| 序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
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| 1 | 信达证券 | 唐爱金 | 首次 | 买入 | 公司首次覆盖报告:深耕眼科黄金赛道,基因治疗创新管线打开新空间 | 2026-01-20 |
康弘药业(002773)
眼科创新药龙头,创新管线打开长期成长空间
康弘药业是国内眼科创新药领域的领军企业,产品布局覆盖眼科、精神/神经、消化、呼吸、高血压、糖尿病等治疗领域。公司目前上市在销的药品超过25个,其中11个为独家品种,20个品种纳入国家医保目录,10个品种纳入国家基药目录,核心产品康柏西普眼用注射液自2013年获批上市以来,已成功获批wAMD、pmCNV、DME、RVO四大眼底疾病适应症。公司累计有13项研发管线处于临床阶段,进度较快的管线包括KH110(III期)、KH109(III期)、KH631(II期)。财务表现稳健,2025Q1-3公司实现营业收入36.24亿元,同比增长6.23%,实现归母净利润10.33亿元,同比增长6.08%,综合毛利率维持在90%左右,费用端控制良好,净利率稳步提升至29%。
千亿眼科疾病蓝海市场,康柏西普高速增长
眼底疾病是一类复杂程度高、难治愈且患者视力预后较差的眼科疾病,目前该领域治疗手段有限,仍存在大量未满足的临床需求。2030年全球眼科药物市场规模有望突破700亿美元,抗VEGF药物为主流治疗手段,国内市场规模有望超200亿元。国内已上市眼科抗VEGF药物包括5款原研药及2款生物类似药,康柏西普上市十余年销售持续增长,累计实现销售额130亿元,2025H1市场份额约40.55%,位列第一。当前康柏西普渗透率仅为0.6%,存在渗透率提升空间,考虑到医保覆盖持续深化及基层市场不断拓展,我们认为康柏西普可持续为公司提供业绩支撑。
眼科基因治疗行业迎窗口期,全球竞速步入白热化下半场
眼科基因治疗正凭借“单次治疗、长期获益”等优势颠覆传统疗法。截止2025年10月,全球共有超过90款临床在研眼科基因疗法,已上市药物仅1款,NDA阶段2款,临床III期阶段11款。抗VEGF基因治疗产品RGX-314进度最快,已进展至临床III期,其疗效在多项II期临床试验中得到验证。
创新管线梯队渐成,基因治疗国内进度领先
公司在眼科基因治疗领域前瞻性布局,KH631已进入临床II期,KH658处于临床I期,研发进度国内领先。两款产品均采用AAV载体递送抗VEGF基因,通过在视网膜细胞内持续表达抗VEGF蛋白,使患者实现一次治疗、长期获益。其余研发管线储备丰富,临床III期管线包括KH110(阿尔茨海默症)、KH109(焦虑症);临床II期管线包括KH617(实体瘤)、KH607(抑郁症)、高剂量康柏西普KH902-R10(DME);临床I期管线包括双载荷ADC药物KH815(实体瘤)、Nav1.8抑制剂KHN702(急性疼痛)等,多个品种具备成为重磅产品的潜力。
盈利预测与投资评级:我们预计2025-2027年公司营业收入分别为48.89亿元、51.26亿元、54.18亿元,归母净利润分别为12.54亿元、13.37亿元、14.31亿元,对应的EPS分别为1.36、1.45元、1.55元,对应的PE估值分别为24.84倍、23.31倍、21.78倍(截至2026年1月19日)。首次覆盖,给予“买入”评级。
风险因素:核心产品竞争加剧与降价风险;创新药研发失败风险;政策与市场环境变化风险;高管及核心技术人员流失风险。 |
| 2 | 天风证券 | 杨松,张中华 | 首次 | 买入 | 眼科药物龙头企业,肿瘤药研发塑造第二成长曲线 | 2025-10-14 |
康弘药业(002773)
报告摘要
康弘药业成立于1996年,业务领域覆盖生物制品、中成药、化学药及医疗器械研发、生产、销售及售后服务,拥有先进的研发中心和标准的产业化生产基地与遍布全国的营销网络。2015年6月26日,康弘药业正式在深圳证券交易所挂牌上市。
投资要点
康柏西普适获批多个适应症,综合竞争力较强
公司康柏西普目前已获批湿性年龄相关性黄斑变性,视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿,糖尿病黄斑水肿,脉络膜新生血管等多个适应症,适应症数量仅次于雷珠单抗,多于阿柏西普、法瑞西单抗、布西珠单抗等产品。从定价上,康柏西普最小规格中标价为3452.8元,我们认为定价较为适中。综合考虑获批适应症与产品定价,我们认为康柏西普注射液在终端的综合竞争力较强。
中成药板块增长稳健,阿尔茨海默症新药潜在弹性较大
中成药是公司第二大收入板块,目前上市产品包括舒肝解郁胶囊、松龄血脉康胶囊、渴络欣胶囊、胆舒胶囊、一清胶囊等。2020-2024年中成药板块收入呈稳健增长趋势,2024年公司中成药板块收入14.14亿元,同比增长7.73%。毛利率方面,中成药板块毛利率总体维持在85%以上,2024年毛利率为85.70%。
发力肿瘤创新药,KH815双载荷设计有望提升分子疗效
注射用KH815是一种具有抗耐药潜力的靶向滋养层细胞表面抗原2(TROP2)的新型双载荷(dual-payload)抗体偶联药物(ADC)。体内药效研究显示,KH815在多个瘤种的CDX模型和PDX模型中,均表现出剂量依赖的抑制肿瘤生长作用,并且在多个喜树碱类ADC耐药的CDX和PDX模型中,KH815也显示出抗肿瘤作用。双载荷设计有望使KH815具有较高的人体抗肿瘤应答率,且对单喜树碱类ADC耐药患者具有治疗潜力。
盈利预测与估值
我们预计公司2025-2027年总体收入分别为49.19/54.28/59.63亿元,同比增长分别为10.48%/10.34%/9.86%;归属于上市公司股东的净利润分别为13.24/15.02/16.61亿元,EPS分别为1.44/1.63/1.80元。考虑到公司作为制药行业的优秀企业,我们看好公司未来发展,首次覆盖,给予“买入”评级,给予2025年PE为36X,目标价51.84元/股。
风险提示:市场准入及销售价格下降的风险、药品研发风险、募投项目实施风险、人才缺乏风险、股价波动风险。 |
| 3 | 西南证券 | 杜向阳 | | | 康柏西普持续放量,管线丰富奠定长期基础 | 2025-09-05 |
康弘药业(002773)
投资要点
事件: 公司发布25 中报。 25H1,公司实现营收 24.54 亿元,同增 6.95%;归母净利润 7.30 亿元,同增 5.41%;扣非归母 7.23 亿元,同增 6.51%。单季度看, 25Q1/Q2营收 11.99/12.55亿元(同增 9.70%/4.46%),归母净利润 4.0/3.3亿元(同增 7.09%/3.45%),扣非归母 3.90/3.32 亿元(同增 7.57%/5.30%)。整体业绩符合预期。
生物药贡献收入增量,盈利能力维持稳定。 分板块看, 25H1 生物药/中成药/化学药分别收入 13.45/7.97/3.07 亿元(同比+14.66%/+6.3%/-14.64%),毛利率95.14%/ 86.66%/76.97%(同比+0.41/+1.06/-7.56pp)。
康柏西普持续放量,在研产品管线丰富:
1)生物药营收占比 54.83%(同增 3.67pp),康柏西普为业绩增长核心动力;高浓度康柏西普处于临床Ⅱ期,未来有望与 KH631、 KH658( nAMD,均处于中国Ⅱ期、美国Ⅰ期)等基因疗法协同构成眼底病长效治疗管线; KH815( TROP2双载荷 ADC)处于中国I 期临床和澳大利亚 I 期临床,关注后续数据读出。
2)中成药 KH110(治疗阿兹海默症)、 KH109(疏肝解郁胶囊,新增焦虑症)均处于临床Ⅲ期阶段, KH108(松龄血脉康胶囊新增功能性室性早搏适应症)已获得临床批件。
3)化学药收入下滑及毛利率承压,主因集采政策压缩价格空间及市场竞争加剧。
盈利能力保持稳定。 25H1公司毛利率 89.9%(同增 0.1pp),归母净利率 29.7%( 同 减 0.5pp ), 销 售 / 管 理 / 研 发 费 率 37.7%/9.45%/8.75% ( 同 比+0.31/-0.52/+0.4pp)。
盈利预测: 预计 2025-2027 年 EPS 分别为 1.46 元、 1.72 元、 2.02 元,对应PE 分别为 28 倍、 24 倍、 21 倍。
风险提示: 研发进度不及预期风险、商业化不及预期风险、政策变动风险等 |
| 4 | 华源证券 | 刘闯,李强 | 首次 | 买入 | 创新出海再出发,打造第二增长曲线 | 2025-07-20 |
康弘药业(002773)
投资要点:
研发体系成型、创新管线临床持续推进,康柏西普贡献稳定现金流,公司有望迎来价值重估。公司为国内传统老牌Pharma,生物制品板块(康柏西普)自2014年上市以来,几乎每年正增长(20/22年除外)、24年收入超23亿元,奠定公司在眼科领域头部企业地位。2020-2024年公司研发投入合计接近35亿元,目前形成“两个研究院(大分子+小分子)+基因治疗(弘基生物)+合成生物学(弘合生物)”四个研究平台,目前创新成果已经开始显现(如基因治疗、双载荷ADC等),在经历前几年康柏西普出海“失利”后,公司再接再厉、创新转型终于迎来开花结果,我们看好公司未来创新研发潜力,未来公司估值有望从过去几年业绩驱动为主转向创新研发驱动,估值弹性大。
康柏西普国内市场份额第一,未来有望保持稳健增长。我们预计中国眼底病适应症人群数量超过2000万,但受医疗条件限制、患者认知等影响,目前治疗渗透率依然还处于较低水平。国内抗VEGF药物主要为公司的康柏西普以及两款原研药物雷珠单抗和阿柏西普,康柏西普的销售额从2014年的0.74亿元增长至2024年的23.43亿元,期间复合增速达到41%,考虑到其多次医保谈判降价,销售量增速可能更快。价格方面,康柏西普已经历多轮医保谈判,我们认为未来大幅降价可能性相对较小。竞争格局方面,公司在眼科领域推广经验丰富,2024年康柏西普在国内眼底病抗VEGF药物样本医院市
场份额第一,为44.4%。未来虽然有法瑞西单抗或生物类似物产品竞争,但考虑到公司康柏西普目前正在开展I/II期高剂量临床试验、以探索高剂量是否能降低给药频率,以及中国广阔的眼底病市场和公司在眼科领域强大的销售能力,我们认为康柏西普未来有望保持稳健增长态势。
基因治疗创新药中美双报,国内研发处于第一梯队,未来市场潜力大。传统抗VEGF药物治疗存在依从性和安全性问题,基因治疗未来有望实现单次给药长期获益,是眼底病下一代治疗技术的主要研发方向之一。全球来看,2024年法瑞西单抗和阿柏西普销售额分别为46.7亿美元和95.5亿美元,眼底病治疗市场需求较大。目前眼底病基因治疗临床进度最快的是AbbVie公司的ABBV-RGX-314(三期临床),其针对湿性AMD和糖尿病视网膜病变适应症的两项II期临床展示出良好安全性和临床获益趋势,预计2025-2026年有望迎来三期重要数据读出和监管里程碑,或将点燃基因治疗热情。公司的基因治疗产品KH631中国已启动II期临床、美国处于临床I期阶段,KH658中美均处于临床I期阶段。2025年5月,公司披露了KH631的I期临床数据,安全性趋势良好,公司在眼底病基因治疗领域的研发进度处于国内企业中前列,且是为数不多在美国开展临床的中国企业,考虑到全球广阔的眼底病治疗市场,我们看好未来KH631/KH658两款药物市场潜力。
双载荷ADC获批临床,其他创新管线持续推进中,肿瘤板块布局崭露锋芒。ADC领域,公司正在开发靶向TROP2新型双载荷ADC,其双载荷能实现同时在RNA水平和DNA水平对肿瘤细胞的抑制,具有双效协同机制,目前KH815已经在中国和澳大利亚获批临床,临床进度处于国内第一梯队。此外还有合成生物板块KH617(治疗晚期实体瘤患者(包括成人弥漫性胶质瘤),临床Ⅰ期),中成药板块KH110(AD适应症,临床Ⅲ期)、KH109(舒肝解郁胶囊新增焦虑症,临床Ⅲ期),小分子创新药KH607(抑郁症适应症,临床II期)、KHN702(治疗急性疼痛适应症,获批临床),生物药板块KH917(斑块状银屑病适应症,临床Ⅰ期)、KH801(晚期实体瘤,临床Ⅰ期)、KH815(晚期实体瘤,获批临床)、KH902-R10(高剂量康柏西普,临床II期),公司研发管线持续丰富,奠定公司长期发展基础。
盈利预测与估值。我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为13.8/15.8/17.8亿元,同比增速分别为15.6%/14.7%/12.8%,当前股价对应的PE分别为25/22/19倍。我们选取艾力斯、神州细胞和特宝生物作为可比公司估值,考虑到公司创新药研发出海顺利推进,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示。研发进度不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;政策超预期的风险。 |