康缘药业(600557) 事项： 公司公布2023年年报，实现收入48.68亿元（+11.88%），归母净利润5.37亿元（+23.54%），扣非后归母净利润4.99亿元（+26.47%）。公司业绩符合预期。 其中2023Q4单季度实现收入13.72亿元（+11.95%），归母净利润1.87亿元（+22.25%），扣非后归母净利润1.82亿元（+38.33%）。 2023年度利润分配预案为：每10股派3.7元（含税）。 平安观点： 2023Q4单季度业绩环比改善明显，收入和利润体量均创单季度新高。公司三季度业绩增速受行业反腐影响有所下降，但2023Q4收入和利润体量环比改善明显，均创单季度新高。2023年公司盈利能力持续提升，毛利率和净利率分别为74.27%（+2.17pp）和11.24%（+1.08pp）。全年公司销售费用率为39.79%（-3.14pp），我们认为主要得益于公司从传统营销模式向新型学术推广模式转变。管理费用率为7.13%（+2.77pp），费用增长主要是因为随着业务规模提升，公司优化人才战略，对人员架构进行调整，同时商务活动增加。研发费用率为15.85%（+1.93pp），公司持续加大研发投入。财务费用率为-0.47%（-0.27pp），主要由于利息收入增加。 热毒宁注射液增长亮眼，金振口服液暂时承压。2023年公司收入结构呈现注射剂高速增长，非注射剂下滑的状态。其中注射剂实现收入21.74亿元（+49.80%），主要系热毒宁注射液销售额增长所致。伴随着热毒宁在2023年底医保目录调整中“重症”支付限制取消，我们认为2024年热毒宁注射液仍会保持增长。非注射剂产品表现不及预期，主要原因是核心产品金振口服液收入下滑，2023年公司口服液产品收入8.64亿元（-22.99%）。我们认为随着渠道库存去化，金振口服液作为公司核心品种将有望触底反弹。 公司是国内现代中药龙头，产品管线优势明显。2023年公司中药新获批1个（济川煎颗粒），申报生产3个（六味地黄苷糖片、泻白颗粒、玉女煎颗粒），获批临床6个。同时继续强化上市大品种培育研究，完成热毒宁颗粒新冠病毒感染RCT研究及腰痹通胶囊腰椎间盘突出症RCT研究全部病例入组。金振口服液支原体肺炎研究完成统计分析及总结报告。在2023年底的医保目录调整中，公司散寒化湿颗粒、苓桂术甘颗粒首次纳入医保。截至2023年底，公司共有112个品种纳入医保目录，其中独家品种26个；共有43个品种进入基药目录，其中独家品种6个。优秀产品管线助力公司保持持续增长。 看好非注射剂产品增速回升，中药创新药龙头估值性价比高，维持“推荐”评级。考虑到2023年非注射剂产品收入不及预期，我们将公司2024-2025年净利润预测下调至6.39亿、7.89亿元（原预测为7.18亿、8.91亿元），预计2026年公司净利润为9.89亿元。当前股价对应2024年PE为17倍，性价比突出，维持“推荐”评级。 风险提示。1）研发风险：公司在研管线较多，存在不及预期或失败风险。2）市场准入风险：竞争格局恶化、政策变化等

     康缘药业(600557) 事件： 2024年3月10日，公司发布2023年年度报告。2023年公司实现营业收入48.68亿元，同比增长11.88%；实现归母净利润5.37亿元，同比增长23.54%，实现扣非归母净利润4.99亿元，同比增长26.47%。单季度来看，2023年Q4公司实现营业收入13.72亿元，同比增长11.95%，实现归母净利润1.87亿元，同比增长22.25%，实现扣非归母净利润1.82亿元，同比增长38.33%。 核心品种热毒宁保持高速增长，持续放量可期。 2023年公司注射剂实现营业收入21.74亿元，同比增长49.80%，主要是因为核心品种热毒宁注射剂保持高速增长。年报显示，热毒宁注射液2023年销售量达到6,077万支，同比增长90.93%，我们推测主要是因为2023年以来国内甲流、乙流、新冠、RSV、支原体等呼吸道传染病此起彼伏，热毒宁注射液的退热效果显著，得到临床的广泛使用；银杏二萜内酯葡铵注射液2023年销售量达到1,074万支，同比增长21.98%。2023年12月，2023版国家医保目录颁布，公司核心品种热毒宁注射液的医保支付范围从“限二级及以上医疗机构重症患者”调整为“限二级及以上医疗机构”，我们认为本次取消“重症患者”限制，热毒宁注射液的目标患者基数将有所增加，2024年有望延续高增长态势，实现持续放量。此外，公司另一款核心品种银杏二萜内酯葡铵注射液经过多次医保谈判，2023版国家医保目录已经纳入常规目录管理，未来医保支付价格将保持相对稳定，我们认为银杏二萜2024年有望实现平稳增长。 持续推动营销改革，二线品种有望实现加速成长。 2023年公司非注射剂实现营业收入26.94亿元，同比下降7.10%，同时也导致公司没有完成股权激励2023年的业绩考核标准。具体来看，口服液剂型实现营业收入8.64亿元，同比下降22.99%，公司的核心品种金振口服液2023年销售量2.03亿支，同比下降22.67%，是拖累公司非注射剂下滑的主要原因。金振口服液的销售不及预期，我们推测主要有两个原因：1）2022年Q4集中发货，导致阶段性渠道库存较高，2023年面临去库存周期的压力；2）持续推动营销改革，实现非注射剂品种“专人专做”，解决终端无人做的困局，同时也导致销售分工的阶段性调整。改革虽然带来短期阵痛，但是有利于长期发展，公司正在从传统营销模式向新型学术推广模式转变，2023年公司销售费用率为39.79%，同比减少3.14pct；从销售费用结构来看，2023年“产品推广及促销费”10.50亿元，同比下降19.64%，2023年“广告宣传及学术推广费”5.17亿元，同比增长166.54%。截止2023年底，公司共有49个中药独家品种，2个中药保护品种，112个医保目录品种，43个基药目录品种，产品优势明显，随着营销改革的深度推进，我们认为公司有望将产品优势逐步转化为市场优势，推动二线品种实现加速成长。 高度重视研发投入，中药创新成果显著。 公司高度重视研发投入，2023年研发投入金额达到7.77亿元，同比增长25%以上，占营业收入的比例达到15.96%，其中费用化7.72亿元，资本化514万元。在中药创新领域，公司再次取得阶段性成果，年报显示，2023年公司有1个中药品种获得注册批件（济川煎颗粒），有3个中药品种申报生产批件，有6个中药品种取得临床批件。年报显示，截止2023年底，公司有1个中药品种处于NDA阶段（扶正解毒颗粒），有3个中药品种处于Pre-NDA阶段，有4个中药品种处于三期临床阶段，有4个中药品种处于完成二期临床阶段。我们认为，公司作为国内领先的中药创新药龙头企业，目前中药创新药的研发管线储备丰富，有望在未来3-5年实现批量化申报上市，是公司具备长期成长性的重要基础。 重视股东回报，兼顾股票回购注销和现金分红。 公司高度重视股东回报，积极响应“提质增效重回报”行动，通过股票回购注销和现金分红等方式维护股东利益。2024年2月，公司公告股票回购方案，计划在3个月内以公司自有资金1.5-3亿元回购公司股票，回购价格不超过18元/股，回购股份将在回购完成之后全部予以注销，截止2024年2月29日，公司累计回购84.93万股。与此同时，公司2023年拟向全体股东每股派发现金红利0.37元，预计派发现金红利2.16亿元，现金分红比例达到40.25%，同比2022年29.60%的现金分红比例大幅提升。我们认为，随着公司经营业绩的持续提升，未来将可以更好平衡自身投入和股东回报，股东有望通过EPS提升和现金分红增加两种形式受益于公司的长期发展。 投资建议：我们预计公司2024年-2026年的营业收入分别为57.32亿元、66.13亿元、74.65亿元，归母净利润分别为6.50亿元、7.64亿元、8.73亿元。考虑到公司具备行业领先的研发能力，长期成长性突出，我们给予买入-A的投资评级，6个月目标价为22.20元，相当于2024年20倍的动态市盈率。 风险提示：销售改革不及预期；中成药集采降价风险；研发管线失败的风险。

     康缘药业(600557) 投资要点： 中药注射液迎来多重利好，核心品种稳重求进。1.受益于2023版医保中药注射液部分支付范围解限，公司核心品种热毒宁注射液有望实现医保使用增加以及适应症范围拓展。营销端，公司对热毒宁注射液执行“专人专做”，在巩固儿科优势的基础上，大力拓展成人科室，深度挖掘急诊科室、呼吸科室及住院病房场景的市场潜力。我们看好其未来成为20亿级别大单品。2.银杏二萜内酯葡胺注射液坚持以学术理论引领，纳入医保常规目录管理，价格稳定销售额有望持续上升，销售额有望突破10亿元。 非注射液品种立足金振，其余二线产品具备增长潜力。1.公司强力打造“金振口服液”儿科祛痰止咳第一梯队品牌，核心高端医院与基层市场共同开发，持续提高产品覆盖率。作为独家基药品种，2022年度首次销售规模达10亿元，展现出强劲发展势头。2.二线品种：公司产品种类丰富，呼吸与感染疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等领域均有重点产品布局。3.股权激励促发展：公司将非注射剂的营收增长作为业绩考核目标之一，表明公司优化产品结构，发展非注射剂的决心。 多重因素催化利好公司未来发展。1.2023年公司医保目录品种新增至111个，其中甲类48个，乙类63个，独家品种26个。核心品种热毒宁注华福证券 射液支付范围部分解禁，银杏二萜内酯葡胺注射液转入医保常规目录，独家品种散寒化湿颗粒、苓桂术甘颗粒通过谈判首次纳国家医保目录。植根医保院内处方药发展有望新高。2.康缘药业是进基药目录独家品种最多的中药企业，共有6个独家品种进入2018版基药目录，2024新版基药目录出台有望利好创新能力强的中药企业。3.公司的销售模式专业学术推广、招商代理及普药助销三位一体，医院主管负责制以及精细化的营销为发展带注入活水。 盈利预测与投资建议：我们预测2023/2024/2025年公司营收分别为48.42/57.22/63.94亿元，增速为11%/18%/12%。2023/2024/2025年公司净利润分别为5.00/6.23/7.42亿元，增速为15%/24%/19%。我们看好康缘药业的创新能力与逐渐优化的营销体系，给予公司2024年20倍PE，市值为124.5亿，对应目标价格为21.28元。首次覆盖，给“买入”评级。 风险提示：产品销售和推广不及预期风险；研发失败或进度不及预期风险；行业竞争加剧风险；重点产品集采降价幅度超预期风险。

     康缘药业(600557)主要观点： 事件 康缘药业发布《关于获得济川煎颗粒药品注册证书的公告》 。 康缘药业近日收到国家药监局签发的济川煎颗粒《药品注册证书》 。 事件点评 济川煎颗粒获批， 市场潜力空间大 济川煎为国家中医药管理局发布的《古代经典名方目录（第一批） 》第 63 首， 具有温肾益精， 润肠通便之功效， 用于肾虚便秘证， 是中医临床常用方剂之一， 用于治疗习惯性便秘、 老年便秘、 产后便秘等肾虚津亏肠燥者。 济川煎颗粒项目累计研发投入约 633 万元。 济川煎上市促进了古代经典名方在临床的广泛使用。 济川煎颗粒未来市场潜力大。 据米内网， 全国公立医院治疗便秘相关中成药 2020 年销售额 9.85 亿元， 2021 年销售额 11.67 亿元， 2022年销售额 13.30 亿元。 济川煎未来发展空间充足， 该产品上市有利于进一步扩大公司盈利能力。 产品梯队丰富， 多品类推动公司可持续发展 公司产品丰富， 基药产品和独家医保产品众多。 截至 2023 年上半年公司共计获得药品生产批件 207 个， 其中 46 个药品为中药独家品种，共有 4 个中药保护品种。 公司产品共有 108 个品种被列入 2022 版国家医保目录， 其中甲类 47 个， 乙类 61 个， 独家品种 24 个； 共有43 个品种进入国家基本药物目录， 其中独家品种为 6 个。 23 年医保谈判落地， 公司产品进展符合预期。 公司独家品种热毒宁注射液在《国家医保目录》 中成药部分医保支付范围由“限二级及以上医疗机构重症患者” 调整为“限二级及以上医疗机构” ； 同时， 两款中药创新药： 苓桂术甘颗粒和散寒化湿颗粒谈判成功， 进入医保目录； 此外， 银杏内酯注射液和银杏二萜内酯葡胺注射液转入常规目录。 公司产品梯度持续丰富， 创新力不断提升 公司新产品研发持续推进， 中药创新药研发管线持续丰富。 2023 年至今， 康缘药业已有 5 款中药 1.1 类新药获批临床， 栀黄贴膏、 乌鳖还闺颗粒、 小儿佛芍和中颗粒、 小儿健脾颗粒分别收到了国家药监局签发《药物临床试验批准通知书》 ， 五味益心颗粒获得临床试验默示许可。 化学药品 1 类创新药 KY0135 片和 KY1702 胶囊获得临床试验批准通知书； 生物药 KYS202002A 注射液复发和难治性多发性骨髓瘤获得中国和美国临床试验批准通知书， 2023 年 8 月新增获得国家药品监督管理局签发的成人系统性红斑狼疮临床研究许可。 投资建议： 维持“买入” 评级 我们维持此前盈利预测， 预计公司 2023~2025 年收入分别为48.3/56.6/65.4 亿元， 分别同比增长 11.1%/17.1%/15.5%， 归母净利润分别为 5.0/6.0/7.4 亿元， 分别同比增长 14.4%/20.9%/22.9%，对应估值为 25/20/17X。 作为中药创新药的标杆， 我们看好公司长远发展， 因此我们维持“买入”评级。 风险提示 政策变化风险； 产品质量控制风险； 研发风险

     康缘药业(600557) 投资要点 公司核心三大单品皆处于向上拐点， 2024 年有望实现较高增长。（1）金振口服液： 儿科中成药近年行业规模 CAGR 保持 10%+，感冒、止咳祛痰两个亚类市占率合计达到 80%（止咳祛痰维持 30%+），由于 2021 年止咳祛痰增速明显高于行业，且金振口服液高增速延续至 2022 年，导致 2023 年销售额下滑，考虑到儿科中成药竞争格局稳定，且金振口服液在止咳祛痰TOP产品中覆盖人群更广、口感更好，且有独家、基药品种优势，叠加近期循证医学临床证据持续完善，为院内推广提供更强有力的支撑，我们认为 2024 年金振口服液有望实现较高恢复增长。 （2）热毒宁注射液： 2017 年 TOP 清热解毒注射剂增加医保报销限制以来， 2019-2020年主要产品规模下降明显， 2021年开始恢复增长，热毒宁由于基本在二级及以上医疗机构销售， 2019 年并未出现大幅下滑，其在 2020 年下滑明显， 2021 年增速明显慢于其他竞品（3% VS 20%），主要系公司自身销售重心调整，但公司后续实行“专人专做”， 2022 年起开启快速增长，考虑到热毒宁注射液在新版医保目录中取消“重症患者”限制， 销售规模尚未恢复峰值，且适应症有望拓展，我们认为其有望保持较高增速。 （3）银杏二萜内酯葡胺注射液： 2023 年版《国家医保目录》将其从协议期内谈判药品部分调整至中成药部分，即纳入常规目录管理，后续银杏二萜内酯葡胺注射液价格将维持稳定； 2023 年至今，银杏二萜研究成果颇丰，在国际神经医学 TOP 期刊、 JAMA 子刊发表研究成果，为学术推广提供强有力支撑， 促进其在 2024 年恢复较快增长。 此外，公司还加大打造非注射品种群梯队， 杏贝止咳颗粒、腰痹通胶囊、复方南星止痛膏等医保+基药品种有望在基药“986”政策下加速放量，天舒胶囊、大株红景天胶囊、龙血通络胶囊等医保品种有望在政策促进下实现快速放量。 盈利预测和投资评级 我们预测公司 2023-2025 年营收分别为 48.23/58.66/69.12 亿元，归母净利润分别为 4.97/6.22/7.62 亿元，对应 PE 分别为24.3/19.4/15.8 倍，给予“买入”评级。 风险提示： 非注射剂产品推广不及预期；集采降价风险

     康缘药业(600557) 主要观点： 事件 2023年10月26日，康缘药业发布2023年三季度报告。2023年前三季度，公司实现营业收入34.96亿元，同比上升11.86%；归母净利润3.50亿元，同比上升24.24%；经营性现金流量净额7.74亿，同比上升26.32%。 事件点评 23Q3收入端短期承压，毛利率持续优化 23Q3营业收入9.43亿元，同比下降8.31%；归母净利润0.74亿元，同比增长5.11%，收入端短期承压。 23年前三季度公司销售毛利率为73.69%，同比+2.98个百分点；销售净利率为10.29%，同比+1.20个百分点；销售费用率42.43%，同比+1.33个百分点；管理费用率4.28%，同比+0.37个百分点；研发费用率14.59%，同比+0.60个百分；财务费用率-0.44%，同比-0.27个百分点，前三季度毛利率持续优化，盈利能力有所提升。 注射剂业务表现亮眼，非注射剂业务有所回落 公司主营业务收入分产品可拆分为注射液收入15.89亿元 （+48.70%），热毒宁注射液销售额同比增长；口服液收入5.41亿元（-24.33%），主要由于金振口服液销售同比下降所致；胶囊收入为6.63亿元（-5.26%）；颗粒剂、冲剂收入为2.48亿元（+57.41%），杏贝止咳颗粒销售额上升；片丸剂收入为2.60亿元（-1.93%）；贴剂收入为1.55亿元（-10.30%）；凝胶剂收入0.18亿元（-18.45%）。 公司研发能力强劲，产品群优势明显 公司新产品研发持续推进。1.1类中药创新药栀黄贴膏获得临床试验批准通知书；化学药品1类创新药KY0135片和KY1702胶囊获得临床试验批准通知书；生物药KYS202002A注射液复发和难治性多发性骨髓瘤获得中国和美国临床试验批准通知书，2023年8月新增获得国家药品监督管理局签发的成人系统性红斑狼疮临床研究许可。9月公司分别收到了国家药品监督管理局签发的乌鳖还闺颗粒、小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒《药物临床试验批准通知书》。 公司产品丰富，基药产品和独家医保产品众多。截至2023年上半年公司共计获得药品生产批件207个，其中46个药品为中药独家品种，共有4个中药保护品种。公司产品共有108个品种被列入2022版国家医保目录，其中甲类47个，乙类61个，独家品种24个；共有43个品种进入国家基本药物目录，其中独家品种为6个。 投资建议：维持“买入”评级 我们调整了盈利预测，预计公司2023~2025年收入分别为48.3/56.6/65.4亿元（前值为54.1/66.5/80.9亿元），分别同比增长11.1%/17.1%/15.5%，归母净利润分别为5.0/6.0/7.4亿元（前值为5.5/6.9/8.6亿元），分别同比增长14.4%/20.9%/22.9%，对应估值为22/18/15X。作为中药创新药的标杆，我们看好公司长远发展，因此我们维持“买入”评级。 风险提示 政策变化风险；产品质量控制风险；研发风险

     康缘药业(600557) 投资要点 事件：国务院联防联控机制发布通知，2023年10月以来，我国流感、肺炎支原体感染活动逐步增强，多地流感、肺炎支原体感染呈上升趋势，预计流感将出现全国冬春季流行高峰，肺炎支原体感染未来一段时间在部分地区仍将持续高发。 支原体、流感等持续高发，儿科门诊诊疗量激增：肺炎支原体感染引起的呼吸道感染性疾病，多发于5岁及以上儿童，近年来向更低龄发展。我国大部分地区已经进入冬季，今冬明春可能面临新冠、流感、肺炎支原体感染等多种呼吸道疾病叠加流行的局面，多地儿科医院门诊量出现明显上升。11月至今，仁济医院儿科门诊就诊量超8000人次，与去年同期相比增长175%。11月16日北京航空总医院儿科就诊量持续居高不下，日门诊量维持在550-650人次之间，较往年同期上升30%-50%。 大类内酯药物治疗肺炎支原体存在耐药，中医药具备优势。肺炎支原体现有治疗方案首选药物为大环内酯药物（阿奇霉素、克拉霉素等），但大环内酯类药物耐药严重，2015-2020年间，北京超90%肺炎支原体对大环内酯类药物耐药。中医药在整体调节、提高疗效、改善症状、减少抗生素用量及其产生的不良反应等方面具有优势 金振口服液临床证据完善，获专家共识等推荐。康缘药业旗下金振口服液来自黑龙江中医学院附属医院应用于儿科近50年的协定处方羚羊清肺散，相关药理研究完善，对肺炎支原体有确切抑制作用，同时可调控细胞因子，减轻炎症上海，改善免疫功能、临床证据丰富，联合阿奇霉素用药的随机、对照开放性临床试验中，280个样本实验组VS对照组有效率为89.3%VS77.9%，同时对于发热、咳嗽、肺部啰音、炎症指标等症状体征也有明显改善。2017版《儿童肺炎支原体肺炎中西医结合诊疗专家共识》中指出高热稽留不退者，中成药可选用金振口服液等、2023版《儿童肺炎支原体中西医结合诊疗方案》中指出痰热闭肺证：壮热，咳嗽痰多选用金振口服液。我们认为，在当前旺盛的需求以及反腐大背景下，金振口服液有望凭借确切的疗效以及充分的临床证据，叠加公司内部销售改革的逐步发力，带动公司23Q4实现业绩的快速恢复。 盈利预测与投资评级：我们维持公司2023-2025年归母净利润预测为4.8/5.8/7亿元，当前市值对应PE为23/19/16倍，维持“买入”评级。 风险提示：原材料价格上升风险，销售改革进展不及预期风险。