福瑞股份(300049) 投资要点： 事件：公司发布2024年三季报，2024年前三季度实现营业收入9.8亿元，同比增长21.42%，归母净利润1.02亿元，同比增长39.42%，扣非归母净利润9689万元，同比增长21.98%，业绩符合预期。单三季度实现收入3.37亿元，同比增长19.37%，归母净利润2664万元，同比下降9.22%，扣非归母净利润2243万元，同比下降31.38%。费用率方面，2024Q3，销售费用率为26.63%，同比下降2.26pct；管理费用率25.54%，同比提升6.58pct，主要系分摊股权激励成本；研发费用率6.71%，同比下降0.27pct，财务费用率1.66%，同比提升3.84pct。 营收稳健增长，股权激励费用影响Q3表观利润。24Q3公司营业收入实现同比增长19%，预计器械板块与药品板块收入均实现较快增长；归母净利润同比下降9%，主要是由于24Q1-3公司摊销股权激励费用2451万元，其中Q3股权激励费用达1663万元。若排除激励费用影响，24Q3归母净利润为4327万元，同比增长47%。 NASH诊断需求有望快速增长，FibroScanGo放量可期。1、药品端：1）2024年3月Madrigal公司的Rezdiffra成为首款获FDA批准上市的NASH新药，24Q2/24Q3Rezdiffra销售额分别达到1460万美元和6218万美元，收入表现强劲；2）多款NASH在研药物处于临床III期，其中诺和诺德的重磅药物司美格鲁肽预计将于24Q4公布临床III期中期试验数据，并于25H1在美国和欧盟提交上市申请，将进一步打开NASH药物市场空间。2、检测端：随着全球NASH新药研发不断取得突破，FibroScan有望受益NASH早期诊断需求的迅速增长，我们预计随着FibroScan Go/Box投放数量的增加以及在初级保健及体检等场景的不断拓展，公司按次收费产品收入将实现加速增长；同时，随着公司与全球布局NASH药物研发的跨国药企的合作关系加深，公司设备订单有望保持稳健增长。 药品业务实现恢复性增长。药品上半年收入1.97亿元（同比+52.32%），我们预计Q3复方鳖甲软肝片销售将继续保持上半年的增长势头，得益于公司持续加大院内学 术推广力度以及院外金装产品渠道开发。 盈利预测与评级：我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为1.66亿元、2.90亿元、4.07亿元，同比增长64%、75%、40%，当前股价对应PE分别为62X、36X、25X。考虑到公司为肝病无创诊断龙头企业，NASH早期诊断市场广阔，FibroScanGO按次收费模式有望逐步兑现，维持“买入”评级。 风险提示：产品销售不及预期风险，竞争加剧风险，药物研发进展不及预期风险。

     福瑞股份(300049) 投资要点： 事件：公司发布2024年中报，2024上半年实现营业收入6.43亿元，同比增长22.53%，归母净利润7536万元，同比增长71.99%，扣非归母净利润7446万元，同比增长59.30%，业绩符合预期。二季度单季实现收入3.2亿元，同比增长13.24%，归母净利润3264万元，同比增长5.93%，扣非归母净利润3317万元，同比增长16.42%。 器械收入稳健增长。24H1器械收入5491万欧元（同比+9.78%），其中设备销售收入2950万欧元（同比-4%），占比54%；按次收费、租赁及其他收入2541万欧元（同比+31%），占比从23年的40%提升至46%。Echosens公司实现净利润948万欧元。FibroScan学术地位领先，已被欧洲肝病学会、美国肝病学会等多个权威机构列入指南推荐，随着全球MASH新药持续取得突破性进展，公司积极推动相关临床实践指南的更新。2024年3月，FDA首款批准的治疗MASH新药Rezdiffra将FibroScan检测写进说明书；2024年世界卫生组织（WHO）针对乙肝患者发布的最新指南推荐使用FibroScan作为无创检验及诊断工具。 FibroScanGo按次收费模式有望逐步兑现。公司积极拓展按次收费产品FibroScanGo/Box在初级保健领域及非肝脏领域的应用，截至24M6，FibroScanGo/Box在全球累计安装近500台，相比23年底的275台增长显著。我们预计Go/Box投放数量的增加，按次收费产品收入占比有望进一步提升，基于：1）不断拓展应用场景，推动FibroScanGo/Box用于普通人群的常规筛查和诊断；2）与国际大型药企的合作关系不断深化，FibroScan在MASH药物研发过程中用于患者的入组初筛、临床疗效评估等，推动FibroScan成为全球MAFLD/MASH诊断领域的金标准。 药品业务实现恢复性增长。24H1药品收入1.97亿元（同比+52.32%），我们预计主要得益于复方鳖甲软肝片收入的快速增长，基于：1）院内，公司利用自身品牌和渠道优势，在维持原有公立医院渠道的基础上，通过开展大量真实世界课题研究，以学术推广助力销售；2）院外，以金装产品整合健康管理增值服务，突出院外产品形象定位，加大在药店、电商平台、互联网医院等零售渠道的开发力度。 盈利预测与估值。预计2024-2026年归母净利润分别为2.08/3.04/4.28亿元，增速分别为105%/46%/41%，当前股价对应PE分别为48X、33X、23X。公司为肝病无创诊断龙头企业，NASH早期诊断需求广阔，FibroScan GO按次收费模式有望逐步兑现，维持“买入”评级。 风险提示：行业竞争加剧风险；Fibroscan GO投放不及预期风险；MASH药物研发进展不及预期风险；主要原材料价格波动的风险。

     福瑞股份(300049) 核心观点 药品业务增速亮眼，设备及技术业务表现稳健。2024上半年公司实现营收6.43亿元（+22.53%），归母净利润0.75亿元（+71.99%），扣非归母净利润0.74亿元（+59.30%）。其中24Q2单季营收3.20亿元（+13.24%），归母净利润0.33亿元（+5.93%），扣非归母净利润0.33亿元（+16.42%）。分产品来看，2024H1公司药品收入1.97亿元（+52.32%），设备及技术收入4.24亿元（+12.84%），医疗服务收入0.15亿元（-1.65%）。设备及技术收入稳健增长，FibroScan持续装机。药品收入增长明显，主要系：1）公司在维持原有推广渠道基础上迈向学术导向的销售模式。2）金装产品院外发力，持续拓宽药店、电商平台以及互联网医院等零售渠道。 毛利率受收入结构影响略有下降，费用率明显改善。2024H1公司毛利率76.30%（-1.90pp），毛利率略有下滑，主要系收入结构变化，毛利率相对较低的药品业务占比提升所致。费用方面，销售费用率26.78%（-3.31pp），管理费用率17.99%（-3.05pp），研发费用率7.81%（+0.73pp），财务费用率-1.62%（-2.38pp），四费率50.96%（-8.01pp），费用率明显改善。归母净利率11.73%（+3.37pp），盈利能力有所提升。 按次收费模式收入占比持续提升，MASH新药有望催化潜在市场需求。2024H1公司器械收入5490.66万欧元（+9.78%），其中设备销售收入占比53.73%，按次收费、租赁及其他收入占比46.27%（+7.52pp）。按次收费模式占比持续提升，截至2024H1末，公司在全球已累计安装近500台按次收费产品FibroScanGo/Box。MASH治疗领域首个药物Resmetirom已获批上市，2024年3月，FDA首款批准的治疗MASH的新药Rezdiffra将FibroScan检测写进说明书，随着更多MASH药物上市和推广，有望进一步催化FibroScan检测的需求。 投资建议：考虑FibroScan按次收费模式在国内推广尚处于早期，下调盈利预测，预计2024-2026年营收15.5/20.8/26.4亿元（原为16.1/22.0/28.0亿元），同比增速35%/34%/27%，归母净利润2.0/3.0/4.0亿元（原为2.0/3.0/4.1亿元），同比增速95%/51%/34%，当前股价对应PE=50/33/25x，维持“优于大市”评级。 风险提示：设备销售不及预期；药品院外拓展不及预期；竞争风险；汇率风险。

     福瑞股份(300049) 投资要点 事件：公司发布2024年中报，2024H1年收入6.4亿元（+22.5%），归母净利润0.8亿元（+72.0%）。 药品板块表现亮眼，学术转型初显成效。分产品看，2024H1公司仪器收入4.2亿元（+12.8%），药品收入2.0亿元（+52.3%），医疗服务收入0.2亿元（-1.7%）。药品业务逐渐转向以学术为主导的销售模式，2024H1药品业务收入出现显著增长。院外持续提升药店、电商平台、互联网医疗等渠道覆盖，进一步扩大药品业务收入和利润空间。 FibroGo按次收费+MASH药品数据刺激肝纤维化检测需求扩容。2024H1公司器械收入5491万欧元（+9.8%）。其中设备端收入2950万欧元，按次收费、租赁及其他收入2541万欧元，两者收入占比为54：46。全球肝纤维化检测需求有望扩容，主要因：1）按次收费的商业模式赋能基层医疗机构需求。截至2024H1，按次收费模式产品FibroScan go/box已实现装机约500台。2）MASH首款新药Resmetirom获批上市，礼来GLP-1类药物tirzepatide II期数据、诺和诺德司美格鲁肽III期临床数据等将刺激肝纤维化检测需求再扩容。 股权激励计划彰显公司发展信心。公司发布2024年股票激励计划（草案修订稿），拟向激励对象授予约350万股，占总股本1.3%。业绩层面考核目标为2024~2026年扣非归母净利润不低于2/3/4亿元。 盈利预测：我们预计2024-2026年营收为15/20/27亿元，归母净利润为2/3/4亿元，对应PE为53/36/27倍。 风险提示：原材料价格上涨风险、药品院外拓展或不及预期、MASH药物进展或不及预期、海外按次收费模式拓展不及预期风险。

     福瑞股份(300049) 投资要点： 投资逻辑：公司在肝病诊疗领域深耕二十多年，拥有全球首创并经临床验证的肝纤维化无创检测仪器FibroScan。随着全球NASH新药研发不断突破，NASH早期诊断需求有望迎来快速增长。FibroScan作为无创肝纤维化检测仪器，全球广泛使用，学术地位高，领导者地位稳固。看好FibroScan GO按次收费模式持续兑现，已装机数百台，预计将加速投放，开启公司新一轮成长曲线。 首个NASH新药获批，多款药物处于临床后期，NASH检测需求有望快速增长。NAFLD已成为全球第一大慢性肝病，全球NAFLD总体患病率约为25%，其中约20%可能发展为NASH。NASH药物研发历经40余年，此前一直无药可治。2024年3月14日，Madrigal的Resmetirom成为首款获FDA批准上市的NASH新药，同时多款NASH在研药物早期临床数据表现出色，未来有望陆续公布临床后期积极数据并报产。随着全球NASH新药研发持续取得突破性进展，我们预计NASH筛查和诊断需求有望迎来快速增长。 学术指南推荐，临床广泛认可，FibroScan无创诊断领导者地位稳固。1）FibroScan是全球首创的肝纤维化无创检测仪器，作为第一个经过临床验证用于肝脏硬度定量测量的设备，在全世界范围内广泛使用，每年诊断患者上千万人次。2）FibroScan学术地位高，被欧洲肝病学会、美国肝病学会等多个全球权威机构列入180篇指南推荐，已发表的同行评审文献超过4200篇。3）FibroScan拥有全球专利布局，并基于长期积累的临床数据不断提升算法处理能力，市场地位持续稳固。4）相较于血液检测和肝穿刺，FibroScan具有无创、易于操作、即时诊断和更经济等优势，有望成为NAFLD高风险人群乃至全人群的常规筛查和诊断标准。 按次收费商业模式持续兑现，FibroScan GO打开公司成长天花板。2022年，Echosens推出了按次收费模式的FibroScan GO，以拓展在基层医院及非肝病科室的应用，截至2023年底，FibroScan GO已在欧美地区累计实现装机275台。我们认为随着公司与跨国药企的合作关系不断深化，共同推进NASH的早期诊断，GO的投放速度将进一步加快。 药品业务稳健。2023年，核心产品复方鳖甲软肝片实现销量1.4亿片，同比下滑23%，2024年公司将加大学术推广力度，有望实现恢复性增长。 盈利预测与估值：我们预计2024-2026年归母净利润分别为2.04亿元、3.12亿元、4.53亿元，增速分别为101%、53%、45%，当前股价对应的PE分别为67x、44x、30x，选取三诺生物、迈瑞医疗、澳华内镜作为可比公司，考虑到NASH检测需求增长潜力大，公司是全球肝病无创诊断龙头企业，按次收费产品FibroScan GO打开新增长曲线，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：行业竞争加剧风险；Fibroscan GO投放不及预期风险；NASH药物研发进展不及预期风险；主要原材料价格波动的风险。

     福瑞股份(300049) 核心观点 2023年业绩小幅增长，2024年一季度业绩快速增长。2023年公司实现营收11.54亿元（+14.37%），归母净利润1.02亿元（+3.77%），扣非归母净利润0.99亿元（-1.02%）。其中23Q4单季营收3.47亿元（+19.68%），归母净利润0.28亿元（-23.47%），扣非归母净利润0.19亿元（-49.53%）。2023年公司业绩小幅增长，主要系药品业务受到市场竞争加剧、行业整顿影响，销售收入下滑20.8%；器械业务增长良好，实现收入8.3亿元，同比增长35.4%。2024年一季度公司营收3.23亿元（+33.35%），归母净利润0.43亿元（+228.57%），扣非归母净利润0.41亿元（+126.24%）。2024年一季度业绩快速增长，主要系药品业务回暖以及器械需求持续增长所致。 按次收费模式逐步成熟，NASH药物上市有望催化FibroScan市场扩容。公司持续研发适合不同层次需求的产品，推出了主要针对基层医疗机构临床需求、采用按次收费模式的设备FibroScanGO和FibroscanBOX，并成功在欧美和中国市场上市推广，截至2023年末已累计装机275台，按次收费的新模式未来有望为公司持续带来现金流，开启新的成长曲线。此外，全球NASH治疗药物的开发逐渐进入收获期，2024年3月14日，Madrigal公司的Resmetirom成为NASH治疗领域第一个获批药物，随着越来越多的NASH药物陆续获批上市，相关检测和筛查的需求有望快速释放，从而带动公司FibroScan产品的放量和检测量提升。 推出股权激励，彰显发展信心。公司于2024年初推出股权激励计划草案，拟授予250万股股票，占总股本的1.14%；激励对象包括董事、高管、核心技术人员等109人；激励目标为2024/2025/2026年净利润不低于2/3/4亿元，表明对未来发展信心十足。 投资建议：随着更多NASH药物陆续获批上市带动检测需求释放，按次分成新模式有望为公司开启第二成长曲线，维持24、25年收入预测，上调24、25年利润预测，新增26年盈利预测，预计2024-2026年营收16.1/22.0/28.0亿元（原24、25年为16.1/22.0亿元），同比增速39%/37%/27%，归母净利润2.0/3.0/4.1亿元（原24、25年为1.9/2.9亿元），同比增速108%/48%/35%，当前股价对应PE=69/47/34x，维持“买入”评级。 风险提示：NASH药物开发不及预期；药品院外拓展不及预期；汇率风险。

     福瑞股份(300049) 投资要点 事件：公司发布2023年报及2024一季报，2023年收入11.5亿元（+14.4%），归母净利润1.0亿元（+3.8%）。2024Q1收入3.2亿元（+33.4%），归母净利润0.4亿元（+228.6%）. Fibro器械板块表现亮眼。分产品看，2023年公司药品收入2.8亿元（-20.8%），药品业务逐渐转向以学术为主导的销售模式，2024Q1药品收入出现显著增长；器械收入8.3亿元（+35.4%），医疗服务收入0.4亿元（+6.8%）。器械板块中，设备一次性收入5.0亿元，按次收费和租赁模式3.3亿元，两种模式收入占比约6：4。 FibroGo按次收费+MASH新药上市刺激肝纤维化检测需求扩容。全球肝纤维化检测需求有望扩容，主要因：1）按次收费的商业模式降低了医疗机构设备购置成本是使用门槛，满足了基层的医疗需求。截至2023年报，按次收费模式产品FibroScan GO已实现装机275台。2）MASH首款新药Resmetirom获批上市，礼来GLP-1类药物tirzepatide在治疗MASH的2期积极结果将刺激肝纤维化检测需求再扩容。 股权激励计划彰显公司发展信心。公司发布2024年股票激励计划（草案修订稿），拟向激励对象授予约350万股，占总股本1.3%。业绩层面考核目标为2024~2026年扣非归母净利润不低于2/3/4亿元。 盈利预测：我们预计2024-2026年营收为15/21/27亿元，归母净利润为2/3/4亿元，对应PE为64/42/31倍。 风险提示：原材料价格上涨风险、药品院外拓展或不及预期、MASH药物进展或不及预期、海外按次收费模式拓展不及预期风险。

     福瑞股份(300049) 事件：2024年4月28日，公司发布2023年年度报告及2024年Q1季报，2023年公司实现营业收入约11.54亿元，同比增长14.37%；归母净利润约1.02亿元，同比增长3.75%；扣非归母净利润约0.99亿元，同比下降1.04%；2024年一季度营业收入3.22亿元，同比增长33.35%，归母净利润约0.43亿元，同比增长228.57%，扣非归母净利润约0.41亿元，同比增长126.24%。 点评： 核心产品增长明显，新药获批上市有望催生更多检测需求。公司积极把握非酒精性脂肪肝领域的发展机遇，不断提升全球范围内的Fibroscan临床应用需求，扩展公司医疗器械业务的发展空间。Echosens公司实现净利润约1.76亿元，较上年同期增长70.13%。2023年公司设备销售1142台，同比增长25.36%；同时公司采取按次收费模式的产品FibroScan Go已在北美、西欧地区累计实现安装275台。2024年3月14日，Madrigal公司NASH新药resmetirom获批上市，我们认为FibroScan有望成为NASH诊断的入口，带来诊断需求的大幅增长。 24年Q1业绩超预期，未来成长可期。24Q1公司实现归母净利润约4272万元，同比增长228.57%，扣非归母净利润约4129万元，同比增长126.24%。公司业绩高增长的主要原因：一是公司器械业务保持持续增长；二是公司确定了坚持“肝癌高危人群筛查新路径+二级预防新策略+中医药优势品种按治疗效果价值付费新方向”为核心的管理式医疗战略，迈向以学术课题为导向的药品营销模式，公司在药品销售及管理式医疗方面业绩同比大幅提升。叠加NASH新药获批催化设备的需求放量，公司全年业绩有望超预期。 盈利预测与投资评级：我们预计公司2024-2026年EPS分别为0.88、1.40、2.03元，PE分别为57.70、36.53、25.09。我们看好公司在肝病检测领域的发展前景，维持对公司的“买入”评级。 风险因素：新品进入风险、Firborscan GO投放不及预期、NASH相关药物研发及商业化进展不及预期。