海思科(002653) 研发管线持续推进，创新转型成效显著 公司以特色仿制药起家，现已转型为麻醉及镇痛、糖尿病及并发症、肿瘤、神经痛等领域的创新药企，目前有40多个品种为国内首家或独家仿制，主要产品包括创新药环泊酚注射液、甲磺酸多拉司琼注射液等。目前公司的商业化产品及进入临床阶段的1类新药共有13个，其中思舒宁、思美宁和倍长平已实现商业化。随着公司各领域的创新管线不断落地，公司业绩有望迎来新一轮提升。我们预测2024-2026年归母净利润为5.98/7.28/9.72亿元，对应EPS为0.53/0.65/0.87元，当前股价对应PE分别为63.3/52.0/38.9倍，首次覆盖，给予“买入”评级。 发掘麻醉镇痛业务潜力，产品商业化可期 公司持续在麻醉镇痛领域发力，核心产品环泊酚是1类静脉麻醉药物，于2020年12月获批，2023年环泊酚销售额达8.5亿元，目前产品全部适应症均进入国家医保；HSK21542是公司研发的κ受体激动剂，用于急慢性疼痛、瘙痒的治疗。目前该药的“腹部手术术后镇痛”适应症已于2023年10月申报NDA，适应症“成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”也于2024年9月获上市许可受理；HSK16149已于2024年5月获批，是目前国内首个获批成人糖尿病性周围神经病理性疼痛的化药1类创新药。此外，HSK16149还于2024年7月获批新适应症带状疱疹后神经痛，进一步丰富镇痛领域布局。 在研管线多元化布局，创新转型成长可期 公司继续加大创新药研发力度，深度布局围手术期用药、肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病和呼吸系统疾病等治疗领域。HSK7653已于2024年6月获批，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，是唯一的两周一次口服制剂。呼吸系统疾病领域中，非囊性支气管扩张治疗药物HSK31858片积极推进“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症的Ⅱ期临床研究。通过覆盖药物从早期研发到商业化阶段全产业链的技术平台，公司已建立了丰富的产品组合，创新转型成长可期。 风险提示：行业政策变化风险、新药研发风险、销售不及预期风险等。

     海思科(002653) 事件描述 2024年10月30日，公司发布2024年三季报。2024年公司前三季度营收27.5亿元（+15.4%），归母净利润3.8亿元（+90.2%），第三季度公司营收10.6亿元（+5.0%），归母净利润2.2亿元（+72.8%）。 事件点评 新药销售、研发投入持续增长。公司是布局肠外营养等仿制药和麻醉创新药等领域的药企。主要产品包括创新药环泊酚、克利加巴林、考格列汀，仿制药多拉司琼、磷脂酰胆碱等。2024年前三季度，公司营收27.5亿元（+15.4%），销售费用9.7亿元（+13.1%），是推广上市创新药所致；研发费用3.8亿元(+10.6%)，研发费用率13.7%，系HSK21542、HSK31858、HSK31679 处在NDA、3期、2期，后期临床投入较大所致。 环泊酚拓展儿科和海外市场，克利加巴林受到指南推荐。环泊酚手术全麻、镜检、ICU三大适应症带动营收高速增长，至2024年5月份额占国内静脉麻醉21.5%。环泊酚在推进儿科的国内3期临床，完成麻醉诱导的两项美国Ⅲ期临床，在美国及欧洲开展第三项Ⅲ期临床。克利加巴林显著缓解DPNP和PHN患者疼痛，使用无需滴定且起效快速，2大适应症受到指南推荐，辅助镇痛、中枢神经痛、纤维肌痛适应症临床在研。 HSK21542镇痛良好、降低不良反应，手术镇痛、肾病瘙痒适应症将上市。外周k阿片受体镇痛药物HSK21542镇痛效果和曲马多相当，无中枢阿片类不良反应，显著降低不良反应，有望部分替代中枢阿片类镇痛药物。HSK21542注射液腹部手术术后镇痛、慢性肾脏疾病瘙痒适应症已NDA，术后恶心呕吐7月申报IND；HSK21542片慢性瘙痒适应症在临床Ⅱ期。 HSK31858支气管扩充症进入3期临床，后续拓展哮喘、慢阻肺。呼吸新药DPP-1抑制剂HSK31858将开展国内非囊性纤维化支气管扩张症的三期 临床，支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病适应症进入临床。2023年11月HSK31858被授权给Chiesi集团HSK31858海外权益，最高可获得4.6亿美元的价款及销售提成，展现出良好的市场潜力。 投资建议 公司仿制药集采影响缓和，麻醉等创新药快速放量，2024年H1麻醉产品收入5.2亿元，占比已达30.7%，驱动整体业绩增长。公司主要创新药快速商业化，环泊酚拓展儿科人群及美国市场，克利加巴林、考格列汀有望进入医保放量，HSK21542的2项适应症即将上市。预计公司2024-2026年营收为39.5、48.0、58.3亿元，同比17.8%、21.4%、21.6%，归母净利润4.3亿元、5.7亿元、7.5亿元，同比+45.5%、33.4%、31.6%，PE为100.4\75.3\57.2，首次覆盖，给予“增持-A”评级。 风险提示 行业政策风险：医药行业是关系国计民生的重要行业，历来都是强政策监管行业。随着中国医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障支付体制的逐步完善，行业相关的监管政策将不断完善、调整，中国医疗卫生市场的政策环境可能面临重大变化。如公司不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化，将对公司的经营产生不利影响。

     海思科(002653) 事件: 2024年10月29日，公司发布2024年三季报：2024年前三季度公司营业收入27.51亿元（+15.41%），归母净利润3.82亿元（+90.20%），扣非归母净利润2.15亿元（44.55%）。2024年Q3公司营业收入10.65亿元（+4.96%），归母净利润2.17亿元（+72.76%），扣非归母净利润1.40亿元（+85.94%）。 投资要点: 公司2024年Q3收入平稳、利润高增长。2024年前三季度公司营业收入27.51亿元（+15.41%），归母净利润3.82亿元（+90.20%），扣非归母净利润2.15亿元（44.55%）。2024年Q3公司营业收入10.65亿元（+4.96%），归母净利润2.17亿元（+72.76%），扣非归母净利润1.40亿元（+85.94%）。 里程碑款推动公司2024年Q3净利润率提升。公司2024年Q3毛利率为73.51%，同比提高2.81pct；销售费用率为35.62%，同比降低1.01pct；管理费用率为9.23%，同比提高4.67pct；研发费用率15.34%，同比提高2.30pct。2023年Q3公司收到TYK2产品里程碑款，推动2024年Q3投资净收入提高至1.67亿。公司2024年Q3净利润率为27.15%，同比提高14.38pct。 公司创新产品研发逐步兑现。2024年7月8日公司公告，苯磺酸克利加巴林胶囊获批增加带状疱疹后神经痛适应症。2024年7月15日和2024年9月24日公司公告，创新药HSK21542申请新适应症获得国家药监局受理。 盈利预测和投资评级我们预计2024/2025/2026年收入为40.11亿元/47.79亿元/57.83亿元，对应归母净利润4.89亿元/6.18亿元/8.30亿元，对应PE为79.96X/63.33X/47.15X。我们认为，公司创新产品环泊酚有望推动业绩高速增长，研发管线有望持续兑现。首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示新药研发进展不及预期，新产品市场推广不及预期，医保谈判产品降价风险，产品参与集采市场份额缩小的风险，产品海外上市和商业化进展不及预期风险，业绩低于预期的风险。

     海思科(002653) 核心观点 前三季度归母净利润同比增长90%。2024Q1-3，公司实现营收27.51亿元（同比+15.4%），归母净利润3.82亿元（同比+90.2%），扣非归母净利润2.15亿元（同比+44.6%）。 分季度看，2024Q1/Q2/Q3分别实现营收7.52/9.35/10.65亿元（同比+20.6%/+25.3%/+5.0%，Q2/Q3分别环比+24.3%/+13.9%），归母净利润0.92/0.73/2.17亿元（同比+219.9%/+57.1%/+72.8%），扣非归母净利润0.30/0.46/1.40亿元（同比+14.3%/+9.4%/+93.6%）。 毛利率稳中有升，费用率改善。2024年前三季度，公司实现毛利率72.6%（同比+1.5pp），预计主要由于毛利率较高的创新药产品营收占比提升；销售/管理/研发/财务费用率分别为35.2%/10.4%/13.7%/0.4%，分别同比-0.7pp/-1.2pp/-0.6pp/-0.4pp，期间费用率整体为59.8%（同比-2.9pp）。 两款创新药产品获批上市，临床管线进入收获期。公司神经病理性疼痛药物苯磺酸克利加巴林胶囊（商品名：思美宁）和2型糖尿病治疗药物考格列汀片（商品名：倍长平）于2024上半年获批上市，两款产品均被纳入24年国谈初审名单。此外，镇痛药物思舒静（HSK21542注射液）“腹部手术术后镇痛”适应症已于2023年10月申报NDA，目前处于上市审评阶段，有望于2025H1获批上市；“慢性肾脏疾病相关性瘙痒”适应症已完成pre-NDA沟通交流会议，并于2024年6月纳入优先审评；呼吸系统药物（HSK31858片）“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内已完成Ph2临床研究，Ph3临床试验准备中；HSK39297已开展IgA肾病、PHN（阵发性睡眠性血红蛋白尿症）等肾病相关适应症Ph2临床，预计2024年底~2025年陆续启动Ph3临床。 投资建议：公司创新药转型进入收获期，环泊酚国内静脉麻醉市场份额快速提升，美国2项Ph3临床达到预设主要终点，NDA提交准备中；思美宁及倍长平于24H1获批，预计参与年底医保谈判；布局DPP1、THRβ等靶点，PROTAC等技术平台，管线储备丰富。我们维持此前的盈利预测，预计2024-2026年归母净利润分别为4.51/6.59/9.16亿元，对应PE为87/60/43x，维持“优于大市”评级。 风险提示：估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。