信立泰(002294) 收入端实现稳健快速增长 公司2024年营业收入40.12亿元（+19.22%），归母净利润6.02亿元（+3.71%），扣非净利润5.7亿元（+8.43%），经营现金流净额11.86亿元（+41.32%）。对应2024Q4营业收入10.11亿元（+11.23%），归母净利润0.92亿元（-8.96%），扣非净利润0.73亿元（-27.62%）。公司收入端在创新药的持续放量下实现良好增长，利润端因为费用持续投入增速平缓。 创新药贡献持续加大 公司制剂业务实现收入31.92亿元（+20.43%），毛利率为78.98%（+0.60pct），制剂管线中创新药贡献持续加大。主力品种信立坦凭借在基层市场的渗透和推广，实现快速稳健增长。恩那罗2024年实现核心医院加速准入，2025年有望加速放量。复立坦和信立汀2024年成功上市并通过国谈纳入医保，预计今年开始逐步放量。公司原料及中间体业务实现收入4.12亿元（-0.37%），毛利率为30.19%（+18.28pct）。医疗器械业务实现收入3.05亿元（+41.68%），毛利率为81.30%（+6.39pct），Maurora支架已累计植入超过5万条，并保持高增长态势。 研发管线丰富，高血压领域优势突出 公司2024年全年研发投入10.17亿元，占营收比重25.35%。在研管线中，4个产品处于报产阶段，S086（高血压）已通过技术审评，恩那度司他片（血液透析、腹膜透析CKD患者的贫血适应症）、SAL0108（阿利沙坦酯吲达帕胺）、生物药SAL056（长效特立帕肽）正在CDE审评中；S086（慢性心衰）已完成III期临床全部患者入组工作，进入随访期，SAL003（PCSK9单抗）正在III期随访阶段，预计今年报产，S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂（SAL0130）已完成一项联合给药的III期入组，正在随访阶段；另一项联合给药的III期临床也正开展入组工作。JK07国际多中心II期临床进展顺利，中期数据良好，已启动高剂量组的患者入组。公司未来三年预计每年都有产品上市，创新药板块收入有望持续快速增长。 公司在高血压领域深耕多年，具备专业学士推广能力，今年S086和SAL0108成功上市后公司将拥有4款高血压产品，能够匹配不同高血压细分领域患者需求。肾科、代谢等领域的科室推广工作也在加强发展，未来信立泰在慢病领域的品牌力有望不断增强。 盈利预测与投资建议： 我们预计公司2025-2027营收分别为44.26、53.30、62.70亿元，归母净利润分别为6.45、7.72、9.42亿元，对应PE分别为56.82、47.47和38.92倍。维持推荐，给予“买入”评级。 风险提示： 药品收入增长不及预期风险；研发进度不及预期风险；药品集采政策风险。

     信立泰(002294) 主要观点： 事件 2025年3月29日，信立泰发布2024年业绩报告，报告期内实现营业收入40.12亿元，同比+19.22%；归母净利润6.02亿元，同比+3.71%；扣非归母净利润5.70亿元，同比+8.43%。 点评 毛利率及现金流大幅提升，销售推广投入增加 2024年公司整体毛利率为72.64%，同比+4.07个百分点；期间费用率53.18%，同比+3.93个百分点；其中销售费用率36.71%，同比+6.53个百分点；研发费用率10.50%，同比-1.66个百分点，全年研发投入10.17亿元，占收入比重25.35%；管理费用率6.78%，同比-1.74个百分点；财务费用率-0.80%，同比+0.80个百分点；经营性现金流净额为11.86亿元，同比+41.32%。公司分产品毛利率提升贡献整体毛利率增长，恩那罗准入医保后加大推广投入，销售费用提高。 三款创新药商业化顺利进展，医保助力销售增长 报告期内，复立坦（阿利沙坦酯氨氯地平片）获批上市并进入医保目录。复立坦为国产原研ARB/CCB类复方制剂，降压疗效和安全性已得到充分验证，并获得高血压指南推荐。肾病领域，恩那罗销售持续铺开。代谢领域，信立汀（苯甲酸福格列汀片，DPP-4抑制剂）已于2024年上市并于当年通过谈判首次纳入国家医保目录，为国家医保乙类药品，为我国老年糖尿病患者提供新的简便灵活的用药选择。在器械方面，Maurora支架已累计植入超过5万条，并保持持续高增长的态势。报告期内，信泰医疗实现营业收入3.05亿元，同比增长41.68% 在研临床稳步推进，布局创新多肽等新领域 公司在研临床中S086（高血压）已通过技术审评，恩那度司他片（血液透析、腹膜透析CKD患者的贫血适应症）、SAL0108（阿利沙坦酯吲达帕胺）、生物药SAL056（长效特立帕肽）的NDA申请正在CDE审评中。 III期临床阶段，S086（慢性心衰）已完成全部患者入组工作，进入随访期。SAL003（重组全人源抗PCSK9单抗注射液）完成患者入组，正在随访阶段，预计2025年递交NDA申请，S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂（SAL0130）已完成一项联合给药的III期入组，正在随访阶段；另一项联合给药的III期临床也正开展入组工作。 海外临床方面，创新生物药JK07的国际多中心II期临床进展顺利，中期数据良好，展示出JK07在低剂量组中的良好的安全性和耐受性，以及积极的疗效信号，II期临床研究已启动高剂量组的患者入组。广谱抗肿瘤创新生物药JK06正在欧洲部分国家开展I期临床的患者入组，进展顺利。 在代谢领域，小分子口服药物SAL0112已完成肥胖适应症Ib期临床，糖尿病II期试验同步推进。新技术领域方面，公司依托AI初步实现小分子、小核酸及环肽先导化合物的高效筛选与优化，有效缩短研发周期，提高成功率。 投资建议 我们预计，公司2025~2027年收入分别46.4/56.0/62.9亿元，分别同比增长15.8%/20.5%/12.3%，归母净利润分别为6.7/8.3/9.8亿元，分别同比增长10.7%/24.9%/17.6%，对应估值为55X/44X/37X。我们看好公司创新转型带来的收入结构重塑，在心血管专科领域的深耕优势，维持“买入”评级。 风险提示 新药研发失败风险；审批准入不及预期风险；行业政策风险；成本上升风险；销售浮动风险

     信立泰(002294) 深耕慢病领域，品牌力持续加强，集采影响基本消除 公司产品聚焦于慢病治疗领域，我国慢病人群基数大、发病率高随着老龄化的加剧，慢病药物市场预计维持稳定增长。以高血压为例我国高血压患病人群2-3亿，治疗率低于40%，仍然具备较大提升空间。公司在高血压领域布局完善，具备多种类型的单方、复方制剂，坚持产品创新，持续品牌建设，对患者进行教育和培育，公司在零售端市占率逐步提升。前期对公司收入影响较大的仿制药品种氯吡格雷和头孢呋辛等已完成首次集采及二次续约，对公司整体业绩负面影响已基本消除，预计未来维持平稳，为公司贡献稳定现金流。 创新药收入持续快速增长，创新转型加速推进 目前公司创新药板块拳头产品为信立坦，该产品在高血压领域培育多年，维持稳健增长态势，作为ARB类创新药，已经历三次国家医保谈判，后续预计纳入常规目录管理，降价压力较小，有望维持稳定价格体系。恩那罗2023年上市，用于CKD贫血治疗，HIF-PHI药品竞争格局良好，该产品处于快速放量阶段。特立帕肽用于治疗骨质疏松为促骨形成类药物，粉针和水针已陆续上市，长效产品已报产，预计今年年底/后年年初上市。公司2024年新上市产品复立坦和福格列汀去年年底通过国谈成功纳入医保目录，今年开始快速放量。S086和SAL0108处于NDA阶段，预计2025年上市销售，产品种类的持续丰富拉动板块整体收入持续快速增长，预计24-26年公司创新药板块收入CAGR达30%以上，公司成功迈向创新转型。公司在研管线中还具备JK07(心衰/高血压)等FIC重磅产品，支撑创新药板块中长期成长空间。 盈利预测与投资建议： 公司创新药板块收入预计维持快速增长态势，占整体收入比重逐步升高，我们预计公司2024-2026营收分别为37.94、41.84、49.87亿元，归母净利润分别为6.15、6.75、8.59亿元，当前股价对应PE分别为53.9、49.1、38.6倍，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示： 药品收入增长不及预期风险；研发进度不及预期风险；药品集采政策风险。

     信立泰(002294) 投资要点： 聚焦心血管大赛道，集采阵痛期已过，预计即将进入创新收获期。公司为中国慢病领域龙头之一，在心血管领域布局多年，并连续多年高研发投入（2023年研发支出超10亿，占收入比例达31%），在经过2018-2020年集采阵痛期后，创新药板块开始放量，且后续高血压、心衰等大品种预计即将兑现，发展有望迈入创新驱动新台阶。 从单方到复方，从初治到全流程管理，公司高血压产品集群即将逐步升级，竞争力不断增强。 公司现有高血压药物主要为单方制剂，目前拥有阿利沙坦酯十亿量级创新药，并以其为基础布局SAL0107（阿利沙坦酯氨氯地平，2024年获批上市）和SAL0108（阿利沙坦酯吲达帕胺，已报产）两款复方制剂，以及ARNI类创新药S086（阿利沙坦酯沙库比曲钙，高血压适应症已报产），以及SAL0120（二期）、SAL0140（即将IND）和SAL0130（三期）等创新产品，以及小核酸药物，实现从初治（阿利沙坦酯+S086），到单药控制不佳（SAL0107+SAL0108），到难治（SAL0120+SAL0140+SAL0130）高血压患者全流程管理，公司高血压产品集群矩阵已经形成，市场龙头地位有望持续巩固，我们预计2030年公司高血压领域收入有望超50亿元。 中美双报心衰创新药JK07值得期待，心衰市场潜力广阔。在心衰领域，现有药物只能改善症状（通过调节神经内分泌系统、减轻心脏负荷等），ARNI类药物通过抑制脑啡肽酶和拮抗血管紧张素受体间接改善心肌重构，目前尚无上市药物能通过直接改善修复心肌细胞结构和功能来治疗心衰，JK07为中美双报创新药，有望通过改善心肌细胞结构和功能治疗心衰，美国二期临床中期数据显示，JK07在低剂量组中显示出良好的安全性和耐受性，初步观察到积极疗效信号，考虑到全球心衰市场潜力广阔，若JK07能成功上市或将成为重磅潜力品种。 其他慢病亦有大品种布局，小核酸药物平台值得期待。其他领域，肾科创新药恩那度司他目前处于市场推广早期，对标产品罗沙司他2023年中国净销售额达2.8亿美元，市场潜力较大；PCSK9单抗在中国降血脂领域市场份额快速提升，公司SAL003(PCSK9单抗）目前处于临床三期，预计兑现在即；小核酸平台建设初见成效，已经具备裸序列设计、修饰优化、递送系统改进，体内外评价等综合能力，截止2023年已交付4个先导化合物。 盈利预测与评级：我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为6.2/6.8/8.5亿元，同比增速分别为6.2%/9.4%/26.1%，当前股价对应的PE分别为53/49/39倍。我们选取海思科、恒瑞医药和贝达药业作为可比公司估值，考虑到公司创新药研发顺利推进，下游慢病市场潜力广阔，维持“买入”评级。 风险提示。1）研发不及预期的风险；2）市场竞争加剧的风险；3）政策超预期的风险；4）市场空间存在测算偏差的风险。

     信立泰(002294) 投资要点： 集采续约落地，创新转型顺利，公司即将迈入新品放量的高成长期。1）公司集采风险即将出清。根据我们统计，目前信立泰仅剩个别仿制药产品未被纳入集采，销售体量占比低至1-2%。已集采仿制药体量有限且销售情况趋于稳健。唯一存在较大下滑风险的产品头孢呋辛钠（我们预测约6亿体量）已于前日的江苏省第四五批集采品种接续采购中中标，该品种明年体量或有一定下降；2）公司创新转型顺利，即将进入新品放量的高成长期。信立泰是我国较早布局创新药的企业之一，2013年即上市首个一类新药阿利沙坦酯，该产品在2023年来成为医保乙类产品，在价格企稳的情况下至今仍保持双位数的持续增长，叠加公司近年来上市的特立帕肽产品组合、恩那司它，公司创新药销售收入保持快速增长态势，我们预计信立泰2024年创新药销售收入体量或超15亿元，接近公司药品收入体量的50%。此外，我们预计公司2024-2026累计将有6-7款创新药上市，持续为创新药业务提供增量。 医保谈判顺利，看好复立坦和信立汀从明年开始快速放量。公司2024年获批上市的两款原研创新药产品复立坦（阿利沙坦酯氨氯地平片）和信立汀（苯甲酸福格列汀片）均于近期顺利通过首次谈判纳入2024年医保目录。其中复立坦为一款阿利沙坦酯氨氯地平的固定复方制剂，用于单用阿利沙坦酯或氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人原发性高血压患者患者。信立汀为一款DPP4抑制剂，用于单药或联用以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。鉴于两款药物临床表现出的优异疗效和安全性，我们预计两款产品均将于较好的医保谈判价格落地，并在明年开始快速放量。 JK07或将在近期有数据读出，关注公司的相关公告及进展。JK07是公司自主研发的NRG1融合抗体药物，在I期临床中展现出了良好的心功能改善能力，我们认为其在治疗慢性心衰上拥有全球BIC潜力。其针对HFrEF、HFpEF的全球II期临床已于2024年上半年启动，我们预计其或将在近期披露相关阶段性数据。 盈利预测。我们预测公司2024-2026年营收收入分别为40.38、44.08、56.94亿元，同比增长20.0%、9.1%、29.2%；净利润分别为6.20、6.45、8.32亿元；EPS分别为0.56、0.58、0.75元。利用可比公司估值法，我们给予其2024年83倍PE，对应目标价46.27元，首次覆盖，给予“优于大市”评级。 风险提示：研发创新不及预期风险；行业政策风险；市场竞争加剧风险。

     信立泰(002294) 主要观点： 事件 2024年10月22日，信立泰发布2024年三季度报告，公司实现营业收入30.01亿元，同比+22.18%；归母净利润5.10亿元，同比+6.37%；扣非归母净利润4.97亿元，同比+14.94%。单季度来看，公司2024Q3收入为9.58亿元，同比+24.15%；归母净利润为1.66亿元，同比+17.01%；扣非归母净利润为1.64亿元，同比+33.55%。 点评 恩那罗医保内首年加大推广，销售费用率升高 前三季度，公司整体毛利率为72.07%，同比+4.00个百分点；期间费用率52.65%，同比+6.55个百分点；其中销售费用率36.64%，同比+7.51个百分点；研发费用率10.21%，同比-0.22个百分点；管理费用率6.55%，同比-1.94个百分点；财务费用率-0.76%，同比+1.20个百分点；经营性现金流净额为8.54亿元，同比+59.63%。在销售费用增加的基础上，毛利率仍然有4pct的提升，经营性现金流净额同比有较大的增长，公司经营状况良好。 商业化及准入工作颇有成效，积极推动进展佳 报告期内，公司加大产品推广和创新研发投入。恩那罗进入医保目录以来，全面推动医院准入和推广工作，在医疗反腐的大环境下，销售团队采取规范、积极进取的策略和方法，部分医院通过双通道药店和临采方式克服了准入的难关。截至三季度末逐步展现较好进展，外部数据显示，恩那罗在医院的正式准入和临床应用优于同年医保的同类竞品。另外，创新产品复立坦（阿利沙坦酯氨氯地平片）、信立汀（苯甲酸福格列汀片）作为目录外新增药品参与2024年医保目录调整，目前谈判工作正积极推进。 产品集中注册阶段，后续储备管线丰富 公司在研管线中，NDA阶段的S086（高血压）、SAL0108、SAL056、恩那度司他（血透和腹透）已申报上市申请，正常有序推进；S086（慢性心衰）、SAL0130、SAL003等III期在研项目临床进展顺利；恩那度司他（CIA）II期完成首例入组，SAL0112（2型糖尿病）II期临床完成首例入组，SAL0120（高血压）已经启动II期临床的患者入组筛选，CKD适应证正在开展II期临床启动入组的准备工作；海外临床方面，JK07的2期试验有序进行中。公司目前储备丰富的产品管线，有望在未来的每年均有产品陆续IND，实现完全的创新转型。 投资建议 考虑到目前及未来两年的销售费用预计增加，我们对利润预测有所调整，预计公司2024~2026年收入分别为40.5/47.3/56.9亿元，分别同比增长20.2%/16.8%/20.5%，2024~2026年归母净利润分别为6.3/6.8/8.1元（前值为6.7/7.9/8.9亿元），分别同比增长8.9%/7.6%/19.8%，对应估值为59X/55X/46X。我们看好公司创新转型带来的收入结构重塑，在心血管专科领域的深耕优势，维持“买入”评级。 风险提示 新药研发失败风险；审批准入不及预期风险；行业政策风险；成本上升风险；销售浮动风险

     信立泰(002294) 事件: 2024年10月21日，公司发布2024年三季报：2024年前三季度公司营业收入30.01亿元（yoy+22.18%），归母净利润5.10亿元（yoy+6.37%），扣非归母净利润4.97亿元（yoy+14.94%）。2024年Q3公司营业收入9.58亿元（yoy+24.15%），归母净利润1.66亿元（yoy+17.01%），扣非归母净利润1.64亿元（yoy+30.87%）。 投资要点: 2024年Q3公司收入和利润同比高速增长。2024年前三季度公司营业收入30.01亿元（yoy+22.18%），归母净利润5.10亿元（yoy+6.37%），扣非归母净利润4.97亿元（yoy+14.94%）。2024年Q3公司营业收入9.58亿元（yoy+24.15%），归母净利润1.66亿元（yoy+17.01%），扣非归母净利润1.64亿元（yoy+30.87%）。2024年Q3公司收入和利润高速增长。 2024年Q3公司毛利率和销售费用率同比提升，净利润率小幅波动。2024年Q3公司毛利率为74.07%，同比提升7.90pct；销售费用率为37.45%，同比提升11.26pct；管理费用率为6.57%，同比下降3.41pct；研发费用率10.87%pct，同比下降1.05pct；净利润率为17.51%，同比下降-0.81pct。 增资海外子公司、引进碱基编辑药物，持续加码创新投入。2024年8月，公司以首付款及研发里程碑款总金额最高不超过2.05亿元，从上海尧唐生物引进在研PCSK9靶点的碱基编辑药物“YOLT-101”相关权益。2024年10月22日公司公告，拟以自筹资金5000万美元向公司位于美国的创新生物制药研发中心Salubris Bio增资，推动创新药JK07和JK06的临床研究、以及平台建设和研发管线的布局等。 盈利预测和投资评级我们预计2024/2025/2026年收入为40.39亿元/48.01亿元/56.48亿元，对应归母净利润6.37亿元/7.37亿元/8.72亿元，对应PE为63.56X/54.93X/46.40X。我们认为，公司创新产品持续兑现，仿制药产品矩阵稳健拓展。首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示产品销售推广不及预期，产品研发进展不及预期，产品在医保谈判中价格波动超出预期，国际关系对海外资产影响的不确定性，产品质量风险。

     信立泰(002294) 事件 信立泰股份发布公告：2024前三季度公司实现营业收入300,106.29万元，较上年同期增长22.18%；实现归属于上市公司股东的净利润为50,971.42万元，较上年同期增长6.37%。 投资要点 创新药持续发力，管线不断丰富 2024年Q3收入同比增长24.15%，环比Q2增长0.71%，主要是阿利沙坦酯片和恩那度司他片两大创新药的销售拉动，其中恩那度司他片于2023年谈判进入医保，目前正处于医院准入阶段，同时通过双通道药店和临采提前实现销售。2024上半年公司还新增了阿利沙坦酯氨氯地平片和苯甲酸福格列汀片两个创新药品种。创新药产品线持续丰富，收入占比稳步提升。 关注参与2024年医保谈判品种 阿利沙坦酯氨氯地平片和苯甲酸福格列汀片已通过2024年医保谈判形式审查，近期医保谈判工作已推进至预谈判。考虑到阿利沙坦酯氨氯地平片为复方制剂，而且阿利沙坦酯医保价格已确定，氨氯地平片也有明确的参考价格基础，我们预计谈判价格将充分考虑单方定价，阿利沙坦酯氨氯地平片顺利纳入的概率较高。 持续加码研发，注资美国子公司 公司在慢病领域，尤其是降血压和心衰领域持续布局，其中S086（慢性心衰）、SAL0130、SAL003已处于III期，S086（高血压）、SAL0108和SAL056报上市申请。公司拟以自筹资金5000万美元向美国子公司Salubris Bio增资，主要为JK07和JK06推进临床研究。JK07是公司自主研发、具有全球知识产权的NRG-1融合抗体药物，是心衰领域首个进入临床开发阶段的选择性ErbB4激动剂，是公司第一个中美双报的创新生物药，目前正在美国、加拿大、中国开展国际多中心临床的II期临床试验，已于4月在美国进行首例患者给药。 盈利预测 公司创新药已逐步进入收获阶段，随着更多创新药上市并纳入医保，未来创新药收入占比提高，毛利率净利率提升，预测公司2024-2026年收入分别为40.78、47.69、55.52亿元，归母净利润分别为6.45、7.60、9.27亿元，EPS分别为0.58、0.68、0.83元，当前股价对应PE分别为59.8、50.8、41.6倍，看好公司在慢病领域的创新药布局，首次覆盖，给予“买入”投资评级。 风险提示 医保谈判价格波动风险，销售不及预期及研发进展不及预期等风险。