空间。 投资建议： 考虑公司原料药板块毛利率下滑及CDMO业务承压，我们下调公司2024-2026年的归母净利润分别为10.25/11.87/12.41亿元（原为12.62/14.24/15.48亿元），EPS分别为1.06/1.23/1.29（原为1.31/1.48/1.60元），当前股价对应PE为12/10/10倍。考虑CDMO业务各阶段项目增长良好，部分商业化大品种受益于终端市场放量、销量持续增长，未来有望保持增长态势；我们维持其“买入”评级。 风险提示： 重点CDMO订单放量不及预期；原料药和中间体价格波动风险；环保政策风险；安全生产风险。

     九洲药业(603456) 事件：2024年8月26日，九洲药业发布2024年半年报。公司上半年实现营业收入27.64亿元，同比下降15.1%；归母净利润4.75亿元，同比下降23.6%；扣非净利润4.68亿元，同比下降23.7%。单季度看，Q2收入12.89亿元，同比下降14.3%；归母净利润2.38亿元，同比下降30.2%；扣非净利润2.34亿元，同比下降30.9%。 CDMO新签项目及NDA项目快速增长，诺欣妥等产品持续放量。上半年，公司CDMO业务收入达19.71亿元，同比下降20.6%；截至2024H1商业化项目34个、III期81个、早期临床988个，新增项目数同比增长14%，已递交NDA的新药项目数快速增加。诺华Entresto延续强劲增长态势，上半年销售额37.77亿美元，同比增长30%，Q2销售额18.98亿美元，同比增长28%，其中美国和非美国收入增速分别为25%、30%；Kisqali上半年销售额13.44亿美元，同比增长48%，在mBC新增处方中占比47%，早期乳腺癌eBC适应症预计Q3末在美国获批。制剂CDMO方面公司引入近20家新客户，项目数同比增长32%、收入增长超过50%，新承接多个研发、生产、注册一站式订单。在产能建设上，九洲药业（台州）一期部分项目已投入使用，还在日本、德国建设研发服务平台，未来国内外业务将形成较好的导流效应。 原料药板块稳健发展，加速布局多肽及小核酸等新兴业务。原料药及中间体业务上半年收入7.32亿元，同比增长5.6%，毛利率为21.2%，比去年同期下降10.9%，主要系部分产品价格压力。公司加速布局几大新兴业务：1）成立TIDES事业部、完成多肽全球团队组建，新承接含降糖类药物在内的多个多肽订单，快速提升GMP产能；小核酸领域已经已承接多项定制业务，上半年完成美国和中国小核酸药物研发平台建设，正在加速推进小核酸GMP中试生产平台和GMP商业化车间建设。2）原料药制剂一体化发展，目前仿制制剂管线有22个项目，其中西格列汀二甲双胍片（II）、奥卡西平片等4个产品已获批，6个项目已递交上市申请。上半年公司进一步拓宽特色原料药产品线，深耕抗炎、抗感染和心血管药物领域，加强自动化、酶催化、连续流等技术的应用，制剂工厂也顺利通过多次官方和客户审计。 投资建议：九洲药业是全球领先的CDMO企业，持续提升核心技术平台。我们预计2024-2026年公司收入分别为60.04/66.86/74.93亿元，同比增长8.7%/11.4%/12.1%，归母净利润分别为11.47/13.09/15.03亿元，对应PE为10/8/7倍，维持“推荐”评级。 风险提示：研发失败风险、管理风险、行业政策风险、安全生产风险、汇率风险等。

     九洲药业(603456) 事件 公司发布2024年半年报，2024年上半年公司实现营业收入27.64亿元，同比下滑15.07%；归母净利润4.75亿元，同比下滑23.62%；扣非归母净利润4.68亿元，同比下滑23.66%。 CDMO业务短期承压 2024年上半年，公司CDMO业务实现收入19.71亿元，同比下滑20.61%，短期略有承压，毛利率达41.06%；特色原料药及中间体业务实现收入7.32亿元，同比增长5.55%，毛利率为21.19%。公司CDMO项目管线日益丰富，截止2024年6月底拥有34个商业化项目、81个临床III期项目、988个临床I/II期项目，有望持续助推收入稳健增长。 新兴业务布局广泛 公司持续推进新业务布局，制剂事业部的成立进一步强化了研发、生产、注册一体的制剂CDMO服务体系，2024年上半年公司制剂团队为60余家客户的百余个制剂项目提供服务，引入新客户近20家，项目数量同比增长32%，营收同比增长超50%公司成立TIDES事业部，多肽平台已承接多项客户订单，包括多个多肽降糖类药物、肺癌类药物等。公司偶联平台完成多个偶联药物化合物制备交付工作，获得客户的高度评价。 盈利预测、估值与评级 考虑到当前行业景气度承压，我们预计公司2024-2026年收入分别为57.31/64.25/66.24亿元，对应增速分别为3.76%/12.10%/3.11%；归母净利润分别为10.35/12.06/12.52亿元，对应增速分别为0.18%/16.47%/3.82%，EPS分别为1.15/1.34/1.39元，3年CAGR为6.60%，维持“买入”评级。 风险提示：地缘政治风险；医药行业监管趋严；行业竞争加剧；需求不及预期。