| 序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
| | | 上期评级 | 评级变动 | | |
| 1 | 华安证券 | 谭国超,李雨涵 | 维持 | 买入 | 25Q3业绩增长,参股公司博生吉安科捷报频传 | 2025-11-17 |
安科生物(300009)
主要观点:
事件
2025年10月27日,安科生物发布2025年三季度报告,公司2025年前三季度实现营业收入19.63亿元,同比+2.15%;实现归母净利润5.51亿元,同比-6.48%。其中,2025年Q3单季度实现营业收入6.70亿元,同比+7.70%;实现归母净利润1.85亿元,同比+6.56%。
事件点评
主营业务企稳回升,Q3业绩拐点显现
公司Q3单季度营收和利润均实现正增长,主要系主营业务生长激素以及抗体药物营收的增长,这一业绩表现扭转了上半年下滑趋势,业绩拐点确立。前三季度利润同比下滑主要系研发投入持续加大所致,前三季度研发费用达1.45亿元,同比增长13.08%。
BD合作成果落地,生长激素与辅助生殖管线再添重磅品种
公司积极通过BD合作丰富产品矩阵,报告期内接连引入两大重磅长效品种,进一步巩固其在儿童生长发育和辅助生殖领域的市场地位。
携手维昇药业,实现生长激素“短效+长效”全剂型覆盖。公司与维昇药业达成合作,代理其长效生长激素隆培促生长素。该产品是全球唯一一款采用TransCon技术,能在体内持续释放未经修饰的天然结构生长激素的长效产品,且临床试验证明其疗效优于短效剂型。此次合作将进一步巩固公司在生长激素赛道的领先地位。
独家引进长效促卵泡素,强化辅助生殖领域布局。公司获得宝济药业创新药重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液在中国大陆及港澳台地区的独家商业化权利。该产品为国内首个上市的长效促卵泡激素,商业化工作已启动。
合作及投资布局创新药研发,细胞治疗平台取得突破性进展博生吉安科细胞治疗平台捷报频传:
(1)CD7CAR-T(PA3-17注射液)获突破性进展,商业化可期。公司参股公司博生吉安科自主研发的自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”被CDE纳入突破性治疗品种,并获准开展关键性II期临床试验。
(2)in vivo CAR-T平台初露锋芒,首例患者已给药。博生吉安科基于慢病毒载体的in vivo CAR-T平台取得关键进展,首款产品(LV009)进行了加速剂量爬坡的方案设计,目前刚完成第一例患者的入组。该平台有望从根本上解决CAR-T疗法成本高、制备周期长等痛点,具备变革性潜力。
投资建议
我们预计公司2025-2027年营收分别为26.77/30.50/35.29亿元,分别同比增长5.6%/13.9%/15.7%,归母净利润分别为7.56/8.48/9.87亿元,分别同比增长6.9%/12.1%/16.4%。我们看好公司未来长期发展,维持“买入”评级。
风险提示
新药研发不及预期的风险;行业政策变化及集中带量采购导致药品降价的风险;业务整合及规模扩大带来的集团化管理风险等。 |
| 2 | 华鑫证券 | 胡博新,吴景欢 | 维持 | 买入 | 公司事件点评报告:主营业务稳健 创新药加速转型驱动长期发展 | 2025-08-27 |
安科生物(300009)
事件
安科生物股份发布2025年半年度报告:2025年半年度实现营收12.92亿元,同比减少0.51%;实现归母净利润3.67亿元,同比减少11.92%;扣非归母净利润3.42亿元,同比减少12.38%;经营活动现金流净额3.16亿元,同比增长53.75%。
投资要点
主营业务稳健,生产线建设推进顺利
面对行业竞争加剧和市场需求波动,公司加强市场开拓力度,2025H1营业收入稳中向好,主营业务生物制品扭转去年下滑趋势,收入9.69亿元,占比75%,同比增长7.49%,其中注射用曲妥珠单抗“安赛汀”销售收入同比增长298%。根据战略发展需要,公司稳步推进生产线建设。公司北区人生长激素注射液(预充式)、曲妥珠单抗的新增生产线、年产500万支人生长激素注射液(卡式瓶)均已完成生产许可,现处于注册申报及审评阶段;北区四号厂房计划年产400万支的干扰素原液生产线已完成验证,正在准备申报生产许可。
携手共赢,业务拓展合作成绩显著
2025年7月9日,公司获得宝济药业创新药物-重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液在中国大陆及港澳台地区的独家商业化权利,该药物于2025年8月25日获批上市,成为中国首个上市的长效促卵泡激素制剂。2025年7月14日,公司与维昇药业就即将获批的隆培促生长素签订战略合作框架协议。安科实现“短效粉针+水针+长效剂型”的全剂型覆盖。与两个公司的合作,进一步完善了安科“辅助生殖+儿童生长”的全链条布局,助力公司提升在这两大领域的市场竞争力。
自主研发+股权投资并行,加速创新药转型,驱动公司长远发展
公司通过自主研发+股权投资方式加速创新药转型,布局了单抗、双抗、ADC、CART细胞治疗、溶瘤病毒等多个方向,为公司长远发展奠定坚实基础。①自主研发:重组抗VEGF人源化单抗已完成Ⅲ期临床试验,推进上市申报中;HuA21项目已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组,计划开展负荷剂量探索和III期临床研究;“AK2017注射液”(重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液)已完成II期试验入组,顺利召开III期临床研究者会议;“PDL1×4-1BB”双抗药物HK010已完成I期临床的剂量爬坡、适应症探索、安全性研究等工作;人生长激素注射液新增SGA适应症项目III期临床试验首家中心已启动;②股权投资合作:博生吉自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”已完成I期临床试验,并被CDE纳入突破性治疗品种。博生吉首个通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物获批临床试验。元宋生物溶瘤病毒抗癌药物“重组L-IFN腺病毒注射液”正在开展临床试验,此前该品已获得美国FDA授予的新药临床试验许可。
盈利预测
预测公司2025-2026年收入分别为28.28、33.57、39.46亿元,EPS分别为0.48、0.56、0.65元,当前股价对应PE分别为24.4、21.1、18.3倍,维持“买入”投资评级。
风险提示
生长激素销售推广不及预期;生长激素竞争风险;产品研发进展不及预期;行业政策、集采等不确定性风险。 |
| 3 | 华安证券 | 谭国超,李雨涵 | 维持 | 买入 | BD合作协同共赢,布局创新药管线进展顺利 | 2025-08-27 |
安科生物(300009)
主要观点:
事件
2025年8月22日,安科生物发布2025年半年度报告,公司实现营业收入12.92亿元,同比-0.51%;实现归母净利润3.67亿元,同比-11.92%;扣非归母净利润3.42亿元,同比-12.38%。
事件点评
主营业务企稳,新品放量带动生物制品板块恢复增长
公司2025年上半年收入基本持平,利润同比下滑,主要系新产品上市推广投入加大及研发费用增长所致。公司主营业务生物制品板块扭转去年下滑趋势,实现企稳回升,报告期内实现营收9.69亿元,同比增长7.49%。
公司首款抗体药注射用曲妥珠单抗“安赛汀”处于快速放量阶段,报告期内销售收入同比增长298%,成为业绩增长的重要驱动力。
2025H1,公司的期间费用率为36.58%,同比0.76pct,其中销售费用率为30.60%,同比+1.25pct,管理费用率为5.89%,同比-0.80pct,财务费用率为0.09%,同比+0.31pct。
BD合作成果显著,生长激素与辅助生殖管线再添重磅品种
公司积极通过BD合作丰富产品矩阵,报告期内接连引入两大重磅长效品种,进一步巩固其在儿童生长发育和辅助生殖领域的市场地位。
携手维昇药业,实现生长激素“短效+长效”全剂型覆盖。2025年7月,公司与维昇药业(2561.HK)签订战略合作框架协议,就即将获批的隆培促生长素(长效生长激素)达成合作意向。该产品是全球唯一一款采用TransCon技术,能在体内持续释放未经修饰的天然结构生长激素的长效产品,且临床试验证明其疗效优于短效剂型。此次合作将进一步巩固公司在生长激素赛道的领先地位。
独家引进长效促卵泡素,强化辅助生殖领域布局。2025年7月,公司与宝济药业达成合作,获得其创新药重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液在中国大陆及港澳台地区的独家商业化权利。该产品有望成为国内首个上市的长效促卵泡激素,将进一步丰富公司在辅助生殖领域的产品管线,与公司现有产品形成协同效应。
传统业务板块短期承压,静待市场回暖
拆分其他板块收入:中成药板块:实现营业收入1.45亿元,同比-27.10%,业绩短期承压。化学合成药板块:实现营业收入0.72亿元,同比-11.55%,预计仍受集采等因素影响。原料药板块:实现营业收入0.51亿元,同比-16.57%。
合作及投资布局创新药研发,前沿技术取得突破性进展
(1)博生吉安科自主研发的基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”已完成I期临床,被CDE纳入突破性治疗品种;其首个通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物也已获批临床试验。
(2)元宋生物自主研发的溶瘤病毒抗癌药物“重组L-IFN腺病毒注射液”获得CDE的临床试验默示许可,正在开展临床试验。
(3)公司与阿法纳公司共同研发的治疗型mRNA疫苗AFN0328注射液(用于治疗HPV相关癌前病变的适应症),目前已进入Ib期临床试验。
(4)其他合作:参股公司景泽生物的重组人促卵泡激素(泽盼喜)已获批上市。公司还与泰睿格安科合作布局调节性T细胞疗法,与上海诗健生物合作开发创新ADC药物。
投资建议
我们调整盈利预测,预计公司2025-2027年营收分别为
26.77/30.50/35.29(前值为31.80/36.96/41.73亿元),分别同比增长5.6%/13.9%/15.7%,归母净利润分别为7.56/8.62/9.97(前值为9.07/10.68/12.07)亿元,分别同比增长6.9%/14.0%/15.6%。我们看好公司未来长期发展,维持“买入”评级。
风险提示
新药研发不及预期的风险;行业政策变化及集中带量采购导致药品降价的风险;业务整合及规模扩大带来的集团化管理风险等。 |
| 4 | 国金证券 | 甘坛焕,马居东 | 维持 | 买入 | 母公司收入维持增长,创新布局加速推进 | 2025-08-22 |
安科生物(300009)
业绩简评
2025年8月22日,公司发布2025年半年度报告,上半年公司实现收入12.92亿元,同比-0.51%,实现归母净利润3.67亿元,同比-11.92%,实现扣非归母净利润3.42亿元,同比-12.38%;分季度看,2025年第二季度公司实现收入6.63亿元,同比+3.22%,实现归母净利润1.58亿元,同比-20.60%,实现扣非归母净利润1.45亿元,同比-21.74%。
经营分析
主营业务持续发展,母公司业绩整体稳健。上半年母公司实现营业收入9.10亿元,同比增长5.13%;实现归属于上市公司股东的净利润3.67亿元,同比下降11.92%。公司积极优化销售渠道和销售策略,加强市场开拓力度,公司营业收入稳中向好,主营业务生物制品扭转去年下滑趋势,同比增长7.49%,其中注射用曲妥珠单抗“安赛汀”销售收入同比增长298%。
积极拓展新业务,开拓业绩增长点。2025年7月,公司获得宝济药业重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液在中国大陆及港澳台地区的独家商业化权利;同月公司与维昇药业签订战略合作框架协议,就维昇药业即将获批的隆培促生长素产品达成合作意向。上述合作进一步完善了公司“辅助生殖+儿童生长”的全链条布局,为公司持续发展奠定基础。
布局前沿技术,创新研发加速推进。公司自主研发的HuA21项目III期临床试验方案讨论会已经召开,PDL1×4-1BB”双抗药物HK010已完成I期临床的剂量爬坡、适应症探索、安全性研究等工作。博生吉安科自主研发的基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”已完成I期临床试验,并被CDE纳入突破性治疗品种;与阿法纳公司共同研发的治疗型mRNA疫苗AFN0328注射液用于治疗HPV相关癌前病变的适应症研发进展顺利,目前已进入Ib期临床试验。
盈利预测、估值与评级
考虑到市场环境客观变化等因素,我们下调公司业绩预测,预计公司2025-2027年分别实现归母净利润7.94(+12%)、9.04(+14%)、10.11亿元(+23%)。2025-2027年公司对应EPS分别为0.48、0.54、0.60元,对应当前PE分别为24、22、19倍。维持“买入”评级。
风险提示
新药研发不达预期的风险,产品销售推广不及预期的风险,行业政策变化的风险,业务整合、规模扩大带来的集团化管理风险。 |