序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
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1 | 信达证券 | 唐爱金,吴欣 | 维持 | 买入 | 收入稳健增长,推进新药研发持续赋能 | 2024-04-26 |
安科生物(300009)
事件:安科生物发布2024年一季报,2024Q1公司实现营收6.56亿元,同比增长10.42%,实现归母净利润2.18亿元,同比增长17.31%。
点评:
2023年业绩表现亮眼,24Q1收入稳健增长。据公司公告,2023年公司实现营业收入28.66亿元,同比增长22.94%,实现归母净利润8.47亿元,同比增长20.47%,实现扣非归母净利润8.09亿元,同比增长26.07%,业绩表现亮眼。收入端方面,2023年公司生物制品营收21.00亿元(同比+34.93%),中成药营收3.58亿元(同比-11.42%),化学合成药营收1.79亿元(同比+21.09%),原料药营收0.92亿元(同比+26.86%),技术服务营收0.58亿元(同比-23.63%),其他业务营收0.79亿元(同比+6.49%)。2024年一季度,公司围绕战略发展规
划及年度经营计划开展经营管理工作,积极推动公司生产线建设工作,在研项目稳步推进,进一步完善营销策略,加强品牌建设,推动公司业绩持续稳健增长。24Q1收入端稳健增长,利润端增速更快。
主营业务生物制品保持持续增长态势。2023年,公司生长激素产品销售收入同比增长36.24%,为公司整体经营业绩增长奠定了基础。母公司实现营业收入20.23亿元(同比+34.90%)。公司主营产品生长激素较好消化2022年集采影响,市场占有率逐年提升。2023年,公司首款抗体药物注射用曲妥珠单抗获批上市,拓宽了公司生物制品业务的产品管线。我们看好2024年曲妥珠单抗在院内放量,带动业绩增长。
持续推进研发。据2023年年报,2023年公司持续加大研发投入工作和新品开发力度,加快主营产品的升级、开发,推进靶向抗肿瘤药物的研发进程,为公司高质量发展提供保障。2023年,公司研发费用2.55亿元(同比+53.41%)。截至2023年底,公司自主研发的“AK2017注射液”(重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液快速推进),已完成I期临床并进入II期临床。人干扰素α2b喷雾剂用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎的临床试验正在开展Ⅱ期临床研究,人生长激素新增适应症、新增规格,以及用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012吸入用溶液”项目按计划积极推进临床试验,重组抗VEGF人源化单克隆抗体已完成Ⅲ期临床试验。
盈利预测与投资评级:我们预计安科生物2024-2026年营收分别为35.65/43.39/51.08亿元,归母净利润分别为10.16/12.31/14.48亿元,对应PE分别为16/13/11X,维持“买入”评级。
风险因素:新药研发不达预期的风险,业务整合及规模扩大带来的集团
化管理风险,募投项目收益不达预期的风险,市场竞争风险 |
2 | 华鑫证券 | 胡博新,吴景欢 | 维持 | 买入 | 公司事件点评报告:生长激素持续放量 曲妥珠单抗即将贡献新增量 | 2024-04-09 |
安科生物(300009)
事件
安科生物股份发布2023年年度报告:2023年度实现营收28.66亿元,同比增长22.94%;实现归母净利润8.47亿元,同比增长20.47%;扣非归母净利润8.09亿元,同比增长26.07%;经营活动现金流净额9.53亿元,同比增长36.34%。
投资要点
生长激素保持快速增长,子公司业务稳定提升
2023年度实现营收28.66亿元,同比增长22.94%;实现归母净利润8.47亿元,同比增长20.47%。其中,公司主营产品生长激素持续放量,2023年销售收入同比增加36.24%,驱动公司业绩快速增长。子公司业务良好,安科余良卿公司、苏豪逸明公司、安科恒益公司实现净利润同比分别增长33.21%、41.10%、54.53%,业务稳定提升。
注射用曲妥珠单抗获批上市,即将为公司业绩贡献增量
注射用曲妥珠单抗(安赛汀)是公司在抗肿瘤靶向药物领域布局的首款抗体药物,于2023年10月31日获批上市,为国产第四家获批企业。安赛汀用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌、HER2阳性转移性胃癌。该产品自动纳入医保,公司将全力推进该药物的产业化进程,2024年将为公司业绩贡献新增量。公司做好充分的产能准备,新增生产线200万支注射用曲妥珠单抗正在进行工艺验证工作。
持续加大新品开发力度,加快产能扩建
2023年,公司研发费用2.55亿元,同比增长53.41%。公司研发主要集中在两个领域:①生物制剂方向:生长激素融合蛋白AK2017注射液进入II期临床;用于治疗儿童疱疹性咽峡炎的人干扰素α2b喷雾剂正在开展Ⅱ期临床;②肿瘤靶向药物方向:重组抗VEGF人源化单克隆抗体已完成Ⅲ期临床;参股公司博生吉自主研发的国际首款自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”和国际首款自体CART细胞药物“TAA06注射液”临床试验进展顺利。同时,公司积极加快产能扩建,除了曲妥珠产能扩建,生长激素原液产线新增5000L发酵罐完成安装,在调试确认中;2.6万升CHO细胞产线以及生长激素、干扰素系列等制剂产线在进行确认验证和工程批生产工作。
盈利预测
公司生长激素销售持续增长,子公司经营向好,研发新品种将陆续获批上市,驱动公司业绩稳健增长,预测公司2024-2026年收入分别为35.83、43.78、52.96亿元,EPS分别为0.64、0.81、1.01元,当前股价对应PE分别为15.3、12.1、9.8倍,维持“买入”投资评级。
风险提示
生长激素销售推广不及预期;生长激素竞争风险;产品研发进展不及预期;行业政策、集采等不确定性风险。 |
3 | 国金证券 | 袁维 | 维持 | 买入 | 生长激素收入持续增长,研发工作稳步推进 | 2024-03-28 |
安科生物(300009)
2024年3月27日,公司发布2023年年度报告,2023年公司实现收入28.66亿元,同比+23%;实现归母净利润8.47亿元,同比+20%;实现扣非归母净利润8.09亿元,同比+26%。单季度来看,公司实现收入8.44亿元,同比+35%;实现归母净利润1.93亿元,同比+77%;实现扣非归母净利润1.79亿元,同比+129%。
经营分析
生长激素收入快速增长,子公司业绩稳步提升。2023年母公司实现营业收入20.23亿元,同比增长34.90%;实现净利润7.64亿元,剔除股权激励摊销等特殊因素影响后同比增长33.23%。公司主营生物制品药物保持较快增长态势,其中生长激素产品销售收入同比增长36.24%,为公司整体经营业绩增长奠定了坚实基础。子公司业务稳定提升,共同驱动公司业绩持续增长。其中中药子公司安科余良卿公司实现净利润0.58亿元,同比增长33.21%;多肽原料药子公司苏豪逸明公司实现净利润0.26亿元,同比增长41.10%;化药子公司安科恒益公司实现净利润0.15亿元,同比增长54.53%。
研发工作稳步推进,奠定高质量发展基础。公司持续加大研发投入工作和新品开发力度,加快主营产品的升级、开发,推进靶向抗肿瘤药物的研发进程,为公司高质量发展提供有力保障。2023年,公司研发费用2.55亿元,同比增长53.41%。公司自主研发的“AK2017注射液”(重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液快速推进),已完成I期临床试验并进入II期临床试验阶段。人干扰素α2b喷雾剂用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎的临床试验正在开展Ⅱ期临床研究,人生长激素新增适应症、新增规格,以及用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012吸入用溶液”项目按计划积极推进临床试验。重组抗VEGF人源化单克隆抗体已完成Ⅲ期临床试验。公司产品管线有望持续丰富,为长期发展奠定坚实基础。
盈利预测、估值与评级
我们维持盈利预期,预计公司2024-2026年分别实现归母净利润10.73(+27%)、13.51(+26%)、16.99亿元(+26%)。2024-2026年公司对应EPS分别为0.64、0.81、1.01元,对应当前PE分别为15、12、9倍。维持“买入”评级。
风险提示
新药研发不达预期的风险,产品销售推广不及预期的风险,行业政策变化的风险,业务整合、规模扩大带来的集团化管理风险。 |
4 | 西南证券 | 杜向阳 | 维持 | 买入 | 落实质量回报双提升,创新引领高质量发展 | 2024-03-11 |
安科生物(300009)
投资要点
事件:公司发布关于推动落实“质量回报双提升”行动方案公告,通过夯实经营、强化回报,切实提升上市公司的可投性,促进公司健康持续发展。我们认为,公司通过落实“质量回报双提升”行动方案,将持续提升研发能力,创新引领高质量发展,驱动整体业绩持续快速增长。
生长激素业务势头强劲,驱动整体业绩实现快速增长。公司推动落实“质量回报双提升”行动方案,通过夯实经营、强化回报,切实提升上市公司可投性,促进公司健康持续发展。2023Q1-3公司核心产品生长激素销售收入同增28.5%,同时中成药、化学制剂、多肽原料药等子公司业务持续向好,共同驱动业绩持续快速增长。23Q3实现收入7.3亿元(+17.3%),归母净利润2.6亿元(+3.3%),扣非归母净利润2.5亿元(+2.2%)。2023年10月,公司首款抗体药物注射用曲妥珠单抗(商品名:安赛汀)获批,实现从抗病毒、生殖生长发育领域扩展到肿瘤治疗新领域,为公司培育新业绩增长点。根据公司2023年业绩预告,2023年预计实现归母净利润7.8-9.2亿元(+10.9%~+30.8%)。
增强研发能力,创新引领高质量发展。近三年公司平均研发投入占营业收入比例达10%以上,2023年公司研发投入预计2.5亿元(未经审计),同比增长约27%。1)加快主营产品在剂型、适应症、规格的升级和开发:AK1012吸入用溶液临床试验申请于2023年10月获受理,国内目前尚无干扰素吸入制剂上市;人干扰素α2b喷雾剂已进入II期临床;AK2017注射液正在筹备开展II期临床;2)推进靶向抗肿瘤药物的研发进展和产业化进程:曲妥珠单抗已获批上市;抗VEGF人源化单克隆抗体准备报产;醋酸阿托西班注射液上市许可申请于2023年10月获受理。
持续稳定分红,主动回购增持,彰显公司发展信心。公司自上市以来连续14年现金分红未间断,累计已实施现金分红18.27亿元,是公司IPO及再融资实际募集资金的1.85倍,占期间累计实现归母净利润的62.65%;公司2022年主动回购,截至该回购股份期限届满,公司以集合竞价交易方式回购公司股份约418.74万股,成交金额约4005.1万元(不含交易费用);2023H1公司董事、高级管理人员周源源,监事王勇累计增持205.59万股,彰显公司发展信心。
盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为0.50元、0.62元和0.77元,对应估值分别为19倍、15倍和12倍,维持“买入”评级。
风险提示:生长激素放量不及预期的风险;在研产品进度不及预期的风险。 |
5 | 国金证券 | 袁维 | 维持 | 买入 | 落实“质量回报双提升”,提振长期发展信心 | 2024-03-11 |
安科生物(300009)
2024年3月8日,公司发布关于推动落实“质量回报双提升”行动方案的公告,为践行“以投资者为本”的发展理念,以自身高质量发展助力活跃资本市场、提振投资者信心,切实维护公司全体股东利益,公司将推动落实“质量回报双提升”行动方案。方案中提出聚焦主业、增强研发能力、持续稳定分红、实施回购增持、完善公司治理、强化投关水平等多个方面具体措施。
经营分析
2023年7月24日,中共中央政治局会议明确提出“要活跃资本市场,提振投资者信心”,2024年1月22日,国务院常务会议强调“大力提升上市公司质量和投资者价值,要采取更加有力有效措施,着力稳市场、稳信心”。公司将推动落实“质量回报双提升”行动方案以切实提升上市公司的可投性,促进公司持续、健康、高质量发展。
聚焦生物医药主业,整体业绩持续稳步增长。公司聚焦生物医药主业,主营产品干扰素系列产品、生长激素系列产品、体外诊断试剂等生物制品在各自细分市场具有较强的竞争力,上市以来公司整体业绩持续稳定增长。根据业绩预告,预计公司2023年归母净利润为7.80~9.20亿元,同比增长10.90%~30.81%。
研发工作顺利推进,核心竞争力不断提升。公司融合蛋白长效化生长激素已进入II期临床试验阶段,人生长激素新增适应症、新增规格、人干扰素α2b喷雾剂、AK1012吸入用溶液等项目临床试验进展顺利。公司自主创新能力不断夯实、核心竞争力持续提升,将为公司持续、高质量发展提供有力的保障。
分红回购齐头并进,高度重视投资者回报。公司自上市以来连续14年现金分红未间断,累计已实施的现金分红金额18.27亿元。公司将继续根据所处发展阶段,统筹公司发展、业绩增长与股东回报的动态平衡,落实“长期、稳定、可持续”的股东价值回报机制,保持利润分配政策的连续性和稳定性,切实让投资者共享企业的发展成果。
盈利预测、估值与评级
我们维持盈利预期,预计公司2023-2025年分别实现归母净利润8.81(+25%)、11.16(+27%)、13.94亿元(+25%)。2023-2025年公司对应EPS分别为0.53、0.70、0.84元,对应当前PE分别为18、14、12倍。维持“买入”评级。
风险提示
新药研发不达预期的风险,产品销售推广不及预期的风险,行业政策变化的风险,业务整合、规模扩大带来的集团化管理风险。 |
6 | 西南证券 | 杜向阳 | 维持 | 买入 | 2023年三季报点评:生长激素业务势头强劲,研发投入持续加码 | 2023-10-29 |
安科生物(300009)
投资要点
事件:公司发布2023年三季报,2023Q1-3公司实现营业收入20.2亿元,同比增长18.4%,归母净利润6.5亿元,同比增长10.1%,扣非后归母净利润6.3亿元,同比增长11.8%;2023Q3公司实现营业收入7.3亿元,同比增长17.3%,实现归母净利润2.6亿元,同比增长3.3%;扣非后归母净利润2.5亿元,同比增长2.2%。
生长激素业务势头强劲,驱动整体业绩实现快速增长。2023Q1-3公司核心产品生长激素销售收入同比增长28.5%,同时中成药、化学制剂、多肽原料药等子公司业务持续向好,共同驱动业绩持续快速增长。23Q3公司实现收入7.3亿元(+17.3%),归母净利润2.6亿元(+3.3%),扣非归母净利润2.5亿元(+2.2%)。Q3单季度归母净利润增速较低,主要由于:Q3公司新增限制性股权激励费用摊销1809.5万元,23Q1-3合计新增股权激励费用摊销5428.6万元,整体降低公司净利润增幅;公司2022年9月收回借款、冲回计提信用减值损失2300万元增厚22Q3净利润,高基数下净利润同比增速放缓等因素所致。若剔除上述因素影响,公司23Q3归母净利润同比增长18.7%,增速优异。
加大研发投入,丰富产品管线。2023Q1-3公司研发费用1.5亿元(+41.7%),主要由于:1)加快主营产品在剂型、适应症、规格的升级和开发:AK1012吸入用溶液临床试验申请于2023年10月获受理,国内目前尚无干扰素吸入制剂上市;人干扰素α2b喷雾剂已进入II期临床;AK2017注射液正在筹备开展II期临床;2)推进HER2单克隆抗体等靶向抗肿瘤药物的研发进展和产业化进程:曲妥珠单抗申报生产相关审评审批工作正在推进中;抗VEGF人源化单克隆抗体准备报产;醋酸阿托西班注射液上市许可申请于2023年10月获受理。
加大产能建设,推动创新药引进与合作。公司加速推进募集资金投资项目的产业化进程,2023H1注射用曲妥珠单抗(新增生产线)、人生长激素注射液(预充式)的新建生产线已完成设备设施确认与验证,进入试生产阶段。公司与合肥阿法纳生物科技有限公司建立战略合作关系,加快mRNA药物研发进程,推进mRNA药物研发技术平台构建,2023H1公司还与两家创新药公司分别签署抗体和ADC药物的开发合作计划,目前处于临床前开发阶段。
盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为0.54元、0.66元和0.82元,对应估值分别为19倍、15倍和12倍。考虑到公司生物制品产能恢复,水针剂型即将快速放量,同时公司生物药在研管线相对丰富,维持“买入”评级。
风险提示:生长激素放量不及预期的风险;在研产品进度不及预期的风险。 |
7 | 华鑫证券 | 吴景欢,胡博新 | 维持 | 买入 | 公司事件点评报告;业绩符合预期,生长激素保持快速增长,曲妥珠单抗获批在即 | 2023-10-25 |
安科生物(300009)
事件
安科生物股份发布 2023 年三季报:2023 年前三季度实现营收 20.21 亿元,同比增长 18.44%;实现归母净利润 6.54 亿元,同比增长 10.12%;扣非归母净利润 6.31 亿元,同比增长 11.79%。
2023 年三季度单季实现营收 7.34 亿元,同比增长 17.28%;实现归母净利润 2.58 亿元,同比增长 3.29%;扣非归母净利润 2.48 亿元,同比增长 2.18%。
投资要点
生长激素销售保持增长态势,驱动公司前三季度业绩稳健增长
2023 年前三季度公司实现营收 20.21 亿元,同比增长18.44%;实现归母净利润 6.54 亿元,同比增长 10.12%。主要是 2023 年 1-9 月,公司主营产品生长激素销售保持增长态势,收入同比增长 28.45%,为公司整体经营业绩增长奠定了基础。同时中成药、化学制剂、多肽原料药等子公司业务继续向好,共同推动公司业绩增长。
若剔除 2022Q3 冲回的计提信用减值,2023Q3 归母净利润增长可达 18.73%,业绩增速符合预期
2023Q3 单季实现营收 7.34 亿元(+17.28%),归母净利润2.58 亿元(+3.29%)。Q3 单季归母净利润增速较低的原因是:①2023Q3 公司新增限制性股权激励的费用摊销 1809.52万元,2023 年 1-9 月合计新增股权激励费用摊销 5428.56万元,整体降低了公司净利润的增长幅度;②公司 2022 年9 月收回借款、冲回计提的信用减值损失 2300 万元,增厚了 2022Q3 净利润,降低了 2023Q3 净利润的同比增速。
若剔除上述因素对净利润的影响,公司 2023 年 1-9 月归母净利润同比增长 21.89%,2023 年 7-9 月归母净利润同比增长18.73%,业绩增长符合预期。
持续加大研发投入,现有产品不断升级,多种抗肿瘤创新药物持续推进,曲妥珠单抗获批在即公司持续加大新品开发工作,2023 年 1-9 月研发费用 1.53亿元(+41.69%),主要集中于:①加快主营产品在剂型、适应症、规格的升级和开发:AK1012 吸入用溶液于 2023 年 10月获得药品注册申请受理,国内目前尚无干扰素吸入制剂上市;人干扰素 α2b 喷雾剂已进入Ⅱ 期临床;Fc 融合蛋白注射液准备开展 II 期临床;②推进 HER2 单克隆抗体等靶向抗肿瘤药物的研发进展和产业化进程:曲妥珠单抗在上市注册审批阶段;抗 VEGF 人源化单克隆抗体准备报产;宫缩抑制剂醋酸阿托西班注射液上市许可申请于近期获得受理。
盈利预测
公司主营产品生长激素销售持续增长,子公司经营持续向好,新品种陆续研发申报临床,驱动公司业绩稳健增长,我们预测公司 2023-2025 年收入分别为 29.27、35.82、43.28亿元,归母净利润分别为 9.27 亿元、11.59 亿元、14.26 亿元,EPS 分别为 0.55、0.69、0.85 元,当前股价对应 PE 分别为 17.7、14.1、11.5 倍,维持“买入”投资评级。
风险提示
生长激素销售推广不及预期;生长激素竞争风险;产品研发进展不及预期;行业政策、集采等不确定性风险 |
8 | 国金证券 | 袁维 | 维持 | 买入 | 三季度业绩稳步增长,费用端影响表观增速 | 2023-10-25 |
安科生物(300009)
业绩简评
2023年10月24日,公司发布2023年三季度报告,2023年前三季度,公司实现收入20.21亿元,同比+18%;归母净利润6.54亿元,同比+10%;扣非归母净利润6.31亿元,同比+12%。单季度看,公司2023年第三季度实现收入7.34亿元,同比+17%;归母净利润2.58亿元,同比+3%;扣非归母净利润2.48亿元,同比+2%。
经营分析
生长激素稳定增长,子公司业务持续向好。公司生物制品药物继续保持增长态势,2023年前三季度公司生长激素产品销售收入同比增长28.45%,为公司整体经营业绩增长奠定了基础。同时公司中成药、化学制剂药物、多肽原料药等子公司业务继续向好,共同发力,推动公司业绩稳步增长。
研发费用快速上升,利润端表观增速受到影响。公司持续加大新品开发工作,一方面加快主营产品在剂型、适应症、规格的升级、开发,另一方面推进HER2单克隆抗体等靶向抗肿瘤药物的研发进展和产业化进程。2023年前三季度公司研发费用约1.53亿元,同比增长41.69%,研发投入加大影响了公司利润增速。管理费用方面,2023年第三季度公司新增限制性股票激励计划的费用摊销1809.52万元,2023年前三季度合计新增股权激励费用摊销5428.56万元,研发费用及管理费用的增长整体上降低了公司利润端的增长幅度。
研发工作顺利推进,产品管线有望持续丰富。公司不断加大研发投入,夯实研发创新能力。根据公司此前公告,醋酸阿托西班注射液上市申请及AK1012吸入用溶液临床试验申请均于今年10月获得受理。此外,注射用曲妥珠单抗自提交上市许可申请获CDE受理后,已完成药品生产现场核查、临床试验现场核查、GMP符合性检查、中检院的样品注册检验以及按CDE要求开展的补充研究等工作,目前申报生产的相关审评审批工作在推进中。公司研发工作顺利推进,未来产品管线有望持续丰富。
盈利预测、估值与评级
我们维持盈利预期,预计公司2023-2025年分别实现归母净利润8.81(+25%)、11.16(+27%)、13.94亿元(+25%)。2023-2025年公司对应EPS分别为0.53、0.67、0.83元,对应当前PE分别为18、15、12倍。维持“买入”评级。
风险提示
新药研发不达预期的风险,行业政策变化及集中带量采购导致药品降价的风险,业务整合、规模扩大带来的集团化管理风险。 |
9 | 信达证券 | 唐爱金,吴欣 | 首次 | 买入 | 深度报告:生长激素集采影响基本消化,长效水针和曲妥珠单抗添增长亮点 | 2023-10-20 |
安科生物(300009)
较好消化生长激素集采影响,长效水针正准备报产。2023H1公司实现营收12.87亿元(同比+19.11%),归母净利润3.96亿元(同比+15.07%),其中,公司母公司主营业务实现营收9.18亿元(同比+29.76%),生长激素产品收入同比增长31.62%。基因重组人生长激素国内市场具备增长潜力,渗透率提升空间较大。从剂型来看,粉针市场竞争激烈,2022年以来多省份进行生长激素集采,安科生物积极应标,2023H1粉剂营收仍保持增长,通过放量销售,抵消了单位价格的下降。原来受经济条件限制的患者受益较大,集采扩大了生长激素产品的销售和影响力,实现以价带量。我们认为,长效水针具备更佳的疗效和便利性,金赛药业长效水针短期为独家产品,上市以来收入增速亮眼,目前尚未纳入集采,而安科生物有相似长效水针正准备报产,管线另有一款长效水针研发储备,我们看好公司长效水针获批后的市场潜力,有望贡献增量。
安科短效干扰素产品市占率靠前,干扰素纳入集采或有助于放量。2023年7月,江西省首次组建省际联盟拟对14个干扰素品种进行集采。其中重组人干扰素α2b涉及的多个剂型均在此次的拟集采名单中。截至10月初,本次集采仍处于医疗机构报量阶段,对公司干扰素业务营收存在一定影响,我们认为集采或有助于提高其市场渗透率。目前公司新研发的人干扰素α2b喷雾剂用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎正在推进Ⅱ期临床试验受试者筛选入组工作。我们认为公司干扰素业务目前市占率靠前,若集采中标取得不错的采购量,产品销量可能增长较快。
曲妥珠单抗或有望2024年贡献收入,销售增长潜力较好。由于复宏汉霖等中国曲妥珠单抗生物类似药的上市,低价压力导致原研罗氏赫赛汀产品在国内的挂网价下调。据PDB统计,2021年赫赛汀在中国销售额为17.6亿元,而汉曲优是8.68亿元,国产药物表现亮眼。曲妥珠单抗是复宏汉霖的主力营收产品,上市以来展现了良好的业绩增长潜力。目前安科生物的曲妥珠单抗正在按药审中心发补要求补充相关资料,补充研究工作进展顺利,我们预计2023Q4或有望上市。公司从2022年年初开始,陆续招聘了有曲妥珠等肿瘤药物相关销售经验的专业团队,目前此团队正在进行学术推广和医院开发的相关工作。我们认为,安科生物该产品有望成为中国第四个获批上市的曲妥珠单抗生物类似药,市场潜力值得期待。
盈利预测与投资评级:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为27.79/35.93/46.18亿元,归母净利润分别为8.61/11.34/14.83亿元,EPS分别为0.51/0.68/0.89元,PE分别为19.3/14.7/11.2X。我们选取长春高新、凯因科技和万泰生物作为可比公司,2023年行业可比公司平均PE估值为20.38倍。我们认为,安科生物生长激素长效水针和曲妥珠单抗若成功商业化,有望贡献业绩增量。首次覆盖,我们给予“买入”评级。
股价催化剂:产品获批上市、取得较好研发进展、集采中标且降幅温和。
风险因素:新药研发不达预期的风险、行业政策变化及集采导致药品降价的风险、业务整合及规模扩大带来的集团化管理风险、募投项目收益不达预期的风险。 |
10 | 华鑫证券 | 吴景欢,胡博新 | 首次 | 买入 | 公司事件点评报告:生长激素持续发力驱动业绩增长,曲妥珠单抗即将获批 | 2023-08-28 |
安科生物(300009)
事件
安科生物股份发布 2023 年中报:2023 年上半年实现营收12.87 亿元,同比增长 19.11%;实现归母净利润 3.96 亿元,同比增长 15.07%;扣非归母净利润 3.83 亿元,同比增长19.02%。
2023 年二季度单季实现营收 6.93 亿元,同比增长 26.63%;实现归母净利润 2.11 亿元,同比增长 22.84%;扣非归母净利润 2.05 亿元,同比增长 25.15%。
投资要点
生长激素销售持续增长,子公司业务稳步拓展,助力公司业绩持续提升
2023H1 公司实现营收 12.87 亿元,同比增长 19.11%;实现归母净利润 3.96 亿元,同比增长 15.07%,主要系母公司生长激素持续发力,中成药、化学制剂药物、多肽原料药等子公司业务稳步拓展,驱动公司整体经营指标持续提升。因母公司研发费用等大幅增长,并新增股权激励成本摊销,以及2022 年同期公司向余良卿管理层释放部分股权,2023H1 母公司净利润增速小于收入增速。公司人生长激素“安苏萌”目前在国内获批 8 个适应症,患者依从性高,随着注射用人生长激素在国内市场占有率逐年提升,将驱动公司业绩持续增长。
加大研发投入以夯实研发创新能力,多条管线稳步推进,抗肿瘤药物即将获批
2023 年上半年,母公司研发费用 7662.77 万元,同比增长86.65%。公司在报产阶段、准备报产项目 3 项,在进行临床试验的项目 6 项。公司多个管线稳步推进:(1)干扰素方面,公司将对人干扰素α2b 产品适应症、剂型进行不断创新,目前新研发的人干扰素 α2b 喷雾剂用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎正在推进Ⅱ 期临床试验受试者筛选入组工作;(2)抗肿瘤药物方面,公司首款抗体药物注射用曲妥珠单抗处于上市注册审批阶段;公司抗肿瘤领域第二款产业化单抗药物重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液目前处于准备申报生产阶段;1 类新药“ZG033 注射液”、PDL1/4-1BB 双特异性抗体“HK010 注射液”等多个靶向抗肿瘤药物的产业化进程按照计划推进;(3)生长激素方面,公司自主研发的重组人生长激素-Fc 融合蛋白注射液现已完成 I期临床试验,准备开展 II 期临床试验,目前国内外尚无 Fc融合蛋白类长效生长激素上市。
盈利预测
推荐逻辑:(1)母公司主营产品生长激素渗透率持续提升,驱动公司业绩稳健增长;(2)余良卿、安科恒益、苏豪逸明及中德美联等子公司经营持续向好,助力公司业绩增长;(3)公司加速向创新药转型,2 种抗肿瘤药物步入收获期,同时多个管线稳步推进,保障公司长期可持续发展。
因 2021 年度公司计提了商誉减值损失造成该年度净利润低基数,导致 2022 年度公司净利润增幅较大,预计 2023 年度公司不再受减值影响,盈利增速回归到正常经营状态。我们预测公司 2023-2025 年收入分别为 29.27、35.82、43.28 亿元,归母净利润分别为 9.27 亿元、11.59 亿元、14.26 亿元,EPS 分别为 0.55、0.69、0.85 元,当前股价对应 PE 分别为 16.6、13.3、10.8 倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。
风险提示
生长激素销售推广不及预期;生长激素竞争风险;产品研发进展不及预期;行业政策、集采等不确定性风险。 |
11 | 中国银河 | 程培 | 首次 | 买入 | 业绩符合预期,生长激素恢复高增长 | 2023-08-27 |
安科生物(300009)
事件:公司发布2023年中报业绩,实现营业收入12.87亿元,较上年同期增长19.11%;实现归母净利润3.96亿元,同比增长15.07%;实现扣非归母净利润3.83亿元,同比增长19.02%。
Q2整体业绩持续向好,生长激素销售恢复驱动母公司业绩抬升。分季度来看,单Q2实现营业收入6.93亿元,同比增长26.63%(Q1同比增长11.40%),实现归母净利润2.11亿元,同比增长22.84%(Q1同比增长7.36%),扣非归母净利润2.05亿元,同比增长25.15%(Q1同比增长12.68%),母公司上半年实现营业收入9.18亿元,同比增长29.76%,实现净利润3.80亿元,同比增长9.91%,主要是因为公司主要产品“安苏萌”加速放量,上半年其收入同比增长31.62%((Q1同比增长16.63%)。另外,母公司研发费用7,662.77万元,同比增长86.65%,研发费用等大幅增长,并新增股权激励成本摊销,以及去年同期公司向余良卿管理层释放部分股权,以上因素导致母公司净利润增速小于收入增速。
子公司持续改革,未来有望提供更多业绩增量。公司优化子公司发展规划,内部精简非战略性资产,完善现有资产结构。各子公司内部机制改革也初见成效,业绩稳中有进。余良卿、安科恒益、苏豪逸明及安科华捷等四家子公司营业收入合计3.45亿元,同比增长3.33%,实现净利润合计3,746.36万元,同比增长10.39%。余良卿公司持续推进营销模式改革,其营销模式的调整一定程度上影响了公司营业收入和利润增速的匹配。上半年余良卿公司营业收入同比下降12.76%,但净利润等盈利指标保持增长,其中净利润同比增长20.63%。
持续加码研发力度,布局单抗、ADC以及mRNA等领域。上半年公司研发费用1.01亿元,同比增长67.65%,目前临床项目6项,在报产阶段、准备报产项目3项。临床项目中,公司自主研发的重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液上半年完成I期临床试验,正在筹备开展II期临床试验;1类创新药PD-L1/4-1BB双特异性抗体正式启动Ⅰ期临床试验,目前已完成首例受试者入组;创新型抗HER2单抗与注射用曲妥珠单抗联合用药临床试验,已入组多例患者,将进一步进行联合用药的病例拓展研究。另外,公司与合肥阿法纳建立战略合作关系,布局mRNA药物研发和产业化,推进mRNA药物研发技术平台构建。上半年公司还与两家创新药公司分别签署抗体和ADC药物的开发合作计划,目前仍处于临床前开发阶段。
投资建议:考虑到生长素目前渗透率仍偏低,我们看好公司后续创新产品逐步兑现,以及子公司改革持续增强盈利能力,我们预计公司2023-2025年归母净利润为8.74/10.79/13.24亿元,同比增长24.28%、23.45%、22.74%,EPS分别为0.52/0.64/0.79元,当前股价对应2023-2025年PE为18/14/12倍,首次覆盖,给予“推荐”评级。
风险提示:生长激素集采大幅降价的风险;子公司改革进度低于预期的风险;研发进展不及预期的风险。 |
12 | 信达证券 | 唐爱金,吴欣 | | | 生长激素收入快速增长,推进产品研发与上市 | 2023-08-24 |
安科生物(300009)
事件:安科生物发布2023年中报,实现营业收入12.87亿元,同比增长19.11%;实现净利润4.02亿元,同比增长14.23%;实现归母净利润3.96亿元,同比增长15.07%;实现扣非归母净利润3.83亿元,同比增长19.02%。
点评:
母公司业务持续发力,生长激素产品销售收入快速增长。据中报,今年上半年,公司母公司主营业务持续发力,母公司实现营业收入9.18亿元(同比+29.76%),其中,生长激素产品销售收入同比增长31.62%,母公司实现净利润3.80亿元(同比+9.91%),利润端增速低于收入端,原因有:1)上半年,母公司加大研发投入,研发费用达0.77亿元(同比+86.65%);2)去年同期,公司向子公司余良卿管理层释放部分股权,母公司2022Q2确认投资收益3722.43万元,存在高基数效应。
此外,公司在2022年11月实施了第三期限制性股票激励计划的首次授予登记,2023H1,该计划确认了3619.04万元的股权激励费用摊销,对短期利润增速产生一定影响。我们认为,母公司业务持续发力,生长激素产品销售潜力较好,股权激励计划的实施有利于提升公司治理水平,强化员工的凝聚力和责任感,对公司长期发展具有正向意义。
子公司业务稳步拓展,余良卿营销改革盈利能力有望改善。上半年,余良卿公司、安科恒益、苏豪逸明及安科华捷等四家子公司营业收入合计3.45亿元(同比+3.33%),实现净利润合计0.37亿元(同比+10.39%),其中,余良卿公司持续推进营销模式改革,加强“余良卿号”这一百年老字号品牌的推广与建设,以提升品牌影响力和公司价值,2023H1余良卿营业收入同比下降12.76%,收入增速受到影响,但盈利指标保持增长,净利润同比增长20.63%。
加大新品研发和注册申报投入力度。据中报,今年上半年,公司研发费用同比增长67.65%,公司新品研发和产业化进程顺利推进,AK2017注射液正在筹备开展II期临床试验,注射用曲妥珠单抗申报生产的相关审评审批工作在推进中,重组人生长激素进入注册申报和产业化准备阶段。在现有产品方面,中药贴膏和化学药品种进行持续升级创新,法医DNA检测试剂盒拓展至疾病筛查等医疗健康领域。
盈利预测:我们预计安科生物2023-2025年营收分别为29.15/35.34/41.94亿元,归母净利润分别为8.91/11.31/13.56亿元。
风险因素:集采风险、市场竞争风险、原材料价格波动风险、研发风险。 |
13 | 国金证券 | 袁维 | 维持 | 买入 | 生长激素快速放量,二季度业绩实现高增长 | 2023-08-24 |
安科生物(300009)
业绩简评
2023年8月23日,公司发布2023年半年度报告,2023年上半年公司实现收入12.87亿元(+19%);实现归母净利润3.96亿元(+15%);实现扣非归母净利润3.83亿元(+19%)。单季度来看,公司二季度实现收入6.93亿元(+27%);实现归母净利润2.11亿元(+23%);实现扣非归母净利润2.05亿元(+25%)。
经营分析
生长激素加速放量,带动母公司业绩快速增长。上半年公司主营业务持续发力,生长激素在一季度实现销售收入同比增长16.63%的基础上,二季度放量速度进一步加快,上半年销售收入整体同比增加31.62%。受生长激素快速放量驱动,上半年母公司实现营业收入9.18亿元,同比增长29.76%,实现净利润3.80亿元,同比增长9.91%,净利润增速小于收入增速主要为母公司研发费用等大幅增长以及新增股权激励成本摊销所致。
子公司改革稳步推进,盈利能力持续改善。公司中成药、化学制剂药物、多肽原料药等子公司业务稳步拓展,上半年余良卿公司、安科恒益、苏豪逸明及安科华捷等四家子公司营业收入合计3.45亿元,同比增长3.33%,实现净利润合计0.37亿元,同比增长10.39%。其中余良卿公司持续推进营销模式改革,盈利能力持续改善,上半年余良卿公司营业收入同比下降12.76%,但净利润等盈利指标保持增长,其中净利润同比增长20.63%。
持续加码研发创新,HER-2单抗等产品产业化进程不断推进。公司不断加大研发投入,夯实研发创新能力,上半年公司研发费用1.01亿元,同比增长67.65%。注射用曲妥珠单抗自提交上市许可申请获CDE受理后,已完成药品生产现场核查、临床试验现场核查、GMP符合性检查、中检院的样品注册检验以及按CDE要求开展的补充研究等工作,目前申报生产的相关审评审批工作在推进中。此外,聚乙二醇化重组人生长激素注射液处于报产前准备阶段,重组抗VEGF人源化单克隆抗体已完成Ⅲ期临床试验,正在整理资料,处于生产注册申请准备阶段。
盈利预测、估值与评级
我们维持盈利预期,预计公司2023-2025年分别实现归母净利润8.81(+25%)、11.16(+27%)、13.94亿元(+25%)。2023-2025年公司对应EPS分别为0.53、0.67、0.83元,对应当前PE分别为17、14、11倍。维持“买入”评级。
风险提示
新药研发不达预期的风险,行业政策变化及集中带量采购导致药品降价的风险,业务整合、规模扩大带来的集团化管理风险。 |
14 | 西南证券 | 杜向阳 | 维持 | 买入 | 业绩符合预期,生长激素增长势头强劲 | 2023-05-17 |
安科生物(300009)
事件:公司发布2022年年报和2023年一季报,2022年公司实现营业收入23.3亿元,同比增长240.4%,归母净利润7亿元,同比增长240.4%;2023Q1公司实现营业收入5.9亿元,同比增长11.4%,实现归母净利润1.9亿元,同比增长7.4%;扣非后归母净利润1.8亿元,同比增长12.7%。
生长激素业务增长势头强劲,带动整体业绩实现快速增长。母公司主营产品人生长激素“安苏萌”目前在国内获批适应症多,患者依从性高,注射用人生长激素在国内市场占有率逐年提升。2022年母公司营业收入15亿元,同比增长19.4%;利润总额8.4亿元,同比增长80.7%;净利润7.5亿元,同比增长99.9%。随着母公司营业收入、净利润等财务指标在公司合并报表中的占比不断提升,母公司业绩的增长已经成为带动公司业绩增长的主要因素。
子公司改革多措并举,业绩增长显著。公司优化子公司发展规划,内部精简非战略性资产,完善现有资产结构。各子公司内部机制改革也初见成效,业绩稳中有进。余良卿公司、安科恒益、苏豪逸明、中德美联等四家子公司的营业收入合计为7.4亿元,同比下降13%;净利润(或归属于母公司股东净利润)合计为7658万元,同比增长10.6%;剔除非同一控制下企业合并评估增值资产折旧摊销对净利润影响,四家子公司合并报表净利润6880.3万元,同比增长11.9%。
加大研发投入,丰富产品管线。2022年公司新增临床批件3项,在进行临床试验的项目6项(含新增临床批件的项目),在报产阶段、准备报产项目3项,建立合作及引进新产品多项。其中注射用曲妥珠单抗处于申报生产的相关审评审批阶段。聚乙二醇化重组人生长激素注射液处于报产前准备阶段,重组抗VEGF人源化单克隆抗体已完成Ⅲ期临床试验,处于生产注册申请准备阶段。
加大产能建设,加速产业化进程。公司加速推进募集资金投资项目的产业化进程,新建的注射用人生长激素生产线已进入投产使用,新建的注射用重组人HER2单克隆抗体等8条项目生产线陆续进入调试确认和验证阶段新建,精准医疗创新中心大楼已经建设完成并投入使用。2022年10月购买了公司东旁地块的国有建设用地使用权(110余亩),作为新增产业化基地,已正式开工建设。
盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为0.55元、0.70元和0.87元,对应估值分别为18倍、15倍和12倍。考虑到公司生物制品产能恢复,水针剂型即将快速放量,同时公司生物药在研管线相对丰富,维持“买入”评级。
风险提示:生长激素放量不及预期的风险;在研产品进度不及预期的风险。 |