序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
| | | 上期评级 | 评级变动 | | |
1 | 西南证券 | 杜向阳,张殊豪 | 维持 | 买入 | 代理产品结构变化,期待带状疱疹疫苗放量 | 2024-04-29 |
智飞生物(300122)
投资要点
事件:公司发布2023年报及2024年一季报,2023年公司实现收入529.2亿元,同比增长38.3%;实现归母净利润80.7亿元,同比增长7%;实现扣非归母净利润79.2亿元,同比增长5.4%。2024年一季度公司实现收入114亿元,同比增长2%,实现归母净利润14.6亿元,同比下降28.3%,实现扣非归母净利润14.6亿元,同比下降28.4%。
新冠疫苗销售退回影响业绩,产品结构变化影响盈利能力。分季度看,公司2023Q1/Q2/Q3/Q4分别实现营业收入111.7/132.7/148.3/136.5亿元(+26.4%/+39.5%/+56.6%/+30.7%),实现归母净利润20.3/22.3/22.7/15.4亿元(+5.7%/+23.3%/+20.9%/-20.3%)。单四季度利润下滑主要系新冠疫苗退货影响。从盈利能力看,公司2023年毛利率为26.9%(-6.71pp),毛利率下降主要系九价HPV疫苗销售占比提升所致,净利率为15.3%(-4.45pp),销售费用率为5.2%(-0.6pp),管理费用率为0.74%(-0.24pp),研发费用率为1.83%(-0.4pp)。2024Q1公司毛利率为26.1%(-4.25pp),净利率为12.8%(-5.4pp),销售费用率为4.3%(+0.3pp),管理费用率为0.97%(+0.26pp),研发费用率为2.05%(+0.13pp)。
代理产品结构变化,九价HPV疫苗占比提升。2023年公司自主产品收入10.3亿元(-68.7%);代理产品收入518.9亿元(+48.4%);其中按批签发口径看,代理品种中,四价HPV疫苗实现批签发1034.3万支(-26.3%),九价HPV疫苗3655.1万支(+136.2%),五价轮状疫苗717.4万支(-18.7%),23价肺炎疫苗162.8万支(+59.4%),灭活甲肝疫苗31.1万支(-49%);自主产品中,ACYW135疫苗批签发801.1万支(+90%),AC结合疫苗131.4万支(-80.8%),Hib疫苗277.8万支(+75.5%),AC多糖疫苗44.9万支(-58.2%)。
新增代理GSK带状疱疹疫苗,有望带来新增量。2023年10月8日,公司与GSK签署《独家经销和联合推广协议》,将由公司在中国大陆地区独家代理GSK带状疱疹疫苗。协议期限为2023年10月8日起至2026年12月31日。24-26年度预计的最低采购金额分别为34.4/68.8(+100%)/103.2(+50%)亿元,合计206.4亿元。此外,协议还约定GSK将优先在合作区域内任何RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。目前带状疱疹疫苗国内仅有GSK与百克生物两家产品上市,渗透率仍然较低,我们预计明年起带状疱疹疫苗有望给公司带来新的业绩增长点。
盈利预测与投资建议。预计2024-2026年EPS分别为3.78元、4.44元、4.62元。维持“买入”评级。
风险提示:产品销售不及预期风险,研发进度不及预期风险。 |
2 | 平安证券 | 叶寅,倪亦道 | 维持 | 增持 | HPV疫苗进一步放量,带疱疫苗即将贡献新增量 | 2024-04-29 |
智飞生物(300122)
事项:
(1)公司发布2023年年报,全年实现营收529.18亿元(+38.30%),实现归母净利润80.70亿元(+7.04%),扣非后归母净利润为79.15亿元(+5.40%)。分红预案:每10股派现8.00元(含税)。
(2)公司发布2024年一季报,Q1实现营收113.96亿元(+2.00%),实现归母净利润14.58亿元(-28.26%),扣非后归母净利润为14.55亿元(-28.36%)。
平安观点:
HPV疫苗放量驱动23年增长
23年公司自主产品实现营收10.28亿元(-68.70%),板块毛利率为89.38%(+2.90pct),变化主要系由于上年同期新冠疫苗仍有较多销售。公司代理产品实现营收518.85亿元(+48.35%),板块毛利率为25.68%(-2.98pct),HPV疫苗的进一步放量是代理疫苗迅速增长的核心驱动力。
从批签发情况看,23年4价HPV疫苗批签发1034万支(-26.27%),9价HPV疫苗批签发3655万支(+136.16%),9价产品销售占比提升也印证了代理产品毛利率的下降。RV疫苗全年批签发717万支(-18.72%),估计23年销售与上年基本持平。
24Q1销售基本持平,Q2后带疱疫苗逐步上量
24Q1公司实现营收113.96亿元(+2.00%),毛利率为26.05%(YoY-4.25pct,QoQ+3.03pct),估计9价HPV疫苗占销售比例保持在较高水准。费用率方面,Q1销售、管理和研发费用率分别为4.34%(+0.35pct)、0.97%(+0.26pct)和2.05%(+0.14pct),均有小幅上升。另外,因存货计提减值24Q1公司信用减值损失3.41亿元,多于上年
同期的1.50亿元,也对利润增速造成了较明显的负面影响。24Q2后,公司代理的GSK带疱疫苗将有更多批次入关销售,未来3年智飞的最低年采购金额分别为34.40/68.80/103.20亿元,是公司继HPV疫苗后代理的又一款超重磅品种,有望在未来数年持续贡献业绩增量。
维持“推荐”评级。根据公司疫苗推广进度以及代理带疱疫苗销售预期,调整2024-2025年并新增2026年盈利预测为归母净利润96.16、116.50、133.57亿元(原2024-2025年106.63、128.65亿元)。当前预测下,公司24年8.7xPE,估值与纯渠道企业趋同,微卡等自产产品的潜力价值未充分反映,维持“推荐”评级。
风险提示:1)新品上市审批具不确定性,若进度不及预期可能导致放量滞后;2)公司产品推广或生产不达预期,可能影响业务增长;3)疫苗产品受众广泛,若出现行业负面事件可能导致大众对疫苗产生不信任,进而影响疫苗市场需求。 |
3 | 德邦证券 | 陈铁林 | 维持 | 买入 | 明确“质量回报双提升”,看好公司价值回归 | 2024-02-19 |
智飞生物(300122)
投资要点
事件:公司发布“质量回报双提升”行动方案,对历史分红、研发投入和研发创新等方面等多方面措施做出说明,彰显公司对长期发展信心。
平台价值凸显,与GSK合作打开疫苗板块第二成长曲线。2023年10月,公司与GSK签署协议,GSK将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗,并许可智飞生物根据约定在合作区域内营销、推广、进口并经销有关产品。此外,协议还约定GSK将优先在合作区域内任何RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。GSK目前在研管线中,有B群脑膜炎疫苗(三期)、ABCWY五价脑膜炎结合疫苗(三期)、疟疾疫苗(二期)、新型水痘疫苗(二期)、志贺菌疫苗(二期)、24价肺炎疫苗(二期)、麻腮风-水痘疫苗(二期)等,GSK疫苗管线丰富。同时,23年GSK带状疱疹疫苗和RSV疫苗全球销售额分别为34.5亿英镑和12.4亿英镑,默沙东和GSK与智飞生物的深度合作,再次验证了智飞生物强大的销售能力,奠定了公司在中国疫苗产业的地位,未来更多合作的可能性值得期待,我们看好公司在疫苗领域的市场前景。
开启股权投资体外孵化模式,从疫苗向生物制药领域进军,打开长期天花板。2023年11月,公司拟收购宸安生物100%股权,收购完成后公司业务将扩张至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域,公司贯彻“自主研发为主,合作研发为辅,投资孵化为补”创新研发策略,通过体外投资平台以股权投资的模式孵化和培育有发展前景的预防、治疗用生物技术和创新产品,向“世界一流的民族生物制药企业”目标迈进,我们看好公司在疫苗以外的布局和成长天花板。
盈利预测及投资建议。公司是国产疫苗销售龙头,HPV疫苗目前处于高速增长状态,且考虑到2024年后带状疱疹疫苗有望逐步贡献收入和利润,我们预计23-25年公司业绩分别为85/110/131亿元,对应PE分别为14/11/9倍,维持“买入”评级。
风险提示:市场竞争加剧的风险;研发或报产不及预期的风险;产品销售不及预期的风险。 |
4 | 国金证券 | 袁维 | 维持 | 买入 | 拟收购宸安生物,业务延伸至代谢疾病领域 | 2023-12-22 |
智飞生物(300122)
业绩简评
2023年11月23日,公司发布公告,公司与重庆宸安生物制药有限公司、重庆智睿投资有限公司、张高峡就智飞生物拟以现金形式收购智睿投资、张高峡持有的宸安生物100%股权达成初步意向并签署了《股权收购意向性协议》。为深化公司在生物制药方面的自研技术、产品布局,实现打造“世界一流的民族生物制药企业”的发展目标,公司拟通过此次交易,将宸安生物注入公司体内,公司业务版图延伸覆盖至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域,同时公司亦将由此进入治疗性生物制药领域。本次交易的具体定价、对价支付时点及支付比例等由各方另行协商及签署最终股权收购协议或类似交易文件确定。
经营分析
标的公司聚焦糖尿病、肥胖等领域,多款药物进入临床阶段。本次拟收购标的公司宸安生物是智睿投资平台投资孵化的一家依托于重组蛋白技术平台的生物制药企业,聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域,已形成梯次分明的GLP-1类似药物、胰岛素类似物管线布局。截至目前,宸安生物拥有6款已进入临床阶段的候选药物,其中重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完成临床III期,位于申报上市阶段;重组司美格鲁肽注射液已位于临床III期阶段。此外,宸安生物布局的GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等在研管线位于临床前阶段。产能方面,宸安生物已建成1个制剂车间和2个原料药车间。
研发创新能力不断强化,自主产品建设加速推进。根据公司投资者关系文件,截至2023年11月,公司自主研发项目已达29项,进入临床试验及申请注册阶段的项目16项,已有多款产品处于产品申报阶段或临床试验III期,包括四价流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)、15价肺炎球菌结核疫苗、四价流脑结合疫苗、福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗等产品。公司将持续加大科研攻关力度,全力推进各项在研管线产品的临床试验进展。
盈利预测、估值与评级
暂不考虑本次拟收购标的公司对业绩的贡献,我们维持盈利预测,预计公司2023-2025年分别实现归母净利润91.6(+21%)、114.8(+25%)、130.1亿元(+13%)。2023-2025年公司对应EPS分别为3.82、4.78、5.42元,对应当前PE分别为17、14、12倍。维持“买入”评级。
风险提示
研发进度不及预期;产品推广及销售不及预期;政府政策调整风险;坏账增加风险。 |
5 | 华安证券 | 谭国超,陈珈蔚 | 维持 | 买入 | 行稳致远,疫苗龙头开启新征程 | 2023-11-26 |
智飞生物(300122)
主要观点:
事件一:
2023年10月26日,公司发布2023年三季度报告,前三季度公司实现营业收入392.72亿元(+41.2%,同比,下同),实现归母净利润65.30亿元(+16.5%),实现扣非归母净利润63.80亿元(+14.1%)。单Q3公司实现营业收入148.26亿元(+56.6%),实现归母净利润22.70亿元(+20.9%),实现扣非归母净利润21.69亿元(+15.3%)。
事件二:
2023年11月23日,公司发布公告,拟以现金形式收购智睿投资、张高峡持有的宸安生物100%股权达成初步意向并签署《股权收购意向性协议》。
点评:
单Q3九价HPV疫苗快速放量,看好全年业绩高增
公司单三季度营收同比增长较快,主要系HPV疫苗快速放量所致,2022年8月公司9价HPV疫苗获批接种人群扩大至9-45岁女性,获得消费者积极反馈,2023年Q1-3公司四价HPV疫苗和九价HPV分别批签发32批(-36.0%)和106批(+103.8%),单三季度分别为6批(-78.6%)和41批(+241.7%),9价HPV疫苗增长势头强劲,驱动公司业绩提升。未来我国HPV疫苗接种仍有巨大推广空间,适龄(9-45岁)女性人口数约3.1亿人,看好HPV疫苗未来持续贡献公司业绩。
盈利能力略有下降,费用率进一步改善
由于收入结构中毛利率相对较低的代理业务占比上升,公司前三季度毛利率为28.3%(-4.9pct),净利率为16.6%(-3.5pct),盈利能力略有下滑。2023Q1-3公司销售费用率为4.7%(-0.6pct),管理费用率为0.7%(-0.3pct),财务费用率为0.1%(+0.06pct),研发费用率为1.7%(-0.5pct),费用率稳中有降,主要受益于营收规模的扩大。
业务拓展至生物制药领域,疫苗龙头开启新征程
宸安生物目前拥有6款已进入临床阶段的候选药物,其中重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完成临床III期,位于申报上市阶段;重组司美格鲁肽注射液已位于临床III期阶段,研发进度处于国内前列。此外,宸安生物布局的GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等在研管线位于临床前阶段。
本次收购宸安生物,标志着公司进入治疗性生物制药领域,业务版图延伸覆盖至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域。未来,公司有望持续深化公司在生物制药方面的自研技术和产品布局,并通过体外投资平台以股权投资模式孵化和培育有前景的预防、治疗用生物技术和创新产品,打造领先的民族生物制药企业,战略平台价值持续提高。
投资建议:维持“买入”评级
公司是疫苗代理龙头,业绩表现良好增长稳定,与GSK合作重磅产品为中长期发展持续赋能,收购宸安生物为公司业务扮酷扩张打开新思路,维持“买入”评级,预计2023~2025年将实现营业收入
444.11/501.69/559.66亿元人民币,同比增长16.1%/13.0%/11.6%;实现归母净利润92.31/108.19/126.68亿元人民币,同比增长22.4%/17.2%/17.1%。
风险提示
市场推广不及预期的风险;临床获批进展不及预期的风险;代理业务续签失败的风险等。 |
6 | 国联证券 | 郑薇 | 维持 | 买入 | 全资收购宸安生物,拓展生物制药业务领域 | 2023-11-24 |
智飞生物(300122)
事件:
11月23日,智飞生物发布公告,公司拟以现金收购智睿投资、张高峡分别持有的宸安生物85%、15%,合计100%股权,将宸安生物注入公司体内。
宸安生物司美格鲁肽处于临床III期
宸安生物是一家依托于重组蛋白技术平台的生物制药企业,聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域。公司拥有6款已进入临床的产品管线,其中重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完成临床III期,位于申报上市阶段;重组司美格鲁肽注射液已位于临床III期阶段;GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等位于临床前阶段。同时,宸安生物持续建设生产基地以满足产品开发和规模化生产的需求,已建成1个制剂车间和2个原料药车间。
公司业务逐步拓展至生物制药,实控人或将增持公司股份
智飞生物业务版图从疫苗延伸覆盖至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域,并以宸安生物为主体拓展进入治疗类生物制药领域,我们认为,智飞生物从一个代理+自研双轮驱动的疫苗企业,有望发展大生物制药企业。此外,公司在公告中提到,智睿投资、张高峡承诺将在收到股权转让款后以款项的一定比例,由智睿投资、张高峡指定方以直接或间接等合法方式在二级市场购买智飞生物股票。智睿投资是智飞生物实控人蒋仁生先生持股90%,智飞生物持股10%的公司,相当于智飞生物实控人或将增持智飞生物股份,彰显智飞实控人对于智飞未来发展的强大信心。
盈利预测、估值与评级
我们预计公司2023-2025年收入分别为554/677/727亿元,同比增速分别为45%/22%/7%,归母净利润分别为89/110/122亿元,同比增速分别为19%/23%/11%,EPS分别为3.72/4.59/5.10元/股,三年CAGR为18%,鉴于公司为行业销售龙头,参照可比公司估值,我们给予公司2024年18倍PE,目标价82.62元/股。维持“买入”评级。
风险提示:研发不及预期、销售不及预期、竞争加剧、价格下降、政策风险等。
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7 | 国信证券 | 张佳博,陈益凌,马千里 | 维持 | 买入 | 前三季度营收同比增长41.1%,独家代理重组带状疱疹疫苗 | 2023-11-01 |
智飞生物(300122)
核心观点
前三季度营收同比增长41.1%,宫颈癌疫苗批签发数预计超3000万支。公司2023年前三季度实现营收392.72亿元(同比+41.1%),归母净利润65.30亿元(同比+16.5%),扣非归母净利润63.80亿元(同比+14.1%)。分季度来看,2023Q1/Q2/Q3单季度分别实现营收111.7/132.7/148.3亿元,分别同比+26.4%/+39.5%/+56.6%;分别实现归母净利润20.3/22.3/22.7亿元,分别同比+5.7%/+23.3%/+20.9%,净利润增速慢于营收增速,预计主要由于新代理协议内产品价格变化导致毛利率略有下降。根据中检院数据,公司代理品种4价/9价HPV疫苗前三季度分别实现批签发32/97批次,分别同比-36%/+87%,按照中检院往年披露的每批次产品数量估算,预计前三季度宫颈癌疫苗累计批签发超过3000万支。
毛利率/净利率同比有所下降,费用率改善。2023Q1-3公司毛利率为28.3%(同比-4.93pct)、净利率16.6%(同比-3.52pct),预计主要由于代理品种价格变化导致毛利率略有下降及其营收占比有所提升等原因。销售费用率4.7%(同比-0.58pct)、管理费用率0.7%(同比-0.29pct)、研发费用率1.7%(同比-0.53pct)、财务费用率0.09%(同比+0.06pct),随销售规模增长带来的规模效应,公司费用率持续改善。
与GSK达成合作,独家代理重组带状疱疹疫苗。公司与葛兰素史克达成《独家经销和联合推广协议》,独家代理其重组带状疱疹疫苗,并约定GSK将优先在合作区域内任何RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。协议期限为2023年10月8日至2026年12月31日,重组带状疱疹疫苗2024-2026年最低年度采购金额分别为34.4/68.8/103.2亿元,合计超200亿元。
投资建议:公司代理品种4/9价HPV疫苗批签发量快速增长,就重组带状疱疹疫苗与GSK达成独家代理协议,进一步丰富公司产品管线,有望发挥公司销售能力强、终端覆盖度高的优势;自主产品EC诊断试剂纳入国家医保目录,“EC+微卡”结核产品矩阵有望发挥协同效应;23价肺炎多糖疫苗及四价流感疫苗已报产、多个在研产品已取得临床总结报告或处于临床后期阶段,研发管线即将迎来收获期。根据公司三季度报告,我们对盈利预测进行调整,预计2023-2025年公司净利润分别为90.98/113.08/141.81亿元(前值为94.96/119.74/143.40亿元),目前股价分别对应PE为17/13/11x,维持“买入”评级。
风险提示:产品销售不达预期的风险,在研管线失败的风险等。 |
8 | 安信证券 | 马帅 | 维持 | 买入 | HPV疫苗稳健增长,代理GSK带疱疫苗打开全新增长空间 | 2023-10-30 |
智飞生物(300122)
事件:公司发布2023年三季报。2023年前三季度,公司实现营业收入392.72亿元,同比增长41.15%;归母净利润65.30亿元,同比增长16.46%;扣非归母净利润63.80亿元,同比增长14.13%。Q3单季度,公司实现营业收入148.26亿元,同比增长56.57%;归母净利润22.70亿元,同比增长20.89%;扣非归母净利润21.69亿元,同比增长15.32%。2023年Q3公司收入端实现较快增长预计主要系HPV疫苗销售收入持续增长所致。
2023Q3产品结构变动导致毛利率下降,期间费用率有所优化。2023年Q3单季度,公司毛利率为26.16%,同比下降6.55pct,环比下降2.76pct,预计主要系毛利率较低的九价HPV疫苗收入占比持续上升所致;净利率为15.31%,同比下降4.52pct;期间费用率为6.57%,同比下降2.33pct,其中销售费用率为4.45%,同比下降1.03pct;管理费用率为0.61%,同比下降0.49pct;研发费用率为1.43%,同比下降0.89pct,;财务费用率为0.09%,同比增加0.08pct,主要是本期利息支出及开立信用证费用增加所致。
HPV疫苗批签发持续增长,为公司坚实的业绩支撑。2023年前三季度,据中检院,公司九价HPV疫苗与四价HPV疫苗分别批签发97批次(+87%)、32批次(-35%),九价HPV疫苗批签发实现快速增长。据公司投资者关系记录,相关研究显示近年来我国HPV病毒的流行趋势和流行型别发生了一定变化,HPV52/16/58型已成为中国子宫颈细胞学正常女性中感染率最高的三种HPV型别,而目前国内仅有公司代理的九价HPV疫苗覆盖了52/58型,具有显著的产品优势,有望为公司提供坚实的业绩支撑。
与GSK强强联合,代理带疱疫苗业绩增量可期。公司于10月8日与GSK签署了《独家经销和联合推广协议》,约定自2023年10月8日起至2026年12月31日在中国(不包含港澳台地区)独家代理GSK的重组带疱疫苗,2024-2026年度预计的最低采购金额逐年递增,分别为34.4、68.8、103.2亿元。GSK的重组带疱疫苗由抗原gE与AS01B佐剂系统结合制成,临床研究数据显示其针对50-59岁、60-69岁、70-79岁、80岁以上人群的带状疱疹保护效力分别高达96.6%、97.4%、91.3%和91.4%,2022年全球销售额达近30亿英镑。若后续公司依靠其领先的市场能力与销售网络实现产品的良好销售,有望给公司贡献可观的业绩增量。
多个在研项目取得积极进展,自研产品矩阵有望逐步丰富。公司始终注重研发创新,年初至今公司多个在研项目取得积极进展:23价肺炎疫苗已于9月获得药品注册证书;四价流感疫苗的生产注册申请于7月获得受理;卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)于8月进入Ⅱ期临床试验;B群流脑疫苗于7月进入Ⅰ期临床试验;治疗用卡介苗、Omicron BA.4/5-Delta株重组新冠病毒蛋白疫苗分别于5月和8月获得临床试验批准通知书。
投资建议:我们预计公司2023年-2025年的收入增速分别为39.2%、20.4%、16.3%,净利润增速分别为19.5%、24.0%、25.8%,对应EPS分别为3.75元、4.65元、5.85元,对应PE分别为16.4倍、13.2倍、10.5倍;维持买入-A的投资评级,考虑到公司代理GSK带疱疫苗后有望自2024年起贡献业绩增量,上调6个月目标价为67.56元,相当于2023年18倍的动态市盈率。
风险提示:疫苗市场推广及销售不及预期、代理产品实际采购订单不及预期、新产品研发进度不及预期。
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9 | 中泰证券 | 祝嘉琦,张楠 | 维持 | 买入 | 利润符合预期,HPV持续放量 | 2023-10-30 |
智飞生物(300122)
投资要点
事件:2023年10月26日,公司发布2023年三季报。2023年前三季度公司实现营业收入392.72亿元,同比增长41.15%;实现归母净利润65.30亿元,同比增长16.46%;实现扣非归母净利润63.80亿元,同比增长14.13%。
利润符合预期,4/9价HPV持续放量。分季度来看,23Q3实现收入148.26亿元(+56.57%)、归母净利润22.70亿元(+20.89%)、扣非归母净利润21.69亿元(+15.32%)。公司积极开拓终端销售,4/9价HPV疫苗实现良好放量。
盈利能力回归正常水平,期间费用率有所下滑。2023年前三季度公司毛利率28.27%(-4.93pp),净利率16.63%(-3.52pp)。2023年前三季度公司销售费用18.45亿元(+25.56%)、销售费率4.70%(-0.58pp);管理费用2.74亿元(-0.85%)、管理费率0.70%(-0.29pp);研发费用6.49亿(+6.76%)、研发费率1.65%(-0.53pp),公司持续推进自主研发项目。2023年前三季度公司存货余额为286.24亿元,占资产比重为58.09%(+5.93pp)。应收账款及票据期末余额193.06亿元,占收入比重为49.16%(-0.88pp),随收入保持增长。
自主在研管线丰富,深入布局前沿技术。公司自主研发项目共计30项(不含新冠系列项目),其中处于临床试验及申请注册阶段的项目17项。在研产品涉及流脑、肺结核、肺炎、流感、狂犬病等人用疫苗项目建设,研发产品梯次结构清晰,层次丰富。此外,公司通过智睿投资平台以股权投资的模式对有发展前景的预防、治疗用生物技术和产品进行孵化和培育,通过深信生物以认购股权的模式布局mRNA技术平台。
盈利预测和投资建议:结合三季度业绩及终端动销情况,我们调整2023-2025年公司营业收入分别为526.58、652.56、824.21亿元(调整前值为463.77、563.18、669.19亿元),同比增长37.62%、23.93%、26.30%;归母净利润为90.69、113.04、145.37亿元(调整前值为93.69、115.68、139.76亿元),同比增长20.30%、24.64%、28.60%。公司代理4价和9价HPV疫苗持续放量,代理带状疱疹、RSV疫苗进入兑现倒计时,自主品种有望逐步兑现,维持“买入”评级。
风险提示:AC-Hib疫苗恢复生产不及预期的风险,HPV疫苗系列销售不及预期的风险。在研产品获批不及预期的风险,同业产品质量风险。 |
10 | 德邦证券 | 陈铁林 | 维持 | 买入 | 收入超预期,平台价值有望持续重估 | 2023-10-30 |
智飞生物(300122)
投资要点
事件:公司发布2023年三季报,2023前三季度实现营收392.7亿元(同比+41.2%),实现归母净利润65.3亿元(同比+16.5%),实现扣非归母净利润63.8亿元(同比+14.1%)。23Q3公司实现营收148.3亿元(同比+56.6%),实现归母净利润22.7亿元(同比+20.9%),实现扣非归母净利润21.7亿元(同比+15.3%)。
九价HPV持续高增长,看好全年持续放量。总体来看,公司收入超市场预期,超预期主要系HPV疫苗快速放量所致,2023年前三季度,公司四价HPV疫苗和九价HPV批签发批次分别为32次(同比-36.0%)和106次(同比+103.8%),单三季度分别为6次(-78.6%)和41次(同比+241.7%),九价HPV疫苗增长趋势明显。其他疫苗中,五价轮状疫苗批签发批次前三季度为68批次,ACYW135多糖疫苗为78批次。2023Q3公司销售毛利率和净利率分别为26.2%和15.3%,均有所下降,销售费用率、管理费用率、财务费用率分别为4.7%(同比-0.9pct)、0.7%(同比-0.2%)、0.1%(同比基本持平)。
平台价值凸显,与GSK合作打开长期成长空间。2023年10月,公司与GSK签署了《独家经销和联合推广协议》,GSK将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗,并许可智飞生物根据约定在合作区域内(系指中华人民共和国,就本协议而言,不包括中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾地区)营销、推广、进口并经销有关产品。此外,协议还约定GSK将优先在合作区域内任何RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。GSK目前在研管线中,有B群脑膜炎疫苗(三期)、ABCWY五价脑膜炎结合疫苗(三期)、疟疾疫苗(二期)、新型水痘疫苗(二期)、志贺菌疫苗(二期)、24价肺炎疫苗(二期)、麻腮风-水痘疫苗(二期)等,GSK后续管线丰富。此外,默沙东和GSK与智飞生物的深度合作,再次验证了智飞生物强大的销售能力,奠定了公司在中国疫苗产业的地位,未来更多合作的可能性值得期待。
盈利预测及投资建议。公司是国产疫苗销售龙头,HPV疫苗目前处于高速增长状态,且考虑到2024年后带状疱疹疫苗有望逐步贡献收入和利润,我们预计23-25年公司业绩分别为90/121/145亿元,对应PE分别为16/12/10倍,维持“买入”评级。
风险提示:市场竞争加剧的风险;研发或报产不及预期的风险;产品销售不及预期的风险。
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11 | 西南证券 | 杜向阳 | 维持 | 买入 | 2023年三季报点评:HPV疫苗持续发力,期待带状疱疹疫苗带来新增量 | 2023-10-29 |
智飞生物(300122)
投资要点
事件:公司发布2023年三季报,实现收入392.7亿元,同比增长41%;实现归母净利润65.3亿元,同比增长16.5%;实现扣非归母净利润63.8亿元,同比增长14%。
单Q3季度九价HPV疫苗销量增长较快。分季度看,公司2023Q1/Q2/Q3分别实现营业收入111.7/132.7/148.3亿元(+26.4%/+39.5%/+56.6%),实现归母净利润20.3/22.3/22.7亿元(+5.7%/+23.3%/+20.9%)。单三季度业绩同比增速较高主要系代理九价HPV疫苗持续放量,收入端快于利润端增速主要系九价HPV疫苗毛利率相对较低。从盈利能力看,公司2023年Q1-3毛利率为28.3%(-4.9pp),净利率为16.6%(-3.5pp),毛利率、净利率下滑的主要系九价HPV疫苗占比提升。公司期间销售费用率为4.7%(-0.6pp),管理费用率为0.7%(-0.3pp),财务费用率为0.1%(+0.06pp),研发费用率为1.7%(-0.5pp),基本保持稳定。
新增代理GSK带状疱疹疫苗,有望带来新增量。2023年10月8日,公司与GSK签署《独家经销和联合推广协议》,将由公司在中国大陆地区独家代理GSK带状疱疹疫苗。协议期限为2023年10月8日起至2026年12月31日。24-26年度预计的最低采购金额分别为34.4/68.8(+100%)/103.2(+50%)亿元,合计206.4亿元。此外,协议还约定GSK将优先在合作区域内任何RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。目前带状疱疹疫苗国内仅有GSK与百克生物两家产品上市,渗透率仍然较低,我们预计明年起带状疱疹疫苗有望给公司带来新的业绩增长点。
管线丰富,长期增长动力强劲。公司自主研发项目共计30项(不含新冠项目),处于临床试验及申请注册阶段的项目17项,其中23价肺炎疫苗、四价流感疫苗已申报上市,冻干人二倍体狂苗已获得了Ⅲ期临床试验总结报告;15价肺炎疫苗、Vero细胞狂犬疫苗、双价痢疾疫苗、四价流脑结合疫苗均处于Ⅲ期临床当中,重组B群脑膜炎球菌疫苗(大肠杆菌)获得了临床试验批准通知书,目前公司已经搭建了结核、狂犬病、呼吸道病毒等多产品矩阵,在疫苗行业管线丰富度中处于头部地位,长期发展动力充足。
盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为3.77元、4.87元、5.72元,对应动态PE分别为15倍、12倍、10倍。维持“买入”评级。
风险提示:产品销售不及预期风险,研发进度不及预期风险。 |
12 | 东莞证券 | 魏红梅,谢雄雄 | 维持 | 买入 | 2023年三季报点评:Q3业绩保持快速增长 | 2023-10-27 |
智飞生物(300122)
投资要点:
事件:10月26日,公司发布2023年第三季度报告。2023年前三季度,公司实现营业收入392.72亿元,同比增长41.15%;实现归属于上市公司股东的净利润65.30亿元,同比增长16.46%;实现扣非归母净利润63.80亿元,同比增长14.13%。
点评:
公司Q3业绩保持快速增长。公司2023年第三季度实现营业收入148.26亿元,同比增长56.57%;实现归属于上市公司股东的净利润22.70亿元,同比增长20.89%;实现扣非归母净利润21.69亿元,同比增长15.32%。公司第三季度业绩保持快速增长,业绩增速符合预期。
公司期间费用率进一步有所优化。2023年前三季度,公司的销售费用率为4.70%,同比下降0.58个百分点;公司管理费用率为0.70%,同比下降0.29个百分点;公司研发费用率为1.65%,同比下降0.53个百分点;公司财务费用率为0.09%,同比提升0.06个百分点,公司期间费用率进一步有所优化。
独家代理GSK带状疱疹疫苗,为公司未来业绩增长再添动力。今年8月,公司与GSK签署《独家经销和联合推广协议》,将由公司在中国大陆地区独家代理GSK带状疱疹疫苗。协议期限为2023年10月8日起至2026年12月31日。每年度预计的最低采购金额为2024年34.4亿元,2025年68.8亿元,2026年103.2亿元。此外,协议还约定GSK将优先在合作区域内任何RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为公司的独家合作伙伴。目前国内仅有两款带状疱疹疫苗上市,竞争格局良好,市场空间广阔,有望为公司未来业绩提供新的增长点。
维持“买入”评级。预计公司2023-2024年EPS分别为3.78元和4.71元,对应PE分别为15倍和12倍。公司是国内疫苗龙头企业,代理产品销售额保持高速增长,在自主产品管线推进顺利,为公司未来业绩增长提供保障。维持对公司的“买入”评级。
风险提示。产品推广不及预期风险,代理业务续签失败的风险和在研产品研发进度不及预期的风险等。 |
13 | 群益证券 | 王睿哲 | 维持 | 增持 | HPV疫苗助推 Q3营收端高增 | 2023-10-27 |
智飞生物(300122)
结论及建议:
公司业绩:公司23Q1-Q3实现营业收入392.7亿元,同比增长41.2%;录得归母净利润65.3亿元,同比增长16.5%;录得扣非归母净利润63.8亿元,同比增长14.1%。其中Q3单季实现营收148.3亿元,YOY+56.6%,录得归母净利润22.3亿元,YOY+20.9%,扣非后YOY+15.3%。公司Q3营收端略好于预期,净利端表现低于预期,主要是销售结构导致的毛利率同比下降。
9价HPV疫苗放量,推升营收端增速:2023Q3九价HPV疫苗批签发32批,同比增长2倍,估计在销售端也实现了相当的增长,助推公司Q3单季度营收同比增长57%。其他代理品种来看,Q3四价HPV批签发6批,同比下降70%,五价轮状病毒疫苗Q3无批签发。
代理高增致使毛利率下降,管理费用有优化:估计由于毛利率相对偏低的代理业务收入占比增加,公司Q3单季度综合毛利率同比下降6.5个百分点至26.2%,环比来看也下降了2.7个百分点。但公司费用端管控也有增强,Q3管理费用总额同比下降13%,管理费用率下降0.5个百分点至0.6%。此外,Q3销售费用率同比下降1个百分点至4.5%。研发费用率同比下降0.9个百分点至1.4%,均受益于营收规模的扩大。财务费用率增加0.1个百分点至0.1%。整体来看,Q3单季度期间费用率为6.6%,同比下降2.3个百分点。
与GSK签订协议代理带状疱疹疫苗,塑造新的增长点:公司拥有行业领先的市场团队,人数超过3400人,营销网络覆盖全国31个省、2600多个县区、超过3万个基层卫生服务网点,优质产品通过智飞的网络营销迅速实现价值放大,HPV疫苗及五价轮状病毒疫苗的高增即是公司与默沙东合作的结果。今年10月8日公司再与GSK达成合作,代理推广其带状疱疹疫苗在中国大陆的销售。根据公告,公司与GSK约定2024年至2026年最低年度采购金额分别为34.4、68.8、103.2亿元,参考智飞生物母公司(营销推广主体)5年平均毛利率34.7%及29.1%的平均净利率来测算,我们预计2024-2026年带状疱疹疫苗预计将可为公司贡献营收约52.7、105.4、158.1亿元,贡献净利润约15.3、30.6、46.0亿元,将显著增厚业绩。
盈利预计及投资建议:考虑到Q3营收结构变化对毛利率的影响,我们相应下调盈利预测,我们预计公司2023-2025年分别录得净利润89.4亿元、122.7亿元、153.7亿元,分别YOY+18.6%、+37.2%、+25.3%(原预计公司2023-2025年分别录得净利润93.7亿元、125.8亿元、154.8亿元,分别YOY+24.2%、+34.3%、+23.1%),EPS分别为3.7元、5.1元、6.4元,对应PE分别为15X、11X、9X。短期虽有销售结构变化影响,但我们看好未来代理新品的上量,目前估值偏低,我们继续给与“买进”评级。
风险提示:新产品上市进度不及预期;新冠疫苗销售不及预期;代理疫苗销售不及预期 |
14 | 国金证券 | 袁维 | 维持 | 买入 | 三季度业绩快速增长,带状疱疹疫苗进一步丰富产品线 | 2023-10-27 |
智飞生物(300122)
业绩简评
2023年10月26日,公司发布2023年三季度报告,2023年前三季度公司实现收入392.72亿元,同比+41%;实现归母净利润65.30亿元,同比+16%;实现扣非归母净利润63.80亿元,同比+14%。单季度看,公司2023年第三季度实现收入148.26亿元,同比+57%;实现归母净利润22.70亿元,同比+21%;实现扣非归母净利润21.69亿元,同比+15%。
经营分析
扩龄加速9价HPV疫苗放量,公司三季度业绩维持高增速。公司9价HPV疫苗于2022年8月获批扩龄至9-45岁适龄女性接种,为民众提供了更多元化的预防保护方案,得到了市场的广泛关注与积极反馈。根据公司此前公告,上半年公司9价HPV疫苗批签发数量达1468万支,同比增长57.85%,9价HPV疫苗加速放量带动公司业绩持续高增长。我国9-45岁的女性人口约3.1亿人,HPV疫苗的接种率仍有较大提升空间,持续看好HPV疫苗未来市场空间及潜力。
带状疱疹代理协议落地,公司产品线进一步丰富。公司于2023年10月8日与GSK签署独家经销和联合推广协议,GSK将指定公司为合作区域内重组带状疱疹疫苗的独家进口商和经销商,双方约定重组带状疱疹疫苗2024-2026年预计的最低年度采购金额分别为34.40亿元、68.80亿元、103.20亿元。协议落地标着着公司代理产品线进一步丰富,未来协议若履约正常,将有望拉动公司整体业绩进一步增长。
研发创新能力不断提升,在研管线稳步推进。根据公司投资者交流文件,截至2023年9月公司自主研发项目进入临床试验及申请注册阶段的项目达16项。今年以来,公司23价肺炎球菌多糖疫苗和四价流感病毒裂解疫苗先后分别获得注册批件及申请生产注册受理。公司在研产品未来若顺利获批上市,将进一步增强公司核心竞争力。
盈利预测、估值与评级
我们维持盈利预测,预计公司2023-2025年分别实现归母净利润91.6(+21%)、114.8(+25%)、130.0亿元(+13%)。2023-2025年公司对应EPS分别为3.82、4.78、5.42元,对应当前PE分别为15、12、10倍。维持“买入”评级。
风险提示
研发进度不及预期;产品推广及销售不及预期;政府政策调整风险;坏账增加风险。 |
15 | 国联证券 | 郑薇 | 维持 | 买入 | 收入增速超预期,九价HPV需求仍然旺盛 | 2023-10-27 |
智飞生物(300122)
事件:
公司发布2023年三季度报告,实现营收393亿元,同比增长41%,归母净利润65亿元,同比增长16%,扣非归母净利润64亿元,同比增长14%;单Q3营收148亿元,同比增长57%,归母净利润23亿元,同比增长21%,扣非归母净利润22亿元,同比增长15%。Q3收入端增速超预期,归母净利润增速低于收入增速预计主要由于毛利率相对较低的九价HPV疫苗收入占比提升。
九价HPV疫苗持续高增长
根据中检院,2023Q3公司九价HPV疫苗批签发48批次,同比增长300%;四价HPV签发8批次,同比下滑71%;五价轮状无批签发;灭活甲肝无批签发;23价肺炎多糖疫苗批签发3批次,去年同期无批签发。在九价拓龄至9-45岁之后,需求依旧旺盛,批签发仍然维持高增长,同时在默沙东HPV疫苗产能逐渐释放的驱动下,我们预计公司代理业务今年全年仍将高速增长。
独家经销GSK百亿品种带疱疫苗
近期公司与葛兰素史克生物、葛兰素史克香港(GSK)签署了《独家经销和联合推广协议》,智飞将独家经销GSK重组带疱疫苗。协议约定2024-2026年智飞合计采购金额206.4亿元。带疱为疫苗重磅品种,2022年带疱疫苗全球市场规模达263亿人民币,同比增长72%,2018-2022年CAGR为33%,呈现高速增长趋势。2021年美国50岁以上人群带疱疫苗渗透率为26.8%,而中国仅为0.1%,中国市场空间广阔。目前国内仅GSK和百克生物两个厂家获批。我们认为,智飞独家经销GSK带疱疫苗,有望带来业绩较大增量。
盈利预测、估值与评级
考虑到公司今年九价疫苗销售持续高增长,收入占比提升,我们预计公司2023-2025年收入分别为554/677/727亿元(原值为490/654/801亿元),同比增速分别为45%/22%/7%,归母净利润分别为89/110/122亿元(原值为91/117/145亿元),同比增速分别为19%/23%/11%,EPS分别为3.72/4.59/5.10元/股,三年CAGR为18%,鉴于公司为行业销售龙头,参照可比公司估值,我们给予公司2024年16倍PE,目标价73.44元/股。维持“买入”评级。
风险提示:研发不及预期、销售不及预期、竞争加剧、价格下降、政策风险等。
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16 | 国信证券 | 张佳博,陈益凌,马千里 | 维持 | 买入 | 与GSK达成合作,独家代理重组带状疱疹疫苗 | 2023-10-11 |
智飞生物(300122)
事项:
2023 年 10 月 9 日, 智飞生物与葛兰素史克生物、 葛兰素史克香港(以下合称: GSK) 签署了《独家经销和联合推广协议》, GSK 将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗, 并许可智飞生物根据约定在合作区域内(系指中华人民共和国, 就本协议而言, 不包括香港特别行政区、 澳门特别行政区和台湾地区) 营销、推广、 进口并经销有关产品。 此外, 协议还约定 GSK 将优先在合作区域内任何 RSV 老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。
国信医药观点: GSK 公司的重组带状疱疹疫苗 Shingrix 是全球重磅品种, 2022 年全球销售额接近 30 亿英镑(同比+72%); 国内仅 Shingrix 和百克生物带状疱疹减毒活疫苗两款带状疱疹产品分别于 2019 年和2023 年获批上市, 目前处于商业化推广早期阶段, 适龄人群整体渗透率处于低位。 此次独家代理协议签署, 进一步丰富智飞生物产品管线, 同时有望发挥公司销售能力强、 终端覆盖度高的优势。 考虑到带状疱疹疫苗带来的业绩增量, 我们对公司盈利预测进行调整, 维持 2023 年净利润 94.96 亿元, 调整 2024-2025年净利润至 119.74/143.40 亿元(前值为 113.11/124.52 亿元), 目前股价对应 PE 分别为 14/11/9x, 维持“买入”评级。
评论:
带状疱疹疾病负担较重
带状疱疹是一种病毒感染, 会引致疼痛的皮疹。 带状疱疹由水痘-带状疱疹病毒(VZV)的重新激活引起, 该病毒与引起水痘的病毒相同。 症状包括该区的疼痛、 瘙痒或刺痛, 随后会发展为皮疹, 其他症状可能包括发烧、 头痛、 发冷和胃部不适等。 最常见的并发症是带状疱疹后神经痛(PHN), 约 9%至 34%的带状疱疹患者存在发生 PHN 的潜在风险, 其他并发症可能导致涉及眼睛的严重并发症, 在罕见情况下, 还可能导致肺炎、 听力问题、 脑部炎症或死亡。
国内带状疱疹发病率岁老龄化加深不断增长, 50 岁以上人群新发病人数由 2015 年的约 250 万增加至 2021年的 390 万, 复合年增长率 7.8%, 预计 2025 年和 2030 年将分别增长至 490 万例和 600 万例。 随着公众对带状疱疹认知度提升及相关疫苗产品加大市场投放力度, 预计国内带状疱疹疫苗市场也将快速增长,根据弗若斯特沙利文数据, 预计 2025 年和 2030 年分别增长至 115 亿元和 285 亿元。
带状疱疹疫苗是全球重磅品种
药物治疗手段效果有限, 全球共四款预防性疫苗产品上市。 常见的治疗手段包括抗病毒及止痛药物, 治疗效果有限, 仅能暂时缓解症状。 目前全球有 4 款带状疱疹疫苗获批上市, 默沙东公司的 Zostavax(2006)、SK 化工株式会社的 SkyZoster(2017)、 葛兰素史克的 Shingrix(2017) 和百克生物的带状疱疹减毒活疫苗(2023)。 其中, SkyZoster 仅在韩国销售且其市场份额占全球带状疱疹市场约 1%, 而百克生物的带状疱疹减毒活疫苗仅在中国销售。
Shingrix(欣安立适) 为重组带状疱疹疫苗并采用新型佐剂 AS01B(MPL+QS-21), 保护效力达到 90%以上, 较带状疱疹减毒活疫苗大幅提升, 且各年龄层无显著差异(减毒活疫苗保护效力随年龄增大而快速降低), 具有良好的保护持久性(Zostavax 单剂接种 5 年内能提供~50%保护效力, 5~8 年后逐步降低)。 因此, Shingrix 上市后快速取代了上一代产品 Zostavax, 2022 年全球销售额接近 30 亿英镑, GSK 预计 2026年 Shingrix 全球销售额将超过 40 亿英镑
国内带状疱疹疫苗竞争格局良好
国内目前仅有两款带状疱疹疫苗上市, 其中 GSK 的重组带状疱疹疫苗 Shingrix(欣安立适) 于 2019 年 5月获批附条件上市, 百克生物的带状疱疹减毒活疫苗于 2023 年 1 月获批。
目前国内企业布局减毒活疫苗研发进度较快, 百克生物已获批上市, 上海所完成 II 期临床; 重组蛋白平台方面, 绿竹生物即将启动 III 期临床、 迈科康处于 II 期临床、 上海怡道处于 I/II 期临床阶段, 整体竞争格局良好。
未来三年重组带状疱疹疫苗最低采购金额合计超 200 亿元
智飞生物与 GSK 协议期限为 2023 年 10 月 8 日至 2026 年 12 月 31 日, 重组带状疱疹疫苗 2024~2026年最低年度采购金额分别为 34.4/68.8/103.2 亿元, 合计超 200 亿元。 最低年度采购金额可根据实际情况协商调整, 具体以双方书面确认的订单为准, 协议若履约正常, 将有望进一步拉动公司整体业绩快速增长。
风险提示: 研发进度不及预期, 产品推广及销售不及预期等风险。
投资建议: GSK 公司的重组带状疱疹疫苗 Shingrix 是全球重磅品种, 2022 年全球销售额接近 30 亿英镑(同比+72%); 国内仅 Shingrix 和百克生物带状疱疹减毒活疫苗两款带状疱疹产品分别于 2019 年和 2023年获批上市, 目前处于商业化推广早期阶段, 适龄人群整体渗透率处于低位。 此次独家代理协议签署, 进一步丰富智飞生物产品管线, 同时有望发挥公司销售能力强、 终端覆盖度高的优势。 考虑到重组带状疱疹疫苗带来的业绩增量, 我们对公司盈利预测进行调整, 维持 2023 年净利润为 94.96 亿元, 调整 2024-2025年净利润至 119.74/143.40 亿元(前值为 113.11/124.52 亿元), 目前股价对应 PE 分别为 14/11/9x, 维持“买入”评级。 |
17 | 东吴证券 | 朱国广 | 维持 | 买入 | 独家代理GSK带疱疫苗,打造全新业绩增长点 | 2023-10-11 |
智飞生物(300122)
事件:2023年10月8日,智飞生物与GSK签署《独家经销和联合推广协议》,将由智飞生物在中国大陆地区独家代理GSK带状疱疹疫苗。协议期限为2023年10月8日起至2026年12月31日。每年度预计的最低采购金额为2024年34.4亿元,2025年68.8亿元,2026年103.2亿元。此外,协议还约定GSK将优先在合作区域内任何RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。
带状疱疹疫苗市场广阔,智飞生物估值有望恢复:目前全球仅有三款带状疱疹疫苗上市,其中GSK带状疱疹疫苗是唯一一款重组亚单位疫苗,保护效率高达97%,远超其他两款带疱疫苗。2022年GSK带疱疫苗全球销售额已超36亿美元,是继HPV疫苗之后的重磅疫苗产品。GSK带疱疫苗针对50岁以上人群,对应中国3.4亿人口,随着人口老龄化加剧,适用人群将进一步增加。2021年美国带疱疫苗渗透率接近30%,假设国内峰值渗透率能达到10%,则对应3400万人,按照60%的市占率,1600元一针,打两针计算则对应总计650亿左右市场空间。智飞生物估值有望带来显著提升。
自主产品管线推进顺利,推动主营业务全面可持续发展:结核产品矩阵微卡和宜卡协同放量,预计微卡2023年全年销售100万支左右。公司处于临床及申请注册阶段的项目17项,临床前项目13项,其中23价肺炎球菌多糖疫苗于9月1号获批上市,四价流感病毒裂解疫苗报产获受理,有望明年下半年获批上市,二倍体狂苗已完成临床试验,预计明年上半年报产获受理。公司自主产品管线逐步兑现,有望打开长期成长空间。
盈利预测与投资评级:我们维持预测2023年归母净利润为98.56亿元,随着2024年带疱疫苗开始贡献显著收入,我们将2024-2025年归母净利润从124.50和143.34亿元分别上调至131.65和156.99亿元。当前市值对应2023-2025年PE分别为14/11/9倍。维持“买入”评级。
风险提示:研发进展不及预期;销售不及预期;竞争格局加剧等。 |
18 | 群益证券 | 王睿哲 | 维持 | 增持 | 获GSK带状疱疹疫苗大陆地区独家代理权,未来将增厚业绩 | 2023-10-11 |
智飞生物(300122)
事件:
(1)公司与GSK于2023年10月8日签署《独家经销和联合推广协议》,GSK将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗,并许可智飞生物在合作区域内(系指中国境内,但不包括香港、澳门和台湾地区)营销、推广、进口并经销有关产品,协议期限2023年10月8日起至2026年12月31日止。
(2)GSK将优先在合作区域内任何RSV(呼吸道合胞病毒)老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。
点评:
带状疱疹疫苗市场广阔:带状疱疹一般伴有神经痛等并发症,但目前缺乏有效的治疗药物,老年人群是带状疱疹的易感人群。中国目前处于老龄人口快速增加阶段,预计中国50岁以上人群在2023年可达到5.15亿人,2030年将进一步增至5.74亿人。另外,从渗透率来看,中国首款带状疱疹疫苗GSK的Shingrix已于2019年5月获批,但2021年50岁以上人群接种率仅为0.1%,与美国26.8%的渗透率相比存在巨大的提升空间。总体而言,我们认为老龄人口增加及带状疱疹疫苗渗透率的提升将为带状疱疹疫苗带来广阔的市场空间,根据弗若斯特沙利文分析测算,2021年中国带状疱疹疫苗市场规模为6亿元,预计2025年将增值108亿元(CAGR103.8%),到2030年增至281亿元(5年CAGR21.1%),累计渗透率也将分别达到1.9%和12.6%。目前国内市场仅有GSK重组带状疱疹疫苗Shingrix(两剂花费约3200元)及百克生物在2023年6月新上市的减毒活疫苗感维(一剂花费约1400元),市场竞争格局良好。
供货充足,增厚业绩:根据公告,GSK双方约定2024年至2026年最低年度采购金额分别为34.4、68.8、103.2亿元,参考智飞生物母公司(营销推广主体)5年平均毛利率34.7%及29.1%平均净利率来测算,我们预计2024-2026年带状疱疹疫苗预计将可为公司贡献营收约52.7、105.4、158.1亿元,贡献净利润约15.3、30.6、46.0亿元,将显着增厚业绩。
RSV疫苗战略合作,为未来业绩增长奠定基础:公司公告显示,将尽快开展一项关于将GSK的RSV(呼吸道合胞病毒)老年人疫苗引入合作区域的战略合作。根据美国CDC数据,美国65岁以上人群中,每年约18万人因RSV住院,约1.4万人死亡。而目前治疗药物较少,仅有beyfortus及帕丽珠单抗高价药物,疫苗预防将更具性价比。GSK的RSV疫苗Arexvy已于2023年5月获得FDA批准(全球首款),用于预防60岁及以上的患者由RSV病毒引起的下呼吸道疾病。目前中国RSV病毒引起的急性下呼吸道感染发病率约为31‰,随着老龄人口的增长,潜在需求较大,公司此次战略合作积极推进引入该疫苗,预计将为未来业绩增长奠定良好的基础。
盈利预计及投资建议:参考协议中采购金额的预期,我们上调2024-2025年的盈利预测。我们预计公司2023-2025年分别录得净利润93.7亿元、125.8亿元、154.8亿元,分别YOY+24.2%、+34.3%、+23.1%(原预计公司2023-2025年分别录得净利润93.7亿元、112.5亿元、129.7亿元,分别YOY+24.2%、+20.1%、+15.3%),EPS分别为3.9元、5.2元、6.5元,对应PE分别为14X、11X、9X。公司未来成长动力充足,目前估值偏低,我们继续给与“买进”评级。
风险提示:新产品上市进度不及预期;新冠疫苗销售不及预期;代理疫苗销售不及预期 |
19 | 华安证券 | 谭国超,陈珈蔚 | 维持 | 买入 | 牵手GSK,业务发展开启新征程 | 2023-10-10 |
智飞生物(300122)
事件:
2023年10月9日公司发布公告,与GSK签署独家经销和联合推广协议,就GSK研发生产的重组带状疱疹疫苗的供应、经销与联合推广达成合作。
点评:
独家协议签订,公司业务发展打开新征程根据公告内容,GSK将向智飞独家供应重组带状疱疹疫苗,并许可智飞在合作区域内(中华人民共和国,不包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区)营销、推广、进口并经销相关产品。协议约定,2024~2026年,智飞生物的带状疱疹疫苗最低采购金额分别为34.4/68.8/103.2亿元,2025年与2026年分别同比增长100%/50%;合计采购金额206.4亿元,公司发展打开新空间。GSK的重组带状疱疹疫苗2020年进入中国市场,2022年全球销售额超35亿美金,行业竞争格局良好,市场空间广阔。
新产品的合作为公司带来中长期增量
除重组带状疱疹疫苗的相关销售合作外,智飞和GSK还约定,GSK将优先在中国内地RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞的独家合作伙伴。本次协议签订后,智飞的管线矩阵更加丰富,智飞与GSK未来更多合作的可能性值得期待。
投资建议:
公司是疫苗代理龙头,业绩表现良好增长稳定,与GSK合作重磅产品为中长期发展持续赋能,我们维持“买入”评级,预计2023~2025年公司将实现营业收入444.11/501.69/559.66亿元人民币,同比增长16.1%/13.0%/11.6%;实现归母净利润92.31/108.19/126.68亿元人民币,同比增长22.4%/17.2%/17.1%。
风险提示
市场推广不及预期的风险;临床获批进展不及预期的风险;代理业务续签失败的风险等。 |
20 | 中泰证券 | 祝嘉琦,张楠 | 维持 | 买入 | 成功携手GSK,引入带状疱疹、RSV大品种 | 2023-10-10 |
智飞生物(300122)
投资要点
事件:2023年10月9日,公司发布公告,与GSK签署《独家经销和联合推广协议》:GSK将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗,并许可智飞生物在合作区域内(系指中华人民共和国,不包括中国香港、中国澳门和中国台湾地区)营销、推广、进口并经销有关产品。此外,协议还约定GSK将优先在合作区域内任何RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。
带状疱疹有望明年贡献可观业绩增量。针对GSK的重磅品种重组带状疱疹疫苗,公司享有大陆地区的独家销售权,并与GSK联合推广。双方约定重组带状疱疹疫苗2024-2026年预计的最低年度采购金额分别为34.40亿元、68.80亿元(同比增长+100%,下同)、103.20亿元(+50%)。GSK的重组带状疱疹疫苗2020年6月在中国上市,2022年在全球销售37亿美元(+55.35%),市场空间广阔。目前国内只有GSK、百克生物2个生产厂家,竞争格局良好。
大陆地区享有RSV优先独家代理权,中长期可期。除重组带状疱疹疫苗外,双方讨论尽快将GSK的RSV老年人疫苗引入大陆地区。智飞生物同意授予GSK一项优先权,在合作区域内任何RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。GSK的RSV老年人疫苗2023年5月在美国上市,目前美国已批准2款RSV老年人疫苗,国内暂无产品上市。根据《ResearchandMarkets》数据,2024-2028年RSV疫苗和抗体市场将以38.9%的年复合增长率增长,到2028年市场将达到95.3亿美元,其中疫苗市场将达到64.3亿美元。
自主在研管线丰富,深入布局前沿技术。公司自主研发项目共计30项(不含新冠系列项目),其中处于临床试验及申请注册阶段的项目17项。在研产品涉及流脑、肺结核、肺炎、流感、狂犬病等人用疫苗项目建设,研发产品梯次结构清晰,层次丰富。此外,公司通过智睿投资平台以股权投资的模式对有发展前景的预防、治疗用生物技术和产品进行孵化和培育,通过深信生物以认购股权的模式布局mRNA技术平台。
盈利预测和投资建议:暂不考虑GSK合作协议对业绩贡献,我们预计2023-2025年公司营业收入分别为463.77、563.18、669.19亿元,同比增长21.20%、21.44%、18.82%;归母净利润为93.69、115.68、139.76亿元,同比增长24.27%、23.47%、20.82%。公司代理4价和9价HPV疫苗持续放量,代理带状疱疹、RSV疫苗进入兑现倒计时,自主品种有望逐步兑现,维持“买入”评级。
风险提示:AC-Hib疫苗恢复生产不及预期的风险,HPV疫苗系列销售不及预期的风险。在研产品获批不及预期的风险,同业产品质量风险。 |