海思科(002653) 投资要点 事件：公司25年上半年业绩报告发布，营业收入总计20.01亿元，同比增长18.63%。实现归母净利润1.29亿元，同比下降21.79%。整体毛利率72.96%，相比2024年全年的71.46%有所提升。费用端方面，25年H1销售费用7.27亿元，费用率36.35%，保持稳定水平。研发费用3.42亿元，同比增长59.22%，研发投入支撑公司创新药管线开发。 麻醉产品引领销售放量，环泊酚海外上市顺利推进中：营收分板块看，麻醉25年H1收入7.96亿元，同比增长54%。肠外营养收入2.06亿元，同比下降19.39%。肿瘤止吐收入1.63亿元，同比增长19.9%。核心麻醉产品环泊酚快速放量，带动公司向创新药销售转型。截至25年H1，环泊酚已覆盖超2500家医院，据医药魔方数据，截至25年Q1，环泊酚静脉麻醉市场份额达22.3%，超过丙泊酚、咪达唑仑等同类产品，保持份额第一。25年7月环泊酚美国NDA申请已获FDA受理，海外上市概率提升，预计26-27年有望美国上市，为公司贡献更多增量。 各个领域创新管线齐发，多项注册临床推进中：1）安瑞克芬注射液（HSK21542）：一款外周高选择性kappa阿片受体激动剂，于2025年5月获NMPA批准国内上市，成为国内首款该机制药物。用于治疗腹部手术后的轻中度疼痛，而血透慢性肾病患者瘙痒的适应症已处于优先审评程序，有望今年获批。同时推进的还有包括“骨科手术术后镇痛”在内适应症的III期临床研究。2）苯磺酸克利加巴林胶囊（HSK16149）：国内上市的首个糖尿病性周围神经痛和带状疱疹后神经痛治疗药物。25年ADA大会公布普瑞巴林耐药患者II期临床研究数据，为DPNP患者提供一种更便捷的用药选择。“中枢神经病理性疼痛”适应症III期临床研究正在稳步推进中。3）考格列汀片（HSK7653）：已于24年6月获批国内上市，是全球首个超长效双周口服降糖药。据医药魔方数据，截至25Q1，其在口服降糖药市场份额同比增长0.03%，排名同比提升58位。4）HSK39004：PDE3/4抑制剂，已经完成I期临床，结果显示具有较好安全性，作为针对COPD的吸入剂未来有较强BD潜力。5）HSK47388：此管线为本次中报中披露的用于银屑病的药物，其国内临床即将启动，澳洲I期临床已于5月启动并顺利推进。 盈利预测与投资评级：考虑公司H1收入增速我们预计全年收入增速约23%。各管线推进较快费用端投入增加，因此归母净利润预测方面我们下调25年至5.22亿元（原为5.74亿元），上调26年至7.83亿元（原为7.81亿元），维持27年9.11亿元。环泊酚未来有望海外上市，多个管线已经纳入医保，将成为业绩新增长点，后续创新管线催化剂充足，维持“买入”评级。 风险提示：创新药放量不及预期，药品降价风险，研发失败风险，竞争格局恶化等。

     海思科(002653) 核心观点 麻醉产品营收同比增长54%。2025上半年公司实现营收20.01亿元（+18.6%），归母净利润1.29亿元（-21.8%）。 分季度看，2025Q1/Q2分别实现营收8.92/11.09亿元（分别同比+18.6%/+18.7%，Q2环比+24.3%）、归母净利润0.47/0.82亿元（分别同比-49.3%/+13.0%，Q2环比+76.4%）。 分产品领域看，麻醉/肠外营养/肿瘤止吐/其他适应症产品分别实现收入7.96/2.06/1.63/3.40亿元，分别同比+54.0%/-19.4%/+19.9%/+20.8%，毛利率分别为91.9%/56.1%/88.1%/64.3%，分别+2.2.pp/-3.5pp/+3.3pp/+1.5pp。毛利率稳中有升，研发端加大投入。2025H1，公司毛利率为71.5%（同比+1.0pp）、净利率10.6%（同比-3.3pp）；销售费用率36.4%（同比+1.3pp）、管理费用率9.8%（同比-1.4pp）、研发费用率17.1%（同比+4.4pp）、财务费用率0.2%（同比-0.1pp），期间费用率整体为63.5%（同比+4.2pp）。多款创新药产品获批上市，临床管线进入收获期。公司神经病理性疼痛药物苯磺酸克利加巴林胶囊（商品名：思美宁）和2型糖尿病治疗药物考格列汀片（商品名：倍长平）于2024上半年获批上市并于当年年底纳入国家医保目录；2025H1两款产品市场表现强劲，每个产品准入二级以上医院超过600家，远超国谈慢性病产品平均水平350家。镇痛药物安瑞克芬注射液（商品名：思舒静）于2025年5月获批上市，上市1个月实现15个省份挂网，50家医院准入，并于7月纳入《腹部手术围手术期疼痛管理指南（2025版）》。呼吸系统药物HSK31858“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内已启动Ph3临床研究，新增“支气管哮喘”和“慢性气道炎症性疾病”两项适应症均已启动Ph2临床研究；HSK39004（PDE3/4抑制剂）也将加速推进两种不同剂型的Ph2临床研究。 投资建议：公司创新药转型进入收获期，环泊酚国内静脉麻醉市场份额快速提升，美国上市申请已获得FDA受理；思美宁、倍长平及思舒静国内市场进入商业化阶段；布局PDE3/4、DPP1、THRβ等靶点，PROTAC等技术平台，管线储备丰富。我们维持此前的盈利预测，预计2025-2027年归母净利润分别为5.46/6.92/8.66亿元，对应PE为122/96/77x，维持“优于大市”评级。 风险提示：估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。

     海思科(002653) 扣非利润大幅增长，创新转型成效显著，维持“买入”评级 公司2025H1实现营业收入20.01亿元（同比+18.63%，以下均为同比口径）；归母净利润1.29亿元（-21.79%）；扣非归母净利润1.45亿元（+90.84%）。公司2025H1毛利率为72.96%（+1.01pct）；净利率为6.44%（-3.22pct）。公司2025H1销售费用率36.35%（+1.35pct）；管理费用率9.80%（-1.37pct）；研发费用率17.08%（+4.35pct）。我们看好公司后续创新管线的潜力，维持2025-2027归母净利润为5.33/7.35/10.31亿元，EPS为0.48/0.66/0.92元/股，当前股价对应PE为123.6/89.7/63.9倍，维持“买入”评级。 持续加大研发投入，研发管线稳步推进 公司2025H1研发投入4.97亿元（+43.02%），2025H1公司肠外营养收入2.06亿元；肿瘤止吐1.63亿元；麻醉产品7.96亿元；合作产品收入4.72亿元。截至2025H1，环泊酚已覆盖超过2500家医院，根据医药魔方，截至2025Q1，环泊酚在静脉麻醉市场份额已达22.3%，超过丙泊酚等同类产品，持续保持市场份额第一的位置。美国方面，环泊酚“全麻诱导”适应症的NDA已经于2025年7月获得FDA受理，目前处于审评阶段。苯磺酸克利加巴林胶囊于2024年5月获批，为中国首个获批“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”（DPNP）适应症的1类新药；带状疱疹后神经痛适应症也于2024年6月获批。安瑞克芬注射液于2025年5月获批镇痛适应症，全球首个高选择性外周κ阿片受体激动剂。其肾病瘙痒适应症于2024年9月申报NDA，有望在2025年下半年获批上市。呼吸系统药物HSK31858片的“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内Ⅲ期临床研究已经启动。自身免疫系统药物HSK39297片的“阵发性睡眠性血红蛋白尿”适应症已进入Ⅲ期临床研究，另一适应症“原发性IgA肾病”的临床Ⅱ期研究正在顺利推进中。公司创新转型成长可期，估值有望迎来新一轮提升。 风险提示：行业政策变化风险、新药研发风险、产品销售不及预期风险等。

     海思科(002653) 投资要点 事件：2025年7月21日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示海思科登记了一项HSK21542注射液（安瑞克芬）用于骨科手术后镇痛的III期临床试验。 HSK21542注射液“骨科镇痛”适应症开启III期临床试验。HSK21542（商品名：安瑞克芬）是全球首个获批上市的高选择性外周kappa阿片受体激动剂，通过激活外周神经的κ受体阻断疼痛信号传导，不易透过血脑屏障，从而规避了传统阿片类药物（如吗啡）的呼吸抑制、成瘾性、便秘等中枢副作用。作为国内首个无需纳入麻精药品管理的“白处方”阿片类镇痛药，使用限制大幅降低，便于基层推广和术后快速应用。此项为多中心、随机、双盲、阳性和安慰剂对照III期临床试验，旨在评价HSK21542注射液用于骨科手术术后镇痛的有效性及安全性。该试验拟在国内入组405人，研究的主要终点是给药后不同时间范围内的静息疼痛情况。 中国骨科镇痛市场需求刚性。骨科手术（如关节置换、骨折固定）创伤大、疼痛程度高，关节退行性疾病手术需求将持续攀升。现有方案依赖μ受体激动剂（如芬太尼）或非甾体抗炎药，前者有呼吸抑制和成瘾风险，后者存在胃肠道损伤和心血管隐患。HSK21542的外周选择性机制尤其适合骨科术后炎症性疼痛。 该药已启动4项III期临床。2021年1月，用于择期全身麻醉下行腹部腔镜手术受试者术后镇痛。2021年11月，用于维持性血液透析患者慢性肾脏疾病相关性瘙痒。2022年5月，用于治疗术后疼痛。2025年7月，用于骨科手术术后镇痛。 盈利预测与投资建议。公司创新药进入收获期，有望贡献较大业绩弹性，同时公司创新品种储备丰富，业绩长期增长动力充足。预计公司2025-2027年归母净利润为5.2亿元、6.8亿元和8.9亿元，对应PE分别为104倍、79倍和61倍，维持“买入”评级。 风险提示：市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。

     海思科(002653) 投资要点 事件：2025年4月25日公司发布2025年一季报，2025Q1公司实现营收8.92亿元（同比+18.60%），实现归母净利润0.47亿元（同比-49.31%），实现扣非归母净利润0.50亿元（同比+69.25%）。 环泊酚成为国内静脉麻醉药龙头产品，美国III期临床获得积极结果：分产品来看，2024年公司肠外营养收入5.1亿元（同比-16.3%），肿瘤止吐收入3.1亿元（同比+44.3%），麻醉产品收入12.3亿元（同比+44.96%），其他适应症收入5.8亿元（同比-13.9%），合作产品相关收入9.4亿元（同比+10.7%）。在环泊酚的放量带动下，公司业绩增长强劲，2024年环泊酚销售收入增长45.6%，在静脉麻醉药市场领域跃居份额第一。美国方面，“全麻诱导”适应症的Ⅲ期临床研究获得了积极的结果，公司已完成与FDA的PNDA（新药上市申请前）沟通交流。 创新产品逐渐步入收获期：1）HSK21542注射液：“腹部手术术后镇痛”和“成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”两项适应症预计将在2025年获批上市，同时，公司将继续推进包括“骨科手术术后镇痛”在内的适应症拓展Ⅲ期临床研究。2）苯磺酸克利加巴林胶囊：两项适应症分别于2024年5月和6月获批，是国内上市的首个“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛”治疗药物；2024年新增获批临床的“中枢神经病理性疼痛”适应症的Ⅲ期临床研究正在正常推进中。3）考格列汀片：已于2024年6月获批用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，是全球首个超长效双周口服降糖药物。4）HSK31858片：“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内Ⅲ期临床研究已经启动，新增“支气管哮喘”和“慢性气道炎症性疾病”两项适应症已启动Ⅱ期临床研究，此外，“慢性阻塞性肺疾病”适应症已获得临床批准通知书。 盈利预测与投资评级：我们基本维持2025-2027年归母净利润为5.74/7.81亿元，预计2027年归母净利润为9.11亿元，对应PE估值分别为83/61/53×，考虑到公司环泊酚将持续放量，两个创新药苯磺酸克利加巴林胶囊和考格列汀片已经纳入医保，将成为业绩新的增长点，后续创新管线催化剂充足，维持“买入”评级。 风险提示：创新药放量不及预期，药品降价风险，研发失败风险，竞争格局恶化等。

     海思科(002653) 投资要点： 事件。公司发布2025年一季报，实现营收8.92亿元（同比+18.60%），实现归母净利润0.47亿元（同比-49.31%），实现扣非归母净利润0.50亿元（同比+69.25%）。 麻醉板块保持快速增长态势，创新药收入占比持续提高。2024年，分业务来看，收入拆分：1）麻醉：12.3亿元（同比+44.96%）；2）肠外营养：5.1亿元（同比-16.32%）；3）肿瘤止吐：3.05亿元（同比+44.26%）；4）自主其他产品：5.8亿元（同比-13.92%）；5）合作产品：9.4亿元（同比+10.66%）。创新药方面，除了环泊酚外，倍长平（考格列汀）和思美宁（克利加巴林）实现上市第一年销售收入达数千万元。费用率方面：1）销售费用率：2025Q1为35.79%；2）研发费用率：2025Q1为16.05%；3）管理费用率：2025Q1为10.38%。 在研管线不断推进中，创新产品集群即将形成。重点在研产品方面：1）HSK21542：“腹部手术术后镇痛”适应症处于上市许可发补审评阶段；“成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”适应症处于上市审评阶段；新增“术后恶心呕吐”适应症已于2024年11月获批临床，目前已经完成与CDE的EOP2沟通交流；“骨科手术术后镇痛”适应症Ⅱ期临床研究也已经完成，正在进行EOP2沟通交流。2）克利加巴林：“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛”适应症获批；新增“中枢神经病理性疼痛”适应症Ⅲ期临床研究正在正常推进中。3）HSK31858：“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内Ⅲ期临床研究已经启动，新增“支气管哮喘”和“慢性气道炎症性疾病”两项适应症已启动Ⅱ期临床研究，“慢性阻塞性肺疾病”适应症已获得临床批准通知书。4）HSK44459：“白塞病”（属自身免疫系统疾病）、“银屑病”和“特应性皮炎”（属皮肤病领域）三项适应症均获得临床试验批准通知书，其中“白塞病”适应症已启动Ⅱ期临床研究。5）HSK31679：“成人原发性高胆固醇血症”适应症已完成Ⅱ期临床研究，“非酒精性脂肪性肝炎”适应症Ⅱ期临床已完成全部受试者招募，目前顺利进行中等。国际化方面：环泊酚麻醉诱导（IGA）的三项美国Ⅲ期临床试验已达到了预设主要终点，并获得临床研究报告。 盈利预测与评级：我们预计公司2025-2027年实现归母净利润分别为5.5、6.9、8.7亿元，同比增长率分别为38.6%、24.9%、27.1%，当前股价对应的PE分别为88、70、55倍，维持“买入”评级。 风险提示。1）市场竞争加剧的风险；2）创新研发进度不及预期的风险；3）政策超预期的风险。

     海思科(002653) 麻醉镇痛稳增长，创新管线强驱动，维持“买入”评级 公司2024年实现收入37.21亿元（同比+10.92%，以下为同比口径）；归母净利润3.95亿元（+34.00%）；扣非归母净利润1.32亿元（-45.40%）。公司2024年毛利率为71.46%（+0.44pct）；净利率为12.53%（+3.72pct）。公司2024年销售费用率36.60%（+0.82pct）；管理费用率10.79%（+1.23pct）；研发费用率16.77%（+1.37pct）。考虑到HSK16149、考格列汀片首次纳入医保放量仍需时间，我们下调2025-2026并新增2027归母净利润为5.33/7.35/10.31亿元（2025-2026原预测为7.28/9.72亿元），EPS为0.48/0.66/0.92元/股，当前股价对应PE为99.7/72.3/51.5倍。当前公司创新药销售逐渐向好，维持“买入”评级。 环泊酚销售收入同比增幅45%，创新药倍长平和思美宁快速放量 公司现已转型为麻醉镇痛、呼吸等领域的创新药企，目前有40多个品种为国内首家或独家仿制，主要创新产品包括环泊酚注射液、HSK16149、HSK21542等。2024年公司收入37.21亿元，其中肠外营养收入5.12亿元（-16.32%）；肿瘤止吐3.05亿元（+44.26%）；麻醉产品12.32亿元（+44.96%）；合作产品收入9.43亿元（+10.66%）。环泊酚成为最大产品，销售收入同比增幅约45%。创新药倍长平和思美宁上市第一年收入达数千万元，将成为2025年业绩增长的主力军。 研发管线稳步推进，创新转型成效显著 公司通过品牌建立及渠道下沉实现产品快速放量。公司建立丰富的产品管线组合，环泊酚扩展儿童/青少年用药的补充申请正在审评；美国方面“全麻诱导”适应症已完成PNDA沟通交流。HSK21542“腹部手术术后镇痛”适应症处于上市许可发补审评阶段；“慢性肾脏疾病相关的中重度瘙痒”适应症也处于上市审评阶段。HSK16149的“中枢神经病理性疼痛”适应症的Ⅲ期临床正常推进中。呼吸系统药物HSK31858片的“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症已启动国内Ⅲ期。公司创新转型成长可期，估值有望迎来新一轮提升。 风险提示：行业政策变化风险、新药研发风险、产品销售不及预期风险等。

     海思科(002653) 核心观点 麻醉产品营收同比增长45%。2024全年公司实现营收37.21亿（+10.9%）归母净利润3.95亿（+34.0%）。分产品领域看，麻醉/肠外营养/肿瘤止吐/其他适应症产品分别实现收入12.32/5.12/3.05/5.80亿元，分别同比+45.0%/-16.3%/+44.3%/-13.9%，毛利率分别为90.4%/59.3%/87.0%/62.1%，分别+0.5/-1.5/+3.0/-5.4pp。 毛利率稳中有升，费用率整体平稳。2024全年公司毛利率为71.5%（同比+0.4pp）、净利率10.6%（同比+1.8pp）；销售费用率36.6%（同比+0.8pp）、管理费用率10.8%（同比+1.2pp）、研发费用率16.8%（同比+1.4pp）、财务费用率0.4%（同比-0.3pp），期间费用率整体为64.5%（同比+3.1pp）。两款创新药产品获批上市，临床管线进入收获期。公司神经病理性疼痛药物苯磺酸克利加巴林胶囊（商品名：思美宁）和2型糖尿病治疗药物考格列汀片（商品名：倍长平）于2024上半年获批上市，两款药物商业化首年实现销售收入达数千万元。 镇痛药物思舒静（HSK21542，安瑞克芬注射液）“腹部手术术后镇痛”适应症已于2023年10月申报NDA，目前已经完成补充研究资料的递交，处于上市许可发补审评阶段，有望于2025H1获批上市；“成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”适应症于2024年6月被纳入优先审评，并于2024年9月完成了NDA申报。 呼吸系统药物HSK31858“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内已启动Ph3临床研究，新增“支气管哮喘”和“慢性气道炎症性疾病”两项适应症均已启动Ph2临床研究；2024年新增开发项目HSK44459，其“特发性肺纤维化”适应症目前已启动Ph2临床研究。 投资建议：公司创新药转型进入收获期，环泊酚国内静脉麻醉市场份额快速提升，美国2项Ph3临床达到预设主要终点，NDA提交准备中；思美宁及倍长平国内市场进入商业化阶段，思舒静已提交NDA，预计2025H1上市；布局DPP1、THRβ等靶点，PROTAC等技术平台，管线储备丰富。根据公司年报，我们对盈利预测进行调整，预计2025-2026年归母净利润分别为5.47/6.93亿元（前值为6.59/9.16亿元），新增2027年归母净利润为8.67亿元，对应PE为97/77/61x，维持“优于大市”评级。 风险提示：估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。

     海思科(002653) 研发管线持续推进，创新转型成效显著 公司以特色仿制药起家，现已转型为麻醉及镇痛、糖尿病及并发症、肿瘤、神经痛等领域的创新药企，目前有40多个品种为国内首家或独家仿制，主要产品包括创新药环泊酚注射液、甲磺酸多拉司琼注射液等。目前公司的商业化产品及进入临床阶段的1类新药共有13个，其中思舒宁、思美宁和倍长平已实现商业化。随着公司各领域的创新管线不断落地，公司业绩有望迎来新一轮提升。我们预测2024-2026年归母净利润为5.98/7.28/9.72亿元，对应EPS为0.53/0.65/0.87元，当前股价对应PE分别为63.3/52.0/38.9倍，首次覆盖，给予“买入”评级。 发掘麻醉镇痛业务潜力，产品商业化可期 公司持续在麻醉镇痛领域发力，核心产品环泊酚是1类静脉麻醉药物，于2020年12月获批，2023年环泊酚销售额达8.5亿元，目前产品全部适应症均进入国家医保；HSK21542是公司研发的κ受体激动剂，用于急慢性疼痛、瘙痒的治疗。目前该药的“腹部手术术后镇痛”适应症已于2023年10月申报NDA，适应症“成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”也于2024年9月获上市许可受理；HSK16149已于2024年5月获批，是目前国内首个获批成人糖尿病性周围神经病理性疼痛的化药1类创新药。此外，HSK16149还于2024年7月获批新适应症带状疱疹后神经痛，进一步丰富镇痛领域布局。 在研管线多元化布局，创新转型成长可期 公司继续加大创新药研发力度，深度布局围手术期用药、肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病和呼吸系统疾病等治疗领域。HSK7653已于2024年6月获批，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，是唯一的两周一次口服制剂。呼吸系统疾病领域中，非囊性支气管扩张治疗药物HSK31858片积极推进“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症的Ⅱ期临床研究。通过覆盖药物从早期研发到商业化阶段全产业链的技术平台，公司已建立了丰富的产品组合，创新转型成长可期。 风险提示：行业政策变化风险、新药研发风险、销售不及预期风险等。

     海思科(002653) 事件描述 2024年10月30日，公司发布2024年三季报。2024年公司前三季度营收27.5亿元（+15.4%），归母净利润3.8亿元（+90.2%），第三季度公司营收10.6亿元（+5.0%），归母净利润2.2亿元（+72.8%）。 事件点评 新药销售、研发投入持续增长。公司是布局肠外营养等仿制药和麻醉创新药等领域的药企。主要产品包括创新药环泊酚、克利加巴林、考格列汀，仿制药多拉司琼、磷脂酰胆碱等。2024年前三季度，公司营收27.5亿元（+15.4%），销售费用9.7亿元（+13.1%），是推广上市创新药所致；研发费用3.8亿元(+10.6%)，研发费用率13.7%，系HSK21542、HSK31858、HSK31679 处在NDA、3期、2期，后期临床投入较大所致。 环泊酚拓展儿科和海外市场，克利加巴林受到指南推荐。环泊酚手术全麻、镜检、ICU三大适应症带动营收高速增长，至2024年5月份额占国内静脉麻醉21.5%。环泊酚在推进儿科的国内3期临床，完成麻醉诱导的两项美国Ⅲ期临床，在美国及欧洲开展第三项Ⅲ期临床。克利加巴林显著缓解DPNP和PHN患者疼痛，使用无需滴定且起效快速，2大适应症受到指南推荐，辅助镇痛、中枢神经痛、纤维肌痛适应症临床在研。 HSK21542镇痛良好、降低不良反应，手术镇痛、肾病瘙痒适应症将上市。外周k阿片受体镇痛药物HSK21542镇痛效果和曲马多相当，无中枢阿片类不良反应，显著降低不良反应，有望部分替代中枢阿片类镇痛药物。HSK21542注射液腹部手术术后镇痛、慢性肾脏疾病瘙痒适应症已NDA，术后恶心呕吐7月申报IND；HSK21542片慢性瘙痒适应症在临床Ⅱ期。 HSK31858支气管扩充症进入3期临床，后续拓展哮喘、慢阻肺。呼吸新药DPP-1抑制剂HSK31858将开展国内非囊性纤维化支气管扩张症的三期 临床，支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病适应症进入临床。2023年11月HSK31858被授权给Chiesi集团HSK31858海外权益，最高可获得4.6亿美元的价款及销售提成，展现出良好的市场潜力。 投资建议 公司仿制药集采影响缓和，麻醉等创新药快速放量，2024年H1麻醉产品收入5.2亿元，占比已达30.7%，驱动整体业绩增长。公司主要创新药快速商业化，环泊酚拓展儿科人群及美国市场，克利加巴林、考格列汀有望进入医保放量，HSK21542的2项适应症即将上市。预计公司2024-2026年营收为39.5、48.0、58.3亿元，同比17.8%、21.4%、21.6%，归母净利润4.3亿元、5.7亿元、7.5亿元，同比+45.5%、33.4%、31.6%，PE为100.4\75.3\57.2，首次覆盖，给予“增持-A”评级。 风险提示 行业政策风险：医药行业是关系国计民生的重要行业，历来都是强政策监管行业。随着中国医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障支付体制的逐步完善，行业相关的监管政策将不断完善、调整，中国医疗卫生市场的政策环境可能面临重大变化。如公司不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化，将对公司的经营产生不利影响。

     海思科(002653) 事件: 2024年10月29日，公司发布2024年三季报：2024年前三季度公司营业收入27.51亿元（+15.41%），归母净利润3.82亿元（+90.20%），扣非归母净利润2.15亿元（44.55%）。2024年Q3公司营业收入10.65亿元（+4.96%），归母净利润2.17亿元（+72.76%），扣非归母净利润1.40亿元（+85.94%）。 投资要点: 公司2024年Q3收入平稳、利润高增长。2024年前三季度公司营业收入27.51亿元（+15.41%），归母净利润3.82亿元（+90.20%），扣非归母净利润2.15亿元（44.55%）。2024年Q3公司营业收入10.65亿元（+4.96%），归母净利润2.17亿元（+72.76%），扣非归母净利润1.40亿元（+85.94%）。 里程碑款推动公司2024年Q3净利润率提升。公司2024年Q3毛利率为73.51%，同比提高2.81pct；销售费用率为35.62%，同比降低1.01pct；管理费用率为9.23%，同比提高4.67pct；研发费用率15.34%，同比提高2.30pct。2023年Q3公司收到TYK2产品里程碑款，推动2024年Q3投资净收入提高至1.67亿。公司2024年Q3净利润率为27.15%，同比提高14.38pct。 公司创新产品研发逐步兑现。2024年7月8日公司公告，苯磺酸克利加巴林胶囊获批增加带状疱疹后神经痛适应症。2024年7月15日和2024年9月24日公司公告，创新药HSK21542申请新适应症获得国家药监局受理。 盈利预测和投资评级我们预计2024/2025/2026年收入为40.11亿元/47.79亿元/57.83亿元，对应归母净利润4.89亿元/6.18亿元/8.30亿元，对应PE为79.96X/63.33X/47.15X。我们认为，公司创新产品环泊酚有望推动业绩高速增长，研发管线有望持续兑现。首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示新药研发进展不及预期，新产品市场推广不及预期，医保谈判产品降价风险，产品参与集采市场份额缩小的风险，产品海外上市和商业化进展不及预期风险，业绩低于预期的风险。

     海思科(002653) 核心观点 前三季度归母净利润同比增长90%。2024Q1-3，公司实现营收27.51亿元（同比+15.4%），归母净利润3.82亿元（同比+90.2%），扣非归母净利润2.15亿元（同比+44.6%）。 分季度看，2024Q1/Q2/Q3分别实现营收7.52/9.35/10.65亿元（同比+20.6%/+25.3%/+5.0%，Q2/Q3分别环比+24.3%/+13.9%），归母净利润0.92/0.73/2.17亿元（同比+219.9%/+57.1%/+72.8%），扣非归母净利润0.30/0.46/1.40亿元（同比+14.3%/+9.4%/+93.6%）。 毛利率稳中有升，费用率改善。2024年前三季度，公司实现毛利率72.6%（同比+1.5pp），预计主要由于毛利率较高的创新药产品营收占比提升；销售/管理/研发/财务费用率分别为35.2%/10.4%/13.7%/0.4%，分别同比-0.7pp/-1.2pp/-0.6pp/-0.4pp，期间费用率整体为59.8%（同比-2.9pp）。 两款创新药产品获批上市，临床管线进入收获期。公司神经病理性疼痛药物苯磺酸克利加巴林胶囊（商品名：思美宁）和2型糖尿病治疗药物考格列汀片（商品名：倍长平）于2024上半年获批上市，两款产品均被纳入24年国谈初审名单。此外，镇痛药物思舒静（HSK21542注射液）“腹部手术术后镇痛”适应症已于2023年10月申报NDA，目前处于上市审评阶段，有望于2025H1获批上市；“慢性肾脏疾病相关性瘙痒”适应症已完成pre-NDA沟通交流会议，并于2024年6月纳入优先审评；呼吸系统药物（HSK31858片）“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内已完成Ph2临床研究，Ph3临床试验准备中；HSK39297已开展IgA肾病、PHN（阵发性睡眠性血红蛋白尿症）等肾病相关适应症Ph2临床，预计2024年底~2025年陆续启动Ph3临床。 投资建议：公司创新药转型进入收获期，环泊酚国内静脉麻醉市场份额快速提升，美国2项Ph3临床达到预设主要终点，NDA提交准备中；思美宁及倍长平于24H1获批，预计参与年底医保谈判；布局DPP1、THRβ等靶点，PROTAC等技术平台，管线储备丰富。我们维持此前的盈利预测，预计2024-2026年归母净利润分别为4.51/6.59/9.16亿元，对应PE为87/60/43x，维持“优于大市”评级。 风险提示：估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。

     海思科(002653) 投资要点： 公司事件：公司发布2024年半年报，2024上半年实现营业收入16.9亿元，同比增长23.1%，实现归母净利润1.6亿元（同比增长119.4%）；24Q2，实现营业收入9.3亿元，同比增长25.3%，实现归母净利润0.7亿元（同比增长57.1%），符合市场预期。 环泊酚快速增长，带动公司整体营收稳健增长。分业务板块来看，24H1，麻醉产品线实现营收5.2亿元，同比增长50.9%，原料药业务实现营收3.2亿元，同比增长33.4%，肠外营养产品线实现营收2.6亿元，同比下滑7.5%，其他适应症实现营收2.8亿元，同比下滑6.7%等，依托公司核心麻醉产品环泊酚的快速放量，24上半年带动公司整体营收实现较快增长。毛利率方面，24H1公司整体毛利率为71.9%，23年同期为71.3%；费用率方面，2024上半年，公司销售、管理和研发费用率分别为35.0%、11.2%和12.7%，23年同期分别为35.5%、13.0%和15.3%。净利率方面，24H1公司净利率达到9.7%，去年同期为5.2%。 创新药快速放量，仿制药板块企稳。环泊酚为公司自主研发的1类静脉麻醉药物，于2023年11月再次通过国家医保谈判，将全部适应症纳入《国家医保药品目录（2023版）》，截止24H1，环泊酚已覆盖超2,500家医院，据医药魔方放大数据显示，截止2024年5月，环泊酚在静脉麻醉市场份额已达21.51%，超过丙泊酚、咪唑、右美、瑞马等同类产品连续两个月跃居市场份额第一的位置。“海思科国际”在美国开展的麻醉药HSK3486（环泊酚注射液）的2项Ⅲ期临床试验均已完成，预计将在美国申报NDA。 创新药在研管线持续丰富，长期稳健增长可期。上市品种方面：2024年，1类新药第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂克利加巴林（糖尿病周围神经痛和带状疱疹后神经痛适应症）获批上市，1.1类创新药双周口服超长效二肽基肽激酶抑制剂考格列汀（降糖适应症）获批上市。在研品种方面：截止2024H1，进入临床阶段的1类创新药有16个：1）环泊酚：中国儿科适应症正在开展注册性临床研究；美国“全麻诱导”适应症Ⅲ期临床推进中；2）镇痛药物HSK21542“腹部手术术后镇痛”适应症于2023年10月申报NDA，“慢性肾脏疾病相关性瘙痒”适应症于2024年6月纳入优先审评；3）HSK21542口服制剂正在开展“慢性瘙痒”适应症Ⅱ期临床；4）克利加巴林：“辅助镇痛”适应症于2024年6月递交EOP2沟通交流申请，待CDE反馈；“中枢神经病理性疼痛”已经启动Ⅲ期临床研究等等。 盈利预测与估值。我们预计公司2024-2026年实现归母净利润分别为4.2、5.8、7.9亿元，同比增长率分别为42.1%、37.3%、37.5%，当前股价对应的PE分别为87、64、46倍。选取恒瑞医药、信立泰、科伦药业作为可比公司，考虑到环泊酚正在高速增长且未来市场空间较大，在研创新药不断丰富，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：研发不及预期风险；销售不及预期风险；行业政策风险等。