信立泰(002294) 事件 公司发布2024年年报和2025年第一季度报告，2024年实现营业收入40.12亿元，同比增长19.22%，归母净利润6.02亿元，同比增长3.71%，盈利水平稳健提升；2025年第一季度的营业收入为10.62亿元，同比下降2.64%，归母净利润为2亿元，同比增长0.03%。 加大销售推广力度，开拓市场 2024年，销售费用率为36.71%，同比增加6.53pct，主要因为新上市产品推广费用增加以及产品销售量增加；管理费用率为6.78%，同比下降1.74pct；研发费用率为10.50%，同比下降1.66pct。2025Q1，销售费用率为38.11%，同比增长3.55pct；管理费用率为6.62%，同比增长0.05pct；研发费用率为10.18%，同比增加0.32pct。 制剂驱动营收结构优化，创新产品板块比重提升 2025Q1营业收入同比略有下降，造成收入同比下降的原因主要是受到仿制药政策影响，相关产品收入占营收比重进一步降低。从产品销售结构看，正往专利产品和新产品占比不断提升的方向发展，专利产品和新产品营收规模同比有较好增长。同时公司增加对新产品推广和创新研发的支持力度，同期与经营活动有关的现金流出同比增加。 分板块看，2024年制剂营收31.92亿元（+20.43%），原料及中间体营收4.12亿元（-0.37%）。信立坦（阿利沙坦酯片）持续放量，在竞争激烈的高血压药物市场实现较快增长，其中基层市场已成为信立坦增长最快的终端。新产品复立坦、信立汀他通过谈判进入国家医保目录，为未来放量奠定基础。 重点管线持续推进，创新布局延伸新领域 研发方面，公司2024年全年研发投入10.17亿元，占营收比重25.35%。重点管线进展顺利：4个项目处于NDA阶段：S086的高血压适应症、恩那度司他（血液透析、腹膜透析CKD患者的贫血适应症）、SAL0108和长效特立帕肽；3个项目处于III期临床阶段：S086（慢性心衰，已完成入组）、PCSK9单抗（已完成入组，预计25年NDA）、SAL0130（一项III期已完成入组，另一项正在开展入组）。此外，公司积极布局新领域，逐步将创新药物研发体系延伸至多肽类和代谢领域。 盈利预测与投资评级 预计公司2025-2027年营业收入为45.38、54.23、62.46亿元；考虑到市场竞争激烈，将2025-2026年的归母净利润从7.13和8.77亿元下调至6.62和7.83亿元，预计2027年的归母净利润为9.02亿元。维持“买入”评级。 风险提示：研发失败、市场竞争加剧、政策变动、成本上升

     信立泰(002294) 投资要点： 事件。公司发布2024年年报，实现营收40.12亿元（同比+19.22%），实现归母净利润6.02亿元（同比+3.71%）；24Q4，实现营收10.11亿元（同比+11.23%），实现归母净利润0.92亿元（同比-8.96%）。 阿利沙坦酯带动制剂板块快速增长，研发投入持续加大。2024年，分业务来看：1）制剂业务：实现营收31.92亿元，同比增长20.43%；2）原料及中间体业务：实现营收4.12亿元，同比下滑0.37%；3）医疗器械业务：实现营收3.05亿元，同比增长41.68%。费用率及研发投入情况：1）销售费用率：2024年为36.71%，同比23年提升6.53pct；2）研发费用率：2024年为10.50%，同比23年减少1.66pct；3）管理费用率：2024年为6.78%，同比23年减少1.74pct；公司2024年全年研发投入10.17亿元，占营收比重25.35%。 创新管线不断推进中，大品种上市在即。S086（高血压）已通过技术审评，我们预计近期有望获批上市；恩那度司他（血液透析、腹膜透析CKD患者贫血适应症）、SAL0108、生物药SAL056正在CDE审评中；III期临床阶段，S086（慢性心衰）已完成全部患者入组工作，进入随访期。SAL003完成患者入组，正在随访阶段，预计2025年递交上市申请，S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂（SAL0130）已完成一项联合给药的III期入组，正在随访阶段；另一项联合给药的III期临床开展入组。JK07国际多中心II期临床进展顺利，中期数据良好，目前II期临床研究已启动高剂量组患者入组。广谱抗肿瘤创新生物药JK06正在欧洲部分国家开展I期临床患者入组，进展顺利。在代谢领域，小分子口服药物SAL0112已完成肥胖适应症Ib期临床，糖尿病II期试验同步推进。 盈利预测与评级：我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为6.6/7.6/8.8亿元，同比增速分别为9.9%/15.0%/16.4%，当前股价对应的PE分别为61/53/45倍，维持“买入”评级。 风险提示。1）市场竞争加剧的风险；2）创新研发进度不及预期的风险；3）政策超预期的风险。

     信立泰(002294) 收入端实现稳健快速增长 公司2024年营业收入40.12亿元（+19.22%），归母净利润6.02亿元（+3.71%），扣非净利润5.7亿元（+8.43%），经营现金流净额11.86亿元（+41.32%）。对应2024Q4营业收入10.11亿元（+11.23%），归母净利润0.92亿元（-8.96%），扣非净利润0.73亿元（-27.62%）。公司收入端在创新药的持续放量下实现良好增长，利润端因为费用持续投入增速平缓。 创新药贡献持续加大 公司制剂业务实现收入31.92亿元（+20.43%），毛利率为78.98%（+0.60pct），制剂管线中创新药贡献持续加大。主力品种信立坦凭借在基层市场的渗透和推广，实现快速稳健增长。恩那罗2024年实现核心医院加速准入，2025年有望加速放量。复立坦和信立汀2024年成功上市并通过国谈纳入医保，预计今年开始逐步放量。公司原料及中间体业务实现收入4.12亿元（-0.37%），毛利率为30.19%（+18.28pct）。医疗器械业务实现收入3.05亿元（+41.68%），毛利率为81.30%（+6.39pct），Maurora支架已累计植入超过5万条，并保持高增长态势。 研发管线丰富，高血压领域优势突出 公司2024年全年研发投入10.17亿元，占营收比重25.35%。在研管线中，4个产品处于报产阶段，S086（高血压）已通过技术审评，恩那度司他片（血液透析、腹膜透析CKD患者的贫血适应症）、SAL0108（阿利沙坦酯吲达帕胺）、生物药SAL056（长效特立帕肽）正在CDE审评中；S086（慢性心衰）已完成III期临床全部患者入组工作，进入随访期，SAL003（PCSK9单抗）正在III期随访阶段，预计今年报产，S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂（SAL0130）已完成一项联合给药的III期入组，正在随访阶段；另一项联合给药的III期临床也正开展入组工作。JK07国际多中心II期临床进展顺利，中期数据良好，已启动高剂量组的患者入组。公司未来三年预计每年都有产品上市，创新药板块收入有望持续快速增长。 公司在高血压领域深耕多年，具备专业学士推广能力，今年S086和SAL0108成功上市后公司将拥有4款高血压产品，能够匹配不同高血压细分领域患者需求。肾科、代谢等领域的科室推广工作也在加强发展，未来信立泰在慢病领域的品牌力有望不断增强。 盈利预测与投资建议： 我们预计公司2025-2027营收分别为44.26、53.30、62.70亿元，归母净利润分别为6.45、7.72、9.42亿元，对应PE分别为56.82、47.47和38.92倍。维持推荐，给予“买入”评级。 风险提示： 药品收入增长不及预期风险；研发进度不及预期风险；药品集采政策风险。

     信立泰(002294) 主要观点： 事件 2025年3月29日，信立泰发布2024年业绩报告，报告期内实现营业收入40.12亿元，同比+19.22%；归母净利润6.02亿元，同比+3.71%；扣非归母净利润5.70亿元，同比+8.43%。 点评 毛利率及现金流大幅提升，销售推广投入增加 2024年公司整体毛利率为72.64%，同比+4.07个百分点；期间费用率53.18%，同比+3.93个百分点；其中销售费用率36.71%，同比+6.53个百分点；研发费用率10.50%，同比-1.66个百分点，全年研发投入10.17亿元，占收入比重25.35%；管理费用率6.78%，同比-1.74个百分点；财务费用率-0.80%，同比+0.80个百分点；经营性现金流净额为11.86亿元，同比+41.32%。公司分产品毛利率提升贡献整体毛利率增长，恩那罗准入医保后加大推广投入，销售费用提高。 三款创新药商业化顺利进展，医保助力销售增长 报告期内，复立坦（阿利沙坦酯氨氯地平片）获批上市并进入医保目录。复立坦为国产原研ARB/CCB类复方制剂，降压疗效和安全性已得到充分验证，并获得高血压指南推荐。肾病领域，恩那罗销售持续铺开。代谢领域，信立汀（苯甲酸福格列汀片，DPP-4抑制剂）已于2024年上市并于当年通过谈判首次纳入国家医保目录，为国家医保乙类药品，为我国老年糖尿病患者提供新的简便灵活的用药选择。在器械方面，Maurora支架已累计植入超过5万条，并保持持续高增长的态势。报告期内，信泰医疗实现营业收入3.05亿元，同比增长41.68% 在研临床稳步推进，布局创新多肽等新领域 公司在研临床中S086（高血压）已通过技术审评，恩那度司他片（血液透析、腹膜透析CKD患者的贫血适应症）、SAL0108（阿利沙坦酯吲达帕胺）、生物药SAL056（长效特立帕肽）的NDA申请正在CDE审评中。 III期临床阶段，S086（慢性心衰）已完成全部患者入组工作，进入随访期。SAL003（重组全人源抗PCSK9单抗注射液）完成患者入组，正在随访阶段，预计2025年递交NDA申请，S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂（SAL0130）已完成一项联合给药的III期入组，正在随访阶段；另一项联合给药的III期临床也正开展入组工作。 海外临床方面，创新生物药JK07的国际多中心II期临床进展顺利，中期数据良好，展示出JK07在低剂量组中的良好的安全性和耐受性，以及积极的疗效信号，II期临床研究已启动高剂量组的患者入组。广谱抗肿瘤创新生物药JK06正在欧洲部分国家开展I期临床的患者入组，进展顺利。 在代谢领域，小分子口服药物SAL0112已完成肥胖适应症Ib期临床，糖尿病II期试验同步推进。新技术领域方面，公司依托AI初步实现小分子、小核酸及环肽先导化合物的高效筛选与优化，有效缩短研发周期，提高成功率。 投资建议 我们预计，公司2025~2027年收入分别46.4/56.0/62.9亿元，分别同比增长15.8%/20.5%/12.3%，归母净利润分别为6.7/8.3/9.8亿元，分别同比增长10.7%/24.9%/17.6%，对应估值为55X/44X/37X。我们看好公司创新转型带来的收入结构重塑，在心血管专科领域的深耕优势，维持“买入”评级。 风险提示 新药研发失败风险；审批准入不及预期风险；行业政策风险；成本上升风险；销售浮动风险

     信立泰(002294) 深耕慢病领域，品牌力持续加强，集采影响基本消除 公司产品聚焦于慢病治疗领域，我国慢病人群基数大、发病率高随着老龄化的加剧，慢病药物市场预计维持稳定增长。以高血压为例我国高血压患病人群2-3亿，治疗率低于40%，仍然具备较大提升空间。公司在高血压领域布局完善，具备多种类型的单方、复方制剂，坚持产品创新，持续品牌建设，对患者进行教育和培育，公司在零售端市占率逐步提升。前期对公司收入影响较大的仿制药品种氯吡格雷和头孢呋辛等已完成首次集采及二次续约，对公司整体业绩负面影响已基本消除，预计未来维持平稳，为公司贡献稳定现金流。 创新药收入持续快速增长，创新转型加速推进 目前公司创新药板块拳头产品为信立坦，该产品在高血压领域培育多年，维持稳健增长态势，作为ARB类创新药，已经历三次国家医保谈判，后续预计纳入常规目录管理，降价压力较小，有望维持稳定价格体系。恩那罗2023年上市，用于CKD贫血治疗，HIF-PHI药品竞争格局良好，该产品处于快速放量阶段。特立帕肽用于治疗骨质疏松为促骨形成类药物，粉针和水针已陆续上市，长效产品已报产，预计今年年底/后年年初上市。公司2024年新上市产品复立坦和福格列汀去年年底通过国谈成功纳入医保目录，今年开始快速放量。S086和SAL0108处于NDA阶段，预计2025年上市销售，产品种类的持续丰富拉动板块整体收入持续快速增长，预计24-26年公司创新药板块收入CAGR达30%以上，公司成功迈向创新转型。公司在研管线中还具备JK07(心衰/高血压)等FIC重磅产品，支撑创新药板块中长期成长空间。 盈利预测与投资建议： 公司创新药板块收入预计维持快速增长态势，占整体收入比重逐步升高，我们预计公司2024-2026营收分别为37.94、41.84、49.87亿元，归母净利润分别为6.15、6.75、8.59亿元，当前股价对应PE分别为53.9、49.1、38.6倍，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示： 药品收入增长不及预期风险；研发进度不及预期风险；药品集采政策风险。

     信立泰(002294) 投资要点： 聚焦心血管大赛道，集采阵痛期已过，预计即将进入创新收获期。公司为中国慢病领域龙头之一，在心血管领域布局多年，并连续多年高研发投入（2023年研发支出超10亿，占收入比例达31%），在经过2018-2020年集采阵痛期后，创新药板块开始放量，且后续高血压、心衰等大品种预计即将兑现，发展有望迈入创新驱动新台阶。 从单方到复方，从初治到全流程管理，公司高血压产品集群即将逐步升级，竞争力不断增强。 公司现有高血压药物主要为单方制剂，目前拥有阿利沙坦酯十亿量级创新药，并以其为基础布局SAL0107（阿利沙坦酯氨氯地平，2024年获批上市）和SAL0108（阿利沙坦酯吲达帕胺，已报产）两款复方制剂，以及ARNI类创新药S086（阿利沙坦酯沙库比曲钙，高血压适应症已报产），以及SAL0120（二期）、SAL0140（即将IND）和SAL0130（三期）等创新产品，以及小核酸药物，实现从初治（阿利沙坦酯+S086），到单药控制不佳（SAL0107+SAL0108），到难治（SAL0120+SAL0140+SAL0130）高血压患者全流程管理，公司高血压产品集群矩阵已经形成，市场龙头地位有望持续巩固，我们预计2030年公司高血压领域收入有望超50亿元。 中美双报心衰创新药JK07值得期待，心衰市场潜力广阔。在心衰领域，现有药物只能改善症状（通过调节神经内分泌系统、减轻心脏负荷等），ARNI类药物通过抑制脑啡肽酶和拮抗血管紧张素受体间接改善心肌重构，目前尚无上市药物能通过直接改善修复心肌细胞结构和功能来治疗心衰，JK07为中美双报创新药，有望通过改善心肌细胞结构和功能治疗心衰，美国二期临床中期数据显示，JK07在低剂量组中显示出良好的安全性和耐受性，初步观察到积极疗效信号，考虑到全球心衰市场潜力广阔，若JK07能成功上市或将成为重磅潜力品种。 其他慢病亦有大品种布局，小核酸药物平台值得期待。其他领域，肾科创新药恩那度司他目前处于市场推广早期，对标产品罗沙司他2023年中国净销售额达2.8亿美元，市场潜力较大；PCSK9单抗在中国降血脂领域市场份额快速提升，公司SAL003(PCSK9单抗）目前处于临床三期，预计兑现在即；小核酸平台建设初见成效，已经具备裸序列设计、修饰优化、递送系统改进，体内外评价等综合能力，截止2023年已交付4个先导化合物。 盈利预测与评级：我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为6.2/6.8/8.5亿元，同比增速分别为6.2%/9.4%/26.1%，当前股价对应的PE分别为53/49/39倍。我们选取海思科、恒瑞医药和贝达药业作为可比公司估值，考虑到公司创新药研发顺利推进，下游慢病市场潜力广阔，维持“买入”评级。 风险提示。1）研发不及预期的风险；2）市场竞争加剧的风险；3）政策超预期的风险；4）市场空间存在测算偏差的风险。

     信立泰(002294) 投资要点： 集采续约落地，创新转型顺利，公司即将迈入新品放量的高成长期。1）公司集采风险即将出清。根据我们统计，目前信立泰仅剩个别仿制药产品未被纳入集采，销售体量占比低至1-2%。已集采仿制药体量有限且销售情况趋于稳健。唯一存在较大下滑风险的产品头孢呋辛钠（我们预测约6亿体量）已于前日的江苏省第四五批集采品种接续采购中中标，该品种明年体量或有一定下降；2）公司创新转型顺利，即将进入新品放量的高成长期。信立泰是我国较早布局创新药的企业之一，2013年即上市首个一类新药阿利沙坦酯，该产品在2023年来成为医保乙类产品，在价格企稳的情况下至今仍保持双位数的持续增长，叠加公司近年来上市的特立帕肽产品组合、恩那司它，公司创新药销售收入保持快速增长态势，我们预计信立泰2024年创新药销售收入体量或超15亿元，接近公司药品收入体量的50%。此外，我们预计公司2024-2026累计将有6-7款创新药上市，持续为创新药业务提供增量。 医保谈判顺利，看好复立坦和信立汀从明年开始快速放量。公司2024年获批上市的两款原研创新药产品复立坦（阿利沙坦酯氨氯地平片）和信立汀（苯甲酸福格列汀片）均于近期顺利通过首次谈判纳入2024年医保目录。其中复立坦为一款阿利沙坦酯氨氯地平的固定复方制剂，用于单用阿利沙坦酯或氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人原发性高血压患者患者。信立汀为一款DPP4抑制剂，用于单药或联用以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。鉴于两款药物临床表现出的优异疗效和安全性，我们预计两款产品均将于较好的医保谈判价格落地，并在明年开始快速放量。 JK07或将在近期有数据读出，关注公司的相关公告及进展。JK07是公司自主研发的NRG1融合抗体药物，在I期临床中展现出了良好的心功能改善能力，我们认为其在治疗慢性心衰上拥有全球BIC潜力。其针对HFrEF、HFpEF的全球II期临床已于2024年上半年启动，我们预计其或将在近期披露相关阶段性数据。 盈利预测。我们预测公司2024-2026年营收收入分别为40.38、44.08、56.94亿元，同比增长20.0%、9.1%、29.2%；净利润分别为6.20、6.45、8.32亿元；EPS分别为0.56、0.58、0.75元。利用可比公司估值法，我们给予其2024年83倍PE，对应目标价46.27元，首次覆盖，给予“优于大市”评级。 风险提示：研发创新不及预期风险；行业政策风险；市场竞争加剧风险。

     信立泰(002294) 主要观点： 事件 2024年10月22日，信立泰发布2024年三季度报告，公司实现营业收入30.01亿元，同比+22.18%；归母净利润5.10亿元，同比+6.37%；扣非归母净利润4.97亿元，同比+14.94%。单季度来看，公司2024Q3收入为9.58亿元，同比+24.15%；归母净利润为1.66亿元，同比+17.01%；扣非归母净利润为1.64亿元，同比+33.55%。 点评 恩那罗医保内首年加大推广，销售费用率升高 前三季度，公司整体毛利率为72.07%，同比+4.00个百分点；期间费用率52.65%，同比+6.55个百分点；其中销售费用率36.64%，同比+7.51个百分点；研发费用率10.21%，同比-0.22个百分点；管理费用率6.55%，同比-1.94个百分点；财务费用率-0.76%，同比+1.20个百分点；经营性现金流净额为8.54亿元，同比+59.63%。在销售费用增加的基础上，毛利率仍然有4pct的提升，经营性现金流净额同比有较大的增长，公司经营状况良好。 商业化及准入工作颇有成效，积极推动进展佳 报告期内，公司加大产品推广和创新研发投入。恩那罗进入医保目录以来，全面推动医院准入和推广工作，在医疗反腐的大环境下，销售团队采取规范、积极进取的策略和方法，部分医院通过双通道药店和临采方式克服了准入的难关。截至三季度末逐步展现较好进展，外部数据显示，恩那罗在医院的正式准入和临床应用优于同年医保的同类竞品。另外，创新产品复立坦（阿利沙坦酯氨氯地平片）、信立汀（苯甲酸福格列汀片）作为目录外新增药品参与2024年医保目录调整，目前谈判工作正积极推进。 产品集中注册阶段，后续储备管线丰富 公司在研管线中，NDA阶段的S086（高血压）、SAL0108、SAL056、恩那度司他（血透和腹透）已申报上市申请，正常有序推进；S086（慢性心衰）、SAL0130、SAL003等III期在研项目临床进展顺利；恩那度司他（CIA）II期完成首例入组，SAL0112（2型糖尿病）II期临床完成首例入组，SAL0120（高血压）已经启动II期临床的患者入组筛选，CKD适应证正在开展II期临床启动入组的准备工作；海外临床方面，JK07的2期试验有序进行中。公司目前储备丰富的产品管线，有望在未来的每年均有产品陆续IND，实现完全的创新转型。 投资建议 考虑到目前及未来两年的销售费用预计增加，我们对利润预测有所调整，预计公司2024~2026年收入分别为40.5/47.3/56.9亿元，分别同比增长20.2%/16.8%/20.5%，2024~2026年归母净利润分别为6.3/6.8/8.1元（前值为6.7/7.9/8.9亿元），分别同比增长8.9%/7.6%/19.8%，对应估值为59X/55X/46X。我们看好公司创新转型带来的收入结构重塑，在心血管专科领域的深耕优势，维持“买入”评级。 风险提示 新药研发失败风险；审批准入不及预期风险；行业政策风险；成本上升风险；销售浮动风险

     信立泰(002294) 事件: 2024年10月21日，公司发布2024年三季报：2024年前三季度公司营业收入30.01亿元（yoy+22.18%），归母净利润5.10亿元（yoy+6.37%），扣非归母净利润4.97亿元（yoy+14.94%）。2024年Q3公司营业收入9.58亿元（yoy+24.15%），归母净利润1.66亿元（yoy+17.01%），扣非归母净利润1.64亿元（yoy+30.87%）。 投资要点: 2024年Q3公司收入和利润同比高速增长。2024年前三季度公司营业收入30.01亿元（yoy+22.18%），归母净利润5.10亿元（yoy+6.37%），扣非归母净利润4.97亿元（yoy+14.94%）。2024年Q3公司营业收入9.58亿元（yoy+24.15%），归母净利润1.66亿元（yoy+17.01%），扣非归母净利润1.64亿元（yoy+30.87%）。2024年Q3公司收入和利润高速增长。 2024年Q3公司毛利率和销售费用率同比提升，净利润率小幅波动。2024年Q3公司毛利率为74.07%，同比提升7.90pct；销售费用率为37.45%，同比提升11.26pct；管理费用率为6.57%，同比下降3.41pct；研发费用率10.87%pct，同比下降1.05pct；净利润率为17.51%，同比下降-0.81pct。 增资海外子公司、引进碱基编辑药物，持续加码创新投入。2024年8月，公司以首付款及研发里程碑款总金额最高不超过2.05亿元，从上海尧唐生物引进在研PCSK9靶点的碱基编辑药物“YOLT-101”相关权益。2024年10月22日公司公告，拟以自筹资金5000万美元向公司位于美国的创新生物制药研发中心Salubris Bio增资，推动创新药JK07和JK06的临床研究、以及平台建设和研发管线的布局等。 盈利预测和投资评级我们预计2024/2025/2026年收入为40.39亿元/48.01亿元/56.48亿元，对应归母净利润6.37亿元/7.37亿元/8.72亿元，对应PE为63.56X/54.93X/46.40X。我们认为，公司创新产品持续兑现，仿制药产品矩阵稳健拓展。首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示产品销售推广不及预期，产品研发进展不及预期，产品在医保谈判中价格波动超出预期，国际关系对海外资产影响的不确定性，产品质量风险。

     信立泰(002294) 事件 信立泰股份发布公告：2024前三季度公司实现营业收入300,106.29万元，较上年同期增长22.18%；实现归属于上市公司股东的净利润为50,971.42万元，较上年同期增长6.37%。 投资要点 创新药持续发力，管线不断丰富 2024年Q3收入同比增长24.15%，环比Q2增长0.71%，主要是阿利沙坦酯片和恩那度司他片两大创新药的销售拉动，其中恩那度司他片于2023年谈判进入医保，目前正处于医院准入阶段，同时通过双通道药店和临采提前实现销售。2024上半年公司还新增了阿利沙坦酯氨氯地平片和苯甲酸福格列汀片两个创新药品种。创新药产品线持续丰富，收入占比稳步提升。 关注参与2024年医保谈判品种 阿利沙坦酯氨氯地平片和苯甲酸福格列汀片已通过2024年医保谈判形式审查，近期医保谈判工作已推进至预谈判。考虑到阿利沙坦酯氨氯地平片为复方制剂，而且阿利沙坦酯医保价格已确定，氨氯地平片也有明确的参考价格基础，我们预计谈判价格将充分考虑单方定价，阿利沙坦酯氨氯地平片顺利纳入的概率较高。 持续加码研发，注资美国子公司 公司在慢病领域，尤其是降血压和心衰领域持续布局，其中S086（慢性心衰）、SAL0130、SAL003已处于III期，S086（高血压）、SAL0108和SAL056报上市申请。公司拟以自筹资金5000万美元向美国子公司Salubris Bio增资，主要为JK07和JK06推进临床研究。JK07是公司自主研发、具有全球知识产权的NRG-1融合抗体药物，是心衰领域首个进入临床开发阶段的选择性ErbB4激动剂，是公司第一个中美双报的创新生物药，目前正在美国、加拿大、中国开展国际多中心临床的II期临床试验，已于4月在美国进行首例患者给药。 盈利预测 公司创新药已逐步进入收获阶段，随着更多创新药上市并纳入医保，未来创新药收入占比提高，毛利率净利率提升，预测公司2024-2026年收入分别为40.78、47.69、55.52亿元，归母净利润分别为6.45、7.60、9.27亿元，EPS分别为0.58、0.68、0.83元，当前股价对应PE分别为59.8、50.8、41.6倍，看好公司在慢病领域的创新药布局，首次覆盖，给予“买入”投资评级。 风险提示 医保谈判价格波动风险，销售不及预期及研发进展不及预期等风险。

     信立泰(002294) 投资要点： 公司事件：公司发布2024年半年报，2024上半年实现营业收入20.4亿元，同比增长21.3%，实现归母净利润3.4亿元（同比增长1.9%）；24Q2，实现营业收入9.5亿元，同比增长19.4%，实现归母净利润1.4亿元（同比增长13.5%），符合市场预期。 创新药商业化推广加大，销售费用率有所增长。毛利率方面，24H1公司整体毛利率为71.1%，23年同期为68.9%，预计主要系高毛利率创新药占比提升所致；费用率方面，2024上半年，公司销售、管理和研发费用率分别为36.3%、6.6%和9.9%，23年同期分别为30.5%、7.8%和9.8%。净利率方面，24H1公司净利率达到16.9%，去年同期为20.0%。近几年公司创新药加速上市和放量，使得市场投入加大，销售费用率略有增长。 创新药快速放量，仿制药板块企稳。创新药方面，信立坦快速增长，市场占有率不断提升，同比增长超20%，恩那罗自2023年12月通过谈判进入医保目录以来，正全面推进医院准入工作，同时加强恩那罗循证医学数据研究，提高产品知晓率。新产品方面，上半年，公司两个创新产品获批上市，心脑血管领域的创新产品线进一步丰富：1）复方制剂复立坦（阿利沙坦酯氨氯地平片）用于治疗原发性高血压，适用于单用阿利沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者；2）1类新药信立汀（苯甲酸福格列汀片）用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，为国产创新DPP-4抑制剂。其他业务板块方面，医疗器械24H1营收同比增长49.62%，逐步开始盈利；仿制药方面，泰嘉去年续标后单价下降的不利影响已逐渐释放，上半年销量环比增长，带动收入止跌企稳。 创新药在研管线持续丰富，长期稳健增长可期。在研管线方面，S086（高血压适应症）、SAL0108以及恩那度司他片（血液透析、腹膜透析CKD患者的贫血适应症）、长效特立帕肽均已申报上市申请，其中S086（高血压适应症）已经向CDE提交发补资料，此外继续推进S086（慢性心衰适应症）III期临床试验患者入组；SAL003（重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液）完成III期临床试验患者入组，正在随访中；S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂（130项目）完成联合给药III期入组，正在进行数据清理。中美双报创新生物药JK07正在美国、中国、加拿大开展国际多中心的II期临床试验（HFrEF和HFpEF适应症），广谱抗肿瘤创新生物药JK06提交CTA（欧洲临床试验申请）后，已获批可在欧洲部分国家开展I期临床，将于2024年三季度正式启动患者入组。此外，继续探索SAL0120新适应症，目前慢性肾脏病（CKD）已获批开展临床试验，高血压II期临床试验已经启动。 盈利预测与估值。我们预计公司2024-2026年实现归母净利润分别为6.3、7.4、8.9亿元，同比增长率分别为8.4%、17.7%、20.1%，当前股价对应的PE分别为57、49、41倍。选取恒瑞医药、海思科、科伦药业作为可比公司，考虑到公司创新药产品持续丰富，且在研创新药管线已有多款产品进入中后期、有望即将兑现，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：研发不及预期风险；销售不及预期风险；行业政策风险等。

     信立泰(002294) 2024年中期: 报告期内,公司实现营业收入20.43亿元,同比增长21.28%;归属于上市公司股东的净利润3.44亿元,同比增长1.92%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3.34亿元,同比增长8.46%;基本每股收益0.31元,同比增长3.33%。 三项主营业务全面增长 2024上半年,公司主营产品原料的营业收入2.34亿元,同比增长15.73%;制剂的营业收入16.31亿元,同比增长19.54%;器械的营业收入1.37亿元,同比增长49.62%;其他的营业收入0.40亿元,同比增长55.31%总体来看,公司制剂、原料和器械三项主营业务收入均实现快速增长,支撑公司业绩稳中有增。 创新管线稳步推进,多个创新项目处于临床Ⅲ期 研发方面,公司2024上半年研发投入达4.60亿元,占营收比重22.51%。公司2个产品(复立坦、信立汀)获批上市,4个产品(创新药S086(高血压适应性)、SAL0108,恩那度司他片和生物药SAL056)申报上市申请,S086(慢性心衰适应性)已在Ⅲ期临床阶段,继续推进Ⅲ期临床试验的患者入组,SAL003已完成Ⅲ期临床试验患者入组进展顺利,S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂完成联合给药Ⅲ期入组,进入数据清理阶段。整体来看,公司研发布局进展顺利,有望持续丰富公司产品及创新药物管线。 毛利率同比改善,在手资金充足支撑研发投入 2024H,公司毛利率已达71.13%,整体较去年上涨了2.20个pct。其中制剂产品毛利率为78.44%,较去年同期下降了0.21个pct;原料产品毛利率为27.41%,较去年同期上涨了16.79个pct;医疗器械产品毛利率为75.53%,较去年同期上涨了6.89个pct。整体来看,公司原料、器械产品AVIC 毛利率提升明显,驱动了公司报告期内整体毛利率呈现改善态势。此外,目前公司在手货币资金达9.38亿元,占总资产比例9.73%,较为充沛,有望为后续公司研发创新提供持续动力。 投资建议:我们预计公司2024-2026年摊薄后的EPS分别为0.56元、0.64元和0.75元,对应的动态市盈率分别为49.51倍、43.77倍和37.27倍。考虑到公司集采影响消散,业绩恢复和研发兑现的预期,维持买入评级。风险提示:行业政策风险,研发不及预期风险AVIC 盈利预测 报表预测 单位:百万元 会计年度 2021 利润表 营业收入 3,058.39 减:营业成本 793.28 税金及附加 44.98 主营业务利润 2,220.13 减:销售费用 1,035.87 管理费用 304.15 研发费用 357.37 财务费用 31.00 经营性利润 553.75 加:资产减值损失 147.26 信用减值损失 7.62 其他经营损益 0.00 投资收益 134.24 公允价值变动损益 0.00 资产处置收益 1.30 其他收益 54.39 营业利润 586.20 加:其他非经营损益 0.00 营业外收入 28.36 减:营业外支出 14.71 利润总额 599.84 减:所得税 71.52 净利润 528.32 减:少数股东损益 5.41 归属母公司股东净利润 533.73 资产负债表 货币资金 3,235.87 交易性金融资产 60.00 应收票据 2.53 应收账款 471.49 预付账款 13.25 其他应收款 155.48 存货 420.45 其他流动资产 44.75 长期股权投资 278.70 金融资产投资 423.12 投资性房地产 28.61 固定资产和在建工程 1,637.73 无形资产和开发支出 2,098.16 其他非流动资产 373.73 资产总计 9,243.89 短期借款 63.00 交易性金融负债 0.00 应付票据 0.00 应付账款 187.67 预收账款 0.00 合同负债 97.99 其他应付款 651.85 长期借款 9.11 其他负债 188.62 负债合计 1,198.24 股本 1,114.82 资本公积 1,930.31 留存收益 4,988.61 归属母公司股东权益 8,033.73 少数股东权益 11.91 股东权益合计 8,045.64 负债和股东权益合计 9,243.89 投入资本(IC) 5,622.12 现金流量表 资本支出 446.06 自由现金流 327.76 短期借款增加 237.26 长期带息债务增加 80.89 股权筹资额 支付普通股股利 437.44 长期投资 111.26 经营性现金净流量 1,174.81 投资性现金净流量 369.65 筹资性现金净流量 1,548.33 现金流量净额 2,346.71 货币资金的期初余额 865.13 货币资金的期末余额 3,235.87 企业自由现金流 327.76 权益自由现金流 36.91 资料来源:iFind、中航证券研究所

     信立泰(002294) 投资要点 事件：公司发布2024年半年报，2024H1实现营收20.4亿元（+21.3%，下同），扣非归母净利润3.3亿元（+8.5%）。单Q2营收9.5亿元（+19.4%），扣非归母净利润1.3亿元（+17.7%）。 新产品逐步接力，后续有望贡献收入增量。1）存量产品：泰嘉去年续标后单价下降的不利影响已逐渐释放，上半年销量环比增长，带动收入的止跌企稳。信立坦2023年再次通过谈判纳入国家医保目录，2024年上半年同比增长超20%。2）新产品：恩那度司他片对标罗沙司他，用于治疗非透析成人患者肾性贫血的适应症已于2023年6月上市，12月首次纳入医保目录，正加速推进医院准入等工作。SAL0107于2024年5月获批；苯甲酸福格列汀片于2024年6月获批，均已通过医保谈判药品的初步形式审查。 创新管线布局丰富，潜在成长空间大。1）高血压：S086（高血压适应症）已向CDE提交发补资料；SAL0108上市申请2023年9月已获受理，后续有望与已上市的SAL0107、信立坦在渠道端形成战略协同作用。2）心衰：S086（慢性心衰）III期临床试验的患者入组推进中，目标入组714例，观察期为1年，头对头与诺华的诺欣妥比较。中美双报自研创新药JK07正在美国、中国、加拿大开展国际多中心II期临床，目标入组国内40例、国际282例，目前进展顺利。 投资建议：存量仿制药集采影响逐步下降，创新药占比持续提高，创新管线布局丰富，公司潜在成长空间大。我们预测2024-2026年归母净利润分别为6.16/6.91/8.11亿元，对应PE估值54.6/48.6/41.4倍。维持“买入”评级。 风险提示：新药推广不及预期；新药研发不及预期；带量采购等风险。

     信立泰(002294) 主要观点： 事件 2024年8月27日，信立泰发布2024年中报业绩，公司实现营业收入20.43亿元，同比+21.28%；归母净利润3.44亿元，同比+1.92%；扣非归母净利润3.34亿元，同比+8.46%。单季度来看，公司2024Q2收入为9.52亿元，同比+19.44%；归母净利润为1.44亿元，同比+13.54%；扣非归母净利润为1.32亿元，同比+17.69%，二季度扣非净利润恢复显著。 点评 集采影响接近完全消退，营收率先恢复高增长 报告期内，公司整体毛利率为71.13%，同比+2.19个百分点；期间费用率51.69%，同比+5.83个百分点；其中销售费用率36.27%，同比+5.77个百分点；管理费用率6.54%，同比-1.26个百分点；财务费用率-1.02%，同比+1.16个百分点；研发费用率9.90%，同比+0.15个百分点；经营性现金流净额为5.33亿元，同比+50.81%。公司在过去两年内经历了主要产品集采，造成营收利润大幅下滑，随着加大创新药的布局投入，产品数量增多、销售增长的叠加效应带动营收率先恢复。 多个产品推进至注册阶段，高速增长后驱新动力 报告期内，复立坦？（阿利沙坦酯氨氯地平片）、信立汀？（苯甲酸福格列汀片）获批上市。申报上市的产品或新适应症众多——创新药S086（高血压适应症）、SAL0108，以及恩那度司他片（血液透析、腹膜透析CKD患者的贫血适应症）、生物药SAL056（长效特立帕肽），目前正在CDE审评阶段；其中S086（高血压适应症）已经向CDE提交发补资料，获批在即。 临床后期阶段的创新药中，公司继续推进S086（慢性心衰适应症）III期临床试验的患者入组；SAL003（重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液）已完成III期临床试验的患者入组，正在随访中，进展顺利；S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂（130项目）完成联合给药III期入组，正在进行数据清理阶段，完成后则计划递交上市申请。以上产品围绕心血管、代谢领域，加大公司对该疾病领域的深耕，布局新靶点、迭代新制剂，未来几年有望迎来高速增长。 JK07国际多中心进展顺利，出海矩阵逐渐形成 公司中美双报的创新生物药JK07正在美国、中国、加拿大开展国际多中心II期临床试验（HFrEF和HFpEF适应症），进展顺利。广谱抗肿瘤创新生物药JK06向EMA提出CTA（欧洲临床试验申请）后，已获批可在欧洲部分国家开展I期临床，将于24Q3正式启动患者入组。此外，公司在继续探索SAL0120的新适应症，目前慢性肾脏病（CKD）已获批开展临床试验，高血压II期临床试验已经启动。公司继续在心血管领域发挥自身优势，积极推动产品出海，随着多个产品的进展顺利，出海产品矩阵逐渐形成。 投资建议 因公司新产品上市集中，我们调整部分产品销售预测及费用预测，故对整体收入及利润预测有所调整，预计公司2024~2026年收入分别为40.4/47.3/54.0亿元（前值为40.5/47.1/53.1亿元），分别同比增长19.9%/17.1%/14.3%，2024~2026年归母净利润分别为6.7/7.9/8.9亿元（前值为7.0/8.3/9.4亿元），分别同比增长15.7%/18.0%/12.7%，对应估值为46X/39X/35X。我们看好公司创新转型带来的收入结构重塑，在心血管领域的多年耕耘，老产品医保及集采降价即将触底，维持“买入”评级。 风险提示 新药研发失败风险：医药行业创新研发投入高、周期性长，风险大，研发需承担相应的失败风险； 审批准入不及预期风险：公司药品及器械申报临床及注册等环节可能面临审批进度不及预期的风险；公司产品进入医保获集采可能会面临丢标等风险； 行业政策风险：国家带量采购政策的全面实施，一系列政策趋势或将影响药品招标价格。市场竞争较大的创新药品种或面临医保谈判降价幅度超预期的风险，或面临集中采购降价幅度超预期的风险；成本上升风险：原材料成本、人力资源成本以及环保成本均呈现刚性上涨趋势，给公司的成本控制带来持续压力； 销售浮动风险：市场竞品及未来上市新药可能对产品销售造成一定影响，导致销售不及预期。