科伦药业(002422) 2024年报和2025年一季报: 2024年,公司实现营业收入218.12亿元,同比增长1.67%;实现归母净利润29.36亿元,同比增长19.53%;实现扣非后归母净利润29.02亿元,同比增长22.66%。2025年第一季度,公司实现营业总收入43.90亿元,同比减少29.42%;实现归母净利润5.84亿元,同比减少43.07%;实现扣非后归母净利润5.64亿元,同比减少43.10%。 输液领域:产品结构升级,重点产品以价换量和市占率提升 2024年,公司输液实现销售收入89.12亿元,同比下降11.85%;销量43.47亿瓶/袋,同比下降0.70%。公司输液产品结构升级,密闭式输液量占比较上一年提升1.89个百分点;并通过积极拥抱集采实现重点产品以价换量和市占率提升,其中,肠外营养三腔袋实现销售852.23万袋,同比增长39.09%;粉液双室袋产品线实现销售1297.12万袋,同比增长635.75%。 非输液制剂领域:仿制药核心产品管线集群优势凸显,创新药销售实现零的突破 2024年,公司非输液药品销售收入41.69亿元,同比增长5.41%。其中,仿制药品在抗感染、麻醉、中枢神经、内分泌代谢等领域构建了核心产品集群,优势凸显;创新药方面,2024年,随着公司创新药芦康沙妥珠单抗(佳泰莱)和塔戈利单抗(科泰莱)获批上市,销售实现零的突破。2024年,公司创新药累计实现销售5,169.37万元。 抗生素中间体及原料药业务快速增长,国际业务稳步增长 2024年,公司抗生素中间体及原料药实现营业收入58.56亿元,同比增长20.90%,主要是受益于抗生素中间体市场需求增长及公司生产工艺的提升带来的产量增加。其中,川宁生物硫氰酸红霉素实现营业收入17.46亿元,同比增长12.68%;青霉素类中间体实现营业收入22.63亿元,同比增长17.44%;头孢类中间体实现营业收入11.51亿元,同比增长42.78%。2024年,公司国际业务持续稳步增长,公司主营业务实现海外收入28.86亿元人民币,同比增长11.49%。 创新转型推进顺利,ADC产品管线成果丰硕 公司目前共布局30余项临床及临床前创新研发管线,子公司科伦博泰生物在ADC研发方面积累了超过十年的经验,拥有内部研发平台OptiDC TM,ADC管线成果丰硕。 公司重磅产品芦康沙妥珠单抗Sac-TMT(TROP2ADC)是国内首个获得完全批准上市的具有全球知识产权的国产ADC,其中,sac-TMT治疗既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)以及经EGFR-TKI治疗和含铂化疗治疗后进展EGFR突变阳性NSCLC分别于2024年11月和2025年3月在中国获批上市。目前,Sac-TMT正在探索单药及联合其他疗法用于治疗包括GC、EC、CC、OC、UC、CRPC及HNSCC的多个适应症。此外,科伦博泰生物已向默沙东授予一项在大中华区以外开发、使用、制造及商业化sacTMT的独家、付特许权使用费、可转授的许可,截至2024年年报发布日,默沙东已启动12项正在进行的sac-TMT作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种类型癌症的全球性3期临床研究。 其它进展:博度曲妥珠单抗(HER2ADC,亦称A166):用于既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2+不可切除或转移性BC成人患者治疗的NDA已于2025年1月获得国家药监局受理。塔戈利单抗(PD-L1单抗、亦称A167):联合顺铂和吉西他滨用于一线治疗复发或转移性NPC患者于2025年1月获批中国上市;用于治疗既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性NPC患者于2024年12月获准于中国上市,塔戈利单抗是全球首个获得批准用于鼻咽癌一线治疗的PD-L1单抗。 投资建议: 我们预计公司2025-2027年EPS分别为1.88元、2.07元和2.29元,对应的动态市盈率分别为19.82倍、18.03倍和16.25倍。科伦药业是我国输液细分行业龙头企业,同时向创新药企业转型,新批药物持续放量,子公司科伦博泰整体研发进展顺利,维持买入评级。 风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险

     科伦药业(002422) 投资要点 事件：公司发布2024年年报和2025年一季报。2024年公司实现营业收入218.1亿元，同比增长1.7%；归母净利润29.4亿元，同比增长19.5%；扣非归母净利润29亿元，同比增长22.7%。2025Q1实现收入43.9亿元（-29.4%），归母净利润5.8亿元（-43.1%）。 科伦博泰核心品种获批，商业化值得期待。2024年科伦博泰实现营收19.3亿元（+25.5%），来自默沙东等合作方的许可及合作协议收入18.6亿元；归母净利润-2.7亿元，同比减亏53.5%。科伦博泰核心产品芦康沙妥珠单抗于2024年获批上市，未来商业化表现值得期待。 川宁生物和非输液药品业务收入持续增长。2024年公司输液板块实现销售收入89.1亿元（-11.9%）。非输液业务收入103亿元（+13.7%）。2024年川宁生物实现收入57.6亿元（+19.4%）。川宁生物硫氰酸红霉素主营业务收入占比32.4%，头孢类中间体实现主营业务收入占比为25%，青霉素类中间体实现主营业务收入占比42%。川宁生物2024归母净利润14亿元（+48.9%），盈利能力持续提升。 盈利预测与投资建议。预计2025-2027年净利润分别为30亿元、33.8亿元、38.8亿元，公司创新业务迎来收获期，建议关注。 风险提示：集采不及预期风险；研发项目失败风险；原材料价格波动风险；公允价值变动风险等。

     科伦药业(002422) 摘要： 事件：2025年4月24日，科伦药业发布2024年报，公司2024年实现收入218.12亿元，同比增长1.67%;归母净利润29.36亿元，同比增长19.53%;扣非归母净利润29.02亿元，同比增长22.66%。2025年4月30日，公司发布2025年一季报。25Q1公司实现收入43.90亿元，同比减少29.42%；归母净利润5.84亿元，同比减少43.07%；扣非归母净利润5.64亿元，同比减少43.10%。 2024年集采影响输液板块，中间体业务持续贡献。2024年，公司①输液板块实现收入89.12亿元，同比下降11.85%；销量43.47亿瓶/袋，同比下降0.70%，集采品种销量增长和结构改善不能完全弥补价格下降的影响，导致部分集采药品的销售金额下降。公司持续推进输液包装替代进程，密闭式输液量占比同比提升1.89pct；肠外营养三腔袋产品实现销售852.23万袋，同比增长39.09%；粉液双室袋销售1297.12万袋，同比增长635.75%。②非输液药品收入41.69亿元，同比增长5.41%。塑料水针销售8.56亿支，同比增长31.22%，主要依托于集采产品盐酸氨溴索、胞磷胆碱、葡萄糖酸钙的放量。③抗生素中间体及原料药实现收入58.56亿元，同比增长20.90%，受益于市场需求增长及公司生产工艺的提升带来的产量增加，其中硫氰酸红霉素产品实现收入17.46亿元，同比增长12.68%；青霉素类中间体收入22.63亿元，同比增长17.44%；头孢类中间体收入11.51亿元，同比增长42.78%。 25Q1业绩下滑，受高基数和输液集采影响，全年看创新药业务突破。25Q1公司收入和利润端均出现下滑，主要因为①24Q1基数较高；②输液业务受集采影响，收入仍然承压；③2025年以来原料药中间体价格有所波动。2025年公司创新药销售开启，多款新药上市将带来新的业绩增长点。 芦康沙妥珠单抗获批上市，创新管线逐步推进。2024年公司创新药累计实现销售5169.37万元。2024年11月22日，芦康沙妥珠单抗(佳泰莱，SKB264)获批上市，11月28日完成首批药品发运，同日完成全国首张处方。12月，塔戈利单抗(科泰莱，A167)获批上市；2025年2月，西妥昔单抗（达泰莱，A140）获批上市。截至目前，科伦博泰合作方默沙东已启动12项正在进行的芦康沙妥珠单抗作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种类型癌症的全球性3期临床研究，其中乳腺癌3项、肺癌5项、妇科癌症3项、胃肠道癌症1项。博度曲妥珠单抗（HER2ADC，A166）的NDA申请于2025年1月获CDE受理;SKB315正在由科伦博泰进行1b期临床试验;SKB410已由默沙东启动全球1/2期临床试验;SKB571的1期临床试验正在中国进行中。 集采影响毛利率水平，费用端持续优化。2024年，公司销售毛利率51.69%，同比下降0.74pct，销售净利率15.41%，同比提升3.07pct，毛利率下降主要受部分产品集采影响。费用端，2024年公司销售、管理、研发、财务费用率分别为16.01%、6.00%、9.95%、0.20%。同比变化-4.73pct、 0.68pct、0.89pct、-0.79pct，销售费用率下降明显，主要因为集采影响和公司降本增效、集约化生产。2025Q1，公司销售毛利率、净利率分别为48.67%、15.03%，销售、管理、研发、财务费用率分别为14.38%、6.88%、11.03%、0.09%，销售费用率进一步下降。 投资建议：公司三大业务板块齐头并进，输液板块短期承压后有望恢复增长，川宁原料药和中间体业务量价齐升，科伦博泰创新管线持续推进，我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为27.92/33.14/38.70亿元，同比变化-4.89%/18.69%/16.78%，EPS分别为1.75/2.07/2.42元，当前股价对应2024-2026年PE为21/17/15倍，维持“推荐”评级。 风险提示：输液需求不及预期的风险、新药研发不及预期的风险、中间体原料药价格下降的风险、医药销售合规的风险等

     科伦药业(002422) 投资要点 事件：公司2025年Q1营收43.90亿元（同比-29.42%，下同），归母净利润5.84亿元（-43.07%），扣非归母净利润5.64亿元（-43.10%），业绩基本符合预期。 Q1收入和利润均有所下滑，主要原因：1）24年Q1高基数；2）输液业务受集采影响，收入同比下降；3）川宁原料药/中间体价格有所波动。 大输液、原料药利润维持稳定，仿制药业务稳步增长：1）大输液：24年全年大输液板块实现收入89.1亿元（-11.9%），25Q1收入在24Q1高基数下亦有所下滑，主要因为部分密闭式输液区域集采带来的价格影响。公司持续优化产品结构，提高自动化产线运用效率及集采降低销售费用，同时肠外营养三室袋和粉液双室袋新品25年有望进一步提升市场份额，预计25年全年大输液利润维持稳定；2）原料药/中间体：24年全年原料药及中间体收入58.6亿元（+21%），25Q1原料药及中间体收入与利润均有所波动（同期川宁营收/归母分别同比-15/-18%）。年内抗生素品种价格虽然略有回落，但降本增效持续推进，同时合成生物学5个品种商业化放量提供弹性，预计25年全年原料药/中间体板块利润维持稳定；3）仿制药/制剂：存量品种应采尽采，在研新品更能通过集采实现“光脚”放量，预计25年全年维持正增长。 创新管线持续兑现，商业化加速+国际化持续推进助力公司转型：我们看好创新药业务25年持续贡献可观收入，同时通过与默沙东合作，持续开拓全球化商业价值：1）商业化：芦康沙妥珠（TROP2ADC）2L+TNBC与3L EGFRm NSCLC中国顺利获批上市，2L EGFRm NSCLC已申报，预计25年年内获批，全年销售目标8-10亿；博度曲妥珠（HER2ADC）、塔戈利单抗（PD-L1单抗）、西妥昔类似物（EGFR单抗）陆续获批，创新药产品上市有望快速推动公司转型。2）国际化：芦康沙妥珠已开展13个MRCT临床，未来有望进一步开展海外注册临床，继续触发里程碑付款，同时公司潜在临床前品种对外授权或带来收入。 盈利预测与投资评级：我们基本维持2025-2026年归母净利润为35.3/42.4亿元，预计2027年归母净利润为46.8亿元，对应PE估值为16/14/12X，公司25年三大主业（大输液、原料药、仿制药）利润规模维持稳定，叠加创新药商业化贡献，维持“买入”评级。 风险提示：新药研发失败，仿制药集采风险，原料药、中间体价格下降，市场竞争恶化等。

     科伦药业(002422) 主要观点： 事件1 2025年4月24日，科伦药业发布2024年年报，公司实现营业收入218.12亿元，同比+1.67%；归母净利润29.36亿元，同比+19.53%；扣非归母净利润29.02亿元，同比+22.66%。 事件2 2025年4月30日，科伦药业发布2025年一季报，公司实现营业收入43.90亿元，同比-29.42%；归母净利润5.84亿元，同比-43.07%；扣非归母净利润5.64亿元，同比-43.10%。去年同期高基数导致一季度增速承压。 点评 输液业务集采影响，一季度毛利率下降 2024年，公司整体毛利率为51.69%，同比-0.74个百分点；期间费用率32.27%，同比-3.95个百分点；其中销售费用率16.01%，同比-4.73个百分点；管理费用率（含研发费用）15.95%，同比+1.57个百分点；财务费用率0.30%，同比-0.79个百分点；经营性现金流净额为44.93亿元，同比-15.82%。 2025年一季度，公司整体毛利率为48.67%，同比-7.17个百分点；期间费用率32.38%，同比+0.90个百分点；其中销售费用率14.38%，同比-3.33个百分点；管理费用率（含研发费用率）17.90%，同比+4.42个百分点；财务费用率0.09%，同比-0.18个百分点；经营性现金流净额为4.49亿元，同比-64.86%。 力求输液产品结构改善，中间体原料业务持续贡献 2024年，公司输液业务实现销售收入89.12亿元，同比-11.85%，销量43.47亿瓶/袋，同比-0.70%，集采品种销量增长和结构改善不能完全弥补价格下降的影响，导致部分集采药品的销售金额有所下降，另一方面，公司通过降本增效、集约化生产，加之药品回款周期缩短，业务经营质量明显提升。 非输液药品销售收入41.69亿元，同比+5.41%，公司塑料水针业务全年销售8.56亿支，同比+31.22%，主要依托于集采产品盐酸氨溴索、胞磷胆碱、葡萄糖酸钙的放量。 公司抗生素中间体及原料药实现营业收入58.56亿元，同比+20.90%，受益于抗生素中间体市场需求增长及公司生产工艺的提升带来的产量增加，主要产品对公司业绩的提升贡献较大。川宁生物硫氰酸红霉素实现营业收入17.46亿元，同比+12.68%；青霉素类中间体实现营业收入22.63亿元，同比+17.44%；头孢类中间体实现营业收入11.51亿元，同比+42.78%。 佳泰莱正式开启商业化，ADC持续拓展 公司创新药芦康沙妥珠单抗（佳泰莱）和塔戈利单抗（科泰莱）获批上市。2024年11月22日，芦康沙妥珠单抗获批上市，11月28日，完成首批药品发运，同日，完成全国首张处方。2024年创新药累计实现销售5,169.37万元，正式开启创新药商业化新纪元。截至目前，科伦博泰合作方默沙东已启动12项正在进行的sac-TMT作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种类型癌症的全球性3期临床研究，包括：乳腺癌适应症3项，肺癌适应症5项，妇科癌症适应症3项以及胃肠道癌症适应症1项。 其他在研管线中，博度曲妥珠单抗（HER2ADC，亦称A166）的NDA申请已于2025年1月获得CDE受理，用于既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2+不可切除或转移性BC成人患者的治疗；SKB315(CLDN18.2ADC)正在进行1b期临床试验；SKB410/MK-3120(Nectin-4ADC)已由合作方默沙东启动全球1/2期临床试验；SKB571/MK2750为与默沙东合作开发的新型双抗ADC，主要靶向各种实体瘤，如LC和CRC等，1期临床试验正在中国进行中； 早期阶段，SKB518、SKB535及SKB445是具有潜在FIC靶点的新型ADC药物，各项目1期临床试验均在中国进行中。 投资建议 我们预计，公司2025~2027年收入分别219.0/233.6/239.8亿元，分别同比增长0.4%/6.6%/2.7%，归母净利润分别为30.2/33.5/34.1亿元，分别同比增长2.7%/11.0%/1.8%，对应估值为19X/17X/17X。维持“买入”投资评级。 风险提示 行业政策变化风险；研发进度不及预期风险；审批准入不及预期风险；成本上升的风险。

     科伦药业(002422) 事件： 4月29日晚，公司发布2025年一季度报告，2025年第一季度公司实现营业收入43.90亿元，同比下滑29.42%，归母净利润为5.84亿元，同比下滑43.07%，扣非后归母净利润为5.64亿元，同比下滑43.10%。点评： Q1收入和利润均出现下滑，主要受髙基数及年初呼吸道传染病流行程度较低因素影响。2025年第一季度公司实现营业收入43.90亿元，同比下滑29.42%，利润端归母净利润为5.84亿元，同比下滑43.07%，扣非后归母净利润为5.64亿元，同比下滑43.10%。Q1公司收入和利润端均出现下滑，主要受去年髙基数及今年Q1呼吸道传染病流行程度较低因素影响。 毛利率出现下降，期间费用率基本保持稳定。2025年Q1公司整体毛利21.37亿元，毛利率达48.67%，比去年同期下降7.17pct；Q1净利率为15.03%，比去年同期下降5.64pct。公司期间费用率基本保持稳定，其中销售费用率为14.38%，比去年同期下降3.33%；管理费用率为6.88%，比去年同期增长1.48%；研发费用率为11.03%，比去年同期增长2.95%。 创新药管线步入收获期，产品商业化值得期待。创新药聚焦ADC药物，通过与默沙东合作，持续开拓全球化商业价值。年内核心产品新适应症有望持续获批：1）A166（HER2ADC）：2L+HER2+BC和3L+HER2+BC。2）SKB264：2LEGFRmNSCLC。另外，芦康沙妥珠单抗在2L+HR+HER2-BC适应症及A400（RET抑制剂）均有望在今年递交NDA。给公司持续带来商业化新亮点。 盈利预测与投资建议：我们预测公司2025/2026/2027年收入为238.30/261.50/286.00亿元，同比增长9.25%/9.74%/9.37%。归母净利润为34.64/40.50/46.16亿元，同比增长17.99%/16.92%/13.97%。对应当前PE为15/13/11X。考虑公司院内集采影响边际加速弱化，创新药持续贡献增量，维持“买入”评级。 风险提示：行业政策风险；药品研发及上市不及预期；产品销售不及预期；竞争加剧的风险；环保风险。

     科伦药业(002422) 投资要点： 事件。公司2025年一季报，实现营业收入43.9亿元（同比-29.42%），实现归母净利润5.8亿元（同比-43.07%）。 大输液及中间体业务竞争格局较好，2025年降本增效有较大费用压缩空间。2025年一季度，公司毛利率为48.7%，同比下降7.1pct；销售费用率为14.38%，同比下降3.3pct；管理费用率为6.88%，同比上升1.5pct；研发费用率为11.03%，同比上升2.95pct。各个业务板块来看，在大输液方面，2024年收入89.12亿元，同比-11.85%，销量43.47亿瓶/袋，同比-0.70%，毛利率为60.16%，同比下降3.83个百分点。受集采影响，部分药品销售金额下降，但通过降本增效、集约化生产，加之药品回款周期缩短，业务经营质量明显提升，密闭式输液量占比较上一年提升1.89个百分点。川宁生物方面，2024年收入57.58亿元，同比+19.38%，毛利率为36.39%，同比提升4.82个百分点。其中：硫氰酸红霉素收入17.46亿元，同比+12.68%；青霉素类中间体收入22.63亿元，同比+17.44%；头孢类中间体收入11.51亿元，同比+42.78%。 拥有全球领先ADC研发平台，海外市场潜力广阔。科伦博泰方面，创新药临床进度方面，二线及以上TNBC已于24年11月获批；3LEGFRmt NSCLC25年3月获批；2LEGFRmtNSCLC的NDA于24年10月受理，已纳入优先审评审批程序。此外，1LNSCLC（PD-L1TPS≥1%）、1LNSCLC（PD-L1阴性）、1LEGFRmutNSCLC（联合奥希替尼）、1LTNBC和2L+HR+/HER2-BC研究处于3期阶段。 多年研发投入即将兑现，向全球制药领先企业发展。公司为国内从仿制向创新转型较为成功的代表型企业，2014-2023年十年期间，公司累计研发投入合计近119亿元，截至目前，公司在大输液、原料药、创新药等领域已成长为国内乃至全球范围头部企业，尤其创新药领域已进入全球市场商业化兑现前夕，未来具有较大想象空间；原料药板块在合成生物学领域布局较早，逐步进入兑现期；大输液作为传统基本盘竞争格局较好，未来有望保持相对稳健。 盈利预测与评级：我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为27.4/33.7/39.6亿元，同比增速分别为-6.7%/23.2%/17.5%，当前股价对应的PE分别为21/17/15倍，维持“买入”评级。 风险提示。市场竞争加剧的风险；研发不及预期的风险；下游需求不及预期的风险。

     科伦药业(002422) 事件： 4月23日晚，公司发布2024年年报，2024年公司实现营业收入218.12亿元，同比增长1.67%，归母净利润为29.36亿元，同比增长19.53%，扣非后归母净利润为29.02亿元，同比增长22.66%。 点评： 利润端保持高速增长，创新药开启商业化元年。2024年公司收入端营收实现218.12亿元，同比增长1.67%，其中大输液实现销售收入89.12亿元，同比下降11.85%；销量43.47亿瓶/袋，同比下降0.70%。全密闭式输液替代半开放式输液进程持续推进，密闭式输液量占比较上一年提升1.89个百分点；药品销售收入41.69亿元，同比增长5.41%，其中创新药累计实现销售5,169.37万元；抗生素中间体及原料药实现营业收入58.56亿元，同比增长20.90%，硫氰酸红霉素实现营收17.46亿元，同比增长12.68%；青霉素类中间体实现营收22.63亿元，同比增长17.44%；头孢类中间体实现营收11.51亿元，同比增长42.78%。利润端归母净利润为29.36亿元，同比增长19.53%，扣非后归母净利润为29.02亿元，同比增长22.66%，保持高速增长。单季度来看，公司Q4实现收入50.24亿元，同比下滑12.03%，归母净利润为4.65亿元，同比下滑5.65%，扣非净利润为4.56亿元，同比增长2.53%。 销售费用率持续下降，研发费用增长11.2%。2024年，公司整体毛利112.76亿元，毛利率达51.70%，比去年略微下滑0.73pct。同时，期间费用率下降明显，其中销售费用率为16.01%，比去年下降4.73%；管理费用率为6.00%，同比提升0.68%；研发费用率为9.95%，同比增长0.89%；财务费用率则同比下滑0.79%。受此影响整体利润端改善显著。 创新药管线步入收获期，产品商业化值得期待。创新药聚焦ADC药物，通过与默沙东合作，持续开拓全球化商业价值。核心产品芦康沙妥珠单抗（SKB264）完成商业化，2024年11月获批2线及以上TNBC适应症，2024年共贡献5169.37万元收入。同时，公司目前已经提交3个NDA，年内有望获批：1）A166（HER2ADC）：2L+HER2+BC和3L+HER2+BC。2）SKB264：2LEGFRmNSCLC。另外，芦康沙妥珠单抗在2025年有望递交2L+HR+HER2-BC适应症NDA，A400（RET抑制剂）在2025年提交有望递交NDA。给公司持续带来商业化新亮点。 盈利预测与投资建议：我们预测公司2025/2026/2027年收入为238.30/261.50/286.00亿元，同比增长9.25%/9.74%/9.37%。归母净利润为34.64/40.50/46.16亿元，同比增长17.99%/16.92%/13.97%。对应当前PE为16/14/12X。考虑公司院内集采影响边际加速弱化，创新药持续贡献增量，维持“买入”评级。 风险提示：行业政策风险；药品研发及上市不及预期；产品销售不及预期；竞争加剧的风险；环保风险。

     科伦药业(002422) 投资要点： 多年研发投入即将兑现，向全球制药领先企业发展。公司为国内从仿制向创新转型较为成功的代表型企业，2014-2023年十年期间，公司累计研发投入合计近119亿元，截至目前，公司在大输液、原料药、创新药等领域已成长为国内乃至全球范围头部企业，尤其创新药领域已进入全球市场商业化兑现前夕，未来具有较大想象空间；原料药板块在合成生物学领域布局较早，逐步进入兑现期；大输液作为传统基本盘竞争格局较好，未来有望保持相对稳健。 拥有全球领先ADC研发平台，海外市场潜力广阔。科伦博泰为全球领先的ADC研发平台，得到海外制药巨头背书，2022年与默沙东达成3笔BD交易，交易金额超118亿美元。核心产品SKB264作为潜在BIC品种，国内方面二线及以上TNBC已于2024年11月获批；2L和3LEGFRmtNSCLC的NDA分别于24年10月和8月受理。1LNSCLC（PD-L1TPS≥1%）、1LNSCLC（PD-L1阴性）、1LEGFRmutNSCLC（联合奥希替尼）三项肺癌研究处于三期阶段。1LTNBC和2L+HR+/HER2-BC两项乳腺癌研究处于3期阶段。海外方面，默沙东已启动12项III期研究，K药+SKB264的强强联手有望延续默沙东K药生命周期，挖掘广阔市场。此外，A166（HER2ADC，2023年5月NDA受理）、A167（PD-L1，2024年12月获批）、A140（西妥昔单抗生物类似药，2025年1月获批）等多款创新产品商业化在即，创新药即将迎来商业化兑现期。 大输液格局较好，老龄化背景下，短期波动不影响行业中长期向上趋势。大输液行业经过多年市场充分竞争，国内格局已经较为稳定，我们估算5家头部企业2023年销量占比约80%（其中科伦药业占比约40%），且近几年伴随集采进行，头部厂商份额有缓步提升趋势，小产能市场空间在被压缩，此外头部企业科伦药业、石四药和辰欣药业互有持股，整体来看我们认为大输液行业未来格局较为稳定；供需方面，近年来“限抗令”、门诊输液限制以及疫情扰动，虽然对行业短期市场供需产生扰动，但从长期来看，大输液作为基础用药，且中国目前处于老龄化大背景下，预计大输液行业中长期需求为稳健向上趋势；价格方面，截至2024年，预计全国约一半省区完成基础输液价格带量集采和联动，随着后续集采和价格联动推进，未来部分产品毛利可能略有影响，但公司通过压缩中间费用、降低生产成本、调节产品结构，预计将保持大输液板块利润端趋势相对稳健。 抗生素中间体格局好，供需短期有望保持相对稳定，合成生物学打开长期想象空间。受环保成本持续上升以及国家产业结构调整等影响，2019年以来，国内抗生素中间体落后产能逐步被淘汰，当前行业格局较为稳定。同时，依托川宁生物所在地伊犁，公司在生产、人力成本等方面优势较为明显。产品端来看，公司硫氰酸红霉素、头孢类中间体、青霉素类中间体产量均位居全球前列，需求端来看，下游产品需求较为稳定，我们预计价格短期内有望维持相对平稳。合成生物学方面，川宁生物上海研究院围绕高端化妆品原料、保健品原料、高附加值天然产物、生物基材料等领域进行布局，已构建完成选品-研发-大生产商业化体系，目前已有红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因、依克多因等多个产品进入生产、销售阶段，是国内首批实现产品交付的合成生物学企业，未来具有较大想象空间。 盈利预测与评级：我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为30.6/28.0/36.2亿元，同比增速分别为24.6%/-8.4%/29.1%，当前股价对应的PE分别为16/18/14倍。我们选取信立泰、海思科和恒瑞医药作为可比公司，公司估值水平低于可比公司，且公司大输液和原料药板块格局较好，创新药即将进入商业化兑现期，首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示。市场竞争加剧的风险；原料药价格出现波动的风险；创新药上市及研发进度不及预期的风险。

     科伦药业(002422) 投资要点： 科学求真，伦理求善；三发驱动，创新增长。科伦药业秉承“科学求真，伦理求善”的经营理念，坚持“三发驱动，创新增长”的发展战略。公司多年专注于多技术类别、全功能平台高技术内涵医药产品（高端仿制、改良创新和源头创新）的研发体系建设，已建成国家级企业技术中心、新型给药系统药物工程研究中心等多个国家和省市创新平台。 24Q1-3公司实现营收168亿元，同比增长6.64%。24年前三季度，公司实现营业收入167.89亿元（同比+6.64%）；实现归母净利润24.71亿元（同比+25.85%）。单三季度来看，营业收入49.62亿元（同比+0.35%），归母净利润6.71亿元（同比+19.88%）。 从费用率上看，24年前三季度，销售费用率15.57%（同比-5.07pct），管理费用率5.84%（同比+1.35pct），研发费用率9.44%（同比-1.14pct）；单三季度来看，销售费用率14.03%（同比-7.33pct），管理费用率7.36%（同比+3.20pct），研发费用率10.20%（同比-1.58pct）。利润率上，24年前三季度毛利率52.51%（同比-0.43pct），净利率17.40%（同比+3.79pct）；单三季度毛利率49.35%（同比-2.84pct），净利率14.21%（同比+2.93pct）。 盈利预测假设。1）输液：公司是品类齐全、国内领先的输液产品供应商，我们假设，24-26年营业收入增长10%/10%/5%；2）非输液药品：随着集采影响的逐步出清，我们假设，板块24-26年营业收入增长4%/4%/4%；3）抗生素原料药与中间体：假设原料药市场需求稳定，公司通过技改提高生产效率，我们假设24-26年营业收入增长28%/13%/11%；4）创新药：科伦博泰预计将于24H2或25H1在中国市场推出多个核心产品，我们假设25-26年营业收入增长376%/96%；5）医药研发项目：公司与默沙东等签署多个授权协议，SKB264在海外多个适应症进入III期，上市后有望带来里程碑付款和销售分成，其余管线研发逐步推进中，我们假设24-26年营业收入增长-24%/-13%/33%。 盈利预测与估值。我们预计公司2024-26年归母净利润分别为30.88/31.44/32.43亿元（原2024-25预测为25.7亿、29.8亿元），分别同比增长25.7%/1.8%/3.2%。参考可比公司，我们给予公司2025年P/E23倍（原为2023年28x），目标价45.15元（+5%），市值723.03亿元，维持“优于大市”评级。 风险提示。行业竞争加剧；药企研发需求下降；业务扩展不及预期；投资收益受市场波动影响；地缘政治因素影响。

     科伦药业(002422) 投资要点： 事件：公司发布2024年三季报，2024前三季度实现收入167.9亿元（同比+6.6%），归母净利润24.7亿元（同比+25.9%），扣非净利润24.5亿元（同比+27.3%），2024Q3单季度实现收入49.6亿元（同比+0.4%），归母净利润6.7亿元（同比+19.9%），扣非净利润6.9亿元（同比+21.2%）。 费用优化显著，业绩表现稳定增长：2024年第三季度公司毛利率和净利率分别为49.4%和14.2%，净利率较去年同期有所上升。费用率方面，2024Q3公司销售费用率14.0%（同比-7.3pct），管理费用率7.4%（同比+3.2pct），研发费用率10.2%（同比-1.6pct），财务费用率0.6%（同比-0.3pct），公司通过持续优化输液产品结构，强化非输液产品集群并依托集采中标优势，加大市场拓展提高市场覆盖率，同时因执行国家药品集采政策销售费用下降，公司销售费用率下降显著，带动整体利润增加。 公司主营业务表现稳健，大输液、川宁和仿制药均有望企稳定：（1）公司大输液为行业龙头，通过布局肠外营养等新品种，整体利润水平有望稳中有升。（2）仿制药：公司聚焦抗感染、中枢神经、内分泌代谢和男科等领域，根据2024上半年数据，公司非输液药品销售收入20.20亿元（同比+6.38%），随着仿制药品种逐步放量，有望企稳。（3）抗生素中间体：2024Q3川宁生物实现收入12.6亿元（同比+8.3%），归母净利润3.1亿元（同比+24.2%），板块表现稳健。 SKB264上市在即，2025年创新药或有众多催化：（1）核心产品SKB264：TNBC+NSCLC+HR+/HER2-三大适应症中美双开，国内SKB264针对三线治疗TNBC已于2023年12月获NMPA受理，针对局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC于2024年8月获得NMPA受理，针对EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC于2024年10月受理。（2）国际化合作方面，截至24H1，默沙东已启动十项264作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种适应症的全球3期临床研究。此外2024年8月，默沙东就SKB571（双抗ADC）行使独家选择权，并向科伦博泰支付3750万美元，科伦药业国际合作持续兑现中。（3）其他项目：此外A166于2023年5月获NMPA批准，SKB315、SKB410、SKB518等产品临床陆续推进中。 盈利预测与投资建议 根据科伦药业前三季度财务数据，我们调整公司2024-2026年归母净利润分别为30.4/34.7/39.9亿元（原值：29.2/33.3/38.3亿元）。考虑到科伦药业在大输液领域及抗生素中间体领域的龙头地位，以及未来ADC等创新药管线上市等带来的业绩高增长性，维持“买入”评级。 风险提示 集采降价风险；行业政策变革风险；产品研发及上市不及预期的风险；产品销售不及预期的风险。

     科伦药业(002422) 投资要点 盈利能力持续提升。公司2024前三季度营业收入为167.89亿元（同比+6.64%），归母净利润24.71亿元（同比+25.85%），扣非归母净利润24.47亿元（同比+27.32%）；其中，Q3单季度营业收入49.62亿元（同比+0.35%），归母净利润6.71亿元（同比+19.88%），扣非归母净利润6.93亿元（同比+21.16%）。费用方面，公司2024年前三季度销售费用率15.57%，同比-5.07pct，管理费用率5.84%，同比+1.35pct，研发费用率9.44%，同比-1.14%；Q3单季度销售费用率14.03%，同比-7.33pct，环比-0.53pct。经营性现金流净额为32.75亿元，同比-22.97%。公司费用优化明显，盈利能力持续提升。 输液产品结构持续优化，原料药中间体快速增长。报告期内，大输液板块收入端平稳，利润端增长明显，主要是输液市场需求回落，板块销售费用下降，公司持续优化输液产品结构，密闭式输液量占比持续提升。展望全年，Q4受季节因素影响可能带动输液市场需求恢复，叠加公司持续优化产品结构和集采产品放量，预计全年板块利润增速更快。2024年前三季度川宁抗生素中间体及原料药实现收入44.56亿元（同比+24.43%）；归母净利润10.76亿元（同比+68.07%），业绩增长的主要原因是头孢类产品量价同比均有所增长，同时公司降本增效成果显著。展望全年，主营产品并无新进产能，价格体系总体保持稳定，四季度抗生素市场需求将恢复提升。 创新产品商业化在即。根据公司创新药研发管线进展，预计未来一年时间4个创新品种有望陆续上市销售：芦康沙妥珠单抗（SKB264）、A166、A167、A140，其中芦康沙妥珠单抗已有3项适应症的NDA获NMPA受理。同时公司商业化团队已组建到位，为上市的创新产品销售做好充足准备。海外方面，截至目前，默沙东已开展了10项全球III期临床研究，适应症覆盖NSCLC、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌等。创新药逐步进入收获期，未来将贡献更多业绩增量。 投资建议：公司业绩稳定增长，大输液产品结构持续优化，原料药中间体业务量价齐升，创新管线稳步推进。我们预计2024-2026年营收分别为236.39/258.75/280.42亿元，归母净利润分别为29.17/34.43/40.21亿元（原预测29.17/34.40/40.18亿元），对应EPS分别为1.82/2.15/2.51元，对应PE分别为17.64/14.95/12.80。维持“买入”评级。 风险提示：创新药研发进展不及预期风险；原料药量价波动风险；输液市场减少风险等。

     科伦药业(002422) 事件 公司发布2024年三季报，2024Q1-3公司实现营业收入167.89亿元（YoY+6.64%），归母净利润24.71亿元（YoY+25.85%），扣非净利润24.47亿元（YoY+27.32%）。 公司Q3单季度实现营业收入49.62亿元（YoY+0.35%），归母净利润6.71亿元（YoY+19.88%），扣非净利润6.93亿元（YoY+21.49%）。 点评 Q3收入增速稳健，利润持续同比高增长。2024Q3收入同比增长0.35%，归母净利润同比增长19.88%，扣非归母净利润同比增长21.49%，我们判断利润快速增长的主要原因为：1）销售费用下降；2）公司持续推进大输液包材升级；3）中间体价格维持良好趋势。 销售费用控制良好，盈利能力显著提升。2024Q1-3，公司毛利率为52.51%（-0.42pct），净利率为17.40%（+3.79pct），单季度看，Q3毛利率为49.35%（-2.84pct），净利率为14.21%（+2.92pct）。公司持续推进降本增效，销售费用下降明显。2024Q1-3销售费用率为15.57%（同比-5.07pct），管理费用率为5.84%（+1.35%），研发费用率为9.44%（-1.14pct），财务费用率为0.32%（-0.99pct）。单Q3销售费用率为14.03%（同比-7.18pct），管理费用率为7.36%（+3.09pct），研发费用率为10.20%（-1.73pct），财务费用率为0.55%（-0.26pct）。 原料药中间体价格维持良好趋势，合成生物学有望成为新增长点。2024Q3川宁生物实现营业收入12.61亿元（+8.31%），归母净利润3.10亿元（+24.20%），扣非净利润3.09亿元（+25.40%）毛利率37.11%（同比+3.98pct/环比+0.99pct），净利率24.56%（同比+3.14pct/环比-0.18pct）。单Q3公司业绩同比增长良好，毛利率环比持续提升，医药中间体价格有望维持良好趋势。根据IFIND数据，2024年Q3，硫红、6-APA、7-ACA月度均价分别为550、350.0、490.0元/千克，环比分别提升2.5%、9.4%、0.9%。同时合成生物学有望成为新增长点，预计2024年全年有望实现11个品种商业化，持续贡献业绩增量。 创新药管线迎来收获期，有望成为公司第二增长曲线。多款核心管线SKB264（TROP2ADC）、A166（HER2ADC）、A167（PD-L1）、西妥昔单抗类似物预计2024-2025年国内获批上市。MSD已围绕SKB264开展10项全球Ⅲ期临床，海外商业化分成值得期待。 投资建议 预测公司2024/2025/2026年收入为229.67/257.57/284.56亿元，同比增长7.05%/12.15%/10.48%。归母净利润为31.70/35.47/40.92亿元，同比增长29.06%/11.91%/15.37%。对应的2024年-2026年EPS分别为1.98元/股，2.21元/股和2.56元/股，市盈率分别为17倍，15倍，13倍，维持“买入”评级。 风险提示 行业政策风险；药品研发及上市不及预期；产品销售不及预期；竞争加剧的风险；环保风险。

     科伦药业(002422) 事件：公司发布2024年三季报，前三季度收入167.89亿元，同比增长6.64%，归母净利润24.71亿元，同比增长25.85%，扣非后归母净利润24.47亿元，同比增长27.32%；单三季度收入49.62亿元，同比增长0.35%，归母净利润6.71亿元，同比增长19.88%，扣非后归母净利润6.93亿元，同比增长21.16%。 大输液联盟集采逐步落地，费用端优化明显盈利能力较强。公司前三季度销售费用率为15.57%，同比减少5.07pcts，管理费用率为5.84%，同比增加1.35pcts，研发费用率为9.44%，同比减少1.14pcts；单三季度销售费用率为14.03%，同比减少7.33pcts，环比减少0.53pcts，管理费用率为7.36%，同比增加3.2pcts，环比增加2.4pcts，研发费用率为10.20%，同比减少1.57pcts，环比减少0.06pcts。利润率方面，由于大输液地方集采的逐步实施，部分地区终端价格下降导致整体毛利率略有下滑，2024Q3毛利率整体为49.35%，同比下滑2.84pcts，环比下滑2.26pcts，但由于上述费用端优化，整体净利率仍保持较高水平，Q3净利率为14.21%，同比增加2.92pcts，环比趋势与毛利率相同。 SKB264上市在即，创新管线逐步推进。基于科伦博泰管线进度，预期2024年下半年或2025年上半年在中国上市四个产品：核心产品sac-TMT（佳泰莱）及A166（舒泰莱）以及主要产品A167（科泰莱）及A140（达泰莱）。根据CDE官网信息，芦康沙妥珠单抗（SKB264/sac-TMT）已经完成所有审评审批程序，预计11月国内获批上市，公司的创新板块即将商业化兑现。科伦博泰计划在中国组建一支成熟的商业化团队，预计到2024年底扩张至400-500人，专注于中国广阔的本地市场的三级医院和领军医生。在全球范围内，科伦博泰继续采取灵活的策略，通过在全球范围内创作协同许可及合作机会，在主要国际市场获得商业价值。 投资建议：公司输液板块稳定增长，原料药和中间体业务量价齐升，科伦博泰管线持续推进，我们预计公司2024-2026年归母净利润30.39/35.05/40.56亿元，同比增长23.72%/15.34%/15.72%，EPS分别为1.90/2.19/2.53元，当前股价对应2024-2026年PE为18/15/13倍，维持“推荐”评级。 风险提示：疫情反复使得医院诊疗用药需求减少的风险、新签约产品运营推广进度不达预期的风险、医药销售合规的风险等。

     科伦药业(002422) 主要观点： 事件 2024年10月28日，科伦药业发布2024年三季报，报告期内公司实现营业收入167.89亿元，同比+6.64%；归母净利润24.71亿元，同比+25.85%；扣非归母净利润24.47亿元，同比+27.32%。单季度来看，公司2024Q3收入为49.62亿元，同比+0.35%；归母净利润为6.71亿元，同比+19.88%；扣非归母净利润为6.93亿元，同比+21.49%。 点评 销售优化费用明显较少，盈利能力持续提高 2024年前三季度，公司整体毛利率为52.51%，同比-0.43个百分点；期间费用率31.17%，同比-5.85个百分点；其中销售费用率15.57%，同比-5.07个百分点；管理费用率5.84%，同比+1.35个百分点；财务费用率0.32%，同比-0.98个百分点；研发费用率9.44%，同比-1.14个百分点；经营性现金流净额为32.75亿元，同比-22.97%。 负债水平有效改善，资产结构进一步优化 资产负债方面，三季报显示截至报告期末，公司资本公积显著增加，同比增长45.55%，已超过去年全年水平，公司资本实力增强；长期借款及合同负债显著减少，公司资产结构优化，有效管控负债水平。 SKB264第二项NDA受理，有望加速上市 创新研发子公司科伦博泰生物报告期内进一步取得硕果，9月初，子公司实现H股全流通。产品层面，核心产品芦康沙妥珠单抗（佳泰莱）的新适应症——NSCLC后线治疗的NDA申请获得NMPA受理，该申请基于OptiTROP-Lung03关键研究积极结果，与多西他赛相比，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单一疗法在客观缓释率(ORR)和无进展生存期(PFS)方面具有显著统计学意义和临床意义的改善。这是佳泰莱继TNBC适应症后第二项获受理的NDA申请，且在此之前该申请已纳入CDE的优先审评程序，有望加快上市进程。 投资建议 我们预计，公司2024~2026年收入分别230.00/254.75/275.97亿元，分别同比增长7.2%/10.8%/8.3%，归母净利润分别为30.94/36.63/41.09亿元，分别同比增长26.0%/18.4%/12.2%，对应估值为17X/15X/13X。维持“买入”评级。 风险提示 行业政策变化风险；研发进度不及预期风险；审批准入不及预期风险；成本上升的风险。

     科伦药业(002422) 主要观点： 事件 2024年8月29日，科伦药业发布2024年中期业绩报告，报告期内公司实现营业收入118.27亿元，同比+9.52%；归母净利润18.00亿元，同比+28.24%；扣非归母净利润17.53亿元，同比+29.78%。单季度来看，公司2024Q2收入为56.08亿元，同比+8.66%；归母净利润为7.74亿元，同比+31.33%；扣非归母净利润为17.53亿元，同比+35.56%。 点评 费用成本优化持续显现，研发投入增长趋势巩固 2024年上半年，公司整体毛利率为53.83%，同比+0.55个百分点；期间费用率30.76%，同比-5.75个百分点；其中销售费用率16.22%，同比-4.08个百分点；管理费用率5.19%，同比+0.55个百分点；财务费用率0.23%，同比-1.31个百分点；研发费用率9.12%，同比+0.90个百分点；经营性现金流净额为25.33亿元，同比-25.82%。整体费用持续降低。 输液业务产品结构升级，部分终端受集采影响 2024年上半年，公司输液业务实现销售收入46.67亿元，同比下降7.15%；销量21.61亿瓶/袋，同比增长0.26%。总体销量上升但部分终端受基础输液带量价格采购影响，导致整体销售额出现了下滑。公司积极响应政策变化，坚持准入先行，积极参与国家及地方集采，推动重点产品的放量和主要产品市占率的提升。公司继续推进安全密闭式输液替代半密闭式输液进程，密闭式输液量占比提升3.11个百分点，输液产品的销售结构得到进一步优化。 抗生素需求增长持续受益，生产工艺改良量价齐升 今年上半年，公司抗生素中间体及原料药实现营业收入32.73亿元，同比增长38.09%。受益于抗生素中间体市场需求增长及公司生产工艺的提升致产量增加，公司主要产品实现了量价齐升。川宁生物硫氰酸红霉素实现营业收入9.32亿元，同比增长28.00%；头孢类中间体实现营业收入7.50亿元，同比增长42.70%；青霉素类中间体实现营业收入13.01亿元，同比增长33.24%。广西科伦生产工艺改进使得成本下降，头孢市场回暖，销售收入及利润同比增长显著。 科伦博泰开启商业化新纪元，持续输出新型ADC分子 创新研发子公司科伦博泰生物的多个产品顺利推进至NDA或Pre-NDA阶段，并即将进入研发型biotech向商业化biopharma过渡重要阶段。公司核心产品sac-TMT（佳泰莱）、A166（舒泰莱）以及主要产品A167（科泰莱）、A140（达泰莱）将陆续于中国获批上市。基于此，公司积极组建商业化团队，内部积极构建自身基于中国本土的综合性组织架构，并依托默沙东的海外及全球化运营优势，为成长为全球化的创新药企铺上奠基石。 报告期内子公司已收到默沙东就多条合作管线总额为9000万美元的里程碑付款，并且其新型双抗SKB571由默沙东宣布行使独家选择权，双方再次扩大合作范围。SKB571是一款新型双抗ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤，在临床前的PDX和食蟹猴模型中展现了良好的抗肿瘤效果及安全性，子公司将于近期递交该产品的IND申请。 投资建议 我们预计，公司2024~2026年收入分别230.00/254.75/275.97亿元，分别同比增长7.2%/10.8%/8.3%，归母净利润分别为30.42/36.24/40.71亿元，分别同比增长23.8%/19.1%/12.3%，对应估值为17X/15X/13X。维持“买入”评级。 风险提示 行业政策变化风险；研发进度不及预期风险；审批准入不及预期风险；成本上升的风险

     科伦药业(002422) 投资要点： 事件：公司发布2024年中报，2024H1实现收入118.3亿元（同比+9.5%），归母净利润18.0亿元（同比+28.2%），扣非净利润17.5亿元（同比+29.8%），2024Q2单季度实现收入56.1亿元（同比+8.7%），归母净利润7.7亿元（同比+31.3%），扣非净利润7.6亿元（同比+35.9%）。 大输液板块有望企稳，产品结构有望持续优化：大输液24H1实现收入46.7亿元（同比-7.2%），销量21.6亿瓶（同比+0.3%），密闭式输液占比提升3.11pct。整体销售下滑主要系基础输液带量价格采购影响。在新品放量方面，公司继续加强粉液双室袋的研发和医院准入相关工作，加大即配型制剂的临床优势宣贯和市场推广。截至2024年中报，双室袋平台已获批7个产品，且后续还有多个品种在研。受制于产能爬坡的影响，24H1粉液双室袋销量逐步提升，首要保障集采中选品种供给。24H2将依托国家医保谈判品种的优势推动系列产品的放量。受益于集采和国谈产品的放量，公司肠外营养三腔袋销售348.99万袋（同比+24.9%）。 仿制药板块品种丰富，改良创新NDDS复杂制剂加速布局：24H1公司非输液药品销售收入20.20亿元（同比+6.38%）。公司聚焦抗感染、中枢神经、内分泌代谢和男科等领域，在抗感染领域，公司头孢粉针销量0.57亿支（同比+6.13%），在中枢神经领域，公司草酸艾司西酞普兰片和氢溴酸西酞普兰片持续增长。在内分泌代谢领域，公司布局的新型口服降糖药物已有6个上市，在男科领域，通过整合渠道和调整销售策略、达泊西汀（同比+135.42%）、伐地那非（同比+76.44%）、西地那非均取得增长。 在改良创新和NDDS复杂制剂管线方面，公司注射用紫杉醇（白蛋白结合华福证券型）已获批上市，布比卡因脂质体注射液、棕榈酸帕利哌酮注射液、布瑞哌唑口溶膜等已申报生产；阿立哌唑长效注射剂、黄体酮长效注射剂、布瑞哌唑长效注射液等多项产品正在开展临床研究。 抗生素中间体量价齐升，合成生物学加快布局：川宁生物原料药中间体主要产品量价齐升，同时通过生产工艺提升及节能降耗等措施有效降低生产成本，利润同比增加。24H1抗生素中间体原料药实现收入32.7亿元（同比+38.1%），其中硫红9.3亿（同比+28%），头孢7.5亿（同比+42.7%），青霉素13.0亿（同比+33.2%）其中川宁生物向本公司贡献归母净利润同比增加2.72亿元。合成生物学方面，熊去氧胆酸原料药已获批生产，红没药醇进入销售阶段。研发方面，锐康生物完成了化妆品活性原料RCB112角鲨烷等产品的菌种构建、小试发酵和提取工艺的优化，整体研发进展顺利。 创新管线临床催化丰富，SKB264上市在即：（1）核心产品SKB264：TNBC+NSCLC+HR+/HER2-三大适应症中美双开，国内SKB264针对三线治疗TNBC已于2023年12月获NMPA受理，针对局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC于2024年8月获得NMPA受理。（2）国际化合作方面，截至24H1，默沙东已启动十项264作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种适应症的全球3期临床研究。此外2024年8月，默沙东就SKB571（双抗ADC）行使独家选择权，并向科伦博泰支付3750万美元，科伦药业国际合作持续兑现中。（3）其他项目：此外A166于2023年5月获NMPA批准，SKB315、SKB410、SKB518等产品临床陆续推进中。 盈利预测与投资建议 我们维持公司2024-2026年收入增速分别为10%/10%/9%，归母净利润增速分别为19%/14%/15%，EPS分别为1.83/2.08/2.39元。考虑到科伦药业在大输液领域及抗生素中间体领域的龙头地位，以及未来ADC等创新药管线上市等带来的业绩高增长性，维持“买入”评级。 诚信专业发现价值1 风险提示 集采降价风险；行业政策变革风险；产品研发及上市不及预期的风险；产品销售不及预期的风险。

     科伦药业(002422) 投资要点 业绩增长超预期。公司2024H1营业收入为118.27亿元，同比增长9.52%，归母净利润18.00亿元，同比增长28.24%，扣非归母净利润17.53亿元，同比增长29.78%；其中，Q2单季度营业收入56.08亿元，同比增长8.66%，归母净利润7.74亿元，同比增长31.33%，扣非归母净利润7.61亿元，同比增长35.91%。公司主要板块发展良好，业绩增长超预期。 输液产品结构持续优化，非输液制剂强化产品集群优势。2024H1公司大输液板块营收46.67亿元，同比下降7.15%；销量21.61亿瓶/袋，同比增长0.26%；主要是部分输液产品终端价格受集采影响下降。公司持续优化输液产品结构，2024H1密闭式输液量占比提升3.11个百分点。展望全年，下半年受季节因素影响可能带动输液市场需求提升，叠加公司持续优化产品结构和产品持续放量，预计全年业绩稳健增长。报告期内，公司非输液药品销售收入20.20亿元，同比增长6.38%；公司持续强化产品集群优势，通过集采扩大覆盖面抗感染、中枢神经、内分泌代谢、男科等领域的产品销量稳定增长。我们预计随着存量产品持续放量以及新获批产品的销售，全年仿制药业务有望保持良好增长。 原料药中间体快速增长，合成生物学产品逐步兑现。2024H1公司抗生素中间体及原料药实现收入32.73亿元，同比增长38.09%，其中硫氰酸红霉素9.32亿元（+28.00%），青霉素类13.01亿元（+33.24%），头孢类中间体7.50亿元（+42.70%）。板块收入增长强劲主要是抗生素中间体市场需求增长及公司产量增加，主要产品量价齐升。公司持续提升工艺技术同时通过节能降耗，有效降低生产成本，降本增效成果显著。合成生物学产品红没药醇已进入销售阶段，5-羟基色氨酸、肌醇已进行试生产，有望贡献收入新增量。 合作款收入持续兑现，创新产品商业化在即。2024H1科伦博泰实现收入13.83亿元，同比增长32.2%；主要来自SKB264里程碑付款及部分临床前ADC资产首付款。根据公司创新药研发管线进展，预计未来一年时间4个创新品种有望陆续上市销售：SKB264治疗局部晚期/转移性TNBC；A166针对3L+晚期HER2+BC；A167一线治疗鼻咽癌；A140治疗RAS野生型mCRC及HNSCC。海外方面，截至目前默沙东已开展了10项全球III期临床研究，适应症覆盖NSCLC、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌等。创新药逐步进入收获期，未来将贡献更多业绩增量。 投资建议：公司业绩快速增长，大输液产品结构持续优化，非输液制剂持续放量，原料药中间体业务量价齐升，创新管线稳步推进。我们预计2024-2026年营收分别为236.39/258.75/280.42亿元，归母净利润分别为29.17/34.40/40.18（26年原预测40.19亿元）亿元，对应EPS分别为1.82/2.15/2.51元，对应PE分别为16.83/14.27/12.22。维持“买入”评级。 风险提示：仿制药一致性评价进度滞后风险；创新药研发进展不及预期风险；原料药量价波动风险；市场输液需求减少风险。

     科伦药业(002422) 1H24输液业务承压，但原料药如我们所料表现优异。仿制药集采影响逐渐企稳、新品替代加速，创新管线即将进入商业化。我们上调目标价至42.5元。 1H24大输液略承压，原料药继续表现亮眼：2Q24收入和扣非净利润分别增长8.7%/35.6%（已预告）。分业务板块：1）大输液板块收入下滑7%，销量增长0.3%，板块毛利率下滑1.9个百分点。受集采和基层市场院端诊疗需求回落的影响，2Q销售量和产品定价均承受一定压力，但3Q环比已相对稳定，我们预计板块全年收入跌幅在5%内。公司持续加强新产品研发和推广力度，密闭式输液量占比提升3.1个百分点，肠外营养三腔袋产品销量+25%至349万袋，管理层预计全年突破700万袋（同比+14%以上）。2）非输液仿制药在集采影响下韧性较强，收入增长6%，表现较好的品类包括塑料水针（销量+19%）和男科（达伯西汀/伐地那非收入+135%/+76%）。3）原料药/中间体业务收入大增38%，得益于下游需求增长、公司工艺改进后产量提升带来的量价齐升，硫红、青霉素类中间体、头孢类中间体收入分别增长28%/33%/43%。公司产能依旧处于满负荷状态，我们预计下半年增速仍将保持较高水平。我们微调2024-26年盈利预测，并将DCF起始年份滚动至2025年，上调目标价至42.5元人民币。 创新研发转型渐入佳境：SKB264已有两项适应症处于国内上市审评阶段，分别为3LTNBC和3LEGFR+NSCLC，公司预计前者将于今年年底前获批。300人商业化团队初步搭建完成，随着后续适应症获批将逐步扩大规模。默沙东将就双抗ADCSKB571形式选择权，并支付3,750万美元的行权费用。借助OptiDC平台，公司一方面坚持研发具有新靶点、新机制、新毒素、新偶联策略的ADC，另一方面将继续延伸至RDC、免疫调节ADC、靶向蛋白降解技术、非肿瘤等更前沿的赛道。仿制药方面，公司1H24申报25项、获批14项，预计全年申报50项、获批30项，后续重点关注麻醉、慢病、肠外营养等领域新品上市和放量情况。

     科伦药业(002422) 事件：2024年8月28日，公司发布半年报，2024年上半年公司实现营业收入118.27亿元，同比增长9.52%；实现归母净利润18亿元，同比增长28.24%。单Q2实现营业收入56.08亿元，同比增长8.66%；实现归母净利润7.74亿元，同比增长31.33%。 公司持续优化输液产品结构，提高市占率并节约销售费用。上半年，公司输液实现销售收入46.67亿元，同比下降7.15%；销量21.61亿瓶/袋，同比增长0.26%。受基础输液带量价格采购影响，公司的部分输液产品终端价格调整，导致整体销售收入出现了下滑，同时，公司因势利导压缩费用开支，提升输液业务经营质量。另外，公司继续推进密闭式输液产品替代进程，上半年占比提升3.11个百分点，输液产品的销售结构得到进一步优化。截至目前，双室袋平台已获批7个产品，且后续还有多个品种在研。受制于产能爬坡的影响，上半年粉液双室袋销量逐步提升，下半年将依托国家医保谈判品种的优势推动系列产品的放量。肠外营养三腔袋产品实现销售348.99万袋，同比增长24.91%，增长动能主要来自于集采和国谈产品的放量。上半年，ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液成功获批，填补了国内适用于外周静脉输注含ω-3鱼油三腔袋的空白；下半年，公司将继续做好国家集采及期满续标工作，持续扩大医疗终端覆盖率。 非输液药品依托集采优势，强化产品集群拓展市场。上半年非输液药品销售收入20.20亿元，同比增长6.38%。塑料水针业务上半年销售3.90亿支，同比增长18.97%，主要依托于集采产品盐酸氨溴索、胞磷胆碱、葡萄糖酸钙的放量。头孢粉针销量0.57亿支，同比增长6.13%，主要受益于集采区域头孢曲松和头孢他啶的增长，集采品种罗红霉素片、磷酸奥司他韦胶囊、阿昔洛韦片等产品销量同比均实现了较快增长。在男科领域，盐酸达泊西汀片作为全球唯一获批的男性早泄适应症的治疗性药物，尽管受到集采降价和市场竞争加剧的影响，今年上半年销售收入较去年同期仍增长135.42%。此外，男科用药盐酸伐地那非片销售收入同比增长76.44%；西地那非口崩片销量持续增长。 原料药中间体主要产品量价齐升，降本增效利润率明显提高。今年上半年，公司抗生素中间体及原料药实现营业收入32.73亿元，同比增长38.09%。受益于抗生素中间体市场需求增长及公司生产工艺的提升致产量增加，公司主要产品实现了量价齐升。川宁生物硫氰酸红霉素实现营业收入9.32亿元，同比增长28.00%；头孢类中间体实现营业收入7.50亿元，同比增长42.70%；青霉素类中间体实现营业收入13.01亿元，同比增长33.24%。 创新产品商业化在即，与默沙东的合作稳步推进。科伦博泰营业收入13.8亿元，同比增长32.2%，主要来自许可及合作协议收入；毛利10.8亿元，同比增长59.4%；调整后净利润3.9亿元人民币，同比增长1086.0%。基于科伦博泰管线进度，预期2024年下半年或2025年上半年在中国上市四个产品：核心产品sac-TMT（佳泰莱）及A166（舒泰莱）以及主要产品A167（科泰莱）及A140（达泰莱）。科伦博泰计划在中国组建一支成熟的商业化团队，预计到2024年底扩张至400-500人，专注于中国广阔的本地市场的三级医院和领军医生。在全球范围内，科伦博泰继续采取灵活的策略，通过在全球范围内创作协同许可及合作机会，在主要国际市场获得商业价值。 投资建议：公司输液板块稳定增长，原料药和中间体业务量价齐升，科伦博泰管线持续推进，我们预计公司2024-2026年归母净利润30.11/35.68/40.75亿元，同比增长22.60%/18.48%/14.22%，EPS分别为1.88/2.23/2.54元，当前股价对应2024-2026年PE为17/14/12倍，维持“推荐”评级。 风险提示：疫情反复使得医院诊疗用药需求减少的风险、新签约产品运营推广进度不达预期的风险、医药销售合规的风险等。