福元医药(601089) 投资要点： 深耕仿制药主业二十余载，前瞻布局小核酸创新药。福元医药前身万生药业成立于1999年，2022年在上交所主板上市，是新和成控股旗下以仿制药为核心、医疗器械为补充，并逐步向创新药延伸的综合性医药企业。截至2025H1，公司拥有209个境内药品注册批件，涵盖心血管、糖尿病、消化、皮肤及慢性肾病等多个慢病领域。从业务结构看，2024年公司药品制剂业务实现收入32.09亿元，占比93%，医疗器械业务实现收入2.23亿元，占比6%；从治疗领域看，心血管、糖尿病、消化系统、皮肤、慢性肾病五大类药物合计贡献77%的收入。公司主业经营保持稳健，2024年，公司实现营业收入34.46亿元、归母净利润4.89亿元，2019–2024年收入与归母净利润复合增速分别为7%和17%。2024年实现经营性净现金流6.91亿元；截至25Q3，货币资金及交易性金融资产合计20.68亿元。公司在稳固仿制药基本盘的同时，近年来加速布局小核酸创新药，有望打开中长期成长空间。充裕的资金储备与稳健的经营性现金流，使公司具备以自有资金推进转型创新药的能力。 仿制药基本盘稳健，进入稳态增长阶段。2024年公司药品制剂业务实现收入32.09亿元，2019-2024年 复合增速达7.75%，已进入稳态增长阶段。公司核心大品种已基本完成国家集采覆盖，据米内网数据，2025年Q1-Q3福元医药母公司核心药品销售额前十品种合计贡献约85.87%的药品收入，其中8个品种（包含中标产品和未中标产品）已纳入国家带量采购。前十销量中尚未集采的核心品种为匹维溴铵片和富马酸贝达喹啉片，2025年Q1-Q3收入占比约13.04%。公司产品分散，单一品种依赖度低，通过“原料药+制剂”一体化布局及精细化成本控制优势，有助于中标品种的稳步放量。展望未来，1-8批集采品种全国统一接续采购即将落地，已中标品种若接续有望延续报量、未中标品种或存在边际修复空间；叠加第十一批集采新中标品种有望贡献增量，仿制药主业有望持续为公司贡献稳定的现金流。 前瞻布局小核酸创新药，平台化能力与临床推进打造第二增长曲线。公司坚持“仿创结合”的研发战略，前瞻性切入小核酸赛道，研发投入持续加码，研发费用从2021年的1.8亿元提升至2024年的4.17亿元。依托自主构建的N-ER核酸药物递送平台，公司形成了同时推进肝靶向与肝外递送项目的平台化能力。截至2026年1月17日，公司已公开23项小核酸药物专利，为参与国际化竞争奠定技术储备。核心管线FY101注射液（治疗高脂血症）已进入I期临床，结合我国血脂异常人群超过4亿、混合型高脂血症患者数量较大，药物潜在市场空间广阔；FY103项目已经申报临床，持续丰富小核酸管线梯队。随着核心项目临床数据读出及肝外递送技术持续推进，小核酸业务有望成为公司中长期估值提升的重要驱动。 盈利预测与评级：我们预计公司2025-2027年实现归母净利润分别为4.65/4.81/5.20亿元，增速分别为-5%/4%/8%，当前股价对应PE分别为30X、29X、27X。我们选取信立泰、京新药业和悦康药业作为可比公司，三家可比公司2025-2027年当前股价对应PE的平均值为47X、71X、46X。考虑到公司仿制药基本盘稳健，小核酸创新药布局具备长期成长弹性，以及账面现金充沛，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示。市场竞争加剧风险、集采丢标或降价风险、新药研发不及预期风险。

     福元医药(601089) 事件： 8月18日晚，公司发布2025年半年度报告，报告期内公司实现营业收入16.34亿元，同比下滑1.30%，归母净利润为2.68亿元，同比下滑7.83%，扣非后归母净利润为2.58亿元，同比下滑6.02%。 点评： 收入端略有下滑，短期受复方α-酮酸片集采丢标因素影响。2025年上半年公司实现营业收入16.34亿元，同比下滑1.30%，其中Q2营业收入为8.03亿元，同比下滑5.86%，我们预计Q2收入出现下滑主要受去年全国第十批集采，公司复方α-酮酸片未能中标因素影响。 Q2利润端环比实现正增长，受销售费用率持续下降影响。2025年上半年公司归母净利润为2.68亿元，同比下滑7.83%，扣非后归母净利润为2.58亿元，同比下滑6.02%。Q2单季度公司利润端实现环比正增长，主要受销售费用率下降6.65%因素影响。 公司仿制药在研管线丰富，上半年提交仿制药上市申请数量已达11个。仿制药方面，上半年共8个品种视同通过一致性评价，包括：双氯芬酸二乙胺乳胶剂、罗沙司他胶囊、达格列净二甲双胍缓释片、依折麦布阿托伐他汀钙片（II）、米诺地尔搽剂、瑞舒伐他汀依折麦布片（I）、盐酸溴己新口服溶液、阿昔莫司胶囊。同时，完成利塞膦酸钠片、罗替高汀贴片、乌帕替尼缓释片、二硫化硒洗剂、佩玛贝特片等11个仿制药申报。截至报告期末，公司共获得制剂境内药品注册批件209个。公司产品纳入国家医保目录品种共126个，其中医保甲类品种共48个，国家基本药物目录品种54个；公司19个药品制剂主要产品，均已被纳入国家医保目录。 公司研发不断加码，小核酸药物持续推进。公司研发费用率环比出现提升，环比提升1.21%。创新药方面，重点进行小核酸药物及核酸类药物递送系统的研发，其中FY101注射液项目获得药物临床试验批准。公司联合北京大学、北京科技大学、江南大学等知名院校持续开展合作研发，充分发挥产学研合作优势，加速推进小核酸类和药物递送系统等项目的研究与开发。 盈利预测与投资建议：我们我们预计2025年-2027年公司营收为36.83/40.26/44.50亿元，同比增长6.89%/9.31%/10.53%；归母净利为5.39/6.19/7.00亿元，同比增长10.33%/14.80%/13.15%，对应PE为24/21/18倍，考虑公司院内集采影响边际加速弱化，院外市场提升空间大，创新药领域持续推进，维持“买入”评级。 风险提示：核心技术人才流失、医药政策不及预期、行业竞争加剧、研发进度不及预期等风险。

     福元医药(601089) 投资要点： 事件：公司发布2025年半年度报告。2025年半年度，公司实现营业收入16.34亿元，同比下滑1.3%；实现归属于上市公司股东的净利润2.68亿元，同比下滑7.83%；实现扣非归母净利润2.58亿元，同比下滑6.02%。 点评： 公司Q2业绩增速有所承压。分季度来看，公司2025年Q2实现营收8.03亿元，同比下滑5.78%，环比下滑3.25%，实现归母净利润1.37亿元，同比下滑13.37%，环比上升5.25%，Q2业绩增速有所下滑。公司围绕心血管系统类、慢性肾病类、皮肤病类、消化系统类、糖尿病类、精神神经系统类、妇科类药物等领域，打造了丰富的产品管线。受整体大环境 以及集采等因素影响，公司业绩短期有所承压。 公司加快推进研发创新。公司致力于重大、多发性疾病的临床急需品种研发，在心血管、糖尿病、消化系统、皮肤病等重要治疗领域建立产品群，形成领域与产品的组合优势；不断完善创新技术平台积累。公司研发体系坚持“临床急需、仿创结合”的策略，巩固仿制药研发优势，持续推进多品种研发战略，加快创新药研究布局。公司持续推进研发创新。仿制药方面，8个品种视同通过一致性评价，包括：双氯芬酸二乙胺乳胶剂、罗沙司他胶囊、达格列净二甲双胍缓释片、依折麦布阿托伐他汀钙片（II）、米诺地尔搽剂、瑞舒伐他汀依折麦布片（I）、盐酸溴己新口服溶液、阿昔莫司胶囊；获得3项临床批件（奥美沙坦酯左氨氯地平片、利多卡因丙胺卡因气雾剂、酮洛芬贴剂）；阿昔莫司原料药DMF转A；完成利塞膦酸钠片、罗替高汀贴片、乌帕替尼缓释片、二硫化硒洗剂、佩玛贝特片等11个仿制药申报；创新药方面，重点进行小核酸药物及核酸类药物递送系统的研发，其中FY101注射液项目获得药物临床试验批准。 给予公司“增持”评级。预计公司2025-2026年EPS分别为1.14元和1.23 元，公司围绕心血管系统类、慢性肾病类、皮肤病类、消化系统类、糖尿病类、精神神经系统类、妇科类药物等领域，打造了丰富的产品管线。给予对公司“增持”评级。 风险提示。产品研发进度不及预期风险和产品销售不及预期风险等。

     福元医药(601089) 事件： 4月29日晚，公司发布2025年一季度报告，2025年第一季度公司实现营业收入8.30亿元，同比增长3.46%，归母净利润为1.31亿元，同比下滑1.47%，扣非后归母净利润为1.22亿元，同比下滑1.16%。 点评： Q1收入端实现正增长，利润端略有下滑。2025年第一季度公司实现营业收入8.30亿元，同比增长3.46%，利润端归母净利润为1.31亿元，同比下滑1.47%，扣非后归母净利润为1.22亿元，同比下滑1.16%。单季度收入端实现正增长，利润端略有下滑。 Q1毛利同比增长，销售费用率持续优化。2025年Q1公司整体毛利5.53亿元，毛利率达66.64%，比去年同期上涨0.60pct。同时，期间费用率略有上升，其中销售费用率为36.84%，比去年同期下降0.41%；管理费用率为4.29%，比去年同期提升0.61%；研发费用率为8.93%，比去年同期下降0.16%。销售费用率持续优化。 公司仿制药在研管线丰富，今年提交仿制药上市申请数量有望再创新高。公司截至去年底仿制药制剂在研项目87个、创新药聚焦核酸类药物研发、医疗器械在研项目4个。同时，去年公司共提交仿制药上市申请数为35个，同比2023年18个出现大幅提升，预计随着申报上市数量的快速增长，公司未来每年都将有20-30个品种获批，有望持续为公司贡献新的增量收入。 盈利预测与投资建议：我们我们预计2025年-2027年公司营收为38.53/42.38/46.62亿元，同比增长11.82%/9.99%/10.00%；归母净利为5.43/6.32/7.28亿元，同比增长11.19%/16.32%/15.24%，对应PE为14/12/10倍，考虑公司院内集采影响边际加速弱化，院外市场提升空间大，维持“买入”评级。 风险提示：核心技术人才流失、医药政策不及预期、行业竞争加剧、研发进度不及预期等风险。

     福元医药(601089) 事件： 3月31日晚，公司发布2024年年报，2024年公司实现营业收入34.46亿元，同比增长3.17%，归母净利润为4.89亿元，同比下滑0.02%，扣非后归母净利润为4.60亿元，同比下滑3.65%。 点评： 业绩略低于市场预期，公司Q4归母净利润下滑19.3%。2024年全年收入端符合预期，实现营收34.46亿元，同比增长3.17%，利润端归母净利润为4.89亿元，同比下滑0.02%，略低于市场预期。单季度来看，公司Q4实现收入8.99亿元，同比增长2.5%，归母净利润为0.88亿元，同比下滑19.3%。业绩端单季度同比下滑主要受销售费用率提升（+3.47pct）和管理费用率提升（+0.98pct）影响。 公司研发费用率创新高，研发投入持续加码。2024年，公司研发投入4.17亿元，同比增长18.13%，创历史新高。同时，研发费用率也比去年同期增长1.53pct，达12.11%。公司持续在仿制药和创新药研发领域加大投入，截止2024年12月31日，公司全年共获批19个制剂（14个口服+5个外用）和5个原料药品种，包括西洛他唑片、阿戈美拉汀片、多巴丝肼片等在内的16个制剂国内前五家（视同）过评，其中依折麦布辛伐他汀片、美阿沙坦钾片、丙戊酸钠缓释片（I）、美沙拉秦肠溶片、夫西地酸乳膏、卡泊三醇软膏、丙酸氟替卡松乳膏和糠酸莫米松乳膏8个品种为国内首家（视同）过评；5个获批原料药分别为丙戊酸、丙戊酸钠、罗替高汀、达格列净和葡甲胺；创新药研发同时也取得丰硕成果，完成发明专利申请40余件，并完成首个核酸类创新药的pre-IND申报。 公司仿制药在研项目数达87个，全年提交上市申请数量开始大幅提升。截至2024年12月31日，公司已有55个品种通过一致性评价或视同通过一致性评价；仿制药制剂在研项目87个、创新药聚焦核酸类药物研发、医疗器械在研项目4个。同时，全年公司共提交仿制药上市申请数为35个，同比2023年18个出现大幅提升，预计随着申报上市数量的快速增长，公司未来每年都将有20-30个品种获批，有望持续为公司贡献新的增量收入。 盈利预测与投资建议：我们预计2025年-2027年公司营收为38.53/42.38/46.62亿元，同比增长11.82%/9.99%/10.00%；归母净利为5.43/6.32/7.28亿元，同比增长11.19%/16.32%/15.24%，对应PE为14/12/10倍，持续给予“买入”评级。 风险提示：核心技术人才流失、医药政策不及预期、行业竞争加剧、研发进度不及预期等风险。